UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS CARRERA DE...
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UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS CARRERA DE QUÍMICA Y FARMACIA TRABAJO DE TITULACIÓN PRESENTADO COMO REQUISITO PREVIO PARA OPTAR POR EL GRADO DE QUÍMICO Y FARMACÉUTICO. MODALIDAD: INVESTIGACIÓN TEMA: COMPARACIÓN DE LA GLICEMIA MEDIA ESTIMADA VS LA HEMOGLOBINA GLICOSILADA EN PACIENTES DIABÉTICOS TIPO II Y NO DIABÉTICOS. AUTORAS: CASTRO MORAN LISBETH ROSALÍA HUAYAMAVE HIDALGO WENDY NOEMI TUTOR: Q.F DOLORES ERAZO LÓPEZ Msc. PERIODO LECTIVO 2019 GUAYAQUIL-ECUADOR
Transcript of UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS CARRERA DE...
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
CARRERA DE QUÍMICA Y FARMACIA
TRABAJO DE TITULACIÓN PRESENTADO COMO REQUISITO PREVIO
PARA OPTAR POR EL GRADO DE QUÍMICO Y FARMACÉUTICO.
MODALIDAD: INVESTIGACIÓN
TEMA:
COMPARACIÓN DE LA GLICEMIA MEDIA ESTIMADA VS LA
HEMOGLOBINA GLICOSILADA EN PACIENTES DIABÉTICOS TIPO II Y NO
DIABÉTICOS.
AUTORAS:
CASTRO MORAN LISBETH ROSALÍA
HUAYAMAVE HIDALGO WENDY NOEMI
TUTOR:
Q.F DOLORES ERAZO LÓPEZ Msc.
PERIODO LECTIVO
2019
GUAYAQUIL-ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
CARRERA QUÍMICA Y FARMACIA
UNIDAD DE TITULACIÓN
I
FICHA DE REGISTRO DE TESIS/TRABAJO DE GRADUACIÓN
TÍTULO Y SUBTÍTULO: “ COMPARACIÓN DE LA GLICEMIA MEDIA ESTIMADA VS LA HEMOGLOBINA
GLICOSILADA EN PACIENTES DIABÉTICOS TIPO II Y NO DIABÉTICOS ”
AUTOR (ES) (Apellidos/Nombres): LISBETH ROSALÍA CASTRO MORÁN Y WENDY NOEMÍ HUAYAMAVE HIDALGO
DOCENTE TUTOR Y DOCENTE REVISOR (Apellidos/Nombres):
Q.F. DOLORES ERAZO LÓPEZ DOLORES Q.F. JOHNSON HIDALGO GINA CECIL
INSTITUCIÓN: UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
UNIDAD/FACULTAD: FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
MAESTRÍA/ESPECIALIDAD:
GRADO OBTENIDO: QUÍMICAS Y FARMACÉUTICAS
FECHA DE PUBLICACIÓN: 17 DE SEPTIEMBRE 2019 No. DE PÁGINAS: #97
ÁREAS TEMÁTICAS: CLÍNICO
PALABRAS CLAVES/ KEYWORDS:
Glucosa/ayuna, hemoglobina glicosilada, glicemia media estimada, diabetes mellitus tipo II.
RESUMEN/ABSTRACT (150-250 palabras):
Type II diabetes mellitus is a chronic disease that can cause damage at the level of some organs, mainly eyes, kidneys, nerves and cardiovascular, is characterized by high blood glucose levels, this is often due to the fact that patients have bad eating habits, in some cases due to family history, glucose / fasting tests, postprandial glucose, HbA1c tests are performed to determine blood glucose levels, the estimated average glycemic can be included as an indicator, this is calculated from the results of glycosylated hemoglobin in%, sometimes if only the value of glycosylated hemoglobin is known, the formula could be applied to obtain the eAG value. When comparing the percentage of diabetics, 54.90% of diabetic patients were obtained, and 45.10 of patients who did not present the disease. The present investigation shows a comparison of the results of glucose / fasting HbA1c and estimated mean glycemic in order that the doctor knows better the results to give an efficient and timely treatment to the patient, when comparing the expressed results there are no significant differences between the eAG by electrophoresis and eAG by formula, resulting in an average of 182.43 mg / dl and 182.74 mg / dl respectively.
ADJUNTO PDF: SI NO
CONTACTO CON AUTOR/ES: Teléfono: 0991971921
0997456193 E-mail: [email protected]
CONTACTO CON LA INSTITUCIÓN:
Nombre: FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
Teléfono: (04) 2293680
E-mail: : www.fcq.ug.edu.ec
X
X
II
III
IV
V
VI
VII
VIII
IX
X
XI
XII
DEDICATORIA
Dedico este trabajo a Dios por ser quien me dio las fuerzas pese a muchas
circunstancias presentadas, a mi familia por ser la base en mi vida y en especial
a mi Abuela a quien amo y recordaré por siempre.
Lisbeth Rosalía Castro Morán
XIII
DEDICATORIA
Dedico este triunfo a Dios, a mis padres y familiares, pilares fundamentales
en mi vida, por haberme dado una buena imagen a seguir, porque detrás de cada
logro de un hijo hay padres esforzándose por ellos.
En especial dedico este logro a mi hijo, Dylan Yared Freire Huayamave, quien
fue mi motivación para seguir adelante, cuando ya sentía que no podía y quería
renunciar solo bastaba mirarlo para coger impulso y seguir luchando en este
camino arduo.
Wendy Noemi Huayamave Hidalgo
XIV
AGRADECIMIENTO
Primeramente agradezco a Dios por darme la vida y la dicha de crecer en un
hogar cristiano el cual ha sido la base principal en mi proceso de crecimiento
cada día.
Agradezco a mis Padres por los valores que me inculcan día a día por la
entrega y dedicación que muestran, el esfuerzo y sacrificio realizado por vernos
a mis hermanos y a mi triunfar.
A mi familia por estar siempre en cada etapa de mi vida apoyándome
dándome fuerzas palabras de motivación y no desmayar.
A nuestra tutora de Tesis Q.F. Dolores Erazo quien nos impartió sus
conocimientos para el desarrollo de la misma.
Finalmente a mi Amiga y compañera de aulas Wendy Huayamave quien
estuvo durante toda mi carrera universitaria y en el proceso del trabajo de
titulación.
Lisbeth Rosalía Castro Morán
XV
AGRADECIMIENTO
Agradezco primeramente a Dios por darme fuerzas para seguir luchando, a
mis padres Kenya Geomar Hidalgo Salazar y Richard Javier Huayamave Barzola
quienes con sus consejos y enseñanzas me guiaron hacia la meta que me
propuse, a todos mis familiares que con sus consejos me impulsaron a seguir
luchando cuando sentía que ya no podía, justo cuando quería renunciar allí
estaban ellos dándome su aliento.
A mi tutora la Q.F Dolores Erazo López Msc, por brindarme de su
conocimiento y su tiempo para poder concluir con mi trabajo de investigación, y
así llegar hasta esta meta, a todos los docentes de la facultad que aportaron con
sus conocimientos y me impulsaron a seguir luchando hasta llegar a la meta.
A mi amiga, futura colega y compañera de tesis Lisbeth Rosalía Castro Moran
por haber estado conmigo en las buenas y en las malas y haber compartido este
trabajo de investigación.
Wendy Noemi Huayamave Hidalgo
XVI
ÍNDICE DE CONTENIDO
ÍNDICE DE TABLAS .................................................................................. XIX
ÍNDICE DE FIGURAS ................................................................................. XX
ÍNDICE DE GRÁFICOS ............................................................................. XXI
ÍNDICE DE ANEXOS ................................................................................ XXII
Resumen .................................................................................................. XXIV
Abstracts ................................................................................................... XXV
Definición de términos básicos ................................................................. XXIII
Introducción.................................................................................................... 1
CAPÍTULO I: PROBLEMA ............................................................................. 4
1.1 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ................................................. 4
1.2 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA ..................................................... 4
1.3 JUSTIFICACIÓN .................................................................................. 5
1.4 HIPÓTESIS ........................................................................................... 6
1.5 OBJETIVOS ......................................................................................... 7
1.51 OBJETIVO GENERAL .................................................................... 7
1.5.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS .......................................................... 7
1.6 VARIABLES DE LA INVESTIGACIÓN ................................................ 8
1.6.1 VARIABLE DEPENDIENTE ........................................................... 8
1.6.2 VARIABLE INDEPENDIENTE ....................................................... 8
1.6.4 Operacionalización de las variables ........................................... 8
CAPITULO II: MARCO TEÓRICO .................................................................. 9
DIABETES .................................................................................................. 9
2.1 Prediabetes ......................................................................................... 9
2.2 Diabetes ............................................................................................... 9
2.2.1 Clasificación de la diabetes .......................................................... 10
XVII
2.2.2 Clasificación actual de las personas con diabetes: ................ 14
2.2.3 Complicaciones de la diabetes mellitus ................................... 16
2.2.3.2 Complicaciones crónicas ....................................................... 17
2.3 Hemoglobina glicosilada .................................................................. 19
Descubrimiento ......................................................................................... 19
2.3.1 Glicación de la hemoglobina ..................................................... 20
2.3.2 Concepto ..................................................................................... 21
2.3.4 Significación clínica ................................................................... 21
2.4 Glucemia media estimada (eAG) ..................................................... 22
2.4.1 Relación de la prueba de A1C con el promedio estimado de
glucosa. .................................................................................................... 22
2.4.2 Fórmula para determinar eAG a partir de HbA1c .................... 23
2.5 Complicaciones microvasculares y macrovasculares en pacientes
diabéticos. ................................................................................................... 24
2.6 Diagnóstico de la diabetes ............................................................... 24
2.6.1 Glucosa en plasma en ayunas y 2 horas ................................. 24
2.6.2 Prueba de glucosa sanguínea en ayuna (PGA). ...................... 25
2.6.3 Prueba de tolerancia oral a la glucosa (PTOG). ....................... 25
2.6.4 A1C .............................................................................................. 25
2.6.5 Prueba de hemoglobina glicosilada (HbA1c) ........................... 26
2.7 Factores de riesgo de la diabetes mellitus ..................................... 26
2.7.1 Factor de riesgo para la diabetes tipo 2. .................................. 26
2.8 Tratamiento en la diabetes tipo II .................................................... 27
2.8.1 Tratamiento no farmacológico .................................................. 27
2.8.2 El tratamiento farmacológico .................................................... 27
CAPITULO III: METODOLOGÍA. .................................................................. 28
3.1 Tipo de estudio ................................................................................. 28
XVIII
3.2 Población ........................................................................................... 28
3.3 Muestra .............................................................................................. 28
3.4 Criterio de inclusión ......................................................................... 28
3.5 Obtención de datos y muestra......................................................... 28
3.6 Materiales y método ......................................................................... 29
3.6.1 Materiales para la toma de muestra .......................................... 29
3.6.2 Materiales biológicos ................................................................. 29
3.6.3 Materiales del laboratorio. ......................................................... 29
3.6.4 Equipos ....................................................................................... 30
3.6.5 Reactivos del laboratorio ........................................................... 30
3.7 Metodología Experimental ............................................................... 30
3.7.1 Determinación de Glucosa. ....................................................... 30
3.7.1.1 Valores de referencia .............................................................. 31
3.7.2 Determinación de HbA1C ........................................................... 32
3.7.3 Determinación de la glicemia media estimada por fórmula. ... 33
CAPITULO IV: RESULTADOS Y DISCUSIONES ........................................ 34
Resultados .............................................................................................. 34
Discusión ................................................................................................. 41
CONCLUSIONES. ....................................................................................... 43
RECOMENDACIONES ................................................................................ 44
Bibliografía ................................................................................................... 45
GLOSARIO DE TÉRMINOS......................................................................... 49
ANEXOS ...................................................................................................... 52
XIX
ÍNDICE DE TABLAS
Tabla I. Definición operacional de las variables. ................................................ 8
Tabla II. Tipos y componentes de HbA ............................................................ 21
Tabla III. Relación entre eAG y HbA1c basada en el análisis de regresión lineal.
......................................................................................................................... 23
Tabla IV. RESULTADOS DE PACIENTES. ..................................................... 34
Tabla V. RESULTADOS DE PACIENTES SEGÚN EL GÉNERO .................... 35
Tabla VI. RESULTADOS DE LA COMPARACIÓN DE GLUCOSA BASAL,
HBA1C Y EAG. ................................................................................................ 36
Tabla VII. COMPARACIÓN DE LOS MÉTODOS MEDIANTE UNA
ESTADÍSTICA DESCRIPTIVA. ........................................................................ 37
Tabla VIII. COMPARACIÓN DE EAG POR ELECTROFORESIS Y EAG POR
FÓRMULA EN PACIENTES DIABÉTICOS. ..................................................... 39
Tabla IX. COMPARACIÓN DE EAG POR ELECTROFORESIS Y EAG POR
FÓRMULA MEDIANTE UNA ESTADÍSTICA DESCRIPTIVA EN PACIENTES
DIABÉTICOS. ................................................................................................... 40
XX
ÍNDICE DE FIGURAS
Figura 1. Algoritmo de diagnóstico de la diabetes mellitus y otras situaciones
de riesgo........................................................................................................... 10
Figura 2. Formación de proteínas glicadas...................................................... 20
XXI
ÍNDICE DE GRÁFICOS
Gráfico 1. RESULTADOS DE PACIENTES .................................................... 34
Gráfico 2. RESULTADOS SEGÚN EL GÉNERO ............................................ 35
Gráfico 3. RESULTADOS DE LA COMPARACIÓN DE GLUCOSA BASAL,
HBA1C Y EAG. ................................................................................................ 36
Gráfico 4. COMPARACIÓN DE MÉTODOS MEDIANTE ESTADÍSTICA
DESCRIPTIVA. ................................................................................................ 38
Gráfico 5. COMPARACIÓN DE LOS RESULTADOS DE EAG EN PACIENTES
DIABÉTICOS .................................................................................................... 39
Gráfico 6. COMPARACIÓN DE LOS VALORES DE EAG EN PACIENTES
DIABÉTICOS .................................................................................................... 40
XXII
ÍNDICE DE ANEXOS
Anexo A. Toma de muestra......................................................................... 52
Anexo B. Muestra en tubos con EDTA para prueba de HbA1c ................... 53
Anexos C. Muestra en tubos para pruebas bioquímicas ............................. 53
Anexos D. Centrifugar las muestras para prueba de Glucosa/Ayuna ........ 54
Anexos E. Equipo automatizado ................................................................. 54
Anexos F. Equipo para determinar HbA1c .................................................. 54
Anexos G. Lecturas de HbA1c .................................................................... 54
Anexos H. Preparaciones de glucosa ......................................................... 55
Anexos I. Revisiones de la tesis con la tutora ............................................. 55
Anexos J. Revisiones de la tesis con el tutor revisor .................................. 56
Anexos K. Ficha de registro de pacientes .................................................. 57
Anexos L. Insertar función en Excel para calcular eAG. ............................. 58
Anexos M. Prueba t para dos muestras suponiendo varianzas iguales. ..... 59
Anexos N. Tabla de resultados de pacientes diabéticos. ............................ 60
Anexos O. Tabla de resultados de pacientes no diabéticos. ....................... 64
Anexos P. Inserto de glucosa basal. ........................................................... 68
Anexos Q. Inserto de HbA1c ....................................................................... 69
XXIII
Definición de términos básicos
AACC: Asociación Americana de Química
ADA: Asociación Americana de Diabetes
CAD: Cetoacidosis diabética
CGM: Monitorización continúa de glucosa
DM: Diabetes mellitus
EAG: Glucemia Media Estimada
EASD: Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes
FPG: Glucemia Plasmática en Ayunas
HbA1c: Hemoglobina Glicosilada.
IDF: Federación Internacional de la Diabetes
IFCC: International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine
INEC: Instituto Nacional de Estadística y Censos
OGTT: Prueba de tolerancia a la glucosa oral
OMS: Organización Mundial de la Salud
PG: Glucosa Plasmática
PGA: Prueba de glucosa sanguínea en ayuno
PTOG: Prueba de tolerancia oral a la glucosa
RD: Retinopatía diabética
SM: Síndrome Metabólico
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
CARRERA QUÍMICA Y FARMACIA
UNIDAD DE TITULACIÓN
XXIV
“COMPARACIÓN DE LA GLICEMIA MEDIA ESTIMADA VS LA
HEMOGLOBINA GLICOSILADA EN PACIENTES DIABÉTICOS TIPO II Y NO
DIABÉTICOS”.
Autor (es): LISBETH ROSALÍA CASTRO MORÁN
WENDY NOEMÍ HUAYAMAVE HIDALGO
Tutor: Q.F. DOLORES ERAZO LÓPEZ
Resumen
La diabetes mellitus tipo II es una enfermedad crónica que puede causar
daños a nivel de algunos órganos principalmente, ojos, riñones, nervios y
cardiovasculares, se caracteriza por tener los niveles altos de glicemia en la
sangre, esto se debe en muchas ocasiones a que los pacientes tienen malos
hábitos alimenticios, en algunos casos por antecedentes familiares, para
determinar niveles de glucosa en sangre se realiza pruebas de glucosa/ayuna,
glucosa postprandial, HbA1c, se puede incluir como un indicador la glicemia
media estimada, esta se calcula a partir de los resultados de la hemoglobina
glicosilada en %, en algunas ocasiones si solo se conoce el valor de la
hemoglobina glicosilada, se podría aplicar la fórmula para obtener el valor de
eAG. Al comparar el porcentaje de diabéticos se obtuvo un 54,90% de pacientes
diabéticos, y un 45,10 de pacientes que no presentan la enfermedad. La presente
investigación muestra una comparación de los resultados de glucosa/ayuna
HbA1c y Glicemia media estimada con la finalidad de que el médico conozca
mejor los resultados para dar un tratamiento eficiente y oportuno al paciente, al
comparar los resultados expresados no existen diferencias significativas entre el
eAG por electroforesis y la eAG por fórmula, dando como resultado una media
de 182,43 mg/dl y 182,74 mg/dl respectivamente.
Palabras claves: glucosa/ayuna, hemoglobina glicosilada, glicemia media
estimada, diabetes mellitus tipo II.
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
CARRERA QUÍMICA Y FARMACIA
UNIDAD DE TITULACIÓN
XXV
COMPARISON OF ESTIMATED AVERAGE GLYCEMIC VS. GLYCOSYLATED HEMOGLOBIN IN TYPE II AND NON-DIABETIC DIABETIC
PATIENTS."
Author (s): LISBETH ROSALÍA CASTRO MORÁN
WENDY NOEMÍ HUAYAMAVE HIDALGO
Advisor: Q.F. DOLORES ERAZO LÓPEZ
Abstracts
Type II diabetes mellitus is a chronic disease that can cause damage at the
level of some organs, mainly eyes, kidneys, nerves and cardiovascular, is
characterized by high blood glucose levels, this is often due to the fact that
patients have bad eating habits, in some cases due to family history, glucose /
fasting tests, postprandial glucose, HbA1c tests are performed to determine
blood glucose levels, the estimated average glycemic can be included as an
indicator, this is calculated from the results of glycosylated hemoglobin in%,
sometimes if only the value of glycosylated hemoglobin is known, the formula
could be applied to obtain the eAG value. When comparing the percentage of
diabetics, 54.90% of diabetic patients were obtained, and 45.10 of patients who
did not present the disease. The present investigation shows a comparison of the
results of glucose / fasting HbA1c and estimated mean glycemic in order that the
doctor knows better the results to give an efficient and timely treatment to the
patient, when comparing the expressed results there are no significant
differences between the eAG by electrophoresis and eAG by formula, resulting
in an average of 182.43 mg / dl and 182.74 mg / dl respectively.
Keywords: glucose / fasting, glycosylated hemoglobin, estimated mean
glycemic, type II diabetes mellitus.
1
Introducción
A nivel mundial se muestran un gran número de enfermedades que afectan al
ser humano de una manera muy eficaz, una de estas enfermedades es la DM.
La que más se presenta es la DM2 estando entre un 90 a 95% de los casos, se
desarrolla con mayor incidencia en mujeres mayores de 40 años con un estilo de
vida sedentario y una inadecuada nutrición que asociados al antecedente familiar
de DM2, esto lleva a un deterioro en el perfil metabólico (Marín Alvarado, 2015).
La diabetes tipo II se puede abordar de distintas formas una de ella está en
hacer prevención primaria a personas que tengan un riesgos de desarrollar
la enfermedad, según la Federación Internacional de Diabetes (IDF,
International Diabetes Federation) estos riesgos son la edad avanzada,
antecedentes familiares de diabetes, insulinorresistencia, sedentarismo,
sobrepeso/ obesidad, y la etnicidad.
Se la ha considerado como una de las enfermedades crónicas degenerativas,
ya que afecta a los órganos principales, esto significa que si no hay un
tratamiento adecuado pueden llevar a serias complicaciones, el control es
primordial en un paciente diabético para evitar complicaciones que afectan la
calidad de vida e incluso pueden llevar a la muerte (Marín Alvarado, 2015).
La diabetes es una enfermedad que aumenta con mayor mortalidad y
discapacidad y afecta mundialmente incluyendo a personas de nuestro país, el
Instituto Nacional de Estadística y Censos (INEC) reportó a la diabetes como la
primera causa de muerte entre las mujeres y la tercera, entre los hombres
durante los años 2016 a 2017 en el que 4.895 personas fallecieron por esta
enfermedad siendo hasta junio de 2018 de acuerdo a los registros del Ministerio
de Salud Pública se realizaron 34.597 nuevas atenciones con diagnóstico de
diabetes mellitus de las cuales el 98,18% corresponde a diabetes mellitus tipo 2
(MSP, 2018).
2
Debido a la incrementación progresiva en pacientes diabéticos, a escala
mundial, se ha manifestado la necesidad de desarrollar estrategias más efectivas
que garanticen un mejor nivel de vida a las personas afectadas, teniendo en
cuanta el diagnóstico preventivo, por ello no solo se requiere la voluntad de las
instituciones de la salud sino también la de los gobiernos y esencialmente se
requiere brindar mayor información relacionada con esta enfermedad a la
población (Rivas Alpizar, 2017).
Entre los indicadores de un aumento sostenido de la glicemia durante un
periodo de tiempo, se encuentra la Hemoglobina Glicosilada (HbA1c), con esta
se puede indicar si el paciente lleva un buen control en su tratamiento hasta tres
meses antes de realizar la prueba, la glucosa en ayuna solo mide la cantidad de
sangre al instante, pero para saber si el paciente lleva un control de glucemia
adecuado es necesario de otras pruebas como la HbA1c, este estudio se basa
en calcular la glicemia media estimada mediante la aplicación de una formula a
partir de los resultados de HbA1c en %.
El objetivo de esta investigación es comparar los resultados de glucosa en
ayuna, glicemia media estimada y HbA1c para entender el comportamiento de
estos tres indicadores en pacientes diabéticos y no diabéticos que acudieron al
laboratorio en Daule desde el mes de mayo al mes de agosto en el año 2019,
además de implementar los valores del eAG para que el médico conozca mejor
los resultados y pueda dar un tratamiento más eficaz al paciente.
Se realizó el estudio en 102 personas de las cuales un 54,90 % presentan la
enfermedad de diabetes mellitus tipo II, una de las causas de esto es que estas
personas no llevan buenos hábitos alimenticios o en algunos casos por
antecedentes familiares, se encontró un 45,10% de los pacientes que no
presentan la enfermedad.
3
En lo expuesto anterior se encontró un 55,88% de pacientes femeninos de
este valor un 32,35% presentan la enfermedad mientras que un 23,53% no
presentan, mientras que en el sexo masculino un 44,12%, presentando la
enfermedad en un 22,55% y un 21,57% no presentan la enfermedad.
4
CAPÍTULO I: PROBLEMA
1.1 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
El efecto de la diabetes no controlada con el tiempo daña gravemente muchos
órganos y sistemas, afectando a un gran porcentaje de la población. Es
importante realizar un seguimiento de los niveles de glucosa en sangre y eAG.
La Asociación Americana de Diabetes (ADA) y la Asociación Americana de
Química (AACC) recomiendan emplear un nuevo término relacionado con el
control de la diabetes denominado Glucemia Media Estimada (eAG) o (estimated
average glucose) el cual ayuda a entender el valor de A1C, la Glucosa media
estimada tiene que ver con el resultado que se obtiene de la prueba de
Hemoglobina glicosilada (A1c) de un paciente con diabetes.
1.2 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA
¿Es importante el valor de la glucemia media estimada (eAG) y el aporte de
este valor en los resultados que se obtienen en la determinación de la HbA1c en
pacientes diabéticos tipo II y no diabéticos?
5
1.3 JUSTIFICACIÓN
La diabetes mellitus es una enfermedad que se presenta cuando los niveles
de glucosa en sangre se encuentran elevados, siendo la glucosa uno de las
principales fuentes de energía provenientes de los alimentos, constituyendo uno
de los principales factores de riesgo cardiovascular hasta el punto de que si no
es tratada adecuadamente pueden desarrollarse complicaciones muy graves:
ictus, infartos de miocardio, neuropatías, afecciones de la retina que pueden
llevar a la ceguera, amputación de un pie, etc.
Existe más probabilidad de desarrollar diabetes tipo 2 en personas que tienen
más de 45 años de edad, antecedentes familiares de diabetes o sobrepeso. La
inactividad física, la raza y ciertos problemas de salud como la presión arterial
alta, también afectan la probabilidad de tener diabetes tipo 2. Además, la
probabilidad de desarrollar diabetes tipo 2 es mayor si se tiene prediabetes o si
se tuvo diabetes gestacional durante el embarazo.
En la práctica clínica tiene mucha relevancia el control frecuente de pacientes
con diabetes tipo II y esto se efectúa principalmente mediante determinaciones
de hemoglobina glicosilada (HbA1C) y los valores de eAG denominado Glucemia
Media Estimada los cuales nos ayudan a medir el promedio del azúcar en
sangre. La prueba hemoglobina glicosilada (HbA1C) ha sido empleada durante
mucho tiempo como una referencia importante en el cuidado de la diabetes
mellitus.
La prueba de hemoglobina glicosilada (HbA1c) es un examen de sangre para
la diabetes tipo 2 y prediabetes. Mide el nivel promedio de glucosa o azúcar en
la sangre durante los últimos tres meses. Los médicos pueden usar la prueba
HbA1c sola o en combinación con otras pruebas de diabetes para hacer un
diagnóstico. También utilizan la HbA1c para ver lo bien que está manejando su
diabetes.
6
Mediante la implementación de un nuevo indicador relacionado con el control
de la diabetes denominado Glucemia Media Estimada el cual se obtiene de los
resultados de A1C, nos ayudará a tener una mejor comprensión de nuestros
niveles de glucosa ya que este valor de eAG se expresa en mg/dl. Por ello se
investiga la utilidad de estas pruebas y a su vez realizar una comparación entre
los indicadores ya mencionados en pacientes diabéticos y no diabéticos.
1.4 HIPÓTESIS
La determinación del valor de la eAG (glucemia media estimada) junto con los
resultados de la HbA1C ayudará a los pacientes diabéticos a llevar un control
adecuado de su promedio de glucosa en sangre.
7
1.5 OBJETIVOS
1.51 OBJETIVO GENERAL
Comparar la glicemia media estimada vs la hemoglobina glicosilada en
pacientes diabéticos tipo II y no diabéticos.
1.5.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS
Realizar una comparación de los métodos empleados para la medición de
Glucosa en pacientes diabéticos tipo II y no diabéticos.
Comparar los resultados empleando la fórmula eAG vs HbA1c en
pacientes diabéticos tipo II.
Determinar la utilidad clínica de la glicemia media estimada (eAG) para el
diagnóstico y control de glucosa en pacientes diabéticos tipo II.
8
1.6 VARIABLES DE LA INVESTIGACIÓN
1.6.1 VARIABLE DEPENDIENTE
Diabetes tipo II
1.6.2 VARIABLE INDEPENDIENTE
Glucosa basal
Hemoglobina Glicosilada
Glicemia media estimada
1.6.3 Operacionalización de las variables
Tabla I. Definición operacional de las variables.
Tipo Variable Conceptualización Indicador Unidades
Depen-
diente
Diabetes
Tipo II
Es una patología metabólica crónica
que se caracteriza por valores
elevados de glicemia, acompañada
de complicaciones a largo plazo.
(Rose, 2018)
Concentración
de glucosa en
Sangre.
mg/dl
Indepen-
diente
Hemoglobina
Glicosilada
Examen que mide la cantidad de
hemoglobina que se glucosila en la
sangre, con el fin de diagnosticar o
controlar la diabetes mellitus
(Fernandez Espejo, J. A., Leon, C., &
Nino, M., 2015).
Concentración
de
hemoglobina
glicada en
sangre
mg/dl
(%)
Glucosa
Basal
Glucosa mayor fuente de energía
para las células del organismo y
algunos órganos, proviene de la
ingesta de alimentos (Alonso, R. L. B.,
& Pisarello, M. I., 2019)
Concentración
de glucosa en
la sangre.
mg/dl
Valores de
eAG
El número de eAG ayuda a relacionar
el A1C obtenido con los niveles de
glucosa del monitoreo diario.
(American Diabetes Association,
2018)
Formula:
eAG=(28.7*Hb
A1c)-46.7
mg/dl
Fuente: autoras.
9
CAPITULO II: MARCO TEÓRICO
DIABETES
2.1 Prediabetes
La glucemia basal alterada (GBA) o prediabetes hace referencia a niveles de
glucosa en sangre superiores a lo normal. Asociada con la obesidad
especialmente con la abdominal o visceral, hipertensión arterial (HTA),
dislipemia con niveles altos de triglicéridos, bajos de colesterol HDL.
(Association, American Diabetes, 2018).
La ADA lo define como glucemia plasmática, entre un rango de referencia de
100-125 mg/dl, son individuos con un alto riesgo para el desarrollo de DM y otras
enfermedades cardiovasculares. (Association, American Diabetes, 2018)
2.2 Diabetes
La diabetes mellitus se la define como un grupo de enfermedades metabólicas
cuyo denominador común es la hiperglucemia la cual es provocada por un déficit
en la secreción o en la acción de la insulina o a su vez por ambos. El déficit
absoluto o relativo de insulina en los órganos diana es la base de las variaciones
del metabolismo de los hidratos de carbono, de las grasas y de las proteínas que
tienen lugar en la diabetes. (Robinson, 2019).
El individuo que contrae la enfermedad presenta alteraciones del metabolismo
de carbohidratos, proteínas y grasas, con un déficit de la secreción de insulina y
con niveles alternos de resistencia. Esta deficiencia provoca varios efectos en el
organismo, en las que se destaca mantener niveles elevados de glucosa en
sangre (hiperglucemias). La enfermedad al llegar a su desarrollo, se la identifica
hiperglucemia en ayuna, en pacientes con extensa evolución de la enfermedad,
por complicaciones microangiopáticas, en esencia renales y oculares, así
también macroangiopatía con afección de arterias coronarias, enfermedad
vascular periférica y neuropatía (Llaguno de Mora, 2019).
10
Figura 1. Algoritmo de diagnóstico de la diabetes mellitus y otras situaciones
de riesgo.
Fuente: (Mata-Cases, 2015).
2.2.1 Clasificación de la diabetes
2.2.1.1 Diabetes mellitus tipo 1
Según (Organización Mundial de la Salud, 2018) la diabetes mellitus tipo I o
insulinodependiente inicia frecuentemente en la infancia y/o adolescencia
también se origina en otras edades. Producida por la destrucción de todas las
células productoras de insulina del páncreas siendo imprescindible la
administración diaria de esta hormona.
A menudo se presenta con exceso de sed y orina, pérdida de peso y
cansancio. Aparece de forma aislada y en ocasiones existen antecedentes
familiares. (Ahlqvist, 2018)
11
2.2.1.2 Diabetes mellitus tipo 2
La diabetes mellitus tipo II es un síndrome caracterizado por trastornos
metabólicos generalizados en donde el factor dominante es la hiperglucemia
crónica y la intolerancia a la glucosa. Esto causa daño grave en diferentes
órganos, en especial a la retina, riñones, corazón y arterias. (Gabetta, 2019)
2.2.1.3 Diabetes gestacional
La diabetes gestacional se caracteriza por hiperglucemia, aparece durante el
embarazo y alcanza valores que, pese a ser superiores a los normales, son
inferiores a los establecidos para diagnosticar una diabetes. Las mujeres con
diabetes gestacional corren mayor riesgo de sufrir complicaciones durante el
embarazo y el parto. (Organización Mundial de la Salud, 2018)
Además, tanto ellas como sus hijos corren mayor riesgo de padecer diabetes
de tipo 2 en el futuro. Suele diagnosticarse mediante las pruebas prenatales, más
que porque el paciente refiera síntomas. (Organización Mundial de la Salud,
2018).
2.2.1.4 Otros tipos de diabetes
Diabetes por defectos genéticos de las células BETA.
Son producidas por mutaciones en genes los cuales regulan la función de las
células beta (cel ß); están caracterizadas principalmente por el deterioro en la
síntesis o secreción de insulina con un defecto mínimo o nulo en su acción. Entre
ellas se encuentran (Sanzana, 2016):
Cromosoma 12, HNF-1α (MODY3).-
Cromosoma 20, HNF-4α (MODY1))
Cromosoma 4. Otras formas muy raras de MODY
Diabetes neonatal transitoria
Diabetes neonatal permanente, glucoquinasa (MODY2)
ADn mitocondrial
12
Otros
Diabetes por defectos genéticos de la acción de la insulina
Estas enfermedades se caracterizan por la presencia de severa insulina
resistencia y son de muy baja frecuencia.
Resistencia a la insulina tipo A
Leprechaunismo
Síndrome de Rabson-Mendenhall
Diabetes lipoatrófica
Otros
Diabetes secundaria a enfermedades pancreáticas.
Es la enfermedad que incluye patologías tales como:
Pancreatitis
Trauma/pancreatectomía
Neoplasia
Fibrosis síquica
Hemocromatosis
Pancreatopatía fibrocalculosa
Otros
Diabetes asociada a endocrinopatías
Se debe al exceso de las hormonas como cortisol, glucagón, hormona del
crecimiento y epinefrina que antagonizan la acción de la insulina las cuales
pueden producir hiperglicemia.
Acromegalia
Síndrome de Cushing
Glucagonoma
Feocromocitoma
13
Hipertiroidismo
Somatostatinoma
Aldosterona
Otros
Diabetes Inducida por fármacos o sustancias químicas.
Algunos fármacos pueden inducir trastornos metabólicos de hidratos de
carbono, por diferentes mecanismos. En individuos que ya tienen alguna
alteración o secreción de acción a la insulina pueden precipitar una diabetes.
Toxinas como el estreptozocina, la pentamidina endovenosa y el vacor pueden
dañar en forma permanente las células β.
Vacor
Pentamidina
Acido nicótico
Glucocorticoides
Hormona tiroidea
Diazoxido
Agonista ß-adrenérgicos
Tiazidin
Dilantin
Interferón –γ
Otros
Diabetes inducida por Infecciones
Ciertos virus causan un daño directo en las células β. Estos pueden ser:
Rubeola congénita
Citomegalovirus
Otros
14
Formas infrecuentes de diabetes mediada por inmunidad
La diabetes puede asociarse a diversas enfermedades autoinmunes con
distintas etiologías, pero todas llevan a un proceso de insulitis similar a la DM1.
El Síndrome de “stiff-man”, enfermedad autoinmune del sistema nervioso
central la cual se caracteriza por espasmos musculares dolorosos y rigidez,
suelen tener títulos elevados del auto anticuerpo anti decarboxilasa del ácido
glutámico (anti GAD).
Los anticuerpos anti receptores de insulina también pueden causar diabetes
ya que se unen al receptor bloqueando así su unión con la insulina y reducen su
acción en tejidos blancos.
Otros síndromes genéticos ocasionalmente asociados a diabetes
Síndrome de Down
Síndrome de Klinefelter
Síndrome de Turner
Síndrome de Wolfram
Ataxia de Friedreich
Corea de Huntington
Síndrome de Laurence-Moon-Biedl
Distrofia Miotónica
Porfiria
Síndrome de Prader-Willi
Otros
2.2.2 Clasificación actual de las personas con diabetes:
Esta clasificación presenta grandes limitaciones, sobre todo en el grupo de
personas con diabetes tipo 2, su evolución a lo largo de los años es muy
diferente, y los futuros riesgo de desarrollar complicaciones. En un reciente
15
estudio realizado en Suecia, se ha propuesto clasificar a las personas con
diabetes en cinco grandes grupos, dependiendo de seis características:
1. Nivel de glucosa (azúcar) en sangre
2. Nivel de producción de insulina por el organismo
3. Edad de inicio de la diabetes
4. Presencia de sobrepeso u obesidad
5. Resistencia a la insulina: Falta de respuesta del cuerpo a la acción de la insulina
6. Presencia de anticuerpos en la sangre: éstas son sustancias que destruyen las
células productoras de insulina
De acuerdo con estas seis variables se propone clasificar a las personas con
diabetes en 5 nuevos grupos:
Grupo 1: Diabetes autoinmune: Tienen un nivel de insulina disminuido,
niveles de glucosa en sangre muy elevados, se inicia a una edad
temprana, no tienen sobrepeso y presentan anticuerpos en sangre.
Precisan ser tratados con insulina desde etapas iniciales.
Grupo 2: Diabetes con deficiencia de insulina: Son similares al grupo 1,
pero no presentan anticuerpos en sangre. Precisan ser tratados
con insulina desde etapas iniciales. Tienen un riesgo elevado de tener
problemas oculares (retinopatía).
Grupo 3: Diabetes con resistencia a la insulina: Presentan una mala
respuesta del cuerpo a la acción de la insulina y obesidad. Tienen un
riesgo elevado de tener enfermedad renal (nefropatía).
Grupo 4: Diabetes relacionada con la obesidad: Presentan obesidad y
una moderada elevación de la glucosa, pero sin resistencia a la acción de
la insulina.
Grupo 5: Diabetes relacionada con la edad: Pacientes de mayor edad
que los grupos anteriores y presenta una elevación moderada de glucosa.
16
Esta nueva clasificación de las personas con diabetes nos permite saber cuál
es el tratamiento más adecuado, en los grupos 1 y 2 es la insulina y con la 3-4-
5 son una alimentación saludable, ejercicio y medicamentos de administración
oral. (Ahlqvist, 2018)
2.2.3 Complicaciones de la diabetes mellitus
Con el tiempo la diabetes mellitus puede causar serios problemas, si no existe
un tratamiento y un control adecuado puede causar problemas en tres áreas
principales a largo plazo, tales como: los ojos, los riñones y los nervios así como
enfermedades cardiacas (Marín Alvarado, 2015).
Estas complicaciones se dividen en:
2.2.3.1 Complicaciones agudas
Cetoacidosis diabética (CAD)
La CAD está definida bioquímicamente por una glicemia mayor a 250 mg/dl,
cuerpos cetónicos positivos en suero u orina, esta enfermedad se presenta
debido al abandono del tratamiento a la insulina, traumatismos y cirugías
(Marín Alvarado, 2015).
Es caracterizada por trastornos metabólicos como la acidosis metabólica de
moderada a severa y aumento en la concentración total de cetonas,
hiperglucemia no controlada. Entre los factores que favorecen dichas
alteraciones están los niveles elevados de hormonas contra reguladoras,
deficiencia de insulina ya sea total o relativa, que lleva a la hiperglicemia y
lipólisis descontrolada con cetogénesis subsecuente, deshidratación progresiva
y pérdida de electrolitos secundario a glucosuria persistente y vómitos, con una
disminución final de la tasa de filtración glomerular debido a que la diuresis
osmótica sostenida lleva a hipovolemia, estos síntomas se presentan en menos
de 24 horas (Arroyo Sánchez, 2016).
17
Hipoglucemia severa
La hipoglucemia severa “Se define como el nivel de glucosa sérica que se
encuentra debajo de los 40 mg/dl” (Pérez-Calatayud, 2017), en pacientes con
DM2 es frecuente la enfermedad cuando se busca un control más estricto de la
glicemia, sobre todo en los que se aplican insulina, un aumento de frecuencia
puede indicar una falla renal que tiende a prolongar la vida media de la insulina
circundante (Marín Alvarado, 2015).
Hiperglucemia severa
Se define como el alto nivel de azúcar en la sangre, ocurre cuando el cuerpo
no tiene insulina para usar la glucosa como combustible, como resultado la
glucosa es acumulada en la sangre y el cuerpo intenta deshacerse del exceso
de glucosa través de la orina (Marín Alvarado, 2015).
2.2.3.2 Complicaciones crónicas
Retinopatía
Es un daño provocado a la retina con aparición de manchas pequeñas y
hemorragias microscópicas, pudiendo provocar ceguera en el individuo.se
recomienda realizase chequeos en los ojos una vez al año (Marín Alvarado,
2015).
La retinopatía diabética (RD), es la tercera causa de ceguera a nivel mundial,
pero primera en personas en edad productiva de países en vías de desarrollo.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) considera que la retinopatía
diabética produce aproximadamente un 5 % de los 37 millones de ciegos del
mundo. La enfermedad se desarrolla entre los 10 y los 20 años mas tarde del
inicio de la diabetes y avanza más cuando la retinopatía no es diagnosticada o
tratada a tiempo (Rodríguez Rodríguez, 2017).
18
Nefropatía
Se da por un exceso de glucosa en la sangre siendo muy perjudicial para los
riñones, después de algunos años un exagerado nivel de glucosa en sangre
puede hacer que los riñones dejen de funcionar, a esto se le denomina
insuficiencia renal. Este daño en el riñón se da primeramente con pérdida de
proteínas en la orina y luego con la incapacidad progresiva de eliminar toxinas,
acompañada de aumento de creatinina, urea y nitrógeno ureico en la sangre, lo
que puede llevar a una diálisis o un trasplante de riñón (Marín Alvarado, 2015).
Neuropatía
Los nervios periféricos son los encargados de la transmisión de los impulsos
nerviosos y de las sensaciones del tacto, calor, frío, dolor, etc. La neuropatía es
un daño en los nervios periféricos. Las fibras nerviosas son responsables de
sensaciones alteradas como hormigueos, calambre, dolores nocturnos en las
piernas, sensaciones de pies y plantas quemadas y frío. Al estar alteradas estas
sensaciones, pueden aparecer lesiones en los pies como “pie diabético” (Marín
Alvarado, 2015).
Pie Diabético
Las ulceras en los pies son uno de los principales problemas que se presentan
en pacientes diabéticos, provocando frecuentemente pequeñas heridas sin que
el paciente perciba. En casos graves son sometidos a una amputación (Marín
Alvarado, 2015).
Conjunto de síndromes en los cuales la existencia de neuropatía, infección e
isquemia provocan alteraciones tisulares o úlceras secundarias a micro
traumatismo, provocando morbilidad que pueden terminar en amputaciones (Del
Castillo Tirado, 2015).
19
Daño en el corazón y los vasos sanguíneos
El daño al corazón y a los vasos sanguíneos es uno de los problemas más
grandes en individuos que padecen de diabetes mellitus. La enfermedad puede
provocar ataques al corazón y mala circulación en las piernas. Los pacientes
con diabetes deben mantener los niveles de glucosa en la sangre bajo control
(Marín Alvarado, 2015).
2.3 Hemoglobina glicosilada
Descubrimiento
Fue en 1958 que Huisman y Mayering realizaron una separación de la
hemoglobina en varias fracciones teniendo así: HbA0, HbA1, HbA2, para esta
separación utilizaron micro-columnas. Pero quien separo la HbA1 en tres
fracciones (HbA1a, HbA1b y HbA1c.) fue Allen, o también nombrándolas como
“hemoglobinas rápidas”. Separo la HbA1a en: HbA1a1 y HbA1a2 (Fernandez
Espejo, 2015).
Encontrándose así que la HbA1a1 era producto de la glicación en el extremo
de la N-terminal de la hemoglobina con fructosa-1,6-bifosfato y HbA1a2 el
producto de glicación de la N-terminal de la hemoglobina con glucosa-6-fosfato.
La HbA1b, se describe como el ácido pirúvico unido al extremo N-terminal de la
hemoglobina aunque no existe la aprobación sobre esto (Fernandez Espejo,
2015).
La HbA1a y HbA1c disminuyen con un mejor control glucémico. Sin embargo,
no fue hasta 1968 que, Brookchin y Gallop establecieron que la HbA1c era una
glicoproteína. Rahbar en 1969 descubrió que la HbA1c se incrementó en la
sangre de pacientes con diabetes. Bunn en 1975 descubrió la formación de la
fase 2 de HbA1c (Fernandez Espejo, 2015).
20
Fue hasta 1976 que Koening, Cerami y sus compañeros de trabajo
incorporan la HbA1c en el control del metabolismo de la glucosa siendo
pioneros en la utilidad clínica de la HbA1c en el monitoreo de control de la
glucemia en pacientes con diabetes mellitus (Fernandez Espejo, 2015).
2.3.1 Glicación de la hemoglobina
Es la unión no enzimática de un monosacárido (glucosa) a un grupo amino
de una proteína. El primer paso de esta reacción es la condensación del
carbonilo de la primera y la amina primaria libre de la segunda, dando paso a la
formación de una base de Schiff (reacción temprana de Maillard), esta base no
es estable, se puede disociar o presentar un reordenamiento de Amadori,
formando una cetoamina estable (De'Marziani, 2018).
Figura 2. Formación de proteínas glicadas.
Fuente: (De'Marziani, 2018)
En la HbA1c la unión de la glucosa se produce de forma covalente con el
residuo valina NH2- terminal de la cadena β de la HbA1c componiendo alrededor
de un 5-7% del total de Hb. Esta glicación se puede dar en sitios distintos, como
el residuo valina de la cadena α, en la lisina de la cadena α o β, así mismo con
otros tipos de hexosas, tales como la glucosa 6-fosfato o la fructosa 1-6 difosfato
(De'Marziani, 2018).
21
Tabla II. Tipos y componentes de HbA
Tipo Amina Carbonilo
A1a1 cadena β fructosa 1-6 difosfato
A1a2 cadena β glucosa 6-fosfato
Ab cadena β Ácido pirúvico
Ac cadena β Glucosa
Fuente: (De'Marziani, 2018)
El eritrocito lleva una sobrevida promedio de 117 días en hombres y 106 días
en mujeres. Una muestra sanguínea está compuesta por hematíes de distintas
edades, con diferentes grados de exposición a la glicemia, los que están más
expuestos son los de mayor sobrevida, mientras que los jóvenes son los más
numerosos. Debido a estas diferencias se establece que los niveles de glucosa
de los 30 días más cercanos a la determinación, contribuyan alrededor de un
50% a la formación de HbA1c, mientras el periodo de 90 a 120 contribuye solo
un 10%. Es irreversible la modificación de la Hb, su taza de formación refleja el
minuto a minuto del ambiente glucémico. Esto permite entender porque la HbA1c
refleja el Status glucémico, demostrando el promedio de glucosa en sangre de
los últimos tres meses (De'Marziani, 2018).
2.3.2 Concepto
La Hemoglobina glicosilada es un examen que mide la cantidad de
hemoglobina que se glucosila en la sangre, con el fin de diagnosticar o controlar
la diabetes mellitus. Es indicador a largo plazo del control glucémico; brinda un
buen estimado de qué tan bien está siendo tratada la DM durante los últimas 8
– 12 semanas. (Fernandez Espejo, J. A. Leon, C. & Nino, M., 2015)
2.3.4 Significación clínica
Los niveles de HbA1c son un importante complemento en las determinaciones
de glucosa en sangre, en la valoración del control glucémico para el seguimiento
de los pacientes diabéticos, aportando información más fiable que la
concentración de glucosa (Echajaya, 2017).
22
El mejor indicador del metabolismo de carbohidratos es la hemoglobina
glicosilada al ser índice integrado de la glucemia a largo plazo; la glucosa
sanguínea se adhiere a los eritrocitos; en una cantidad que tiene una relación
directa con la concentración sanguínea de glucosa y con el tiempo de exposición
durante la vida del eritrocito (Echajaya, 2017) .
2.4 Glucemia media estimada (eAG)
El término “glucemia media estimada” o “glucemia promedio estimada”, ADAG
(por sus siglas en inglés de A1c-Derived Average Glucose) o eAG (por sus siglas
en inglés de Estimated Average Glucose, hace referencia a los resultados de la
concentración de la HbA1c correspondientes a la concentración de la HbA1c. No
se trata de un nuevo parámetro, sino de una nueva forma de expresar el
porcentaje de la HbA1c, se refiere a los resultados de la HbA1c convertida a un
nivel promedio de glucosa en la sangre en unidades de medida (mg/ dl).
Tanto la ADA como la American Association for Clinical Chemistry (AACC)
esperan que el uso del nuevo término ayude a pacientes y a los médicos a
realizar los cambios necesarios en el tratamiento para mejorar el estado de salud
en general del paciente. (Association American Diabetes, 2019).
2.4.1 Relación de la prueba de A1C con el promedio estimado de glucosa.
El promedio estimado de glucosa (eAG por sus siglas en inglés) se calcula
usando el resultado de la prueba de A1C . Algunos laboratorios indican el eAG
con los resultados de las pruebas de A1C. El número de eAG ayuda a relacionar
el A1C obtenido con los niveles de glucosa del monitoreo diario. El cálculo de
eAG convierte el porcentaje de A1C en las mismas unidades utilizadas por los
medidores de glucosa para uso en el hogar: miligramos por decilitro (mg/dl).
(American Diabetes Association, 2018)
El número de eAG no coincidirá con los resultados de las pruebas de glucosa
diarias porque el número de eAG representa un promedio a largo plazo, en lugar
del nivel de glucosa en la sangre obtenido en un solo momento determinado,
23
como cuando se mide con un medidor de glucosa para uso en el hogar.
(American Diabetes Association, 2018)
Se presenta una relación lineal entre HbA1c y la glucosa promedio (AG)
aceptándose algunas limitaciones, se plantea convertir los valores de HbA1c en
un valor estimado del promedio de glucosa en mg/dl, aplicando una fórmula. Se
conoce a la glucemia media estimada como glucemia media trimestral debido a
que la HbA1c expresa el nivel de la glucemia del último trimestre antes de tomar
la muestra. El trabajo que correlacionó la HbA1c con la glucemia promedio dio
origen a la fórmula avalada por la ADA, la EASD y la IFCC.
2.4.2 Fórmula para determinar eAG a partir de HbA1c
eAG (mg / dl) = (28.7 * HbA1c) -46.7
Tabla III. Relación entre eAG y HbA1c basada en el análisis de regresión lineal.
HbA1c (%) eAG (mg/dl) eAG (mmol/l)
5 97 5.4
6 126 7.0
7 154 8.6
8 183 10.2
9 212 11.8
10 240 13.4
11 269 14.9
12 298 16.5
Fuente: (Nathan, 2008)
24
2.5 Complicaciones microvasculares y macrovasculares en
pacientes diabéticos.
Dentro de las complicaciones crónicas que produce la diabetes se presentan:
Las complicaciones micro vasculares son la retinopatía, la nefropatía y
la neuropatía. Especialmente en lo que concierne a las dos primeras, son
complicaciones muy características de la diabetes, de manera que se puede
distinguir de otras alteraciones de esos mismos órganos por otras causas.
Las complicaciones macro vasculares, la aterosclerosis, se convierten en
infartos de miocardio, enfermedad cerebrovascular, enfermedad arterial
periférica (junto con la neuropatía, responsable del pie diabético y su peor
consecuencia, las amputaciones). Entre los factores de riesgo cardiovascular
hay que incluir, además de la hiperglucemia que implica el presentar diabetes, la
hipertensión, la dislipemia (alteración de colesterol y triglicéridos), la obesidad,
el sedentarismo y el tabaquismo.
Es habitual que una persona con diabetes tipo II presente el llamado síndrome
metabólico, donde se juntan la diabetes con la obesidad, la dislipemia y la
hipertensión. Se ha acuñado el término “diabesidad” y muchos autores
consideran a esta entidad la epidemia del siglo XXI. (Calle, 2017)
2.6 Diagnóstico de la diabetes
Para detectar individuos pre diabético se puede usar las mismas pruebas que
se usan para el diagnóstico en pacientes diabéticos. La diabetes puede
identificarse en cualquier lugar a lo largo del espectro clínico (Association
American Diabetes, 2017).
2.6.1 Glucosa en plasma en ayunas y 2 horas
Para diagnosticar la diabetes en individuos se puede usar el FPG y el PG de
2h, pero la concordancia entre ellos no es perfecta, al igual que la concordancia
25
entre la A1C y las demás pruebas que se basan en el diagnóstico de glucosa.
Numerosos estudios han demostrado que la comparación entre el FPG y A1C, y
el PG de 2h diagnóstica mayor número de personas con diabetes (Association
American Diabetes, 2017).
2.6.2 Prueba de glucosa sanguínea en ayuna (PGA).
Es la forma más rápida y simple de medir la glucosa en sangre para el
diagnóstico de la diabetes, para ello la persona no debe de haber ingerido ningún
tipo de alimento (excepto agua) durante un periodo de 8 a 12 horas antes de
realizar la prueba (Association American Diabetes, 2017).
2.6.3 Prueba de tolerancia oral a la glucosa (PTOG).
Esta prueba se basa en la medición de la glucemia después de 2 horas haber
ingerido alrededor de 75 gr de glucosa y sus resultados se los valora de la
siguiente manera (Association American Diabetes, 2017):
Normal: Menor o igual a 140 mg/dl
Intolerancia a la Glucosa (ITG): Entre 141 y 199 mg/dl
Diabetes mellitus(DM): Igual o mayor a 200 mg/dl
2.6.4 A1C
Esta prueba posee varias ventajas en comparación con el FPG y el OGTT,
una de ellas es que no requiere ayuno por parte del individuo, tiene mayor
estabilidad pre analítica y menos perturbaciones diarias durante el estrés y la
enfermedad. Pero estas ventajas pueden compensarse con la mayor
sensibilidad que esta prueba posee en el punto de corte designado, mayor costo,
disponibilidad limitada en ciertas regiones del mundo en desarrollo y la analogía
imperfecta entre la A1C y la glucosa promedio en ciertos individuos (Association
American Diabetes, 2017).
26
Es importante reconocer que cuando se usa A1C para el diagnóstico de la
diabetes en individuos esta prueba es una medida de indirecta de los niveles
promedio de glucosa en la sangre, además se deben tener en cuenta otros
factores que pueden afectar a la glucosilación de la hemoglobina
independientemente de la glucemia como: la edad, raza/ etnia y la anemia /
hemoglobinopatías (Association American Diabetes, 2017).
2.6.5 Prueba de hemoglobina glicosilada (HbA1c)
La prueba de hemoglobina glicosilada (HbA1c) es un examen de sangre para
la diabetes tipo II y prediabetes. Mide el nivel promedio de glucosa o azúcar en
la sangre durante los últimos tres meses. Los médicos pueden usar la prueba
HbA1c sola o en combinación con otras pruebas de diabetes para hacer un
diagnóstico. También utilizan la HbA1c para ver lo bien que está manejando su
diabetes. (Association American Diabetes, 2019).
2.7 Factores de riesgo de la diabetes mellitus
2.7.1 Factor de riesgo para la diabetes tipo 2.
El riesgo de la diabetes tipo 2 está determinado por una interacción de factores
genéticos y metabólicos tales como: la etnia, antecedentes familiares el
sobrepeso, la obesidad, dieta poco saludable, la actividad física, la combinación
de la diabetes gestacional con la edad avanzada y el tabaquismo. Uno de los
más fuertes factores es el exceso de grasa corporal y la falta de actividad física,
se estima que esta es una causa la gran carga mundial de la diabetes que se
presenta en individuos (Roglic, 2016).
El alto consumo de bebidas azucaradas aumenta la posibilidad de tener
sobrepeso u obesidad. Otro de los factores de riesgo se le atribuye a la nutrición
temprana en la infancia, esto se ve evidenciado más adelante en la vida, el
crecimiento fetal deficiente, bajo peso al nacer (especialmente si van seguidos
de un rápido crecimiento posparto) y un alto peso al nacer, el mal hábito de fumar
que a diferencia del pasivo aumenta el riesgo en la diabetes tipo II, con el más
27
alto riesgo entre los fumadores pesados, este riesgo permanece elevado
alrededor de unos 10 años después de dejar de fumar, cayendo así rápidamente
los fumadores más ligeros (Roglic, 2016).
2.8 Tratamiento en la diabetes tipo II
2.8.1 Tratamiento no farmacológico
La modificación del estilo de vida y en especial la reducción del peso corporal
en el paciente sobrepeso es el único tratamiento integral capaz de controlar
simultáneamente la mayoría de los problemas metabólicos en individuos con
diabetes, incluyendo la hiperglicemia, la resistencia a la insulina, la
dislipoproteinemia y la hipertensión arterial. Además, comprende el plan de
educación terapéutica, alimentación, ejercicios físicos y hábitos saludables
(Sanamé, 2016).
2.8.2 El tratamiento farmacológico
Este se debe considerar si el individuo no consiga con dieta y ejercicio un
adecuado control, tras un periodo razonable de 4 a 12 semanas después del
diagnóstico (Sanamé, 2016).
28
CAPITULO III: METODOLOGÍA.
3.1 Tipo de estudio
El estudio tiene un diseño descriptivo, explicativo, documental y experimental
para la recolección de la información. En su diseño desarrollara el método
científico inductivo para obtener conclusiones generales a partir de los resultados
de los análisis clínicos.
3.2 Población
Pacientes de sexo femenino y masculino residentes en el recinto Júdipa de la
parroquia Laurel en el cantón Daule perteneciente a la provincia del Guayas en
un periodo de mayo-agosto del año 2019.
3.3 Muestra
Constituida por 102 pacientes
3.4 Criterio de inclusión
Se incluirán a los pacientes mayores de 40 años que presenten o, no diabetes
tipo II.
3.5 Obtención de datos y muestra
Se obtuvo la muestra mediante una punción periférica o central, previo a esto
se comunicó al paciente que debía tener un ayuno de 8 a 14 horas, la muestra
fue tomada en dos tubos: uno tapa roja para determinar glucosa/ayuna y el otro
tapa lila para la prueba de hemoglobina glicosilada, este último tubo lleva
anticoagulante EDTA que permite que la sangre no se coagule fácilmente y
facilita un mejor resultado, posterior a eso se realizaron los análisis clínico.
29
Se revisaron los análisis de resultados obtenidos en el laboratorio, con el fin
de recopilar datos de interés. Todos ellos se organizaron en el registro de datos
para su posterior análisis estadístico.
3.6 Materiales y método
3.6.1 Materiales para la toma de muestra
Guantes
Mascarilla
Cofia
Mandil
Campana de vacutainer
Agujas de vacutainer
Algodón
Porta algodón
Torniquete
Recipiente hermético
Banditas
Alcohol
3.6.2 Materiales biológicos
Suero o Plasma
Sangre total
3.6.3 Materiales del laboratorio.
Tubos de ensayo
Tubos para glucosa
Tubos con EDTA
Gradillas porta tubo
Micropipetas (5 µl, 75 µl, 100 µl, 500 µl)
Puntas amarillas para micropipetas (2-200 µl)
30
Puntas azules para micropipetas (50-1000 µl)
Piseta para agua destilada
3.6.4 Equipos
Equipo ICHROMAN (Quimioluminiscencia)
Equipo Espectrómetro (Automatizado)
Centrifugador
Cronometro
Agitador
3.6.5 Reactivos del laboratorio
Alcohol
Agua destilada
Glucosa
Kits para HBA1C.
3.7 Metodología Experimental
3.7.1 Determinación de Glucosa.
La glucosa es la principal fuente de energía del organismo. La insulina,
producida en las células de los islotes del páncreas, facilita la entrada de glucosa
en las células de los tejidos. Una deficiencia de insulina o una disminución de su
actividad ocasionan un aumento de la glucosa en sangre. Se encuentran
concentraciones elevadas de glucosa en el plasma en pacientes con diabetes
mellitus (dependiente de insulina o no dependiente de insulina) y con otras
condiciones o síndromes. La hipoglucemia puede darse como respuesta al
ayuno, o bien puede ser debida a fármacos, venenos, errores congénitos del
metabolismo o gastrectomía previa. El diagnóstico clínico no debe realizarse
teniendo en cuenta el resultado de un único ensayo, sino que debe integrar los
datos clínicos y de laboratorio.
31
La glucosa en la muestra genera, mediante las reacciones acopladas
descritas más abajo, un complejo coloreado que puede ser medido mediante
espectrofotometría.
Glucosa + ½ O2 + H2O glucosa oxidasa Glucónico + H2O2
2 H2O2 + 4 – Aminoantipirina + Fenol peroxidasa Quinoneimina + 4H2O
Conservación y estabilidad de la prueba
Conservar a 2-8 º C. Los componentes son estables hasta la fecha de
caducidad indicada en la etiqueta del kit, siempre que se conserven bien
cerrados y se evite la contaminación durante su uso. Estabilidad a bordo: Los
reactivos abiertos y conservados en el compartimento refrigerado del analizador
son estables 2 meses. Indicaciones de deterioro: Absorbancia del blanco
superior al límite indicado en “Parámetros de la prueba”.
3.7.1.1 Valores de referencia en suero o plasma
Neonato, prematuro
Neonato, termino
Niños, adultos
25-80 mg/dL = 1,39-4,44 mmol/L
30-90 mg/dL = 1,67-5,00 mmol/L
70-105 mg/dL = 3,89-5,83 mmol/L
3.7.1.2 Procedimiento
Método espectrofotométrico de punto final.
En un tubo de ensayo colocar 10 µl de la muestra
Agregar a la mezcla 1000 µl del reactivo de glucosa
Agitar y esperar 10 minutos.
Leer en el espectrómetro automatizado.
32
3.7.2 Determinación de HbA1C
Se basa en la fluorescencia tecnología de inmunoensayo, específicamente el
sándwich inmune-método de detección. Toda la sangre se añade a la mezcla de
búfer de hemólisis y la detección intermedia en la que causa hemólisis de los
glóbulos rojos de la sangre, que por la mezcla de amortiguación detector con
muestra de sangre en tubo de ensayo, la fluorescencia de etiqueta detector anti-
HbA1c anticuerpos en el búfer se une a HbA1c antígeno en muestras de sangre.
La muestra mezcla está cargado y migra en la matriz de cartucho de prueba; los
complejos de anticuerpos detector y los niveles de HbA1c se capturan en anti-
HbA1c anticuerpos para sándwich que se ha inmovilizado en matriz de prueba.
Como resultado, la mayor concentración de HbA1c produce una mayor señal de
fluorescencia de HbA1c-complejos de anticuerpos. La información es
interpretada y el resultado aparecerá en ichroma™Reader en unidades de %
(NGSP), mmol/mol (CISC) y mg/dL (EAG).
La prueba debe realizarse en las siguientes condiciones.
Temperatura: 20 - 30 º C
Humedad: 10 - 70%
3.7.2.1 Valores de referencia
Normal 4,5-6,5%
3.7.2.2 Procedimiento
Extraer 100 µl de tampón de Hemolisis
Agregarlo en el tubo amortiguador de detección
Agregar 5 µl de la muestra y agitar 15 veces
Añadir 75 µl del tubo amortiguador de detección cartucho.
Colocar en el i-chamer por un tiempo de 12 minutos
Leer inmediatamente en el ichroman
33
3.7.3 Determinación de la glicemia media estimada por fórmula.
En nuestra investigación se realizó la determinación de la eAG aplicando la
fórmula para calcular glicemia media estimada esto se lo realizo en una tabla en
Excel, para ello fue necesario los resultados del valor de la HbA1c en porcentajes
y dos valores estándares.
3.7.3.1 Fórmula para calcular glicemia media estimada.
𝑒𝐴𝐺 = 28,7 ∗ 𝐻𝑏𝐴1𝑐 % − 46,7 = 𝑚𝑔/𝑑𝑙
Donde:
eAG = Glicemia media estimada.
HbA1c = valor en % obtenido de los resultados de hemoglobina glicosilada.
28,7= valor estándar.
46,7= Valor estándar.
34
CAPITULO IV: RESULTADOS Y DISCUSIONES
Resultados
Tabla IV. RESULTADOS DE PACIENTES.
Pacientes N° %
DIABÉTICO 56 54,90%
NO DIABÉTICO 46 45,10%
TOTAL GENERAL 102 100,00%
FUENTE: autoras.
FUENTE: autoras.
ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN
En la tabla N° 4 y grafico N° 1 se evidencian que de un total de 102 pacientes
el 54,90% son diabéticos y un 45,10% no presentan diabetes, encontrándose un
mayor porcentaje en pacientes que presentan diabetes.
DIABETICO
NO DIABETICO
0,00%
20,00%
40,00%
60,00%
Porcentaje
54,90%
45,10%
DIABETICO NO DIABETICO
Gráfico 1. RESULTADOS DE PACIENTES
35
Tabla V. RESULTADOS DE PACIENTES SEGÚN EL GÉNERO
Femenino Masculino Total
N°
Total %
N° % N° %
DIABÉTICO 33 32,35% 23 22,55% 56 54,90%
NO
DIABÉTICO
24 23,53% 22 21,57% 46 45,10%
TOTAL
GENERAL
57 55,88% 45 44,12% 102 100,00%
FUENTE: autoras.
Gráfico 2. RESULTADOS SEGÚN EL GÉNERO
FUENTE: autoras.
ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN
En la tabla N° 5 y grafico N° 2 un 32,35% de mujeres presentan diabetes,
mientras que en hombres existe un 22,55%, mientras que en los no diabéticos
23,53% femeninas y un 21,57% masculinos, evidenciando que existe mayor
porcentaje de mujeres en este estudio.
DIABETICO
NO DIABETICO
0,00%
5,00%
10,00%
15,00%
20,00%
25,00%
30,00%
35,00%
Porcentaje Porcentaje
32,35%
22,55%
23,53%21,57%
DIABETICO NO DIABETICO
36
Tabla VI. RESULTADOS DE LA COMPARACIÓN DE GLUCOSA BASAL, HBA1C Y EAG.
GLUCOSA/AYUNA HBA1C %
eAG mg/dl por
electroforesis
N° % N° % N° %
DIABÉTICOS 56 73% 56 64% 56 67,52%
NO
DIABÉTICOS 46 27% 46 36% 46 32,48%
TOTAL
GENERAL 102 100% 102 100% 102 100%
FUENTE: autoras.
Gráfico 3. RESULTADOS DE LA COMPARACIÓN DE GLUCOSA BASAL, HBA1C Y EAG.
FUENTE: autoras.
ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN
En la tabla N° 6 y grafico N° 3 se observa la comparación de los métodos
empleados, para los pacientes diabéticos y no diabéticos con un porcentaje de
73% de Glucosa Basal en pacientes diabéticos y un 27% en pacientes no
diabéticos; un 64% de HbA1c en pacientes diabéticos y 36% en pacientes no
diabéticos; y un 67,52% de eAG en pacientes diabéticos mientras que en no
diabéticos un 32,48%.
DIABÉTICOS
NO DIABÉTICOS
0%
20%
40%
60%
80%
Porcentaje Porcentaje Porcentaje
73%64% 67,52%
27%36% 32,48%
DIABÉTICOS NO DIABÉTICOS
37
Tabla VII. COMPARACIÓN DE LOS MÉTODOS MEDIANTE UNA ESTADÍSTICA DESCRIPTIVA.
DIABÉTICOS NO DIABÉTICOS
Glucosa/Ayuna
(mg/dl)
HbA1c
(%)
eAG por
electroforesis
(mg/dl)
Glucosa/Ayuna
(mg/dl)
HbA1c
(%)
eAG por
electroforesis
(mg/dl)
MEDIA 208,48 7,99% 182,43 95,28 5,35% 106,84
MEDIANA 174,50 7,05% 156,50 94,00 5,50% 109,90
DESVIACIÓN
ESTÁNDAR 113,19 2,55% 73,50 22,44 0,67% 18,81
MIN 78,00 5,10% 98,80 59,00 4,00% 68,10
MAX 620,00 14,50% 370,70 141,00 6,30% 134,30
FUENTE: autoras.
38
Gráfico 4. COMPARACIÓN DE MÉTODOS MEDIANTE ESTADÍSTICA DESCRIPTIVA.
FUENTE: autoras.
ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN
En la tabla n° 7 y gráfico n° 4 se observa la comparación de los métodos
empleados, para los pacientes diabéticos se tiene una media de 208,48 mg/dl de
glucosa, 7,99% DE HbA1c, 182,43 mg/dl de glicemia media estimada, en los
pacientes no diabéticos se observa una media de 95,28 mg/dl de glucosa, 5,35%
de HbA1c y un 106,84 mg/dl de eAG, con una (p=0,000) para cada uno de los
métodos.
0,00
50,00
100,00
150,00
200,00
250,00
MEDIA
208,48
7,99%
182,43
95,28
5,35%
106,84
DIABÉTICOS Glucosa/Ayuna DIABÉTICOS HbA1c %
DIABÉTICOS eAG mg/dl por electroforesis NO DIABÉTICOS Glucosa/Ayuna
NO DIABÉTICOS HbA1c % NO DIABÉTICOS eAG mg/dl por electroforesis
39
Tabla VIII. COMPARACIÓN DE EAG POR ELECTROFORESIS Y EAG POR FÓRMULA EN PACIENTES DIABÉTICOS.
eAG mg/dl por
electroforesis eAG mg/dl por fórmula
N° % N° %
DIABÉTICOS 56 67,52% 56 67,50%
FUENTE: autoras.
Gráfico 5. COMPARACIÓN DE LOS RESULTADOS DE EAG EN PACIENTES DIABÉTICOS
FUENTE: autoras.
ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN
En la tabla n° 8 gráfico n° 5 se obtuvo la comparación de los valores de eAG
por electroforesis y eAG por fórmula en pacientes diabéticos, encontrándose un
67,52% para eAG por electroforesis, 67,50% de eAG por formula de esta forma
se observa que no existen diferencias significativas entre los valores expresados
en porcentaje.
eAG mg/dl por electroforesis Porcentaje
eAG mg/dl por fórmula Porcentaje
67,49%
67,50%
67,50%
67,51%
67,51%
67,52%
67,52%
DIABÉTICOS
67,52%
67,50%
40
Tabla IX. COMPARACIÓN DE EAG POR ELECTROFORESIS Y EAG POR FÓRMULA MEDIANTE UNA ESTADÍSTICA DESCRIPTIVA EN PACIENTES DIABÉTICOS.
eAG mg/dl por electroforesis eAG mg/dl por
fórmula
MEDIA 182,43 182,74 MEDIANA 156,50 155,84 DESVIACIÓN ESTÁNDAR 73,50 73,22 MIN 98,80 99,87 MAX 370,70 369,65
FUENTE: autoras.
Gráfico 6. COMPARACIÓN DE LOS VALORES DE EAG EN PACIENTES DIABÉTICOS
FUENTE: autoras.
ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN
En la tabla n° 9 y gráfico n° 6 se obtuvo la comparación de los valores de eAG
por electroforesis y eAG por fórmula, en el cual no existen diferencias
significativas para los valores teniendo una media de 182,43 (σ=73,50) y 182,74
mg/dl (σ=73,22), con una probabilidad del 98%.
t=(56)=1,9; p=0,98
0,00
200,00
400,00
182,43 156,5073,50 98,80
370,70
182,74 155,8473,22 99,87
369,65
eAG mg/dl por electroforesis eAG mg/dl por fórmula
41
Discusión
El objetivo de este trabajo fue realizar una comparación de la glicemia media
estimada vs la hemoglobina glicosilada en pacientes diabéticos tipo II y no
diabéticos, identificándose indicadores como glucosa/ayuna, HbA1c, eAG
obtenidos en la prueba de hemoglobina glicosilada en mg/dl y eAG mediante el
cálculo de la fórmula de glicemia media estimada de un grupo poblacional de
102 personas, en el recinto Júdipa de la parroquia Laurel del cantón Daule de la
provincia del Guayas durante un periodo de mayo-agosto del 2019. De los cuales
se encontraron un 54,90% (n=56) de personas con diabetes mellitus tipo II,
45,10% (n=46) de la población no presentan diabetes, se determinó que hay
mayor porcentaje de pacientes que presentan diabetes mellitus tipo II en el total
de la esta muestra estudiada.
En este estudio predomina el sexo femenino con un porcentaje 55,88%
(n=57), mientras que para el sexo masculino se obtuvo un 44,12 (n=45), de las
mujeres que presentaron la enfermedad se encontró un 32,35% (n=33), y en
pacientes masculinos un 22,55% (n=23), en los pacientes que no presentan
diabetes se encontró un 23,53% (n=24) en pacientes femeninos, y un 21,57%
(n=22) en pacientes masculinos.
En la comparación de los métodos empleados se obtuvo un 54,90% de
pacientes diabéticos teniendo una glucosa en ayuna de 73% mientras que el
HbA1c estuvo en un porcentaje menor 64%, en el indicador de eAG un 67,52%
siendo un 3,52% mayor que el porcentaje de HbA1c, esto se debe a que los
pacientes no llevan un control adecuado en su tratamiento. En los pacientes no
diabéticos se encontró un 27% de glucosa basal, un 36% de HbA1c y un 32, 48%
de eAG por electroforesis.
Los valores promedios obtenidos de esta investigación en pacientes
diabéticos fueron en glucosa/ayuna 208,48 mg/dl (σ=113,19 mg/dl) ; HbA1c
7,99% (σ=2,55%); eAG obtenida por electroforesis 182,43 mg/dl (σ=73,50
mg/dl), mientras que en pacientes no diabéticos glucosa/ayuna 95,28 mg/dl
42
(σ=22,44 mg/dl) ; HbA1c 5,35% (σ=0,67 %); eAG obtenida por electroforesis
106,84 mg/dl (σ=18,81 mg/dl), teniendo una (p=0,000), es decir una probabilidad
del 0% observando que si existen diferencias entre los métodos empleados en
pacientes diabéticos y no diabéticos.
Al realizar la comparación de los resultados de glicemia media estimada por
electroforesis se obtuvo un promedio de 182,43 mg/dl (σ=73,50 mg/dl), en la eAG
por fórmula para calcular glicemia media estimada el promedio fue 182,74 mg/dl
(σ=73,22 mg/dl), no hay una diferencia significativa entre el eAG obtenido por la
hemoglobina glicosilada y el eAG obtenido al aplicar la fórmula para calcular
glicemia media estimada a partir de los resultados de HbA1c valorados en
porcentaje.
En lo expuesto anterior se evidencia que no existe diferencia significativa de
los resultados obtenidos mediante el eAG por electroforesis y el eAG por fórmula,
se realizado la prueba de t student para calcular la probabilidad de los dos
métodos mencionados anteriormente obteniendo así un promedio de 182,43
mg/dl y 182,74 mg/dl y una desviación estándar de 73,50 y 73,22
respectivamente y una probabilidad del 98%.
Se pretende que este trabajo sirva como marco de referencia para el
desarrollo de otras investigaciones, con la intención de que se implemente en los
resultados de hemoglobina glicosilada el valor de eAG obtenido de la misma, con
la finalidad de detectar diabetes de manera más oportuna, llevar un respectivo
control y que el paciente reciba un tratamiento adecuado, obteniendo una
disminución en el número de complicaciones por esta enfermedad,
contribuyendo a la salud y bienestar de todos.
43
CONCLUSIONES.
Mediante el análisis de los resultados obtenidos de 102 pacientes del estudio
al comparar la glicemia media estimada y la hemoglobina glicosilada, se
concluye que se encontró mayor promedio de eAG en pacientes diabéticos, lo
que confirma que los pacientes no llevan un control adecuado de la enfermedad,
en los pacientes no diabéticos se encontraron hallazgos, con un promedio de la
eAG elevado lo que determina que si existen pacientes con predisposición a la
diabetes.
Se realizó la comparación estadística de los métodos utilizados para la
medición de glucosa, en pacientes diabéticos y no diabéticos, se encontró mayor
incidencia de glucosa basal en pacientes diabéticos, a mayores niveles de
glucemia se hayo mayor porcentaje de HbA1c y obteniendo valores mayores en
la eAG por electroforesis. A diferencia de los no diabéticos, reflejaron en algunos
casos valores normales de glucosa en ayuna, valores normales de HbA1c y
valores ligeramente elevados de la eAG en los métodos empleados, lo que
significa que existe un pequeño promedio de pacientes pre diabéticos.
Se realizó una comparación mediante estadística descriptiva de los resultados
de eAG aplicando la fórmula y los resultados obtenidos por electroforesis,
determinando que no existen diferencias significativas en las medias obtenidas
de ambos valores.
Es importante conocer la utilidad clínica de la eAG que se obtiene del HbA1c
para ser usado en el diagnóstico precoz de una diabetes, control de los pacientes
diabéticos, considerando estos valores como un aporte al médico en caso de no
tener a disposición el valor en las pruebas del eAG, el medico puede transformar
el valor de porcentaje a mg/dl empleando la fórmula antes mencionada.
44
RECOMENDACIONES
Seguir realizando estudios que permitan reforzar la importancia que tiene la
prueba de HbA1c para el diagnóstico y control de la glicemia en pacientes que
presentan diabetes mellitus tipo 2 y permitan utilizar con mayor frecuencia este
tipo de prueba.
Implementar en los resultados de la prueba de HbA1c los valores de glicemia
media estimada, ya que muchas veces el paciente en tiende mucho mejor los
resultados en mg/dl que el de porcentaje.
Que las instituciones de la salud cuenten con equipos de profesionales
dirigidos a atender pacientes que presenten signos o síntomas de diabetes, a
quienes se les pueda difundir la información y se les lleve un control adecuado
de glucosa, HbA1c y glicemia media estimada en forma periódica para ir
evaluando el estado de salud del paciente, y así el medico pueda establecer un
tratamiento adecuado que puedan evitar futura complicaciones.
El químico farmacéutico como integrante del grupo de la salud, debe implantar
planes estratégicos para capacitar a la población de que los malos hábitos de
vida conllevan a los riesgos de enfermedades agudas y crónicas causando
grandes daños irreparables para la salud.
45
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49
GLOSARIO DE TÉRMINOS
CETOACIDOSIS DIABÉTICA.- Esta es una emergencia médica causada por no
tener insulina suficiente. Sin insulina, el cuerpo descompondrá la grasa y
músculos para obtener energía y fabricará cetonas. Los signos de CAD son
náuseas y vómitos, dolor de estómago, aliento a fruta y respiración rápida. La
CAD sin tratar puede llevar al coma y muerte.
CONTROL GLUCÉMICO.- Se entiende por control glucémico a todas las
medidas que facilitan mantener los valores de glucemia dentro de los límites de
la normalidad.
DIABETES / DIABETES MELLITUS.- Con frecuencia conocida simplemente
como diabetes. Los azúcares están altos porque no hay suficiente insulina o
porque la insulina no es efectiva. Los tipos de diabetes más comunes son la
diabetes tipo 1 y la diabetes tipo 2.
DIABETES TIPO 1.- Diabetes causada por el propio sistema inmunológico de
una persona que ataca a las células productoras de insulina (autoinmunidad). No
puede producir insulina, o no la suficiente.
DIABETES TIPO 2.- Diabetes causada por no segregar insulina suficiente para
contrarrestar los azúcares altos en sangre de la resistencia a la insulina.
DIABETES GESTACIONAL.- Diabetes diagnosticada durante el embarazo.
DISLIPOPROTEINEMIA.- son alteraciones cualitativas y cuantitativas en el
metabolismo de las lipoproteínas.
ENFERMEDAD MACROVASCULAR.- Enfermedad de los vasos sanguíneos
grandes, como los que se encuentran en el corazón. Los lípidos y los coágulos
de sangre se acumulan en los vasos sanguíneos grandes y pueden causar
aterosclerosis, cardiopatía coronaria, derrame cerebral y enfermedad arterial
periférica.
ENFERMEDAD MICROVASCULAR.- Enfermedad de los pequeños vasos
sanguíneos, como los que se encuentran en los ojos, nervios y riñones. Las
50
paredes de los vasos se vuelven inusualmente gruesas pero débiles. Luego
estos sangran, dejan escapar proteína y retardan el flujo de sangre a las células.
EXAMEN DE GLUCOSA EN PLASMA EN AYUNAS.- Análisis del nivel de
glucosa en la corriente sanguínea después de no comer durante 8 a 12 horas;
con frecuencia se utiliza para diagnosticar la prediabetes y diabetes.
FACTOR DE RIESGO.- Cualquier cosa que aumenta las posibilidades de que
una persona desarrolle una enfermedad.
GLUCEMIA.- Es la denominación que recibe la glucosa que circula por la sangre.
GLUCOSA.- Es un azúcar de composición simple. Los alimentos compuestos
de Hidratos de Carbono, con la digestión se transforman en elementos más
simples, es decir, en glucosa. La glucosa es la principal fuente de energía del
organismo.
GLUCOSA EN AYUNAS.- Nivel de glucosa en la corriente sanguínea después
de no comer durante 8 a 12 horas.
GLUCOSA MEDIA ESTIMADA (EAG).- La glucosa media estimada (eAG) es un
promedio estimado de sus niveles de azúcar en sangre (glucosa) en un período
de 2 a 3 meses.
HEMOGLOBINA GLICOSILADA.- La hemoglobina es un componente de la
sangre vinculado a los hematíes (glóbulos rojos) y a su color rojo. La
hemoglobina reacciona con la glucosa circulante formando un complejo bastante
estable (HbA1 o HbA1C). Si medimos la hemoglobina glicosilada, el resultado
obtenido reflejará la glucemia media existente durante el periodo aproximado de
las ocho semanas previas a su determinación.
HIPERGLUCEMIA.- Situación en la que los valores de glucosa en sangre
(glucemia) están por encima de lo normal.
HIPOGLUCEMIA.- situación en la que los valores de glucosa en sangre
(glucemia) están por debajo de lo normal.
51
HIPOVOLEMIA.- Situación de disminución del volumen sanguíneo habitual, que
puede producir circunstancias graves si no se diagnostica y corrige a tiempo.
Puede manifestarse, fundamentalmente, por hemorragia o por deshidratación de
cualquier causa.
INSULINA.- Es una hormona del aparato digestivo que tiene la misión de facilitar
que la glucosa que circula por la sangre penetre en las células y sea
aprovechada como energía.
INSULITIS.- Inflamación de los islotes de Langerhans con infiltración de células
de estirpe autoinmune que conduce a atrofia y a la desaparición de las células
betas productoras de insulina.
MEDIDOR DE GLUCOSA.- Máquina pequeña, portátil que analiza muestras de
sangre para determinar los niveles de azúcar (glucosa) en sangre.
NEFROPATÍA.- Enfermedad de los riñones, causada por lesiones en los
pequeños vasos sanguíneos. Su evolución lleva a un mal filtrado renal.
NEUROPATÍA.- Enfermedad del sistema nervioso, con lesiones en la envoltura
de las fibras nerviosas. Estas lesiones hacen que los nervios no cumplan bien
con sus funciones.
PÁNCREAS.- Es una glándula del aparato digestivo, situada detrás del
estómago, al mismo nivel que el hígado, pero al lado izquierdo de la cintura. En
el páncreas se fabrican enzimas digestivos, insulina y glucagón.
PREDIABETES.- Una condición en la cual los niveles de glucosa en la sangre
son más altos de lo normal pero no tan altos para un diagnóstico de diabetes.
RETINOPATÍA.- Lesiones de los pequeños vasos sanguíneos de la retina. La
retina es una membrana, muy surcada por venas y arterias, que se encuentra en
el interior del globo ocular.
52
ANEXOS
Anexo A. Toma de muestra
53
Anexo B. Muestra en tubos con EDTA para prueba de HbA1c
Anexos C. Muestra en tubos para pruebas bioquímicas
54
Anexos D. Centrifugar las muestras para prueba de Glucosa/Ayuna
Anexos E. Equipo automatizado
Anexos F. Equipo para determinar HbA1c
Anexos G. Lecturas de HbA1c
55
Anexos H. Preparaciones de glucosa
Anexos I. Revisiones de la tesis con la tutora
56
Anexos J. Revisiones de la tesis con el tutor revisor
57
Anexos K. Ficha de registro de pacientes
Código Edad Sexo Glucosa / Ayuna HbA1c eAG Nombre
58
Anexos L. Insertar función en Excel para calcular eAG.
59
Anexos M. Prueba t para dos muestras suponiendo varianzas iguales.
eAG por
electroforesis
eAG por
fórmula
Media 172,9689655 173,302414
Varianza 5318,667441 5289,83385
Observaciones 58 58
Varianza agrupada 5304,250646
Diferencia hipotética de las
medias 0
Grados de libertad 114
Estadístico t -0,024655593
P(T<=t) una cola 0,490186391
Valor crítico de t (una cola) 1,658329969
P(T<=t) dos colas 0,980372782
Valor crítico de t (dos
colas) 1,980992298
60
Anexos N. Tabla de resultados de pacientes diabéticos.
Cód. Edad Sexo
Glucosa
Basal
(mg/dl)
% de
Glucosa
Basal
HbA1c
%
% de
HbA1c
eAG por
electroforesis
(mg/dl)
% de eAG
por
electroforesis
eAG por
fórmula
(mg/dl)
% de
eAG por
fórmula
1 47 Masculino 154 0,01 8,50% 1,23% 196,4 1,30% 197,45 1,30%
2 60 Femenino 185 0,01 9,80% 1,41% 234,1 1,55% 234,76 1,55%
3 54 Femenino 306 0,02 12,10% 1,74% 301 1,99% 300,77 1,98%
4 50 Masculino 438 0,03 5,10% 0,74% 98,8 0,65% 99,87 0,66%
5 49 Femenino 120 0,01 7,10% 1,02% 158,9 1,05% 157,27 1,04%
6 55 Masculino 112 0,01 6,80% 0,98% 149,1 0,99% 148,66 0,98%
7 75 Masculino 150 0,01 7,40% 1,07% 166,4 1,10% 165,88 1,09%
8 65 Femenino 245 0,02 8,80% 1,27% 205,8 1,36% 206,06 1,36%
9 44 Femenino 205 0,01 11,90% 1,72% 295,9 1,96% 295,03 1,95%
10 69 Femenino 176 0,01 8,80% 1,27% 205,3 1,36% 206,06 1,36%
11 61 Femenino 431 0,03 14,50% 2,09% 370,7 2,45% 369,65 2,44%
12 75 Masculino 215 0,01 7,50% 1,08% 172,9 1,14% 168,75 1,11%
13 69 Masculino 350 0,02 9,50% 1,37% 221 1,46% 226,15 1,49%
61
14 78 Femenino 103 0,01 7,60% 1,10% 170,9 1,13% 171,62 1,13%
15 77 Masculino 173 0,01 6,90% 0,99% 151,2 1,00% 151,53 1,00%
16 90 Femenino 84 0,01 7,00% 1,01% 154,1 1,02% 154,4 1,02%
17 53 Femenino 247 0,02 9,00% 1,30% 212,7 1,41% 211,8 1,40%
18 72 Femenino 112 0,01 5,40% 0,78% 109,5 0,72% 108,48 0,72%
19 52 Femenino 333 0,02 11,40% 1,64% 281,4 1,86% 280,68 1,85%
20 43 Masculino 82 0,01 6,40% 0,92% 137,9 0,91% 137,18 0,90%
21 54 Femenino 135 0,01 6,30% 0,91% 135,1 0,89% 134,31 0,89%
22 43 Femenino 252 0,02 9,60% 1,38% 228,2 1,51% 229,02 1,51%
23 53 Femenino 292 0,02 12,50% 1,80% 312,3 2,06% 312,25 2,06%
24 63 Femenino 132 0,01 6,30% 0,91% 133 0,88% 134,31 0,89%
25 58 Masculino 198 0,01 6,90% 0,99% 151,6 1,00% 151,53 1,00%
26 65 Masculino 361 0,02 12,00% 1,73% 298,1 1,97% 297,9 1,96%
27 45 Masculino 620 0,04 14,40% 2,08% 367 2,43% 366,78 2,42%
28 54 Masculino 202 0,01 7,50% 1,08% 168,4 1,11% 168,75 1,11%
29 58 Masculino 78 0,00 5,40% 0,78% 108,1 0,71% 108,48 0,72%
62
30 55 Femenino 146 0,01 10,20% 1,47% 244 1,61% 246,24 1,62%
31 59 Femenino 86 0,01 5,40% 0,78% 107,4 0,71% 108,48 0,72%
32 55 Femenino 378 0,02 10,40% 1,50% 254 1,68% 251,98 1,66%
33 60 Femenino 227 0,01 7,50% 1,08% 160,3 1,06% 168,75 1,11%
34 52 Masculino 93 0,01 6,60% 0,95% 141 0,93% 142,92 0,94%
35 57 Masculino 90 0,01 6,70% 0,97% 145,2 0,96% 145,79 0,96%
36 76 Femenino 121 0,01 6,30% 0,91% 133,9 0,88% 134,31 0,89%
37 88 Femenino 143 0,01 9,40% 1,36% 222,9 1,47% 223,28 1,47%
38 55 Masculino 149 0,01 8,30% 1,20% 190,3 1,26% 191,71 1,26%
39 53 Femenino 149 0,01 8,90% 1,28% 208,7 1,38% 208,93 1,38%
40 60 Femenino 106 0,01 6,30% 0,91% 132,3 0,87% 134,31 0,89%
41 53 Masculino 238 0,01 6,40% 0,92% 138 0,91% 137,18 0,90%
42 60 Masculino 141 0,01 5,70% 0,82% 117,8 0,78% 117,09 0,77%
43 57 Femenino 232 0,01 5,90% 0,85% 121,5 0,80% 122,83 0,81%
44 48 Masculino 177 0,01 5,70% 0,82% 117,7 0,78% 117,09 0,77%
45 67 Femenino 137 0,01 5,60% 0,81% 113,8 0,75% 114,22 0,75%
63
46 86 Masculino 173 0,01 5,30% 0,76% 104,5 0,69% 105,61 0,70%
47 52 Femenino 429 0,03 8,80% 1,27% 206,9 1,37% 206,06 1,36%
48 57 Femenino 169 0,01 5,40% 0,78% 108,7 0,72% 108,48 0,72%
49 83 Masculino 145 0,01 5,70% 0,82% 115,6 0,76% 117,09 0,77%
50 68 Masculino 161 0,01 5,80% 0,84% 119,5 0,79% 119,96 0,79%
51 56 Masculino 180 0,01 6,00% 0,87% 125,8 0,83% 125,7 0,83%
52 49 Femenino 143 0,01 5,60% 0,81% 114,8 0,76% 114,22 0,75%
53 46 Femenino 264 0,02 11,30% 1,63% 278,5 1,84% 277,81 1,83%
54 59 Femenino 455 2,83% 14,20% 2,05% 362,3 2,39% 361,04 2,38%
43 47 Masculino 258 1,61% 5,50% 0,79% 110,4 0,73% 111,35 0,73%
55 73 Femenino 194 0,01 6,00% 0,87% 124,5 0,82% 125,7 0,83%
11675 73% 64% 67,52% 67,50%
64
Anexos O. Tabla de resultados de pacientes no diabéticos.
Cód. Edad Sexo
Glucosa
Basal
(mg/dl)
% de
Glucosa
Basal
HbA1c % % de
HbA1c
eAG por
electroforesis
(mg/dl)
% de eAG
por
electroforesis
eAG por
fórmula
(mg/dl)
1 55 Masculino 72 0,45% 4,80% 0,69% 92,1 0,61% 91,26
2 50 Masculino 59 0,37% 4,00% 0,58% 68,1 0,45% 68,3
3 57 Masculino 67 0,42% 4,00% 0,58% 68,1 0,45% 68,3
4 41 Masculino 64 0,40% 5,30% 0,76% 105,1 0,69% 105,61
5 46 Masculino 84 0,52% 4,90% 0,71% 93,9 0,62% 94,13
6 59 Femenino 68 0,42% 5,70% 0,82% 118,3 0,78% 117,09
7 73 Masculino 69 0,43% 5,80% 0,84% 119,3 0,79% 119,96
8 44 Femenino 70 0,44% 5,30% 0,76% 106,6 0,70% 105,61
9 67 Masculino 110 0,69% 5,30% 0,76% 105 0,69% 105,61
10 51 Femenino 101 0,63% 5,50% 0,79% 110,9 0,73% 111,35
11 43 Femenino 70 0,44% 6,00% 0,87% 125,3 0,83% 125,7
12 40 Femenino 61 0,38% 5,50% 0,79% 110 0,73% 111,35
13 43 Masculino 82 0,51% 5,40% 0,78% 108,3 0,72% 108,48
65
14 52 Femenino 72 0,45% 5,90% 0,85% 121,4 0,80% 122,83
15 73 Masculino 70 0,44% 5,80% 0,84% 118,6 0,78% 119,96
16 50 Femenino 109 0,68% 5,70% 0,82% 117 0,77% 117,09
17 76 Femenino 112 0,70% 5,90% 0,85% 123 0,81% 122,83
18 75 Femenino 132 0,82% 6,30% 0,91% 133,1 0,88% 134,31
19 66 Masculino 61 0,38% 5,00% 0,72% 96,8 0,64% 97
20 53 Femenino 97 0,60% 5,90% 0,85% 123 0,81% 122,83
21 65 Femenino 124 0,77% 5,30% 0,76% 106,4 0,70% 105,61
22 49 Masculino 78 0,49% 5,40% 0,78% 109,7 0,73% 108,48
23 63 Femenino 109 0,68% 6,00% 0,87% 125 0,83% 125,7
24 46 Femenino 104 0,65% 6,30% 0,91% 133 0,88% 134,31
25 50 Masculino 95 0,59% 5,60% 0,81% 115,4 0,76% 114,22
26 42 Femenino 81 0,50% 6,00% 0,87% 125,9 0,83% 125,7
27 46 Femenino 94 0,59% 5,60% 0,81% 113,9 0,75% 114,22
28 76 Masculino 83 0,52% 5,50% 0,79% 110,2 0,73% 111,35
29 45 Femenino 119 0,74% 6,00% 0,87% 125,9 0,83% 125,7
66
30 73 Masculino 90 0,56% 4,60% 0,66% 86,7 0,57% 85,52
31 49 Femenino 94 0,59% 6,30% 0,91% 134,3 0,89% 134,31
32 68 Femenino 92 0,57% 6,20% 0,89% 130,9 0,87% 131,44
33 44 Masculino 90 0,56% 5,00% 0,72% 97,3 0,64% 97
34 61 Masculino 120 0,75% 5,30% 0,76% 105,2 0,70% 105,61
35 56 Masculino 90 0,56% 4,70% 0,68% 88,9 0,59% 88,39
36 47 Femenino 109 0,68% 5,20% 0,75% 102,5 0,68% 102,74
37 65 Masculino 120 0,75% 5,70% 0,82% 118,2 0,78% 117,09
38 55 Masculino 126 0,78% 5,50% 0,79% 109,8 0,73% 111,35
39 82 Femenino 121 0,75% 4,50% 0,65% 82,9 0,55% 82,65
40 54 Femenino 114 0,71% 6,20% 0,89% 123,4 0,82% 131,44
41 59 Masculino 126 0,78% 5,50% 0,79% 113,3 0,75% 111,35
42 61 Femenino 105 0,01 4,00% 0,58% 68,1 0,45% 68,3
43 49 Femenino 141 0,01 4,60% 0,66% 84,5 0,56% 85,52
44 64 Masculino 128 0,01 4,00% 0,58% 68,1 0,45% 68,3
45 67 Femenino 86 0,01 4,00% 0,58% 68,1 0,45% 68,3
67
46 42 Femenino 114 0,71% 5,20% 0,75% 103,1 0,68% 102,74
27% 36% 32,48%
68
Anexos P. Inserto de glucosa basal.
69
Anexos Q. Inserto de HbA1c
70
71
