Correcciones Proyecto de Malformaciones Congénitas

Palabras clave: Malformaciones congénitas, Factores de riesgo, recién nacidos, hospital Víctor

Lazarte Echegaray.

I. GENERALIDADES:

1. TÍTULO

FACTORES DE RIESGO PARA MALFORMACIONES CONGÉNITAS MAYORES EN

RECIÉN NACIDOS DEL HVLE-TRUJILLO 2009-2014

2. PERSONAL INVESTIGADOR:

2.1. Autores

Autor 1

Nombre: Paz Temoche, Romario Yordano

Facultad: Medicina

Escuela: Medicina, UNT

Teléfono: 949721904

E-mail: [email protected]

Autor 2

Nombre: Poma Gonzales Elka Vanesa.

Facultad: Medicina




Autor 3

Nombre: Paredes García Josmell Husseín

Facultad: Medicina

Escuela : Medicina, UNT

Teléfono : 964519489

E-mail : [email protected]

Autor 4

Nombre: Pereda Seclén Laura Esther

Facultad: Medicina




Autor 5

Nombre: Perez Anticona Jesus Miguel

Facultad: Medicina




Autor 6

Nombre: Pretell Vargas Crystel

Facultad: Medicina




Autor 7

Nombre: Perez Ramirez James Einstin

Facultad: Medicina




Autor 8

Nombre: Polo Saona Christian Junios

Facultad: Medicina




2.2. Asesor

Nombre: Dr. VICTOR SANCHEZ REYNA

Departamento:Pediatría

Categoría: Principal.

Modalidad: Tiempo completo.

Correo electrónico: [email protected]

3. TIPO DE INVESTIGACION Y REGIMEN DE INVESTIGACION:

TIPO DE INVESTIGACIÓN: Básica

DISEÑO DE INVESTIGACIÓN : Analítico, Casos y control, Retrospectivo.

RÉGIMEN: Libre

4. AREA, SECTOR Y LINEA DE INVESTIGACION

4.1 Área de Investigación : Pediatría

4.2 Sector de Investigación : Neonatología

4.3 Línea de Investigación : Malformaciones Congénitas

5. JUSTIFICACION DEL PROYECTO

Dada las implicancias de las Malformaciones Congénitas (MC) en el aumento de la morbi-

mortalidad de los recién nacidos, así como en los costos y la disminución de la calidad de vida. Se

decide realizar la presente investigación con la finalidad de identificar los factores de riesgo para

la presencia de MC en recién nacidos del Hospital Víctor Lazarte Echegaray, ello tomando en

cuenta que muchas de estas MC son prevenibles, siendo fundamental mejorar la dieta de las

madres, restricción en el consumo de sustancias nocivas, la vacunación y cuidados prenatales

adecuados.

6. LOCALIDAD E INSTITUCIÓN DONDE SE DESARROLLA EL PROYECTO:

Localidad: Trujillo.

Instituciones:-Facultad de Medicina de la UNT.

-Hospital Víctor Lazarte Echegaray (HVLE).

7. DEPARTAMENTO AL QUE PERTENECE EL PROYECTO

Departamento de Pediatría

8. DURACION DEL PROYECTO

Duración : 1 mes

9. CRONOGRAMA DE EJECUCION DEL PROYECTO

ETAPAS FECHA DE

INICIO

FECHA DE

TERMINO

DEDICACION

SEMANAL (Hrs)

a. Recolección de datos

b. Análisis de resultados

c. Redacción del informe

16-03-15

06-04-15

13-04-15

04-04-15

11-04-15

19-04-15

12 horas semanales

12 horas semanales

12 horas semanales

10. RECURSOS DISPONIBLES

10.1 Personal:

● Autores: Estudiantes del 5° año de Medicina de la Facultad de Medicina de la Universidad

Nacional de Trujillo.

- Paz Temoche Romario Yordano.

- Poma Gonzales Elka Vanesa.

- Paredes García Josmell Husseín.

- Pereda Seclen Laura Esther.

- Perez Anticona Jesus Miguel.

- Pretell Vargas Crystel.

- Perez Ramirez James Einstin

- Polo Saona Christian Junior.

● Asesor: Dr Sanchez Reyna Victor.

10.2 Material y equipo:

NOMBRE DEL RECURSO CANTIDAD

Laptops (2) 2

Impresora (Canon Pixma 1P1000) 1

Escáner (Epson) 1

Memoria USB 2

Celulares 2

10.3 Locales:

N° INSTITUCIÓN DIRECCIÓN

1Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Trujillo

Jr. Salaverry #545 Trujillo, La Libertad, Perú

2Hospital Victor Lazarte Echegaray Prolongación Unión N° 1380, Trujillo, La

Libertad, Perú

11. PRESUPUESTO

11.1.- BIENES

Partida Nombre del recurso Cantidad Costo Unitario

Costo en Nuevos Soles

2.3.1.5.1 Materiales y útiles de Oficina.● Papel bond A4 80 g.● Papel bulky● Folder plastificado.● Lapiceros● Corrector liquido● CDs ● Cartucho de

impresora Canon MP 280.

● Grapadora de papel. ● Perforadora de

papel.

3 Millares2 Millares4 Unidades

5 Unidades5 Unidades5 Unidades

2 Unidades.

Una unidad.Una unidad.

25 s/ 15 s/5 s/

1 s/1 s/1 s/

60 s/

5 s/5 s/

753020

555

120

55

2.6.3.2.1.1 Máquinas y Equipos de Oficina.● Impresora● Laptop

Una unidad.Dos unidades

200 s/900 s/

2001800

SUBTOTAL 2270 s/

11.2.-Servicios

Partida Nombre del recurso Costo En

Nuevos Soles

2.3.2.7.4.2

2.3.2.7.4.1

2.3.2.1.2.1

2.3.2.2.4.4

2.3.2.2.2.1

2.3.2.2.2.3

2.3.2.1.2.1

2.3.2.2.2.3

Servicio de procesamiento de datos

Servicio de asesoría estadística

Servicio de transporte

Impresión y empastado

Servicio telefónico

Búsqueda bibliográfica

Pasajes y gastos de transporte

Servicios de Internet.

200

200

150

200

100

200

100

200

SUBTOTAL 1350 S/

TOTAL 3620 s/

12. FINANCIAMIENTO

Autofinanciado

II. PLAN DE INVESTIGACION:

1. INTRODUCCION

Las anomalías congénitas, también llamadas defectos de nacimiento, trastornos congénitos

o malformaciones congénitas, pueden ser estructurales definidas como un cambio

permanente producida por una anormalidad intrínseca del desarrollo de una estructura del

cuerpo durante la vida prenatal, o también funcionales, como ocurre con los trastornos

metabólicos presentes desde el nacimiento. 1,2,3

Se estima que las anomalías congénitas, afectan a uno de cada 33 lactantes y causan 3,2

millones de discapacidades al año. Se calcula que cada año 270 000 recién nacidos fallecen

durante los primeros 28 días de vida debido a anomalías congénitas. Las anomalías

congénitas pueden ocasionar discapacidades crónicas con gran impacto en los afectados,

sus familias, los sistemas de salud y la sociedad. Los trastornos congénitos graves más

frecuentes son las malformaciones cardíacas, los defectos del tubo neural y el síndrome de

Down. Las anomalías congénitas pueden tener un origen genético, infeccioso o ambiental,

aunque en la mayoría de los casos resulta difícil identificar su causa. 1,3

Las anomalías congénitas comprenden una amplia gama de anormalidades de la estructura

o función del cuerpo que están presentes al nacer y que son de origen prenatal, para una

mayor eficiencia y practicidad, la atención se centra habitualmente en las anomalías

estructurales mayores, las cuales se definen como cambios estructurales que tienen

consecuencias médicas, sociales o cosméticos significativos para el individuo afectado, y

por lo general requieren intervención médica. Las malformaciones congénitas mayores

(MCM) son las condiciones que explican la mayor parte de las muertes, la morbilidad y la

discapacidad relacionada con anomalías congénitas; En contraste, las malformaciones

congénitas menores, aunque más frecuentes, no plantean un problema de salud importante

en el período neonatal y suelen limitarse a consecuencias sociales o cosméticas para el

individuo afectado (Ej. Pliegue palmar único y clinodactilia). 4

En el estudio de Hugo Salinas P y col. “impacto económico de la prematurez y las

malformaciones congénitas sobre el costo de la atención neonatal” efectuado en el

Departamento de Ginecología y Obstetricia del Hospital Clínico de la Universidad de

Chile, en 82 recién nacidos menores de 34 semanas de gestación y en 14 con

malformaciones congénitas mayores, de más de 37 semanas de gestación, compatibles con

la vida, atendidos entre enero y diciembre de 2004. Tanto los recién nacidos prematuros

como los recién nacidos portadores de MC requirieron de un mayor número de horas

médicas, mayor número de medicamentos, insumos y procedimientos invasivos, que trae

como consecuencia un costo final de hospitalización mayor. 5

Barboza y Umaña en un estudio realizado en Costa Rica, encontraron que el riesgo en

mujeres con edades superiores a 35 años, de dar a luz un recién nacido con alguna

malformación o polimalformado, era significativamente mayor (p< 0.05) en comparación

con las madres de edades menores de 35 años, no encontraron aumento significativo de

malformaciones congénitas en hijos de madres menores de 20 años. 6

Singh y col. en un estudio realizado en Barbados, en cuanto a los factores de riesgo

encontraron que los hombres tenían mayor prevalencia en comparación con las mujeres

(OR = 1, 95%, p = 0,006) de presentar malformaciones congénitas, también encontraron

que la frecuencia de las principales malformaciones congénitas al nacer fue

significativamente (OR = 2; p = 0,001) mayor entre las mujeres del grupo de edad ≥35 en

comparación con las menores de 25 años y fue mayor entre los que eran multíparas (OR =

4; P = 0,0001) en comparación con la primigestas. 7

Un estudio hecho por Grewal J, tuvo como objetivo evaluar la asociación entre fumar y el

uso de alcohol durante el periodo periconcepcional (2 meses antes y 2 meses después de

concepción) y el riesgo de hendiduras orofaciales, defectos del tubo neural y defectos

cardíacos conotruncales. El consumo de alcohol menos de 1 día por semana fue asociado

con 1.6 a 2.1 veces mayor de riesgo de defectos del tubo neural (IC 95%, 0.9-2.6),

transposición de grandes arterias (IC 95%, 1.1-3.2) y labio leporino múltiples con o sin

hendidura del paladar (IC 95%, 0.8-4.5). Los riesgos asociados con consumo de alcohol

más de 1 día obtuvo un OR de 2.1 para defectos de tubo neural (Ic 95% 1.1 a 4.0) y labio

leporino con o sin paladar hendido OR 2.6 (IC 95%, 1.1 a 6.1). 8

Respecto al consumo de tabaco existe controversia en cuanto a si puede causar

malformaciones congénitas específicas. La mayor dificultad de muchos estudios es medir

el consumo de tabaco. En un estudio retrospectivo de casos y controles sobre Factores de

riesgo asociados con malformaciones congénitas de manejo quirúrgico en el programa de

vigilancia de malformaciones congénitas de la ciudad de Bogotá, no se encontró relación

entre la presencia de las malformaciones congénitas evaluadas y el consumo de cigarrillo

(RR: 0,864 IC: 0,517-1,446). 9 Pero en otro estudio similar sobre los factores de riesgo

asociados a las cardiopatías congénitas del policlínico “Capitán Roberto Fleites” de Santa

Clara, Villa Clar; se encontró asociación significativa, tanto para el tabaco en particular (p

= 0,016, OR = 2,95) como para la ingestión de alcohol (p = 0,007, OR =4,3). 10

Alrededor del mundo se estima que aproximadamente que el 7% de los niños tiene una

anomalía congénita grave, algunas secundarias a infecciones intrauterinas causadas por

agentes etiológicos del grupo STORCH (Sífilis, Toxoplasma, Rubeola, Citomegalovirus,

Herpes) (12). Cabra Caicedo M, Mariño Gutiérrez D, encontraron que el 1,45% de las

malformaciones congénitas fueron producto de infecciones por el grupo STORCH (13).

Yamamoto ET AL encontró que el 78,7 % Entre los casos de parálisis cerebral de causas

prenatales ambientales se debió a infecciones intrauterinas del grupo STORCH.(14)

En el estudio de María de la Paz Barboza-Argüello donde se analiza en diez años de

registro de malformaciones congénitas en Costa Rica cuyo objetivo fue determinar la

prevalencia de nacidos malformados y polimalformados durante 1996-2005, y describir su

comportamiento en tiempo, lugar y persona además se analizaron las prevalencias en

tiempo, según condición al nacer, edad de la madre, provincia de residencia y sexo del

recién nacido, tomando como variable dependiente la presencia o no de malformación, y

como independiente la edad y residencia de la madre, así como el sexo del recién nacido,

dando como resultados que la prevalencia de malformaciones simples fue levemente

mayor en recién nacidos masculinos, esta no es significativa (se traslapan intervalos de

confianza). Sin embargo, al considerar el total de recién nacidos, se observa que la

prevalencia es significativamente mayor en el sexo masculino. Esta diferencia se encuentra

determinada por los malformados múltiples, por tanto el sexo masculino constituye un

factor de riesgo para tener malformaciones congénitas.15

El ácido fólico ha ganado considerable atención debido a su papel importante en la

modulación de diversas condiciones clínicas, mientras que la deficiencia de folato se ha

relacionado con una variedad de trastornos incluyendo defectos de nacimiento y defectos

en el desarrollo y cierre del tubo neural. En un estudio de casos y controles concurrentes

realizado en un hospital de Arabia Saudita sobre factores de riesgo para defectos de tubo

neural (DTN). El estudio incluyó 25 casos detectados de DTN, así como 125 controles

que fueron reclutados del mismo hospital (proporción caso: control de 1: 5). El riesgo de

DTN fue menor entre los lactantes de madres que recibieron multivitaminas o ácido fólico

independientemente del inicio de su consumo durante el embarazo, sin embargo, la

disminución del riesgo no fue estadísticamente significativa (OR = 0,39, IC = 0,02 a 23,8).

Se observó un efecto protector del consumo de ácido fólico periconcepcional. Esto aplicó

para la ingesta de ácido fólico antes de la concepción (OR 0,02; IC del 95%: 0,00 hasta

0,07) y durante las primeras 6 semanas de la concepción (OR 0.13, IC 95%: 0,04 a 0,39).

Sin embargo, el riesgo de DTN en los niños de madres que recibieron ácido fólico después

de 6 semanas de gestación fue de 65,2% en los casos en comparación con 83,6% en los

controles. Esta diferencia en el riesgo no fue estadísticamente significativa (OR. 0,37; IC

del 95%: 0,12 a 1,16). 16 Asimismo un estudio realizado en 4 hospitales de Tanzania

(estudio de casos y controles) que incluyó a recién nacidos de octubre de 2011 a febrero de

2012, se definió como caso a cualquier recién nacido con un defecto del tubo neural, labio

leporino, defectos de reducción de miembros o defectos musculo esqueléticos, nacidos

durante el período de estudio y un control se definió como los siguientes tres recién

nacidos (luego del caso) sin defectos de nacimiento. Un total de 400 recién nacidos

participaron en el estudio, 100 casos y 300 controles. Se obtuvo que la suplementación con

ácido fólico fue protector sólo en el análisis bivariado (OR = 0,56; IC del 95%: desde 0,32

hasta 0,96). 17

Masgo M. en un estudio realizado en el HONADOMANI San Bartolomé de Lima, no

encontró aumento significativo en la frecuencia de malformaciones congénitas en los hijos

cuyas madres no tuvieron un embarazo controlado en comparación con quienes sí

tuvieron un embarazo controlado (≥ 4 controles).18

El estudio realizado por Pawluk M. et al, en Argentina, en 39 hospitales durante el período

1992-2001, donde se consideran el índice de nivel socioeconómico familiar (NSE-f) y el

índice del nivel socioeconómico regional (NSE-r). Para la identificación de regiones

geográficas y la asignación del índice del NSE regional, se utilizaron datos censales del

índice de necesidades básicas insatisfechas (NBI). Se identificaron 4 regiones; tres con

altos valores de NBI (entre 19 y 21%), y otra región con bajo valor de NBI (7,8%),

correspondiente a la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. El resto de los departamentos

presentaron un valor medio de NBI del 13%. Sen encontró en el grupo de casos, un NSE-r

bajo, intermedio y alto del 34%, 46% y 19% respectivamente en dicho grupo, mientras que

en los controles la relación fue de 33%, 50% y 17%. No se encontró relación significativa,

salvo en la relación de familias con nivel socioeconómico bajo, residentes en regiones con

alto NSE-r, que presentaron mayor riesgo a desarrollar malformaciones congénitas

cardiacas del tipo comunicación interventricular. 19

1.1. Problema

¿Son el ser gestante adolescente, ser gestante añosa, consumo materno de alcohol, consumo

materno de tabaco, infecciones por el grupo TORCH, no control prenatal, género masculino del

recién nacido, lugar de procedencia con bajo IDH y el no consumo de ácido fólico factores de

riesgo para malformaciones congénitas mayores en recién nacidos vivos?

1.2. Hipótesis

El ser gestante adolescente, ser gestante añosa, consumo materno de alcohol, consumo materno de

tabaco, infecciones por el grupo TORCH, no control prenatal, género masculino del recién nacido,

lugar de procedencia con bajo IDH y el no consumo de ácido fólico son factores de riesgo para la

presentación de recién nacidos vivos con malformaciones congénitas mayores.

1.3. Objetivo general

Determinar si el ser gestante adolescente, ser gestante añosa, consumo materno de alcohol,

consumo materno de tabaco, infecciones por el grupo TORCH, no control prenatal, género

masculino del recién nacido, lugar de procedencia con bajo IDH y el no consumo de ácido fólico

constituyen factores de riesgo para malformaciones congénitas mayores en recién nacidos.

1.3.1. Objetivos específicos

● Identificar la frecuencia de gestantes adolescentes en el grupo de casos y controles en el

Hospital Víctor Lazarte Echegaray en el periodo 2009-2014.

● Identificar la frecuencia de gestantes añosas en el grupo de casos y controles en el Hospital

Víctor Lazarte Echegaray en el periodo 2009-2014.

● Identificar la frecuencia del consumo de alcohol en gestantes del grupo de casos y controles

en el Hospital Víctor Lazarte Echegaray en el periodo 2009-2014

● Identificar la frecuencia de consumo de tabaco en gestantes del grupo de casos y controles


● Identificar la frecuencia de exposición a infecciones por el grupo TORCH durante la

gestación gestación en el grupo de casos y controles en el Hospital Víctor Lazarte

Echegaray en el periodo 2009-2014

● Identificar la frecuencia de embarazos no controlados en el grupo de casos y controles en el

Hospital Víctor Lazarte Echegaray en el periodo 2009-2014.

● Identificar la frecuencia del género masculino en recién nacidos del grupo de casos y

controles en el Hospital Víctor Lazarte Echegaray en el periodo 2009-2014

● Identificar la frecuencia lugar de procedencia con bajo IDH en el grupo de casos y controles


● Identificar la frecuencia del no consumo de ácido fólico en el grupo de casos y controles en

el Hospital Víctor Lazarte Echegaray en el periodo 2009-2014

2. MATERIAL Y MÉTODOS:

2.1 Tipo de estudio: La presente investigación es un estudio de tipo retrospectivo, casos y

controles, multivariado.

2.2 Población: Recién nacidos vivos atendidos en el Hospital Víctor Lazarte Echegaray

(HVLE) en el periodo 2009-2014.

2.3 Muestra: El tamaño de muestra se calculó considerando como variable primaria al

consumo materno de alcohol, por ser uno de los factores de riesgo más asociados, con un

nivel de confianza del 95%, una potencia del 80%, una probabilidad de factor asociado a la

exposición de 5.474% y un Odds Ratio de 7.29.

MUESTREO: Los casos serán seleccionados en forma aleatoria entre todos los pacientes

con diagnóstico de malformación congénita registrado en la Historia clínica. Se utilizará la

tabla de números random según el tamaño de la muestra previsto, considerando un caso por

un control. Por cada caso, será elegido al azar un control sin diagnóstico de malformación

congénita.

2.4 Criterios de inclusión para grupo casos

Recién nacido vivo con malformación(es) congénita(s) mayor(es), atendido en el

Hospital Víctor Lazarte Echegaray durante el periodo de estudio.

Recién nacidos cuyas historias clínicas maternas registren todas las variables a

analizar.

2.5 Criterios de exclusión para grupo casos

Malformaciones congénitas no confirmadas.

Natimuertos u óbitos.

2.6 Criterios de inclusión para grupo control

● Recién nacidos sin malformaciones congénitas, atendido en el Hospital Víctor Lazarte

Echegaray durante el periodo de estudio

● Recién nacidos cuyas historias clínicas maternas registren todas las variables a analizar

2.7 Criterios de exclusión para grupo control

● Natimuertos u obitos.

2.8 Unidad de análisis: Los recién nacidos con malformaciones congénitas.

2.9 Unidad de muestreo: Las historias clínicas de los Recién nacidos con malformaciones

congénitas.

2.10 Variables

VARIABLE RELACIÓN DE DEPENDENCIA

TIPO ESCALA DE MEDICIÓN

Malformación congénita mayor

dependiente cualitativa nominal

Gestante adolescente independiente cuantitativa nominal

Gestante añosa independiente cuantitativa nominal

Consumo materno de alcohol

independiente cualitativa nominal

Consumo materno de tabaco


Infecciones por el grupo TORCH


No control prenatal independiente cualitativa nominal

Género masculinos del recién nacido


Lugar de procedencia con bajo IDH


No consumo de Ac. fólico


2.9 Definición de las variables

a. Malformación congénita mayor:

Definición conceptual: Se definen como cambios estructurales que tienen consecuencias

médicas, sociales o cosméticos significativos para el individuo afectado, y por lo general

requieren intervención médica. 4

Definición operacional: Si existe la presencia de ≥ una de las malformaciones congénitas

mayores seleccionadas, cuyo diagnóstico se haya realizado en el periodo neonatal y estén

registrados en la bases de datos del sistema de vigilancia neonatal del Hospital Víctor

Lazarte Echegaray.

MALFORMACIONES CONGÉNITAS MAYORES EXTERNAS SELECCIONADAS

CODIGO CIE 10

Anencefalia Q00.1Craneorraquisquisis Q00.2Iniencefalia Q 00.3Encefalocele Q 01Exónfalos/ onfalocele Q79.2Gastrosquisis Q79.3Espina bífida Q 05Labio leporino Q 36Paladar hendido Q 35Paladar hendido con labio leporino Q 37Hipospadias Q 54Pie talo- equinovaro / pie zambo Q66.8Defectos por reducción del miembro superior Q 71Defectos por reducción del miembro inferior Q72Defectos por reducción del miembro no especificado

Q73

Cardiopatías congénitas Q20-Q28

b. Gestante adolescente:

● Definición conceptual: Edad materna menor de 20 años. 6,7,18

● Definición operacional: Edad de la madre menor de 20 años, según lo registrado

en la historia clínica obstétrica.

c. Gestante añosa:

Definición conceptual: Edad materna mayor de 35 años. 6,7,18

Definición operacional: Edad de la madre mayor de 35 años, según lo registrado en

la historia clínica obstétrica.

d. Consumo de alcohol:

● Conceptual: Consumo de alcohol durante el periodo de gestación.

● Operacional: registro de consumo de alcohol en la historia clínica obstétrica.

e. Consumo de tabaco

● Definición Conceptual: consumo de cigarrillo durante el embarazo.

● Definición operacional: registro de consumo de cigarros o hábito de fumar en la

historia clínica obstétrica.

g. Infecciones por TORCH.

● Definición Conceptual: Si presento alguna de las infecciones del grupo TORCH

durante el embarazo.

● Definición operacional: Registro de TORCH (+) en la historia clínica obstétrica

h. No control prenatal:

Definición conceptual: Gestación sin el mínimo número de controles

prenatales para la vigilancia del adecuado desarrollo del producto. 18

Definición operacional: Registro de menos de cuatro controles prenatales en

la historia clínica materna o del recién nacido.

i. Género masculino del recién nacido

Definición conceptual: Género masculino del recién nacido.

Definición operacional: Registro clínico de sexo masculino del recién nacido en la

historia clínica.

j. Lugar de procedencia con bajo índice de desarrollo humano (IDH)

Definición conceptual: Provincia de procedencia de la paciente obstétrica, cuyo

IDH (índice que mide el logro medio de un país o región en cuanto a tres

dimensiones básicas del desarrollo humano: una vida larga y saludable, acceso al

conocimiento o logro educativo y un nivel de vida digna. Está compuesto por tres

variables: la esperanza de vida al nacimiento, la educación pasada y presente, así

como el Ingreso Nacional Bruto (NBI) per cápita) sea menor al promedio como

región (0,465); según el Informe sobre desarrollo humano, Perú 2013, elaborado

por el Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo (PNUD). 20

Definición operacional: Provincia de procedencia registrada en la historia clínica

obstétrica, cuyo IDH sea menor a 0,465. 20

k. No consumo de Ac. Fólico

Definición conceptual: falta de consumo de ácido fólico durante el embarazo

Definición operacional: registro del no consumo de ácido fólico durante el

embarazo, obtenido de la historia clínica obstétrica.

2.10 Procedimientos de captación de la información

Se solicitará permiso y aprobación del presente proyecto de investigación por el HVLE

y posteriormente se recolectará la información de la base de datos e historias clínicas

del Hospital Víctor Lazarte Echegaray, utilizando el instrumento de recolección

diseñado para tal fin (Ver Anexo 1), y los datos serán digitalizados en Excel con el fin

de crear una base de datos para su posterior análisis y estandarización.

2.11 Aspectos éticos (19)

El presente proyecto de investigación se desarrollará siguiendo las pautas éticas

internacionales para la investigación biomédica en seres humanos preparadas por el

Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas en colaboración con

la Organización Mundial de la Salud (CIOMS) del año 2002, considerando

principalmente las pautas 1 y 18. 18

Toda la información obtenida de las historias clínicas será manejada sólo por los

investigadores se les identificará con un código (iniciales del nombre), con el fin de

asegurar la confidencialidad de los datos de aquellas personas cuyas historias clínicas

estén incluidas en este estudio.

2.12 Análisis e interpretación de datos

Para el análisis de datos se procederá al análisis univariado el cual permitirá obtener la

asociación entre las variables relacionadas a la presencia de malformaciones congénitas

mayores. Se utilizará el test X2 para variables categóricas y el test t student para variables

numéricas. También se realizará un análisis multivariado con la prueba de Regresión logística

la cual será usada para eliminar factores confusores y se hallará el OR correspondiente con

intervalo de confianza al 95%. Para el análisis estadístico se utilizará el sofware SPSS ver 18.

3. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1. Organización mundial de la salud, Anomalías congénitas, Nota descriptiva N°370, Enero de

2014, [consultado el 11/02/15]:

disponible :http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs370/es/.

2. Singh K y col, majora congenital malformations inBarbados: the prevalence, the pattern, and

the resulting morbility, abst. Gyn, 2014, 651-783.

3. Donoso B. Oyarzún E. Anomalías congénitas, Medwave 2012 Oct;12(9):e5537 doi:

10.5867/medwave.2012.09.553

4. WHO/CDC/ICBDSR. Birth defects surveillance: a manual for programme managers. Geneva:

World Health Organization; 2014

5. Barboza-Argüello M, Umaña-Solís L, Análisis de diez años de registro de malformaciones

congénitas en Costa Rica, AMC, vol 50 (4), octubre-diciembre 2008.

6. Hugo Salinas P, Jaime Albornoz , Marcia Erazo B, Jorge Catalán , María Eugenia Hübner ,

Jessica Preisler , M. Eugenia Juárez , Rodolfo Ide , Sergio Carmona , Manuela Fernández.

Impacto Económico De La Prematurez Y Las Malformaciones Congénitas Sobre El Costo De

La Atención Neonatal. Rev Chil Obstet Ginecol 2006; 71(4): 234-238 Rev Chil Obstet

Ginecol 2006; 71(4)h

7. Singh K, Krishnamurthy K, Greaves C, Kandamaran L, Nielsen A, Kumar A, Major

Congenital Malformations in Barbados: The Prevalence, the Pattern, and the Resulting

Morbidity and Mortality, Obstet Gynecol. 2014; 2014: 651.783.

8. Grewal J, Carmichael SL, Ma C, Lammer EJ, Shaw GM. Maternal periconceptional smoking

and alcohol consumption and risk for select congenital anomalies. Birth Defects Res A Clin

Mol Teratol. 2008 Jul; 82(7): 519-26.

9. Correa C, Mallarino Ch, Peña R, Rincón L. Factores de riesgo asociados con malformaciones

congénitas de manejo quirúrgico en el programa de vigilancia de malformaciones congénitas

de la ciudad de Bogotá. _Repositorio institucional Universidad Militar Nueva Granada.

Publicado 5-nov-2013

10. González M, Torres C, Rodríguez A, Larrondo B, González R, Díaz M. Factores de riesgo

asociados a las cardiopatías congénitas. Medicentro 2011;15 (3).

12. Shah S, Zemichael O, Meng H. Factors associated with mortality and length of stay in

hospitalised neonates in Eritrea, Africa: a cross-sectional study. BMJ Open 2012;2: e000792.

13. Cabra Caicedo M, Mariño Gutiérrez D. caracterización de la mortalidad neonatal y

postneonatal en la unidad de recién nacidos del hospital occidente de kennedy durante los años

2010 A 2011. BOGOTA - COLOMBIA 2014.

14. Yamamoto c, prado p, wilhelm b, bradford r, lira f, insunza a, et al. Alta prevalencia de igg

anti citomegalovirus en 583 embarazos: hospital padre hurtado. Rev chil obst ginecol.

.2009; 74(2): 102-6

15. María de la Paz Barboza-Argüello, Lila María Umaña-Solís.Análisis de diez años de

registro de malformaciones congénitas en Costa Rica.AMC, vol 50 (4), octubre-diciembre 2008.

16. Salih MA, Murshid MR, Mohamed AG, Lena C Ignacio LC, de Jesus JE, Baabbad R, El

Bushra HM. Risk factors for neural tube defects in Riyadh City, Saudi Arabia: Case-control

study. Sudan J Paediatr 2014; 14(2):49 - 60.

17. Kishimba R., Mpembeni R., Mghamba J. Factors associated with major structural birth

defects among newborns delivered at Muhimbili National Hospital and Municipal Hospitals in

Dar Es Salaam, Tanzania 2011 – 2012. Pan African Medical Journal. 2015; 20:153

18. Masgo torres M, malformaciones congénitas en recién nacidos vivos: morbimortalidad en el

HONADOMANI San Bartolomé,[tesis],UNMSM, 2005.

19. Pawluka M., Campañaa H., Gilia J., et al. Determinantes sociales adversos y riesgo para

anomalías congénitas seleccionadas. Arch Argent Pediatr 2014;112(3):215-223 /Arch Argent

Pediatr 2014;112(3):215-223.

20. Diagnóstico socioeconómico laboral en la región La Libertad, ministerio de trabajo y

promoción del empleo, Dirección regional de trabajo y promoción del empleo la libertad, 2012.

21. Cioms.ch. Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos

[Internet]. 2002 [consultado 18 Marzo 2015]. Disponible

en:http://www.cioms.ch/publications/guidelines/pautas_eticas_internacionales.htm

ANEXO 1: FICHA DE RECOLECCIÓN DE DATOS

“Factores de riesgo asociados a malformaciones congénitas mayores en recién nacidos atendidos

en el Hospital Víctor Lazarte Echegaray”

Fecha………………………………………

I. DATOS GENERALES DE LA MADRE

1.1. Número de historia clínica: _______________

1.2. Nombres y apellidos (iniciales) _______________________

II. DATOS GENERALES DEL RECIÉNNACIDO

1.1. Número de historia clínica: _______________

1.2. Nombres y apellidos (iniciales) _______________________

III. DATOS DE VARIABLE DEPENDIENTE:

RN con malformación congénita mayor: Si ( ) No ( )

IV. DATOS DE VARIABLE INDEPENDIENTE:

RN vivo: Si ( ) No ( )

Edad Materna Precoz: Si ( ) No ( )

Edad materna añosa: Si ( ) No ( )

Consumo de alcohol: Si ( ) No ( )

Consumo de tabaco: Si ( ) No ( )

Infecciones por TORCH: Si ( ) No ( )

Embarazo no controlado: Si ( ) No ( )

Sexo del feto: Masculino ( ) Femenino ( )

No consumo de Ac. Fólico: Si ( ) No ( )

Lugar de procedencia: ……………………..

V. DIAGNOSTICO FINAL:

………………………………………………………………………

Correcciones Proyecto de Malformaciones Congénitas

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