METODOLOGÍA

Diseño del estudio

ObservacionalExperimentalDescriptivoAnalíticoTransversalLongitudinalProspectivoRetrospectivo

Diseño del estudioClasificación de acuerdo a:

La intervención del investigador

El número de mediciones que se realiza en cada sujeto de estudio.

la temporalidad del inicio de la exposición o de la ocurrencia del evento

Los objetivos

De acuerdo a laIntervención del investigador

Experimentales

Pseudo-experimentales

Observacionales

De acuerdo a la intervención del investigador

Experimentales

Cuando el investigador controla la exposición (manipula la variable) y utiliza la

aleatorización como método de asignación.

De acuerdo a la intervención del investigador

Pseudo-experimentales

Cuando el investigador manipula variables pero no utiliza procedimientos de aleatorización en la asignación

Estudios observacionales

El investigador:

• No manipula las variables • Se limita a observar, describir y analizar Ejemplos:

Estudios de cohorte Estudio de casos y controles Estudio transversal

Existe intervención

SÍ N O

Existe aleatorización

SÍ NO

Estudio experimental

Cuasi-experimental

Estudio observacional

De acuerdo al número de mediciones que se realiza

Longitudinales

Transversales

De acuerdo con el número de mediciones que serealiza en cada sujeto de estudio

• Longitudinales

1) medición basal (inicial)

2) y una o más subsecuentes

• Transversales

1) Se realiza una sola medición

2) Evalúan de manera concurrente la exposición y el evento de interés (ejemplo: estudio de prevalencia)

De acuerdo con el número de mediciones que serealiza en cada sujeto de estudio

Estudios longitudinales y transversales

• “En los estudios longitudinales es posible verificar que la exposición antecede a la ocurrencia del evento” (causalidad).

• “Los estudios transversales no pueden verificar este tipo de relaciones cuando se estudian exposiciones que cambian con el tiempo”.

Hernández y cols., 200

Utilidad de los estudios transversales

• “Los estudios transversales proporcionan información valiosa cuando se estudian factores que no varían (sexo, factores genéticos) o de larga duración (enfermedades crónicas)”

Hernández y cols., 200

Utilidad de los Estudios Transversales

La descripción de un fenómeno de salud

La identificación de la frecuencia poblacional de un problema de salud.

La generación de hipótesis de trabajo (explicatorias).

Los estudios transversales, responde a preguntas tales como:

¿Qué tan frecuente es la hipertensión en población adulta?

¿Qué porcentaje de pacientes manifiesta disconformidad con la atención recibida? ¿Cuál es la frecuencia de bebedores problema de acuerdo a su sexo y el nivel socioeconómico?

De acuerdo a latemproralidad de ocurrencia

Estudios prospectivo

Retrospectivo

Retroprospectivo

De acuerdo a la temporalidad de la ocurrencia

Retrospectivo

El evento investigado ya ocurrió y se reconstruye su ocurrencia en el pasado utilizando registros o entrevistando a los mismos sujetos de estudio.

De acuerdo a la temporalidad de la ocurrencia

Prospectivo

Los sujetos de estudio están libres del evento de interés (enfermedad) al iniciar su participación.

Estudios prospectivos

• Estos estudios tienen mayor puntaje en la escala de causalidad, con relación a los retrospectivo, dado que se pueden diseñar instrumentos más confiables para la medición.

De acuerdo a la temporalidad de ocurrencia

Estudios retro-prospectivos o ambispectivos

“Son estudios que incluyen eventos que ocurrieron

antes de iniciar la investigación y eventos evaluados de manera prospectiva”

Kleinbaum y cols., 1982

De acuerdo a los objetivos

Estudios descriptivos

Estudios analíticos

Estudios Descriptivos

Realizan una descripción del estado de salud de la población utilizando los datos disponibles.

No intentan analizar el vínculo entre exposición y efecto (relación causal)

Estudio descriptivo(No existe inferencia)

Sólo describen el fenómeno

NO da explicaciones del Por qué?NO busca relación causal

Estudio transversalEstudio de un caso

Estudio de serie de casos

Estudios analíticos

Explora la relación o asociación entre variables de exposición y de resultado.

Los más representativos:

• Estudio de casos y controles • Estudios de Cohorte

Lo aborda de manera empíricaJohn Snow en el siglo XIX con una

epidemia de cólera

Estudio de casos y controles

En 1926, también lo hace Lane-Clayton, en un reporte sobre cáncer de mama.

Multiparidad

Número de abortos

Número de embarazos

Estudio de casos y controles

En los años cincuenta se identifica como un diseñoepidemiológico específico (Cornfield, y Mantel Haenszel); estos autores proporcionaron las primeras bases metodológicas y estadísticaspara su aplicación y análisis.

Se han empleado exitosamente para evidenciar la asociación entre consumo de cigarrillos y el riesgo de cáncer.

Estudio de casos y controles

• Su interacción con la exposición al asbestocon la elevada frecuencia de mesoteliomas

• Así como el antecedente de consumo de estrógenos (dietilestilbestrol), durante el primer trimestre del embarazo,por las madres de adolescentes en las que se identificó cáncer de vagina

Estudios de Casos y Controles

•Se estudia un grupo de personas enfermas y un grupo control (sanos).

•Se compara la frecuencia con la que una posible causa se dio entre los casos, por una parte, y entre los controles por otra.

TIEMPO

Dirección de la Investigación

Expuestos

No expuestos

Expuestos

No expuestos

Casos

Controles

Población

DISEÑO DE UN ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES

Talidomida vrs. Malformaciones en Recién Nacidos, 1961

46 Niños afectados por Malformaciones

Niños Normales

41 mujeres tomaron talidomida

en el embarazo

Ninguna madre tomó talidomida durante

el embarazo

Casos

Controles

Estudio de enfermedades de baja frecuencia poblacional (tanto en términos de incidencia como prevalencia).

Cuando se requiere un estimador de riesgo como Riesgo Relativo previo al desarrollo de un estudio prospectivo.

Utilidad de los Estudios de Casos y Controles

Ventajas de los estudios de casos y controles

• 1. Utiles para estudiar problemas de salud poco frecuentes

• 2. Indicados para el estudio de enfermedades con un largo periodo de latencia

Ventajas de los estudios de casos y controles

• 3. Suelen exigir menos tiempo y ser menos costosos que los estudios de cohorte.

• 4. Caracterizan simultáneamente los efectos de una variedad de posibles factores de riesgo del problema de salud que se estudia.

Ventajas de los estudios de casos y controles

• 5. No es necesario esperar mucho tiempo para conocer la respuesta.

• 6. No requiere de un número elevado de sujetos.

• 7. Estima cercanamente el riesgo relativo verdadero.

Desventajas de los estudios de casos y controles

• Pueden generar frecuentemente sesgos de información, debido a que la exposición –en la mayoría de los casos– se mide, se reconstruye o se cuantifica, después del desarrollo de la enfermedad

Desventajas de los estudios de casos y controles

• 2. El riesgo o la incidencia de la enfermedad no se puede medir directamente, porque los grupos están determinados no por su naturaleza sino por los criterios de selección de los investigadores

Desventajas de los estudios de casos y controles

• 3. Si el problema de salud en estudio es muy prevalente (mayor de 5%), la razón de momios no ofrece una estimación confiable del riesgo relativo

• 4. No sirven para determinar otros posibles efectos de una exposición sobre la salud, porque se ocupan de un solo resultado

Evaluación de procedimientos o intervenciones de base poblacional (programas de screening, inmunizaciones).

Problemas de salud que requieren un abordaje relativamente rápido.

Utilidad de los Estudios de Casos y Controles

Se selecciona a un grupo expuesto (tabaquismo) y a un grupo no-expuesto y ambos se siguen en el tiempo para comparar la ocurrencia de algún evento de interés (ejemplo: cáncer)

Estudio de Cohorte

Se trata del seguimiento de individuos expuestos y no expuestos, pero deberán estar libres del daño en estudio (enfermedad) al inicio de la observación.

Estudios de Cohorte

En estos individuos se observa, a medida que pasa el tiempo, la aparición de casos de enfermedad a lo largo del tiempo según posean o no el factor de exposición.

Estudios de Cohorte

TIEMPO

Dirección de la Investigación

Expuestos

No expuestos

ESTUDIO DE COHORTE

Población Personas sin la Enfermedad

Sin enfermedad

Con enfermedad

Con enfermedad

Sin enfermedad

• El periodo de seguimiento puede abarcar años, meses, semanas o días, dependiendo de la frecuencia del evento estudiado. Dos momentos definen el periodo de seguimiento: el examen inicial (medición basal) y el final del seguimiento.

Selección de la cohorte• Los dos grupos han de ser similares en todos sus

aspectos, excepto en que uno esta expuesto a la variable de exposición

Selección de la cohorte

La captación de los sujetos no-expuestos debe ser la misma que se aplicó a los sujetos expuestos

Selección de la cohorte

• Los dos grupos deben tener el mismo riesgo potencial de presentar el evento de estudio (enfermedad).

• Ambos grupos deben tener las mismas

oportunidades que los expuestos de ser diagnosticados

El seguimiento de la población en estudio se continúa hasta que ocurre una de los siguientes condiciones:

a) se manifiesta el evento de estudio (enfermedad)

b) los sujetos de estudio mueren

c) los sujetos se pierden durante el seguimiento

d) el estudio termina

Estudios de Cohorte

Existe intervención

SÍ N O

Existe aleatorización

SÍ NO

Estudio experimental Cuasi-experimental

Estudio observacional

¿Estudia causalidad?

SÍ NO

Estudio de casos y controles

Estudio de CohortesEstudio transversal

(prevalencia)