Medicalización, Patentes y

Medicina Basada en la Evidencia,

¿Te suenan de algo?

Víctor M. Juárez Olmos

Agradecimientos: Álvaro Serrano (UC0)María José (UC0)Davidiño García Complejo (UCLM)Emmanuel Lueso Moreno (UCLM)

¿Qué no es la Medicina Basada en la Evidencia?

• Saber usar el denominado Arte de la Medicina o experiencia clínica del facultativo.

• Son las decisiones clinicas que corresponden a un uso racional, explícito, juicioso y actualizado de los mejores datos obteniendo los mismos de fuentes fiables (y a poder ser sin humos industriales )

• Tener en cuenta las preferencias del paciente. • Todas son correctas. • Espera, espera, si todas son correctas quiere decir que todas son

falsas y que por tanto la unica cierta es la d y por tanto la que no puedo marcar pero y las otras tres si puedo. O quiere decir que todas son ciertas y no falsas y que por tanto la d es la única falsa y la que tengo que marcar. ¿Dónde estoy? Tengo frío

A ver si por tomar tanta pastilla te da una miaja de apechusque y la roscas

¿Y a ti quién te ha parío?

¿Y esto cómo lo hago?

• Formularse una pregunta clínica en referencia a un paciente concreto.

• Buscar la mejor evidencia disponible que responda a la demanda de tu problema.

• Evaluar dicha experiencia• Integrar este conocimiento junto con la

experiencia clínica individual y las preferencias del pacientes.

• Tomarte un café por lo bien que lo has hecho.

Somos capaces de practicar una Mbe

Una búsqueda simple, requiere un análisis complejo

Una búsqueda compleja, requiere una formación sencilla

¿Se puede confiar en los resultados de la investigación clínica?

• Falsos positivos en investigación biomédica

– Ioannidis siguió 45 artículos citados más de 1.000 veces (artículos publicados entre 1990 y 2003 en The Journal of the American Medical Association [JAMA]. New England Journal of Medicine [NEJM] y The Lancet) y que habían concluido que una intervención era efectiva.8

– El 16% de estos trabajos ya habían sido refutados por estudios de mayor tamaño o mejor diseño; en otro 16% el efecto era mucho menor que el relatado en el estudio inicial; un 24% permanecían sin estudios de confirmación posteriores, y sólo el 44% habían sido replicados.

Sesgo de Financiación• Lexchin et al. Publicaron una revisión de 30 artículos (18

comparaciones)

– que habían evaluado la relación entre financiación y resultados. Los estudios patrocinados mostraban una odds ratio (OR) de que los resultados fueran favorables al patrocinador 4,05 veces mayor (IC95%: 2,98-5,51) que los no patrocinados. La calidad metodológica era similar en ambos grupos, aunque la tasa de publicación de los patrocinados era menor.

– Otro trabajo similar, publicado el mismo año y que revisaba 8 estudios (incluyendo 1.140 originales) que habían evaluado la relación entre resultados y financiación, mostraba una OR de conclusión favorable al patrocinador de 3,60 (IC95%: 2,63- 4,91), en concordancia con el de Lexchin.

Explicando el Sesgo de Financiación

• Desatención al principio de equiponderación– Se ha de proteger a los pacientes de

investigaciones redundantes– Garantiza que los pacientes no sufren un aumento

del riesgo relativo (RR) del daño derivado de un brazo particular del estudio

Explicando el Sesgo de Publicación

• Desatención al criterio de equiponderación– Djulbegovic valoró el cumplimiento del principio de

equipoise en una revisión de 136 ensayos sobre tratamientos en mieloma múltiple.

– Los resultados revelaban que este principio se cumplía en los trabajos financiados con fondos públicos y organizaciones sin ánimo de lucro (47% frente a 53% favorecían al tratamiento innovador frente al previo, p=0,61), pero no en los financiados, totalmente o en parte, por los fabricantes (74% frente a 26% favorecían al tratamiento innovador, p<0,005).

Explicando el Sesgo de Publicación

• Desatención al principio de Equiponderación– Elección, dosis y posología del comparador.– Criterios de inclusión y exclusión.– Manipulaciones post-hoc y análisis creativos.

Otros Problemas

• Sesgo de publicación• ¿Cómo se selecciona lo que se investiga?

• Bill Gates: «El capitalismo hace que la investigación contra la calvicie reciba más fondos que acabar con la malaria»

• 37.684.701.000 de dólares 

Conviviendo con la Investigación Clínica• Cuanto mayor sea N, mejor• Cuanto mayor sea la magnitud del efecto (medidas absolutas: NNT, reducción absoluta del riesgo), mejor• Cuanto más estandarizada esté la metodología del estudio, mejor• Cuanto menores sean los conflictos de interés, mucho mejor• Cuanto más similar sea el comparador utilizado (fármaco, dosis, vía de administración...) al tratamiento estándar actual, y más parecidos sean los pacientes incluidos en el estudio a los que se ven

normalmente por las consultas, mejor

• .

¿MEDICAR O MEDICALIZAR?

“O cómo ganar dinero haciendo que nadie esté sano”

ÍNDICE

1) Definiciones de medicar y medicalizar

2) Intereses de personas y big “pig” Pharma.

3) Érase una vez…

4) El monstruo del capitalismo

5) No-enfermedades

6) Mecanismos de creación de no-enfermedades

7) Preenfermedades

8) Vendiendo la moto

9) Colesterol y estatinas

10) Conclusión

DEFINICIÓN

Medicar: acto médico consistente en prescribir o administrar medicamentos.

Medicalizar: convertir situaciones que son completamente normales, fisiológicas, en procesos morbosos, y pretender resolverlas mediante fármacos.

INTERESES

PERSONAS:salud

BIG “PIG” PHARMA:dinero (a toda

costa)

ÉRASE UNA VEZ…

“Toda persona sana es un enfermo que ignora que lo es”

EL MONSTRUO DEL CAPITALISMOTiene “jambre”, peeeeeeero…

Encuentra unos impedimentos para “alimentarse y engordar como a sólo él le gusta”:• Aumento de la calidad de vida• Caducidad de las patentes• Avance lento de investigación sobre

tratamientos

¿De qué se alimenta entonces…?

NO-ENFERMEDADESProcesos fisiológicos que han sido transformados (o “vendidos”) por las grandes empresas farmacéuticas en procesos patológicos, los cuales deben ser tratados precisamente con las fármacos de las propias empresas inventoras

Síndrome premenstrual Síndrome postvacacional Hiperactividad Osteoporosis Hipercolesterolemia Hipertensión arterial Migraña Intolerancia a la lactosaGripe Insomnio Depresión Síndrome de Sissí

MECANISMOS

Venta de procesos normales

de la vida como problemas médicos

Venta de problemas personales y sociales como problemas médicos

Venta de riesgos como enfermedades

Venta de síntomas poco frecuentes como epidemias de extraordinaria propagación

Venta de síntomas leves como indicios de

enfermedades más graves

Venta de procesos normales de la vida como problemas médicos

Venta de síntomas leves como indicios de enfermedades más graves

Venta de síntomas leves como indicios de enfermedades más graves

Venta de riesgos como enfermedades

Venta de riesgos como enfermedades

PREENFERMEDAD

Cuando se traspasa un límite medido con una prueba médica

Ejemplo: Ampliación de los parámetros de la tensión arterial

Antes DespuésSano 120-129mmHg <120mmHgTensión normal- alta

130-139mmHg

Prehipertenso 120-139mmHgHipertenso >140mmHg >140mmHg

2003: Informe JNC7

Preenfermedad: La osteopenia

• Osteoporosis= densidad mineral 2,5 desviaciones estándar por debajo de la media

• Osteopenia= entre 1,0 y 2,5

¿Hasta qué punto merece la pena

medicalizar a los preenfermos?

VENDIENDO LA MOTO

• Visitadores médicos

• Catedráticos de Facultades médicas (mercenarios de las farmacéuticas)

• Formación continua financiada por las Pig Pharma

• Marketing: publicidad y pichi willis.

• Realización de Ensayos clínicos: reclutamiento de pacientes

• Publicación de artículos

EN BUSCA DEL BENEFICIOCaso de la empresa Pfizer y su fármaco Neurontin: claro ejemplo de manipulación en busca del beneficio:

• Publicación de ensayos manipulada para ampliar indicaciones.

• Ventas por valor de 2.000 millones € al año.

• Retrasó publicación estudios negativos.

• John Reckless amenaza con publicar.

• Finalmente demandados y obligados a pagar $142.1 millones.

COLESTEROL

¿TRATAMIENTO?

Estatinas

• Efecto solo en pacientes con patologías cardiovasculares

• Representan el 1% de lo que podemos hacer.

• Son el objeto del 95% de las publicaciones

CONCLUSIÓN

• La búsqueda de la salud se ha convertido en una exigencia (UTOPÍA DEL HOMBRE PERFECTO)

• Masificación de los centros asistenciales

• Inversión del PIB cada vez mayor, e inútil pues las necesidades sociales son crecientes también

• Valoración social del riesgo a enfermar como una enfermedad (PRE-ENFERMOS)

“Todos estamos más sanos de lo que creemos”