Boletín de Información de Medicamentos - Hospital ... · Actualización del Listado de Fármacos...

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Enero 2017 Nº2 Boletín de Información de Medicamentos Centro Información de Medicamentos Servicio de Farmacia [email protected] http://www.humv.es/webfarma/ El boletín de información de medicamentos (BIM) es elaborado por el Centro de Información de Medicamentos del Servicio de Farmacia del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (HUMV). Incluye resúmenes de los artículos de la literatura biomédica relacionados con medicamentos y considerados más interesantes. Los resúmenes son elaborados por farmacéuticos del Servicio de Farmacia del HUMV durante las sesiones bibliográficas semanales. Esta publicación pretende mantener actualizado al lector y servir de estímulo a la lectura. En este número… GENERAL ............................................................................................... 3 Problemas de suministro de medicamentos ........................................... 3 Actualización del Listado de Fármacos biopeligrosos y medidas de prevención ................................................................................................. 3 AEMPS: Boletín mensual......................................................................... 5 Impacto de conciliación electrónica de medicación en las discrepancias de medicación en transiciones hospitalarias .............................................. 6 ANESTESIOLOGIA, REANIMACION Y UNIDAD DEL DOLOR .................. 7 Estudio del uso de parches de Fentanilo ................................................ 7 CARDIOLOGIA ...................................................................................... 8 Sacubitril-Valsartán en la insuficiencia cardiaca .................................... 8

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Enero 2017 Nº2

Boletín de Información de Medicamentos

Centro Información de Medicamentos

Servicio de Farmacia

[email protected] http://www.humv.es/webfarma/

El boletín de

información de

medicamentos (BIM) es

elaborado por el Centro

de Información de

Medicamentos del

Servicio de Farmacia del

Hospital Universitario

Marqués de Valdecilla

(HUMV).

Incluye resúmenes de

los artículos de la

literatura biomédica

relacionados con

medicamentos y

considerados más

interesantes.

Los resúmenes son

elaborados por

farmacéuticos del Servicio

de Farmacia del HUMV

durante las sesiones

bibliográficas semanales.

Esta publicación

pretende mantener

actualizado al lector y

servir de estímulo a la lectura.

En este número…

GENERAL ............................................................................................... 3

Problemas de suministro de medicamentos ........................................... 3

Actualización del Listado de Fármacos biopeligrosos y medidas de

prevención ................................................................................................. 3

AEMPS: Boletín mensual......................................................................... 5

Impacto de conciliación electrónica de medicación en las discrepancias

de medicación en transiciones hospitalarias .............................................. 6

ANESTESIOLOGIA, REANIMACION Y UNIDAD DEL DOLOR .................. 7

Estudio del uso de parches de Fentanilo ................................................ 7

CARDIOLOGIA ...................................................................................... 8

Sacubitril-Valsartán en la insuficiencia cardiaca .................................... 8

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me

dic

am

en

tos

DIGESTIVO ............................................................................................ 8

Ustekinumab como terapia de inducción y mantenimiento en la enfermedad

de Crohn .................................................................................................... 8

EFERMEDADES INFECCIOSAS ............................................................. 10

Eficacia y seguridad de una vacuna para la prevención del Ébola ....... 10

HEMATOLOGIA ................................................................................... 11

Consenso para la identificación y manejo de la inactivación silente e

hipersensibilidad a la Asparraginasa ....................................................... 11

ONCOLOGIA ....................................................................................... 12

Doxorrubicina con o sin Palifosfamida en pacientes con sarcoma de tejidos

blandos metastásico ................................................................................. 12

TOXICOLOGIA ..................................................................................... 13

Ácido fluorhídrico ................................................................................ 13

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GENERAL

Problemas de suministro de medicamentos

Información sobre problemas de abastecimiento y las medidas adoptadas en nuestro

hospital en página WEB del Servicio de Farmacia (intranet) en “Problema de suministro de medicamentos”

Actualización del Listado de Fármacos biopeligrosos y medidas de prevención

El Servicio de Farmacia y el Servicio de Prevención de Riesgos Laborales han

actualizado el documento de “Farmacos Biopeligrosos” de febrero de 2016. (Disponible en Intranet HUMV/Prevención RRLL/Información/ FARMACOS BIOPELIGROSOS: CITOSTATICOS Y OTROS). Enlace

Este documento tiene como objetivos: 1. Identificar los fármacos peligrosos por sus propiedades intrínsecas empleados en el

HUMV y modo de empleo. 2. Graduar los niveles de exposición laboral. 3. Establecer las medidas preventivas adecuadas al objeto de mantener un nivel de riesgo

tolerable de acuerdo a la normativa preventiva vigente. En el año 2016, el Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT),

perteneciente al Ministerio de Empleo y Seguridad Social, publicó una guía de medicamentos biopeligrosos. Éste documento, junto con el listado actualizado en 2016 “List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs” del Instituto Nacional de Salud Laboral americano (NIOSH), se han adaptado a la situación propia del HUMV y se han utilizado como referencia para la actualización del documento de “Fármacos Biopeligrosos” de febrero de 2016.

Según el documento de NIOSH-2016 se consideran fármacos biopeligrosos aquellos con

actividad carcinogénica, teratogénica, genotóxica o tóxica para la reproducción o sobre un órgano a dosis bajas, incluyendo los nuevos fármacos análogos.

En la manipulación de fármacos peligrosos se considera la protección del producto

(asepsia) y minimizar el riesgo para el profesional y cuidadores. El riesgo de exposición va a depender de:

peligro intrínseco del fármaco

forma farmacéutica

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vía de administración

actividad de manipulación del profesional (preparación o administración). Por tanto, la protección personal se adaptará por actividad. Así, en situaciones como

apertura de capsulas y fraccionamiento de comprimidos (fuera de cabina extractora) al menos se utilizará guantes, mascarilla y bata, protegiendo y limpiando la superficie de trabajo.

Los grupos de medicamentos peligrosos se diferencian en citostáticos y no citostáticos que cumplan al menos un criterio de riesgo, incluyendo afectar a la función reproductora

FÁRMACOS CITOSTÁTICOS

En el documento se hace una revisión completa de la exposición laboral a estos fármacos durante todo el proceso de medicación:

selección de presentaciones comerciales,

recepción y almacenamiento

preparación

transporte y distribución

administración

cuidado al paciente También se describen las medidas de actuación ante un incidente (pej. derrame,

exposición accidental)

Identificacion medicamento citotoxico o citostatico

Se desecharán directamente en contenedor rígido (CUBO AZUL).

FÁRMACOS NO CITOSTÁTICOS

El Servicio de Farmacia Hospitalaria estima el nivel de riesgo de la fase de preparación de fármacos según la matriz de riesgo propuesta por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad: “Guía de buenas Prácticas de Preparación de Medicamentos en Servicios de Farmacia Hospitalaria” (Junio, 2014):

BAJO: Se prepara en unidad de hospitalización. MEDIO y ALTO: Preparación en Servicio de Farmacia.

El Servicio de Prevención de Riesgos Laborales estima el riesgo para los profesionales por

exposición laboral a estos agentes según la normativa vigente del RD 374/2001 sobre uso de Agentes Químicos y RD 665/1997 de Agentes Cancerígenos y Mutágenos en el trabajo, considerando RIESGO TRIVIAL cuando por el volumen y condiciones de uso el riesgo de inhalación o de absorción cutánea es extremadamente bajo y se seguirán buenas prácticas de enfermería: higiene de manos antes y tras la administración; guantes si se prevé un riesgo de contacto cutáneo

Contenedor:

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Se ha elaborado un listado de medicamentos con información detallada del riesgo en la fase de preparación y evaluación del riesgo para el profesional Identificacion medicamento citotoxico

FÁRMACOS CITOTOXICOS

Se desecharán directamente en un contenedor rígido (CUBO AZUL).

FÁRMACOS NO CITOTOXICOS

Los fármacos no citostáticos y no citotóxicos y el material

contaminado (p.e. viales, equipos de infusión) se consideran residuos sanitarios específicos sin riesgo.

El material empleado en su administración no se doblará y

se desechará directamente en “BOLSA AMARILLA”. Listado de medicamentos con información detallada del

riesgo en la fase de preparación y evaluación del riesgo para el profesional

El documento incluye un listado específico de Fármacos biopeligrosos de administración

oral en los que hay que aumentar las prácticas de seguridad en la manipulación (pej. diluir sobre, reconstituir jarabe, partir, triturar, abrir cápsula) se recomienda DOBLE GUANTE Y USO DE MASCARILLA.

El Servicio de Farmacia ha elaborado tabla de consulta rápida y ordenada por principio

activo sobre manipulación, administración y gestión de residuos de fármacos biopeligrosos. Próximamente, se añadirá esta información en PEA, en el apartado de información a enfermería sobre administración de fármacos.

Antes de manipular un medicamento puede consultar al Servicio de Farmacia si tiene

alguna duda y confirmar si existe alternativa como por ejemplo Fórmula Magistral.

AEMPS: Boletín mensual

Boletín mensual de la AEMPS donde se recoge nuevos medicamentos, cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados, información sobre seguridad y otra información de interés

AEMPS. Boletines. Nov 2016. Enlace

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Impacto de conciliación electrónica de medicación en las discrepancias de medicación en transiciones hospitalarias

La conciliación de medicación se ha erigido como una herramienta importante a la hora

de minimizar la incidencia de discrepancias de medicación no intencionadas en transiciones asistenciales. Sin embargo, hay una falta de evidencia del impacto de la tecnología de la información en la tasa e incidencia de discrepancias de medicación identificadas durante las transiciones asistenciales. El objetivo de esta revisión sistemática es evaluar el impacto de intervenciones de conciliación electrónica de medicación en la ocurrencia de discrepancias de medicación.

Material y método: Tras búsqueda sistemática de literatura hasta noviembre de 2015, se

incluyeron publicaciones en inglés que evaluaron el efecto de las tecnologías de información en la incidencia y tasa de discrepancias de medicación comparadas con el procedimiento habitual. Se llevó a cabo metaanálisis empleando modelos de efectos aleatorios.

Resultados. 10 estudios cumplieron el criterio de inclusión, de las cuales uno fue un ensayo

aleatorizado. Las intervenciones se llevaron a cabo en transiciones asistenciales de distintos hospitales (5 en admisión, 2 en alta y 3 en transiciones múltiples).

El metaanálisis mostró una reducción significativa del 45% en la proporción de medicación con discrepancia no intencionada tras el empleo de conciliación electrónica (RR 0,55; IC95% 0,51-0,58).

Sin embargo, no hubo reducción significativa en la proporción de pacientes con discrepancias de medicación ó la media de discrepancias por paciente.

La omisión de fármacos constituyó la discrepancia no justificada más común, y con el empleo de la herramienta informática se observó una reducción de los errores de omisión-significativa pero heterogénea-sobre el número total de medicación conciliada (RR 0,20; IC95% 0,06-0,66).

El impacto clínico de las discrepancias no intencionadas se evaluó en 5 estudios; no hubo ningún error fatal y la gravedad de los errores era baja.

Conclusión. La conciliación de medicación basada en herramientas informáticas fue capaz

de minimizar la incidencia de fármacos con discrepancias no intencionadas, principalmente omisión de fármacos.

BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Aug 22;16:112. Enlace

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ANESTESIOLOGIA, REANIMACION Y UNIDAD DEL DOLOR

Estudio del uso de parches de Fentanilo Material y método: Se realizó una revisión retrospectiva de los pacientes que recibieron

un parche transdérmico de Fentanilo para el dolor entre Abril y Junio de 2013. Se recogieron los datos pertinentes de los registros médicos electrónicos y físicos incluyendo como criterios de auditoría: la indicación, la tolerancia a los opioides, el régimen de dosificación, los efectos adversos y los criterios de seguimiento.

El objetivo primario del estudio fue evaluar la justificación del inicio y continuación del uso de los parches de Fentanilo.

Los objetivos secundarios fueron analizar el patrón de prescripción, el criterio de monitorización y el perfil de reacciones de adversas del parche de Fentanilo en un hospital terciario.

Resultados: Durante el periodo de estudio, se prescribieron parches de Fentanilo a 40

pacientes. * 15 de ellos (62,5%) sufrieron uno o más problemas durante el inicio de su uso. * El uso apropiado durante el inicio fue bajo, sólo 9 (38%) de los pacientes cumplieron

todos los criterios requeridos. La mayor parte del uso inapropiado implicaba: - una falta de escalado de opioides (58%), - una dosis de conversión de opioides errónea (42%) - un uso en pacientes “naive” en opioides (42%). - se observaron 3 casos de colocación inadecuada. * La monitorización de la eficacia y de los efectos adversos generalmente cumplieron con

los criterios de auditoría. * Se observó una baja incidencia de la interrupción (21%) debido a su buen perfil de

tolerabilidad. Conclusiones: Los autores concluyen que este estudio destaca la alta incidencia de inicios

inadecuados de parche de Fentanilo, y se ha propuesto una guía interna para ayudar a los médicos en el inicio del uso de parches de Fentanilo durante el ingreso y la educación al personal de enfermería de los parámetros de vigilancia de la eficacia y la toxicidad.

Eur J Hosp Pharm 2016;23:6 331-334. Enlace

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CARDIOLOGIA

Sacubitril-Valsartán en la insuficiencia cardiaca La insuficiencia cardiaca (IC) es una enfermedad mundial con alta prevalencia, y se asocia

con una morbilidad y mortalidad cardiovascular elevadas. El tratamiento de los pacientes con IC ha sido una tarea muy difícil. Esta revisión destaca los principales avances farmacológicos en el campo de la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida, dando énfasis a un fármaco que tiene una inhibición de doble efecto: de la neprilisina y el sistema renina-angiotensina-aldosterona.

La neprilisina es una enzima que participa en la descomposición de los péptidos natriuréticos biológicamente activos y otros compuestos vasoactivos. La inhibición de la neprilisina ha sido una diana terapéutica para varios fármacos probados en la enfermedad cardiovascular, principalmente para la insuficiencia cardiaca y/o la hipertensión. Sin embargo, los efectos secundarios y la falta de eficacia llevaron a la interrupción de su desarrollo.

Sacubitril-Valsartán es una combinación de un inhibidor de la neprilisina y un antagonista del receptor de la angiotensina que ha sido desarrollado para su uso en la IC. El ensayo PARADIGM-HF demostró que este fármaco fue superior a un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (Enalapril) en la reducción de la mortalidad en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida. La capacidad de bloquear el receptor de angiotensina y aumentar el sistema del péptido natriurético endógeno proporciona un mecanismo de acción distintivo en la enfermedad cardiovascular.

Drug Des Devel Ther. 2016; 10: 1627–1639. Enlace Panorama Actual del Medicamento. Nº397. 2016. Enlace AEMPS. Informe de Posicionamiento Terapéutico de sacubitrilo/valsartán. Octubre 2016.

Enlace

DIGESTIVO

Ustekinumab como terapia de inducción y mantenimiento en la enfermedad de Crohn

Ustekinumab, un anticuerpo monoclonal que actúa contra la subunidad p40 de la

interleucina-12 y la interleucina-23, se evaluó como terapia de inducción intravenosa en dos poblaciones con enfermedad de Crohn activa moderada-grave y como terapia de mantenimiento subcutánea.

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Material y método: se asignó aleatoriamente a los pacientes a recibir una sola dosis intravenosa de Ustekinumab (130 mg o aproximadamente 6 mg/kg ) o placebo en 2 ensayos de inducción.

El ensayo UNITI-1 incluyó 741 pacientes que cumplían con los criterios de ausencia de respuesta primaria o secundaria frente a los antagonistas del factor de necrosis tumoral (TNF) o que tuvieron efectos secundarios inaceptables.

El ensayo UNITI-2 incluyó 628 pacientes en los que la terapia convencional fracasó o se produjeron efectos secundarios inaceptables.

Los pacientes que completaron estos ensayos de inducción participaron en IM-UNITI, en el que los 397 pacientes que tuvieron una respuesta a Ustekinumab fueron asignados aleatoriamente para recibir inyecciones de mantenimiento de 90 mg de Ustekinumab subcutáneo (cada 8 semanas o cada 12 semanas) o placebo.

El resultado primario para los ensayos de inducción fue la respuesta clínica a la semana 6 (definida como una disminución desde la línea base en la puntuación del índice de actividad de la enfermedad de Crohn [CDAI] de ≥100 puntos o una puntuación de CDAI <150).

El resultado primario para el ensayo de mantenimiento fue la remisión a la semana 44 (puntuación CDAI <150).

Resultados: las tasas de respuesta a la semana 6 entre los pacientes que recibieron

Ustekinumab intravenoso en una dosis de 130 mg o aproximadamente 6 mg/kg fueron significativamente mayores que las tasas entre los pacientes que recibieron placebo (en UNITI-1, 34,3%, 33,7% y 21,5%, respectivamente, con p ≤ 0,003 para ambas comparaciones con placebo, en UNITI-2, 51,7%, 55,5% y 28,7%, respectivamente, con p < 0,001 para ambas dosis).

En los grupos que recibieron dosis de mantenimiento de Ustekinumab cada 8 semanas o cada 12 semanas, 53,1% y 48,8%, respectivamente, estaban en remisión a la semana 44, frente al 35,9% de los que recibieron placebo (p = 0,005 y p = 0,04 respectivamente) ).

Dentro de cada ensayo, las tasas de eventos adversos fueron similares entre los grupos de tratamiento.

Conclusión: los autores concluyen que entre los pacientes con enfermedad de Crohn

activa moderada-grave, los pacientes que recibieron Ustekinumab intravenoso tuvieron una tasa de respuesta significativamente mayor que los que recibieron placebo. El Ustekinumab subcutáneo mantuvo la remisión en pacientes que tuvieron una respuesta clínica a la terapia de inducción.

N Engl J Med 2016; 375:1946-1960. Enlace

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EFERMEDADES INFECCIOSAS

Eficacia y seguridad de una vacuna para la prevención del Ébola

RVSV-ZEBOV es una vacuna recombinante basada en virus de la estomatitis vesicular,

replicante, que expresa una glicoproteína de superficie de Zaire Ebolavirus. Hemos probado el efecto de rVSV-ZEBOV en la prevención de la enfermedad del virus Ebola en los contactos y contactos de contactos de casos recientemente confirmados en Guinea, África occidental.

Material y método: Ensayo clínico aleatorizado por agregados de vacunación en anillo

(Ebola ça Suffit!) en las comunidades de Conakry y ocho prefecturas circundantes en la región de Basse-Guinée en Guinea y en Tomkolili y Bombali en Sierra Leona. Se evaluó la eficacia de una única dosis intramuscular de rVSV-ZEBOV en la prevención de la enfermedad confirmada por virus Ebola. Tras la confirmación de un caso de la enfermedad del virus Ebola, se enumeró una lista de todos sus contactos y contactos de contactos. Los pacientes seleccionados fueron asignados al azar (1:1) a vacunación inmediata o vacunación retardada (21 días después). Los equipos de respuesta a Ebola y los trabajadores de laboratorio desconocían el grupo asignado.

El resultado primario preespecificado fue un caso confirmado por laboratorio de la enfermedad del virus Ebola con inicio 10 días o más de la asignación al azar.

El análisis primario comparó la incidencia de la enfermedad del virus Ebola en individuos con vacunación inmediata versus individuos con vacunación retardada.

Resultados: EFICACIA Se identificaron contactos y contactos de contactos: * 4.539 fueron asignados aleatoriamente a la vacunación inmediata (de los cuales 3.232

eran elegibles, 2.151 consintieron y 2.119 fueron vacunados inmediatamente) * 4.557 fueron asignados a la vacunación retrasada (de los cuales 3.096 fueron elegibles,

2.539 consentidos, y 2.041 fueron vacunados 21 días después de la asignación al azar). Ningún caso de enfermedad por virus Ebola se produjo 10 días o más después de la

asignación al azar entre los contactos asignados al azar y los contactos de los contactos vacunados en grupos inmediatos frente a 16 casos (7 grupos afectados) entre todos los individuos elegibles en grupos retardados. La eficacia de la vacuna fue de 100% (95% IC 68,9-100 · 0, p = 0,0045), y el coeficiente de correlación intraclase calculado fue de 0 · 035.

SEGURIDAD: 5.837 individuos recibieron la vacuna (5.643 adultos y 194 niños), y todos los vacunados fueron seguidos durante 84 días. 3.149 (53 · 9%) de 5837 individuos reportaron al menos un evento adverso en los 14

días después de la vacunación; estos fueron leves (87,5% de los 7.211 eventos adversos).

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El dolor de cabeza (1832 [25 · 4%]), fatiga (1361 [18 · 9%]) y dolor muscular (942 [13 · 1%]) fueron los eventos adversos más frecuentes en este período en todos los grupos de edad.

Se identificaron 80 eventos adversos graves, de los cuales dos se consideraron relacionados con la vacunación (una reacción febril y una anafilaxia) y uno posiblemente relacionado (enfermedad similar a la influenza); los tres se recuperaron sin secuelas.

Resultados: La vacuna rVSV-ZEBOV ofrece una protección sustancial contra la

enfermedad del virus Ebola, sin casos entre los individuos vacunados a partir del día 10 después de la vacunación.

The Lancet: December 22, 2016. Enlace

HEMATOLOGIA

Consenso para la identificación y manejo de la inactivación silente e hipersensibilidad a la Asparraginasa

L-Asparraginasa en un componente integral de la terapia frente a la leucemia linfoblástica

aguda (LLA). Sin embargo, las complicaciones relacionadas, incluyendo el desarrollo de reacciones de hipersensibilidad, pueden limitar su uso en algunos pacientes. Se debe destacar, por ser especialmente preocupante en el contexto de la alergia clínica, el desarrollo de anticuerpos neutralizantes y la inactividad asociada del fármaco. También supone un problema el potencial desarrollo de inactivación silente, con la formación de anticuerpos neutralizantes y reducción de la actividad del fármaco en ausencia de evidencia clínica de reacción alérgica. En este documento se presentan guías para la identificación y manejo de la hipersensibilidad clínica y la inactivación silente con preparaciones de Asparraginasa derivada de Escherichia coli (E. coli) y Erwinia chrysantemi (Erwinia). Estas guías fueron desarrolladas por consenso de un panel de expertos, tras revisión de la evidencia clínica disponible. Se aportan recomendaciones acerca del papel de la determinación de niveles séricos de Asparraginasa, indicaciones para el cambio de preparación de Asparraginasa y monitorización tras el cambio.

Monitorización farmacocinética de Asparraginasa: Se debe de medir la actividad de Asparraginasa, siendo el nivel de actividad que se debe tratar de conseguir es de ≥0,1 UI/mL a los 14 días post-administración. En los pacientes que reciben varias dosis por semana, será ≥0,1 UI/mL, medida antes de la siguiente dosis.

Recomendaciones en el contexto de clínica alérgica: El desarrollo de hipersensibilidad clínica se considera un indicador del desarrollo de anticuerpos anti-Asparraginasa y de reducción de la actividad de la misma. Se debería discontinuar el tratamiento en estos casos, aún cuando podría administrarse precedido de premedicación o reducir la velocidad de

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infusión, ya que estas medidas reducirían los síntomas alérgicos pero no evitarían la inactivación por anticuerpos.

Recomendaciones en el contexto de inactivación silente: La inactivación de la actividad del fármaco por el desarrollo de anticuerpos frente al mismo puede identificarse mediante la determinación de niveles séricos de Asparraginasa en 2 muestras independientes; se considera que existe inactivación si el nivel de fármaco es inferior al límite de cuantificación.

Cambio de formulación: En pacientes con reacción alérgica o inactivación silente de Asparraginasa de E. coli, se debería cambiar a Pegaspargasa o Asparraginasa de Erwinia. Aquéllos pacientes que estuvieran en tratamiento con la formulación de Erwinia únicamente podrán cambiar a Pegaspargasa. Tras el cambio a esta presentación, continúa siendo importante la monitorización con el fin de informar acerca de la individualización de la dosis

Haematologica 2016; 101(3): 279-285. Enlace

ONCOLOGIA

Doxorrubicina con o sin Palifosfamida en pacientes con sarcoma de tejidos blandos metastásico

Palifosfamida es el metabolito activo de Ifosfamida y no requiere, por tanto, de la

activación del profármaco, evitando de ese modo la generación de metabolitos tóxicos. El estudio PICASSO III comparó Doxorrubicina + Palifosfamida con Doxorrubicina + Placebo en pacientes que no habían recibido terapia sistémica previa para sarcoma de partes blandas metastásico.

Material y método: Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 a recibir Doxorubicina 75

mg/m2 iv el día 1 + palifosfamida 150 mg/m2/d iv días 1, 2 y 3 o Doxorubicina + placebo cada 21 días durante 6 ciclos. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión (SLP) mediante revisión radiológica.

Resultados: En total, 447 pacientes fueron aleatorizados a recibir Doxorrubicina +

palifosfamida (n=226) o doxorrubicina + placebo (n=221). La mediana de SLP fue 6 meses para doxorrubicina + palifosfamida y 5,2 meses para Doxorubicina + placebo (hazard ratio, 0,86; IC95%, 0,68 – 1,08; P = .19). La mediana de supervivencia global (SG) fue 15,9 meses para Doxorubicina + palifosfamida y 16,9 meses para Doxorubicina + placebo (hazard ratio, 1,05; IC95%, 0,79 – 1,39; P = .74). Hubo una mayor incidencia de efectos adversos grado 3 o 4 en el brazo de Doxorubicina + palifosfamida (63,6% v 50,9%) incluyendo una mayor tasa de neutropenia febril (21,4% v 12,6%).

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Conclusiones: No hubo diferencias estadísticamente significativas en la SLP en pacientes que recibieron Doxorubicina + palifosfamida comparado con aquellos pacientes que recibieron Doxorubicina + placebo. La mediana de SLP y SG observada en este amplio estudio internacional puede servir como una referencia para futuros estudios de Doxorubicina en sarcoma de tejidos blandos metastásico.

Journal of Clinical Oncology 34, no. 32 (November 2016) 3898-3905. Enlace

TOXICOLOGIA

Ácido fluorhídrico El ácido fluorhídrico es un compuesto químico altamente peligroso formado por

hidrógeno y flúor (HF). Se trata de una sustancia irritante, corrosiva y tóxica. En la piel produce quemaduras muy dolorosas de difícil curación.

Es utilizado en muchas industrias para la limpieza del metal, el grabado del vidrio y la fabricación de la electrónica. También se encuentra en los hogares en productos para eliminar el óxido, limpiadores de porcelana, limpiadores de ladrillo, abrillantadores de aluminio y limpiadores de ruedas para automóviles.

El boletín de enero del Maryland Poison Center incluye la descripción un caso clínico y su tratamiento.

ToxTidbits. Maryland Poison Center. Enero 2017. Enlace

Servicio Cántabro de Salud

Hospital Universitario Marques de Valdecilla

Centro Información de Medicamentos (CIM). Servicio de Farmacia Hospital Universitario Marqués de Valdecilla. Av/ Valdecilla s/n. CP: 39008. Santander. Cantabria. [email protected] http://www.humv.es/webfarma/

Boletín de Información de Medicamentos

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Conflicto de interés: Los autores declaran no tener ningún conflicto de interés que pueda influir en las

valoraciones objetivas y científicas del contenido de este boletín.

Boletín de Información de Medicamentos. ISSN: 2387-1539

Este boletín sólo se distribuye por vía electrónica. Los profesionales sanitarios que trabajan en HUMV recibirán el boletín en su dirección electrónica de trabajo y no necesitan suscribirse. El resto de profesionales que deseen recibir el boletín deben enviar un e-mail a [email protected] indicando la dirección de correo electrónico en la que desean recibirlo. Puede consultar los números publicados en http://www.humv.es/webfarma/

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