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MOSTRÁ MÁS DE VOS

POR FAVOR VEA LA INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD EN LA PÁGINA 12.

Apremilast es un medicamento aproba-do para el tratamiento de pacientes con Psoriasis en placa moderada a severa.

Apremilast trata la Psoriasis en placa de forma diferente

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SONRÍEESTÁS LISTO PARA UNA FOTO

CONOZCA UN NUEVO TRATAMIENTO PARA LA PSORIASIS EN PLACA MODERADA A SEVERA

Apremilast no es una inyección, ni una crema. Es una nueva terapia oral que puede cambiar su forma de abordar el tratamiento*.

*Es un comprimido que se toma dos veces al día.

En Psoriasis

• Apremilast está indicado para el tratamiento de la Psoriasis en placa moderada a severa en pacientes adultos, que no pueden recibir o presentan falta de respuesta o pérdida de eficacia a la fototerapia o terapia sistémica.

• Apremilast mejora significativamente la Psoriasis en zonas difíciles de tratar como:

Cuero cabelludoUñasPalmas y PlantasMejora síntomas como la picazón

• Apremilast también está aprobado para el tratamiento de adultos con Artritis Psoriásica activa.

• ¿Cuánto hace que convive con la Psoriasis?• ¿La Psoriasis dificulta sus actividades de la

vida diaria?

SEGÚN SU EXPERIENCIA…

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RESULTADOS DE ESTUDIOS CLÍNICOS EN PSORIASIS

Los estudios mostraron que, aproximadamente, una de cada tres personas medicadas con Apremilast alcanzó un 75% de piel más clara luego de cuatro meses, con reducción del enrojecimiento, el espesor y las escamas.

EFECTOS SECUNDARIOS COMUNES DE APREMILAST

Los efectos secundarios más comunes de Apremilast fueron diarrea, náuseas, infección de las vías aéreas superiores, cefalea tensional y dolor de cabeza.

La mayoría de la gente que presentó diarrea y náuseas lo hizo en las dos primeras semanas de tratamiento y estos efectos secundarios tendieron a desaparecer con el tiempo sin suspender Apremilast. Ante la aparición de cualquiera de estos efectos adversos consulte a su médico.

INFORMACIÓN SELECCIONADA DE SEGURIDAD

Algunos pacientes que reciben Apremilast pierden peso corporal.

Su médico debe controlar regularmente su peso. Si ocurre pérdida inexplicable o significativa, su médico decidirá si debe suspender el tratamiento.

Algunos medicamentos pueden hacer que Apremilast sea menos efectivo y no se los debe tomar junto con éste. Informe a su médico todos los medicamentos que recibe, incluyendo los recetados y los de venta libre.

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ANTES DE APREMILAST CON APREMILAST A LAS 16 SEMANAS

NO LO DUDES, HOY ES UN GRAN DÍA PARA DAR EL PRIMER PASO.

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APREMILAST AYUDA DESDE ADENTRO HACIA AFUERA

EL ÚNICO INHIBIDOR DE PDE4 APROBADO PARA TRATAR LA PSORIASIS EN PLACA.Si bien la forma exacta en que Apremilast ayuda a mejorar los síntomas de la Psoriasis en placa no se conoce por completo, esto es lo que sabemos:• Apremilast actúa dentro de las células inflamatorias

reduciendo la actividad de una enzima lamada fosfodiesterasa 4 (PDE 4), que está involucrada en el proceso inflamatorio.

• Al reducir la actividad de la PDE 4 ayuda a controlar la hiperactividad inflamatoria que ocurre en las personas con Psoriasis y a reducir los síntomas de la Psoriasis en placa.

Para las personas con Psoriasis, menor inflamación puede significar menos placas rojas elevadas en la piel.

PDE4

La Psoriasis es una enfermedad inflamatoria de la piel, que puede producir lesiones rojas, descamativas, engrosadas y cursar con prurito (picazón) o dolor. También puede afectar al cuero cabelludo, uñasy articulaciones.

¿QUÉ ES LA PSORIASIS?

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MÁS ACERCA DE APREMILAST

• Apremilast ofrece una administración por vía oral fácil y conveniente.

• En comparación con los tratamientos convencionales, Apremilast es un tratamiento cómodo, que no requiere de una monitorización tan rigurosa.

• No hay riesgo aparente de toxicidad orgánica.

• Presenta un perfil de seguridad y tolerabilidad muy bueno en comparación con otros medicamentos.

INFORMACIÓN SELECCIONADA DE SEGURIDAD

No debe utilizar Apremilast si es alérgico a apremilast o a cualquiera de los componentes de Apremilast.

No debe tomar Apremilast si está embarazada o cree que puede estarlo, o si está amamantando.

Apremilast puede causar diarrea, náuseas y vómitos, especialmente en las primeras semanas de tratamiento. El uso en pacientes ancianos y el uso de ciertos medicamentos con Apremilast parecen incrementar el riesgo de diarrea, náuseas o vómitos.

Consulte con su médico si presenta cualquiera de estos efectos secundarios.

NO ES UNA INYECCIÓN NI UNMEDICAMENTO BIOLÓGICO

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INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE INICIAR EL TRATAMIENTO CON APREMILAST 30 mg. POR PRIMERA VEZ

Cuando empiece a tomar este medicamento por primera vez, recibirá un pack de inicio con 27 comprimidos para los primeros 14 días de tratamiento. Con este pack, comenzará a tomar la medicación a dosis bajas e irá aumentando hasta alcanzar la dosis terapéutica de 30 mg. dos veces al día (dosis diaria total 60 mg). El escalado de dosis se hará de acuerdo a la siguiente tabla:

• Una vez finalizado el pack de inicio, seguirá el tratamiento con el envase estándar que contiene 56 comprimidos de 30 mg. Cada uno de estos envases cubrirá el tratamiento para 28 días.

• Ingiera los comprimidos enteros, preferentemente con agua.

• Tome una dosis de 30 mg. por la mañana y una dosis de 30 mg. por la noche, (cada 12 hs. aproximadamente). Puede tomarlos con o sin alimentos.

¿CÓMO COMUNICARSE CON EL PROGRAMA CON VOS?

PACK DE INICIO

DÍA DOSIS DE LA MAÑANA DOSIS DE LA NOCHE DOSIS DIARIA TOTAL

DÍA 1 No tome la dosis 10 mg

DÍA 2 20 mg

DÍA 3 30 mg

DÍA 4 40 mg

DÍA 5 50 mg

DÍA 6en adelante

60 mg

10 mg

10 mg

10 mg

20 mg

20 mg

30 mg

10 mg

20 mg

20 mg

30 mg

30 mg

• Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

• Los efectos adversos más frecuentes son diarrea y náuseas.• Estos efectos adversos son, en su mayoría de

intensidad leve a moderada. Por lo general, ocurren en las dos primeras semanas de tratamiento y disminuyen considerablemente en las 4 primeras semanas.

• No deje de tomar este medicamento sin consultar antes a su médico.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

LÍNEA GRATUITA

0.800.888.8328

MAIL

programaconvos@raffo.com.ar

WHATSAPP PROGRAMA CON VOS

11 21645979

El médico le receta Apremilast (Apremilast) 30 mg. y le entrega el

folleto del Programa Con Vos.

Comunicándose al 0800 888 8328 de lunes a viernes de 8 a 18 hs, será atendido por un equipo de

profesionales de la salud.

Le brindaremos orientación sobre la utilización del pack de inicio e

información adicional para el acceso y continuidad del tratamiento.

27 comprimidos 14 días de tratamiento

1

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3

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HERRAMIENTAS PARA UN MEJOR CUIDADO… COMO PUEDE MEJORAR SU CALIDAD DE VIDA?

La Psoriasis es una enfermedad crónica que impacta en su vida cotidiana generando niveles altos de estrés. En las personas con Psoriasis, el estrés puede provocar ansiedad, angustia y depresión. Esto sin duda impacta significativamente en la evolución de la enfermedad y en su calidad de vida.

PREGUNTAS DE AUTOCONOCIMIENTO

• ¿Empeoraron mis síntomas?• ¿Puedo hacer las cosas que me gustan?• ¿Estoy listo para probar algo diferente?

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Recomendaciones:Trate de comprender más sus emociones y expréselas sin miedo. No hay motivo para avergonzarse o sentirse incómodo. La Psoriasis no lo determina como persona.

Adopte hábitos de vida más saludables: una alimentación equilibrada en nutrientes, descanso, y esparcimiento. Evite el tabaco y el alcohol.

Busque redes de ayuda y contención, no se aísle.

Pregunte al equipo médico todas las veces que sea necesario.

POR FAVOR VEA LA INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDADEN LA PÁGINA 12.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD No utilice Apremilast si es alérgico a apremilast o cualquiera de los ingredientes de Apremilast.

Apremilast puede causar diarrea, náuseas y vómitos, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento. El uso en pacientes ancianos y el uso de ciertos medicamentos junto con Apremilast parecen incrementar el riesgo de diarrea, náuseas o vómitos. Cuéntele a su médico si presenta cualquiera de estas condiciones.

Apremilast está asociado con un aumento de la depresión. Algunos pacientes informaron depresión y comportamiento suicida mientras recibían Apremilast en estudios clínicos. Algunos pacientes interrumpieron su uso debido a la depresión. Antes de comenzar con Apremilast, cuéntele a su médico si tuvo sentimientos depresivos o pensamientos o comportamiento suicida. Asegúrese de decirle a su médico si cualquiera de estos síntomas o estados de humor se desarrollan o empeoran durante el tratamiento con Apremilast.

Algunos pacientes que reciben Apremilast pierden peso corporal. Su médico debe controlar regularmente su peso. Si ocurre una pérdida de peso inexplicable o significativo, su médico decidirá si debe continuar con el tratamiento.

Algunos medicamentos pueden hacer que Apremilast sea menos efectivo y no los debe utilizar. Infórmele a su médico todos los medicamentos que utiliza, incluyendo los recetados y los de venta libre.

Los efectos secundarios de Apremilast incluyen diarrea, náuseas, infección de las vías aéreas superiores y dolor de cabeza. Estos no son todos los efectos secundarios posibles de Apremilast. Pregúntele a su médico sobre otros efectos secundarios posibles. Dígale a su médico cualquier efecto secundario que lo moleste o que persista.

Cuéntele a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si planea amamantar. Apremilast no ha sido estudiado en mujeres embarazadas o que estén amamantando.

AUTORIZACIÓNEl envío de esta autorización es para dar consentimiento de mi participación en el Programa Con Vos de Laboratorios Raffo S.A. y Monte Verde S.A.

Autorizo a mi médico tratante a compartir mi información personal (nombre y apellido, fecha de nacimiento, tipo y N° de DNI, teléfono, sistema de cobertura médica, N° de afiliación, domicilio y correo electrónico) con Laboratorios Raffo S.A. y Monte Verde S.A. con el objetivo de: 1) Sumarme a la base de datos a fin de que yo pueda participar del Programa Con Vos, 2) Recibir asistencia y asesoramiento sobre el acceso al tratamiento. 3) Recibir kit de tratamiento, si corresponde según mi patología. 4) Participar en actividades de educación para la salud desarrolladas por el Programa.

Mi información personal estará resguardada según la ley 25.326 de protección de datos personales. Comprendo que puedo no firmar este formulario, revocarlo en cualquier momento futuro y que dicha revocación no afectará el comienzo, seguimiento o calidad de mi tratamiento por parte de mi médico tratante.

Datos

Nombre y Apellido:

Fecha de Nacimiento:

Tipo y N° de Documento:

Teléfono:

Sistema de cobertura médica:

N° de afiliación:

Domicilio:

Correo electrónico:

Firma del paciente:

Esta información podrá ser remitida por su médico tratante o enviada por Ud. a través del correo postal a: Programa Con Vos. Laboratorios Raffo S.A. Complejo empresarial Urbana I. Intendente Coronel Amaro Ávalos 2829, piso 3, (CP 1605), Munro, Provincia de Buenos Aires. También lo puede enviar por Whatsapp al +54 9 11 21645979 o por email a programaconvos@raffo.com.ar

Los datos solicitados precedentemente son recabados con la finalidad de utilizarse para la actividad y operatoria normal y habitual de Laboratorios Raffo S.A. y Monte Verde S.A. en el establecimiento sito en Amaro Ávalos 2829, Piso 3, Munro, Provincia de Buenos Aires. El suministro de los datos es facultativo y podrá ser modificado o suprimido en cualquier momento. En caso de estar de acuerdo, los mismos serán incorporarán en una base de datos institucional a tales fines. Su negativa en cambio, impedirá entablar relaciones jurídicas vinculadas con la operatoria normal y habitual de Laboratorios Raffo S.A. y Monte Verde S.A. “El titular de los datos personales tiene la facultad de ejercer el derecho de acceso a los mismos en forma gratuita a intervalos no inferiores a seis meses, salvo que se acredite un interés legítimo al efecto conforme lo establecido en el artículo 14, inciso 3 de la Ley Nº 25.326”.”La DIRECCION NACIONAL DE PROTECCION DE DATOS PERSONALES, Órgano de Control de la Ley Nº 25.326, tiene la atribución de atender las denuncias y reclamos que se interpongan con relación al incumplimiento de las normas sobre protección de datos personales”.

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