Tratamiento asociado integral de la HPB

Próstata

Glándula anexa del aparato genital

Peso 20g.

Ubicada por delante del recto y

debajo de la vejiga

Rodea la uretra proximal

Hiperplasia prostática benigna (adenoma de próstata)

La HPB es el aumento del tamaño de la prostáta como resultado de la proliferación anómala benigna del tejido glandular y muscular prostáticos

Es la patología más frecuentemente observada en la práctica urológica

La padecen hasta un 50% de los mayores de 60 años

Hiperplasia prostática benigna (adenoma de próstata)

Su causa no se conoce con certeza (predisposición genética)

Se postula un mecanismo hormonal

Los pacientes orquiectomizados no desarrollan HPB

La testosterona tiene un papel importante en su desarrollo

ACCION HORMONAL ANDROGENICA SOBRE LA PROSTATA

T

R

DHT

R

DHT-R5-alfa reductasa

T-Rnúcleo

citoplasma

T: testosterona. DHT: dihidrotestosterona. R: receptor androgénico.

Acción de la testosterona y DHT sobre el trofismo celular prostático.Nótese la actividad hormonal preponderante de la DHT.

CELULA PROSTATICA

Figura Nº 3

T T

T

HPBProduce síntomas obstructivos e irritativos

Los síntomas obstructivos se deben a la compresión de la uretra por la próstata hipertrófica

Disminución de la velocidad del flujo y fuerza del chorro miccional

Dificultad y retraso para iniciar la micciónGoteo postmiccional

Los síntomas irritativos se deben al incremento del tono del músculo liso prostático y vesical

NocturiaUrgencia miccionalDisuria

VALORACIÓN INTERNACIONAL DE LA SINTOMATOLOGÍA PROSTÁTICA

NingunaMenosde 1 en5 veces

Menos dela mitadde lasveces

Aprox.la mitadde lasveces

Más de lamitad delas veces

Casisiempre

1.Vaciamiento incompleto.Durante el último mes ¿con qué frecuencia tuvo lasensación de no haber vaciado completamente lavejiga después de orinar?

0 1 2 3 4 5

2.FrecuenciaDurante el último mes ¿con qué frecuencia debióorinar nuevamente en menos de dos horas despuésde haber terminado de orinar?

0 1 2 3 4 5

3.IntermitenciaDurante el último mes ¿con qué frecuencia descubrióque al orinar se detenía y comenzaba nuevamente?

0 1 2 3 4 5

4.UrgenciaDurante el último mes ¿cuántas veces le resultó difícildemorar la micción?

0 1 2 3 4 5

5.Chorro débilDurante el último mes ¿cuántas veces ha tenido unchorro urinario débil?

0 1 2 3 4 5

6.EsfuerzoDurante el último mes ¿cuántas veces tuvo queesforzarse para comenzar a orinar?

0 1 2 3 4 5

Ninguna 1 vez 2 veces 3 veces 4 veces5 o másveces

7.NocturiaDurante el último mes ¿cuántas veces se ha levantadohabitualmente para orinar desde que se acostó por lanoche hasta que se levantó por la mañana? 0 1 2 3 4 5

Total de puntaje =

International Prostate Symptom Score (IPPS)

Leve: 1-7; Moderado 8-19; Severo 20-35

Historia clínica:

Frecuencia miccional

Nocturia

Fuerza del chorro

Vaciado incompleto

Goteo postmiccional

Examen físico (examen rectal):

Tamaño prostático

Consistencia prostática

Textura prostática

Forma prostática

Límites de la próstata

HPB: Diagnóstico

HPB: Diagnóstico

Laboratorio (función renal) Sedimento urinario Dosaje de Antígeno Prostático Específico (PSA) Ecografía vesicoprostática o transrectal Uroflujometría Urocistometría Pielografía

HPB: Complicaciones

Infección urinaria

Bacteriuria asintomática

Insuficiencia renal (uropatía obstructiva)

Hematuria macroscópica

Retención urinaria aguda

Disfunción sexual

Farmacológicos:Inhibidores de la 5 alfa reductasa:

Finasteride

DutasterideBloqueantes de los receptores alfa1 adrenérgicos:

Tamsulosina

Doxazosina

Terazosina

Alfuzosina

Inhibidores de PDE 5:

Tadalafil

Quirúrgicos:– Resección transuretral

– Prostatectomía radical

– Transuretral microwave procedures (TUMT)

– Transuretral needle ablation (TUNA)

– Láser

– Stents

HPB: Tratamiento

HPB: Tratamiento médico

El tratamiento farmacológico racional consiste en:

Detener la proliferación glandular anómala con inhibidores

de 5α reductasa (finasteride)

Relajar el músculo liso prostático y vesical con bloqueantes

α adrenérigcos específicos (tamsulosina)

MECANISMO DE ACCION DEL FINASTERIDE

T

R

DHT

R

DHT-R

5-alfa reductasa

T-Rnúcleo

citoplasma

T: testosterona. DHT: dihidrotestosterona. R: receptor androgénico.

CELULA PROSTATICA

T T

T

FINASTERIDE

El Finasteride (PROSTENE) inhibe selectivamente a la 5-alfa reductasa, impidiendo la conversión de testosterona en DHT y su actividad trófica prostática.

Figura Nº 4

MECANISMO DE ACCION DE TAMSULOSINA

“La combinación de un bloqueante de los receptores alfa adrenérgicos junto con un inhibidor de 5 alfa reductasa es un tratamiento apropiado y efectivo para los pacientes con síntomas del tracto urinario inferior asociados con un demostrado aumento del tamaño prostático”

American Urological Association Guideline on the Management of Benign Prostatic Hyperplasia 2010

“La combinación de un inhibidor de la 5 alfa reductasa con un alfa bloqueante muestra ser beneficiosa de acuerdo a los datos actualmente disponibles”

European Association of UrologyGuidelines on Benign Prostatic Hyperplasia 2009

Asociación de los fármacos más empleados para el tratamiento de la HPB

Provee un efecto terapéutico sinérgico debido a mecanismos de acción complementarios

Produce una significativa regresión de la hiperplasia prostática

Asegura una selectiva relajación del músculo liso prostático y vesical

Incrementa el flujo miccional disminuyendo el residuo vesical

Alivia eficazmente los síntomas urinarios obstructivos e irritativos

Reduce el riesgo de complicaciones y la necesidad de procedimientos terapéuticos invasivos

REDUCE NOTABLEMENTE EL VOLUMEN PROSTATICO

45,4

36,5

20

25

30

35

40

45

50Volumen prostático (mL)

(*) * p<0.002

NK Mohanty NK y cols. Indian J of Urology 2006;22(2):130-134

Al cabo de 24 semanas de tratamiento, la asociación de finasteride-tamsulosina produjo una significativa reducción del volumen prostático.

ALIVIA EFICAZMENTE LA SINTOMATOLOGIA

-4,8

-6,3

Semana 12 Semana 24

0

-1

-2

-3

-4

-5

-6

-7

Variación en el Score I-PSS total(*)

NK Mohanty NK y cols. Indian J of Urology 2006;22(2):130-134

La asociación de finasteride con tamsulosina determinó un acentuado y creciente aliviode la sintomatología evaluada mediante la escala I-PSS* International Prostate Symptom Score: 1-7 leve; 8-19 moderado; 20-35 severo

(**)

(**)

(**) p< 0.01

DISMINUYE SIGNIFICATIVAMENTE EL RESIDUO POST MICCIONAL

86,1

58,5

Basal Semana 2440

50

60

70

80

90Residuo post miccional (mL)

NK Mohanty NK y cols. Indian J of Urology 2006;22(2):130-134

La asociación de finasteride con tamsulosina produjo una significativa disminución del volumen residual post miccional.

(*) * p<0.002

MAYOR EFICACIA PARA REDUCIR LA HIPERPLASIA PROSTATICA

-19,6

-14,6

Finasteride-Tamsulosina Dutasteride-Tamsulosina

0

-5

-10

-15

-20

% reducción del volumen prostático (mL)

NK Mohanty NK y cols. Indian J of Urology 2006;22(2):130-134

Al cabo de 24 semanas de tratamiento, la asociación de finasteride-tamsulosina produjo una mayor reducción del volumen prostático que la obtenida con dutasteride-tamsulosina

“La combinación de un bloqueante alfa-adrenérgico con un inhibidor de la 5 alfa-reductasa es la mejor opción terapéutica para el manejo médico de la HPB, debido a que resulta eficaz, segura y bien tolerada”

Mohanty NK. A comparative study of fixed dose of Tamsulosin with Finasteride vs Tamsulosin with Dutasteride in the management og benign prostatic hyperplasia. Indian J of Urology 2006;22(2):130-134

“El tratamiento de la HPB combinando un inhibidor de la 5 alfa-reductasa con un alfa bloqueante, reduce el tono del músculo liso prostático y del cuello vesical al tiempo induce la involución de la hiperplasia y el tamaño prostático,incrementando el flujo miccional y aliviando eficazmente los síntomas del tracto urinario inferior”

Kevin McVary. A Review of Combination Therapy in Patients with BenignProstatic Hyperplasia. Clinical Therapeutics 2007;29(3):387-398

Información para la prescripción

Fórmula:Cada comprimido recubierto de Finasteride contiene:Finasteride 5 mgCada comprimido de liberación prolongada de Tamsulosina contiene:Tamsulosina clorhidrato 0,4 mg

Accion terapéutica:Finasteride: Inhibidor específico y competitivo de la enzima 5 - reductasa que reduce el tamaño de la glándula prostática patológicamente incrementado. Tamsulosina: Bloqueante selectivo de receptores α1A adrenérgicos, relaja el músculo liso del cuello vesical, cápsula y uretra prostática.

Indicaciones:Prostene Plus está indicado para el tratamiento de los signos y sintomas de la Hipertrofia Prostática Benigna (HPB).

Información para la prescripción

Posologia / dosificación - modo de administración:

Finasteride:La dosis habitual es de un comprimido de 5 mg una vez al día. Puede ingerirse tanto durante las comidas, como alejado de las mismas. La respuesta terapéutica debe ser evaluada luego de un período no inferior a 6 meses de tratamiento continuado. No es necesario realizar un ajuste de la dosis en pacientes ancianos o con insuficiencia renal.Tamsulosina:Dosis habitual: 0,4 mg de Tamsulosina clorhidrato en una toma diaria, aproximadamente media hora después de la misma comida todos los días.

Información para la prescripción

Modo de administraciónLos comprimidos deben ingerirse enteros con vaso de aguaLa dosis diaria recomendada de Prostene Plus está compuesta por un comprimido de Finasteride (de color celeste) y un comprimido de Tamsulosina (de color lila)

Corte el blister de aluminio por la línea troquelada. Cada sector contiene la dosis diaria recomendada de Prostene Plus

Presione sobre las burbujas para liberar los comprimidos

Ingiera el comprimido celeste de Finasteride y el comprimido lila de Tamsulosina conjuntamente en una única toma, preferentemente luego de una comida principal, o en el momento del día que le indique su médico

Información para la prescripción

Contraindicaciones: Finasteride:Hipersensibilidad al principio activo. Embarazo. Lactancia. Niños. Mujeres y hombres que deseen procrear.Tamsulosina:Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Antecedentes de hipotensión ortostática. Insuficiencia hepática severa.

Presentaciones:Envases conteniendo 28 dosis. Comprimidos Finasteride 5 mg + comprimidos de liberación prolongada Tamsulosina 0,4mg

Muchas Gracias !