Solución terapéutica con tornillos pediculares en hueso osteoporótico USS...

Solución terapéutica con tornillos pediculares en hueso osteoporótico

USS II poliaxial perforadoTécnica quirúrgica

Control radiológico con el intensificador de imágenes

Esta descripción por sí sola no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los productos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente recibir formación relativa a la utilización de estos productos por parte de un cirujano experimentado.

Procesamiento, reprocesamiento, cuidado y mantenimientoSi desea más información sobre directivas generales, control de funciones o desmontaje de instrumental de múltiples piezas, así como las instrucciones de procesamiento para implantes, por favor, póngase en contacto con su representante local o visite:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceSi necesita información general sobre el reprocesamiento, el cuidado y el mantenimiento de las cajas y bandejas de instrumental y los productos reutilizables de Synthes, así como el procesamiento de los implantes no estériles de Synthes, consulte el folleto «Información importante» (SE_023827) o visite: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

USS II poliaxial perforado Técnica quirúrgica DePuy Synthes 1

Introducción USS II poliaxial perforado 2

Principios de la AO Spine 4

Indicaciones y contraindicaciones 5

Técnica quirúrgica Planificación preoperatoria 6

Abordaje 7

Notas y advertencias 22

Colocación de tornillos con aguja de Kirschner 24

Información sobre el producto Implantes 28

Instrumental 31

Juegos 34

Bibliografía 35

Índice

2 DePuy Synthes USS II poliaxial perforado Técnica quirúrgica

USS II poliaxial perforado

Colocación controladaEl tornillo se coloca en la posición deseada antes de la cementación

SencillezJeringas cargadas con cemento que encajan directamente en la cabeza del tornillo para la inyección

ResistenciaDiseño especial del tornillo con seis orificios para conseguir una nube de cemento de 360°, que mejora el anclaje del tornillo y aumenta el soporte del cuerpo vertebral

Mejor fijación y estabilidad frente al cizallamiento en hueso osteoporótico


Jeringa• Proporciona comprobación táctil durante la inyección• Émbolo reforzado

Adaptador• El adaptador con conexión Luer se adapta a las jeringas

Vertecem• Conexión a presión para la inyección del cemento

Tornillo pedicular perforado de núcleo dual• Núcleo cilíndrico grande, con rosca de rosca baja y

gruesa, para mayor resistencia en el hueso cortical denso del pedículo

• Núcleo cilíndrico pequeño, con rosca alta y fina, para el hueso esponjoso del cuerpo vertebral

• Seis aberturas radiales para distribuir el cemento en 360°, con anclaje óptimo del tornillo

• Canulación de gran calibre: menor resistencia a la inyección de cemento

• Canulación para la inserción guiada del tornillo sobre una aguja de Kirschner de 1.6 mm

coronalaxial

sagittalsagital

axial coronal


Copyright © 2012, AOSpine

El diseño y la entrega del producto están basados en los cuatro principios básicos para pacientes de columna vertebral: estabilidad – alineación – biología – función.1,2

FunciónConservación y restablecimiento funcionales para evitar la discapacidad

EstabilidadEstabilización para obtener un resultado terapéutico específi co

AlineaciónEquilibrio de la columna vertebral en las tres dimensiones

BiologíaEtiología, patogenia, protección neural y curación tisular

Principios de la AO Spine

1 Aebi et al (1998)2 Aebi et al (2007)


Indicaciones y contraindicaciones

Los tornillos poliaxiales perforados USS II son un complemento del sistema poliaxial USS II, un sistema de fijación pedicular posterior con tornillos (T1–S2) indicado para tratar enfermedades degenerativas y corregir deformidades. Los tornillos pediculares poliaxiales perforados USS II se pueden introducir usando un abordaje tradicional, como los tornillos poliaxiales USS II sin orificios, usando agujas de Kirschner como guía. Los tornillos poliaxiales perforados USS II administran el cemento óseo Vertecem V+ por los orificios laterales para aumentar el volumen del tornillo pedicular dentro del cuerpo vertebral. El aumento del tornillo pedicular con cemento mejora su anclaje en el hueso vertebral, en particular en caso de mala calidad ósea.

Indicaciones• Discopatías degenerativas• Deformidades en combinación con los tornillos

pediculares de bajo perfil USS II o USS• Fracturas y tumores si hay suficiente soporte anterior

cuando se usa el USS II poliaxial como dispositivo independiente para la fijación posterior

• Osteoporosis si se usa junto con el cemento óseo Vertecem V+

Contraindicaciones• En caso de fractura y tumores con afectación anterior

grave, se debe complementar con soporte anterior o reconstrucción vertebral.

• Osteoporosis si se usa sin aumento• Osteoporosis grave

Contraindicaciones relativas al cemento óseo Vertecem V+ Consulte la técnica quirúrgica del cemento Vertecem V+ (036.000.895).


Planificación preoperatoria

La planificación preoperatoria incluye la evaluación y la valoración del paciente en relación con las especificaciones del cemento óseo Vertecem V+*, utilizado para reforzar los tornillos poliaxiales perforados USS II (ver la técnica quirúrgica del sistema Vertecem V+, ref. 036.000.895).

Debe utilizarse un equipo adecuado de diagnóstico por la imagen para determinar las dimensiones correctas del implante en relación con las características anatómicas. La decisión de cementar o no los tornillos poliaxiales perforados USS II puede adoptarse de forma intraoperatoria a partir de la información táctil obtenida durante la preparación del pedículo y la inserción del tornillo. En caso de optar por reforzar los tornillos con cemento, se recomienda hacerlo de forma bilateral.

En caso de osteoporosis avanzada en la región dorsal de la columna vertebral, la cementación puede aplicarse como extensión de una osteosíntesis para prevenir la cifosis de la unión.

Nota: No refuerce con cemento óseo más de seis vértebras en una misma sesión. El cemento inyectado empuja la médula ósea hacia el torrente sanguíneo y puede causar embolias grasas. Por lo tanto, la cantidad de cemento inyectado en una sola sesión no debe superar los 25 ml o menos incluso si se trata de pacientes con insuficiencia cardíaca o respiratoria grave.

* Opcionalmente, en lugar de Vertecem V+ puede utilizarse el cemento óseo Vertecem (ver la guía técnica del sistema de vertebroplastia Vertecem 036.000.557)


Abordaje

La presente técnica quirúrgica contiene únicamente las instrucciones complementarias relativas al manejo de los tornillos pediculares poliaxiales perforados USS II. Para el manejo de los tornillos poliaxiales pediculares macizos USS II, consulte la guía técnica del sistema poliaxial USS II (036.000.216).

1. Apertura de los pedículos y determinación de la longitud de los tornillos

Instrumental

388.540 Lezna pedicular de Ø 3.8 mm con mango en canevasit, longitud 230 mm, para tornillos pediculares de Ø 5.0 a 7.0 mm

388.550 Punzón de apertura pedicular de Ø 4.0 mm con mango en canevasit, longitud 230 mm, para tornillos pediculares de Ø 4.0 a 7.0 mm

Instrumental opcional

388.538 Lezna pedicular de Ø 2.8 mm, longitud 230 mm

388.539 Lezna pedicular de Ø 3.8 mm con mango en canevasit, longitud 230 mm, para tornillos pediculares de Ø 8.0 y 9.0 mm

Localice los pedículos vertebrales según se describe en el manual AOSPINE¹. Con ayuda del punzón de apertura, abra la cortical pedicular hasta una profundidad de 10 mm. Continúe abriendo los pedículos con la lezna de Ø 3.8 mm.

Determine la longitud de los tornillos USS II Polyaxial.

Notas:• Si tiene previsto implantar en primer lugar tornillos

de Ø 7.0 mm, use la lezna pedicular de Ø 4.8 mm. • Para garantizar la formación de una nube óptima

de cemento, es preciso preparar suficientemente el canal para el tornillo.

¹ Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007) AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, New York: Thieme


Abordaje

2. Inserción de los tornillos en los pedículos

Instrumental

388.654 Llave de trinquete con mango, con anclaje rápido hexagonal de Ø 6.0 mm

03.607.101 Pieza de destornillador Stardrive, T25, canulada, con anclaje hexagonal de Ø 6.0 mm, para USS-II Polyaxial y Pangea

03.607.103 Vaina de sujeción USS-II Polyaxial para tornillos pediculares perforados

Tome el tornillo adecuado de la gradilla con ayuda del destornillador y de la vaina de sujeción. Proceda a insertar el tornillo en el pedículo ya preparado, hasta que quede bien asentado.


3. Comprobación de la posición del tornillo

Revise la corteza cortical por si hubiera resultado perforada.

Nota: En caso de perforación, deben extremarse las precauciones a la hora de aplicar el cemento. La fuga de cemento y sus riesgos relacionados podrían afectar negativamente al estado físico del paciente.

Seleccione la longitud adecuada de los tornillos. Escoja los tornillos de mayor diámetro y longitud posibles para conseguir la máxima estabilidad.

El tornillo perforado poliaxial USS II debe penetrar aproximadamente en un 80 % de la longitud total del cuerpo vertebral.

Notas sobre longitud de los tornillos:• Si los tornillos son demasiado cortos, existe el

riesgo de que el cemento óseo se inyecte demasiado cerca del pedículo. Las perforaciones del tornillo deben quedar situadas dentro del cuerpo vertebral, próximas a la pared cortical anterior. Por este motivo, los tornillos de 35 mm deben reservarse exclusivamente para el sacro.

• Si los tornillos son demasiado largos o se insertan bicorticalmente, es posible que la pared cortical anterior resulte perforada, con el consiguiente riesgo de fuga del cemento.

Longitud adecuada: orificios radiales correctamente situados en el cuerpo vertebral.

Tornillo demasiado corto: orificios radiales demasiado próximos al pedículo.


Abordaje

4. Preparación del lecho para las cabezas tridimensionales

Instrumental


03.607.100 Fresa USS II Polyaxial para tornillos perforados para ref. 03.607.101


Aplique la fresa guiada por el destornillador sobre la cabeza del tornillo. Para asegurar la libre movilización de la cabeza tridimensional poliaxial, frese el exceso de hueso o haga retroceder el tornillo hasta que la marca roja quede visible.

Para fresar el hueso, mueva la fresa hacia delante y hacia atrás, hasta que la marca roja del destornillador quede visible.

Nota: Asegúrese de que el destornillador quede bien introducido durante el procedimiento.


5. Preparación del canal de cementación

Instrumento

02.648.001 Aguja de limpieza para tornillos pediculares perforados

Sírvase de una aguja de limpieza para limpiar la canulación de inyección del cemento. Visualice la posición de la aguja con el intensificador de imágenes.

Nota: Otra posibilidad es utilizar una aguja de Kirschner de Ø 2.0 mm.

1

3

2


Abordaje

Manipulación del cemento con Vertecem+

6. Preparación del cemento

Implante

07.702.016S Sistema de cemento Vertecem V+

Sostenga el sistema de cemento Vertecem V+ en posición vertical y golpee suavemente con la punta del dedo en la parte superior de la mezcladora, para que no quede polvo de cemento adherido al cartucho o a la tapa de transporte de la mezcladora.

Nota: Durante las fases de preparación, mezclado e inyección, manipule siempre el mango de la mezcladora sujetándolo por la parte azul situada inmediatamente por debajo del cartucho transparente. Si utiliza la porción transparente como superficie de sujeción, el exceso de calor aportado por la temperatura corporal de la mano podría acortar el tiempo de trabajo previsto.

Abra la ampolla de vidrio rompiendo el cuello del frasco con el tapón de plástico 1 . Acto seguido, retire y deseche la tapa de transporte (visible en la imagen superior) de la mezcladora. Vierta todo el contenido de la ampolla 2 en la mezcladora y cierre bien esta última con la tapa de mezclado y transferencia suministrada por separado 3 . Asegúrese de que tanto la tapa de mezclado como su pequeño obturador de sellado estén bien apretados.

Notas:• Debe mezclarse siempre todo el contenido.• No está permitido utilizar solamente parte de los

componentes.• Consulte también las instrucciones sinópticas de

preparación incluidas en el embalaje interno del sistema de cemento Vertecem V+.

1

3

2

4


Sujete la mezcladora por el vástago azul 1 . Comience a mezclar el cemento Vertecem V+ desplazando el mango 2 hacia delante y hacia atrás, de tope a tope 3 , durante 20 segundos (1-2 desplazamientos por segundo). Realice los primeros desplazamientos de mezclado lentamente y aplicando movimientos oscilorrotatorios ( 3 y 4 combinados). Una vez efectuada correctamente la mezcla, el mango 2 debe dejarse sacado a tope.


Abordaje

7. Relleno de las jeringas de inyección

Instrumento

03.702.215S Sistema de jeringas Vertecem V+

Una vez mezclado el cemento utilizando el "juego de cemento Vertecem V+", retire el obturador y conecte la llave de paso. La llave de paso debe conectarse a la mezcladora por el lado sin embudo.

El mango en la posición inicial se gira 90° con respecto a la mezcladora, y el signo «off» (apagado) queda en el lado opuesto del embudo. Asegúrese de que la llave de paso quede bien fijada a la mezcladora, pero tenga cuidado de no romper la llave de paso por aplicar un momento de torsión excesivo.

Lo primero será extraer el aire del sistema. Sostenga la mezcladora de cemento en posición vertical y gire con cuidado el mango en el sentido de las agujas del reloj.

Nota: Gire el mango en el sentido de las agujas del reloj para hacer salir el cemento de la mezcladora; no empuje.

Verá el émbolo de la mezcladora que avanza dentro del cartucho translúcido y un flujo constante de cemento que penetra en la llave de paso. Apenas el cemento sea visible en el embudo, cierre la llave de paso girando el mando («apagado») un cuarto de vuelta (90°) hacia la mezcladora.

abierto cerrado


Conecte una jeringa a la llave de paso, por el lado del embudo. Recomendamos encarecidamente usar primero las jeringas de 2 ml. Abra la llave de paso girando el mando un cuarto de vuelta (90º) en sentido contrario, para devolverlo a su posición original.

Aplique movimientos de giro lentos y controlados sobre el mango de la mezcladora para llenar la jeringa. Cuando la jeringa esté llena, vuelva a girar el mando de la llave de paso un cuarto de vuelta (90°) hacia la mezcladora. El signo «apagado» queda orientado hacia la mezcladora, con lo que se detiene el flujo de cemento.

Nota: Para transferir el cemento, gire sencillamente el mango de la mezcladora; no empuje.


Abordaje

Retire la jeringa cargada y conecte la siguiente jeringa vacía. Repita el mismo procedimiento hasta haber cargado todas las jeringas. Rellene siempre todas las jeringas.

8. Continúe con el punto 9


9. Secuencia de inyección

Opción a: adaptador sencillo para tornillos pediculares perforados

07.702.216.02S Adaptador simple para tornillos pediculares perforados, con Luer-Lock, 2 piezas, estéril

Conecte el adaptador sencillo a las jeringas.

Conecte la jeringa al tornillo.

Precaución: Asegúrese de que el adaptador esté completamente introducido en la oquedad del tornillo. Aplique el cemento. Los adaptadores deben dejarse introducidos en el tornillo hasta que el cemento haya consolidado.

Notas:• Es necesario tener cuidado al cambiar las jeringas,

ya que podría quedar cemento en la estrella Stardrive del tornillo.

• Utilice únicamente jeringas del mayor volumen razonable, para evitar tener que desconectar y volver a conectar la jeringa en el tornillo.


Abordaje

Opción b: adaptador con cánula y conexión Luer

03.702.224.02S Equipo de adaptador con cánula para tornillos pediculares perforados, con Luer-Lock, estéril

Conecte el adaptador con cánula a los tornillos.

Precaución: Asegúrese de que el adaptador esté completamente introducido en la oquedad del tornillo. Enrosque la jeringa en la conexión Luer y proceda a aplicar el cemento. Los adaptadores deben dejarse introducidos en el tornillo hasta que el cemento haya consolidado.

Nota: El cemento del adaptador puede utilizarse también con el émbolo correspondiente.


1. En cuanto el cemento esté listo, conecte las jeringas con los respectivos adaptadores (opciones a, b y c) a los tornillos pediculares que se vayan a cementar.

2. Inyecte todo el cemento necesario hasta que empiece a salir lentamente por las perforaciones.

Nota: Asegúrese de que no se produzca ninguna fuga de cemento fuera de la zona de refuerzo prevista. En caso de fuga, detenga inmediatamente la inyección.

3. Siga añadiendo cemento a cada tornillo bajo control continuo con el intensificador de imágenes. En la imagen debe apreciarse una nube creciente. Dado que el tiempo de trabajo es mayor en comparación con otros cementos óseos, es posible que el cirujano deba hacer una pausa más larga con Vertecem V+ antes de reanudar la inyección.

4. Si hiciera falta más cemento o si la presión de inyección fuera demasiado alta, cambie a las jeringas de 1 ml. Comience nuevamente con el primer tornillo. El proceso se da por terminado cuando cada tornillo ha sido reforzado con un volumen total aproximado de 2 a 3 ml por tornillo.

5. Después de realizar la inyección con el adaptador con aguja de bloqueo o el adaptador con aguja, debe crearse una cavidad de flujo retrógrado de cemento con la aguja de limpieza. Extraiga la jeringa o el émbolo del adaptador e introduzca la aguja de limpieza. Bajo control radiológico con el intensificador de imágenes, confirme que la punta de la aguja de limpieza sobresalga por la punta del adaptador.

Nota: No extraiga ni cambie las jeringas inmediatamente después de la inyección. De esta forma, evitará manchar la oquedad del tornillo y las partes blandas con gotas de cemento. Cuanto más tiempo permanezca conectada la jeringa al tornillo, menor será el riesgo de pérdidas de cemento no deseadas.

Advertencia: El cemento fluye siempre en la dirección en la que encuentra menor resistencia. Durante todo el procedimiento de inyección es imprescindible tener un control fluoroscópico en tiempo real en la proyección lateral. Puede ser necesario examinar, de vez en cuando, la distribución del cemento en la proyección AP, a menos que se proporcione un control biplanar con dos brazos en C. Para ello, el brazo en C se vuelve a colocar en la proyección AP.


Abordaje

Advertencia: Si quedara cemento en la oquedad del tornillo, debe eliminarse con la aguja de limpieza antes de que fragüe. De esta forma, resultará factible efectuar intervenciones de revisión en el futuro.

Nota: Espere hasta que el cemento haya fraguado (como mínimo 15 minutos desde el momento de la última inyección) antes de extraer los adaptadores y proseguir con la instrumentación.


10. Fijación del conjunto

Prosiga con el punto 4 para preparar el lecho de las cabezas tridimensionales, seleccione e inserte las barras, inserte los casquillos y las tuercas, y proceda al apretado final de las tuercas con la técnica quirúrgica correspondiente al sistema poliaxial USS II (036.000.216).

Nota: Antes de realizar maniobras de corrección, asegúrese de que el cemento haya fraguado completamente.

Advertencia: La aplicación de distensión o compresión podría causar el aflojamiento de los tornillos reforzados y, por consiguiente, el fracaso del conjunto.


Notas y advertencias

Fuga de cementoEl riesgo inherente de esta técnica es la fuga de cemento. Si se respeta la técnica descrita, los riesgos pueden reducirse y se evitan complicaciones. El segundo peligro que hay que recalcar es la embolia grasa -el cemento inyectado empuja la médula ósea hacia el torrente sanguíneo. Por lo tanto, la cantidad de cemento que se inyecta en una sesión deberá limitarse a 25 cc4. Si un paciente presenta afectación grave de la capacidad cardiorrespiratoria, cabe plantearse una cantidad incluso inferior. Además, pueden producirse reacciones sistémicas durante la inyección de cemento a consecuencia de la extravasación del monómero de cemento tóxico.

Si se produce una fuga significativa, detenga la intervención. Realice una evaluación clínica para aclarar la situación neurológica. Si el estado neurológico no está afectado, no hay justificación para tomar medidas quirúrgicas adicionales. Si se observa una afectación grave, deberá hacerse una TAC de urgencia para evaluar la magnitud y la localización de la extravasación. Si procede, podrían efectuarse una descompresión quirúrgica abierta y la extracción de cemento como intervención de urgencia.

ExtravasaciónA fin de minimizar el riesgo de extravasación, se recomienda encarecidamente seguir la técnica quirúrgica descrita, lo que significa:• Tener un brazo en C de gran calidad y usarlo en ambas

proyecciones.• Uso de agujas de abertura lateral.• Uso de cemento viscoso y altamente radiopaco.

Fuga extravertebralEl cemento fluye siempre en la dirección en la que encuentra menor resistencia. Si observa una fuga de cemento o flujo incontrolado del cemento, detenga inmediatamente la inyección. Al hacer una pausa en la inyección, el cemento puede comenzar a fraguar y ocluir así los vasos sanguíneos implicados en la fuga. Tras esta pausa, debe cambiarse ligeramente la posición de la cánula para modificar la dirección del flujo de cemento; normalmente, puede reanudarse sin problemas la inyección de cemento. Dado que el tiempo de trabajo es mayor en comparación con otros cementos óseos, es posible que el cirujano deba hacer una pausa más larga con Vertecem V+ antes de reanudar la inyección.

4 Heini PF, Orler R (2004) Vertebroplasty in severe osteoporosis. Technique and experience with multi-segment injection. Orthopade 33(1):22–30


Fuga hacia el conducto raquídeoDetenga la inyección. Si se ha producido una fuga muy pequeña, puede proceder tal como se explica en el punto anterior.

FracturaEl riesgo de nuevas fracturas en niveles adyacentes puede aumentar tras reforzar con cemento una fractura vertebral por aplastamiento. Por lo tanto, los pacientes y los médicos deben saber que, si se produce un dolor nuevo, puede haberse producido una fractura. Deberá efectuarse el control radiológico y, si es necesario, deberá plantearse un nuevo refuerzo. Deberá evaluarse a todos los pacientes con fracturas osteoporóticas, que deberán recibir tratamiento por un osteólogo o por su médico de cabecera y, si procede, deberán recibir tratamiento sistémico con vitamina D y bisfosfonatos.

Embarazo y lactanciaNo hay pruebas de seguridad en el uso de este material en niños, durante el embarazo ni en la lactancia. No hay información suficiente para determinar si este material puede afectar a la fertilidad en los seres humanos o si puede tener un potencial teratogénico u otros efectos perjudiciales en el feto.

InstrumentalTenga en cuenta que los componentes de los distintos juegos de cánulas para vertebroplastia de Synthes (diámetro, estilo de la punta) y los demás juegos de abordaje vertebral de Synthes no son intercambiables. Dicho uso puede dañar o alterar el funcionamiento de los componentes. La aguja guía es 4 cm más larga que el conjunto de cánula. Si la aguja guía no sobresale del mango de la cánula, debe sospecharse un avance incontrolado de la misma.

Nota: Véanse las advertencias y precauciones completas en las instrucciones de uso del “Sistema de cemento Vertecem V+”, “Sistema de jeringas Vertecem V+”, “Juego de cánulas para vertebroplastia” y “Juego de biopsia”.

Tamaño de los tornillosLa planificación preoperatoria es importante para seleccionar la longitud y el diámetro adecuados de los tornillos. Por lo general, para la columna lumbar se recomiendan los tornillos de Ø 6.0 mm, pues en las publicaciones científicas se informa un riesgo de perforación pedicular mayor con los tornillos de Ø 7.0 mm.

Colocación de los tornillos pedicularesLos tornillos pediculares poliaxiales perforados USS II deben penetrar aproximadamente un 80 % de la longitud total del cuerpo vertebral (ver el punto 3).


Colocación de tornillos con aguja de Kirschner

Nota: Asegúrese de que la aguja guía esté bien colocada para todas las manipulaciones. En especial, controle radiológicamente que la punta de la aguja guía no atraviese la pared anterior del cuerpo vertebral ni dañe los vasos sanguíneos situados por delante de ella.

1a. Apertura del pedículo

Instrumental

02.606.001 Aguja de Kirschner de Ø 1.6 mm con punta de trocar, acero

03.306.020 Trocar de Ø 1.6 mm

03.606.021 Soporte para trocar, para ref. 03.606.020

03.600.032 Punzón de apertura pedicular de Ø 3.8 mm, canulado, para tornillos de Ø 5.0 a 7.0 mm


02.606.003 Aguja de Kirschner de Ø 1.6 mm sin punta de trocar, longitud 480 mm, acero


03.606.005 Medidor de profundidad para aguja de Kirschner

03.606.022 Impactador para agujas de Kirschner, de Ø 1.6 mm

Seleccione el punzón de apertura pedicular que corresponda al diámetro del tornillo. Monte el soporte para trocar en el trocar de 1.6 mm y enrósquelo a tope en el punzón de apertura pedicular. Abra el pedículo vertebral según se describe en la guía técnica del sistema poliaxial USS II (036.000.216).


Desenrosque y retire el trocar con su soporte del punzón de apertura. El punzón permanece en el pedículo.

A través del punzón, inserte una aguja de Kirschner de 1.6 mm en el pedículo y en el cuerpo vertebral. En caso necesario, puede utilizar el impactador (1).

Compruebe la profundidad de penetración y retire el punzón con cuidado.

Nota: La marca roja del impactador corresponde a una profundidad aproximada de penetración de 35 mm de la punta de la aguja de Kirschner.

1b. Preparación del canal óseo para el tornillo

Instrumento



03.600.031 Punzón de apertura pedicular de Ø 5.0 mm, canulado, para tornillos de Ø 8.0 y 9.0 mm

392.040 Mango para agujas de Kirschner de Ø 0.6 a 1.6 mm

Guíe con cuidado la lezna pedicular canulada sobre la aguja de Kirschner hacia el pedículo vertebral abierto y prepare el canal óseo para el tornillo a lo largo de la aguja guía. Las instrucciones para preparar el canal óseo se detallan en la guía técnica del sistema poliaxial USS II (036.000.216).


Colocación de tornillos con aguja de Kirschner

1c. Terrajado (optativo)


03.620.206 Macho, canulado, para tornillos pediculares de Ø 6.0 mm con núcleo dual

03.620.207 Macho, canulado, para tornillos pediculares de Ø 7.0 mm con núcleo dual

03.620.226 Vaina de protección hística 8.2/6.3, para 03.620.206

03.620.227 Vaina de protección hística 9.2/7.3, para 03.620.207


En caso necesario, prepare el pedículo con el macho adecuado. El macho debe corresponderse con el tipo y el diámetro del tornillo.

Ajuste la vaina de protección hística al macho canulado y asegúrese de que las superfi cies de corte estén completamente cubiertas (las fl echas deben apuntarse entre sí).

Guíe con cuidado el macho sobre la aguja de Kirschner hacia el pedículo abierto. Talle la rosca a lo largo de la aguja guía.


2. Inserción del tornillo

Instrumental




Escoja la vaina de sujeción adecuada según el tipo de tornillo.

Tome el tornillo con la vaina de sujeción y proceda a insertarlo con cuidado sobre la aguja de Kirschner.

Inserte el tornillo pedicular hasta que la punta sobrepase la pared posterior del cuerpo vertebral y extraiga la aguja guía para evitar su avance adicional no controlado. Asegúrese de que quede espacio suficiente para que la cabeza tridimensional pueda moverse libremente.

Los pasos siguientes se describen en la guía técnica del sistema poliaxial USS II (036.000.216).


Implantes

Tornillos pediculares poliaxiales perforados USS II

Ref. Longitud (mm)

04.608.535– Tornillo pedicular USS II Polyaxial 35–55 555S de Ø 5.2 mm, perforado, con

núcleo dual, aleación de titanio (TAN), violeta, estéril


núcleo dual, aleación de titanio (TAN), azul oscuro, estéril


núcleo dual, aleación de titanio (TAN), violeta, estéril

Todos los tornillos se fabrican en incrementos de 5 mm.

Cabezas tridimensionales y poliaxiales, aleación de titanio (TAN)

Ref. Color

04.607.401 5.0 mm azul claro

04.607.402 6.0 mm verde

Casquillos, aleación de titanio (TAN)

Ref. Color

04.607.401 5.0 mm azul claro

04.607.412 6.0 mm verde

Tuerca USS II, aleación de titanio (TAN)

Ref. Color

499.294 verde


Barra de Ø 5.0 mm, curva, normalizada, aleación de titanio (TAN), azul oscuro

Ref. Longitud (mm)

04.603.040 40

04.603.050 50

04.603.060 60

04.603.070 70

04.603.075 75

04.603.080 80

04.603.085 85

Barra de Ø 5.0 mm, recta, aleación de titanio (TAN), azul oscuro

Ref. Longitud (mm)

04.603.100 50

04.603.101 75

04.603.102 100

04.603.103 125

Barra de Ø 6.0 mm, blanda, curva, titanio puro

Ref. Longitud (mm)

04.620.140 40

04.620.150 50

04.620.160 60

04.620.170 70

04.620.180 80


Implantes

Barra de Ø 6.0 mm, dura, titanio puro

TiCP Longitud (mm)

498.108 200

498.110 250

498.112 300

498.114 350

498.116 400

498.118 450

498.119 500

04.620.135*– Barra de Ø 6.0 mm, blanda, curva,180* longitudes 35–80 mm, titanio puro

Barra Click'X de Ø 6.0 mm, curva, normalizada,

titanio puro

TiCP Longitud (mm)

498.139 45

498.140 55

498.141 65

498.142 75

498.143 85

Barra de Ø 6.0 mm, blanda, titanio puro

TiCP Longitud (mm)

498.150 50

498.151 75

498.152 100

498.153 125

498.154 150


Instrumental

El instrumental básico para USS II (187.200) debe utilizarse como instrumental básico para USS II Polyaxial.


03.607.101 Pieza de destornillador Stardrive, T25, canulada, con anclaje hexagonal deØ 6.0 mm, para USS-II Polyaxial y Pangea


03.607.100 Fresa USS II Polyaxial para tornillos perforados para ref. 03.607.101

02.648.001 Aguja de limpieza para tornillos pediculares perforados

Agujas guía de Ø 1.6 mm

02.606.001 Aguja de Kirschner de Ø 1.6 mm, con punta de trocar

02.606.003 Aguja de Kirschner de Ø 1.6 mm sin punta de trocar, longitud 480 mm, acero


Instrumental

Material para cementación

07.702.216.02S Adaptador simple para tornillos pediculares perforados, con Luer-Lock, 2 piezas, estéril

03.702.224.02S Equipo de adaptador con cánula para tornillos pediculares perforados, con Luer-Lock, estéril

Material para cementación con Vertecem V+

07.702.016S Sistema de cemento Vertecem V+ que contiene: 1 × mezcladora Vertecem V+

precargada con polvo de cemento 1 × ampolla de vidrio con monómero

03.702.015S Sistema de jeringas Vertecem V+ que contiene: 8 × jeringas azules de 1 cc

5 × jeringas blancas de 2 cc 1 × llave de paso de una vía


Instrumental de apertura y sondado pedicular




03.600.031 Punzón de apertura pedicular de Ø 5.0 mm, canulado, para tornillos de Ø 8.0 y 9.0 mm

03.606.020 Trocar de Ø 1.6 mm

03.606.021 Soporte para trocar, para ref. 03.606.020


Juegos

187.200 Instrumentos básicos para USS en Vario Case

01.607.004 USS II Polyaxial en Vario Case

01.607.098 Instrumentos USS II Polyaxial Perforated en Vario Case

Instrumental canulado para preparación pedicular

01.624.103 Instrumentos canulados para preparación pedicular en Vario Case

Todos el instrumental está diseñado para complementarse entre sí y para su uso con agujas guía.


Bibliografía

Aebi M, Thalgott JS, Webb JK (1998): AO ASIF Principles in Spine Surgery. Berlin: Springer.

Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007): AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, New York: Thieme.

Cementación de tornillos pedicularesBecker S, Chavanne A, Spitaler R, et al. (2008) Assessment of different screw augmentation techniques and screw designs in osteoporotic spines. Eur Spine J.; 17(11): 1462–9

0123

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