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Moléculas Protegidas - Enero 2012 vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección 1 1 19980195 TELVIBUDINA TELVIBUDINA SEBIVO 600mg Novartis de Colombia Tratamiento de la hepatitis B crónica en pacientes que presentan signos de replicación vírica e inflamación hepática activa. INVIMA 2007M-0007300 IMPORTAR Y VENDER 08/10/2007 08/10/2012 VIGENTE 2 Escherichia coli O83: K24: H31 COLINFANT NEWBORN HAHNEMANN FARMACÉUTICA. Profilaxis y tratamiento de infecciones nosocomiales, las enfermedades gastrointestinales de diferentes etiologías, desórdenes en la composición de la flora intestinal, en los portadores de cepas de enteropatógenos y para la profilaxis de enfermedades alérgicas. Para recién nacidos, así como para bebes prematuros, especialmente aquellos que no son lactantes y adultos. NEGADO 3 19930175 METILFENIDATO CLORHIDRATO RITALINA NOVARTIS PHARMA AG TRASTORNOS POR DÉFICIT DE ATENCIÓN CON HIPERACTIVIDAD ( ADHD, DSM-IV) INVIMA 2002M-0001891 IMPORTAR Y VENDER 19.14.0.0.N10 NEGADO 3 19930177 METILFENIDATO CLORHIDRATO RITALINA NOVARTIS PHARMA AG TRASTORNOS POR DÉFICIT DE ATENCIÓN CON HIPERACTIVIDAD ( ADHD, DSM-IV) INVIMA 2002M-0001981 IMPORTAR Y VENDER 19.14.0.0.N10 NEGADO 4 19987601 ROTIGOTINA NEUPRO® ROTIGOTINA 2 MG/24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO SCHWARZ PHARMA LIMITED (LABORATORIES BIOPAS) Indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la etapa inicial de la enfermedad de parkinson idiopática como monoterapia (es decir sin L- dopa) o en combinación con levodopa, es decir, a lo largo de la enfermedad durantre los estados finales, cuando se reduce el efecto de la levodopa o se vuelve incoherente y se producen fluctuaciones de su efecto terapéutico (fin de dosis o fluctuaciones "on-off"). INVIMA 2008M-0008205 IMPORTAR Y VENDER 19.13.0.0 N10 NEGADO 1 5 19932246 GALANTAMINA BROMHIDRATO 4 mg. REMINYL TABLETAS DE 4 mg JANSSEN - CILAG de Johnson y johnson Tratamiento de la demencia de forma leve o moderada de tipo de Alzheimer INVIMA 2003M-0002455 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2003 27/05/2006 19.15.0.0.N10 VENCIDA 5 19932247 GALANTAMINA BROMHIDRATO 4 mg. REMINYL SOLUCION ORAL DE 4 mg JANSSEN - CILAG de Johnson y johnson Tratamiento de la demencia de forma leve o moderada de tipo de Alzheimer INVIMA 2002M-0001946 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2003 27/05/2006 19.15.0.0.N10 VENCIDA 5 19932248 GALANTAMINA BROMHIDRATO 8 mg. REMINYL TABLETAS DE 8mg JANSSEN - CILAG de Johnson y johnson Tratamiento de la demencia de forma leve o moderada de tipo de Alzheimer INVIMA 2002M-0002084 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2003 27/05/2006 19.15.0.0.N10 VENCIDA 5 19932249 GALANTAMINA BROMHIDRATO 12 mg. REMINYL TABLETAS DE 12 mg JANSSEN - CILAG de Johnson y johnson Tratamiento de la demencia de forma leve o moderada de tipo de Alzheimer INVMA 2003M-0002623 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2003 27/05/2006 19.15.0.0.N10 VENCIDA 2 6 19935680 TADALAFIL 20 mg. CIALIS 20mg ELI LILLY END COMPANY Disfunción erectil INVIMA 2003M-0002456 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2003 27/05/2006 7.9.0.0.N40 VENCIDA 3 7 19936459 EZETIMIBA (SCH 58235) MICRONIZADO ZETIA TABLETAS SCHERING-PLOUGH S.A Hipercolesterolemia primaria, hipercolesterolemia familiar homozigota y citosterolemia. INVIMA 2003M-0002492 IMPORTAR Y VENDER 20/06/2003 20/06/2006 8.2.4.0.N10 VENCIDA 8 19936460 EZETIMIBA (SCH 58235) MICRONIZADO EZETROL 10 MG FROSST LABORATORIES INC Hipercolesterolemia primaria, hipercolesterolemia familiar homozigota y citosterolemia. INVIMA 2003M-0002491 IMPORTAR Y VENDER 20/06/2003 20/06/2006 8.2.4.0.N10 VENCIDA 4 9 19937934 RUFLOXACINO RUFLAM TABLETAS 200 MG LABORATORIOS BAGO DE COLOMBIA LTDA Tratamiento de infecciones de tracto urinario. INVIMA 2003 M - 0002679 IMPORTAR Y VENDER 29/08/2003 29/08/2006 4.1.1.1.N10 VENCIDA 5 10 19936411 LEVETIRACETAM 1000 mg. KEPPRA TABLETAS 1000 mg U.C.B S.A Brucelas - belgica Alternativa o coadyuvante en epilepsias parciales con o sin generalización secundaria, refractarias a otros tratamientos en pacientes epilépticos adultos INVIMA 2003M-0002929 IMPORTAR Y VENDER 11/12/2003 11/12/2007 19.9.0.0.N10 VENCIDA 10 19936412 LEVETIRACETAM 500 mg. KEPPRA TABLETAS 500 mg U.C.B S.A Brucelas - belgica Alternativa o coadyuvante en epilepsias parciales con o sin generalización secundaria, refractarias a otros tratamientos en pacientes epilépticos adultos INVIMA 2003M-0002928 IMPORTAR Y VENDER 11/12/2003 11/12/2007 19.9.0.0.N10 VENCIDA 6 11 19932169 TENECTEPLASA 40 mg. METALYSE 8000 UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL Trombolitico INVIMA 2002M-0001986 IMPORTAR Y VENDER 17/12/2003 17/12/2006 17.3.2.0N10 VENCIDA 11 19932170 TENECTEPLASA 50 mg. METALYSE 10000 UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL Trombolitico INVIMA 2002M-0001968 IMPORTAR Y VENDER 17/12/2003 17/12/2006 17.3.2.0N10 VENCIDA 11 19932171 TENECTEPLASA 30 mg. METALYSE 6000 UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL Trombolitico INVIMA 2002M-0001965 IMPORTAR Y VENDER 17/12/2003 17/12/2006 17.3.2.0N10 VENCIDA 7 12 19939766 ADALIMUMAB HUMIRA SOLUCION INYECTABLE ABBOTT LABORATORIOS DE COLOMBIA S.A Indicado para reducir los signos y síntomas e inhibir la progresión del daño estructural en pacientes adultos con artritis reumatoidea moderada a severamente activa que no han respondido satisfactoriamente a uno o más agentes antirreumáticos modificadores 2003 M -0002933 IMPORTAR Y VENDER 19/12/2003 19/12/2007 5.2.0.0.N10 VENCIDA 8 13 19941492 ARIPIPRAZOL ABILIFY TABLETAS 15 mg BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA LTDA Tratamiento agudo y cronico de esquisofrenia y desordenes esquisoafectivos INVIMA 2004M-0003073 IMPORTAR Y VENDER 12/02/2004 12/02/2008 19.16.0.0.N10 VENCIDA 13 19941493 ARIPIPRAZOL ABILIFY TABLETAS 10 mg BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA LTDA Tratamiento agudo y cronico de esquisofrenia y desordenes esquisoafectivos INVIMA 2004M-0003172 IMPORTAR Y VENDER 12/02/2004 12/02/2008 19.16.0.0.N10 VENCIDA 13 19941857 ARIPIPRAZOL ABILIFY TABLETAS 20 mg BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA LTDA Tratamiento agudo y cronico de esquisofrenia y desordenes esquisoafectivos INVIMA 2004M-0003220 IMPORTAR Y VENDER 12/02/2004 12/02/2008 19.16.0.0.N10 VENCIDA 13 19941859 ARIPIPRAZOL ABILIFY TABLETAS 30 mg BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA LTDA Tratamiento agudo y cronico de esquisofrenia y desordenes esquisoafectivos INVIMA 2004M-0003171 IMPORTAR Y VENDER 12/02/2004 12/02/2008 19.16.0.0.N10 VENCIDA

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Moléculas Protegidas - Enero 2012

vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección

1 1 19980195

TELVIBUDINA TELVIBUDINA SEBIVO 600mg Novartis de ColombiaTratamiento de la hepatitis B crónica en pacientes que presentan signos de

replicación vírica e inflamación hepática activa.INVIMA 2007M-0007300 IMPORTAR Y VENDER

08/10/2007 08/10/2012

VIGENTE

2

Escherichia coli O83: K24: H31 COLINFANT NEWBORN HAHNEMANN FARMACÉUTICA.

Profilaxis y tratamiento de infecciones nosocomiales, las enfermedades

gastrointestinales de diferentes etiologías, desórdenes en la composición de

la flora intestinal, en los portadores de cepas de enteropatógenos y para la

profilaxis de enfermedades alérgicas. Para recién nacidos, así como para

bebes prematuros, especialmente aquellos que no son lactantes y adultos.

NEGADO

319930175 METILFENIDATO CLORHIDRATO RITALINA NOVARTIS PHARMA AG

TRASTORNOS POR DÉFICIT DE ATENCIÓN CON HIPERACTIVIDAD ( ADHD,

DSM-IV)INVIMA 2002M-0001891 IMPORTAR Y VENDER 19.14.0.0.N10 NEGADO

319930177 METILFENIDATO CLORHIDRATO RITALINA NOVARTIS PHARMA AG

TRASTORNOS POR DÉFICIT DE ATENCIÓN CON HIPERACTIVIDAD ( ADHD,

DSM-IV)INVIMA 2002M-0001981 IMPORTAR Y VENDER 19.14.0.0.N10 NEGADO

4

19987601 ROTIGOTINANEUPRO® ROTIGOTINA 2 MG/24

HORAS PARCHE TRANSDERMICO

SCHWARZ PHARMA LIMITED

(LABORATORIES BIOPAS)

Indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la etapa inicial de

la enfermedad de parkinson idiopática como monoterapia (es decir sin L-

dopa) o en combinación con levodopa, es decir, a lo largo de la enfermedad

durantre los estados finales, cuando se reduce el efecto de la levodopa o se

vuelve incoherente y se producen fluctuaciones de su efecto terapéutico

(fin de dosis o fluctuaciones "on-off").

INVIMA 2008M-0008205 IMPORTAR Y VENDER 19.13.0.0 N10 NEGADO

1 519932246

GALANTAMINA BROMHIDRATO 4

mg.REMINYL TABLETAS DE 4 mg

JANSSEN - CILAG de Johnson y

johnson

Tratamiento de la demencia de forma leve o moderada de tipo de

AlzheimerINVIMA 2003M-0002455 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2003 27/05/2006 19.15.0.0.N10 VENCIDA

519932247

GALANTAMINA BROMHIDRATO 4

mg.

REMINYL SOLUCION ORAL DE 4

mg

JANSSEN - CILAG de Johnson y

johnson

Tratamiento de la demencia de forma leve o moderada de tipo de

AlzheimerINVIMA 2002M-0001946 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2003 27/05/2006 19.15.0.0.N10 VENCIDA

519932248

GALANTAMINA BROMHIDRATO 8

mg.REMINYL TABLETAS DE 8mg

JANSSEN - CILAG de Johnson y

johnson

Tratamiento de la demencia de forma leve o moderada de tipo de

AlzheimerINVIMA 2002M-0002084 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2003 27/05/2006 19.15.0.0.N10 VENCIDA

519932249

GALANTAMINA BROMHIDRATO

12 mg.REMINYL TABLETAS DE 12 mg

JANSSEN - CILAG de Johnson y

johnson

Tratamiento de la demencia de forma leve o moderada de tipo de

AlzheimerINVMA 2003M-0002623 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2003 27/05/2006 19.15.0.0.N10 VENCIDA

2 6 19935680 TADALAFIL 20 mg. CIALIS 20mg ELI LILLY END COMPANY Disfunción erectil INVIMA 2003M-0002456 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2003 27/05/2006 7.9.0.0.N40 VENCIDA

3 719936459

EZETIMIBA (SCH 58235)

MICRONIZADOZETIA TABLETAS SCHERING-PLOUGH S.A

Hipercolesterolemia primaria, hipercolesterolemia familiar homozigota y

citosterolemia.INVIMA 2003M-0002492 IMPORTAR Y VENDER 20/06/2003 20/06/2006 8.2.4.0.N10 VENCIDA

819936460

EZETIMIBA (SCH 58235)

MICRONIZADOEZETROL 10 MG FROSST LABORATORIES INC

Hipercolesterolemia primaria, hipercolesterolemia familiar homozigota y

citosterolemia.INVIMA 2003M-0002491 IMPORTAR Y VENDER 20/06/2003 20/06/2006 8.2.4.0.N10 VENCIDA

4 919937934 RUFLOXACINO RUFLAM TABLETAS 200 MG

LABORATORIOS BAGO DE

COLOMBIA LTDATratamiento de infecciones de tracto urinario. INVIMA 2003 M - 0002679 IMPORTAR Y VENDER 29/08/2003 29/08/2006 4.1.1.1.N10 VENCIDA

5 10

19936411 LEVETIRACETAM 1000 mg. KEPPRA TABLETAS 1000 mg U.C.B S.A Brucelas - belgica

Alternativa o coadyuvante en epilepsias parciales con o sin generalización

secundaria, refractarias a otros tratamientos en pacientes epilépticos

adultos

INVIMA 2003M-0002929 IMPORTAR Y VENDER 11/12/2003 11/12/2007 19.9.0.0.N10 VENCIDA

10

19936412 LEVETIRACETAM 500 mg. KEPPRA TABLETAS 500 mg U.C.B S.A Brucelas - belgica

Alternativa o coadyuvante en epilepsias parciales con o sin generalización

secundaria, refractarias a otros tratamientos en pacientes epilépticos

adultos

INVIMA 2003M-0002928 IMPORTAR Y VENDER 11/12/2003 11/12/2007 19.9.0.0.N10 VENCIDA

6 11

19932169 TENECTEPLASA 40 mg.METALYSE 8000 UI POLVO PARA

SOLUCION INYECTABLE

BOEHRINGER INGELHEIM

INTERNATIONALTrombolitico INVIMA 2002M-0001986 IMPORTAR Y VENDER 17/12/2003 17/12/2006 17.3.2.0N10 VENCIDA

11

19932170 TENECTEPLASA 50 mg.METALYSE 10000 UI POLVO PARA

SOLUCION INYECTABLE

BOEHRINGER INGELHEIM

INTERNATIONALTrombolitico INVIMA 2002M-0001968 IMPORTAR Y VENDER 17/12/2003 17/12/2006 17.3.2.0N10 VENCIDA

11

19932171 TENECTEPLASA 30 mg.METALYSE 6000 UI POLVO PARA

SOLUCION INYECTABLE

BOEHRINGER INGELHEIM

INTERNATIONALTrombolitico INVIMA 2002M-0001965 IMPORTAR Y VENDER 17/12/2003 17/12/2006 17.3.2.0N10 VENCIDA

7 12

19939766 ADALIMUMAB HUMIRA SOLUCION INYECTABLEABBOTT LABORATORIOS DE

COLOMBIA S.A

Indicado para reducir los signos y síntomas e inhibir la progresión del daño

estructural en pacientes adultos con artritis reumatoidea moderada a

severamente activa que no han respondido satisfactoriamente a uno o más

agentes antirreumáticos modificadores

2003 M -0002933 IMPORTAR Y VENDER 19/12/2003 19/12/2007 5.2.0.0.N10 VENCIDA

8 1319941492 ARIPIPRAZOL ABILIFY TABLETAS 15 mg

BRISTOL MYERS SQUIBB DE

COLOMBIA LTDA

Tratamiento agudo y cronico de esquisofrenia y desordenes

esquisoafectivosINVIMA 2004M-0003073 IMPORTAR Y VENDER 12/02/2004 12/02/2008 19.16.0.0.N10 VENCIDA

1319941493 ARIPIPRAZOL ABILIFY TABLETAS 10 mg

BRISTOL MYERS SQUIBB DE

COLOMBIA LTDA

Tratamiento agudo y cronico de esquisofrenia y desordenes

esquisoafectivosINVIMA 2004M-0003172 IMPORTAR Y VENDER 12/02/2004 12/02/2008 19.16.0.0.N10 VENCIDA

1319941857 ARIPIPRAZOL ABILIFY TABLETAS 20 mg

BRISTOL MYERS SQUIBB DE

COLOMBIA LTDA

Tratamiento agudo y cronico de esquisofrenia y desordenes

esquisoafectivosINVIMA 2004M-0003220 IMPORTAR Y VENDER 12/02/2004 12/02/2008 19.16.0.0.N10 VENCIDA

1319941859 ARIPIPRAZOL ABILIFY TABLETAS 30 mg

BRISTOL MYERS SQUIBB DE

COLOMBIA LTDA

Tratamiento agudo y cronico de esquisofrenia y desordenes

esquisoafectivosINVIMA 2004M-0003171 IMPORTAR Y VENDER 12/02/2004 12/02/2008 19.16.0.0.N10 VENCIDA

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Moléculas Protegidas - Enero 2012

vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección

9 14

19942770 ROSUVASTATINA 40 mg CRESTOR 40 mg AZTRAZENECA UK LIMITED

Hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluyendo la hipercolesterolemia

familiar heterocigota) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como coadyuvante de

una dieta, cuando resulta insuficiente la respuesta a la dieta y a otros

tratamientos no farmacológicos.

INVIMA 2004M-0003215 IMPORTAR Y VENDER 25/03/2004 25/03/2008 8.2.4.0.N10 VENCIDA

15

19942772 ROSUVASTATINA 10 mg CRESTOR 10 mg AZTRAZENECA UK LIMITED

Hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluyendo la hipercolesterolemia

familiar heterocigota) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como coadyuvante de

una dieta, cuando resulta insuficiente la respuesta a la dieta y a otros

tratamientos no farmacológicos.

INVIMA 2004M-0003229 IMPORTAR Y VENDER 25/03/2004 25/03/2008 8.2.4.0.N10 VENCIDA

16

19942774 ROSUVASTATINA 20 mg CRESTOR 20 mg AZTRAZENECA UK LIMITED

Hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluyendo la hipercolesterolemia

familiar heterocigota) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como coadyuvante de

una dieta, cuando resulta insuficiente la respuesta a la dieta y a otros

tratamientos no farmacológicos.

INVIMA 2004M-0003173 IMPORTAR Y VENDER 25/03/2004 25/03/2008 8.2.4.0.N10 VENCIDA

14

19974863 ROSUVASTATINA 5 mg CRESTOR 5 mg AZTRAZENECA UK LIMITED

Hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluyendo la hipercolesterolemia

familiar heterocigota) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como coadyuvante de

una dieta, cuando resulta insuficiente la respuesta a la dieta y a otros

tratamientos no farmacológicos.

INVIMA 2007M-0007101 IMPORTAR Y VENDER 25/03/2004 25/03/2008 8.2.4.0.N10 VENCIDA

10 1519941419 TERIPARATIDA FORTEO 250 ug/ml ELI LLY AND COMPANY

Tratamiento de la osteoporosis establecida en mujeres posmenopáusicas y

en hombres.INVIMA 2004M-0003264 IMPORTAR Y VENDER 30/04/2004 30/04/2008 8.2.6.0.N10 VENCIDA

11 16

19943625 ATOMOXETINA 10 mg STRATTERA 10 mg ELI LLY AND COMPANYTratamiento del transtorno por déficit de atención con hiperactividad en

niños de 6 años de edad o mayores, adolescentes y adultos.INVIMA 2004M-0003308 IMPORTAR Y VENDER 05/05/2004 05/05/2008 19.18.0.0.N90 VENCIDA

16

19943626 ATOMOXETINA 25 mg STRATTERA 25 mg ELI LLY AND COMPANYTratamiento del transtorno por déficit de atención con hiperactividad en

niños de 6 años de edad o mayores, adolescentes y adultos.INVIMA 2004M-0003392 IMPORTAR Y VENDER 05/05/2004 05/05/2008 19.18.0.0.N90 VENCIDA

16

19943627 ATOMOXETINA 40 MG STRATTERA 40 mg ELI LLY AND COMPANYTratamiento del transtorno por déficit de atención con hiperactividad en

niños de 6 años de edad o mayores, adolescentes y adultos.INVIMA 2004M-0003371 IMPORTAR Y VENDER 05/05/2004 05/05/2008 19.18.0.0.N90 VENCIDA

16

19943861 ATOMOXETINA STRATTERA 60 mg ELI LLY AND COMPANYTratamiento del transtorno por déficit de atención con hiperactividad en

niños de 6 años de edad o mayores, adolescentes y adultos.INVIMA 2004M-0003381 IMPORTAR Y VENDER 05/05/2004 05/05/2008 19.18.0.0.N90 VENCIDA

16

19943862 ATOMOXETINA STRATTERA 10 mg ELI LLY AND COMPANYTratamiento del transtorno por déficit de atención con hiperactividad en

niños de 6 años de edad o mayores, adolescentes y adultos.INVIMA 2004M-0003308 IMPORTAR Y VENDER 05/05/2004 05/05/2008 19.18.0.0.N90 VENCIDA

12 1719943075 ADEFOVIR DIPIVOXIL HEPSERA 10 mg

GLOXOSMITHKLINE COLOMBIA

S.A

Tratamiento de la hepatitis B cronica en adultos con evidencia de

replicación del virus de la hepatitis BINVIMA 2004M-0003338 IMPORTAR Y VENDER 18/05/2004 18/08/2008 4.1.3.0.N10 VENCIDA

13 1819945183 APREPITANT EMEND 80 mg y 125 mg capsulas MERCK & CO INC. Náuseas y vómito inducido por quimioterapia. INVIMA 2004M-0003636 IMPORTAR Y VENDER 04/08/2004 04/08/2008 8.1.3.0.N10 VENCIDA

14 19

19944743 CLORHIDRATO DE SEVELAMERGENZYME-RENAGEL 800 MG

TABLETASGENZYME IRELAND LIMITED

Tratamiento de la hiperfosfatemia en pacientes con insuficiencia renal en

estadio terminal sin presentar riesgo de hipercalcemia.INVIMA 2004M- 0003667 IMPORTAR Y VENDER 24/08/2004 24/08/2008 10.4.0.0.N20 VENCIDA

15 20

19946766 EVEROLIMUS CERTICAN 0,75 MG TABLETAS NOVARTIS PHARMA A.G.

Profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos con bajo o moderado

riesgo inmunológico recibiendo un trasplante alogénico renal o cardiaco en

combinación con ciclosporina y corticosteroides.

INVIMA 2004M-0003708 IMPORTAR Y VENDER 30/08/2004 30/08/2008 18.4.0.0.N10 VENCIDA

20

19946768 EVEROLIMUS 0.5 MGCERTICAN 0,1 MG TABLETAS

DISPERSABLESNOVARTIS PHARMA A.G.

Profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos con bajo o moderado

riesgo inmunológico recibiendo un trasplante alogénico renal o cardiaco en

combinación con ciclosporina y corticosteroides.

INVIMA 2004M-0003713 IMPORTAR Y VENDER 30/08/2004 30/08/2008 18.4.0.0.N10 VENCIDA

20

19946769 EVEROLIMUS 0.75 TABLETASCERTICAN 0,25 MG TABLETAS

DISPERSABLESNOVARTIS PHARMA A.G.

Profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos con bajo o moderado

riesgo inmunológico recibiendo un trasplante alogénico renal o cardiaco en

combinación con ciclosporina y corticosteroides.

INVIMA 2004M-0003712 IMPORTAR Y VENDER 30/08/2004 30/08/2008 18.4.0.0.N10 VENCIDA

20

19946771 EVEROLIMUS 1 MG TABLETAS CERTICAN 1 MG TABLETAS NOVARTIS PHARMA A.G.

Profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos con bajo o moderado

riesgo inmunológico recibiendo un trasplante alogénico renal o cardiaco en

combinación con ciclosporina y corticosteroides.

INVIMA 2004M-0003709 IMPORTAR Y VENDER 30/08/2004 30/08/2008 18.4.0.0.N10 VENCIDA

20

19946772 EVEROLIMUS CERTICAN 0,5 MG TABLETAS NOVARTIS PHARMA A.G.

Profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos con bajo o moderado

riesgo inmunológico recibiendo un trasplante alogénico renal o cardiaco en

combinación con ciclosporina y corticosteroides.

INVIMA 2004M-0003710 IMPORTAR Y VENDER 30/08/2004 30/08/2008 18.4.0.0.N10 VENCIDA

20

19946774 EVEROLIMUS CERTICAN 0,25 MG TABLETAS NOVARTIS PHARMA A.G.

Profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos con bajo o moderado

riesgo inmunológico recibiendo un trasplante alogénico renal o cardiaco en

combinación con ciclosporina y corticosteroides.

INVIMA 2004M-0003711 IMPORTAR Y VENDER 30/08/2004 30/08/2008 18.4.0.0.N10 VENCIDA

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Moléculas Protegidas - Enero 2012

vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección

16 21

19940037 ALEMTUZUMAB MABCAMPATH ILEX PHARMACEUTICALS L.P.

Tratamiento de leucemia linfocitica cronica que han sido tratados con

agentes alquilantes y en los que no se ha logrado una respuesta completa o

parcial, o que solo han logrado una remisión de corta duración (menos de

seis meses tras el tratamiento con fo

INVIMA 2004M-0003753 IMPORTAR Y VENDER 15/09/2004 15/09/2008 6.0.0.0.N10 VENCIDA

17 2219946307 ATAZANAVIR REYATAZ CAPSULAS 150 MG

BRISTOL MYERS SQUIBB DE

COLOMBIA LTDA

En combinación con otros agentes anti-retrovirales en el tratamiento de

pacientes nuevos y en pacientes adultos con terapia previa que se espera INVIMA 2004M-0003729 IMPORTAR Y VENDER 15/09/2004 15/09/2008 4.1.3.0.N10 VENCIDA

22

19946308 ATAZANAVIR REYATAZ CAPSULAS 200 MGBRISTOL MYERS SQUIBB DE

COLOMBIA LTDA

En combinación con otros agentes anti-retrovirales en el tratamiento de

pacientes nuevos y en pacientes adultos con terapia previa que se espera

sean susceptibles al producto.

INVIMA 2004M-0003730 IMPORTAR Y VENDER 15/09/2004 15/09/2008 4.1.3.0.N10 VENCIDA

18 23

19946310PERFLUTREN MICROESFERAS

LIPIDICAS

DEFINITY SUSPENSIÓN

INYECTABLE

BRISTOL MYERS SQUIBB DE

COLOMBIA LTDA

Indicado para acentuar el contraste en imágenes de ultrasonido en

ecocardiografias subóptimas para el diagnostico de lesiones cardiacas.INVIMA 2004M-0003754 IMPORTAR Y VENDER 15/09/2004 15/09/2008 1.1.0.0.N10 VENCIDA

19 24

19946337 ENFUVIRTIDAFUZEON polvo solucion

inyectable 90 mg/MIF.HOFFMANN-LA ROCHE S.A.

Indicado para el uso en asociación con otros antirretrovirales en el

tratamiento de pacientes adultos (> 16 años) infectados por el VIH-1.INVIMA 2004M-0003794 IMPORTAR Y VENDER 20/09/2004 20/09/2008 4.1.3.0.N10 VENCIDA

20 25

19945722 CICLESONIDA 80 mcg ALVESCO 80 mcg ALTANA PHARMA A.G

Antinflamatorio esteroideo tópico para vías respiratorias, indicado en la

profilaxis y tratamiento aunxiliar del asma persistente de tipo leve,

moderado y severo en adultos y niños mayores de doce años.

Padecimientos inflamatorios crónicos de las vías aé

INVIMA 2004M-0003883 IMPORTAR Y VENDER 08/11/2004 08/11/2008 16.6.0.0.N10 VENCIDA

25

19945723 CICLESONIDA 160 mcg ALVESCO 160 mcg ALTANA PHARMA A.G

Antinflamatorio esteroideo tópico para vías respiratorias, indicado en la

profilaxis y tratamiento aunxiliar del asma persistente de tipo leve,

moderado y severo en adultos y niños mayores de doce años.

Padecimientos inflamatorios crónicos de las vías aé

INVIMA 2004M-0003883 IMPORTAR Y VENDER 08/11/2004 08/11/2008 16.6.0.0.N10 VENCIDA

21 26

19951013 PEMETREXED ALIMTA ELI LILLY AND COMPANY

En combinación con un agente platino esta indicado para el tratamiento de

pacientes con mesotelioma pleural maligno cuya enfermedad no es

resecable o que de cualqueir modo no son candidatos a cirugia curativa. Y

como monoterapia de segunda línea para el

INVIMA 2005M-0004214 IMPORTAR Y VENDER 07/03/2005 07/03/2010 6.0.0.0.N10 VENCIDA

22 27

19950318 BORTEZOMIB VELCADE SOLUCION INYECTABLE JANSSEN - CILAG S.A

Tratamiento del mieloma múltiple en pacientes que han recibido cuando

menos dos terapias previas y han demostrado avance de la enfermedad

luego de la ultima de ellas.

INVIMA 2005M-0004218 IMPORTAR Y VENDER 17/03/2005 17/03/2010 6.0.0.0.N10 VENCIDA

23 28

19951543 DULOXETINA CYMBALTA 60 MG CAPSULAS ELI LILLY AND COMPANY Tratamiento del desorden depresivo mayor INVIMA 2005M-0004358 IMPORTAR Y VENDER 29/04/2005 29/04/2010 19.10.0.0.N10 VENCIDA

28

19951544 DULOXETINA CYMBALTA 30 MG CAPSULAS ELI LILLY AND COMPANY Tratamiento del desorden depresivo mayor INVIMA 2005M-0004368 IMPORTAR Y VENDER 29/04/2005 29/04/2010 19.10.0.0.N10 VENCIDA

28

19951545 DULOXETINA CYMBALTA 20 MG CAPSULAS ELI LILLY AND COMPANY Tratamiento del desorden depresivo mayor INVIMA 2005M-0004397 IMPORTAR Y VENDER 29/04/2005 29/04/2010 19.10.0.0.N10 VENCIDA

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Moléculas Protegidas - Enero 2012

vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección

24 29

19952038 LUMIRACOXIB 200 MG PREXIGE 200 MG COMPRIMIDOS NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento del dolor asociado a osteoartritis y artritis reumatoidea INVIMA 2005M-0004449 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2005 27/05/2010 5.2.0.0.N10 VENCIDA

2919952039 LUMIRACOXIB 100 MG PREXIGE 100 MG COMPRIMIDOS NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento del dolor asociado a osteoartritis y artritis reumatoidea INVIMA 2005M-0004453 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2005 27/05/2010 5.2.0.0.N10 VENCIDA

2919952040 LUMIRACOXIB 400 MG PREXIGE 400 MG COMPRIMIDOS NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento del dolor asociado a osteoartritis y artritis reumatoidea INVIMA 2005M-0004454 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2005 27/05/2010 5.2.0.0.N10 VENCIDA

25 30

19953202 PREGABALINA 165 MG LYRICA 75 MG PFIZER S.A.

1. Coadyuvante de convulsiones parciales, con o sin generalización

secundaria, en pacientes a partir de los 12 años de edad.

2. Tratamiento del dolor neuropático periférico en adultos.

INVIMA 2005M-0004455 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2005 27/05/2010 19.9.0.0.N10 VENCIDA

30

19953203 PREGABALINA 300 MG LYRICA 300 MG PFIZER S.A.

1. Coadyuvante de convulsiones parciales, con o sin generalización

secundaria, en pacientes a partir de los 12 años de edad.

2. Tratamiento del dolor neuropático periférico en adultos.

INVIMA 2005M-0004456 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2005 27/05/2010 19.9.0.0.N10 VENCIDA

30

19953204 PREGABALINA 150 MG LYRICA 150 MG PFZER S.A.Tratamiento de la degeneración macular exudativa (húmeda) relacionada

con la edad (todos los subtipos).INVIMA 2006M-0005837 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2005 27/05/2010 19.9.0.0.N10 VENCIDA

26 31

19953428 CETUXIMAB ERBITUX MERCK S.ATratamiento de cáncer colorrectal metastásico, que expresa el EGFR,

refractario a la quimioterapia citotóxica, incluyendo irinotecan.INVIMA 2005M-0004542 IMPORTAR Y VENDER 11/07/2005 11/07/2010 6.0.0.0.N10 VENCIDA

27 3219954588 NESIRITIDE NATRECOR JANSSEN CILAG S.A. Tratamiento de la insuficiencia cardiaca aguda descompensada INVIMA 2005M-0004560 IMPORTAR Y VENDER 04/08/2005 04/08/2010 7.9.0.0.N10 VENCIDA

28 33

19953339 OMALIZUMAB XOLAIR 150 MG NOVARTIS PHARMA A.G.

Tratamiento de adultos y adolescentes (mayores de 12 años) afectados de

asma alergica moderada o grave, cuyos sintomas no pueden controlarse

como es debido con corticosteroides inhalados

INVIMA 2005M-0004599 IMPORTAR Y VENDER 11/08/2005 11/08/2010 16.6.0.0.N10 VENCIDA

29 34

19954948OLMESARTAN Y OLMESARTAN-

HIDROCLOROTIAZIDA

OLMETEC 20G TABLETAS

RECUBIERTASPFIZER S.A Tratamiento de la hipertensión arterial esencial INVIMA 2005M-0004686 IMPORTAR, ENVASAR Y VENDER 24/08/2005 24/08/2010 7.3.0.0.N10 VENCIDA

3419954949 OLMESARTAN MEDOXOMIL

OLMETEC HCT 20/12.5 MG

TABLETAS RECUBIERTASPFIZER S.A Tratamiento de la hipertensión arterial esencial INVIMA 2005M-0004689 IMPORTAR, ENVASAR Y VENDER 24/08/2005 24/08/2010 7.3.0.0.N10 VENCIDA

34

19954950OLMESARTAN Y OLMESARTAN-

HIDROCLOROTIAZIDA

OLMETEC 40MG TABLETAS

RECUBIERTASPFIZER S.A Tratamiento de la hipertensión arterial esencial INVIMA 2005M-0004688 IMPORTAR, ENVASAR Y VENDER 24/08/2005 24/08/2010 7.3.0.0.N10 VENCIDA

34

19954951OLMESARTANY OLMESARTAN

HIDROCLOROTIAZIDA

OLMETEC HCT 40/12.5 MG

TABLETAS RECUBIERTASPFIZER S.A Tratamiento de la hipertensión arterial esencial INVIMA 2005M-0004687 IMPORTAR, ENVASAR Y VENDER 24/08/2005 24/08/2010 7.3.0.0.N10 VENCIDA

30 3519953892 EFALIZUMAB 100 MG/ML RAPTIVA 100 MG SERONO DE COLOMBIA S.A.

Indicado en el tratamiento de pacientes adultos mayores de 18 años con

psoriasis en placa de moderada a severa.INVIMA 2005M-0004744 IMPORTAR Y VENDER 13/09/2005 13/09/2010 18.5.0.0.N30 VENCIDA

31 36

19956000 BEVACIZUMAB 100 mg/4mL

AVASTIN® CONCENTRADO PARA

SOLUCION PARA INFUSION 100

mg/4mL

PRODUCTOS ROCHE S.AAsociación en la quimioterapia a base de fluoropirimidas como tratamiento

de primera línea en pacientes con carcinoma metastático de colon recto.INVIMA 2005M-0004781 IMPORTAR Y VENDER 30/09/2005 30/09/2010 6.0.0.0.N10 VENCIDA

36

19956001 BEVACIZUMAB 400 mg/16mL

AVASTIN® CONCENTRADO PARA

SOLUCION PARA INFUSION 400

mg/16mL

PRODUCTOS ROCHE S.AAsociación en la quimioterapia a base de fluoropirimidas como tratamiento

de primera línea en pacientes con carcinoma metastático de colon recto.INVIMA 2005M-0004782 IMPORTAR Y VENDER 30/09/2005 30/09/2010 6.0.0.0.N10 VENCIDA

32 3719955642 FULVESTRANT FASLODEX ASTRAZENECA COLOMBIA S.A Tratamiento de mujeres posmenopáus INVIMA 2005M-0004795 IMPORTAR Y VENDER 05/10/2005 05/10/2010 6.0.0.0.N10 VENCIDA

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Moléculas Protegidas - Enero 2012

vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección

33 38

19955271 DARIFENACINA 7.5 mgENABLEX 7.5 mg TABLETAS DE

LIBERACIÓN PROLONGADA.NOVARTIS PHARMA A.G Tratamiento de la vejiga hiperactiva. INVIMA 2005M-0004849 IMPORTAR Y VENDER 24/10/2005 24/10/2010 8.1.5.0.N10 VENCIDA

38

19955272 DARIFENACINA 15 mgENABLEX 15 mg TABLETAS DE

LIBERACIÓN PROLONGADA.NOVARTIS PHARMA A.G Tratamiento de la vejiga hiperactiva. INVIMA 2005M-0004850 IMPORTAR Y VENDER 24/10/2005 24/10/2010 8.1.5.0.N10 VENCIDA

34 39

19959604 TIGECICLINA TYGACIL LABORATORIOS WYETH INC

Infecciones ocasionadas por bacterias Gram-positivas, Gram-positivas

resistentes, Gram-negativas, Gram-negativas resistentes, anaerobias y

atípicas susceptibles a la Tigeciclina, entre otras: Infecciones complicadas de

piel y tejidos blandos.

INVIMA 2005M-0004889 IMPORTAR Y VENDER 24/10/2005 24/10/2010 4.1.1.1.N10 VENCIDA

35 40 19951125 AGALSIDASA BETA FABRAZYME 5 mg GENZYME CORPORATION Tratamiento de pacientes con la enfermedad de Fabry. INVIMA 2005M-0004771 IMPORTAR Y VENDER 16/11/2005 16/11/2010 8.2.7.0.N80 VENCIDA

40 19951126 AGALSIDASA BETA FABRAZYME 35 mg GENZYME CORPORATION Tratamiento de pacientes con la enfermedad de Fabry. INVIMA 2005M-0004768 IMPORTAR Y VENDER 16/11/2005 16/11/2010 8.2.7.0.N80 VENCIDA

36 41

19961228 ERLOTINIB 150mg TARCEVA 150mg F. HOFFMAN LA ROCHE S.A.

Esta indicado para el tratamiento de los pacientes con cáncer pulmonar no

microcítico localmente avanzado o metastásico después del fracaso de al

menos un régimen de quimioterapia previo. Útil en pacientes con

carcinoma pancreático en asociación con gemcitabina como tratamiento de

primera línea.

INVIMA 2006M-0005697 IMPORTAR Y VENDER 24/02/2006 24/02/2011 6.0.0.0.N10 VENCIDA

41

19961229 ERLOTINIB 100mg TARCEVA 100mg F. HOFFMAN LA ROCHE S.A.

Esta indicado para el tratamiento de los pacientes con cáncer pulmonar no

microcítico localmente avanzado o metastásico después del fracaso de al

menos un régimen de quimioterapia previo. Útil en pacientes con

carcinoma pancreático en asociación con gemcitabina como tratamiento de

primera línea.

INVIMA 2006M-0005396 IMPORTAR Y VENDER 24/02/2006 24/02/2011 6.0.0.0.N10 VENCIDA

41

19961230 ERLOTINIB 25mg TARCEVA 25mg F. HOFFMAN LA ROCHE S.A.

Esta indicado para el tratamiento de los pacientes con cáncer pulmonar no

microcítico localmente avanzado o metastásico después del fracaso de al

menos un régimen de quimioterapia previo. Útil en pacientes con

carcinoma pancreático en asociación con gemcitabina como tratamiento de

primera línea.

INVIMA 2006M-0005266 IMPORTAR Y VENDER 24/02/2006 24/02/2011 6.0.0.0.N10 VENCIDA

37 42

19971195 TOSILATO DE SORAFENIB NEXAVAR BAYER HEALTH CARE Tratamiento de pacientes con carcinoma celular renal avanzado. INVIMA 2006M-0006585 IMPORTAR Y VENDER 30/05/2006 30/05/2011 6.0.0.0.N10 VENCIDA

2 43

19956714 PALONOCETRON ONICIT SCHERING PLOUGH

La prevención de la náusea y el vómito agudo o tardío asociado con los

cursos iniciales y repetidos de quimioterapia contra el cáncer moderada y

altamente emetizante.

INVIMA 2006M-0005887 IMPORTAR Y VENDER 27/06/2006 27/06/2011 8.1.3.0.N10 VENCIDA

3 44

19962032 PEGAPTANIB SODICO MACUGEN 0.3 MG PFIZER S.A.Tratamiento de la degeneración macular exudativa (húmeda) relacionada

con la edad (todos los subtipos).INVIMA 2006M-0005837 IMPORTAR Y VENDER 27/06/2006 27/06/2011 11.3.14.0.N10 VENCIDA

4 45

19964164 ENTECAVIR 1mg BARACLUDE TABLETAS 1mgBRISTOL MYERS SQUIBB DE

COLOMBIA S.A.

Tratamiento en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis B

(VHB) y evidencia de replicación viral activa o de elevaciones persistentes en

las aminotransferasas séricas (ALT o AST) o con enfermedad hepática H

INVIMA 2006M-0005860 IMPORTAR Y VENDER 28/06/2006 28/06/2011 4.1.3.0.N10 VENCIDA

45

19964241 ENTECAVIR 0.05mg BARACLUDE TABLETA 0,5mgBRISTOL MYERS SQUIBB DE

COLOMBIA S.A.

Tratamiento en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis B

(VHB) y evidencia de replicación viral activa o de elevaciones persistentes en

las aminotransferasas séricas (ALT o AST) o con enfermedad hepática H

INVIMA 2006M-0005859 IMPORTAR Y VENDER 28/06/2006 28/06/2011 4.1.3.0.N10 VENCIDA

45

19964242 ENTECAVIR 0.05mg/mlBARACLUDE SOLUCION

0.05mg/ml

BRISTOL MYERS SQUIBB DE

COLOMBIA S.A.

Tratamiento en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis B

(VHB) y evidencia de replicación viral activa o de elevaciones persistentes en

las aminotransferasas séricas (ALT o AST) o con enfermedad hepática H

INVIMA 2006M-0005861 IMPORTAR Y VENDER 28/06/2006 28/06/2011 4.1.3.0.N10 VENCIDA

5 46

19964303 DEFERASIROX 125 MGEXJADE COMPRIMIDOS

DISPERSABLES 125 mgNOVARTIS PHARMA A.G.

Tratamiento de la sobrecarga cronica de hierro debida a tranfusiones

sanguíneas (hemosiderosis transfusional) en adultos y niños a partir de los

dos años de edad.

INVIMA 2006M-0005956 IMPORTAR Y VENDER 06/07/2006 06/07/2011 17.9.0.0.N10 VENCIDA

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Moléculas Protegidas - Enero 2012

vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección

46

19964304 DEFERASIROXEXJADE comprimidos dispersable

250 mgNOVARTIS PHARMA A.G.

Tratamiento de la sobrecarga cronica de hierro debida a tranfusiones

sanguíneas (hemosiderosis transfusional) en adultos y niños a partir de los

dos años de edad.

INVIMA 2006M-0005958 IMPORTAR Y VENDER 06/07/2006 06/07/2011 17.9.0.0.N10 VENCIDA

46

19964305 DEFERASIROXEXJADE comprimidos dispersable

500 mgNOVARTIS PHARMA A.G.

Tratamiento de la sobrecarga cronica de hierro debida a tranfusiones

sanguíneas (hemosiderosis transfusional) en adultos y niños a partir de los

dos años de edad.

INVIMA 2006M-0005957 IMPORTAR Y VENDER 06/07/2006 06/07/2011 17.9.0.0.N10 VENCIDA

6 47

19955698 IBRITUMOMAB TIUXETAN ZEVAMAB SCHERING COLOMBIANA S.ATRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON LINFOMA NO HIDGKINIANO DE

CÉLULA B FOLICULAR CD20+ RELAPSANTE O REFRACTARIOINVIMA 2006M-0005931 IMPORTAR Y VENDER 10/07/2006 10/07/2011 6.0.0.0.N10 VENCIDA

7 4819961931 LARONIDASA ALDURAZYME GENZYME CORPORATION

Está indicado en la terapia de reemplazo enzimático a largo plazo en

pacientes con un diagnóstico confirmado de mucopolisacaridosis I para

tratar las manifestaciones no neurológicas de la enfermedad.

INVIMA 2006M-0006171 IMPORTAR Y VENDER 16/08/2006 16/08/2011 6.0.0.0.N10 VENCIDA

8 4919968255 SUNITINIB 12,5 mg SUTENT CAPSULAS 12.5 MG PFIZER S.A.

Tratamiento de los tumores malignos del estroma gastrointestinal (gist)

luego del fracaso del tratamiento con imatinib, debido a resistencia o

intolerancia.Tratamiento del carcicoma de células renales avanzado o

INVIMA 2006M-0006444 IMPORTAR Y VENDER 06/10/2006 06/10/2011 6.0.0.0.N10 VENCIDA

4919968257 SUNITINIB 25 mg SUTENT CAPSULAS 25,MG PFIZER S.A.

Tratamiento de los tumores malignos del estroma gastrointestinal (gist)

luego del fracaso del tratamiento con imatinib, debido a resistencia o

intolerancia.Tratamiento del carcicoma de células renales avanzado o

mestastásico

INVIMA 2006M-0006443 IMPORTAR Y VENDER 06/10/2006 06/10/2011 6.0.0.0.N10 VENCIDA

49

19968258 SUNITINIB 50 mg SUTENT CAPSULAS 50,MG PFIZER S.A.

Tratamiento de los tumores malignos del estroma gastrointestinal (gist)

luego del fracaso del tratamiento con imatinib, debido a resistencia o

intolerancia.Tratamiento del carcicoma de células renales avanzado o

mestastásico

INVIMA 2006 M-0006442 IMPORTAR Y VENDER 06/10/2006 06/10/2011 6.0.0.0.N10 VENCIDA

9 50

19972707 EXENATIDA BYETTA SOLUCION INYECTABLE ELLI LILLY AND COMPANY

Terapia adyuvante para mejorar el control glucémico en pacientes con

diabetes mellitus tipo II que estan tomando metformina una sulfoniurea o

una combinación de metformina y sulfonilurea pero no han logrado un

control glucémico adecuado.

INVIMA 2007M-0006863 IMPORTAR Y VENDER 26/03/2007 26/03/2012 8.2.3.0.N10 VIGENTE

10 51

19975048 SITAGLIPTINA 100 mg JANUVIA 100 MG

MERCK &CO INC CON DOMICILIO

EN NEW JERSEY , ESTADOS

UNIDOS

En monoterapia: como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar

el control de la glicemia en los pacientes con diabetes mellitus tipo 2.

Tratamiento combinado: está indicado también para pacientes con

diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control de la glicemia en

combinación con la metformina o un agonista del PPAR (por ejemplo, la

tiazolidinediona) cuando la dieta y el ejercicio más un único agente no

INVIMA 2007M-0007031 IMPORTAR Y VENDER 17/04/2007 17/04/2012 8.2.3.0.N10 VIGENTE

51

19975067 SITAGLIPTINA 25 mg JANUVIA 25 MG

MERCK &CO INC CON DOMICILIO

EN NEW JERSEY , ESTADOS

UNIDOS

En monoterapia: como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar

el control de la glicemia en los pacientes con diabetes mellitus tipo 2.

Tratamiento combinado: está indicado también para pacientes con

diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control de la glicemia en

combinación con la metformina o un agonista del PPAR (por ejemplo, la

tiazolidinediona) cuando la dieta y el ejercicio más un único agente no

INVIMA 2007M-0006868 IMPORTAR Y VENDER 17/04/2007 17/04/2012 8.2.3.0.N10 VIGENTE

51

19975068 SITAGLIPTINA 50 mg JANUVIA 50 MG

MERCK &CO INC CON DOMICILIO

EN NEW JERSEY , ESTADOS

UNIDOS

En monoterapia: como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar

el control de la glicemia en los pacientes con diabetes mellitus tipo 2.

Tratamiento combinado: está indicado también para pacientes con

diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control de la glicemia en

combinación con la metformina o un agonista del PPAR (por ejemplo, la

tiazolidinediona) cuando la dieta y el ejercicio más un único agente no

INVIMA 2007M-0007030 IMPORTAR Y VENDER 17/04/2007 17/04/2012 8.2.3.0.N10 VIGENTE

11 52

19977793 RANIBIZUMABLUCENTIS® 10mg /ML SOLUCION

INYECTABLENOVARTIS PHARMA A.G.

Tratamiento de la degeneración macular exudativa húmeda relacionada con

la edad (DMAE).INVIMA 2007M-0007158 IMPORTAR Y VENDER 13/07/2007 13/07/2012 11.3.14.0.N10 VIGENTE

12 53

19976048 ETORICOXIB 120 mg ARCOXIA ® 120 mg TABLETAS

MERCK & CO. INC. con domicilio

en ESTADOS UNIDOS DE

AMÉRICA

Tratamiento de los signos y síntomas de osteoartritis (OA) y artritis

reumatoidea (AR). Tratamiento de espondilitis anquilosante (EA).

Tratamiento de la artritis gotosa aguda. Alivio del dolor lumbar, alivio del

dolor agudo, tratamiento de la dismenorrea primaria.

INVIMA 2007M-0007160 IMPORTAR Y VENDER 17/07/2007 17/07/2012 5.2.0.0.N10 VIGENTE

53

19976049 ETORICOXIB 60mg ARCOXIA ® 60mg TABLETAS

MERCK & CO. INC. con domicilio

en ESTADOS UNIDOS DE

AMÉRICA

Tratamiento de los signos y síntomas de osteoartritis (OA) y artritis

reumatoidea (AR). Tratamiento de espondilitis anquilosante (EA).

Tratamiento de la artritis gotosa aguda. Alivio del dolor lumbar, alivio del

dolor agudo, tratamiento de la dismenorrea primaria.

INVIMA 2007M-0007161 IMPORTAR Y VENDER 17/07/2007 17/07/2012 5.2.0.0.N10 VIGENTE

5319976050 ETORICOXIB 90mg ARCOXIA ® 90mg TABLETAS MERCK & CO. INC. con domicilio

en ESTADOS UNIDOS DE

Tratamiento de los signos y síntomas de osteoartritis (OA) y artritis

reumatoidea (AR). Tratamiento de espondilitis anquilosante (EA). INVIMA 2007M-0007159 IMPORTAR Y VENDER 17/07/2007 17/07/2012 5.2.0.0.N10 VIGENTE

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Moléculas Protegidas - Enero 2012

vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección

13 54

19976227 ABATACEPT

ORENCIA 250 MG POLVO

LIOFILIZADO PARA SOLUCION

INYECTABLE

BRISTOL MYER SQUIBB DE

COLOMBIA S.A.

Medicamento útil para reducir los signos y sintomas en pacientes adultos

con artritis reumatoidea activa de grado moderado a grave que ha tenido

una respuesta adecuada con uno o más medicamentos modificadores de la

enfermedad en artritis reumatoridea, como monoterapia o concomitante

con medicamentos modificadores de la enfermedad en artritis

reumatoridea que no sean antaginistas del FNT.

INVIMA 2007M-0007186 IMPORTAR Y VENDER 02/08/2007 02/08/2012 5.2.0.0.N10 VIGENTE

14 55

19975691 DARUNAVIR PREZISTA JANSSEN CILAG S.A.Tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana

(VIH) en pacientes adultos con experiencia en tratamiento antirretroviral.INVIMA 2007M-0007251 IMPORTAR Y VENDER 04/09/2007 04/09/2012 4.1.3.0.N10 VIGENTE

55

20010806 DARUNAVIR PREZISTA TABLETA 400mg JANSSEN CILAG S.A.Tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana

(VIH) en pacientes adultos con experiencia en tratamiento antirretroviral.INVIMA 2010M-0010691 IMPORTAR Y VENDER 04/09/2007 04/09/2012 4.1.3.0.N10 VIGENTE

55

20010807 DARUNAVIR PREZISTA TABLETA 600mg JANSSEN CILAG S.A.Tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana

(VIH) en pacientes adultos con experiencia en tratamiento antirretroviral.INVIMA 2010M-0010766 IMPORTAR Y VENDER 04/09/2007 04/09/2012 4.1.3.0.N10 VIGENTE

15 56

19980917 DASATINIB SPRYCEL 70 mg

BRISTOL MYERS SQUIBB DE

COLOMBIA S.A. Con domicilio en

Cali, Valle

Tratamiento de adultos con leucemia mieloide crónica con resistencia o

intolerancia a terapia previa, incluido imatinib. Tratmiento de adultos con

leucemia linfoblástica aguda de cromosomas filadelfia positivo con

reistencia o intolerancia a terapia previa.

INVIMA 2007M-007265 IMPORTAR Y VENDER 06/09/2007 06/09/2012 6.0.0.0.N10 VIGENTE

56

19980918 DASATINIB SPRYCEL 50 mg

BRISTOL MYERS SQUIBB DE

COLOMBIA S.A. Con domicilio en

Cali, Valle

Tratamiento de adultos con leucemia mieloide crónica con resistencia o

intolerancia a terapia previa, incluido imatinib. Tratmiento de adultos con

leucemia linfoblástica aguda de cromosomas filadelfia positivo con

reistencia o intolerancia a terapia previa.

INVIMA 2007M-007269 IMPORTAR Y VENDER 06/09/2007 06/09/2012 6.0.0.0.N10 VIGENTE

56

19980919 DASATINIB SPRYCEL 20 mg

BRISTOL MYERS SQUIBB DE

COLOMBIA S.A. Con domicilio en

Cali, Valle

Tratamiento de adultos con leucemia mieloide crónica con resistencia o

intolerancia a terapia previa, incluido imatinib. Tratmiento de adultos con

leucemia linfoblástica aguda de cromosomas filadelfia positivo con

reistencia o intolerancia a terapia previa.

INVIMA 2007M-007268 IMPORTAR Y VENDER 06/09/2007 06/09/2012 6.0.0.0.N10 VIGENTE

56

20002502 DASATINIB SPRYCEL 100 mg

BRISTOL MYERS SQUIBB DE

COLOMBIA S.A. Con domicilio en

Cali, Valle

Tratamiento de adultos con leucemia mieloide crónica con resistencia o

intolerancia a terapia previa, incluido imatinib. Tratmiento de adultos con

leucemia linfoblástica aguda de cromosomas filadelfia positivo con

reistencia o intolerancia a terapia previa.

INVIMA 2009M-0009577 IMPORTAR Y VENDER 06/09/2007 06/09/2012 6.0.0.0.N10 VIGENTE

16 57

19981554 LAPATINIB TYKERB 250 mgGLAXOSMITHKLINE COLOMBIA

S.A.

En combinación con capecitabina, se indica en el tratamiento de pacientes

que padecen cáncer de mama avanzado o metastásico, cuyos tumores

sobreexpresan la proteína her2 +/neu (erbb2+)y que han recibido

tratamiento previo incluyendo trastuzumab.

INVIMA2007 M-0007517 IMPORTAR Y VENDER 16/11/2007 16/11/2012 6.0.0.0.N10 VIGENTE

17 58

19981555

L1 DEL VIRUS DEL PAPILOMA

HUMANO TIPO 16 ;20 MCG Y 18 ;

20 MCG

CERVARIX VACUNAGLAXOSMITHKLINE COLOMBIA

S.A.

Mujeres a partir de los 10 años de edad, para la prevención del cáncer

cervicouterino, mediante la protección contra infecciones incidentes y

persistentes; las anormalidades citológicas, como células escamosas atípicas

de significancia indeterminada (asc-us); la neoplasia intraepitelial cervical

(nic), y las lesiones precancerosas (nic2+) causadas por el virus del papiloma

humano (vph) oncogénico serotipos 16 y 18

INVIMA2007 M-0007488 IMPORTAR Y VENDER 14/11/2007 14/11/2012 18.1.1.0.N20. VIGENTE

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Moléculas Protegidas - Enero 2012

vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección

18 59

19980462 VARENICLINACHAMPIX 0,5 mg TABLETAS

RECUBIERTASPFIZER S.A. Coadyuvante en la terapia para dejar de fumar INVIMA 2007M-0007663 IMPORTAR Y VENDER 14/01/2008 14/01/2013 20.0.0.0.N10 VIGENTE

5919980463 VARENICLINA

CHAMPIX 1 mg TABLETAS

RECUBIERTASPFIZER S.A. Coadyuvante en la terapia para dejar de fumar INVIMA 2007M-0007664 IMPORTAR Y VENDER 14/01/2008 14/01/2013 20.0.0.0.N10 VIGENTE

19 60

19981180 DAPTOMICINA

CUBICIN® POLVO PARA

CONCENTRADO PARA SOLUCION

PARA PERFUSION 350MG

NOVARTIS PHARMA A.G.

Tratamiento de las infecciones complicadas de la piel y las partes blandas y

de las infecciones sanguíneas (bacteremia) por staphylococcus aureus,

incluida la endocarditis infecciosa derecha producida por cepas resistentes

o sensibles a la meticilina, en los adultos. Es activo solamente contra las

bacterias gram positivas. En las infecciones mixtas en las que se sospecha la

participación de bacterias gram-negativas o de ciertos tipos de bacterias

anaerobias, cubicin debe coadministrarse con uno o varios antibacterianos

adecuados.

INVIMA 2008M-0007684 IMPORTAR Y VENDER 28/01/2008 28/01/2013 4.1.1.1.N10 VIGENTE

60

19981181 DAPTOMICINA

CUBICIN® POLVO PARA

CONCENTRADO PARA SOLUCION

PARA PERFUSION 500MG

NOVARTIS PHARMA A.G.

Tratamiento de las infecciones complicadas de la piel y las partes blandas y

de las infecciones sanguíneas (bacteremia) por staphylococcus aureus,

incluida la endocarditis infecciosa derecha producida por cepas resistentes

o sensibles a la meticilina, en los adultos. Es activo solamente contra las

bacterias gram positivas. En las infecciones mixtas en las que se sospecha la

participación de bacterias gram-negativas o de ciertos tipos de bacterias

anaerobias, cubicin debe coadministrarse con uno o varios antibacterianos

adecuados.

INVIMA 2008M-0007685 IMPORTAR Y VENDER 28/01/2008 28/01/2013 4.1.1.1.N10 VIGENTE

20 61

19979757 ALGLUCOSIDASA ALFA MYOZYME ® GENZYME EUROPE B.V.Terapia de sustitución enzimática a largo plazo en pacientes con diagnóstico

confirmado de enfermedad de POMPE. Déficit de alglucosidasa alfa acida.INVIMA 2008M-0007722 IMPORTAR Y VENDER 20/02/2008 20/02/2013 8.2.7.0.N10 VIGENTE

21 62

19982404 ATOSIBAN

TRACTOCILE 37,5 MG/ 5 ML

CONCENTRADO PARA SOLUCION

POR INFUSION

RECHON LIFE SCIENCE AB

Demorar el nacimiento inminente de pretérmino en mujeres embarazadas

que presentan las siguientes características: contracciones uterinas

regulares de al menos 30 segundos de duración a una frecuencia mayor a 4

contracciones durante 30 minutos. Dilatación cervical de 1 a 3cm (0 a 3 para

nulíparas) y borrado de cuello mayor del 50%. Edad gestacional a partir de

las 24 semanas hasta las 33 semanas completas con frecuencia cardíaca

fetal normal y edad mayor a 18 años.

INVIMA 2008M-0007771 IMPORTAR Y VENDER 05/03/2008 05/03/2013 12.2.0.0.N10 VIGENTE

62

19982405 ATOSIBAN

TRACTOCILE 6,75 MG/ 0,9 ML

CONCENTRADO PARA SOLUCION

POR INFUSION

RECHON LIFE SCIENCE AB

Demorar el nacimiento inminente de pretérmino en mujeres embarazadas

que presentan las siguientes características: contracciones uterinas

regulares de al menos 30 segundos de duración a una frecuencia mayor a 4

contracciones durante 30 minutos. Dilatación cervical de 1 a 3cm (0 a 3 para

nulíparas) y borrado de cuello mayor del 50%. Edad gestacional a partir de

las 24 semanas hasta las 33 semanas completas con frecuencia cardíaca

fetal normal y edad mayor a 18 años.

INVIMA 2008M-0007861 IMPORTAR Y VENDER 05/03/2008 05/03/2013 12.2.0.0.N10 VIGENTE

22 63

19983150 ALISKIRENO

RASILEZ® COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS CON PELICULA 300

mg

NOVARTIS PHARMA AG Tratamiento de la hipertensión. INVIMA 2008M-0007837 IMPORTAR Y VENDER 25/03/2008 25/03/2013 7.3.0.0.N10 VIGENTE

63

19983151 ALISKIRENO

RASILEZ® COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS CON PELICULA 150

MG

NOVARTIS PHARMA AG Tratamiento de la hipertensión. INVIMA 2008M-0007821 IMPORTAR Y VENDER 25/03/2008 25/03/2013 7.3.0.0.N10 VIGENTE

23 64

19981452 ANIDULAFUNGINA ECALTA INVIMA 2008M-0007838Tratamiento de la candidemia y otras formas de infecciones severas por

candida, incluyendo abscesos intra abdominales y peritonitis.INVIMA 2008M-0007838 IMPORTAR Y VENDER 28/03/2008 28/08/2013 4.1.2.0.N10 VIGENTE

24 65

19989118 MARAVIROC CELSENTRI 150 MG PFIZER S.A.

Indicado en combinación con otros antirretrovirales para

pacientes adultos con infección por HIV-1 CCR5-

trópico, con evidencia de replicación viral y con

antecedente de tratamiento.

INVIMA 2008M-0008013 IMPORTAR Y VENDER 18/04/2008 18/04/2013 4.1.3.0 N10 VIGENTE

65

19989116 MARAVIROC CELSENTRI 300 MG PFIZER S.A.

Indicado en combinación con otros antirretrovirales para

pacientes adultos con infección por HIV-1 CCR5-

trópico, con evidencia de replicación viral y con

antecedente de tratamiento.

INVIMA 2008M-0008014 IMPORTAR Y VENDER 18/04/2008 18/04/2013 4.1.3.0 N10 VIGENTE

25 66

19986526 RETAPAMULINA ALTARGO UNGÜENTO GLAXOSMITHKLINE

Impétigo primario y lesiones traumáticas, dermatosis incluyendo psoriasis,

dermatitis atópica y dermatitis por contacto, infectadas secundariamente y

sin complicaciones.

INVIMA 2008M-0007938 IMPORTAR Y VENDER 23/04/2008 23/04/2013 13.1.2.0.N10 VIGENTE

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Moléculas Protegidas - Enero 2012

vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección

26 67

19988423 RALTEGRAVIR ISENTRESS RALTEGRAVIR 400 MG MERCK & CO. INC.

En combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de

la infección por VIH-1 en pacientes con exposición a tratamientos y

evidencia de replicación del VIH-1 a pesar de la terapia antirretroviral en

curso.

INVIMA 2008M-0007956 IMPORTAR Y VENDER 28/04/2008 28/04/2013 4.1.3.0.N10 VIGENTE

27 68

19988550 VILDAGLIPTINA

GALVUS 50 mg COMPRIMIDOS

cobija las diferentes

concentraciones y sus

asociaciones

NOVARTIS DE COLOMBIA, S.A.

Como complemento de la dieta y el ejercicio u otra terapia farmacológica

para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus de tipo

2. En monoterápia o en terapias asociadas con metformina, una

sulfunilurea (SU), una tiazolidindiona (TZD) o con insulina, cuando la dieta,

el ejercicio y un solo antidiabético no redunden en el control adecuado de

la glicemia. El tratamiento de la diabetes siempre debe incluir el control del

régimen alimenticio. La restricción calórica, la pérdida de peso y el ejercicio

son elementos fundamentales del tratamiento adecuado del paciente

diabético. Lo anterior es importante, no solo para el tratamiento primario

de la diabetes, sino también como complemento del tratamiento

farmacológico.

INVIMA 2008M-0008064 IMPORTAR Y VENDER 14/05/2008 14/05/2013 8.2.3.0.N10 VIGENTE

28 69

19988218 NILOTINIB TASIGNA 200 MG CAPSULAS NOVARTIS PHARMA A.G.

Tratamiento de la fase crónica y acelerada de la

leucemia mieloide crónica asociada al cromosoma

Filadelfia (Ph positivo), en pacientes adultos con

resistencia o intolerancia a por lo menos un

tratamiento previo que incluya imatinib.

INVIMA 2008M-0008130 IMPORTAR Y VENDER 30/05/2008 30/05/2013 6.0.0.0.N10 VIGENTE

29 70

19985477 POSACONAZOL NOXAFIL® SCHERING CORPORATION, USA

Infecciones por candida orofaríngea, esofágica o sistémica y aspergillosis

invasiva. Profilaxis de infecciones micóticas invasivas incluyendo tanto

levaduras como mohos en pacientes mayores de 13 años que tenga riesgo

de desarrollar estas infecciones, como pacientes con neutropenia

prolongada o receptores de transplante de células madre hematopoyéticas.

INVIMA 2008M-0008347 IMPORTAR Y VENDER 03/09/2008 03/09/2013 4.1.2.0.N10 VIGENTE

30 71

19993896 DABIGATRAN PRADAXA 75 MG

BOEHRINGER INGELHEIM

INTERNATIONAL GMBH & CO.

K.G.

Anticoagulante en prevención de eventos venosos tromboembólicos en

pacientes que requieran cirugía ortopédica mayor.INVIMA 2008M-0008448 IMPORTAR Y VENDER 10/09/2008 10/09/2013 17.3.1.0.N10 VIGENTE

71

19993897 DABIGATRAN PRADAXA 110 MG

BOEHRINGER INGELHEIM

INTERNATIONAL GMBH & CO.

K.G.

Anticoagulante en prevención de eventos venosos tromboembólicos en

pacientes que requieran cirugía ortopédica mayorINVIMA 2008M-0008446 IMPORTAR Y VENDER 10/09/2008 10/09/2013 17.3.1.0.N10 VIGENTE

31 72

19988005 BOSENTAN MONOHYDRATETRACLEER® 125 MG TABLETAS

RECUBIERTAS DE PELICULA.

ACTELION INC (BIOTOSCANA

FARMA S.A.)

Para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar

en pacientes con diagnóstico de clase funcional tres o cuatro de

hipertensión pulmonar idiopática familiar, asociada a enfermedad del tejido

conectivo, cardiopatía congénita, inmunodeficiencia viral y otros fármacos y

toxinas en pacientes que no responden adecuadamente a la terapia

tradicional.

INVIMA 2008M-0008501 IMPORTAR Y VENDER 17/10/2008 17/10/2013 7.9.0.0.N90 VIGENTE

72

19988006 BOSENTAN MONOHYDRATETRACLEER ® 62.5 MG TABLETAS

RECUBIERTAS DE PELICULA

ACTELION INC (BIOTOSCANA

FARMA S.A.)

Para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar

en pacientes con diagnóstico de clase funcional tres o cuatro de

hipertensión pulmonar idiopática familiar, asociada a enfermedad del tejido

conectivo, cardiopatía congénita, inmunodeficiencia viral y otros fármacos y

toxinas en pacientes que no responden adecuadamente a la terapia

tradicional.

INVIMA 2008M-0008502 IMPORTAR Y VENDER 17/10/2008 17/10/2013 7.9.0.0.N90 VIGENTE

32 73

19991325 DECITABINA DACOGEN ® JANSSEN CILAG S.A.Tratamiento en pacientes de riesgo INT 1 y 2 ALTO, no candidatos a

trasplante de médula ósea o a quimioterapia intensiva.INVIMA 2008M-0008815 IMPORTAR Y VENDER 09/12/2008 09/12/2013 6.0.0.0.N10 VIGENTE

33 74

19991326 ETRAVIRINAINTELENCE ® TABLETAS DE 100

MGJANSSEN CILAG S.A.

En combinación con otros productos medicinales antirretrovirales,

INTELENCE está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de

la inmunodeficiencia humana TIPO 1 (VIH-1) en pacientes adultos con

experiencia en tratamiento antirretroviral, incluidos aquellos que tienen

resistencia al inhibidor no nucleósido de la transcriptasa reversa (NNRTI).

INVIMA 2008M-0008817 IMPORTAR Y VENDER 09/12/2008 09/12/2013 4.1.3.0.N10 VIGENTE

34 75

19993316 VORINOSTATZOLINZA® VORINOSTAT 100 MG

CAPSULASMERCK & CO. INC.

Indicado en manifestaciones cutáneas en pacientes con linfoma cutáneo de

células T que tienen una enfermedad progresiva persistente o recurrente en

terapias o después de 2 terapias sistémicas.

INVIMA 2008M-0008959 IMPORTAR Y VENDER 27/12/2008 27/12/2013 6.0.0.0.N10 VIGENTE

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Moléculas Protegidas - Enero 2012

vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección

35 76

20001658 IXABEPILONA - 45 mg IXEMPRABristol-Myers Squibb de

Colombia Ltda

Ixepra, un inhibidor de microtúbulos, en combinación con capecitabina está

indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer mamario metastásico

o local avanzado después del fracaso con una antraciclina y un taxano.

Ixempra como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes

con cáncer mamario metastásico o localmente avanzado después del

fracaso con una antraciclina, un taxano y capecitabina.

INVIMA 2008M-0009026 IMPORTAR Y VENDER 19/01/2009 19/01/2014 6.0.0.0.N10 VIGENTE

76

20001660 IXABEPILONA- 15 mg IXEMPRABristol-Myers Squibb de

Colombia Ltda

Ixepra, un inhibidor de microtúbulos, en combinación con capecitabina está

indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer mamario metastásico

o local avanzado después del fracaso con una antraciclina y un taxano.

Ixempra como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes

con cáncer mamario metastásico o localmente avanzado después del

fracaso con una antraciclina, un taxano y capecitabina.

INVIMA 2008M-0009025 IMPORTAR Y VENDER 19/01/2009 20/01/2014 6.0.0.0.N10 VIGENTE

36 77

19993380 DORIPENEM DORIBAX JANSSEN-CILAG

Neumonía nosocomial, incluida la neumonía asociada con respirador.

Infecciones intraabdominales complicadas. Infecciones complicadas del

tracto urinario, incluidas pielonefritis complicadas y no complicadas y casos

con bacteremia concurrente.

INVIMA 2009M-0009628 IMPORTAR Y VENDER 01/06/2009 01/06/2014 4.1.1.1N10 VIGENTE

37 78 19994127 LAROPIPRANT CORDAPTIVE MERCK SHARP & DOHME Hipolipemiante. INVIMA 2009M-0009721 IMPORTAR Y VENDER 23/06/2009 23/06/2014 8.2.4.0.N10 VIGENTE

38 79

19997476 TRABECTEDIN YONDELIS JANSSEN CILAG S.A.

Tratamiento alternativo para sarcomas de tejidos blandos, avanzado o

metastático después del fallo de primera en línea con progresión o recaída

con antraciclinas e Ifosfamida.

INVIMA 2009M-0009531 IMPORTAR Y VENDER 13/05/2009 13/05/2014 6.0.0.0.N10 VIGENTE

39 80

19996125BROMURO DE

METILNALTREXONA 20mg/mL.RELISTOR LABORATORIOS WYETH INC

la Indicación: “tratamiento de la constipación inducida por opioides

en pacientes con enfermedad avanzada que reciben cuidado

paliativo cuando la respuesta a otra terapia laxante no ha sido

suficiente”. Su condición es de venta con formula médica. Se incluye

en la norma farmacológica 8.1.11.0N10, se recomienda igualmente la

protección por el Decreto 2085 (ACTA 08 DE 2008)

INVIMA 2009M-0009193 IMPORTAR Y VENDER 23/02/2009 23/02/2014 8.1.11.0N10 VIGENTE

40 81

19999700 LENALIDOMIDA 10mg REVLIMIDIndustrial Farmacéutica Unión de

Vértices de Tecnofarma S.A

indicaciones solicitadas (Síndrome mielodisplásico de riesgo bajo a intermedio y

con deleción 5 q y en mieloma múltiple en combinación con dexametasona en

pacientes que han recibido una terapia anterior).

La venta debe ser con fórmula médica de especialista. La Comisión considera que

la molécula amerita protección de acuerdo con el decreto 2085.

INVIMA 2009M-0009533 IMPORTAR Y VENDER 15/05/2009 15/05/2014 VIGENTE

81

19999701 LENALIDOMIDA 5 mg REVLIMIDIndustrial Farmacéutica Unión de

Vértices de Tecnofarma S.A

indicaciones solicitadas (Síndrome mielodisplásico de riesgo bajo a intermedio y

con deleción 5 q y en mieloma múltiple en combinación con dexametasona en

pacientes que han recibido una terapia anterior).

La venta debe ser con fórmula médica de especialista. La Comisión considera que

la molécula amerita protección de acuerdo con el decreto 2085.

INVIMA 2009M-0009590 IMPORTAR Y VENDER 15/05/2009 15/05/2014 VIGENTE

81

19999772 LENALIDOMIDA 25 mg REVLIMIDIndustrial Farmacéutica Unión de

Vértices de Tecnofarma S.A

indicaciones solicitadas (Síndrome mielodisplásico de riesgo bajo a intermedio y

con deleción 5 q y en mieloma múltiple en combinación con dexametasona en

pacientes que han recibido una terapia anterior).

La venta debe ser con fórmula médica de especialista. La Comisión considera que

la molécula amerita protección de acuerdo con el decreto 2085.

INVIMA 2009M-0009602 IMPORTAR Y VENDER 15/05/2009 15/05/2014 VIGENTE

81

19999773 LENALIDOMIDA 15mg REVLIMIDIndustrial Farmacéutica Unión de

Vértices de Tecnofarma S.A

indicaciones solicitadas (Síndrome mielodisplásico de riesgo bajo a intermedio y

con deleción 5 q y en mieloma múltiple en combinación con dexametasona en

pacientes que han recibido una terapia anterior).

La venta debe ser con fórmula médica de especialista. La Comisión considera que

la molécula amerita protección de acuerdo con el decreto 2085.

INVIMA 2009M-0009600 IMPORTAR Y VENDER 15/05/2009 15/05/2014 VIGENTE

41 82

19998726 RIVAROXABÁN 10 mg XARELTO BAYER HEALTH CAREIndicaciones: Prevención de la tromboembolia venosa en pacientes sometidos a

una intervención quirúrgica ortopédica mayor de las extremidades

inferiores.(ACTA 15 DE 2008)

INVIMA 2008M-0009024 IMPORTAR Y VENDER 29/12/2008 29/12/2013 17.3.1.0 N10. VIGENTE

42 83

19994112 ACIDO ALPHA LIPOICOTHIOCTACID® 600 T SOL.

INYECTABLEMERCK S.A.

Las indicaciones aprobadas son como coadyudante en el tratamiento de

pacientes con neuropatía diabética, especialmente de la polineuropatía Sensitivo-

Motora Simétrica y Distal de los miembros inferiores.(ACTA 06 DE 2008)

INVIMA 2008M-0008974 IMPORTAR Y VENDER 26/12/2008 26/12/2013 8.2.7.0.N90 VIGENTE

83

19994136 ACIDO ALPHA LIPOICOTHIOCTACID® 600 mgTABLETAS

LACADASMERCK S.A.

Las indicaciones aprobadas son como coadyudante en el tratamiento de

pacientes con neuropatía diabética, especialmente de la polineuropatía Sensitivo-

Motora Simétrica y Distal de los miembros inferiores.(ACTA 06 DE 2008)

INVIMA 2008M-0008975 IMPORTAR Y VENDER 26/12/2008 26/12/2013 8.2.7.0.N90 VIGENTE

43 84

20002627 TOCILIZUMAB ACTEMRA® CONCENTRADO PARA

INFUSION 200 MG/10MLPRODUCTOS ROCHE S.A

Coadyuvante en el tratamiento de la artritis reumatoidea activa de grado entre

moderado y grave en pacientes adultos. (acta 28 de 2008)INVIMA 2009M-0009790 IMPORTAR Y VENDER 14/05/2009 14/05/2014 5.2.0.0.N10 VIGENTE

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Moléculas Protegidas - Enero 2012

vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección

84

20002628 TOCILIZUMAB ACTEMRA® CONCENTRADO PARA

INFUSION 400 MG/20MLPRODUCTOS ROCHE S.A

Coadyuvante en el tratamiento de la artritis reumatoidea activa de grado entre

moderado y grave en pacientes adultos. (acta 28 de 2008)INVIMA 2009M-0009525 IMPORTAR Y VENDER 14/05/2009 14/05/2014 5.2.0.0.N10 VIGENTE

84

20002629 TOCILIZUMAB ACTEMRA® CONCENTRADO PARA

INFUNSION 80 MG/4MLPRODUCTOS ROCHE S.A

Coadyuvante en el tratamiento de la artritis reumatoidea activa de grado entre

moderado y grave en pacientes adultos. (acta 28 de 2008)INVIMA 2009M-0009524 IMPORTAR Y VENDER 14/05/2009 14/05/2014 5.2.0.0.N10 VIGENTE

44 85

20001582 AMBRISENTAN 10mg VOLIBRIS® 10 MG TABLETAS

RECUBIERTASGLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A.

Indicaciones: Tratamiento de la hipertensión pulmonar (HTP) clasificada por la

Organización Mundial de la Salud como clase II y III para mejorar la capacidad del

ejercicio, disminuir los síntomas de HTTP y retrasar lo empeoramiento

clínico.(ACTA 33 DE 2008)

INVIMA 2009M-0009639 IMPORTAR Y VENDER 29/05/2009 29/05/2014 7.9.0.0.N90 VIGENTE

85

20001583 AMBRISENTAN 5mg VOLIBRIS® 5 MG TABLETAS

RECUBIERTASGLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A.

Indicaciones: Tratamiento de la hipertensión pulmonar (HTP) clasificada por la

Organización Mundial de la Salud como clase II y III para mejorar la capacidad del

ejercicio, disminuir los síntomas de HTTP y retrasar lo empeoramiento

clínico.(ACTA 33 DE 2008)

INVIMA 2009M-0009640 IMPORTAR Y VENDER 29/05/2009 29/05/2014 7.9.0.0.N90 VIGENTE

45 8620006958 Sugammadex 500 mg /5mL BRIDION® Schering Plough S. A.

Indicaciones: Reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o

vecuronio.(acta 11 de 2009 )INVIMA 2009M-0010225 IMPORTAR Y VENDER 02/12/2009 02/12/2014 15.3.0.0.N10 VIGENTE

8620006959 Sugammadex 200 mg /2mL BRIDION® Schering Plough S. A.

Indicaciones: Reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o

vecuronio.(acta 11 de 2009 )INVIMA 2009M-0010263 IMPORTAR Y VENDER 02/12/2009 02/12/2014 15.3.0.0.N10 VIGENTE

46 87

20006436 Prasugrel (como clorhidrato). 5mg EFFIENT® Eli Lilly Interamérica Inc.

Effient® coadministrado con ácido acetilsalicílico (AAS), está indicado para la

prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes con síndrome coronario

agudo manejados mediante intervención coronaria percutánea

INVIMA 2010 M-0001037 IMPORTAR Y VENDER 29/01/2010 29/01/2015 17.1.0.0.N10 VIGENTE

87

20004260 Prasugrel (como clorhidrato). 10mg EFFIENT® Eli Lilly Interamérica Inc.

Effient® coadministrado con ácido acetilsalicílico (AAS), está indicado para la

prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes con síndrome coronario

agudo manejados mediante intervención coronaria percutánea

INVIMA 2010 M-0010321 IMPORTAR Y VENDER 29/01/2010 29/01/2015 17.1.0.0.N10 VIGENTE

47 88

20009810Ustekinumab 45 mg / 0.5 mL y 90

mg / mL)STELARA® 45mg/0.5 mL JANSSEN-CILAG S.A.

Indicaciones: Únicamente en pacientes con psoriasis en placa de moderada a

grave que son candidatos para fototerapia o tratamiento sistémico.INVIMA 2010 M-00010789 IMPORTAR Y VENDER 10/05/2010 10/05/2015 13.1.17.0.N10 VIGENTE

88

20009812Ustekinumab 45 mg / 0.5 mL y 90

mg / mL) STELARA® 90mg/mL JANSSEN-CILAG S.A.

Indicaciones: Únicamente en pacientes con psoriasis en placa de moderada a

grave que son candidatos para fototerapia o tratamiento sistémico.INVIMA 2010 M-00010706 IMPORTAR Y VENDER 10/05/2010 10/05/2015 13.1.17.0.N10 VIGENTE

8920004392 Emtricitabina 200 mg EMTRIVA® GILEAD SCIENCES

Emtriva® está indicado, en combinación de otros agentes antirretrovirales, para el

tratamiento de la infección por VIH-1.TIENE EVAL FARMACOLOGICA IMPORTAR Y VENDER 4.1.3.0.N10

ESTUDIO ( NO HA SOLICITADO

REGISTRO)

9020009818

Tenofovir disoproxil fumarato 300

mg VIREAD® GILEAD SCIENCES

El Viread está indicado, en combinación con otros agentes antirretrovirales, para

el tratamiento de la infección por el VIH-1.

negado en espera de resolver

recursoIMPORTAR Y VENDER 4.1.3.0.N10 NEGADO5

48 91

20010102 Lacosamida VIMPAT® tabletas de 50 mg LABORATORIOS BIOPAS S.A.Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin

generalización secundaria en pacientes con epilepsia a partir de los 16 años.INVIMA 2010 M- 0011038 IMPORTAR Y VENDER

15/05/2010 15/07/2015

19.9.0.0.N10 VIGENTE

91

20010103 Lacosamida VIMPAT® - TABLETAS DE 100mg LABORATORIOS BIOPAS S.A.Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin

generalización secundaria en pacientes con epilepsia a partir de los 16 años.INVIMA 2010 M- 0011054 IMPORTAR Y VENDER

15/05/2010 15/07/2015

19.9.0.0.N10 VIGENTE

91

20010104 Lacosamida VIMPAT®- TABLETAS DE 150 mg LABORATORIOS BIOPAS S.A.Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin

generalización secundaria en pacientes con epilepsia a partir de los 16 años.INVIMA 2010 M- 0011057 IMPORTAR Y VENDER

15/05/2010 15/07/2015

19.9.0.0.N10 VIGENTE

91

20010105 Lacosamida VIMPAT® -TABLETAS DE 200 mg LABORATORIOS BIOPAS S.A.Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin

generalización secundaria en pacientes con epilepsia a partir de los 16 años.INVIMA 2010 M- 0011058 IMPORTAR Y VENDER

15/05/2010 15/07/2015

19.9.0.0.N10 VIGENTE

91

20010106 Lacosamida VIMPAT® LABORATORIOS BIOPAS S.A.Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin

generalización secundaria en pacientes con epilepsia a partir de los 16 años.INVIMA 2010 M- 0011055 IMPORTAR Y VENDER

15/05/2010 15/07/2015

19.9.0.0.N10 VIGENTE

91

20010107 Lacosamida VIMPAT® - JARABE 15 mg/ mL LABORATORIOS BIOPAS S.A.Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin

generalización secundaria en pacientes con epilepsia a partir de los 16 años.INVIMA 2010 M- 0011056 IMPORTAR Y VENDER

15/05/2010 15/07/2015

19.9.0.0.N10 VIGENTE

49 92 20014965 Certolizumab CIMZIA® (Certolizumab) LABORATORIOS BIOPAS S.A. “coadyuvante en el tratamiento de la artritis reumatoidea” INVIMA 2011 M- 0011827 IMPORTAR Y VENDER 09/02/2011 09/02/2016 5.2.0.0.N10 VIGENTE

9320009816

Emtricitabina y tenofovir disoproxil

fumarato.TRUVADA GILEAD SCIENCES

Indicado en terapia antirretroviral, para el tratamiento de infecciones por virus de

inmunodeficiencia adquirida VIH-1

negado en espera de resolver

recursoIMPORTAR Y VENDER NEGADO

50 94

20011363 clofarabina CLOLAR GENZYME CORPORATION

Clolar® (Clofarabina) está indicado para el tratamiento de la leucemia linfoblástica

aguda (LLA) en pacientes pediátricos que han presentado una recaída o son

refractarios al tratamiento tras haber recibido un mínimo de dos regímenes de

tratamiento previos y para los que no existe ninguna otra opción terapéutica con

la que se prevea una respuesta duradera. La seguridad y la eficacia del fármaco se

han evaluado en estudios con pacientes < 21 años de edad en el momento del

diagnóstico inicial

INVIMA 2010 M- 0011769 IMPORTAR Y VENDER 21/01/2011 21/01/2016 6.0.0.0.N10 VIGENTE

51 95

20014930 DRONEDARONA 400 mg MULTAQ SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA S.A.

Multaq® está indicado para reducir el riesgo de hospitalización cardiovascular en

pacientes con fibrilación auricular paroxística o persistente (FA) o flutter auricular

(FAL), con un episodio reciente de FA/FAL y que está asociado a factores de riesgo

cardiovascular (por ej., edad >70 años, hipertensión, diabetes, accidente

cerebrovascular previo, diámetro de la aurícula izquierda = 50mm o fracción de

eyección del ventrículo izquierdo < 40%) quienes están en ritmo sinusal o pueden

ser cardiovertidos

INVIMA 2010 M- 011123 IMPORTAR Y VENDER 03/08/2010 03/08/2015 7.2.0.0.N10 VIGENTE

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Moléculas Protegidas - Enero 2012

vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección

52 96

20012115 Azacitidina VIDAZA 100 mgINDUSTRIAL FARMACÉUTICA UNIÓN

DE VÉRTICES DE TECNOFARMA S.A.

Vidaza está indicado para el tratamiento de pacientes adultos que no se

consideran aptos para el trasplante de células madre hematopoyéticas y que

padecen: Síndromes mielodisplásicos (SMD) intermedios 2 y de alto riesgo, según

el sistema internacional de puntuación pronostica (IPSS).

• Leucemia mielomonocítica crónica (LMMC) con el 10 al 29 % de blastos

medulares sin trastorno mieloproliferativo.

• Leucemia mieloide aguda (LMA) con el 20 al 30 % de blastos y displasia

multilínea, según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

INVIMA 2010 M- 0011129 IMPORTAR Y VENDER 10/08/2010 10/08/2015 6.0.0.0.N10 VIGENTE

53 97

20017614 Saxagliptina 2.5 mgONGLYZA COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS 2.5 mg BRISTOL MYERS SQUIBB

Monoterapia y terapia combinada: ONGLYZA (Saxagliptina) está indicado como

complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en

adultos con diabetes tipo 2.

INVIMA 2010 M- 0011547 IMPORTAR Y VENDER 13/10/2010 13/10/2015 8.2.3.0.N10 VIGENTE

97

20003365

FARMACOLOGICA /

20017614

SaxagliptinaONGLYZA COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS 2,5 mgBRISTOL MYERS SQUIBB

Monoterapia y terapia combinada: ONGLYZA (Saxagliptina) está indicado como

complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en

adultos con diabetes tipo 2.

INVIMA 2010 M- 0011547 IMPORTAR Y VENDER 13/10/2010 13/10/2015 8.2.3.0.N10 VIGENTE

97

20017613 Saxagliptina 5 mgONGLYZA COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS 5.0 mgBRISTOL MYERS SQUIBB

Monoterapia y terapia combinada: ONGLYZA (Saxagliptina) está indicado como

complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en

adultos con diabetes tipo 2.

INVIMA 2010 M- 0011400 IMPORTAR Y VENDER 13/10/2010 13/10/2015 8.2.3.0.N10 VIGENTE

54 98 20019167

Eltrombopag olamina equivalente a

25 mg de eltrombopag como ácido

libre de eltrombopag

REVOLADE Glaxosmithkline Colombia S.A.

REVOLADE® está indicado en el tratamiento de pacientes con púrpura

trombocitopénica idiopática crónica que no ha respondido a ninguna de las

alternativas disponibles o se ha presentado efectos adversos graves con ellas. INVIMA 2011M-0011934

IMPORTAR Y VENDER 17/12/2010 17/12/2015 17.9.0.0.N20 VIGENTE

20019264

Eltrombopag olamina equivalente a

25 mg de eltrombopag como ácido

libre de eltrombopag

REVOLADE Glaxosmithkline Colombia S.A.

REVOLADE® está indicado en el tratamiento de pacientes con púrpura

trombocitopénica idiopática crónica que no ha respondido a ninguna de las

alternativas disponibles o se ha presentado efectos adversos graves con ellas.

INVIMA 2010 M- 0011658 IMPORTAR Y VENDER 17/12/2010 17/12/2015 17.9.0.0.N21 VIGENTE

55 99

20019913 Temsirolimus 25 mg/mL TORISEL 30 mg Laboratorios Wyeth Inc

Indicaciones: Tratamiento alternativo de carcinoma de células renales:

Temsirolimus está indicado para el carcinoma avanzado o metastásico de células

renales que no han respondido a otras alternativas terapéuticas.

INVIMA 2011 M- 0011801 IMPORTAR Y VENDER 03/02/2011 03/02/2016 6.0.0.0.N10 VIGENTE

56 100

20019022 Gefitinib 250 mgIRESSA 250mg COMPRIMIDOS

RECUBIERTOSAstrazeneca Colombia S.A.

Indicaciones terapéuticas: IRESSA® está indicado para el tratamiento del cáncer

de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico (también

llamado cáncer de pulmón de células no pequeñas), en pacientes adultos con

mutaciones activadoras de la EGFR TK demostrada, que han recibido previamente

quimioterapia

INVIMA 2011 M- 0012118 IMPORTAR Y VENDER 11/05/2011 11/05/2016 6.0.0.0.N10 VIGENTE

57 101

20019134Indacaterol Maleato 194 μg

equivale a indacaterol 150 μg ONBRIZE® BREEZHALER Novartis de Colombia S.A.

Indicaciones: Indicado para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento a

largo plazo, con una administración diaria, de la obstrucción de las vías

respiratorias en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). INVIMA 2010M-0011725

IMPORTAR Y VENDER 21/12/2010 21/12/2015 16.2.0.0.N10 VIGENTE

101

20019132Indacaterol Maleato 389 μg

equivale a 300 μg de indacaterol ONBRIZE® BREEZHALER Novartis de Colombia S.A.

Indicaciones: Indicado para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento a

largo plazo, con una administración diaria, de la obstrucción de las vías

respiratorias en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

INVIMA 2010 M- 0011708 IMPORTAR Y VENDER 21/12/2010 21/12/2015 16.2.0.0.N10 VIGENTE

58 102 20020778

Dihidrocloruro de Sapropterina 100

mg de equivalente a 77 mg de

sapropterina.

KUVAN® Merck Serono S.A.

Está indicado para reducir la concentración de fenilalanina (Phe) en sangre en

pacientes con hiperfenilalaninemia (HPA) debido a fenilcetonuria (PKU) que

responde a tetrahidrobiopterina (BH4). Kuvan se debe usar en conjunto con una

dieta restringida en fenilalanina

INVIMA 2011 M- 0012158 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2011 27/05/2016 8.2.7.0.N130 VIGENTE

59 103 20021218

Asenapina maleato equivalente a

Asenapina 5mg

SAPHRIS® 5 mg.Schering Plough S.A.

Está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia y para el tratamiento de

episodios maníacos asociados a la enfermedad Bipolar I.

INVIMA 2011 M- 0012140 IMPORTAR Y VENDER 03/06/2011 03/06/2016 19.16.0.0.N10 VIGENTE

103 20021216

Asenapina maleato equivalente a

Asenapina 10 mgSAPHRIS® 10 mg Schering Plough S.A.

Está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia y para el tratamiento de

episodios maníacos asociados a la enfermedad Bipolar I.

INVIMA 2011 M- 0012181 IMPORTAR Y VENDER 03/06/2011 03/06/2016 19.16.0.0.N10 VIGENTE

104 20015719 GASULFASA 1 mg / Ml NAGLAZYME BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC

Está indicado para casos de terapia de reemplazo enzimático a largo plazo en

pacientes con diagnóstico confirmado de Muco-polisacáridos VI (MPS VI,

deficiencia de N-ACETILGALACTOSAMINA 4-SULFATASA; síndrome de

MAROTEAUX - LAMY). Igual que sucede con todas las enfermedades hereditarias

de almacenamiento lisosomal, reviste especial importancia, particularmente en

las formas graves de la enfermedad, que el tratamiento se inicie lo antes posible,

antes de la aparición de manifestaciones clínicas irreversibles.

EN ESTUDIO IMPORTAR Y VENDER

8.2.7.0.N10 Acta 11/2010

Numeral 3.1.1.1 y acta 62 de

2010

NEGADA

60 105 20014920 AGOMELATINA VALDOXAN® 25 MG LES LABORATORIES SERVIERTRATAMIENTO DE EPISODIOS DE DEPRESIÓN MAYOR EN ADULTOS

INVIMA 2010 M- 0011646IMPORTAR Y VENDER

14/12/2010 14/12/2015

19.10.0.0.N10 Acta No.

52/2009 VIGENTE

61 106 20020467 TAFLUPROST saflutan MERCK SHARP & DOHME CORP.

ESTÁ INDICADO PARA LA REDUCCIÓN DE LA PRESIÓN INTRAOCULAR ELEVADA EN

GLAUCOMA DE ÁNGULO ABIERTO O EN HIPERTENSIÓN INTRAOCULAR (COMO

MONOTERAPIA O COMO TERAPIA ADJUNTA A LOS BETA-BLOQUEADORES). INVIMA 2010 M- 0011752

IMPORTAR Y VENDER

23/12/2010 23/12/2015

11.3.6.0.N40 Acta16 de

2010 No 3,1,1,3 VIGENTE

107 20024562 PAZOPANIB VOTRIENT

GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. Está indicado como medicamento alternativo en el tratamiento de carcinomas en

células renales en estado avanzado y/o metastásico (RCC por sus siglas en inglés). INVIMA 2011M-0012405

IMPORTAR Y VENDER

21/07/2011 21/07/2016

6.0.0.0.N10 ACTA 37/2010

NUMERAL 3,1,1,2 vigente

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Moléculas Protegidas - Enero 2012

vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección

108 20017741 VERNAKALANT CLORHIDRATO BRINAVESS MERCK SHARP &DOHME CORP

Conversión rápida de la fibrilación auricular de reciente aparición (= 7 días de

duración) a ritmo sinusal. INVIMA 2011M-0012623 IMPORTAR Y VENDER 04/11/2011 04/11/2016

acta 18 de 2011 numeral

3.12.2 7.2.0.0.N10 VIGENTE

62 109 20009971 DAPOXETINA 30 mg PRILIGY JANSSEN CILAG S.A. Eyaculación precoz en hombres entre 18 y 64 años de edad INVIMA 2010 M- 0011743 IMPORTAR Y VENDER 22/12/2010 22/12/2015

ACTA 36 DE 2009/ ACTA 53

DE 2009 VIGENTE

20009970 DAPOXETINA 60 mg PRILIGY JANSSEN CILAG S.A. Eyaculación precoz en hombres entre 18 y 64 años de edad INVIMA 2010 M- 0011709 IMPORTAR Y VENDER 22/12/2010 22/12/2015

ACTA 36 DE 2009/ ACTA 53

DE 2009 VIGENTE

110 20018951

GOLIMUMAB

SIMPONI® Schering Plough S.A.

Artritis reumatoide (AR): Simponi® en combinación con metotrexato (MTX), está

indicado para el tratamiento de artritis reumatoide activa, en pacientes adultos

cuando la respuesta a los fármacos antirreumáticos modificadores de la

enfermedad (FAMEs), incluido el MTX, ha sido inadecuada. INVIMA 2011 M- 0012615 IMPORTAR Y VENDER 03/11/2011 03/11/2016 5.2.0.0.N10 acta 53 de 2010 VIGENTE

111 20018882 DENOSUMAB PROLIA Glaxosmithkline Colombia S.A

Tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con alto riesgo de

fractura.

No tiene solicitud de registro

todavia IMPORTAR Y VENDER 8.2.6.0.N10 acta 53 de 2011 en estudio

112 20007778 DEGARELIX ACETATO FIRMAGON® 80 mg, 120 mg Solmedical S.A. C.I.

Antagonista de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH) indicado para el

tratamiento de pacientes varones adultos con cáncer de próstata avanzado

hormona-dependiente

No tiene solicitud de registro

todavia IMPORTAR Y VENDER 6.0.0.0.N10 acta 48 de 2010 en estudio

SAXAGLIPTINA + METFORMINA ASTRA ZENECA

SOLICITO EVALUACIÓN

FARMACOLOGIA IMPORTAR Y VENDER EN ESTUDIO

113 20029658 BOCEPREVIR 200 mg VICTRELIS SCHERING CORPORATION

Victrelis® está indicado para el tratamiento de la infección crónica por el genotipo

1 de la hepatitis C (HCV), en combinación con peg-interferón alfa y ribavirina, en

pacientes adultos (de 18 años y mayores) con enfermedad hepática compensada,

quienes no han sido tratados previamente o quienes han fallado a terapia previa. INVIMA 2011M-0012741 IMPORTAR Y VENDER 21/12/2011 21/12/2016

acta 37 de 2011 Norma

Farmacológica: 4.1.3.0.N10 VIGENTE

114 20030084 ACIDO CARGLUMICO CARBAGIU BIOTEFAR

SOLICITO EVALUACIÓN

FARMACOLOGIA IMPORTAR Y VENDER

acta 16 de 2011 numeral

3.1.1.1 EN ESTUDIO

115 20027769

Romiplostim 250 μg y

500 μg NPLATE 250 μg Y 500 μg

Industria Farmacéutica Unión de

Vértices de Tecnofarma S.A.

Nplate está indicado para pacientes adultos esplenectomizados con Púrpura

Trombocitopénica Inmune (Idiopática) (PTI) crónica que son refractarios a otros

tratamientos (por ejemplo,

corticosteroides, inmunoglobulinas).

Se puede considerar la utilización de Nplate como segunda línea de tratamiento

en pacientes adultos no esplenectomizados en los que la cirugía está

contraindicada.

No tiene solicitud de registro

todavia IMPORTAR Y VENDER

acta 06 de 2011 numeral

3.1.1.8 En estudio

116 20030167 BILASTINA 20 mg - BILAXTEN fdes farma

Antihistamínico. Útil en el tratamiento sintomático de la

rinoconjuntivitis alérgica (Estacional y perenne) y de la urticaria. INVIMA 2011M-0012436 IMPORTAR Y VENDER 28/07/2011 28/07/2016

acta 16 de 2011 numeral

3.1.1.3 VIGENTE

117 20034255 PITAVASTATINA - REVEVANT Eli Lilly Interamerica Inc.

Redevant® está indicado como tratamiento adyuvante de la dieta para reducir los

niveles altos de colesterol total (CT), colesterol de lipoproteína de baja densidad

(C-LDL), apolipoproteína B (Apo B), triglicéridos (TG), y para aumentar los niveles

de C-HDL en pacientes adultos con hiperlipidemia primaria o dislipidemia mixta. IMPORTAR Y VENDER

acta 37 de 2011 Norma

Farmacológica: 8.2.4.0.N10

118 20033009 BELIMUMAB BENYSTA GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. IMPORTAR Y VENDER En estudio de farmacológica

119 20023511 linagliptina TRAYENTA (ONDERO) Boehringer Ingelheim S.A

Linagliptina está indicada junto con la dieta y el ejercicio en pacientes adultos con

diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glicémico, ya sea como

monoterapia o en asociación con metforminas sulfonilúreas o tiazolidinedionas o

en asociación con metformina + sulfonilúreas. INVIMA 2011M-0012597 IMPORTAR Y VENDER 27/10/2011 27/10/2016

acta 22 de 2011 numeral

3.1.1.2. Norma

farmacológica: 8.2.3.0.N10 VIGENTE

120 20035398 CRIZOTINIB 200mg y 250 mg XALKORI PFIZER S.A.S IMPORTAR Y VENDER En estudio de farmacológica

121 20035401 EPLERENONA INSPRA PFIZER S.A.S IMPORTAR Y VENDER En estudio de farmacológica

122 20035440 FINGOLIMOD(clorhidrato) GILENYO Novartis de Colombia S.A. IMPORTAR Y VENDER En estudio de farmacológica

123 20036024 ARMODANIFILO NUVIGIL LUNBECK COLOMBIA S.A IMPORTAR Y VENDER Se nego en el acta

124 20036108 romiplostin 500 mg Unión de vertices IMPORTAR Y VENDER En estudio de farmacológica

20027769 romiplostin 250 mg Unión de vertices IMPORTAR Y VENDER En estudio de farmacológica

125 20025804 Cinacalcet

MIMPARA® 30 mg MIMPARA® 60

mg MIMPARA® 90 mg

Industrial Farmacéutica Unión de

Vértices de Tecnofarma S.A.

Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario en pacientes con

insuficiencia renal crónica en diálisis. Mimpara puede utilizarse como parte de un

régimen terapéutico, que incluya quelantes del fósforo y/o análogos de vitamina

D, según proceda. Reducción de la hipercalcemia en pacientes con: • Carcinoma

de paratiroides.

• Hiperparatiroidismo primario, para los que según los niveles de calcio sérico

estaría indicada la paratiroidectomía (según las principales guías de tratamiento),

pero, no obstante, ésta no es clínicamente adecuada o está contraindicada. IMPORTAR Y VENDER acta 26 de 2011

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Moléculas Protegidas - Enero 2012

vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección

126 20025916 PANITUMUMAB 20mg/mL VECTIBIX®

Industrial Farmacéutica Unión de

Vértices de Tecnofarma S.A.

Para ser usado en terapia combinada de quimioterapia, en pacientes con

carcinoma colorrectal metastásico que expresa EGFR con KRAS no mutado (tipo

silvestre), de primera línea o después de falla de regímenes de quimioterapia que

contienen fluoropiridina, oxaliplatino e irinotecan. Se recomienda que en todos

los pacientes con cáncer colorrectal metastásico, que pueden recibir tratamiento

anti-EFGR (panitumumab), deben realizarse pruebas para detectar mutaciones

del gen KRAS. Si el tumor muestra una forma mutada de dicho gen, se

desaconseja el tratamiento con el medicament IMPORTAR Y VENDER

acta 37 de 2011 - acta 01 de

2011 Norma farmacológica:

6.0.0.0.N10

127 20035391 ticagrelor. BRILINTA® Astrazeneca Uk Limited

BRILINTA® está indicado para ser coadministrado con Ácido Acetil Salicílico (ASA)

para la prevención de episodios atero-trombóticos en pacientes adultos con

síndromes coronarios agudos (Angina inestable, infarto de miocardio con o sin

elevación del segmento ST) y en pacientes con intervención coronaria percutanea

o por puenteo vascular (bypass) IMPORTAR Y VENDER

acta 37 de 2011 Norma

farmacológica: 17.1.0.0.N10

128 20035386 belatacept 250 mg NULOJIX®

Bristol-Myers Squibb de Colombia

S.A.

NULOJIX® (Belatacept) está indicado para la profilaxis del rechazo de órgano y la

conservación de un injerto funcional en pacientes adultos receptores de un

trasplante renal. NULOJIX® se utiliza en combinación con un antagonista del

receptor de interleucina-2 (IL-2), un ácido micofenólico (MPA) y corticosteroides.

Su uso está limitado a pacientes seropositivos para EBV IMPORTAR Y VENDER

acta 37 de 2011 Norma

farmacológica: 18.4.0.0.N10

129 20024739 cabazitaxel 60mg JEVTANA® Sanofi-Aventis de Colombia S.A.

Jevtana es un inhibidor de los microtúbulos indicado en combinación con

prednisona y prednisolona para el tratamiento de pacientes con cáncer de

próstata metastásico refractario a hormonas, que hayan recibido previamente un

régimen de tratamiento que contenga docetaxel. INVIMA 2011M-0012742 IMPORTAR Y VENDER 14/12/2011 14/12/2016

acta 37 de 2011 Norma

farmacológica: 6.0.0.0.N10

130 20028168 prucaloprida 1mg y 2 mg

RESOLOR® TABLETAS RECUBIERTAS

DE 1 mg Y 2 mg. Janssen Cilag S.A.

Resolor® está indicado para el tratamiento sintomático del estreñimiento crónico

en pacientes en los cuales los laxantes no proporcionan un alivio adecuado. IMPORTAR Y VENDER

acta 31 de 2011 y Acta No.

39 de 2011Norma

farmacológica: 8.1.4.0.N10

131 20035873 Alcaftadina 0.25 % (2.5 mg/mL) LASTACAFT® Allergan de Colombia S.A.

Lastacaft® está indicado para profilaxis del prurito asociado con conjuntivitis

alérgicas. IMPORTAR Y VENDER

acta 42 de 2011 Norma

farmacológica:

11.3.14.0.N10

132

20035440 -

20032912

fingolimod 0,5 mg (como

clorhidrato) GILENYA® 0,5 mg CÁPSULA DURA Novartis Pharma A.G.

“Gilenya® está indicado como alternativo del manejo de la esclerosis múltiple

recidivante remitente” INVIMA 2011M-0012592 IMPORTAR Y VENDER 24/10/2011 24/10/2016

acta 42 de 2011 Norma

farmacológica:

19.18.0.0.N100

133 20036026 abiraterona acetato 250 mg ZYTIGA® TABLETAS DE 250 mg Janssen Cilag S.A.

Tratamiento del cáncer metastásico de próstata avanzado (cáncer de próstata

resistente a la castración), en combinación con prednisona o prednisolona, en

pacientes que han recibido quimioterapia previa con un taxano. IMPORTAR Y VENDER

acta 42 de 2011 Norma

farmacológica: 6.0.0.0.N10

134 Ipilimumab 5 mg /mL YERVOY®

Bristol-Myers Squibb de Colombia

S.A.

YERVOY® (ipilimumab) está indicado para el tratamiento de melanoma no

resecable o metastásico IMPORTAR Y VENDER

acta 47 de 2011 Norma

farmacológica: 6.0.0.0.N10

135 aflibercept 40 mg EYLIA® SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN Bayer Schering Pharma A.G.

Eylia está indicado para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la

edad (DMAE) neovascular (húmeda). IMPORTAR Y VENDER

acta 53 de 2011 Norma

farmacológica:

11.3.14.0.N10

136 liraglutida VICTOZA® 6 mg / mL Scandinavia Pharma Ltda. IMPORTAR Y VENDER acta 53 de 2011

137 apixaban 2.5 mg

ELIQUIS ® 2.5 mg TABLETAS

RECUBIERTAS Pfizer S.A.S.

Prevención de eventos tromboembólicos venosos (ETV) en pacientes adultos

sometidos a cirugía programada de cadera o rodilla IMPORTAR Y VENDER acta 61 de 2011

138 20028870 ECULIZUMAB 300 mg

SOLIRIS ® 300 mg SOLUCION PARA

INFUSIÓN INTRAVENOSA ALEXION PHARMA COLOMBIA S.A.S TRATAMIENTO DE LA HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA (HPN INVIMA 2011M-0012634 IMPORTAR Y VENDER 10/11/2011 10/11/2016

Acta 32 de 2010 Numeral

3.1.1.1

IMPORTAR Y VENDER

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