María Cuenca Torres · EJERCICIOS . 1.- Datos de la literatura sugieren que podría existir un...
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TALLER PRÁCTICO TIPOS DE ESTUDIO María Cuenca Torres
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TALLER PRÁCTICO TIPOS DE ESTUDIO
María Cuenca Torres
Tipos de estudios epidemiológicos
OBSERVACIONALES
Incidencia
Descriptivos
Cuasiexperimentales E. intervención comunitaria
EXPERIMENTALES
Analíticos Ensayos clínicos controlados
Caso o serie de casos
Prevalencia (transversales)
Caso control
Seguimiento
Ecológicos (población)
EJERCICIOS
1.- Datos de la literatura sugieren que podría existir
un riesgo de desarrollar leucemia ante la exposición
a los campos electromagnéticos.
¿Qué tipo de estudios realizarías para
determinar si la radiación electromagnética
es un factor de riesgo de la leucemia?
Tipos de estudios epidemiológicos
OBSERVACIONALES
Analíticos
Constata hechos
(que pueden generar hipótesis).
Permite contrastar
hipótesis.
Descriptivos
ESTUDIOS OBSERVACIONALES
Analíticos
Caso control Seguimiento
Sin grupo control
No se comparan los resultados
Se comparan los resultados
ESTUDIOS OBSERVACIONALES ANALÍTICOS
ESTUDIOS CASOS-CONTROL •La selección de la población a estudiar se hace en función de la enfermedad, eligiéndose: - un grupo de individuos que tienen la enfermedad: casos - y otro sin enfermedad: controles. •Ambos grupos se comparan respecto a una exposición que se sospecha está relacionada con la enfermedad.
•La enfermedad y exposición ya se han producido cuando los sujetos entran en el estudio.
ESTUDIOS OBSERVACIONALES ANALÍTICOS CASO-CONTROL
Investigador
CASOS
CONTROLES
Expuestos
No expuestos
Expuestos
No expuestos
ESTUDIOS OBSERVACIONALES ANALÍTICOS CASO-CONTROL
ESTUDIOS CASOS-CONTROL
2.- En el estudio anterior los investigadores
seleccionaron todos los casos de leucemia
diagnosticados en el Hospital de La Ribera
entre el 1 de enero de 1999 y el 19 de mayo
de 2004.
¿Cuáles deberían ser las características más
importantes del grupo de comparación?
• El grupo control ha de ser elegido de la
misma población base donde surgen los
casos.
• Deberían ser pacientes diagnosticados de
enfermedades cuyo factor de riesgo no
tuviera que ver con la radiación
electromagnética.
RESPUESTA
¿El personal encuestador de los sujetos
del estudio deberían conocer a qué grupo
pertenece cada uno?.
¿Qué tipo de problema podría producirse?
• Los encuestadores han de estar ciegos al
estatus de enfermo de cada sujeto para
evitar el sesgo de información que se
produciría al conocer si un sujeto es caso o
control y plantear preguntas de forma
diferente o recogida de datos de forma
diferente.
RESPUESTA
3.- Se desea estudiar la eficacia y tolerancia de un
nuevo tratamiento para la artritis reumatoidea?
¿Qué tipo de diseño sería más adecuado?
Tipos de estudios epidemiológicos
OBSERVACIONALES EXPERIMENTALES
El investigador controla
la asignación de los participantes
a los grupos de comparación,
aunque el control se deja en
manos del azar asignación
aleatoria.
No hay posibilidad de
asignación aleatoria; las personas
presentan exposición o no a
distintos factores por las razones
que sean, sin que intervengan los
investigadores. Estos se limitan a
observar la situación.
EXPERIMENTALES
Ensayos clínicos controlados
Cuasiexperimentales E. intervención comunitaria
La asignación de la intervención se realiza por azar.
No existe asignación aleatoria.
ESTUDIOS EXPERIMENTALES
Ensayos clínicos controlados METODOLOGÍA
•Incluye dos grupos de voluntarios sanos o pacientes, cuya asignación a un tto experimental o control se realizará al azar, de forma que ni el sujeto ni el médico responsable puedan influir en su asignación al tto.
•La selección de sujetos y los periodos de tto y seguimiento han de tener lugar simultáneamente en todos los grupos.
1.- ENSAYOS CLÍNICOS CONTROLADOS
ESTUDIOS EXPERIMENTALES ENSAYOS CLÍNICOS
Ensayos clínicos controlados METODOLOGÍA
2.- ENSAYOS CLÍNICOS NO CONTROLADOS:
•No comparan con un grupo control o testigo.
•Se debe justificar la ausencia de grupo de comparación ya que los fármacos o pautas terapéuticas cuyos efectos no han sido demostrados en ensayos controlados con distribución aleatoria son sospechosos de falta de eficacia.
ESTUDIOS EXPERIMENTALES ENSAYOS CLÍNICOS
4.- En un estudio se incluyeron aleatoriamente 210
trabajadores de las minas de carbón de Reocín de
Santander, que hubieran trabajado al menos 5 años y
en edades comprendidas entre 20 y 65 años, a los que
se realizó un examen médico general, pruebas
funcionales respiratorias y radiográficas de tórax con
el objeto de determinar la frecuencia de silicosis.
¿De qué tipo de estudio se trata?
En Individuos – Incidencia – Prevalencia – A propósito de un caso – Series de casos
En Poblaciones
– Estudios ecológicos
ESTUDIOS OBSERVACIONALES DESCRIPTIVOS
OBSERVACIONALES
Descriptivos
Incidencia
Transversales (prevalencia)
Caso o serie de casos
Ecológicos (población)
Descriptivos
-Describen una serie de variables en una población determinada y en un momento determinado.
-La unidad de análisis es el individuo.
-La existencia o no del problema se contrasta con simultáneamente con la presencia o no de una o más características.
Prevalencia (transversales)
ESTUDIOS OBSERVACIONALES DESCRIPTIVOS DE PREVALENCIA
¿Cuál sería la población diana del
estudio anterior?
¿Los resultados del estudio se podrían
generalizar a la población minera de
Santander?
RESPUESTA
• Población diana: mineros de las minas de
Reocín que al menos hayan trabajado 5 años
y en edades entre 20 y 65 años.
• Dependerá de si las mimas del resto de la
provincia son de similares características a
la estudiada (composición mineral, edad y
sexo de los trabajadores, años de trabajo,
etc.
5.- En un estudio se incluyeron mujeres con síndrome
premenstrual a las que se trató con antagonistas de
prostaglandinas, y se analizó la disminución de los
síntomas después del tratamiento.
¿Qué tipo de estudio es este diseño?
Tipos de estudios epidemiológicos
OBSERVACIONALES EXPERIMENTALES
El investigador controla
la asignación de los participantes
a los grupos de comparación,
aunque el control se deja en
manos del azar asignación
aleatoria.
No hay posibilidad de
asignación aleatoria; las personas
presentan exposición o no a
distintos factores por las razones
que sean, sin que intervengan los
investigadores. Estos se limitan a
observar la situación.
EXPERIMENTALES
Ensayos clínicos controlados
Cuasiexperimentales E. intervención comunitaria
La asignación de la intervención se realiza por azar.
No existe asignación aleatoria.
ESTUDIOS EXPERIMENTALES
Estudios de intervención.
Cuasiexperimentales
Cuando no existe asignación aleatoria, según el grupo control podemos distinguir:
Estudios antes -después Estudios controlados no aleatorios
Evalúa la respuesta a la intervención en el mismo de sujetos, evaluándose antes y después de la intervención.
Cada sujeto actúa como su propio control.
Evalúa la eficacia de una medida pero no la compara con otras.
No se puede asegurar que los cambios producidos sean debidos a la intervención.
Existe un grupo de intervención y un grupo control.
La asignación de la intervención a los grupos no se hace de manera aleatoria.
Ambos grupos tienen factores pronóstico similares.
ESTUDIOS EXPERIMENTALES DE INTERVENCIÓN
Señala los problemas más importantes
qué podrían desarrollarse en un estudio
cuyo diseño es como el anterior.
RESPUESTA • La evaluación de los síntomas premenstruales tiene
mucho de subjetivo por lo que son díficiles de medir, y al no existir grupo control no se puede aplicar la técnica de enmascaramiento que podría mitigarlo.
• Al tratarse de un estudio en que paciente ye investigador conocen la asignación al tratamiento, es difícil obtener una una evaluación de resultados objetiva. Debería evaluar los resultados un observador ajeno al estudio.
• Al carecer de grupo control las conclusiones del tto no pueden ser achacadas enteramente a él, ya que factores ajenos y no controlados podrían haber influido, sesgando la mediad del efecto.
¿VERDADERO O
FALSO?
1.- Para poder relacionar un determinado
efecto a una determinada intervención
es necesario un diseño de estudio con
grupo control.
VERDADERO
• Un grupo control, con características
básicas semejantes al grupo de intervención
excepto en el factor de estudio, permite
establecer un efecto de la intervención.
2.- Cuando en un estudio experimental
se aleatoriza la muestra y los dos grupos
difieren en características que podrían
afectar al resultado de la intervención se
está comprometiendo la validez interna
del estudio.
VERDADERO
• La validez del estudio se afecta si ambos
grupos difieren en características
pronósticas cuando un grupo tiene aspectos
más favorables o desfavorables al factor de
estudio.
3.- Para evaluar una posible relación
causa-efecto lo más apropiado es diseñar
un estudio experimental.
VERDADERO
• Los estudios experimentales garantizan la
mejor evidencia de una relación causa-
efecto.
4.- En un estudio de intervención
ya sea de educación sanitaria o de
administración de fármacos no es
necesario pedir consentimiento de
participación a la muestra estudiada.
FALSO
• En cualquier estudio experimental es
necesario pedir consentimiento escrito a la
población seleccionada.
5.- La asignación aleatoria de los sujetos
de estudio a una de dos intervenciones
garantiza que ambos grupos sean
comparables en características básicas
pronósticas del efecto a medir.
FALSO
• La asignación aleatoria no garantiza que las
variables a medir en ambos grupos sean
homogéneas, hace más probable la
comparación de grupos.
6.- Un estudio transversal es adecuado
para relacionar causalmente el nivel
Socioeconómico bajo con la tasa de
criminalidad.
FALSO
• Los estudios transversales no pueden llegar
a ninguna conclusión de causa-efecto
debido a que tanto la exposición como la
enfermedad se registran en el mismo
período temporal.
• Son útiles en la generación de hipótesis.
7.- El estudio de investigación que
aporta más evidencia de relación entre
una causa y un efecto es el estudio de
cohortes.
FALSO
• La mayor evidencia de relación causa efecto
lo aportan los estudios experimentales y de
ellos el ensayo clínico.
