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Unidad 4 Proceso Desarrollo de Productos Materia: Desarrollo de Productos Profesores: Eduardo F. Navarro y Pablo Prez Ao 2009

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Cmo se imaginan un pipeline de productos? A qu se asemeja? Definiciones Dos Grandes Fases Fase Estratgica Creacin Pipeline de Productos Fase Operativa PDDP

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Pipeline de productos: Caera con productos en diferentes etapas de desarrollo. Destino de productos finalizados: 1-stock, 2- Lanzamiento Definiciones Dos Grandes Fases Fase Estratgica Creacin Pipeline de Productos Fase Operativa PDDP

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Qu es un Proceso? y un Proyecto? en qu difieren? Proceso (no disruptivo): serie de actividades interrelacionadas estandarizadas, que tiene principio y fin y que es aplicado como base n veces para generar algo.Proceso (no disruptivo): serie de actividades interrelacionadas estandarizadas, que tiene principio y fin y que es aplicado como base n veces para generar algo. Proyecto (disruptivo): es uno especfico de los n casos, cada uno con su particularidad, que se rigen como base de lo definido en el Proceso. Cada uno es diferente.Proyecto (disruptivo): es uno especfico de los n casos, cada uno con su particularidad, que se rigen como base de lo definido en el Proceso. Cada uno es diferente. Definiciones Dos Grandes Fases Fase Estratgica Creacin Pipeline de Productos Fase Operativa PDDP

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Breve descripcin Etapas Fase estratgica y actores involucrados 1.Definicin clusters/reas de inters en el mercado donde compite la compaa (Directorio Gerencia General Gerencia Comercial-I&D) 2.Bsqueda de Oportunidades de nuevos productos (Gerencia Comercial e I&D) acordes con clusters de inters. 3.Evaluacin de dichas Oportunidades propuestas (Gcia.Comercial/I&D y reas de soporte) Definiciones Dos Grandes Fases Fase Estratgica Creacin Pipeline de Productos Fase Operativa PDDP

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4.Planificacin del proyecto de desarrollo y diseo de producto/servicio. (reas involucradas y cliente interno Gcia.comercial-) 5.Implementacin del diseo y desarrollo de los productos (idem anterior) 6.Generacin campaas comerciales de cada producto para lanzamientos. (Gcia.comercial y reas de soporte necesarias) Breve descripcin Etapas Fase operativa y actores involucrados Definiciones Dos Grandes Fases Fase Estratgica Creacin Pipeline de Productos Fase Operativa PDDP

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7.Cierre/Fin del proceso de diseo y desarrollo (idem anterior) 8.Producto/servicio lanzado y en comercializacin (Gcia.comercial) 9.Validacin de desarrollo y diseo segn requerimientos scope de producto/servicio- (impacta en etapas 3 a 7) Gcia comercial con reas involucradas) Breve descripcin Etapas Fase operativa y actores involucrados Definiciones Dos Grandes Fases Fase Estratgica Creacin Pipeline de Productos Fase Operativa PDDP

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Factores que influyen en definicin de clusters/reas de inters (corto, mediano y largo plazo) 1.Anlisis del mercado de la industria especfica i.Investigacin con clientes target ii.Competencia iii.Tendencias Globales/regionales iv.Tendencias locales v.Polticas de gobierno 2.Factores Macroeconmicos i.Tendencias Globales/regionales ii.Tendencias locales iii.Polticas de gobierno generales Definiciones Dos Grandes Fases Fase Estratgica Creacin Pipeline de Productos Fase Operativa PDDP

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Factores que influyen en definicin de clusters/reas de inters (corto, mediano y largo plazo) 3.Factores internos/Fortalezas de compaa (Histricas y actuales) i.Lneas de productos ms fuertes ii.Clientes de mayor y mejor valor y relacionamiento. iii.Estructura productiva iv.Calidad del Management v.Calidad de RRHH tcnicos 4.Intereses de los accionistas i.Lneas de productos ii.Clientes iii.Estructura productiva iv.Despliegue geogrfico venta de productos y estructura productiva. Definiciones Dos Grandes Fases Fase Estratgica Creacin Pipeline de Productos Fase Operativa PDDP

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1.Anlisis mercado de la industria especfica 2.Macroeconmico 3.Factores internos/Fortalezas de compaa (Histricas y actuales) 4.Intereses de los accionistas Estructura organizativa actual y de corto plazo de la empresa reas/clusters de inters corto, mediano y largo plazo reas/clusters a atacar en el corto plazo Influencia de cada factor en forma grfica Definiciones Dos Grandes Fases Fase Estratgica Creacin Pipeline de Productos Fase Operativa PDDP

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2- Bsqueda de Oportunidades de nuevos productos (Gerencia Comercial e I&D) acorde con 1. Definiciones Dos Grandes Fases Fase Estratgica Creacin Pipeline de Productos Fase Operativa PDDP Bsqueda de Mix de Oportunidades de productos requeridos para completar las reas estratgicas definidas en etapa anterior.

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3- Evaluacin de la Oportunidad con criterios preacordados (Gcia.Comercial/I&D y reas de soporte) 1.Pertinencia dentro del plan estratgico 2.Anlisis FODA 3.Otros criterios de seleccin: estratgicos, econmico-financieros, riesgos, de negocio, de recursos humanos, tecnolgicos, productivos, etc. (ver Unidad Portafolio de Productos) 4.Estimacin y descuento de flujo de fondos (a tasa de corte definida por accionistas). Evaluacin del Valor presente neto. 5.A realizar entre principales referentes de reas y el Project Manager/Jefe de producto 1.Suele ocupar un 10 a 15% del tiempo del proyecto total. Definiciones Dos Grandes Fases Fase Estratgica Creacin Pipeline de Productos Fase Operativa PDDP Proyectos aprobados para desarrollarse Filtros (criterios pasa- no pasa preacordados) Ideas de productos

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4- Planificacin del proyecto de desarrollo y diseo de producto/servicio. (reas involucradas y cliente interno Gcia.comercial-) Planificacin o Post-Venta (Planning) 1.Planea de qu modo se va a implementar ese proyecto en particular (Reunin Kick off ) Surge el Plan de proyecto. 1.Toma informacin de etapa anterior y del proceso estndar de Desarrollo de productos. 2.Negocia, consulta y consensa con involucrados para armar el Plan de proyecto. Definiciones Dos Grandes Fases Fase Estratgica Creacin Pipeline de Productos Fase Operativa PDDP

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4- Planificacin del proyecto de desarrollo y diseo de producto/servicio. (reas involucradas y cliente interno Gcia.comercial-) reas evaluadas en un Plan de Proyecto 1.Recursos humanos y materiales. Generacin del presupuesto. 2.Actividades, sus tiempos, interrelacin. Se define el cronograma de implementacin 3.Riesgos. Cules, su impacto y alternativas de mitigacin 4.Plan de comunicacin. Qu, cmo y a quin debe fluir cada parte de la informacin del proyecto 5.Plan de calidad. Qu variables se analizarn. 6.Plan de abastecimientos. Se va de lo general a lo particular. Surge la herramienta principal de seguimiento. Debera ocupar un 30 a 40% del tiempo. No siempre es as. Definiciones Dos Grandes Fases Fase Estratgica Creacin Pipeline de Productos Fase Operativa PDDP

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5 - Implementacin del desarrollo y diseo (idem anterior) Implementacin (Implementation) 1.Se pone en marcha lo planificado en etapa anterior (Plan de Proyecto). 2.Grupo responde a un lder de proyectos (Project Manager o Lder/Gerente/Director de proyectos) 3.Es clave el cumplimiento de tiempos y objetivos fijados (accountability) para no impactar fecha de lanzamiento o puesta en servicio o complicar trabajo de siguiente etapa. 4.Debera ocupar un 40% del tiempo del proyecto total. Suele llevar ms por los retrabajos consecuencia de la deficiente planificacin. Definiciones Dos Grandes Fases Fase Estratgica Creacin Pipeline de Productos Fase Operativa PDDP

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7 - Cierre/Fin del proceso de desarrollo y diseo (idem anterior) De cierre o Lanzamiento (Close-out) 1.Aceptacin provisional y final para sistemas/redes 2.Aceptacin final de producto con oportunidades de mejora para futuro 3.Cobro de la red o sistema al cliente (parcial o total) o lanzamiento de producto o sistema (internamente o al mercado). 4.Cierre de detalles y planificacin de actividades post-lanzamiento. 1.Inscripcin y posterior comercializacin en filiales. 2.Estabilidades. 3.SAC. 4.Servicio post-venta. 5.Relevar y formalizar lecciones aprendidas. 5.Debera tomar entre un 5 y un 10% del tiempo de proyecto total. Definiciones Dos Grandes Fases Fase Estratgica Creacin Pipeline de Productos Fase Operativa PDDP

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Etapas Proceso Desarrollo y Diseo de Productos Ind. farmacutica Aprobaciones con Gerencia General y Descripcin etapas 1- Generacin de Nuevo Proyecto 2- Diseo de Alternativas de Producto 3- Seleccin alternativa de Producto 4- Creacin de Prototipos 5- Seleccin de un Prototipo 6- Preparacin para produccin de lotes piloto 7- Produccin de Lotes Piloto 8- Estabilidad y testeos 9- Registro de Producto en ente regulatorio 10- Diseo de Arte 11- Preparacin para produccin 12- Produccin Final y Aprobacin por ente regulatorio 13- Lanzamiento de Producto Fases del Proceso: Aprobaciones y/o descripcin etapas A00-Aprobacin de la idea/concepto de producto a travs de brief (solo MKT)- Documento a presentar: Documento: 00- Brief de nuevo producto Definiciones Dos Grandes Fases Fase Estratgica Fase Operativa PDDP

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Etapas Proceso Desarrollo y Diseo de Productos Ind. farmacutica Aprobaciones con Gerencia General y Descripcin etapas 1- Generacin de Nuevo Proyecto 2- Diseo de Alternativas de Producto 3- Seleccin alternativa de Producto 4- Creacin de Prototipos 5- Seleccin de un Prototipo 6- Preparacin para produccin de lotes piloto 7- Produccin de Lotes Piloto 8- Estabilidad y testeos 9- Registro de Producto en ente regulatorio 10- Diseo de Arte 11- Preparacin para produccin 12- Produccin Final y Aprobacin por ente regulatorio 13- Lanzamiento de Producto Fases del Proceso: Aprobaciones y/o descripcin etapas Aprox. 1mes. Base de trabajo: Brief aprobado + Perfil de producto x MKT con estimados por presentacin. Principal: Evaluacin de factibilidad de desarrollo, registro y fabricacin de producto con Grupo ampliado de Proyectos. Resultado etapa: Plan de implementacin de proyecto acordado interreas y Plan Negocios preliminar.

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Etapas Proceso Desarrollo y Diseo de Productos Ind. farmacutica Aprobaciones con Gerencia General y Descripcin etapas 1- Generacin de Nuevo Proyecto 2- Diseo de Alternativas de Producto 3- Seleccin alternativa de Producto 4- Creacin de Prototipos 5- Seleccin de un Prototipo 6- Preparacin para produccin de lotes piloto 7- Produccin de Lotes Piloto 8- Estabilidad y testeos 9- Registro de Producto en ente regulatorio 10- Diseo de Arte 11- Preparacin para produccin 12- Produccin Final y Aprobacin por ente regulatorio 13- Lanzamiento de Producto A01- Aprobacin y retroalimentacin Plan de proyecto y Plan de Negocios preliminar (luego de haber discutido factibilidad y planeado la forma de implementacin de proyecto). Documentos: 01-Plan de Proyecto y 02- Plan de Negocios preliminar. Fases del Proceso: Aprobaciones y/o descripcin etapas Aprox. 3 o 4 meses. Principal: Desarrollo frmulas de escritorio, propuestas varias de empaque y seleccin de las viables o preferidas por involucrados y creacin de prototipos. Resultado etapa: Definicin de atributos y carctersticas para iniciar prototipos.

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Etapas Proceso Desarrollo y Diseo de Productos Ind. farmacutica Aprobaciones con Gerencia General y Descripcin etapas 1- Generacin de Nuevo Proyecto 2- Diseo de Alternativas de Producto 3- Seleccin alternativa de Producto 4- Creacin de Prototipos 5- Seleccin de un Prototipo 6- Preparacin para produccin de lotes piloto 7- Produccin de Lotes Piloto 8- Estabilidad y testeos 9- Registro de Producto en ente regulatorio 10- Diseo de Arte 11- Preparacin para produccin 12- Produccin Final y Aprobacin por ente regulatorio 13- Lanzamiento de Producto Fases del Proceso: Aprobaciones y/o descripcin etapas Tiempo: Incluido en globo pg. Previa. Principal: Desarrollo Preformulaciones contenido producto y empaque para construccin prototipos. Resultado etapa: Prototipos viables y preferidos para presentar a GG. A02- Aprobacin y retroalimentacin sobre el/los prototipo/s creado/s, para luego comenzar con etapa de desarrollo de producto real. Documento: 03-Presentacin de Prototipos

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Etapas Proceso Desarrollo y Diseo de Productos Ind. farmacutica Aprobaciones con Gerencia General y Descripcin etapas 1- Generacin de Nuevo Proyecto 2- Diseo de Alternativas de Producto 3- Seleccin alternativa de Producto 4- Creacin de Prototipos 5- Seleccin de un Prototipo 6- Preparacin para produccin de lotes piloto 7- Produccin de Lotes Piloto 8- Estabilidad y testeos 9- Registro de Producto en ente regulatorio 10- Diseo de Arte 11- Preparacin para produccin 12- Produccin Final y Aprobacin por ente regulatorio 13- Lanzamiento de Producto Fases del Proceso: Aprobaciones y/o descripcin etapas Aprox. 2 o 3 meses. Base: Prototipo/s aprobado/s por GG. Principal: Compra insumos, generacin mtodos, planificacin y produccin lotes piloto. Anlisis y posible compra matricera y herramental. Resultado etapas: 3 Lotes piloto para iniciar estabilidades y testeos A03- Aprobacin, revisin y retroalimentacin de producto de Lotes Piloto. Documento: 04-Presentacin de Producto de Lotes Piloto

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Etapas Proceso Desarrollo y Diseo de Productos Ind. farmacutica Aprobaciones con Gerencia General y Descripcin etapas 1- Generacin de Nuevo Proyecto 2- Diseo de Alternativas de Producto 3- Seleccin alternativa de Producto 4- Creacin de Prototipos 5- Seleccin de un Prototipo 6- Preparacin para produccin de lotes piloto 7- Produccin de Lotes Piloto 8- Estabilidad y testeos 9- Registro de Producto en ente regulatorio 10- Diseo de Arte 11- Preparacin para produccin 12- Produccin Final y Aprobacin por ente regulatorio 13- Lanzamiento de Producto Fases del Proceso: Aprobaciones y/o descripcin etapas Aprox. 12 meses (medic) y 6 meses (cosmt.) Principal: Ensayos estabilidad y otros testeos requeridos (funcionalidad, consumidores) Resultado etapas: Informacin estabilidad y testeos O.K. para registro. A04- Aprobacin y retroalimentacin sobre resultados testeos de funcionalidad y atributos + posibles opiniones de consumidores si se realizaron (ad-hoc). Documento a presentar: 05-Presentacin de testeo de funcionalidad. (interno - externo)

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Etapas Proceso Desarrollo y Diseo de Productos Ind. farmacutica Aprobaciones con Gerencia General y Descripcin etapas 1- Generacin de Nuevo Proyecto 2- Diseo de Alternativas de Producto 3- Seleccin alternativa de Producto 4- Creacin de Prototipos 5- Seleccin de un Prototipo 6- Preparacin para produccin de lotes piloto 7- Produccin de Lotes Piloto 8- Estabilidad y testeos 9- Registro de Producto en ente regulatorio 10- Diseo de Arte 11- Preparacin para produccin 12- Produccin Final y Aprobacin por ente regulatorio 13- Lanzamiento de Producto Fases del Proceso: Aprobaciones y/o descripcin etapas Aprox. 24 meses??. Principal: Nuevo Registro de producto aprobado o aprobacin trmite en Aut.Sanitaria A05-Aprobacin final Plan de negocios definitivo (PPT final). Aprox. 1 ao antes de lanzamiento. Documento: 06-Plan de Negocios definitivo con avances de producto real si los hubiera.

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Etapas Proceso Desarrollo y Diseo de Productos Ind. farmacutica Aprobaciones con Gerencia General y Descripcin etapas 1- Generacin de Nuevo Proyecto 2- Diseo de Alternativas de Producto 3- Seleccin alternativa de Producto 4- Creacin de Prototipos 5- Seleccin de un Prototipo 6- Preparacin para produccin de lotes piloto 7- Produccin de Lotes Piloto 8- Estabilidad y testeos 9- Registro de Producto en ente regulatorio 10- Diseo de Arte 11- Preparacin para produccin 12- Produccin Final y Aprobacin por ente regulatorio 13- Lanzamiento de Producto Fases del Proceso: Aprobaciones y/o descripcin etapas En paralelo Base: Brief de arte. Principal: Diseo y aprobacin de arte por involucrados. Resultado: Arte aprobado para generacin especificaciones de insumos a comprar. A06- Aprobacin y retroalimentacin sobre el diseo de arte final. Documento: 06- Presentacin imagen de producto (cmo quedara producto terminado) y racional. Incluir publicidad si estuviese ya definida para evaluar el conjunto.

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Etapas Proceso Desarrollo y Diseo de Productos Ind. farmacutica Aprobaciones con Gerencia General y Descripcin etapas 1- Generacin de Nuevo Proyecto 2- Diseo de Alternativas de Producto 3- Seleccin alternativa de Producto 4- Creacin de Prototipos 5- Seleccin de un Prototipo 6- Preparacin para produccin de lotes piloto 7- Produccin de Lotes Piloto 8- Estabilidad y testeos 9- Registro de Producto en ente regulatorio 10- Diseo de Arte 11- Preparacin para produccin 12- Produccin Final y Aprobacin por ente regulatorio 13- Lanzamiento de Producto Fases del Proceso: Aprobaciones y/o descripcin etapas A07- Revisin final de producto para ser comercializado. A presentar: Producto final con nota presentacin Aprox. 4 a 5 meses. Principal: Validacin tcnicas analticas. Compra insumos/herramental/matricera, planificacin y produccin lotes productivos (lanzamiento o stock). Aprobacin autoridad sanitaria si primer lote. Resultado etapas: Producto listo y aprobado para lanzar al mercado

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Fases Proceso Desarrollo y Diseo de Productos Ind. Farmacutica (producto c/patente expirada) 1- Generacin de Nuevo Proyecto 2- Diseo de Alternativas de Producto 3- Seleccin alternativa de Producto 4- Creacin de Prototipos 5- Seleccin de un Prototipo 6- Preparacin para produccin de lotes piloto 7- Produccin de Lotes Piloto 8- Estabilidad y testeos 9- Registro de Producto en ente regulatorio 10- Diseo de Arte 11- Preparacin para produccin 12- Produccin Final y Aprobacin por ente regulatorio 13- Lanzamiento de Producto Fases del Proceso: Etapas: 3 (Evaluacin de la oportunidad) y 4 (Planificacin del proyecto de desarrollo) Cmo se relacionan las etapas de Desarrollo y Diseo de productos con las fases especficas para un producto farmacutico ?

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Fases Proceso Desarrollo y Diseo de Productos Ind. Farmacutica (producto c/patente expirada) 1- Generacin de Nuevo Proyecto 2- Diseo de Alternativas de Producto 3- Seleccin alternativa de Producto 4- Creacin de Prototipos 5- Seleccin de un Prototipo 6- Preparacin para produccin de lotes piloto 7- Produccin de Lotes Piloto 8- Estabilidad y testeos 9- Registro de Producto en ente regulatorio 10- Diseo de Arte 11- Preparacin para produccin 12- Produccin Final y Aprobacin por ente regulatorio 13- Lanzamiento de Producto Fases del Proceso: Etapas: 5 (implementacin) 6 (campaa comercial), 7(fin del proceso de desarrollo) y 8 (producto lanzado y en comercializacin) Cmo se relacionan las etapas de Desarrollo y Diseo de productos con las fases especficas para un producto farmacutico ?

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Etapas en Proceso Desarrollo y Diseo de Productos/servicio Etapas en Proceso Desarrollo y Diseo de Productos/servicio Ciclo de Vida de un proyecto de desarrollo Fases 2, 3 (Oportunidad) y 9 Fase 4 (Planificacin) y 9 Fases 5, 6 (implementacin y campaa) y 9 Fases 7, 8 (Close- out/fin desarrollo y Lanzamiento) Decisin de comenzar proyecto Comienza mayor carga de trabajo (RRHH y materiales) Producto o servicio casi finalizado/ Aceptacin provisoria ya lograda Servicio o producto en comercializa cin Eje Y: Demanda de recursos materiales y humanos Eje X: Tiempo

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Direcciones tiles Tablero Primavera: Informacin estratgica y operativa sobre proyectos de desarrollo de productos: androw2k6:81/primavera/Tablero Primavera: Informacin estratgica y operativa sobre proyectos de desarrollo de productos: androw2k6:81/primavera/ Documentacin de proyectos y documentacin estndar: G:\TODOS\Grupos DesarrolloDocumentacin de proyectos y documentacin estndar: G:\TODOS\Grupos Desarrollo

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Conclusiones Lo presentado Diferencia entre proyecto y procesoDiferencia entre proyecto y proceso Fases de la generacin del Pipeline de Productos de una compaa.Fases de la generacin del Pipeline de Productos de una compaa. Estratgica: Definicin de clusters/reas de inters estratgico para competir Operativa: Definicin de Proceso de Desarrollo productos y aplicacin a cada proyecto. Profundizacin del resto de las etapas Caso prctico: Proceso de Desarrollo de Productos de un laboratorio farmacutico nacional.Caso prctico: Proceso de Desarrollo de Productos de un laboratorio farmacutico nacional. Ciclo de vida de un proyecto de desarrollo (demanda de recursos)Ciclo de vida de un proyecto de desarrollo (demanda de recursos)