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TLC medicamentos

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  • Estimacin del impacto de un posible Tratado de Libre Comercio entre Bolivia y los Estados Unidos de Norteamrica

    sobre el precio, el acceso a medicamentos y la industria nacional en Bolivia

    INFORME FINAL PARA REVISION DE LA OPS

    Fundacin instituto para la investigacin del medicamento en los sistemas de salud

    ORGANIZACIN PANAMERICANA DE LA SALUD Oficina Regional de la Organizacin Mundial de la salud

    Bogot, Abril 28 de 2006.

  • 2

    Autores: Miguel Ernesto Cortes Gamba Qumico Farmacutico, MSc Administracin. Maria del Pilar de la Torre Castillo Economista. Modelo base elaborado por: Joan Rovira Economista, Ph D. Ismail Abbas Ingeniero de Sistemas.

  • ESTIMACION DEL IMPACTO DE UN POSIBLE TRATADO DE LIBRE COMERCIO ENTRE BOLIVIA Y LOS ESTADOS UNIDOS

    DE NORTEAMERICA SOBRE EL PRECIO, EL ACCESO A MEDICAMENTOS Y LA INDUSTRIA NACIONAL EN BOLIVIA.

    3

    Bogot, Abril de 2006

  • 4

    TABLA DE CONTENIDO SIGLAS ............................................................................................................................ 5 RESUMEN ..................................................................................................................... 10 INTRODUCCIN.......................................................................................................... 16 1. CAPITULO 1. PROPIEDAD INTELECTUAL Y ACCESO A MEDICAMENTOS 19

    1.1 DISFUNCIONES DEL MERCADO FARMACUTICO............................. 19 1.2 PROPIEDAD INTELECTUAL Y ACCESO A MEDICAMENTOS............ 21

    1.2.1 LOS COMPONENTES DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL Y SU RELACIN CON LOS MEDICAMENTOS....................................................... 22 1.2.2 LOS ACUERDOS COMERCIALES Y LOS DPI ............................. 28

    2. CAPTULO II GENERALIDADS EL SISTEMA DE SALUD EN BOLIVIA .... 33 3. CAPITULO III. OBJETIVOS Y METODOLOGIA.............................................. 37

    3.1 OBJETIVOS................................................................................................... 37 3.2 METODOLOGA........................................................................................... 38

    3.2.1 MEDIDAS OBJETO DE NEGOCIACIN......................................... 38 3.2.1.1 Las negociaciones............................................................................... 38 3.2.1.2 El TLC Per Estados unidos en Materia de Propiedad Intelectual..... 42

    3.2.2 CALCULO DE IMPACTOS................................................................. 47 3.2.2.1 Anlisis retrospectivo ......................................................................... 47 3.2.2.2 Anlisis Prospectivo. .......................................................................... 47 3.2.2.3 Definicin de las medidas de PI a evaluar.......................................... 47 3.2.2.4 Definicin de los mercados a evaluar................................................. 48 3.2.2.5 Determinacin de escenarios .............................................................. 49 3.2.2.6 Anlisis de sensibilidad............................................................... 51 3.2.2.7 Determinacin de las variables........................................................... 53

    4. CAPTULO III RESULTADOS DEL MODELO.................................................. 65 4.1 ANALISIS RESTROSPECTIVO .................................................................. 65 4.2 ANALISIS PROSPECTIVO .......................................................................... 66

    4.2.1 MERCADO TOTAL.............................................................................. 67 4.2.2 HOGARES ............................................................................................. 70 4.2.3 CAJAS DE SALUD .............................................................................. 73

    5. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES ..................................................... 76 REFERENCIAS BIBLIOGRAFCAS ........................................................................... 79

  • 5

    SIGLAS ADPIC Acuerdo sobre los aspectos de propiedad intelectual relacionados con

    el comercio

    ALCA rea de Libre Comercia para las Amricas

    CAN Comunidad Andina de Naciones

    CEASS

    Central de Abastecimiento de Suministros

    CNFGS

    Cuentas Nacionales de Financiamiento y Gasto en Salud

    CNS

    Caja Nacional de Salud

    DCI Denominacin Comn Internacional

    GATT Acuerdo General sobre Tarifas y Aranceles

    IME

    Insumos Mdicos Esenciales

    INASES

    Instituto Nacional de Seguros de Salud

    INE

    Instituto Nacional de Estadstica

    MDS Ministerio de Salud Y Deporte

    MECOVI Medicin de las Condiciones de Vida

    NEQ Nueva Entidad Qumica

    OMC Organizacin Mundial del Comercio

    OMPI Organizacin Mundial de Propiedad Intelectual

    OMS Organizacin Mundial de la Salud

    ONGs Organizaciones No Gubernamentales

    OPS Organizacin Panamericana de la Salud

    PCT Tratado de Cooperacin en materia de patentes

    PI Propiedad Intelectual

    PIB

    Producto Interno Bruto

    SENAPI Servicio Nacional de Propiedad Intelectual

    SUMI Seguro Universal Materno Infantil

    TAJ Tribunal Andino de Justicia

    TLC Tratado de Libre Comercio

    UNIMED Unidad de Medicamentos del Ministerio de Salud

  • 6

    GLOSARIO ADPIC Plus Niveles de proteccin de la propiedad intelectual superiores a los establecidos

    en el acuerdo ADPIC de la OMC.

    Declaracin de Doha Declaracin relativa al acuerdo de los ADPIC y la salud publica, aprobada el 14

    de noviembre de 2001 por la conferencia ministerial de la Organizacin Mundial

    del Comercio con la participacin de 142 estados miembros, reunidos en la

    ciudad de Doha.

    Denominacin Comn internacional (DCI) o nombre genrico Nombres comunes y genricos seleccionados por expertos designados para

    identificar las sustancias farmacuticas nuevas. El proceso de seleccin se

    basa en un procedimiento y unos principios rectores establecidos por la

    Asamblea Mundial de la Salud. Se recomienda su uso en todo el mundo, en

    forma nica y pblica (no registrada)1.

    Disfuncin del Mercado Imperfeccin en el mecanismo de mercado que impide la obtencin de

    resultados ptimos.2

    Excepcin Bolar Adelanto de las actividades tendientes a obtener la autorizacin de

    comercializacin por parte de los competidores, mientras est vigente la

    1 VELSQUEZ, Germn y BOULET, Pascale. Globalizacin y acceso a los medicamentos : Perspectivas sobre el acuerdo ADPIC/OMC. 2 ed. Organizacin Mundial de la salud, 2000. 2 Schiller, B. R. The Economy Today. Sexta edicin. Nueva York: Mc Graw Hill, Inc. 1994. Citado en BENNETT, S., QUICK, J. y VELSQUEZ, G. Funciones pblicas y privadas en el sector farmacutico : Consecuencias para el acceso equitativo y el uso racional de medicamentos. Organizacin Mundial de la Salud, 1997.

  • 7

    patente, de modo que al expirar la misma, los productos competidores puedan

    salir al mercado inmediatamente

    Importacin paralela Posibilidad de importar y colocar en el mercado un producto de un pas

    diferente al del innovador con un precio menor.

    Investigacin y Desarrollo (I + D). La actividad de dedicar fondos y esfuerzos a la bsqueda de nueva tecnologa

    en cualquier campo, para despus desarrollar el producto o procedimiento

    obtenido3.

    Licencia Obligatoria Posibilidad de producir un bien patentado, o protegido por otro mecanismo, sin

    autorizacin del titular de la patente o de la proteccin legal respectiva.

    Medicamento Genrico Medicamento que es producido y comercializado por quien no fue su inventor,

    innovador o propietario de su patente. Estos tambin pueden ser

    comercializados con nombre de marca

    Medicamento Innovador Medicamento que ofrece novedad teraputica4 (nueva entidad qumica, nueva

    asociacin, entre otros.)

    Medicamentos esenciales Aquellos que satisfacen las necesidades de atencin sanitaria de la mayora de

    la poblacin, y que por consiguiente deben estar disponibles en todo momento

    en cantidad suficiente y en la forma de administracin adecuada5.

    3 VELASQUEZ G, Op Cit. 4 GIARCOVICH, Silvia. Genricos, Similares y el problema de la intercambiabilidad. En: Revista SAFYBI. Vol. 40. No. 101 2001. P.3. 5 VELASQUEZ G, Op Cit.

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    Nombre comercial Nombre de fantasa propuesto por el laboratorio productor para un

    medicamento.

    Patente a modificaciones menores Cuando se solicita o concede un derecho de patente a un producto resultante

    de una modificacin pequea o insignificante sobre otro producto ya existente.

    Patente de uso Cuando se solicita o concede una patente sobre un nuevo uso descubierto para

    un producto ya existente.

    Poder de mercado Capacidad para alterar el precio de mercado de un producto (o servicio)6

    Registro de Medicamentos (Licencia de comercializacin) Procedimiento de autorizacin de la comercializacin de un medicamento tras

    su evaluacin por las autoridades sanitarias competentes7.

    Sustitucin por genricos Practica de sustituir un producto, con independencia de que se haya

    comercializado con un nombre comercial o un nombre genrico, por un

    producto equivalente, en general ms barato, que contenga los mismos

    principios activos8.

    Tiempo efectivo de comercializaci