Salud y Producción Animales de Laboratorio y Especies Menores

Creado en 1991

2015

Control de calidad de Productos Biologicos, con animales de laboratorioPonente:MVZ.Maria Teresa Dávila [email protected]

mailto:[email protected]

Consejo Técnico Consultivo Nacional de Sanidad Animal

IMPORTANCIA DE LA VACUNACION

• La importante contribución de las vacunas para la salud pública explica las altas expectativas de los individuos y de la sociedad para que las vacunas sean seguras, eficaces y de calidad.

• Es importante que se le realice al producto final, las pruebas necesarias, para asegurar la calidad


PRUEBAS GENERALES APLICADAS A VACUNAS

IdentidadAsegurar que el material en el envase final corresponde a lo indicado en la etiqueta del producto.

Potencia,Titulación, contenido de antígeno inmunizante, cuenta viable. Medida indirecta de la eficacia que tendrá el producto al ser aplicado (avalado por los estudios clínicos previos a la autorización).

Estabilidad(degradación acelerada).

Aporta información de la estabilidad del producto sometido a condiciones de temperatura extrema.

EsterilidadVerificar la seguridad del producto para su uso.

Pirógenos y endotoxinas bacterianasAsegurar que el producto no contiene sustancias pirogénicas resultado de fallas en el proceso de producción.


PRUEBAS GENERALES APLICADAS A VACUNAS

Residuos de agentes inactivantes y adyuvantes Asegurar que la concentración en la vacuna quede comprendida en los límites establecidos como adecuados y no tóxicos.

Aspecto Verificar que el producto esté acorde con la descripción establecida, y no contiene partículas extrañas visibles.

Otras pruebas: Como: pH, hermeticidad, proteínas, volumen, humedad. Que portan información adicional de interés.


Por que es importante el control de calidad?

Un importante reto en materia de seguridad de la inmunización esgarantizar la calidad y la seguridad de las vacunas, desde las etapas dedesarrollo que incluyen los estudios clínicos, producción de la vacuna,aseguramiento de la calidad, distribución y uso de la vacuna. Donde sedeben llevar a cabo, adecuadas prácticas de manejo del producto.


ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD .

Uno de los pasos del aseguramiento de la calidad, de los productosbiológicos, son las pruebas de control biológico. Que variarán según el tipode vacuna a probar.

¿Cómo se prueban las sustancias biológicas?

• -Por su efecto sobre sistemas biológicos en:• -Animal completo.• -Parte de él.• -Cultivo celular.• -Prueba enzimática.• -Un microorganismo.

A esto se le conoce como ensayo biológico.Y las sustancias que necesitan ensayarse por estos medios se les llamasustancias o productos biológicos.


PRUEBAS BIOLÓGICAS Vacuna anti sarampión

Prueba de inocuidad

Procedimiento:• Se inyectan 5 ratones, con un peso entre 15 a 20 gr por vía IP, 7 días de

duración de la prueba• Se inyectan 2 cobayos con un peso de entre 350 a 400gr por vía IP, 7 días

de duración de la prueba• Prueba C.N.V.(células no viables) En la cual se inoculan 20 ratones

lactantes de menos de 24 hrs. por vía IP esta prueba tiene una duraciónde 28 días.


PRUEBAS BIOLOGICAS Vacuna anti sarampión

• Se inoculan 10 ratones adultos con un peso de entre 15 a 20 gr por vía IP,esta prueba tiene una duración de 28 días

• Se inoculan 5 cobayos con un peso de 350 a 500 gr por vía IP, estaprueba tiene una duración de 42 días


PRUEBAS BIOLOGICAS Vacuna anti Poliomielítica

• Se inoculan 10 conejos, con un peso de entre 1.5 a 2.5 Kg por vía I.D. yS.C. Duración de la prueba 21 días

• Se inoculan 5 cobayos, con un peso de 350 a 500gr por vía I.P. Y laduración de la prueba es de 42 días


PRUEBAS BIOLOGICAS Prueba de pirógenos

• Esta prueba busca observar si existe una respuesta febril

• Se les inyecta a 3 conejos el producto a estudiar y se observan losanimales durante 3 horas. Se hace una comparación de la temperaturacontrol antes de la aplicación y las subsiguientes una vez aplicado elproducto, esta toma de temperatura se realiza a intervalos de 30 minutos,durante las 3 horas posteriores a la aplicación y se determina si existe unincremento fuera de los rangos establecidos por la farmacopea


CONCLUSIONES Dentro del seguimiento de un buen control de calidad de los productos biológicos, las pruebas biológicas son una parte fundamental, para el aseguramiento de la calidad de éstos. Si estas pruebas faltaran o se realizaran de manera incorrecta, los resultados serían lotes completos de miles de dosis que causarían más muertes de las que pretenden salvar, así como problemas epidemiológicos en la población; por lo que es imprescindible el uso de animales de laboratorio para pruebas biológicas, es un método en el que va de por medio la salud de la población. La aplicación de los “PRINCIPIOS” de las 3 “R” es ya una práctica aplicable en los laboratorios de control de calidad, por lo que el uso eficiente de los animales de laboratorio es una recomendación que va implícita en todos los laboratorios que cumplen con la NOM-062-ZOO-1999 ya que la capacitación del personal asegura el conocimiento de estos importantes “PRINCIPIOS” y el ejercicio de las buenas prácticas de laboratorio.


RECOMENDACIONES

Los animales de laboratorio son una parte esencial en el control de los productos biológicos y es importante su calidad genética, al igual que su bienestar animal, ya que esto nos va a dar resultados confiables al momento de su uso, por lo que la aplicación de la NOM-062-ZOO-1999 en cualquiera de los establecimientos de producción de animales de laboratorio , es necesaria para su buen funcionamiento


RECOMENDACIONES

• La verificación de los Bioterios por parte de SAGARPA-SENASICA es unaparte fundamental para lograr animales de características excelentes yuna calidad genética incuestionable.


REFERENCIAS

• Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), décimaedición(2011), Primer (2012) y Segundo suplemento (2013).

• NORMA Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999, Especificacionestécnicas para la producción, cuidado y uso de los animales delaboratorio, DOF 22 de agosto 2001.


GRACIAS

Creado en 1991

2015

BIOCUSTODIA DE LOS ANIMALES DE LABORATORIOM.V.Z. FRANCISCO RUIZ


Objetivo

EXPONER LAS BASES Y ACCIONES NECESARIAS PARA LA BIOCUSTODIA Y BIENESTAR DE LOS

ANIMALES DE LABORATORIO.BIO- RELATIVO A LA VIDA. A LOS SERES VIVOS.CUSTODIA- ACCION DE GUARDAR, DE VIGILAR.

BIOSAFETY- RELATIVO A BIOSEGURIDAD.BIOSECURITY- RELATIVO A BIOCUSTODIA.


Definición

LA BIOCUSTODIA ES ENTONCES LA VIGILANCIA ESTRICTA DE LOS SERES VIVOS Y AGENTESBIOLOGICOS EN BIOTERIOS Y LABORATORIOSDE INVESTIGACION CIENTIFICA, DESARROLLOTECNOLOGICO E INNOVACION, PRUEBAS YENSEÑANZA.


Biocustodia en los bioteriosI.- LOS BIOTERIOS EN GENERAL DEBEN SER ZONAS RESTRINGIDAS PARA EL ACCESO A PERSONAL NO AUTORIZADO.II.- LOS BIOTERIOS DEBEN SALVAGUARDAR LA CALIDAD GENETICA, MICROBIOLOGICA Y MEDIO AMBIENTAL DE LOS ANIMALES ALOJADOS ASI COMO DE LOS MICROORGANISMOS, SUSTANCIAS Y DEMAS DERIVADOS A ENSAYAR Y A GARANTIZAR QUE TODO EL MATERIAL Y BIOMASA CONTENIDOS EN ELLOS ESTARA SEGURA DE EXTRACCIONES ILICITAS.iii.- EL PERSONAL QUE LABORA EN LOS BIOTERIOS DEBE RECIBIR CAPACITACION EN MATERIA DE BIOCUSTODIA, PLANES DE EMERGENCIA, CONTINGENCIAS Y RESTRICCIONES COMO EN EL CASO DE CUARENTENAS OFICIALES.


Programa de biocustodia y seguridad en bioterios

• I.- ANALISIS DE RIESGO. ESTE DEBERA CONTENER UNANALISIS DE CAUSA – EFECTO (AMEF) DE QUE SUCEDA UNEVENTO ANALISIS CAUSA EFECTO (ISHIKAWA).

• II.- IDENTIFICACION DEL RIESGO Y EVALUACION DE LASCONSIDERACIONES.

• III.- ESTABLECER PROCEDIMIENTOS O INSTRUCTIVOS DETRABAJO, QUE PERMITAN A TODO EL PERSONAL TENERACCESO A INSTRUCCIONES ESPECIFICAS CONTENIDADS ENUN DOCUMENTO LLAMADO: “PROCEDIMIENTOS NORMALIZADODE OPERACIÓN”.


Procedimientos normalizados de operación

• LOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACIÓN DEBEN CONTENER:• OBJETIVOS.• APLICACIÓN.• RESPONSABILIDADES.• DEFINICIONES.• CONDICIONES.• METODOLOGIA.• DISTRIBUCION.• REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS.• ANEXOS.


Verificación de la biocustodiaI.- CONSTATACION DOCUMENTAL. (BITACORAS DE ACTIVIDADES

Y ACCESOS)II.- CAPACITACION DE PERSONAL.II.- PROGRAMA DE ATENCION MEDICO VETERINARIA.IV. SUPERVISION


Biocustodia físicaI.-BARRERAS FISICAS.II.-PUERTAS. III.-ACCESOS.IV.- LLAVES TARJETAS.V.- CAMARASVI.- PERSONAL DE VIGILANCIA.


Otras medidas relacionadas con la biocustodia en los bioterios

Cada institución que utilice animales de laboratorio establecerá las medidas especificas pertinentes de bioseguridad y salud ocupacional de acuerdo con su situación particular determinada por su comité de bioseguridad, su comité interno de cuidado y uso de animales de laboratorio y su área administrativa encargada de las relaciones laborales.


Otras medidas de bioseguridad relacionadas con los bioterios

EN EL ESTABÑLECIMIENTO DE DICHAS MEDIDAS ESPECIFICAS SE DEBEN CONTEMPLAR LAS CONSIDERACIONES DE LAS NORMAS OFICIALES MEXICANAS, Y QUEDAR PLASMADAS EN UN MANUAL DE BIOSEGURIDAD.ESTE DEBE SEÑALAR EL TIPO DE CAPACITACION DEL PERSONAL REQUERIDO PARA CADA CASO, COMO ELEMENTO DE CUMPLIMIENTO OBLIGATORIO Y DEBE INDICAR EL TIPO DE ENTRENAMIENTO RELACIONADO CON LOS DIFERENTES AGENTES FISICOS QUIMICOS Y BIOLOGICOS, ASI COMO LAS DIVERSAS ZOONOSIS, ALERGIAS Y CONDICIONES ESPECIALES DADAS POR LOS TRABAJOS Y ENSAYOS A LOS QUE PUEDAN SER EXPUESTOS


Otras medidas de bioseguridad relacionadas con los bioterios

ES RESPONSABILIDAD DE LOS DIRECTIVOS DE CADA INSTITUCION VIGILAR QUE SE CUMPLAN LAS DISPOSICIONES DE BIOSEGURIDAD, BIOCUSTODIA Y SALUD OCUPACIONAL


Gracias

M.V.Z. FRANCISCO RUIZ, Comité 6 de CONASA, 2015

Creado en 1991

2015

Titulo Modelos exvivos en simulación quirúrgicaPonente: MVZ Apolonio Haro Valencia.Correo electrónico contacto [email protected]

MODELOS EXVIVOS EN SIMULACIÓN QUIRÚRGICA

OBJETIVO.El objetivo del siguiente trabajo es demostrar que la utilización de modelos no vivos para la enseñanza e investigación, están tomando mucha importancia, ya que tienen que implementarse por razones diversas y algunas de ellas son de índole moral, legales y económicas. Sin embargo y finalmente se debe mencionar que la utilización de animales es tan importante como los modelos simulados.


MVZ. Apolonio Haro Valencia.Dr. Juan Carlos Hernández Marroquín


Desde los simuladores para entrenar pilotos de avión hasta los videojuegos.

En medicina no existe un modelo perfecto extrapolable al humano



“LAS TRES ERRES” El principio de las tres Rs surgió en 1959, cuando W. Russell y L. Burch publicaron el libro “The Principles of Humane Experimental Technique”. (Los principios de la técnica Experimental humanitaria).

Las tres R´s se refieren a Reemplazar los animales de experimentación por otros métodos que no impliquen su uso( simuladores), Reducir su número cuando sea necesario utilizarlos, y Refinar las técnicas para aminorar su sufrimiento.



Los avances que hay en esta área de oportunidad para muchos Institutos y Escuelas o Facultades de Medicina, son sustanciales, de tal manera, si cuentan con recursos económicos podrán adquirir modelos comerciales; cuando no es posible, el diseño de otros modelos hechos en casa, según las necesidades de cada institución se pueden desarrollar a bajo costo.



Históricamente y por siglos, las diferentes disciplinas médicas particularmente la cirugía, se han valido de los modelos biológicos para investigación y enseñanza. Actualmente siguen siendo recursos valiosos aunque en los tiempos presentes existen limitantes económicas, morales y muchas veces legales para su utilización.


Existen cuatro tipos de simuladores biológicos vigentes en el mundo con fines de entrenamiento:

De alta fidelidad



1) Cadáveres frescos o tejido cadavérico fresco y congelado2) Animales vivos anestesiados 3) Vísceras animales (ex vivo) y4) Modelos de tejido humano vivo dañado. Los cadáveres siempre han sido elementos insustituibles para el estudio de la anatomía humana normal y de la anatomía patológica y quirúrgica.



Vísceras animales (ex vivo)La inclusión de tejidos, órganos o partes de animales en los simuladores de banco son un recurso también útil en la experiencia didáctica de la ejecución de destrezas quirúrgicas con tejidos y vísceras de animales reales, es un elemento de baja a mediana fidelidad en la simulación.



Los simuladores clínicos y los simuladores quirúrgicos, son una necesidad en los centros de entrenamiento , y por consecuencia desde hace algunos años, tienen también una buena aceptación en las Facultades y Escuelas de Medicina Veterinaria y de Medicina en México.



En el área de Innovación se presentan estas áreas de oportunidad , para el desarrollo de nuevos modelos simulados y nuevas tecnologías a costos bajos.



Presentaremos algunos modelos ex-vivos de simuladores híbridos para entrenamiento quirúrgico diseñados en la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Anáhuac México Norte.



Procedimiento. Diseñamos torsos humanos, de fibra de vidrio, que sirven como bases, que simulan una cavidad abdominal y una cavidad torácica, las cuales tienen capacidad para colocar un grupo completo de vísceras abdominales y torácicas de cerdo, con todos los órganos de ambas cavidades.


Colocamos los órganos en posición anatómica semejante a la que presenta un abdomen o un tórax humano para tener un abordaje quirúrgico adecuado, además se enseña anatomía de los órganos abdominales y torácicos


Enseñanza de las técnicas y destrezas quirúrgicas que se incluyen en la Asignatura de Bases de la Terapéutica Quirúrgica, con la finalidad de que los alumnos de pregrado, se entrenen en el manejo delicado de los tejidos y órganos y técnicas para realizar incisiones y la sutura de las mismas en piel de cerdo.


OTROS MODELOS:


Traqueotomía.


Toracotomía


MANEJO

PUNCIÓN CARDIACA

ALIMENTACIÓN O MEDICACIÓN ORAL

PUNCIÓN VENOSA

ALGUNOS MODELOS

VETERINARIOS.

Baja fidelidad


ALTA FIDELIDAD


SIMULADORES VETERINARIOS PARA ACCESOS VASCULARES Y QUIRURGICOS.


SIMULADORES VETERINARIOS PARA MANEJO Y ENTRENAMIENTO QUIRURGICO.


Dr. Daniel Fletcher. Universidad de Cornell.Centro de Simulación Veterinaria


TOMANDO EN CUENTA QUE NUESTRA FUNCIÓN COMOMédicos Veterinarios y profesionales de los animales, es la de mantener nuestro trabajo con animales, debemos seguir trabajando con y para ellos, no queremos desacreditar el uso de estos, pero en la actualidad existen muchas limitantes para realizarlo, la objeción de conciencia es una de ellas y nos esta rebasando, en las Facultades y Escuelas de Veterinaria y de Medicina, los alumnos se niegan a trabajar con animales. El objetivo de esta presentación, es demostrar que existen opciones para estas instituciones educativas, aún sin dejar de utilizar animales para sus procesos.


MVZ. Apolonio Haro Valencia. [email protected]


RECOMENDACIÓN.RECOMENDAMOS A LAS AUTORIDADES SANITARIAS, SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERÍA, DESARROLLO RURAL, PESCA Y ALIMENTACIÓN Y OTRAS INVOLUCRADAS EN LA REGULACION Y NORMATIVIDAD PARA EL USO DE ANIMALES DE LABORATORIO, DESARROLLEN ESTRATEGIAS PARA QUE SE DEBAN SEGUIR USANDO ANIMALES EN LOS INSTITUTOS Y UNIVERSIDADES, QUE CUMPLAN CON LOS REQUERIMIENTOS DE PRODUCCION Y CON LOS ESTANDARES DE SANIDAD, QUE REQUIERE CADA ESPECIE, EVITANDO LA PRESION DE LOS GRUPOS PSEUDO PROTECTORES DE ANIMALES QUE NEUTRALIZAN EL DESARROLLO DE NUEVAS TECNOLOGÍAS PARA MEJORAR LA SALUD DE LAS PERSONAS Y DE LOS PROPIOS ANIMALES.

Creado en 1991

2015

Título: El laboratorio de diagnóstico y la salud en animales de laboratorio

Ponente: Ma. de la Luz Streber J.Correo electrónico: mstreberj @ yahoo.com


Introducción

El laboratorio de diagnóstico en animales de laboratorio esta fuertemente vinculado al estado de salud ya que se requiere que desde el momento de recibir a los animales cuenten concertificado de salud y se haga cuarentena


Certificado de salud y calidad.

Todos los animales adquiridos por compra, donación o intercambio deben ir acompañados de documentos que establezcan las condiciones de salud y calidad en que se produjeron, criaron y mantuvieron hasta antes de su embarque o salida del lugar de origen.

* Pruebas de laboratorio y/o gabinete, incluyendo fecha de la última realización para determinar el estado microbiológico cuando se requiera


Cuarentena.

Periodo de aislamiento al que se someten los animales de laboratorio, en un lugar específico, con el fin de conocer su estado de salud

Los animales de nuevo ingreso deberán ser sometidos invariablemente a un periodo cuarentenario determinado a criterio del Médico Veterinario


4.5.3 Salud Animal.

Programa sanitarioTodas las instituciones donde se alojen animales de laboratorio con fines de investigación científica, desarrollo tecnológico e innovación, pruebas y enseñanza, deberán implantar programas sanitarios para la prevención de enfermedades

Todos los días se observarán los animales para detectar cambios de comportamiento, enfermedades, heridas o muerte


Programa sanitario

Cómo detectarlo? • Qué es normal?• Como identifico cambios en

los animales?• Como detecto un hallazgo

anormal?

• Requiere:• Vista• Oído• Tacto• A veces olfato!

Cómo registrarlo?• 1.escuchar sonidos al

momento de entrar al cuarto• Ej. estornudos, rascado en las

paredes de las jaulas• 2. Examinar la jaula desde

afuera• 3. Abrir la jaula (a veces se

requiere usar campana de flujo)


Programa sanitario

Cómo registrarlo?

• 4. Revisar agua y alimento• Ej .Están consumiendo de

acuerdo al numero de animales por jaula y por peso corporal?, el alimento lo desperdician en exceso?

• 5. Mirar las paredes de la jaula• Ej. Hay manchas de sangre,

de excremento, etc

• 6. Observar el comportamiento y la actitud del animal en la jaula

• ej. Esta recluido en una esquina, se acerca a olfatear

• 7. Recoger al animal• 8. Observar su cabeza,

espalda, abdomen, región genital y extremidades


Ej.


5.1.2 Salud Animal

A) AlojamientoCada una de estas especies se alojará en cuartos separados de otras especies o de animales con diferente condición microbiológica. Cuando se cuente con sistemas de aislamiento, podrán alojarse en el mismo cuarto.

Ej. jerbo


5.1.2 Salud Animal

B) Medidas de controlLos roedores deben estar libres de las enfermedades zoonóticas y parásitos externos, a menos que el procedimiento experimental aprobado por el Comité indique lo contrario. En este caso, el bioterio debe contar con las medidas sanitarias y de control que asegure el control absoluto de los animales en experimentación (escape, contacto con roedores silvestres, eliminación de cadáveres u otros), así como protección del personal en contacto con los animales, sus partes o sus desechos

• Parasitología • Necropsias


Conejos

Los animales con signos clínicos evidentes de enfermedad, serán objeto de diagnóstico, aplicación del tratamiento correspondiente o retirados de la colonia a juicio del Veterinario.Se debe realizar la inmediata remoción de los animales muertos.

Acariasis en orejas


RoedoresFactores ambientales

• Temperatura• Humedad relativa• Ventilación• Iluminación• Ruido• Vibraciones

Factores asociados a manejo inadecuado

• Mala sujeción• Mal oclusión dental


Temperatura

• En el caso de roedores existe tabla de recomendación

• Pero tomar en cuenta la cepa• Ratones nun/un• Requieren temperatura más

elevada


Humedad relativa

• Cola anillada (Ring tail)• ratas


Ventilación

• Influye en la presencia de enfermedades respiratorias

• Virus• Bacterias• Hongos• Parásitos


Iluminación

• Si excede el limite de luxes puede ocasionar daño en retina de animales albinos


Ruido

• En frecuencias inaudibles para el ser humano, pero si para roedores

• Provoca estrés= falla reproductivas

• Realizar frotis vaginales para determinar frecuencia de estros


Vibraciones

• Afecta sobretodo a especies como ranas y peces

• sensores en piel


Material de cama

• Debe ser de contacto• Puede dárseles

enriquecimiento ambiental• Evitar maderas con resinas

como (cedro, pino)• Afecta hígado de roedores

(alteraciones enzimáticas)


Conclusiones. • Las unidades de producción y los bioterios experimentales se

controlan mediante la necropsia además de diferentes exámenes que se les realizan a los animales como son: análisis serológicos, cultivos bacterianos y estudios de parasitología.

• Lo ideal, también es realizar análisis a los insumos tales como: agua, alimento y material de cama.

• El laboratorio de diagnóstico es una unidad en donde las actividades giran alrededor de 3 grandes áreas:

- Diagnóstico (labores de diagnóstico)- Docencia (formación de recursos humanos)- Investigación


Recomendaciones. • Se requiere el apoyo de las autoridades para contar con

infraestructura, reactivos y capacitación adecuados. • Sería muy conveniente que la SAGARPA a través del

CONACYT generara una convocatoria y se asignaran recursos para apoyar en esta área prioritaria.

“CONSIDERACIONES BIOÉTICAS EN LA LEGISLACIÓN DE LOS ANIMALES DE LABORATORIO EN LA ENSEÑANZA E

INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA”

M.V.Z. FRANCISCO RUIZ;MVZ. EDGAR GARCÍA ROMEROCOMITÉ 6 CONASA. 2015

HUMANIDAD Y ANIMALES EN LA CIENCIAANÁLISIS DE RIESGO:

VENTAJAS DE LAS INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA

ESTA DISCUSIÓN CONTRIBUYE A MEJORAR EL CONOCIMIENTO DE LA SOCIEDAD SOBRE LAS VENTAJAS DE LA INVESTIGACIÓN CIENTIFICA Y A REDUCIR LOS RIESGOS DE SU APLICACIÓN.

M.V.Z. FRANCISCO RUIZCOMITÉ 6 CONASA. 2015

CANTIDADES DE ANIMALES UTILIZADOS EN LA INVESTIGACIÓN1992

• 1,000,000 EN SUIZA• 3,000,000 EN GRAN BRETAÑA• 500,000 DEMÁS PAÍSES DE LA COMUNIDAD EUROPEA

1970• PUNTO MÁXIMO,DESCIENDE DESPUÉS A 50%

1985• SIGUE DESCENDIENDO EN 40%

2000• EN MÉXICO Y EN AMÉRICA LATINA NO HAY CIFRAS CONFIABLES

(FRANKLIN M. LOEW CIENCIA Y BIOETICA 1999-2010)M.V.Z. FRANCISCO RUIZ COMITÉ 6 CONASA 2015

CANTIDADES DE ANIMALES UTILIZADOS EN LA INVESTIGACIÓN CIENTIFICA (2007) ANUALMENTE (RESEARCH DEFENSE

SOCIETY)

ESTADOS UNIDOS DE NORTEAMERICA: 15 MILLONESUNIÓN EUROPEA: 11 MILLONESJAPÓN: 3 MILLONESCANADA: 2 MILLONES

SEGÚN LA BRITISH UNION FOR THE ABOLITION OF VIVISECTION EN TODO EL MUNDO SE UTILIZAN 115 MILLONES DE ANIMALES.

TOMADO DE: Dr. Gabriel García Colorado( 2010)


ANIMAL LIBERATION (1975)ANIMAL LIBERATION (1975)

PETER SINGER• Especieismo. Especismo• Utilitarismo.• Bienestarismo.

THE CASE OF ANIMAL RIGHTS (1984)

TOM REAGAN • Derechos de los animales. (Valor Intrinseco)• Las diferencias entre seres humanos y animales no son tan significativas, estos

últimos no deben ser excluidos de la comunidad moral.


CRÍTICAS A LA EXPERIMENTACIÓN ANIMAL

1. ESTUDIOS EXHAUSTIVOS EN MEDICINA PREVENTIVA ELIMINARÍAN LA NECESIDAD DE EXPERIMENTACIÓN ANIMAL.

2. LA INVESTIGACIÓN EPIDEMIOLÓGICA ES MÁS IMPORTANTE QUE LA EXPERIMENTACIÓN ANIMAL.

3. LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA ES MÁS CONTUNDENTE, LA EXPERIMENTACIÓN ANIMAL SOLO DRAMATIZA LOS DESCUBRIMIENTOS CLÍNICOS.

4. DESARROLLO DE ALTERNATIVAS EN LUGAR DE EXPERIMENTACIÓN ANIMAL.


NORMATIVIDAD• 1966: “American Laboratory Welfare Act”.

• 1970: Animal Welfare Act.

• 1985: NIH. Nuevas políticas. IACUC. En base a las juntas de inspección institucionales IRB (1970) investigación con humanos.

• 1992: En México:• NOM 062-ZOO-1999. especificaciones técnicas para la producción, cuidado y uso de los

animales de laboratorio.• Ley General de Vida Silvestre (SEMARNAT)• Ley Federal de Sanidad Animal• Ley de protección a los animales para el D.F.


CANTIDADES DE ANIMALES UTILIZADOS EN LA INVESTIGACIÓN CIENTIFICA (2007) ANUALMENTE (RESEARCH DEFENSE

SOCIETY)

ESTADOS UNIDOS DE NORTEAMERICA: 15 MILLONESUNIÓN EUROPEA: 11 MILLONESJAPÓN: 3 MILLONESCANADA: 2 MILLONES

SEGÚN LA BRITISH UNION FOR THE ABOLITION OF VIVISECTION EN TODO EL MUNDO SE UTILIZAN 115 MILLONES DE ANIMALES.

TOMADO DE: Dr. Gabriel García Colorado( 2010)


SITUACIÓN LEGISLATIVA EN LOS E.U.A. RESPECTO A LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA CON ANIMALES

• ACADEMIA NACIONAL DE CIENCIAS: (GUIDE FOR THE CARE AN USE FOR THE LABORATORY ANIMALS, NATIONAL RESEARCH COUNCIL)

• INSTITUTOS NACIONALES DE SALUD: (DIF, NATIONAL INSTITUTE OF HEALTH)

• LEYES FEDERALES: (ACTA DE BIENESTAR DE LOS ANIMALES (1966-1976), FOOD SECURITY ACT (1970 Y 1985), FOOD AND AGRICULTURE CONSERVATION AN TRADE ACT (1990), PROTECTION OF PETS)

• ASOCIACIONES CIVILES: (AALAS, ICLAS, AAALAC, ILAR, AWI, AUMA, ETC)• MÉXICO AMCAL AC.• EN AMERICA LATINA SOLO ALGUNOS PAÍSES COMO MÉXICO ESTÁN EN CAMINO

DE REGULARIZAR Y LEGISLAR EL USO DE ANIMALES EN LA INVESTIGACIÓN BIOMEDICA.

SITUACIÓN LEGISLATIVA EN MÉXICO DE LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA Y ENSEÑANZA CON ANIMALES

• LEY FEDERAL DE SANIDAD ANIMAL (2007) SAGARPA• LEY FEDERAL DE VIDA SILVESTRE SEMARNAT

• NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-062-ZOO-1999 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARA LA PRODUCCIÓN, CUIDADO Y USO DE LOS ANIMALES DE LABORATORIO

•• LEY DE PROTECCIÓN A LOS ANIMALES DEL GOBIERNO DEL D.F.

• LEY DE PROTECCIÓN A LOS ANIMALES ESTATALES • NORMAS Y REGLAMENTOS INSTITUCIONALES (UNAM, IPN, INSTITUTOS

NACIONALES DE SALUD SSA, HOSPITALES)

NOM-042-SSA2-2006, Prevención y control de enfermedades. Especificaciones sanitarias para los centros de atención canina.MVZ.EGR 2015

LA UTILIZACIÓN DE ANIMALES DE LABORATORIO EN LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA DEBE CIMENTARSE EN UN MARCO ÉTICO EN EL CUAL EXISTAN 3 NIVELES DE CONSIDERACIÓN:

• NIVEL DE PRINCIPIOS• NIVEL DE PROCEDIMIENTOS• NIVEL DE PRÁCTICA


NIVEL DE PRINCIPIOS

NIVEL DE PRACTICA

• VENTAJAS CIENTÍFICAS DEL TRABAJO.• SELECCIÓN ADECUADA DE LOS SUJETOS DE EXPERIMENTACIÓN.• ANÁLISIS DEL COSTO-BENEFICIO. (DOLOR Y SUFRIMIENTO ANIMAL Y LOGROS EN EL

AVANCE CIENTÍFICO).• ASEGURAR QUE SE TENDRÁN EN CUENTA TODOS LOS INTERESES BÁSICOS DE LOS

ANIMALES, TRADUCIDOS EN LA SATISFACCIÓN DE TODAS SUS NECESIDADES FISIOLÓGICAS Y ETOLÓGICAS, A TRAVÉS DEL “CICUAL” (Comité Institucional de Cuidado y Uso de los Animales de Laboratorio).

• MVZ FRANCISCO RUIZ CONASA 2015

CARACTERIZACIÓN DE LA ARGUMENTACIÓN ÉTICA

INVESTIGADORES:Argumentos CientíficosObjetivos Racionales,

Universales

Argumentos ÉticosSubjetivos, Irracionales,

Condicionales

Dialogo basado en Argumentos (ética)

CICUAL

NIVEL DE PRÁCTICA

• EL EXPERIMENTO CON ANIMALES SATISFACE O NO LOS ESTANDARES REQUERIDOS DE CALIDAD CIENTIFICA.

• LA EVALUACIÓN DE LOS EFECTOS ADVERSOS EN LOS ANIMALES DEBE INCLUIR:• SEVERIDAD• DURACIÓN• FRECUENCIA

• POSIBILIDAD DE REEMPLAZARLO (REDUCCIÓN Y REFINAMIENTO DEL EXPERIMENTO CON ANIMALES.

• NIVEL DE IMPORTANCIA QUE SE LE ASIGNA AL EXPERIMENTO CON ANIMALES:• PRIMARIA O MARGINAL • IMPORTANCIA VERDADERA O IMPORTANCIA POTENCIAL

• ¿CÓMO SE COMPENSAN LOS EFECTOS ADVERSOS EN LOS ANIMALES DE EXPRIMENTACIÓN?

DELIBERACIÓN EN EL USO DE ANIMALES PARA LA INVESTIGACIÓN Y ENSEÑAZA BIOMEDICA

• VALORAR JUICIOS MORALES INTUITIVOS EN FORMA CRÍTICA, REVISÁNDOLOS DESDE A PERSPECTIVA DE CIERTOS PRINCIPIOS ÉTICOS Y COMPARANDOLOS CON HECHOS RELEVANTES DESDE EL PUNTO DE VISTA MORAL.

• LOS PRINCIPIOS ÉTICOS SE EXAMINAN DESDE EL PUNTO DE VISTA CRÍTICO, A LA LUZ DE JUICIOS MORALES, INTUITIVOS Y CUALQUIER INFORMACIÓN RELEVANTE PARA EL PROBLEMA.

• PROCESO DE EQUILIBRIO ENTRE JUICIOS MORALES INTUITIVOS Y LOS PRINCIPIOS ÉTICOS.

MVZ FRANCISCO RUIZ CONASA 2015

OBSTACULOS A LA ARGUMENTACIÓN ÉTICA

• FALACIAS (ARGUMENTOS PERSUASIVOS PERO INCORRECTOS). NO RESPONDEN A LOS ARGUMENTOS PLANTEADOS, SOLO RESPONDEN CON ASPECTOS IRRELEVANTES Y EMOTIVOS:

• LLAMADAS AL PÚBLICO• ATAQUE PERSONAL • LLAMADA A LA COMPASIÓN • ARGUMENTO DE AUTORIDAD • LLAMADA A LA IMPLICACIÓN

• INTERFERENCIAS IMPORTANTES PERO CONCLUSIONES DUDOSAS:• ARGUMENTO DE IGNORANCIA • ARGUMENTO CIRCULAR• ARGUMENTO DE CORRESPONDENCIA • RAZONAMIENTO A PRIORI • AMBIGÜEDAD • NO SER CONSECUENTE

• MVZ FRANCISCO RUIZ CONASA 2015


EJ. PRACTICA DONACIÓN4.2.39 La entrega voluntaria de perros y gatos no deseados y su recepción por el centrocorrespondiente, se debe promover como un mecanismo indirecto para evitar que los animales seanarrojados a la vía pública, a fin de que los propietarios lo soliciten y acuda personal del centro de atencióncanina a recogerlos como se establece en los numerales 4.2.11; 4.2.12; 4.2.13; 4.2.14; 4.2.17; 4.2.18;4.2.19 y 4.2.21 de esta Norma

PROTECTORASADOPCIÓNPASARELAS DE ADOPCIÓNHOGARES TEMPORALES

062 UTILIDADENSEÑANSA INVESTIGACIÓN

60 MILLONES DE PERROS EDO.MEX.

MVZ EGR 2015


DONACIÓN4.2.42 Los centros de atención canina no podrán entregar, donar, ni vender aquellos animales capturados, entregados de manera voluntaria por sus propietarios, ni aquellos que hayan concluido su observación clínica, a instituciones públicas ni privadas con fines de lucro, de enseñanza e investigación.(042,011)

MVZ.EGR 2015


ENFERMEDADES EMERGENTE Y REEMERGENTES

CHICONGUNYADENGUETUBERCULOSISEntre otras.

MVZ EGR 2015

ACTUALIZAR Y ARMONIZAR LA LEGISLACIÓN

• LEY FEDERAL DE SANIDAD ANIMAL (2007) SAGARPA• NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-062-ZOO-1999 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

PARA LA PRODUCCIÓN, CUIDADO Y USO DE LOS ANIMALES DE LABORATORIO• Debería ir en su segunda revisión y anexar el uso de otras especies para estar

acorde con otras normas internacionales. (guía E.U)• No es obligatoria .• Debe mejorar tiempos de respuesta y esquemas de verificación. • LEY DE PROTECCIÓN A LOS ANIMALES DEL GOBIERNO DEL D.F. ANTEPROYECTO

DE MODIFICACIÓN PROSCRIBE LOS ANIMALES EN ENSEÑANZA DESDE NIVELES BASICOS HASTA SUPERIOR (LICENCITURA POSGRADO).

• Indefensión de profesionistas y desventajas de la practica real con animales.• (Practicas no correspondientes a la especie, falta de pericia profesional, practicas

en humanos sin consentimiento informado etc.) MVZ. EGR 2015

• LEY DE PROTECCIÓN A LOS ANIMALES ESTATALES

• NORMAS Y REGLAMENTOS INSTITUCIONALES (UNAM, IPN, INSTITUTOS NACIONALES DE SALUD SSA, HOSPITALES).

• MUCHOS SON TOMADOS COMO RECTORES DE LINEAMIENTOS BIOETICOS AUNQUE NO ESTEN CUMPLIENDO CON LA NOM-062 SAGARPA

NOM-042-SSA2-2006, Prevención y control de enfermedades. Especificaciones sanitarias para los centros de atención canina.Desperdicio de recurso y desde el punto de vista epidemiologícodesconocimiento real del status sanitario de las especies canina y felina.

• MVZ EGR 2015

H.C.S.A.E PEMEX

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“LA EXPERIMENTACIÓN ANIMAL NO DEBE CALIFICARSE DE BUENA O MALA, SIMPLEMENTE ES NECESARIA, MIENTRAS GENERE SALUD,BIENESTAR,CONOCIMIENTO, PARA OTRAS Y SU MISMA ESPECIE.”

MVZ.DIPL Y CERT. CALEDGAR GARCÍA ROMERO

Creado en 19912015


1887 El Dr. José María Liceaga es comisionado para ir al laboratorio dePasteur para estudiar la profilaxis de la rabia y a su regreso 1888 encomiendaal Médico Veterinario Dr. José de la Luz Gómez la producción de la vacunapor lo que el ministerio de gobernación dispone en establecer un conejarquizá los inicios del primer bioterio en la ciudad de México.La importancia para establecer de forma implícita el confortanimal a lo que hoy en día explicamos el bienestar animal desdeiniciado la primera década del siglo XX donde la preocupaciónpor el bienestar animal así como las cinco libertades de losanimales en cautiverio. La valoración de construcción para elbioterio o laboratorio, distribución de salas para los animales, sugenética, parámetros reproductivos, producción, manejo,espacios vitales, higiene, barreras de seguridad, estandarizaciónmicrobiológicas, condiciones mega, macro y micro ambientales,equipo de trabajo, medidas de bioseguridad, ropa de protecciónpersonal, legislación animal ética y bioética para buen uso animaly por supuesto asentar el bienestar animal.


Los animales del bioterio son aquellos que en condiciones decautiverio:NacenCrecenSe ReproducenyMuerenPor lo tanto son entes vivientes que tienen el derecho de unconfort en tiempos, espacios, higiene, cuidados, alimentaciónsalud, medidas de bioseguridad y consideraciones Éticas ybioéticas. legislativas que conlleva a un estado de bienestaranimal aunado a sus cinco libertades conforme la especie que setenga alojada en los bioterios de producción. Y en términos deanimales de experimentación corresponde al investigador y/odocente la responsabilidad de mantener las mismas condicionesanteriores, para un buen desarrollo científico o docente.


1989 Fraser, incluye dos aspectos “El bienestar físico que semanifiesta por un buen estado de salud” y “El bienestar etológico serefleja por el bienestar del comportamiento”


ÁreasLimpias

Material

Esterilizado

Material bienlavado

Agua Ozonificada

Higiene Personal y Laboral.

1988 Blood y Studdert“El mantenimiento de normasapropiadas de alojamiento,alimentación y cuidado generalmás la prevención y eltratamiento de “enfermedades”


La American Veterinary Medical Association (AVMA) Amplia este concepto incluyendo: El cuidado responsable, la manipulación humanitaria y cuando necesaria la eutanasia humanitaria” (Anon., 1990)


DOCUMENTO Párrafos

Ley Federal de Sanidad Animal I. Que exista una relación entre la salud de los animales y subienestar. Que el bienestar de los animales requiere deproporcionarles alimentos y agua suficientes; evitarles temor,angustia, molestias, dolor y lesiones innecesarios; mantenerlos libresde enfermedades y plagas, y permitirles manifestar sucomportamiento natural;

II. La utilización de animales para actividades de investigación yeducación, que les imponga procedimientos que afecten su salud ybienestar, observará el criterio de reducir al mínimo indispensable elnúmero de animales vivos en experimentación, conforme a laevidencia científica disponible;

III. La evaluación del bienestar de los animales se sustentará enprincipios científicamente aceptados por los especialistas;

IV. El ser humano se beneficia de los animales de muy diversasmaneras, y en ese proceso, adquiere la responsabilidad de velar porsu bienestar;

Titulo Tercero DEL BIENESTAR DE LOS ANIMALES,

IMPORTACIÓN, TRANSITO INTERNACIONAL Y EXPORTACIÓN.

Capitulo I Del Bienestar de los Animales

Artículo 20.- La Secretaría en términos de estaLey y su Reglamento, emitirá las disposicionesde sanidad animalque definirán los criterios, especificaciones,condiciones y procedimientos parasalvaguardar el bienestar de los animalesconforme a su finalidad. Para la formulación deesos ordenamientos se tomarán en cuenta,entre otros, los siguientes principios básicos.


a) Un Roedor Silvestre.b) Un Roedor del Bioterio. c) Un Roedor de Laboratorio.


1. Bienestar Animal: experimentación, Libro de Resúmenes, II Curso sobre Bienestar Animal: Experimentación, producción, compañía y zoológicos. Curso de Extensión Universitaria. Córdoba, febrero de 2003

2. Conducta Animal, Colección de la Naturaleza Time Life, 2a. Edición, Ed. Ediciones culturales Internacionales, México 2003.

3. Conducta, estrés y bienestar animal, Jesús Martín Zúñiga y Xavier Manteca Vilanova. Universidad Autónoma de Barcelona-España. 2000, cap 3

4. Diccionario Médico , Ediciones Científicas y Técnicas S.A., Salvat Ciencia y Cultura Latinoamericana, S.A de C.V. 1997.

5. Introducción a la Experimentación y Protección Animal, Carlos C. Pérez García, M. Diez Prieto y Paulino García Partida. Universidad de Leon-España. 1999.

6. Introducción a la Historia de la Ciencia, Manuel Rojas Garcidueñas, AGT Editor, S. A., México, 1997

7. Manual sobre el cuidado y uso de los animales de experimentación. Consejo Canadiense de Protección de los Animales. Vol. 1, 2nda edi. 1998.


8. Ley general de salud Reglamento de la ley general de salud en materia de investigaciónpara la salud. Titulo séptimo; artículos 121 al 126

9. Ley de Protección a Los Animales del Distrito Federal. Capítulos V y VII; Publicado en laGaceta Oficial del Distrito Federal del 13 de octubre de 2006

10. Ley para la Protección y Bienestar de los Animales en el Estado y Municipios de Zacatecas. Capítulo IV; art. 28; 33 al 35; Capítulo VI Art. 41 y 42; Capítulo VIII arts. 46 al48 y 51;Dado en el Despacho del Poder Ejecutivo del Estado. De Zacatecas y publicadoel 10 de julio de 2007

11. Ley General de Sanidad Animal, 25 de julio de 2007

12. NOM-O62-ZOO-1999 “Especificaciones Técnicas para la Producción, Cuidado y Uso de los Animales de Laboratorio” 22 agosto 2001

Salud y Producción Animales de Laboratorio y Especies Menores

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