INSTITUTO DE EDUCACION SUPERIOR “DANIEL A. CARRION”

Farmacia Galénica

FARMACIA Prof. Alberto Canelo Blas

En las siguientes preguntas, marque la alternativa correcta:

1) Es un medicamento para tratamiento personalizado, cuya fórmula está inscrita en una receta, elaborado por el farmacéutico, y para entrega y uso inmediato:a) Especialidad farmacéuticab) OTCc) Medicamento genéricod) Preparado oficinale) N.A.

2) En el Perú son oficiales las siguientes farmacopeas, excepto:a) USPb) Farmacopea Francesac) Farmacopea Helvéticad) Farmacopea Japonesae) Farmacopea Española

3) Medicamento cuya composición cuali-cuantitativa se halla inscrito en la farmacopea o Formulario Nacional:a) Especialidad farmacéuticab) OTCc) Medicamento genéricod) Preparado oficinale) Preparado Magistral

4) Es causa de inestabilidad química en un medicamento:a) Cambio del punto de fusión de un

supositoriob) Hidrólisis del principio activo.c) Separación de fases de una emulsión.d) Desarrollo microbiano en un jarabe.e) Incremento del tiempo de dsintegración

5) Son agentes químicos estabilizantes, excepto:a) Antioxidantesb) Conservadoresc) Viscosantesd) Saborizantee) Tensioactivos

6) Agente químico que rompe la tensión superficial en las mezclas de líquidos inmiscibles:a) Laurilsulfato de sodiob) Carboximetilcelulosac) Alfa-tocoferold) Metilparabenoe) N.A.

7) El agua que contiene valores elevados de calcio y

magnesio se denomina::a) Agua estérilb) Agua desionizadac) Agua destiladad) Agua blandae) Agua dura

8) Las fórmulas magistrales poseen las siguientes

propiedades, excepto: a) Son medicamentos de elaboración

artesanal.b) No requieren, para su elaboración, de un

tratamiento industrial.c) No poseen nombre convencional.

d) Requieren de receta para su

dispensacióne) No están inscritas en las farmacopeas

ni formularios.9) Un Preparado Magistral:

a) Es formulado por el médico.b) Es para uso inmediato.c) Es para tratamiento personalizadod) T.A.e) N.A.

10) Proporciona estabilidad inhibiendo el desarrollo

microbiano:a) CMCb) Nipagync) Laurilsulfato de sodiod) BHTe) Tween

11) Proporciona estabilidad al disminuir velocidad de

sedimentación de partículas:a) Viscosanteb) Tensioactivoc) Conservadord) Antioxidantee) Buffer

12) Aditivo empleado como viscosantea) PVPb) PEGc) HPMCd) TEAe) N.A.

13) Evita el enranciamiento de las bases grasas:a) Metilparabenob) Carboximetilcelulosa (CMC)c) Laurilsulfato de sodiod) Alfa-tocoferole) Tween

14) Concepto que expresa la “fracción o cantidad del

fármaco administrado que, de manera inalterada, alcanza la circulación sistémica y la velocidad con que se produce dicho acceso:a) Bioequivalenciab) Biodisponibilidadc) Biofarmaciad) Farmacocinéticae) Farmacoquímica

15) Si dos o más medicamentos poseen el mismo

principio activo, la misma forma farmacéutica, igual concentración, e igual biodisponibilidad, se dice que son:a) Bioequivalentesb) Equivalentes químicosc) Equivalentes clínicosd) Equivalentes terapéuticose) Similares

16) El mentol tiene propiedad:a) Balsámicab) Antiséptica débilc) Deodorizanted) Antipruriginosae) T.A.

17) Los agentes químicos que evitan la

descomposición de ciertas bases grasas u oleosas se denominan:

a) Tensioactivosb) Viscosantesc) Antioxidantesd) Conservadorese) Emulgentes

18) Conjunto de normas mínimas que establecen los requisitos y procedimientos operativos destinados a garantizar el mantenimiento de las condiciones y características de los productos farmacéuticos en los establecimientos de distribución y dispensación.a) BPMb) BPAc) BPLd) BPDe) N.A.

19) El agua potable sometida a proceso de destilación se denomina a) Agua purificada.b) Agua purificada c) Agua potable estérild) Agua dura estéril.e) Agua para inyectablef) N.A

20) El agua bi o tridestilada, estéril y apirógena se denomina:a) Agua purificada.b) Agua apirógenac) Agua dura.d) Agua para inyectables.e) N.A.

21) Para elaborar un jarabe se utiliza:a) Agua apirógenab) Agua dura.c) Agua potable.d) Agua desionizadae) N.A.

22) No es agua apropiada para ser utilizada en los calderos:a) Agua purificada.b) Agua apirógenac) Agua dura.d) Agua para inyectables.e) Agua purificada estéril

23) En la preparación de soluciones oftálmicas se emplea:a) Agua purificadab) Agua purificada estérilc) Agua para inyecciónd) Agua desionizadae) N.A.

24) El agua purificada:a) Se prepara a partir del agua potable.b) Se purifica con autoclave, calor seco

o radiaciones.c) Se purifica por destilación o

desionización.d) A y be) A y c

25) El Agua desionizada:a) Se obtiene mediante proceso de

destilación,b) Es agua despirogenizadac) Emplea columnas con resinas de

intercambio para su obtención.d) Se emplea para la fabricación de

inyectablese) N.A.

26) Son FFL estériles, excepto:a) Decadron, gotas oftálmicasb) Penicilina G Na, fco. vialc) Panadol, gotasd) Antalgina, Inyectablee) T.A.

27) El agua bi o tridestilada, estéril y sometida a un proceso de filtración se denomina:a) Agua purificada.b) Agua apirógenac) Agua dura.d) Agua desionizada.e) N.A.

28) El control de esterilidad se realiza en:a) Todos los medicamentos, excepto las

fórmulas magistrales.b) Cremasc) Inyectables y soluciones oftálmicos.d) Jarabese) Tabletas

29) El Alcohol yodado se somete a control de:a) Límite microbianob) Esterilidadc) Efectividad antimicrobianad) Tª de fusióne) Pirógenos

30) Gentalyn® contiene gentamicina y debe someterse a control de:a) Esterilidadb) Efectividad antimicrobianac) Pirógenosd) T.A.e) N.A.

31) Es un control de calidad de tipo biológico:a) Control de esterilidadb) Control de efectividad antimicrobianac) Control de límite microbianod) Control de pirógenose) T.A.

32) Las NCFF:a) Es un sistema de aseguramiento de la

calidadb) Son de carácter oficial en todos los

países.c) Son parte de las BPAd) Se aplican en la industria farmacéuticae) N.A.

33) Las normas de BPM, BPA y BPL :a) Son sistemas de calidadb) Son normas de carácter obligatorioc) Se aplican en establecimientos

farmacéuticosd) T.A.e) N.A.

34) Para elaborar un jarabe se utiliza:a) Agua apirógenab) Agua dura.c) Agua potable.d) Agua desionizadae) N.A.

35) En la preparación de soluciones oftálmicas se emplea:a) Agua purificadab) Agua purificada estérilc) Agua para inyecciónd) Agua desionizadae) N.A.

36) El agua purificada:a) Se prepara a partir del agua potable.b) Se purifica con autoclave, calor seco

o radiaciones.c) Se purifica por destilación o

desionización.d) A y be) A y c

37) El Agua desionizada:a) Se obtiene mediante proceso de

destilación,b) Es agua despirogenizadac) Emplea columnas con resinas de

intercambio para su obtención.d) Se emplea para la fabricación de

inyectablese) N.A.

38) Son FFL estériles, excepto:a) Gaseovet, gotasb) Decadron, gotas oftálmicasc) Penicilina G Na, fco. viald) Antalgina, Inyectablee) T.A.

39) Es el documento técnico emitido por el Centro Nacional de Control de Calidad, o por un laboratorio acreditado, en el que se reportan los resultados de la totalidad de los análisis o pruebas requeridas por las obras oficiales, o técnica propia del fabricante para un lote de producto:a) Protocolo de Análisisb) Certificado de Análisisc) Registro Sanitariod) Manual de calidade) Control de calidad

40) La contaminación cruzada es:a) Contaminación de materia prima

producto intermedio, o producto terminado, con otra materia prima o producto durante la producción.

b) La contaminación de una materia prima o producto con microorganismos (hongos, bacterias), durante el proceso de fabricación.

c) La contaminación de una materia prima o producto con microorganismos (hongos, bacterias), durante el periodo de almacenamiento

d) Sólo b y ce) N.A.

41) El conjunto de procedimientos, técnicos y actividades operativas, destinados a medir, confrontar y verificar que un producto cumpla con las características y especificaciones planificadas, se denomina:a) Garantía de la calidadb) Aseguramiento de la calidadc) Control de Calidadd) Calidad totale) Certificado de análisis

42) Si en abril del 2006 un laboratorio fabricó 9 lotes de productos farmacéuticos, el N° de lote del último producto será:a) 090046b) 004906c) N.A.

43) Contiene instrucciones o normas de carácter obligatorio que cubre todos los aspectos del proceso de producción. a) Buenas Prácticas de Manufacturab) Buenas Prácticas de Almacenamientoc) Buenas Prácticas de Laboratoriod) Buenas Prácticas de Dispensación

e) N. A.44) Los Controles en Proceso son:

a) Controles efectuados con el fin de monitorear los productos terminados para asegurar que el producto es conforme a las especificaciones.

b) Controles efectuados con el fin de monitorear la materia prima para asegurar que el producto es conforme a las especificaciones.

c) Controles efectuados durante la producción con el fin de monitorear, y si fuera necesario, ajustar el proceso para asegurar que el producto es conforme a las especificaciones.

d) T.A.e) N.A.

45) La aplicación de las BPM por parte de los fabricantes, asegura que todos los lotes de los productos farmacéuticos:a) Sean elaborados con materias primas

de calidad adecuadab) Cumplen con las especificaciones de

la farmacopea tomada como referenciac) Se han envasado y rotulado en forma

correctad) Son estables y tienen la adecuada

biodisponibilidad durante su vida útil si se mantienen en las condiciones especificadas en las normas de almacenamiento e indicaciones en el rotulado.

e) T.A.46) El producto que ha completado todas las etapas

de producción, pero sin incluir el envasado y empaque final, se denomina:a) Materia primab) Producto intermedioc) Producto en graneld) Producto terminadoe) Producto controlado

47) El producto que debe someterse a otras etapas de la fabricación antes de que se convierta en producto en granel se denomina:a) Materia primab) Producto intermedioc) Producto en graneld) Producto terminadoe) Producto controlado

48) Se denomina Registro Sanitario al:a) Documento técnico emitido por el

Centro Nacional de Control de Calidad, o por un laboratorio acreditado, en el que se reportan los resultados de la totalidad de los análisis requeridos por las obras oficiales, para un lote de producto

b) Informe técnico emitido por el laboratorio de control de calidad del fabricante, en el que se señala los análisis realizados para un lote de productos indicando su composición y otras especificaciones de análisis, los límites y los resultados obtenidos en dichos análisis, según exigencias contempladas en la farmacopea.

c) Número de lote que viene inscrito en el empaque del producto.

d) Instrumento legal otorgado por la DIGEMID, que autoriza la fabricación, importación y comercialización de los productos farmacéuticos y afines.

e) N.A.

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