Presentación de PowerPointinvestigacionencuidados.es/investen/2015/posteres/12.pdf · PROTOCOLO DE...
1
PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN ASOCIACIÓN ENTRE EL CONSUMO DE FRUTOS SECOS Y LA REDUCCIÓN DEL RIESGO DE OBESIDAD Y SÍNDROME METABÓLICO Autora: Mª Victoria Barajas Lorenzo Tutora: Gema Prieto de Lamo La prevalencia mundial de la obesidad, el Síndrome Metabólico (SM), y la asociación de comorbilidades con un alto riesgo de invalidez y muerte, es cada vez mayor y se ha convertido en uno de los principales problemas de salud. Existe evidencia científica de que la incorporación de los frutos secos a la dieta tiene muchos beneficios saludables. Su influencia positiva y su papel preventivo podrían convertirse en las nuevas líneas a seguir en estas enfermedades. Este protocolo de investigación forma parte de un Trabajo de Fin de Grado. JUSTIFICACIÓN HIPÓTESIS El consumo de frutos secos tiene una influencia significativamente positiva en el IMC, perfil lipídico, TA y glucemia de los pacientes con obesidad y Síndrome Metabólico. OBJETIVOS • PRINCIPAL : Demostrar el efecto positivo del consumo de frutos secos en el IMC, perfil lipídico, TA y glucemia de los pacientes con obesidad y Síndrome Metabólico. • SECUNDARIOS : Estudiar y demostrar el efecto positivo del consumo de frutos secos en el IMC, perfil lipídico, TA y glucemia de los pacientes con obesidad y SM, teniendo en cuenta el tipo de fruto seco y el riesgo cardiovascular según SCORE. Conocer el efecto del consumo de frutos secos en el IMC, perfil lipídico, TA y glucemia de los pacientes con obesidad y SM dependiendo de su sexo. DISEÑO : Estudio de intervención comunitaria, controlado, aleatorizado con asignación por conglomerados, multicéntrico, con ciego del evaluador y del analista. ÁMBITO : Zonas Básicas de Salud de Salamanca. SUJETOS/PARTICIPANTES : 260 sujetos de ambos sexos, mayores de 17 años, con diagnóstico de obesidad y/o SM, pertenecientes a la Zonas Básicas de Salud de Salamanca. Muestreo aleatorio estratificado por sexo y edad. VARIABLES : IMC, niveles de colesterol total, LDL-colesterol, HDL-colesterol y triglicéridos, TA sistólica y diastólica, glucosa plasmática en ayunas, intervención, sociodemográficas, relacionadas con la obesidad y/o SM, con los factores de riesgo de la obesidad y el SM y con factores de riesgo cardiovascular. FASES DE ESTUDIO : 1- Reclutamiento de los EAP y profesionales sanitarios, 2- Formación de los profesionales sanitarios y preparación del estudio, 3- Prueba piloto, 4- Reclutamiento de los sujetos y valoración basal, 5- Creación Grupo Intervención y Grupo No Intervención, 6- Intervención (GI), 7- Seguimiento (GI y GNI), 8: Valoración final ambos grupos de estudio, 9- Cierre de datos y difusión de resultados. APARATAJE : Esfigmomanómetro modelo Omrom HEM-705CP, báscula modelo Tanita BC-418, tallímetro modelo Seca 214 Portable Height Rod, test de adherencia a dieta mediterránea y cuestionario IPAQ. ANÁLISIS DE DATOS : Los datos serán analizados con la herramienta Consort para intervenciones no farmacológicas. Se realizará análisis de la compatibilidad basal de los grupos, estadística univariante, bivariante y multivariante (regresión múltiple). ASPECTOS ÉTICOS : Se respetarán las normas de Buena Práctica Clínica vigentes. LIMITACIONES : Las raciones de frutos secos entregados no llevarán consigo ningún tipo de procesamiento industrial, aleatorización simple (de la intervención) distribuyéndose los GI y GNI con una razón 1:1 y enmascaramiento de evaluador y analista. MATERIAL Y MÉTODOS PLAN DE TRABAJO FASE 1: Difusión del proyecto entre todos los EAP e invitación a participar. FASE 2: Formación de los profesionales y entrega del material necesario. FASE 3: Prueba piloto. FASE 4: Reclutamiento de los sujetos y valoración basal. FASE 5: Aleatorización de la intervención (Unidad EAP). FASE 6: Intervención (GI): entrega semanal de 30 g de frutos secos. FASE 7: Visitas de seguimiento (GI) y (GNI). FASE 8: Valoración final ambos grupos. FASE 9: Cierre de datos y difusión de los resultados. Contacto: [email protected] CONFLICTO DE INTERESES Declaro no tener ningún potencial conflicto de interés.
Transcript of Presentación de PowerPointinvestigacionencuidados.es/investen/2015/posteres/12.pdf · PROTOCOLO DE...
PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN ASOCIACIÓN ENTRE EL CONSUMO DE FRUTOS SECOS Y LA REDUCCIÓN DEL RIESGO DE OBESIDAD Y SÍNDROME METABÓLICO
Autora: Mª Victoria Barajas Lorenzo Tutora: Gema Prieto de Lamo
La prevalencia mundial de la obesidad, el Síndrome Metabólico (SM), y la asociación de comorbilidades con un alto riesgo de invalidez y muerte, es cada vez mayor y se ha convertido en uno de los principales problemas de salud. Existe evidencia científica de que la incorporación de los frutos secos a la dieta tiene muchos beneficios saludables. Su influencia positiva y su papel preventivo podrían convertirse en las nuevas líneas a seguir en estas enfermedades. Este protocolo de investigación forma parte de un Trabajo de Fin de Grado.
JUSTIFICACIÓN
HIPÓTESIS
El consumo de frutos secos tiene
una influencia significativamente
positiva en el IMC, perfil lipídico,
TA y glucemia de los pacientes
con obesidad y Síndrome
Metabólico.
OBJETIVOS
• PRINCIPAL: Demostrar el efecto
positivo del consumo de frutos
secos en el IMC, perfil lipídico,
TA y glucemia de los pacientes
con obesidad y Síndrome
Metabólico.
• SECUNDARIOS:
Estudiar y demostrar el
efecto positivo del consumo
de frutos secos en el IMC,
perfil lipídico, TA y glucemia
de los pacientes con
obesidad y SM, teniendo en
cuenta el tipo de fruto seco y
el riesgo cardiovascular
según SCORE.
Conocer el efecto del
consumo de frutos secos en
el IMC, perfil lipídico, TA y
glucemia de los pacientes
con obesidad y SM
dependiendo de su sexo.
DISEÑO: Estudio de intervención comunitaria, controlado, aleatorizado con
asignación por conglomerados, multicéntrico, con ciego del evaluador y del
analista.
ÁMBITO: Zonas Básicas de Salud de Salamanca.
SUJETOS/PARTICIPANTES: 260 sujetos de ambos sexos, mayores de 17 años,
con diagnóstico de obesidad y/o SM, pertenecientes a la Zonas Básicas de
Salud de Salamanca. Muestreo aleatorio estratificado por sexo y edad.
VARIABLES: IMC, niveles de colesterol total, LDL-colesterol, HDL-colesterol y
triglicéridos, TA sistólica y diastólica, glucosa plasmática en ayunas,
intervención, sociodemográficas, relacionadas con la obesidad y/o SM, con los
factores de riesgo de la obesidad y el SM y con factores de riesgo
cardiovascular.
FASES DE ESTUDIO: 1- Reclutamiento de los EAP y profesionales sanitarios,
2- Formación de los profesionales sanitarios y preparación del estudio,
3- Prueba piloto, 4- Reclutamiento de los sujetos y valoración basal, 5- Creación
Grupo Intervención y Grupo No Intervención, 6- Intervención (GI), 7-
Seguimiento (GI y GNI), 8: Valoración final ambos grupos de estudio, 9- Cierre
de datos y difusión de resultados.
APARATAJE: Esfigmomanómetro modelo Omrom HEM-705CP, báscula modelo
Tanita BC-418, tallímetro modelo Seca 214 Portable Height Rod, test de
adherencia a dieta mediterránea y cuestionario IPAQ.
ANÁLISIS DE DATOS: Los datos serán analizados con la herramienta Consort
para intervenciones no farmacológicas. Se realizará análisis de la
compatibilidad basal de los grupos, estadística univariante, bivariante y
multivariante (regresión múltiple).
ASPECTOS ÉTICOS: Se respetarán las normas de Buena Práctica Clínica vigentes.
LIMITACIONES: Las raciones de frutos secos entregados no llevarán consigo
ningún tipo de procesamiento industrial, aleatorización simple (de la
intervención) distribuyéndose los GI y GNI con una razón 1:1 y
enmascaramiento de evaluador y analista.
MATERIAL Y MÉTODOS
PLAN DE TRABAJO
FASE 1: Difusión del
proyecto entre todos los EAP e
invitación a participar.
FASE 2: Formación de
los profesionales y
entrega del material
necesario.
FASE 3: Prueba piloto.
FASE 4: Reclutamiento de los sujetos y
valoración basal.
FASE 5: Aleatorización
de la intervención
(Unidad EAP).
FASE 6: Intervención (GI): entrega
semanal de 30 g de frutos
secos.
FASE 7: Visitas de seguimiento
(GI) y (GNI).
FASE 8: Valoración final ambos grupos.
FASE 9: Cierre de datos y
difusión de los resultados.
Contacto: [email protected] DE INTERESESDeclaro no tener ningún potencial conflicto de interés.
