metrologia y laboratorios
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revista especializada en metrologia y laboratorios
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Director general: Carlos Aguirre [email protected]
Director técnico: Juvenal Espitia [email protected]
CONSEJO EDITORIAL
Colaboraron en esta edición:
Orlando Cedeño TamayoDirector Ejecutivo, Corporación Metrología y Calidad.
Luis Alfonso Jiménez RodríguezProfesor Ingeniería Electromecánica, UPTC.
Héctor BohórquezDirector Departamento Ingeniería
y Desarrollo, Verifylab
Coordinador periodístico: Miguel Ángel Barceló C.
Diseño y Edición Electrónica:Franki Molina Pérez
Tels.: 311 - 610 5458
Impreso por :
Una publicación de M&L, calle 55 no. 9-04
teléfono 212 04 10- 301 597 37 09
www.metrologiaylaboratorios.com
Año 4 • No. 4Julio de 2009Valor $ 12.000 editorial
Balance de la agenda 2008 de la Calidad en Colombia .................................................... 4
metrología
Un enfoque de procesos para la gestión metrológica. Parte 2 .......................... 19
Consideraciones sobre errores en las mediciones .......................................... 22
sectorial
Colombia cuenta con organismo de acreditación ante el mundo ............................. 6
Entrevista al Director Ejecutivo del Organismo Nacional de Acreditación de Colombia - ONAC ....... 8
Agencia Presidencial para la Acción Social: rvicio a la
Comunidad en América Latina ............................... 11
Memoria Congreso Mundial ........................... 14
USAID en Colombia ......................................... 17
Propuesta para la organización de la Unidad de Metrología Biomédica en las entidades prestadoras de salud ...................................... 25
Autoevaluación de Sistemas de Aseguramiento de Calidad ............................. 31
opinión
Luis Eduardo Ortiz A., Gabriel Fonseca, Humberto Cepeda L., Miguel Ángel Barceló Camacho.
el pensamiento de Metrolologia & Laboratorios y se publican con la previa autorización de sus autores.
Los avisos publicitarios son de exclusiva responsabilidad de los anunciantes”
Legis S.A.
La Nueva Era de la Acreditación en Colombia,..... y el Mundo The New Era of the Accreditation in Colombia,……. and The World
El ONAC es el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia cuyos servi -cios de acreditación se orientan a los organismos de evaluación de la confor-midad (OEC´s), tales como: organismos
-ción, laboratorios de ensayo o pruebas, laboratorios médicos o clínicos y labo-ratorios de calibración.
El ONAC a través de los servicios de acreditación busca lograr el recono -cimiento internacional con IAAC (The Inter-American Accreditation Coopera-tion), IAF (The International Accredita-tion Forum) e ILAC (The International Laboratory Accreditation Cooperation).
ONAC is The National Accreditation Body of Colombia providing accredita-tion services to conformity assessment
bodies, inspection bodies, and testing, calibration, medical and clinical labora-tories.
ONAC through its accreditation servi-ces looks to achieve the International Recognition with IAAC (The Inter-Ame-rican Accreditation Cooperation), IAF (The International Accreditation Forum) e ILAC (The International Laboratory Accreditation Cooperation).
Carrera 15 No. 92-70 Of.202, Bogotá D.C.Tel: (1) 257-7348 - (1) 691 9660 Fax: (1) 218-0736
www.onac.org.co
edito
rial
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Balance de la agenda 2008 de la
Calidad enColombia
El 1er Congreso Mundial de la Calidad se centró en 4 ejes temáticos de gran importancia para la
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utrida y variada estuvo la agenda académica de la calidad en Colombia durante el 2008, particularmente en el periodo de mitad de año.
Para empezar, los días 23 y 24 de junio tuvo lugar la 2ª Semana de la Calidad en la ciudad de Bogotá a instancias del Ministerio de Comercio, Industria yTurismo, con el soporte organizacional del SENA que permitió transmitir las ponencias a varias ciudades del país a través de la tecnología de teleconferencia. Durante los dos días del evento se llevaron a cabo diferentes conferencias dentro de los módulos temáticos centrales: la acreditación y la certicación.
En ediciones posteriores buscaremos incluir artículos de los principales conferencistas partici-pantes en el evento.
En el mismo mes de junio, pero en la última semana, tuvo lugar el 1er Congreso Mundial de laCalidad bajo el lema “Hacia la excelencia en el servicio público”, organizado por la Agencia Presi-dencial para la Acción Social y la Cooperación Internacional. De este evento incluimos una reseña preparada por la propia Acción Social en la cual se destaca la participación del ICONTEC, el convenio USTA-ICONTEC, la Corporación Calidad, FUNDIBEQ, INLAC, ESAP, el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, PROEXPORT y el Departamen-to Administrativo de la Función Pública, así como la marca COLOMBIA ES PASIÓN.
gerencia moderna: Gestión de Calidad, Gestión de la Seguridad y Salud Ocupacional, Gestión Ambiental y Responsabilidad Social. Alrededor de estos ejes temáticos, se discu-tieron elementos claves de los modelos de excelencia de mayor aplicación en el mundo.
También se destaca en esta edición de M & L,el lanzamiento del Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC), el 18 de julio de 2008.
cumpliéndose así el plan denido por el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, para dotar al país de un nuevo sistema de acreditación, que pronto pueda ser reconocido por la comu-nidad internacional, para facilitar el comercio de nuestros productos y servicios.
Para completar la agenda de la que venimos ha-blando, del 3 al 5 de septiembre tuvo lugar en Cartagena, el acostumbrado Foro Internacional del ICONTEC, bajo el lema “Enfrentando el desa -fío global de la competividad”, que coincidió con la celebración de los 45 años de funcionamiento de ese instituto pionero de la calidad en Colom-bia. Como en ocasiones anteriores, en esta sépti -ma versión los participantes pudieron conocer de primera mano, los avances en el desarrollo de los nuevos sistemas de gestión, en diferentes frentes y en la profundización de los servicios de evalua-ción de la conformidad en el mundo.
Produce especial satisfacción, saber que el país ha entrado de manera denitiva en la ruta de la ca-lidad y que se vienen desarrollando diversos pro-gramas y proyectos, para facilitar a la industria la
entrada y el transito en dicha ruta. La calidad es uno de los componentes claves para el logro de los objetivos del país, dentro de las políticas que buscan llevarlo a los niveles deseables de compe-titividad.
Estaremos atentos al desarrollo de estos proyec-tos y de la agenda 2009.
edito
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l 14 de julio de 2008, se realizó el lanzamiento del organismo colombiano que avalará ante el mundo, los documentos de calidad que son expedidos por las entidades del sector y que que los
productos o servicios colombianos cumplen con los estándares internaciona-les de calidad. Se trata del ORGANISMO NACIONAL DE ACREDITACIÓN DE COLOMBIA (ONAC), que fue creado desde el segundo semestre de 2007, y que luego de su proceso de estructuración y conformación, inició sus activi-dades en propiedad.
El ONAC es una corporación de naturaleza mixta, con aportes iniciales de 92 empresas del sector privado y del Gobierno Nacional. Actualmente, el ONAC está conformado por 154 empresas del país; los gremios de la producción, universidades, entidades de evaluación de la calidad, así como los ministerios de Comercio, Industria y Turismo, y de Agricultura y Desarrollo Rural.
La función principal del ONAC es la de acreditar, ante organismos regionales e internacionales, a las entidades de inspección, de personas, cer-
de producto y de sistemas de gestión, laboratorios de calibración y ensayos que existen en el país, así como la reevaluación de estos organismos.
El ONAC actúa como el siguiente nivel de de calidad, con escala superior a las entidades de inspección y a los laboratorios. Una de sus funciones es la de convertirse en socio de los clubes internacionales de
Colombia cuenta con
Organismo de acreditación ante el mundo
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acreditación. Representó a Colombia el pasado mes de octubre de 2008, en la CONFERENCIA MUNDIAL DE ACREDITACIÓN realizada en Estocolmo (Suecia); se completó la aplicación IAAC (INTER-AMERICAN AC -CREDITATION COOPERATION), miembro asociado, y ya se hicieron los contactos con el ILAC y el IAF.
El objetivo del ORGANISMO NACIONAL DE ACREDI -TACIÓN DE COLOMBIA (ONAC), para el 31 de di -ciembre de 2010, es convertirse en un organismo de acreditación reconocido. Al ser socio en esos escena-rios, los productos y servicios colombianos lograrán un mayor reconocimiento, ya que la expedida por las entidades de calidad en Colombia deben tam-bién contar con la marca ONAC, y éste, a su vez, con el aval del club de acreditadores.
El ONAC propondrá a los organismos relacionados con el tema de la calidad requisitos que mejoren el ejercicio de la acreditación. También promoverá ensayos y prue-bas de aptitud en entidades de evaluación, y elaborará y publicará material técnico e informativo, con el propósito de orientar a los organismos acredi-tados.
El ONAC será un instrumento determinante en la estra -tegia de transformación productiva para lograr sectores de talla mundial. Por ello, en Colombia, hoy por hoy, se trabaja en desarrollar elementos importantes como la armonización de normas técnicas y los procedimientos por medio de los cuales se demuestren esos requisitos.
Una de las tareas que se adelanta, a través de la acre -ditación y la armonización, es la de evitar que los pro -ductos y servicios colombianos tengan que pasar por la doble e inspección en los mercados inter-nacionales.
Con el reconocimiento internacional del ONAC, se des -peja el camino para que los productos no sean reteni-dos en las fronteras y no tengan que cumplir con una
Inicio de actividades
Una vez el decreto 4738 de dic. 15 de 2008 por el Presidente de la República, el ONAC inició ope -raciones dando curso a las actividades para las que fue creado. El decreto prevé un periodo corto de transición entre las actividades de la Superintendencia de Indus-tria y Comercio y el ONAC, que responderá al siguiente cronograma:
1. Organismos de Inspección y de de Per-sonas: La Superintendecia de Industria y Comercio recibirá solicitudes de acreditación de organismos de inspección y de de personas hasta el día de la publicación del decreto 4738 de dic. 15
de 2008 y adelantará los correspondientes proce-sos hasta el otorgamiento de la acreditación o su archivo.
A partir del día siguiente de la publicación del decre-to 4738 de dic. 15 de 2008, en el Diario las solicitudes de acreditación de organismos de inspec-ción y las de de personas deberán presen-tarse ante el Organismo Nacional de Acreditación. La reevaluación de estos dos tipos de organismos, que a la entrada en vigencia del decreto 4738 de dic. 15 de 2008, se encuentren acreditados, será efectuada por el Organismo Nacional de Acreditación, salvo que se hu -biere efectuado el pago correspondiente a la Superin-tendencia de Industria y Comercio, caso en el cual esta entidad será la que adelante dicho trámite.
2. Organismos de de Producto y de Sis-temas de Gestión: La Superintendencia de Industria y Comercio recibirá solicitudes de acreditación de organismos de de producto y de siste-mas de gestión hasta el 31 de diciembre de 2008 y adelantará los correspondientes procesos hasta el otorgamiento de la acreditación o su archivo.
A partir del 2 de enero de 2009, las solicitudes de acre -ditación de organismos de de producto y de sistemas de gestión deberán presentarse ante el Organismo Nacional de Acreditación. La reevaluación de estos dos tipos de organismos, que a 2 de enero de 2009 se encentren acreditados, será efectuada por el Organismo Nacional de Acreditación, salvo que se hubiere efectuado el pago correspondiente a la Super-intendencia de industria y Comercio, caso en el cual ésta entidad será la que adelante dicho trámite.
3. Laboratorios de Calibración y Ensayos: La Superin-tendencia de Industria y Comercio recibirá solicitu-des de acreditación de laboratorios de calibración y de ensayos hasta el 13 de marzo de 2009 y adelan -tará los correspondientes procesos hasta el otorga-miento de la acreditación o su archivo.
A partir del 16 de marzo de 2009, la solicitud de acre -ditación de laboratorios de calibración y de ensayos deberá presentarse ante el Organismo Nacional de Acreditación. La reevaluación de estos laboratorios, que al 16 de marzo de 2009 se encuentren acredi -tados, será efectuada por el Organismo Nacional de Acreditación, salvo que se hubiere efectuado el pago correspondiente a la Superintendencia de Industria y Comercio, caso en el cual ésta entidad será la que ade-lante dicho trámite.
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F Prensa Dirección de Regulación Ministerio de Comercio, Industria y Turismo
¿Qué representa para un colombiano que ha estado cerca de 28 años traba-jando en el exterior, regresar al país para asumir la dirección ejecutiva de un organismo como el ONAC?
“Para mí es un honor y una satisfacción enorme volver a mí muy amada Pa -tria y tener la oportunidad de prestar mis servicios y mis conocimientos en tan distinguida Institución, y de la misma forma, poder trabajar e interactuar con compatriotas en el campo de la acreditación.”
En la edición No. 03, la revista metrología&laboratorios presentó en el edito-rial, su óptica sobre los retos del ONAC. ¿Cuáles considera usted que son los principales retos del ONAC, ahora que ha asumido su dirección?
“Se sintetizan en dos retos:
1. Operar un servicio de acreditación de organismos de evaluación de la con-formidad de manera y acorde con los requisitos de la norma internacional ISO/IEC 17011, evaluando de manera independiente la competencia técnica de los organismos de evaluación de la conformidad con las normas de la serie ISO 17000 aplicables a cada uno.
2. Lograr en un mediano futuro el reconocimiento internacional de la acre-ditación en las organizaciones internacionales como el International Ac-creditation Forum-IAF y el International Laboratory Accreditation - ILAC”
De manera general, ¿cómo está previsto el plan de actividades del ONAC para su entrada en operación?
“Desde cuando se inicio la contratación del personal técnico de ONAC en septiembre del 2008 se estableció un plan del proyecto para la puesta a punto del servicio de acreditación de organismos de evaluación de la confor-midad cumpliendo los requisitos de la norma ISO/IEC 17011, las directrices de IAF e ILAC y la práctica de los organismos de acreditación con actividad y reconocimiento internacional, de acuerdo con el denominado decreto para la
Luis Eduardo Ortiz, luego de muchos años trabajando en el extranjero llega a Colombia a dirigir el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia-ONAC.
La revista metrología &laboratorios quiso hacerle saber las impresiones del director ejecutivo, a sus lectores.
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Entrevista realizada por rmet olgía & laboratorios
Entrevista al Director Ejecutivo del
Organismo Nacional de Acreditación de Colombia - ONAC
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transición de la actividad de acreditación en Colombia. Este decreto fue aprobado por el Gobierno Colombiano el pasado 15 de diciembre del 2008 y su numeración es el 4738.”
La demanda de los servicios del ONAC, se presume alta por diversas razones relacionadas con la toma de con-
ciencia del país en cuanto a la necesidad de alcanzar altos estándares de calidad en sus diversas actividades, entre ellas, la de la evaluación de la conformidad, pero también por razones de tipo legal o reglamentario, dada la expedición reciente de los reglamentos técnicos que ha-cen obligatoria la demostración de la conformidad en la cabeza de los organismos de inspección y de los organis-mos de de personal, que necesariamente de-ben estar acreditados para prestar estos servicios. ¿Cómo tiene previsto el ONAC dar celeridad en su respuesta a las múltiples solicitudes que le serán presentadas en los próximos meses?
“Cuando se diseñó el servicio de acreditación se conci-bieron procesos cuyos resultados permitieran cumplir los requisitos de la norma internacional ISO/IEC 17011, pero asumiendo criterios de y tam-bién se consideró en esta de procesos, un modelo de sistema de gestión de ONAC orientado con la norma ISO 9001 y un profundo análisis de las causas de la problemas del modelo anterior de acreditación y de los crecimientos esperados en la demanda de servi-cios de acreditación en Colombia, para que los proce-sos de ONAC cuenten con estas características.”
¿Cómo se dará la transición entre lo actuado por la Su-perintendencia de Industria y Comercio y la nueva ad-
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Dr. Luis Eduardo Ortiz Acosta, Director Ejecutivo del ONAC
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ministración del Sistema de Acreditación en Colombia? Nos referimos a la re-acreditación o mantenimiento de la acreditación de los organismos que han venido prestan-do servicios de evaluación de la conformidad, por cerca de 15 años.
“La transición debe ser de acuerdo con lo establecido en el Decreto 4738 del 15 de Diciembre de 2008.
En el caso de los organismos de evaluación de la con-formidad que se van a re-evaluar es necesario que in-gresen al servicio de ONAC, cubriendo todos los pro -cesos del servicio e iniciando por el de solicitud.
Nuestros procesos están descritos en la página web www.onac.org.co, o se pueden contactar con ONAC en los teléfonos 6919660 o 2577348 de la ciudad de Bogotá.”
Colombia tiene el reto de alcanzar el reconocimiento in-ternacional, de los certicados de evaluación de la con-formidad, que emitan los organismos acreditados por el ONAC. En términos generales, ¿cuál será el plan que deba desarrollar el ONAC para alcanzar dicho recono-cimiento?
“Dentro del plan del proyecto para la prestación del servicio de acreditación de ONAC, contando con el re -conocimiento internacional, se cuenta con hitos claves como el ser aceptado y reconocido por el IAAC (Inte -ramerican Accreditation Cooperation) y luego por IAF e ILAC. Nuestras metas para lograr el reconocimiento por el IAF e ILAC están establecidas para nales del año 2010.”
Diversas instancias coinciden en que a partir del comien-zo de las actividades del ONAC, se generará ahora la Cadena de Calidad que siempre ha reclamado el país. ¿Cuál es su opinión al respecto y en qué medida podrá el ONAC contribuir a la generación de dicha cadena de la calidad?
“Es importante mencionar que existen varios actores dentro de esta cadena que un país deben actuar acor-de con las directrices y requerimientos internacionales; por un lado, el organismo nacional de normalización, las entidades gubernamentales que deben establecer la reglamentación técnica, la organización nacional que sea garante de la metrología y los patrones en el país, el organismo nacional de acreditación, en el caso de Colombia el ONAC, los proveedores de bienes y servi -cios en el país, las asociaciones de industria y profesio -nales y las organizaciones de consumidores. Del ade-cuado engranaje y funcionamiento de estas entidades depende el buen desempeño de un sistema nacional para la calidad.”
El Dr. Luis Eduardo Ortiz Acosta, Director Ejecutivo del ONAC hace un resumen de su hoja de vida pro-fesional, la cual pone a consideración de nuestros lectores:
Luis Eduardo Ortiz Acosta, Director Ejecutivo ONAC
Ingeniero Industrial egresado de la Universidad de Boston con Maestría en Administración de Nego -cios de la Universidad Católica de Puerto Rico. Na -cido en Pasto (Nariño).
Por más de 20 años, mi vida profesional se ha de -sarrollado en torno a las actividades propias del aseguramiento de la calidad, habiéndome formado como Auditor Líder bajo diferentes normas técnicas y a través de reconocidas entidades en diferentes países.
Cuento con formación y experiencia especícas en implementación de la norma ISO/IEC 17011, que corresponde a los “Requisitos Generales de Ase -soramiento de Conformidad para Organismos de Acreditación”; y de otras normas como la ISO/IEC 17020 (Criterio General para la Operación de varios tipos de Organismos de Inspección), ISO/IEC 17025 (Requisitos Generales de Competencia para Labo-ratorios de Calibración y Prueba), ISO/IEC 17021, 17024, 17000, 17065, entre otras.
Cuento con la experiencia y trayectoria de un pro-fesional versado en la actividad de acreditación y complementariamente en los servicios que prestan las entidades que aspiran a obtener y mantener una acreditación por parte de un organismo como el ONAC, dado que conozco las implicaciones y requisitos de actividades como la inspección, la certicación de productos, sistemas de gestión y personas, así como de las tareas que llevan a cabo los laboratorios de pruebas y los laboratorios de en-sayos.
Además, tengo conocimientos técnicos así como experiencia y trayectoria, unidos a un estrecho contacto con las organizaciones internacionales re-lacionadas con la acreditación y las demás activida-des vinculadas con el aseguramiento de la calidad que nos permitirán consolidar al ONAC como la entidad líder en materia de acreditación en Colom-bia, convirtiéndola en una herramienta vital para el acceso de nuestra economía a otros mercados y la obtención del reconocimiento internacional que nos permita establecer Acuerdos de Reconocimien-to Mutuo con otros países o grupos económicos.
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a Agencia Presidencial para la Acción Social y la Cooperación Interna -cional – ACCIÓN SOCIAL, dirigida por el Alto Consejero Presidencial, Luis Alfonso Hoyos Aristizabal, se ha propuesto liderar un proceso de
cambio que le permita convertirse en la “Entidad Ejemplo de Eciencia y Servicio a la Comunidad en América Latina”.
Con esta visión, se ha encontrado en la implementación del Sistema de Ges-tión Integral, un importante modelo para el mejoramiento institucional y la búsqueda de resultados. En agosto de 2002, se tomó la decisión estratégica de aplicar un Sistema de Gestión de Calidad -S.G.C- a la luz de la norma ISO 9001 Versión 2000. Así, nos hemos anticipado de manera vanguardista a la Norma Técnica de Calidad para la Gestión Pública, NTC GP1000 del decreto 4110 de diciembre de 2004, el cual reglamenta la ley 872 de 2003 y crea el sistema de gestión de calidad para la rama ejecutiva del sector público, camino recorrido por otras entidades pioneras en el tema como la Contraloría General de la Re-pública, ECOPETROL y la Alcaldía de Sabaneta, entre otras.
LOGROS ALCANZADOS EN GESTIÓN DE CALIDAD
Los resultados dentro del eje de gestión de calidad, han permitido que la en-tidad optimice la prestación de sus servicios a los clientes/usuarios, fortale -ciendo mecanismos de comunicación y atención, disminuyendo tiempos de respuesta, aplicando nuevas tecnologías y procesos articulados.
La ruta de la calidad se implementó primero en el 30% de los procesos, en un segundo esfuerzo al 90% y luego al 100%. Esta gestión fue auditada por el organismo acreditado para ello y le mereció alcanzar desde el 2005, las certi-caciones internacionales ISO 9001 e IQNET. En 2007, además de la renovación correspondiente, se alcanzó la certicación nacional para entidades públicas, NTCGP 1000, por parte del Instituto Colombiano de Normalización y Certi -cación - ICONTEC.
La ambiciosa ruta de excelencia por la que avanza Acción Social, ha conducido a la entidad a la implementación de un Sistema de Gestión Integral, que persi-gue propósitos que aportan gran valor a la modernización del estado.
La integración de la gestión ha permitido la aplicación de estándares interna-cionales fundamentados en las normas ISO 14001 para gestión ambiental y OHSAS 18001 para la seguridad y la salud ocupacional; normas éstas que se
Entidad ejemplo de Eciencia y Servicio a la Comunidad en América Latina
Por: Rodrigo Alonso Vera Jaimes,Coordinador Nacional de Calidad
Agencia Presidencial para la Acción Social:
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SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD NTC ISO 9001 –NTCGP 1000
Presidente Álvaro Uribe Vélez y Alto Consejo Presidencial, Luis Alfonso Hoyos Aristizabal. Ceremonia de Certicación.
complementan con el eje de gestión de calidad ya im-plementado con la ISO 9001 y la NTCGP 1000. Los nes perseguidos por la gestión integral son los siguientes:
• Una Gestión de Calidad orientada a: aumentar la satisfacción de los usuarios o clientes, de los produc -tos y servicios que entregamos en materia de Acción Social y Cooperación Internacional, mediante el ade-cuado desempeño de los procesos.
• Una Gestión de la Seguridad y Salud Ocupacio -nal orientada a: brindar condiciones de trabajo en las que se gestionen los riesgos que puedan afectar el bienestar de los colaboradores de la familia Acción Social, así como de los visitantes a las instalaciones o partes interesadas.
• Una Gestión Ambiental orientada a: ser una Enti -dad amigable con el medio ambiente y la sociedad en general, comprometida con el desarrollo sostenible y la responsabilidad social, a través de la promoción de prácticas que prevengan la contaminación ambiental y estimulen la protección y el adecuado uso de los re-cursos naturales, en nuestras actividades, productos y servicios.
Estas intenciones se reejan en la política de la gestión integral, destacándose el interés de la dirección por el crecimiento humano del personal de Acción Social, así como la promesa de un servicio con transparencia, e-ciencia, calidez, oportunidad, integración de los usua-rios, compromiso con la seguridad ocupacional de las partes interesadas y la protección del medio ambiente.
POLÍTICA DE GESTIÓN INTEGRAL
Con el permanente crecimiento humano de sus co-laboradores, ACCIÓN SOCIAL de la Presidencia de la República coordina, ejecuta y promueve políticas, pla-nes y programas de Cooperación Internacional para el desarrollo económico y social del País y de Gestión Social para contribuir a la superación de la pobreza de Colombianos afectados por la violencia, los cultivos ilícitos y en condiciones de vulnerabilidad, actuando con transparencia, eciencia, calidez, oportunidad e integralidad.
Comprometida con el mejoramiento continuo de su gestión, implementa acciones dirigidas a disminuir y controlar los riesgos en la seguridad y salud ocupacio-nal de sus clientes internos, externos y partes intere -sadas, así como para la protección del medio ambien-te y los recursos naturales, cumpliendo los requisitos legales vigentes.
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LOGROS ALCANZADOS EN LA GESTIÓN INTEGRAL
La gestión integral ha logrado la certicación de las nor-mas ISO 14001, versión 2004 y la OHSAS 18001:2000, en todos los procesos de la entidad. El alcance aplica en las 35 unidades territoriales con las que se hace presen -cia en Colombia.
FACTORES CLAVES DEL ÉXITO
Compromiso de la Alta Dirección
Entre los principales factores claves del éxito se destaca el compromiso de la Alta Dirección, en la implementa-ción del sistema de gestión, evidenciado en el tiempo dedicado al seguimiento a través de los comités de cali-dad y gestión integral, en la asignación de recursos tan-to para la capacitación del personal como para las mejo-ras del desempeño de los procesos, el liderazgo, ejemplo y la convicción de los benecios que trae el sistema de gestión para mejorar la eciencia del servicio público.
Participación del Personal.
Los logros se han venido alcanzando con la participa-ción del personal de la entidad, tanto del nivel nacional como del territorial, ubicado en las Sedes de Bogotá y en cada uno de los departamentos del país. También se han implementado diferentes mecanismos de comuni-cación y divulgación interna tales como las jornadas de sensibilización, que vinculan a los colaboradores como protagonistas de la calidad, con el apoyo de mimos, jue-gos, concursos y la selección de la mascota de calidad “Socialita”, con el objeto de proporcionar orientaciones pedagógicas y motivar sobre el tema al personal. De otra parte, los boletines, correos electrónicos, la intranet, el noticiero de calidad “NOTISO”, los encuentros naciona -les y regionales, los grupos primarios o equipos de tra-bajo de cada proceso y las agendas de capacitación son instancias que han logrado un valioso empoderamiento en la entidad.
Formación Académica
Se han logrado alianzas interinstitucionales que han permitido que Acción Social cuente con más de 30 co-laboradores especialistas en Administración y Gerencia de Sistemas de Gestión de la Calidad y que otros se es -tén formando en la Maestría en Calidad y Gestión Inte -gral, dentro del convenio Universidad Santo Tomas y el ICONTEC.
Así mismo, la Entidad ha hecho signicativos esfuerzos por ofrecer espacios académicos que permitan consolidar los conocimientos del personal en torno a los sistemas de gestión y las normas aplicables, tanto locales como internacionales, lo que ha permitido que sus colabora-dores participen en cursos y diplomados de fundamen-
tos sobre las normas de la serie ISO 9000, NTCGP 1000, OHSAS 18001 e ISO 14001, así como la NTCGP 1000.
Por otra parte, para contribuir al crecimiento humano de los colaboradores también se han desarrollado ca-pacitaciones sobre administración del tiempo, trabajo en equipo con la aplicación de una herramienta de au-todiagnóstico para identicar el perl de la persona, y otras capacitaciones para mejorar el desempeño de acti-vidades propias de cada procesos.
Proyección Institucional
El avance y el liderazgo de la Agencia Presidencial para la Acción Social y la Cooperación Internacional, han per-mitido apoyar la implementación del sistema de gestión de calidad en aproximadamente 100 entidades del orden nacional, tales como el Ministerio de la Protección So -cial, el Ministerio del Interior, el Ministerio de Hacienda, la Defensoría del Pueblo, INVIMA, la Armada Nacional, la Auditoría General de la República, la Registraduría Nacional y la Superintendencia de Salud. Así mismo, del nivel territorial se pueden referir, alcaldías como: Oca -ña, Manzanares, Bello, Montenegro, Madrid, Paipa, y Corporaciones Autónomas Regionales como: CARDER, CORALINA.
Proyección Internacional
La Agencia Presidencial para la Acción Social y la Coope-ración Internacional, viene participando y promoviendo espacios de interacción internacional, con el propósito de construir, alianzas estratégicas, aprender de modelos que se aplican en otros países y dar a conocer los im -portantes avances que desde el gobierno colombiano se están dando para el mejoramiento de la gestión pública ante la comunidad internacional. Esta proyección se ha logrado entre el 2006 y el 2008, a través de 4 Foros In -ternacionales y un Congreso Mundial de Calidad, deno-minados “Hacia la Excelencia en el Servicio Público”, los cuales han permitido llegar a más de 5.000 servidores públicos, con el objetivo de fortalecer el conocimiento e incentivar el compromiso en la construcción de un es-tado eciente, transparente y al servicio del ciudadano.
Por otra parte, es importante el espacio en el que Acción Social participa, destacando la presencia del gobierno nacional, en comités técnicos internacionales en ges-tión ambiental, responsabilidad social y aseguramiento y gestión de calidad, en diferentes escenarios de la or-ganización internacional de estandarización, como en Suiza, China y Serbia. De igual manera ha participado con ponencias ante la comunidad internacional, en se-minarios y en foros mundiales de calidad en Argentina, Chile, México y Uruguay.
Información suministrada por la ocina de prensa de la AGENCIA PARA LA ACCIÓN SOCIAL DE LA PRESIDENCIA DE LA REPUBLICA
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l Primer Congreso Mundial de Calidad denominado ”HACIA LA EX -CELENCIA EN EL SERVICIO PÚBLICO”, realizado por la Agencia Pre -sidencial para la Acción Social y la Cooperación Internacional, en la
ciudad de Bogotá, durante los días 25, 26 y 27 de junio de 2008.
Durante la instalación, el director de esta entidad y Alto Consejero Pre -sidencial, Luis Alfonso Hoyos Aristizábal aseguró que es con amor, disciplina y mucho trabajo en equipo, como los países de América, Latina y del Caribe darán el salto hacia una sociedad más justa y equitativa
El congreso mundial, tuvo como objetivo, fortalecer el conocimiento y el compromiso por parte de los servidores públicos, en torno a la implemen-tación de Sistemas de Gestión de Calidad e Integrales, bajo el modelo de las normas ISO 9001, NTC GP 1000, ISO 14001, OHSAS 18001 e ISO 26000, mediante la divulgación de casos exitosos de entidades del ám-
MemoriaCongresoMundial
Primer Cong
Mundial de la Calidad
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multifuncionales y equipos patrón de verificación “in
Situ”
bito nacional e internacional, razón por la cual se con -tó con la participación de invitados internacionales de más de 35 países de los 5 continentes.
El congreso fue un espacio de reexión, aprendizaje y de intercambio de experiencias tanto nacionales como internacionales, que contribuyeron al mejoramiento continuo de todos sus participantes, en 4 ejes temá -ticos de gran importancia para la gerencia moderna: Gestión de Calidad, Gestión de la Seguridad y Salud Ocupacional, Gestión Ambiental y Responsabilidad Social; así mismo, se trataron modelos de excelencia de mayor aplicación en el mundo.
Este gran esfuerzo contó con el apoyo de importantes entidades tales como: ICONTEC, CONVENIO USTA-ICONTEC, CORPORACIÓN CALIDAD, FUNDIBEQ, INLAC, ESAP, MINISTERIO DE COMERCIO, INDUS -TRIA Y TURISMO, PROEXPORT y EL DEPARTAMEN -TO ADMINISTRATIVO DE LA FUNCIÓN PÚBLICA así como la marca COLOMBIA ES PASIÓN.
Participantes nacionales e internacionales
Se contó con la participación de 1.200 personas repre-sentantes de diferentes entidades del sector público, del nivel nacional y territorial. El evento unió adminis -traciones locales, gobernaciones, ministerios, depar-tamentos administrativos, hospitales, universidades, colegios y al sector público que tuvo también presen-cia en este momento histórico, generado a través del congreso mundial.
Entre los países que participaron en el congreso mun-dial, se contó con destacadas ponencias de gran valor técnico y humano, con expertos que contaron sus ex-periencias desde sus propias perspectivas nacionales, en los 4 ejes temáticos que se abordaron en el con-greso: Gestión de Calidad, Gestión de la Seguridad y
Luis Alfonso Hoyos Aristizabal, Alto Consejero Presiden-cial y Director de Acción Social, y Rodrigo Vera James, Coordinador Nacional de Calidad, son reconocidos por el entusiasmo y compromiso con la calidad.
Reconocimientos por el compromiso de ACCIÓN SOCIAL con la calidad
¡Muy MERECIDO!
Salud Ocupacional, Gestión Ambiental y Responsabi -lidad Social. Se destacó la participación de Inglaterra, Reino Unido, Egipto, Estados Unidos, España, Cana -dá, Brasil, México, Argentina, Chile y Kenia con sus respectivas delegaciones y 27 conferencistas. Colom-bia participó con la presencia de aproximadamente 20 conferencistas nacionales de diferentes entidades del orden nacional y territorial.
Oportunidad de reconocimientos:
Para cerrar el acto de instalación, Luis Alfonso Hoyos Aristizábal, entregó reconocimientos al Departamen-to Administrativo de la Función Pública - DAFP por el aporte a la modernización del estado, así como a la Escuela Superior de Administración Pública - ESAP y al Instituto Colombiano de Normas Técnicas ICON -
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TEC, por los 50 y 45 años de sus fundaciones, respec -tivamente.
Fernando Grillo Rubiano, Director del Departamento Administrativo de la Función Pública, se r en su intervención al trabajo que se debe promover para au-mentar la del cliente, en este caso los ciu -dadanos, porque son ellos quienes tributan y pagan los salarios de los servidores públicos.
Los representantes de los diferentes países invitados, tuvieron elogios para Colombia y un destacado reco-nocimiento a la labor que el Gobierno Nacional ha en-caminado para el logro de la excelencia en el servicio público. Armando Espinosa, presidente del Instituto Latinoamericano de Calidad INLAC, lideró la entrega de dos reconocimientos para la Agencia Presidencial para la Acción Social y la Cooperación Internacional - ACCIÓN SOCIAL, por el esfuerzo en la realización del Congreso y por los resultados alcanzados en el mismo.
Muchísimas gracias por invitarme a participar en su Congreso. Fue un gran honor poder representar a ISO en tan importante acontecimiento, y me ha impresio-nado e inspirado por la notable labor que se está ha-ciendo en Colombia y en toda América Latina.
Gary Cort, Chairman, ISO/TC 176,
Quality Management and Quality Assurance
Acción Social puede ser un modelo para los países de todo el mundo, ya le he señalado a Alan Bryden, (Se -cretario General de la ISO) eI plan para aplicar algunos de sus métodos y enfoques en el TC 176.
Personalmente, yo estoy muy emocionado por la oportunidad de reunirme con el Presidente Uribe, su visión de Colombia es verdaderamente inspiradora y fue una profunda experiencia estar en su presencia.
Reconocimiento al presidente de colombia
En evento organizado por la Agencia Presidencial para la Acción Social y la Cooperación Internacional, en la casa de Nariño, el Instituto Latinoamericano de la Ca -lidad, a través de su presidente, Armando Espinosa, de México, reconoce el liderazgo del Presidente Álvaro Uribe Vélez, con la gestión de calidad, en el sector público colombiano, lo que lo hizo merecedor de la distinción denominada:
rensa de la AGENCIA PARA LA ACCIÓN SOCIAL DE LA PRESIDENCIA DE LA REPUBLICA
“Testimonio al liderazgo latinoamérica de la excelencia”
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¿Qué es la USAID?
La Agencia de Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID), es la principal agencia gubernamental responsable de la ejecución y administración
ed onreibog led airatinamuh y acimónoce ,laicos aicnetsisa ed samargorp sol edEstados Unidos, a nivel mundial.
¿En qué países hay sede de la USAID?
La USAID trabaja en las regiones de África, Asia, Medio Oriente, América Lati -na y el Caribe, Europa y Euroasia.
¿Cuál es el objetivo de la USAID en Colombia?
En Colombia, la Embajada de los Estados Unidos, a través de USAID, apoya los esfuerzos del gobierno de Colombia para eliminar la producción de cultivos ilícitos, mejorar las condiciones de vida de la población desplazada y contribuir a la paz, seguridad y estabilidad democrática.
¿Qué tipo de colaboración presta la USAID, ¿es de tipo tecnológico, económico o de asesoría técnica?
Dependiendo de los programas que se desarrollen, el apoyo puede ser de tipo tecnológico, económico o asesoría técnica, dentro de los programas en las áreas estratégicas mencionadas anteriormente.
¿Cómo se puede acceder a la ayuda que presta la USAID?
Depende del tipo de actividad y colaboración que se busca. Los objetivos y re-quisitos de cada programa y la información de contacto para cada proyecto es-tán disponibles en la página de internet de USAID/Colombia: http://colombia.usaid.gov. También es posible acercarse directamente a USAID a través de uno de los operadores que ejecutan los proyectos. Toda la información es pública.
¿Cómo pueden las PYMES acceder a la ayuda tecnológica, nanciera o de asesoría?
La USAID tiene varios programas que ayudan a fortalecer las MiPYMES, en cuanto a mayores servicios micronancieros, asistencia técnica y un soporte
USAID en Colombia
La Agencia de Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID), ocupa un lugar especial entre las entidades que contribuyen al desarrollo de nuestro país.
Margaret Enis, Directora de la Unidad Económica de la USAID, en entrevista concedida a metrología&laboratorios, nos da a conocer las funciones que esta agencia desarrolla
en Colombia.
Entrevista realizada por metrología & laboratorios
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estar
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oponente
oponente
demostrar• Debe factibilidad y sostenibilidad.
• Debe demostrar que cuenta con los recursos de con-trapartida requeridos.
• El pr debe ser una empresa legalmente constituida.
• El pr y las fuentes de recursos no pueden estar vinculados a actividades ilícitas.
• La(s) resa(s) y el(los) prestador(es) de servicio(s) (consultor o consultora) debe(n) estar pr
Cada programa tiene requisitos bien según las metas. Los proyectos de atención a los desplazados y desmovilizados y también apoyan a las PYMES en algu-nos casos.
¿El fomento y la información a los empresarios, se contemplan en el portafolio de la USAID?
Si, una de las estrategias de los proyectos de desarro-llo económico de la USAID, es brindar información a las empresas y productores, de tal manera que los ayude a fortalecerse y expandirse, aprovechando las oportunida-des del mercado.
¿En dónde encuentra información el ciudadano del común acerca de la USAID y sus objetivos?
En el internet: http://colombia.usaid.gov
general dentro de la estrategia de comercia-lización y sostenibilidad. El proceso y los requisitos para acceder al apoyo técnico y asesoría para las PYMES, se encuentran en el programa, Más Inversión para el Desarrollo Alternativo Sostenible. (MIDAS) de USAID, en el componente de PYME. (http://www.midas.org.co/BancoConocimiento/P/pyme_que_es/pyme_que_es.asp).
¿La ayuda que presta la USAID, hacia que campos o proyectos esta dirigida?
USAID/Colombia trabaja en las siguientes áreas: gobernabilidad democrática, desa-rrollo alternativo, asistencia a la población desplazada y vulnerable, y desmovilización, reintegración y apoyo a las víctimas.
También tiene un programa regional de for-talecimiento de capacidades comerciales, que incluye el apoyo en el área de normas técnicas.
¿Esta colaboración es directa con el industrial o empresario, o se hace a través de algún ente gubernamental colombiano?
La USAID/Colombia coordina sus programas con la Agencia Presidencial para la Acción Social y la Coope-ración Internacional ACCIÓN SOCIAL, los gobiernos departamentales, municipales, organizaciones no gu-bernamentales (ONG) y empresas contratistas que se encargan de implementar los proyectos de cooperación a través de alianzas con los sectores privado y público colombiano. En muchos casos, los proyectos se ejecu -tan directamente con el sector privado, a través de un operador privado que ejecuta el proyecto, pero siempre coordinando al nivel macro con el gobierno de Colombia.
¿Qué requisitos debe llenar la empresa para acceder a su colaboración?
Depende del tipo de actividad y colaboración que se busca. Los objetivos de cada programa y la información de contacto para cada proyecto están disponibles en la página de internet de USAID/Colombia: http://colombia.usaid.gov.
A manera de ejemplo, para acceder a la cooperación téc-nica para mejorar la competitividad de los PYMES, hay que acercarse al programa MIDAS de USAID con una propuesta que cumpla con los siguientes requisitos:
• Debe ubicado dentro de las regiones del programa MIDAS de USAID.
• Debe generar empleo.
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El control del producto no conforme
uiero insistir que uno de los procesos de la gestión metrológica más interesante, es el relacionado con el control del producto no confor-me. Esto si se tiene en cuenta que los sistemas de gestión no deben
enfocarse al producto conforme, si no precisamente a evitar o prevenir el producto no conforme.
Si una organización sólo controla la conformidad en el producto nal y lo hace metrológicamente bien; es decir, que no se pasa un producto confor-me como no conforme y viceversa. Es un sistema muy bueno para separar lo “bueno” de lo “malo” pero no hace nada para disminuir el no conforme. Se puede considerar que la empresa cuenta con un sistema eminentemente correctivo; esto contradice los principios de la gestión dado que la losofía debe ser eminentemente preventiva.
Si se está midiendo bien y el indicador del producto no conforme es bajo, puede ser que la infraestructura preventiva sea nueva o reciente, la cual con buena instalación y un manejo adecuado pueda que no requiera en el momento controles rigurosos. Para soportar lo anterior es imprescindible iniciar la medición del producto no conforme lo más pronto posible al imple-mentar un sistema de gestión y tomar decisiones basadas en datos y hechos reales. Para el futuro y como políticas de mejora se deberán identicar los puntos críticos de medición para denir un plan que atienda esa situación.
La mayoría de las empresas no cuentan con buenos indicadores, por lo cual, es recomendable completar el modelo con la evaluación que sigue a conti-nuación:
Ing. Orlando Cedeño Tamayo, Director Ejecutivo Corpora-
ción Metrología y Calidad (www.cmcmetrologia.com)
Un enfoque de procesos para la gestión metrológica
PALABRAS CLAVES: Gestión Metrológica, ISO 9000.
Parte 2
Figura 5. Enfoque por procesos ISO 9000:2000.
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ciente o se desea tener un perl más competitivo se recurre al segundo esquema de control de calidad que es el laboratorio que es capaz de controlar “el produc-to en proceso”, si la velocidad del proceso productivo es alta, este laboratorio deberá contar con sucien-
tes recursos para responder en forma preventiva y alcanzar a incidir en las decisiones para lograr la conformidad del producto, por ejemplo, anunciar si se deben realizar variaciones en el pro-ceso para obtener la conformidad del producto (textiles, pinturas, metalme-cánica, polímeros, entre otros.)
Para controlar las entradas (ejemplo, materias primas) se requiere un laboratorio con mayor tecnología, si este laboratorio no está disponible por costos, tecnología requerida u otros motivos, la nor -ma de los sistemas de gestión, plantea que se proceda entonces con una rigurosa selección y evaluación de proveedores.
Selección y evaluación de proveedores
Este es uno de los elementos del proceso de compras de alto impacto, tanto en la economía de la organiza-ción como en la gestión metrológica.
Revisando las actividades desarrolladas para la selec-ción y evaluación de proveedores se encuentra que muchas veces es muy supercial y no da el valor agre-gado que potencialmente tiene.
Se encuentra que la selección de proveedores de me-trología no cuenta con las especicaciones de com-petencia requeridos. Usualmente se realizan con encuestas que no son bien diseñadas. La mejor eva-luación de proveedores para el caso metrológico, a mi juicio, es una auditoría de campo al proveedor para constatar lo que ofrece; especialmente, cantidad de personal competente (velocidad de respuesta); patro-nes de medición y su almacenamiento, manejo, man-tenimiento de trazabilidad metrológica, desarrollo del sistema documentado para la gestión, entre otros.
Figura 6. Planicación, Vericación y Gestión.
Figura 7. Inspección vs. Control de calidad vs medición.
Cuando se ha detectado que el producto no conforme es alto o muestra tendencia al alza; se puede pasar a evaluar en el (los) proceso (s) ¿cuáles dispositivos de medición son críticos?, es decir, cuales son los que inciden en la conformidad del producto. La respuesta mostrará otro conjunto de instrumentos de medición que se deben controlar metrológicamente. Si se con-trolan bien, los que deben ser, el resultado tiene que ser que disminuya el producto no conforme; si esto no ocurre no se ha logrado un proceso de gestión me-trológica efectivo y puede ser “que se haya perdido esa platica”. Si el índice de producto no conforme dis-minuye pero no como quisiéramos, posiblemente se requiera evaluar las entradas del proceso. La técnica es la misma, cuestionarse.
¿Cuáles son los dispositivos de medición utilizados en las entradas que incidan “directamente” en la confor-midad del producto?, la repuesta produce otro con-junto de instrumentos que se deben controlar metro-lógicamente.
Este análisis en resumen quiere decir que la planica-ción del sistema se hace de izquierda a derecha y el control de derecha a izquierda. La gestión consiste en ir y volver, retroalimentación a partir del control para mejorar la planeación. En palabras sencillas, aprender de lo que se hace, lo que no se puede medir, no se puede controlar, y lo que no se puede controlar, no se puede mejorar.
Este análisis aplica a una empresa convencional o común y corriente. Cuando una organización mane-ja una tecnología especializada, o utiliza materias primas muy costosas o la velocidad de producción es alta, entre otros, puede requerir profundizar en la evaluación. Esto usualmente signica mayores niveles de inspección, medición o ensayo; lo que se conoce como control de calidad.
El control de calidad la mayoría de veces lo realiza per-sonal especializado, competente y en instalaciones llamadas comúnmente “Laboratorios”. (Ver gura 7).
El laboratorio más sencillo y económico es el que pue-de controlar el producto nal, si esto resulta insu -
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1 Elizondo, Alfredo. Manual de Aseguramiento Metrológico.
Lo anterior partiendo de que los proveedores son los aliados estratégicos de la organización. La calidad sur-ge en la cadena de suministros en los proveedores.
Para enlazar en una forma práctica toda la informa-ción anterior y materializarla en decisiones pragmá-ticas para la organización, el proceso metrológico se puede planicar de la siguiente forma:
La matriz del producto
Tomando como base la herramienta estadística llama-da AMEF: Análisis de Modo y Efecto de Falla, cuya -losofía está en encontrar los puntos críticos y contro -larlos; se ha conocido su aplicación en el proceso de gestión metrológica * como AMEM: Análisis de Modo y Efecto de las Mediciones; la cual se planea en la lla -mada matriz del producto.1
Algunas organizaciones se caracterizan por su énfasis en las salidas (ejemplo, comercializadoras); otras en los procesos (transformación de polímeros, proceso de alimentos); otras en las entradas (metalmecánica); y otras en todo (farmacéuticas).
Se presenta un uso simplicado de la matriz del pro-ducto con algunos ejemplos reales.
La matriz está constituida por las y columnas. En las columnas hay dos secciones, una sección corresponde a las características de calidad cualitativa (simulación del cliente) y la otra a las características cuantitativas, estas últimas llamadas tradicionalmente especica-ciones técnicas del producto.
Cuando se recorra toda la matriz, se realiza la suma horizontal (cada la) para cada DM. Con los puntajes obtenidos en la columna de las sumatorias se utiliza el histograma para gracar el principio de Pareto.
También se puede concluir que el laboratorio no debe depender del área de producción, si se le quiere dar mayor independencia para controlar la calidad.
Los resultados se pueden analizar con la losofía de los vitales y los triviales o principio de Pareto (80 – 20), y el 20% de los dispositivos de medición que reciban el mayor puntaje, se tendrán que controlar metrológicamente en forma estricta (son los más crí-ticos); posiblemente a través de calibración y verica-ción; los de puntajes medios, posiblemente se puedan controlar con vericaciones; los de puntajes bajos de-ben ser evaluados por la organización, para denir su importancia en la conformidad y competitividad de la organización.
La experiencia ha mostrado que, en general las em-presas se pueden ir tipicando metrológicamente; por ejemplo, las empresas del sector automotriz son altamente dependientes de la metrología dimensio-nal, la industria química y alimenticia muestra con -formidad con la gestión metrológica en termometría principalmente, seguida por presión; la metrología de masa y balanzas es transversal a casi todas las empresas.
Esta herramienta se puede ir mejorando en el tiem-po, separando columnas para las entradas, otras para el proceso y otras para las salidas; adicionalmente se pueden denir factores de ponderación para cada conjunto (entrada, proceso y salida).
Estadísticamente se ha encontrado que para una empresa común y corriente se puede controlar por calibración el 20% de sus DM (incluidos los patrones), mientras que en un laboratorio de control de calidad se debe con-
trolar metrológicamente el 80% de los DM.
Conclusión
Se recomienda hacer un análisis sistemático e inte-gral; la empresa debe tener laboratorios de control de calidad y el 80% del tiempo de la auditoria al proceso metrológico, se debe dedicar al laboratorio, dado que este controla el proceso. Esto signica también que los instrumentos de más alta exactitud deben estar en el laboratorio.
En las las se listan los dispositivos de medición en cada una de las características de calidad del produc-to. Se asigna una calicación a cada incidencia con el siguiente criterio: suponiendo que el dispositivo de medición (DM), bajo análisis este midiendo mal y el usuario no se dé cuenta, al evaluar el impacto en la conformidad del producto: a- si hay alto impacto la calicación es de diez puntos, b- si hay impacto me -dio se calica con cinco puntos, c- si no hay impacto la calicación es cero.
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rror de medición
egún la tomada de la norma NTC 2194: “El error de medición es el resultado de una medición menos un valor verdadero de la magnitud por medir.”
En realidad, no es posible determinar el valor verdadero de una magnitud a medir; entonces es frecuente utilizar, según las los tratados internacionales, un valor verdadero convencional , que puede ser un patrón de la magnitud debidamente
por una entidad competente; por ejemplo, los laboratorios de metrología y control de calidad de la Superintendencia de Industria y Comercio de Colombia.
Ahora bien, cuando se necesita distinguir entre error y error relativo, el primero a le noc ridnufnoc ebed es on etsE .nóicidem ed otulosba rorre animoned es secev
valor absoluto del error , que es el módulo del error.
Tipología general de los errores
Cuando se determina el valor de una magnitud, mediante un proceso de medición, se observa que, aunque se repita muchas veces se presenta alguna pequeña varia-ción entre una lectura y otra, así el operador y el instrumento de medición sean los mismos. Esto no quiere decir que tampoco se observen diferencias entre una lectura y otra aún cambiando de operador o cambiando el instrumento o lugar de
Las causas de esas diferencias pueden originarse en múltiples factores que se pueden agrupar en un cuadro, como el que sigue, en donde se ha tratado de elaborar una especie de tipología de errores para poder hacer más fácil el discerni-miento y la conceptualización para el lector.
En condiciones de régimen permanente o estacionario, se produce el llamado error estático. Este es el régimen que se considera cuando se calibran los aparatos de medida con el dispositivo patrón; se deja que las lecturas se estabilicen, es decir, que los valores sean permanentes para poder efectuar las lecturas de comparación entre el aparato de medida y el dispositivo patrón.
En condiciones de régimen dinámico, el error varía considerablemente, debido a que los instrumentos absorben energía del proceso que requiere cierto tiempo, lo cual origina retardos en las lecturas del aparato. Así existirá en mayor o menor
Consideraciones sobre
Errores en las mediciones Luis Alfonso
Jiménez Rodríguez **
Primera parte *
“Aunque la metrología es una ciencia objetiva, es susceptible de errores por diferentes aspectos. En este artículo trataremos algunos de esos errores y los factores por los cuales suelen
darse. Estudiaremos los materiales, los instrumentos y la metodología de la medición, errores humanos y la manera de minimizar el riesgo de una medida que no cumpla su objetivo.”
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grado el llamado error dinámico (diferencia entre el valor instantáneo de la variable y el indicado por el instrumento); su valor depende del tipo de variables del inujo interno del proceso (señales de fuerza, corriente, ujo, presión, tempe -ratura, etc.), de su velocidad, del elemento detector y de los medios de protección (apantallamiento, aislantes, puestas a tierra etc.).
A continuación, se presenta la tipología de errores toman-do, en primera instancia como referencia, la norma técnica Colombiana NTC 2194 y otras deniciones de autores es -tudiosos de la metrología, reseñada en la bibliografía que se presenta al nal.
Figura 1. Presión de Contacto
Errores aleatorios
Según la Norma NTC 2194:
“Son los que están determinados por el resultado de una medición menos la media que resultaría a partir de un nú-mero innito de mediciones de la misma magnitud por me-dir, efectuadas en condiciones de repetibilidad. Dado que únicamente es posible efectuar un número nito de medi-ciones, sólo se puede determinar una estimación del error aleatorio.”
A continuación, la norma aclara que estos errores son pro -vocados por factores que no se pueden determinar en el proceso de medición y sobre los cuales es imposible ejercer inuencia.
Los errores aleatorios son inconstantes tanto en valor como en signo. No obstante, mediante la teoría de la probabi-lidad y de los métodos estadísticos, esos errores pueden ser determinados y caracterizados cuantitativamente en su conjunto, de un modo tanto más seguro cuanto mayor sea el número de observaciones o mediciones realizadas en condiciones de repetibilidad.
Errores sistemáticos
Según la norma NTC 2194:
Constituye la media que resultaría de un número innito de mediciones de la misma magnitud por medir efectuadas en condiciones de repetibilidad menos un valor verdadero de la magnitud por medir.
Este tipo de error permanece constante o varía de una ma-nera regular al medir repetidas veces una misma magnitud. En general los errores sistemáticos pueden ser conocidos debido a las causas asignables de su aparición, las cuales se pueden clasicar según su génesis, es decir, tienen valores y signos determinados que pueden corregirse. A continua-ción se describen los diferentes tipos de error sistemático.
Errores instrumentales. Los aparatos de medición proce-den de procesos de fabricación en donde se han efectuado sobre cada uno de sus componentes materiales, procesos de fabricación, ensambles con sus tolerancias, tratamientos térmicos, reacciones químicas, etc. originando que con el uso y el tiempo se presenten desajustes en los mismos; desgastes, deformaciones, degradación de las característi-cas de cada uno de sus componentes y demás efectos que hacen que se cometan, los denominados errores instrumen-tales. Complementariamente a lo anterior, también existen otras causas de tales errores, como las que se comentan a continuación.
Errores por presión de contacto. En muchas mediciones en que el aparato de medida - por intermedio de su palpa-dor - está en contacto con la pieza, se presenta una defor -mación por aplastamiento de la misma, causada por efecto de fuerzas de comprensión, originando como consecuencia contracción en el aparato de medida. Esta deformación se origina por la denominada presión de contacto.
Según el tipo de aparato de medida, la presión de contacto puede variar.
Ejemplos:
Los comparadores de amplicación mecánica, desarrollan una fuerza de presión de 25 a 100 g.
Los micrómetros desarrollan una fuerza de contacto de 0.5 a 1 Kg.
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Referencias Bibliográcas
DOEBELIN , Ernest O. Diseño y Aplicación de Sistemas de Medición. Diana. 1980.ELGAR, Peter.Sensors for Measurement and Control. Te -cQuipment.1998.FIGLIOLA, Richard, Beasley,Donald. Mediciones Mecânicas. Alfaomega. 2003PENELLA, Robert. C. Metrología. Manual de Implementa -ción. Limusa. 2002.WHEELER, Anthony J. Introduction to Engineering Experi -mentation. Prentice Hall. 1996INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMALIZACION Y CERTI -FICACION , Normas NTC : 0 , 1000 ,3000, 2194, 3113, ISO 17025 . REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPE -TENCIA TECNICA DE LOS LABORATORIOS DE CALIBRA -CION Y ENSAYO.INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TECNICAS . Fun -damentos de Metrología . Icontec . 1987-------- Fundamentos de Metrología. III Parte. Bogotá. ICONTEC. 1987. 39 p.SISTEMA INTERAMERICANO DE METROLOGIA - SIM. Los Fundamentos de la Metrología. Carta Metrológica No. 6. 1984. Buenos Aires. p. 7.Direcciones de Internet:http://www.investigacion.frc.utn.edu.ar/sensores/tutorial/TECNO7.pdfhttp://www.processautomationcontrol.com/
δ = PLSE
Figura 2. Presión de Contacto y Deformación local.
La fuerza de presión para una aguja de un medidor de rugo-sidad es en promedio de aproximadamente 1.0 mN.
El modelo matemático del aplastamiento δ sufrido por una pieza que está sometida a una presión de contacto como la mostrada en la Figura 1, se puede formular según la ciencia de la Resistencia de Materiales, como sigue:
Donde: δ1 y δ2 son las profundidades de indentación para los materiales cuarzo y acero con diámetros de palpadores de D1= 1,5 mm y D2 = 5 mm respectivamente.
Defectos de fabricación del aparato. Los aparatos de medida han sido fabricados con tolerancias que son erro-res admisibles, pero, a más de ellos se cuentan defectos en ensambles, corrimientos de ejes o imperfecciones del tipo geométrico (errores de forma y posición), es decir todo tipo de desviación que hace que el mismo no sea exacto y preciso al efectuar mediciones. Sin embargo, los fabrican-tes de instrumentos consideran que los errores producidos al medir con un aparato en perfecto estado, no deberán ser superiores a la décima parte de una graduación de su escala, por ejemplo, si una graduación de una escala en un termómetro representa 0,5 ºC, el error máximo permisible es de 0,05 ºC.
Donde:P : Es la presión de contacto.L : Longitud de la pieza.S : Sección transversal de la pieza a medir.E : Módulo de elasticidad del material a medir.
Por otra parte, además de la deformación por aplastamien-to anteriormente descrita, las piezas a medir pueden sufrir una deformación del tipo local, producida por la forma del palpador o sensor que deja una huella del tipo identación, que es más profunda que la del aplastamiento. El cálculo de esta deformación, es empírico debido a que entran en juego los materiales del palpador y de la pieza, los diámetros de la supercie de contacto del mismo, la forma, etc. En la gura 2 se muestran varias curvas que relacionan la presión de contacto con la deformación local δ.
** Profesor Ingenieria Electromecánica, Universidad Pedagógica y Tecnológica-UPTC
INGENIERO MECÁNICO, Universidad Nacional de ColombiaCONTROL DE CALIDAD, Especialista en control de calidad.
ICONTEC, BogotáINTELIGENCIA ARTIFICIAL, Especialista en Inteligencia Articial,
Universidad Cooperativa de Colombia.email: [email protected] / celular: 311 871 34 17
* En las próximas entregas trataremos otro tipo de errores.
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Resumen
Este artículo describe los requerimientos y procedimientos básicos para la implementación de un laboratorio de metrología, donde se resaltan las con-diciones ambientales, sistemas de calidad, espacio físico, dando los objeti-vos y servicios que proporcionará. Dependiendo del dispositivo médico a calibrar, se debe tener en cuenta los rangos para cada variable de acuerdo a los estándares establecidos.
Palabras clave: Calibración - Entidades Prestadoras de Salud - Equipo Biomé-dico – Ensayos - Instrumentación Biomédica - Metrología Biomédica - Sistemas de Salud.
Abstract
This article describes all requirements and basic procedures necessary to im-plement a metrology laboratory, that indicates all environmental conditions, quality systems, space; and show the objectives and services that this will provide. Depending on the Medical Device that will be calibrate, it is necessary to take into account the ranges to each variable according to established standards.
Key words: Calibration – Entities that provides health – Biomedical equipment – Assays – Biomedical instrumentation – Biomedical metrology – Health systems.
I. INTRODUCCIÓN
Actualmente en Colombia, debido a los requerimientos del Decreto guber-namental 2309 del 15 de octubre de 2002 en el cual se crea el “Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud”, las entidades prestadoras de salud deben disponer de la instrumentación calibrada a las normas de seguridad existentes, con el de asegurar que los estudios o pruebas realizadas con estos dispositivos estén acordes a las -nes y además cumplan con la calidad y la seguridad requerida.
Bajo esta premisa se hace necesaria la implementación de una Unidad de Metrología Biomédica que garantice altos estándares de calibración/ensayo con el de elevar la calidad en la prestación de los servicios de salud y la exactitud de las mediciones; de esta manera, inicialmente se deben desarro-llar los siguientes aspectos:
Propuesta para la organización de la Unidad de Metrología Biomédica en
Las entidades prestadorasde salud
Ing. Héctor Bohórquez, DDID Verifylab
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cuartocer
primer
el
a) los procedimientos requeridos para efectuar las mediciones, dependiendo del tipo de equipo biomédico.
b) Determinar el tipo de instrumentos exigidos para realizar las mediciones, de acuerdo al tipo de equi-po biomédico. (según sea la biomédi-ca; por ejemplo; para diagnóstico, terapéutico).
c) los estándares de calidad y los requisitos que debe tener el instrumento empleado.
d) los y requisitos que deben cumplir los profesionales responsables de realizar la metro-logía del Equipamiento Biomédico. 1
Los aspectos anteriores deben cumplir los requisitos técnicos y legales que exige el Ministerio de Protección Social, respecto a la metrología legal de los Equipos Biomédicos.
Así mismo, se resalta que la implementación de este servicio permitirá:
• Obtener la información correspondiente de las me-diciones realizadas.
• Desarrollar método de calibración y el ajuste em-pleado.
• Mantener la trazabilidad de las mediciones en los equipos biomédicos.
• Estandarizar el servicio de calibración y el ajuste para los equipos biomédicos.
• Organizar el aseguramiento de la calidad del man-tenimiento de los equipos biomédicos dentro de la prestación del servicio de salud. 1
Por otra parte, la existencia de este tipo de laboratorios en el país disminuiría los costos correspondientes a la contratación de expertos internacionales, que general-mente son los representantes exclusivos o directamen-te los fabricantes de los equipos, para la prestación de los servicios de calibración y ensayos de los Equipos Biomédicos, y al mismo tiempo se reduciría el despla-zamiento de los equipos.
Posteriormente al establecimiento de las bases para la implementación del Laboratorio de Metrología Biomé-dica, se hace necesario contar con la acreditación que brinda la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC) de acuerdo a la norma ISO 17025, para lo cual se creo el Sistema Nacional de Normalización, -ción y Metrología a través del Decreto 2269 de 1993.
II. UNIDAD DE METROLOGÍA BIOMÉDICA
Para efectos del desarrollo de la Unidad de Metrología Biomédica y la implementación de cualquier Laborato-
rio Metrológico, debe considerarse los siguientes as-pectos primordiales:
Condiciones ambientales: Un laboratorio de patro-namiento, pruebas y ensayos para Equipo Biomédico deberá contar con las siguientes condiciones ambien-tales:
• Temperatura: (23 ± 5) °C.• Humedad Relativa: 50 % ± 10%.• Voltaje de alimentación: 120 V ± 10 %.
Sistema de calidad: El laboratorio deberá poseer un Sistema de Calidad documentado, que asegure la con-formidad con los requerimientos de la norma NTC-ISO-IEC 17025. La documentación del Sistema de Calidad de un laboratorio de metrología, pruebas y ensayos, se
en cuatro grupos; según su jerarquía y aplica-respondiente.
• El nivel corresponde al manual de calidad, donde se expone la política y los objetivos de cali-dad bajo la autoridad del Jefe de Laboratorio. Hace referencia a los procedimientos y describe su es-tructura.
• En el segundo nivel están los Procedimientos de Gestión, Técnicos, de Calibración, Instructivos de Trabajo y los diferentes Formatos que se emplean para el registro de los resultados de las observacio-nes, revisiones o actividades realizadas.
• El ter nivel lo integra la documentación externa.• El nivel lo integra la evidencia objetiva del
Sistema de Calidad.
Espacio Físico: El lugar donde se va a organizar el la-boratorio de metrología debe estar provisto del ade-
Figura 1. Estructura de la documentación del laboratorio. 2
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• Implementar los procedimientos de calibración y pruebas de equipos biomédicos de acuerdo a las normas nacionales e internacionales.
• Colaborar con el ICONTEC en la creación de las Nor-mas Técnicas para la regulación del funcionamiento de los equipos biomédicos, en correspondencia con la normatividad internacional.
• Garantizar que los equipos biomédicos destinados a la medición y diagnóstico, valoren los parámetros
adecuados, con la exactitud y la seguri-dad pertinentes.
• Establecer y aplicar la documentación necesaria para la organización y la implementación de un sis-tema de alta calidad para la Unidad de Metrología Biomédica.
• Inspeccionar la calidad del sistema de salud en lo que respecta al equipo biomédico, con relación a los programas de calibración y pruebas, concernientes con la trazabilidad y la seguridad eléctrica del mis-mo.
IV. SERVICIOS
Ensayo y Calibración: Es el proceso en el cual el equi -po biomédico se somete a una serie de pruebas con el
de determinar posibles variaciones, y dado el caso, ajustar con la mayor exactitud posible, las indicacio -nes de un instrumento de medida con los valores de la magnitud que se ha de medir.
Mantenimiento: Se como el proceso que inte-gra un conjunto de procedimientos técnicos y admi-nistrativos diseñados para prevenir averías, mantener, mejorar y restablecer el equipo biomédico a su estado normal de funcionamiento.
cuado aislamiento térmico, con el objeto de crear un ambiente con las condiciones de humedad y tempera-tura necesarias para la calibración de los equipos y la conservación de los patrones; para ello, se debe con-tar con equipos de aire acondicionado, y control de humedad y temperatura ambiental. Este sería el espacio físico que se utilizaría para realizar ca -libraciones y pruebas y ensayos de equipo biomédico; hay que anotar que la mayoría de estos procedimientos deben realizarse in situ, y los instrumentos patrones con los que se realizan las calibraciones, las pruebas y los ensayos deben ser conservados en un lugar en el que se aseguren las condiciones ambientales óptimas para su funcionamiento. 2
Estos criterios se fundamentan en el conjunto de nor-mas que el ICONTEC (Instituto Colombiano de Nor -mas Técnicas e Investigación) tiene para el área de la Metrología y para la seguridad eléctrica de los Equipos Biomédicos.
El laboratorio que se pretende implementar prestaría servicios de calibración, pruebas y ensayos en las si -guientes áreas: Esterilizadores, seguridad eléctrica, electrocardiografía, electrobisturies, pulsioximetría-SpO2, respiración, res, presión arterial, bombas de infusión, ultrasonidos, incubadoras y es-pectrofotometría.
III. OBJETIVOS
General
Crear una Unidad de Metrología Biomédica para la eva-luación de la capacidad tecnológica, relacionada con la trazabilidad del Equipo Biomédico y su seguridad eléc-trica, en los actuales Sistemas de Salud en el país, con el de asegurar la calidad del servicio ofrecido por las entidades prestadoras de salud, en correspondencia con los parámetros establecidos en la norma interna-cional IEC 60601-1.
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* Laboratorio Acreditado Según Resolucion Nº 2958 del 8 Febrero 2007. * Servicios de Calibracion hasta 10.000 Litros, en Galones hasta 3.000, Medidores de Flujo. * Servicios de Asesoria y Consultoria (Normas Técnicas y Sistema de Gestión de Calidad; Asesorias para la calibración de Laboratorios de Ensayo y Calibración, Capacitación en Metrología para su personal, etc.) * Suministro de Equipos para Laboratorio y Suministro de Recipientes V olumétrIcos metálicos. En VOLUMED L TDA., contamos con personal altamente capacitado y competente en las áreas correspondientes.
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La diferencia entre estos dos procedimientos, radica en que mientras uno se emplea para vericar la precisión de los equipos biomédicos respecto a un patrón, el se-gundo se centra en pruebas periódicas con el n de mantener su correcto funcionamiento.
Importancia
Para que las medidas sean conables es imprescindible que los equipos usados se encuentren perfectamente calibrados; de otra manera sería imposible determinar el éxito en la gestión de calidad.
Este control, que debe satisfacer exigencias de regula-ción y documentación, tiene como requisito la calibra-ción de los aparatos en intervalos de tiempo denidos que garanticen su operatividad y ajuste a los requeri-mientos de normalización.
Ventajas
De la calibración:
Incremento en el nivel de la calidad de los productos.
Disminución de rechazos en los productos. Aumento de la productividad. Disminución de costos. Aumento de la vida útil de los equipos de medida.De los ensayos del equipo electromédico: Aumenta el nivel de seguridad de los pacientes. Permite el conocimiento real del estado de la
seguridad eléctrica de los equipos hospitalarios. Se logra la detección temprana de los fallos antes
de que se produzcan accidentes peligrosos. Se logra una mayor seguridad durante el uso
del equipo. Ahorro, economía, solución rápida y ecaz. 3
Del mantenimiento:
Garantiza la seguridad de los pacientes y del perso-nal administrativo que utilizan los recursos de tec -nología biomédica del hospital.
Contribuye a que la prestación de los servicios de salud cumplan con las características de calidad pre-vistas por la ley.
Asegura la disponibilidad y garantiza el funciona-miento eciente del recurso tecnológico para obte-ner el máximo rendimiento posible de la inversión económica, y de esta forma contribuye a la reduc-ción de los costos de operación de la institución.
Asegura la asignación, dentro del presupuesto insti-tucional de los montos necesarios para el desarrollo del mantenimiento hospitalario, conforme a las acti-vidades previstas y maniestas.
Brinda un reporte rápido y efectivo de los problemas presentados: Incidentes, accidentes, peligros po-tenciales y problemas de riesgos relativos a equipos biomédicos o a la dotación.
Proporciona un entorno seguro y funcional, median-te el mantenimiento adecuado de todos los equipos y espacios.
V. REQUISITOS Y PROCEDIMIENTOS
Es pertinente destacar la necesidad de desarrollar la normatividad, que en el tema de metrología del equi-pamiento biomédico, debe expedir el Ministerio de la Protección Social, dado que se necesita vericar los procesos de medición utilizados en la fabricación del equipamiento biomédico, los cuales deben cumplir con los requerimientos técnicos y legales que garanticen un producto de calidad entregado a los consumidores. Esta reglamentación es fundamental para asegurar la garantía de la calidad de los servicios desde el punto de vista de la seguridad y la exactitud en las medidas de los equipos biomédicos utilizados en la prestación de los servicios de salud.
Es importante destacar que el campo de acción del Mi-nisterio de la Protección Social se circunscribirá al de la Metrología Legal, la cual se ocupa de la protección del consumidor. Así, se trata de vericar que los proce -sos de medición utilizados en la fabricación de bienes, cumplan con los requerimientos técnicos y legales que garantizan un producto de calidad entregado a los con-sumidores.
Ahora, el decreto 2309 del 15 de octubre de 2002 dice lo siguiente:
“Artículo 10. Condiciones de capacidad tecnoló -gica y cientíca. Son requisitos básicos de estructura y proceso que deben cumplir los Prestadores de Servi-cios de Salud y los denidos como tales por cada uno de los servicios que prestan y que se consideran su -cientes y necesarios para reducir los principales riesgos que amenazan la vida o la salud de los usuarios en el marco de la prestación del servicio de salud. Las condi-ciones de capacidad tecnológica y cientíca del Sistema único de Habilitación para Prestadores de Servicios de Salud y los denidos como tales, serán los Requisitos Esenciales que establezca el Ministerio de Salud. Las entidades departamentales y Distritales de salud po-drán someter a consideración del Ministerio de Salud, propuestas para la aplicación en sus correspondientes jurisdicciones de condiciones de capacidad tecnológica y cientíca superiores a las que se establezcan para el ámbito nacional. En todo caso, la aplicación de estas
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capacitanciade
rde
exigencias deberá contar con la aprobación previa del Ministerio de Salud.” 4
Patrones empleados
Para el exigente trabajo de la calibración de los equipos de medición y prueba, se utilizan los Patrones. Éstos son equipos con mejores que los que serán calibrados.
Los valores conocidos de los patrones son los que permiten comprobar con seguridad la exactitud de los equipos de medición.
Esta exactitud se entiende como la repetibilidad y re-producibilidad de los datos.
Los Patrones tienen en general una alta precisión en comparación con los equipos de medición y pruebas. La precisión es el grado en que se puede repetir el pro-ceso de medición. Una buena precisión que se reducen al mínimo los errores aleatorios en el procedi-miento de medición. 5
1. Calibrador Multifunción FLUKE 5500 A.
Es un instrumento de precisión que calibra una am-plia variedad de instrumentos de medidas eléctricas. Se pueden calibrar multímetros de precisión que miden voltaje AC o DC, corriente AC o DC, potencia AC o DC, resistencia, capacitancia y temperatura. Además con la opción de calibración de osciloscopios, se pueden cali-brar osciloscopios análogos y digitales.
• Voltaje DC desde 0V hasta +1020V.• Voltaje AC desde 1mV hasta 1020V, con salida des-
de 10Hz hasta 500kHz.• Corriente AC desde 0.01A hasta 11.0A, con salida
desde 10Hz hasta 10kHz.• Corriente DC desde 0A hasta +11.0A.• Valores esistencia desde un corto circuito hasta
330MΩ.• Valores desde 330pF hasta 1100F.• Salida simulada de tres tipos de Resistance Tempe-
rature Detectors (RTDs).• Salida simulada para nueve tipos de termopares.
2. Analizador de Seguridad Eléctrica FLUKE 505-PRO.
Este equipo ha sido diseñado para realizar todas las pruebas de rutina que determinan si el dispositivo eléctrico, las conductoras y los recipientes se encuentran reconocidos por el estándar de seguri-dad eléctrica.
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Corriente de fuga.Rangos: 0-500, 450-5000 µA True RMS.Exactitud: ±5% de lectura ± 1 µA (DC-100 kHz).Impedancia de entrada: AAMI ES1 1993.Respuesta en frecuencia: DC-1MHz.Fuga/Aislamiento ECG.Rangos: 0-500, 450-5000 µA True RMS.Exactitud: ± 5% de lectura ± 1 µA (DC-100 kHz).Respuesta en frecuencia: DC-1MHz.Aislamiento de conducción: Limitada a 1 mA.Resistencia.Medida a través de una técnica two-lead usando una resistencia de compensación de auto cero con una fuente de corriente de 100mA DC.Rango: 0-5000Ω.Exactitud: ± 1% de escala completa ± 1 LSD.Comprobación de salida.Medida del voltaje de línea: HOT-NEU, NEU-GND, HOT-GND.Rango: 0-5, 5-50, 50-275 VAC/VDC True RMS.Exactitud: ± 1% de escala completa ± 1 LSD, DC-100 Hz.Simulación y Prueba de Rendimiento ECG.Exactitud: ± 2% de lectura para tasa y ± 2% de lec-
Lead II.Ondas disponibles: Onda cuadrada: 0,125, 2Hz (50 % de ciclo útil); Onda seno: 10, 40, 50, 60, 100Hz; Onda triangulo: 2Hz; Complejo ECG: 30, 60, 120, 180, 240 BPM (ancho de pulso de 63m), tiempo de subida y ba -jada de 6-7µs; Fibrilación ventricular.Voltaje.Rango: 0-5 VAC/DC True RMS.Exactitud: ± 1% de escala completa ± 1 LSD, DC-100Hz.
3. Simulador de Paciente MPS450 6
4. Analizador de Pulsoxímetros MaxO2 PLUS AE
Rango: 0 a 100%.Resolución: 0,1%.Exactitud y Linealidad: 1% de escala completa en tem-peratura constante, RH y presión cuando calibrado en escala completa.Exactitud Total: ± 3% del nivel de oxígeno actual sobre todo el rango de operación.Tiempo de respuesta: 90% del valor en aprox. 15 s en 23 °C.
5. Analizador de Bombas de Infusión FLUKE IDA-4-PLUS. 7
6. Analizador de Incubadoras FLUKE INCU. 8
7. Vatímetro de Ultrasonido UW-5
Mide la potencia de salida de muchos tipos diferentes de dispositivos de ultrasonido terapéutico.Rango de medida: 0,1 a 30 W.Nivel de entrada de potencia: 0 a 30 W.Medios de ensayo: Agua desionizada o destilada y desgasicada.Resolución: 0,1W.Exactitud eléctrica: + 0,15W (±0,01g) escala completa.Repetitibilidad del sistema: + 3% de la lectura, ± 2 W.Medidas de entrada: Potencia continua o promedio de pulsos.Rango de frecuencia de entrada: 0,5MHz a 10MHz.Tamaño máximo del transductor: 7,6cm.
8. Analizador de Desbriladores FLUKE IMPULSE 4000. 9
9. Analizador de Flujo de Gas FLUKE VT-PLUS-HF. 10
10. Analizador de Presión Arterial No Invasiva NIBP FLUKE CUFFLINK.
11. Analizador de Electrobisturí 454-A.
Corriente RMS: ± 5% de la lectura (100-2000 mA)± 5% de la lectura (30-100 mA) para factor de cresta <16.0.Corriente RMS: ± 10% del rango (W).Voltaje Pico-a-Pico: ±10% de la lectura (0-10kV).Factor de Cresta: ± 10% de la lectura (1.4 >/-CF</-15.9).Ancho de Banda: -3dB (30Hz - 7MHz).Resistencia de Carga: 50-1550 Ω (Pasos de 50Ω) ± 3.0% de la carga seleccionada (@ dc)Rendimiento del Osciloscopio: ~ 2.5 V/A (sin calibrar).
VI. ALCANCES
Con la presente investigación se pretende establecer las bases para la creación de una Unidad de Metrología Biomédica, donde se realizarán los ensayos y las ca -libraciones de los Equipos Biomédicos más comunes. Así se dará cumplimiento a las normas nacionales e internacionales que regulan el correcto funcionamiento de acuerdo a protocolos que incluyen los parámetros siológicos más importantes y garantizan el óptimo desempeño de los equipos. De otra parte, esta investi-gación es una contribución para mejorar el servicio de las entidades prestadoras de salud a la población.
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VIII. BIBLIOGRAFÍA
1. HT TP://WWW.MINPROTECCIONSOCIAL.GOV.CO/VBECONTENT/LIBRARY/DOCUMENTS/DOCNEWS -NO14710DOCUMENTNO5094.PDF. Fecha de consulta: 03 – 02 – 2008.
2. HT TP://WWW.CENAM.MX/MEMSIMP06/TRABA -JOS%20ACEPTADOS%20PARA%20CD/OCTUBRE%2026/BLOQUE%20D/D2-QUIMICA%20I I I -SALUD -AGROALIMENTARIA/D2-2.PDF. Fecha de consulta: 02 – 02 – 2008.
3. HT TP://WWW.UTP.EDU.CO/METROLOGIA/METROLO -GIA/INDEX1024.HTM FECHA DE CONSULTA: 02 – 02 – 2008.
4. H T T P : / / W W W . M I N P R O T E C C I O N S O -C I A L . G O V. C O / V B E C O N T E N T / N E W S D E TA I L .ASP?ID=11663 &IDCOMPANY=12. FECHA DE CON -SULTA: 02 – 02 – 2008.
5. H T T P : / / W W W . S I E M E N S . C O M . C O / S I E -M E N S D O T N E T C L I E N T _ A N D I N A / M E D I A S /PDFS/346_20071010143403.PDF. FECHA DE CONSUL -TA: 02 – 02 – 2008.
6. HT TP://ASSETS.FLUKE.COM/MANUALS/MPS450__SMENG0000.PDF. FECHA DE CONSULTA: 02 – 02 – 2008.
7. HT TP://ASSETS.FLUKE.COM/MANUALS/IDA4____OMENG0000.PDF. FECHA DE CONSULTA: 02 – 02 – 2008.
8. HTTP://GLOBAL.FLUKEBIOMEDICAL.COM/BUSEN/PRO -DUCTS/SPECIFICATIONS.HTM?CS_ID=34888(FLUKEPRODUCTS) &CATEGORY=FBINCU(FLUKEPRODUCTS) FE -CHA DE CONSULTA: 02 – 02 – 2008.
9. HTTP://GLOBAL.FLUKEBIOMEDICAL.COM/BUSEN/PRO -DUCTS/SPECIFICATIONS.HTM?CS_ID=34887(FLUKEPRODUCTS) &CATEGORY=DEFIB(FLUKEPRODUCTS)
FECHA DE CONSULTA: 02 – 02 – 2008.
10. HTTP://GLOBAL.FLUKEBIOMEDICAL.COM/BUSEN/PRO -DUCTS/SPECIFICATIONS.HTM?CS_ID=34936(FLUKEPRODUCTS) &CATEGORY=FBPFRM(FLUKEPRODUCTS). FECHA DE CONSULTA: 02 – 02 – 2008.
VII. CONCLUSIÓN
La implementación de una Unidad de Metrología Bio-médica será una importante contribución a la calidad de los Sistemas de Salud del país. Proporcionará las pautas para la correcta manipulación de los equipos, por parte del personal encargado en las entidades pres-tadoras de salud, y la organización de los programas de calibración y pruebas, así como los de mantenimiento preventivo, permitirán el correcto funcionamiento de los equipos biomédicos dentro de los parámetros ga-rantizados por el fabricante.
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Para determinar cuán importante es la metrología para su empresa, responda cada una de las preguntas que se indican a continuación, marcando en el casillero correspondiente su
r rguese 10 puntos.
Autoevaluación
del Sistema de
Aseguramiento de Calidad
1. ¿Su empr ciones ISO 9000/2001?
2. ¿Dispone de laboratorios de calibraciones para sus equipos de mediciones?
3. roveedore (servicios)?
4. ¿Tiene un sistema de reclamos del cliente?
5. ¿Evalúa a sus proveedores de servicios?
6. ¿Realiza habitualmente encuestas a sus clientes sobre la calidad de sus productos y/o servicios?
7. ¿Posee un sistema de aseguramiento metrológico que garantice la trazabilidad de las mediciones?
8. ¿Posee un sistema de aseguramiento metrológico que garantice las calibraciones de los instrumentos en forma programada?
9. ¿Posee un sistema de aseguramiento metrológico que garantice las medidas prinstrumentos entre las calibraciones?
10. ¿En los programas de capacitación del personal, contempla cursos de metrología?
11. ¿V regularmente las competencias del personal, en cuanto a la forma en que realizan las mediciones?
12. ¿Realiza comparaciones de mediciones entrerrores o diferencias en las mediciones?
13. ¿Dispone de las estadísticas de los productos rechazados por errores en las mediciones?
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Un sistema de aseguramiento metrológico está compuesto por: Un instrumento de medición vericado y
calibrado. Personas capacitadas para usarlo. Una correcta interpretación de los resultados. Un ambiente protegido para los equipos.
Tomado de www.metrologia.cl y adaptado por la redacción de la revista metrología & laboratorios.
Algunas estadísticas señalan que entre un 60% y 80% de las fallas en una empresa están relacionadas di-rectamente con la falta de un adecuado sistema de aseguramiento metrológico.
Este no sólo se reere al instrumento de medición, sino también al factor humano. Es decir, se puede te-ner el mejor equipo, vericado y calibrado, pero si el usuario no está capacitado para manejarlo, no podrá interpretar adecuadamente sus valores.
Medir exige utilizar instrumentos y procedimientos adecuados, además de saber “leer” los resultados. Pero también supone cuidar que los equipos de medi-
ción: una regla, un termómetro, una pesa o una ba -lanza moderna, no sufran golpes ni se vean expuestos a condiciones ambientales que los puedan dañar.
Si los instrumentos o equipos de medición no per-miten mediciones conables, es poco probable lograr buenos resultados en el proceso de fabricación de un producto.
Gracias a la metrología la empresa asegura:
Calidad Productividad Competitividad
14. ¿Lleva un control de los equipos descalibrados, reparados, desajustados y de su importancia en las mediciones?
15. ¿Dispone de procedimientos para el uso de los instrumentos y de los equipos de mediciones?
16. ¿Dispone de las listas de los instrumentos calibrados y de los programas de calibraciones periódicas?
17. ¿Tiene el historial del comportamiento de sus equipos de mediciones?
18. ¿Dispone de un plan de reposición de los equipos por obsolescencia o por la vida útil de los mismos?
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