Realizacin del producto

ISO:9001-2008 Sistemas de gestin de calidadDEFINICIN DE CALIDAD

El concepto de calidad ha evolucionado mucho a travs de la historia hasta llegar a lo que conocemos como calidad .Algunas definiciones de la misma son:Cumplimiento de las especificaciones (Crosby)Calidad es lo que el cliente esta dispuesto a pagar en funcin de lo que obtiene y valora (Duker) Grado en el que un conjunto de caractersticas inherente cumple con los requisitos ISO 900Qu es gestin?El concepto de gestin hace referencia a la accin y a la consecuencia de administrar o gestionar algo. Al respecto, hay que decir que gestionar es llevar a cabo diligencias que hacen posible la realizacin de una operacin comercial o de un anhelo cualquiera. OJETIVOS DE UN SISTEMA DE CALIDADSATISFACCIN DEL CLIENTEOBTENCIN DE NUEVOS CLIENTESORGANIZACIN SISTEMTICA DE LA EMPRESA(GESTIN POR PROCESOS)MEJORA CONTINUAANULAR O DIFERENCIARSE DE LA COMPETENCIAREDUCIR COSTES DE NO CALIDAD Qu es un Sistema de Gestin de la Calidad? Un Sistema de Gestin de la Calidad es una forma de trabajar, mediante la cual una organizacin asegura la satisfaccin de las necesidades de sus clientes. Para lo cual planifica, mantiene y mejora continuamente el desempeo de sus procesos, bajo un esquema de eficiencia y eficacia que le permite lograr ventajas competitivas. tomando como marco de referencia ISO 9001:2008. Qu es ISO 9001:2008?La ISO 9001:2008 es la base del sistema de gestin de la calidad ya que es una norma internacional y que se centra en todos los elementos de administracin de calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.Principios de Gestin de la Calidad

1)Enfoque al cliente 2) Liderazgo 3)Participacin del personal 4)Enfoque basado en procesos 5)Enfoque del Sistema para la gestin 6)Mejora Continua7) Enfoque basado en hechos para lo toma de decisiones

Enfoque basado en procesosLa aplicacin de un sistema de procesos dentro de la organizacin, junto con la identificacin e interacciones de estos procesos, as como su gestin para producir el resultado deseado, puede denominarse como "enfoquebasado en procesos".Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo que proporciona sobre los vnculos entre los procesos individuales dentro del sistema de procesos, as como sobre su combinacin e interaccin.Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestin de la calidad, enfatiza la importancia dela comprensin y el cumplimiento de los requisitosla necesidad de considerar los procesos en trminos que aporten valorla obtencin de resultados del desempeo y eficacia del procesola mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas

Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos

TIPOS DE PROCESOS

Sistemas de gestin de calidad Requisitos1) Objeto y campo de aplicacinFabricar productos que satisfagan los requerimientos de los clientes

Aumentar la satisfaccin del cliente por medio de la mejora continua.

AplicacinTodos los requisitos de esta Norma Internacional son genricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamao y producto suministrado2) Referencias normativasLa Norma ISO 9001:2008 esta autorizada para ser aplicada en el pas del que se trate. Cualquier cambio o modificacin debe ser autorizada y utilizada la norma vigente.3)RMINOS Y DEFINICIONES

3)SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDADREGISTRO DE DOCUMENTACIONPoltica y objetivos de calidad

Manual de calidad

Procedimientos documentados

Registros de calidad

MANUAL DE LA CALIDADEl sistema de la calidad se debe documentar preparando un Manual de la Calidad.El Manual de la Calidad debe realizar una descripcin adecuada de los elementos y procedimientos del sistema de la calidad.

Control de los documentos Identificar el estado de revison actual de los documentos. Asegurar de que los documentos estan disponible.Asegurar de que los documentos permanece legibles y fcilmente identificables. asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo y se controla su distribucin.

CONTROL DE LOS REGISTROSSe debe definir :

identificacin legibilidad almacenamiento proteccin recuperacin tiempo disposicin de los registro de calidad

DEFINIRCOMUNICARResponsableAutorizadoRESPONSABILIDADLas accionesLO QUE DEBE HACER

AUTORIDADLas decisionesLO QUE SE PERMITE HACERRESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACION

ClienteMedicin, Anlisis y MejoramientoGestin de los RecursosRequisitosEntradaSalidaMejora Continua del Sistema de Gestin de CalidadRealizacin del ProductoProductoClienteSatisfaccinResponsabilidad de la DireccinMODELO ISO 9001:20087.- Realizacin del producto 7.1.- Planificacin de la realizacin del producto Los objetivos del producto y servicios .Proporcionar los recursos.Procesos a emplear y su interaccin .Mtodos de seguimiento y verificacin.

Los requisitos especificados por el cliente.Los requisitos no establecidos por el clienteLos requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto.

la informacin sobre el productob) las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las modificacionesc) la retroalimentacin del cliente7.3.3.-Resultados del diseo y desarrollo Informacin apropiada para la compra y produccin .Contener criterios de aceptacin del producto.Especificaciones de uso seguro y correcto. 7.3.4.-Revisin del diseo y desarrollo Evaluar la capacidad de los resultados de diseo y desarrollo para cumplir los requisitos. Identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias. para7.3.5.-Verificacin del diseo y desarrollo Deben mantenerse registros de los resultados de la verificacin y de cualquier accin que sea necesaria .

287.3.6.-Validacin del diseo y desarrollo 7.3.7.-Control de los cambios del diseo y desarrollo La validacin debe completarse antes de la entrega o implementacin del producto. Deben mantenerse registros de los resultados de la validacin y de cualquier accin que sea necesariaCambios que realiza el cliente.Exigencias del mercado.Revisin del diseo.Actividades de verificacin. Actividades d validacin.

El producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados. El proveedor cumple los criterios de seleccin y evaluacin en funcin de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organizacin. 7.4.-COMPRAS 7.4.1.-Proceso de compras 7.4.2.-Informacin de las compras Requisitos para la aprobacin del producto, procedimientos, procesos, equipos.Requisitos para la calificacin del personal.Requisitos del sistema de gestin de calidad.7.4.3.-Verificacin de los productos comprados La organizacin debe establecer en la informacin de compra las disposiciones para la verificacin pretendida y el mtodo para la liberacin del producto

7.5.-Produccin y prestacin del servicio 7.5.1.-Control de la produccin y de la prestacin del servicio 7.5.2.-Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio Los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos.La aprobacin de los equipos y la calificacin del personal.El uso de mtodos y procedimientos especficos.Los requisitos de los registros .La revalidacin.

La informacin que describa las caractersticas del producto.La disponibilidad de instrucciones de trabajo.El uso del equipo apropiado.La disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medicin.La implementacin del seguimiento y de la medicin.La implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega del producto.7.5.3.-Identificacin y trazabilidad Se debe identificar el estado del producto.Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organizacin debe controlar la identificacin nica del producto y mantener registros.7.5.4.-Propiedad del cliente La organizacin trata de cuidar los bienes que son propiedad del cliente. Si hay una falla o se deteriora, la organizacin debe informar sobre algn al cliente.7.5.5.-Preservacin del producto la preservacin debe incluir la identificacin, manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin.

8)Medicin, anlisis y mejora

1. GeneralidadesObjetivos:2. Seguimiento y MedicinNOTA El seguimiento de la percepcin del cliente puede incluir la obtencin de elementos de entrada de fuentes como las encuestas de satisfaccin del clienteQu medir y a que hacer seguimiento?

3. Control del producto no conformeCuando se corrige un producto no conforme, debe someterse a una nueva verificacin Demostrar su conformidad4. Anlisis de datos Determinar Recopilar Analizar Eficacia del SGC Evaluar la oportunidad de mejora

Satisfaccin/insatisfaccinConformidad con los requisitos del productoCaractersticas y tendencias de procesos, productos y servicios (Accin Preventiva)Proveedores5 Mejora