Cambios iso 90012008 y definiciones

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cambios en la normatividad voluntaria ISO 9001:2008 y vocabulario

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MODULO II

CAMBIOS DE LA ISO

9001:2008

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DEFINICIONES MAS

IMPORTANTES ISO

9000:2005

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• Producto (3.4.2) se define como “resultado de un proceso

(3.4.1)”

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• Proceso se define como "conjunto de actividades mutuamente

relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos

de entrada en resultados”

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• Calidad grado en el que un conjunto de

características (3.5.1) inherentes cumple

con los requisitos (3.1.2)

NOTA 1 El término "calidad" puede

utilizarse acompañado de adjetivos tales como

pobre, buena o excelente.

NOTA 2 "Inherente", en contraposición a

"asignado", significa que existe en algo,

especialmente como una característica

permanente.

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• Clase categoría o rango dado a diferentes requisitos de la calidad

para productos (3.4.2), procesos (3.4.1) o sistemas (3.2.1) que

tienen el mismo uso funcional

Tamiz US StandardDimensión de la

malla (mm)

Porcentaje en peso

que pasa por los

tamices individuales

- - 19 mm 38 mm 51 mm

2" 50 - 100 100

1½" 38 - 95-100 95-100

1" 25 100 - 35-70

3/4" 19 90-100 35-70 -

½" 13 - - oct-30

3/8" 10 20-55 oct-30 -

N° 4 4.8 0-10 0-5 0-5

N° 8 2.4 0-5 - -

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• Requisito necesidad o expectativa establecida, generalmente

implícita u obligatoria

NOTA 1 "Generalmente implícita" significa que es habitual o

una práctica común para la organización (3.3.1), sus clientes

(3.3.5) y otras partes interesadas (3.3.7) que la necesidad o

expectativa bajo consideración esté implícita.

NOTA 2 Pueden utilizarse calificativos para identificar un tipo

específico de requisito, por ejemplo, requisito de un producto,

requisito de la gestión de la calidad, requisito del cliente.

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• Capacidad aptitud de una organización (3.3.1), sistema

(3.2.1) o proceso (3.4.1) para realizar un producto (3.4.2)

que cumple los requisitos (3.1.2) para ese producto

NOTA En la Norma ISO 3534-2 se definen términos relativos a

la capacidad de los procesos en el campo de la estadística.

Lo que ustedes hacen de mantener un stock para su cliente es muy

bueno para tener esta capacidad instalada

La entregamos en

30 minutos o es gratis

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• Competencia aptitud demostrada para aplicar los

conocimientos y habilidades

NOTA En esta Norma Internacional el concepto de competencia

se define de manera genérica. El uso de este término puede ser

más específico en otros documentos ISO.

•Un sistema de gestión se basa en que su capital humano

sea competente.

•Si el personal es competente el producto es de mayor calidad.

•En general las competencias son humanas y técnicas.www.holisticaconsulting.com (442) 2154477/ 3915829 /(442) 1790205 ID

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• Política de la calidad

intenciones globales y

orientación de una

organización (3.3.1) relativas

a la calidad (3.1.1) tal como

se expresan formalmente por

la alta dirección (3.2.7)

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• Objetivo de la calidad algo ambicionado o pretendido, relacionado

con la calidad (3.1.1)

• Objetivos SMART : Specific (específico), Measurable

(medible), Achievable (realizable), Realistic (realista) y Time-Bound

(limitado en tiempo).

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• Gestión actividades coordinadas para dirigir y controlar una

organización (3.3.1)

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• Parte interesada persona o grupo que tiene un interés en el

desempeño o éxito de una organización (3.3.1)

– Gobierno

– Comunidad

– Personal

– Proveedores

– Socios

– Clientes

– Grupos de ayuda mutua

– Cámaras y agrupaciones empresariales

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• Procedimiento forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso (3.4.1)

• Documento información (3.7.1) y su medio de soporte

• Especificación documento (3.7.2) que establece requisitos (3.1.2)

• Registro documento (3.7.2) que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas

• LOS DOCUMENTOS PUEDEN SER FOTOS, FILMACIONES, GRABACIONES DE VOZ, PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS, MANUALES, INSTRUCTIVOS, FORMATOS, LIBROS, LEYES, NORMAS, PLANES, CERTIFICADOS, DIPLOMAS, ETC.

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• Concesión autorización para utilizar o liberar un producto

(3.4.2) que no es conforme con los requisitos (3.1.2)

especificados

• Permiso de desviación autorización para apartarse de los

requisitos (3.1.2) originalmente especificados de un

producto (3.4.2), antes de su realización

• Liberación autorización para proseguir con la siguiente etapa

de un proceso

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• No conformidad incumplimiento de un

requisito (3.1.2) crean costos de

calidad

• Acción preventiva acción tomada para

eliminar la causa de una no

conformidad (3.6.2) potencial u otra

situación potencial no deseable SON

PROACTIVAS, basadas en el análisis

de datos

• Acción correctiva acción tomada para

eliminar la causa de una no

conformidad (3.6.2) detectada u otra

situación no deseable SON

REACTIVAS

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Costos de calidad

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• Los costos pueden ser

– Inversiones – dinero que se convierte en activos y valor

– Costos– con base en presupuestos (admón., operación,

marketing, etc.)

– Gastos – dinero tirado a la basura, porque no estaba

presupuestado

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