Iso 90012008 general

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C ICT Barcelona, Mayo de 2012

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Diapositivas seleccionadas para la dirección de las organizaciones que quieren certificar

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Barcelona, Mayo de 2012

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La Norma ISO

9001:2008 Principios básicos

1.- Enfoque a cliente

- Comunicación con el cliente.

- Revisión de contratos, ofertas-pedidos.

- Grado de satisfacción del cliente.

2.- Liderazgo

3.- Personal

4.- Enfoque a procesos

5.- Enfoque a toma de decisiones

6.- Enfoque a sistema

7.- Mejora continua

8.- Colaboración de mútua mejora

- Representante dirección.

- Definición Pólitica

- Establecimiento de Objetivos

- Comunicación interna.

-Formación y capacitación del personal.

- Actividades a realizar dentro de la empresa.

- Decisiones basadas en datos.

- Registro y modificaciones de los cambios.

- Control y seguimiento de la documentación.

- Identificar acciones y oportunidades de mejora

- Relación Win to win con los proveedores

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La Norma ISO

9001:2008 Ciclo y 4 grandes bloques

responsabilidad

de la dirección

medida,

anàlisis,

mejora

gestión

de los recursos

realitzación(+ servicios )

del producto

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SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

MEJORA CONTINUA

Input OutputProducto/

Servicio

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• La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un

S.G.C. y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo a los requisitos de

la Norma.

• La organitzación debe:

a)Identificar los procesos necesarios para el S.G.C

b) determinar su secuencia e interacción (MAPA DE PROCESOS)

c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que

tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces.

d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos y la información necesaria

para dar soporte a las operaciones y su seguimiento.

e) Realizar el seguimiento, medida, y de los procesos

(Utilizar objetivos, específicos, medibles, asignables, realistas)

f) Implementar las acciones necesarias para conseguir los resultados

planificados y la mejora continua de los procesos.

La Norma ISO

9001:2008 0. Requisitos generales

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La Norma ISO

9001:2008 0. Requisitos generales

PROCESOS SUBCONTRATADOS

En los casos en que se subcontrata algún proceso que afecte a la

conformidad del producto, la organización debe asegurarse de

controlar estos procesos.

El control de estos procesos debe estar identificado en el S.G.C.

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9001:20081. Responsabilidad de la

dirección

GARANTIZAR EL CUMPLIMIENTO

De los requisitos de los clientes.

Establecimiento de la política de calidad y los objetivos.

El establecimiento de un sistema de gestión de la calidad.

La disponibilidad de los recursos.

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9001:20081. Responsabilidad de la

dirección

REQUISITOS DE LOS CLIENTES Y LEGALES

Asegurar que las necesidades y expectativas de los clientes se

identifican y se transforman en requisitos.

Asegurar que los requisitos de los clientes se entienden y se

satisfacen.

Asegurar la identificación y accesibilidad de los requisitos

legales aplicables a aspectos de calidad y de servicios.

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9001:20081. Responsabilidad de la

dirección

POLITICA DE CALIDAD

Declaración de las intenciones que da la orientación de la

organización frente a la satisfacción de las necesidades y

expectativas de los clientes.

La Política de Calidad debe ser adecuada para cubrir las

necesidades de la organización y de los clientes.

Debe incluir el compromiso para satisfacer los requisitos legales

y la mejora continua.

Se debe comunicar, entender e implementar en toda la

organización.

Se debe revisar de forma periódica.

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La Norma ISO

9001:20081. Responsabilidad de la

dirección

PLANIFICACION DE LA CALIDAD

Fijar objetivos (específicos, medibles, asignables, realistas).

Identificar las actividades y recursos para conseguir los objetivos.

La planificación debe contemplar los procesos requeridos en el sistema

de calidad, los recursos, las actividades de verificación, los criterios de

aceptación y los registros necesarios.

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9001:20081. Responsabilidad de la

dirección

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Establecer un sistema de gestión de la calidad que permita el

cumplimiento de la Política de Calidad, los objetivos y la satisfacción del

cliente.

Definir y comunicar las responsabilidades.

Designar un representante de la dirección.

Elaborar un manual de calidad.

Establecer un sistema de control de los documentos y registros.

Revisar periódicamente el sistema de gestión.

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La Norma ISO

9001:2008 2. Gestión de los Recursos

Determinar y proporcionar los recursos necessarios para

establecer y mantener el sistema de gestión de la calidad

RECURSOS HUMANOS

Detectar y cubrir las necesidades de formación.

Asegurar la calificación del personal.

Comunicar la importancia y el impacto de cada uno en el

cumplimiento de los objetivos establecidos.

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Determinar, proporcionar y mantenir la infrastructura necesaria

para asegurar la conformidad de los productos (instal.laciones,

equipos, hardware, software, mantenimento, servicios de

soporte, ...)

La Norma ISO

9001:2008 2. Gestión de los Recursos

INFRAESTRUCTURA

ENTORNO DE TRABAJO

Identificar y gestionar los factores físicos y humanos del

entorno de trabajo, necesarios para conseguir la conformidad

del producto (seguridad, condiciones ambientales, código ético

...)

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9001:2008 3. Realización del producto

ORIENTACIÓN A PROCESOS

Identificar, definir, planificar e implementar los procesos

necesarios para la realitzación del producto, y determinar su

secuencia e interacción.

PROCESO BAJO CONTROL

Asegurar que los procesos operen bajo condiciones controladas

i obtener los outputs de acuerdo con los requisitos del cliente.

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9001:2008 3. Realización del producto

PROCESOS RELACIONADOS CON LOS CLIENTES

Identificar los requisitos de los clientes… Implicitos y explicitos.

Revisar los pedidos de los clientes para asegurarse de que

estan claros y tenemos capacidad para dar respuesta.

Facilitar la comunicación bidireccional con los clientes (dar

información sobre los servicios, gestionar consultas y

reclamaciones y recibir feed back).

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9001:2008 3. Realización del producto

DISEÑO Y DESARROLLO

Identificar los Inputs del diseño.

Planificar el diseño de nuevos productos.

Definir las fases del diseño, y las actividades de revisión,

verificación y validación.

Gestionar las actividades de diseño y desarrollo que impliquen a

diferentes personas y grupos, comunicación y responsabilidad.

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9001:2008 3. Realización del producto

COMPRAS Y SUBCONTRATACION

Asegurar la calidad de los productos i servicios comprados o

subcontratados que afecten al producto.

Evaluar i seleccionar los proveedores.

Asegurar que los documentos de compra incluyen informació

completa.

Verificar que los productos o servicios comprados o subcontratados

se entregan de acuerdo con las especificaciones.

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La Norma ISO

9001:2008 3. Realización del producto

OPERACIONES O PROCESOS DE SERVICIOS

Planificar i controlar los procesos (definir especificaciones,

procedimentos de trabajo,...)

Mantener la identificación y la trazabilidad de los productos.

Proteger los elementos propiedad de los clientes.

Garantizar la manipulación, almacenage transporte que

afecten a la conformidad de los productos.

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La Norma ISO

9001:2008 3. Realización del producto

CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDIDA

Verificar (calibrar) periodicamente los equipos de inspección y

medida que intervienen en la realitzación del producto para

asegurar que estan en condiciones adecuadas para su uso.

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9001:2008 4. Medida, análisis y mejora

DEFINICIÓN Y FRECUENCIA

Definir la frecuencia y las actividades de medida,

monitoritzación, análisis y mejora necesarias para asegurar que elsistema de calidad, los procesos i los productos se alinean con losrequerimientos establecidos.

Evaluar periódicamente las medidas establecidas.

Los resultados del análisis de los datos y de las acciones demejora son un input para la revisión del sistema por parte dedirección.

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9001:2008 4. Medida, análisis y mejora

GESTIÓN DE LAS NO CONFORMIDADES

Asegurarse de que los productos no conformes se controlan y

se previene su prestación.

Revisar y registrar las No Conformidades.

Gestionar las acciones correctivas.

Análisis de los datos para la mejora.

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La Norma ISO

9001:2008 4. Medida, análisis y mejora

MEJORA CONTINUA

Analitzar los datos resultantes de la medida y detectar áreas

de mejora del sistema de gestión de calidad.

Mejorar de forma continua el sistema de calidad utilizando

la política y los objectivos de calidad, de los resultados de

auditorias internas, del análisis de los datos, de las acciones

correctoras y preventivas i de la revisión del sistema.

Acciones correctoras / preventivas: establecer un sistemapara reducir o eliminar las causas de las no conformidadesreales o potenciales.