8/17/2019 Formulacion de Sulfametoxazola y Trimetropim

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2. formulación

En la literatura, se ha reportado los siguientes excipientes usados para la formulación para

el producto compuesto de sulfametoxazola80mg/mL y trimetropim 1mg!

Excipientes

"lcohol #enc$lico 10 mg ! conser%ante

&ietanolamina ' mg y meta#isulfito de sodio 1 mg! conser%antes antioxidante

"gua para inyección en cantidad suficiente.

 (a)* o *+l

omando como referencia los %alores anteriores, se calcula las nue%as cantidades de cada

excipiente para la formulación de sulfametoxazola y trimetropin de acuerdo a las cantidades

correspondientes!

Etanol

8mg

ml  x

 12%v/ v

80mg

ml

=1,21 v /v

-ropilenglicol

8mg

ml   x 400mg

80mg

ml

=40mg

 

"lcohol #enc$lico

8mg

ml  x

 10mg

80mg

ml

=1mg

&ietanolamina

8mg

ml  x

  3mg

80mg

ml

=0,3mg

eta#isulfito de sodio

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8mg

ml  x

  1mg

80mg

ml

=0,1mg

-ara optimizar la disolución mutua, una solución acuosa ue incluye 0 de glicol

de propileno es

Etanol : se utiliza para meorar la solu#ilidad de muchos principios acti%os gracias

a su gran polaridad , a peue3as dosis no es toxico , posee una constante diel4ctrica

de 2, '

Propilenglicol: 

Es misci#le con el agua, alcohol , etanol y ciertos disol%entes org5nicos , ya ue este al ser 

 parte de los polieoles posee una constante diel4ctrica de '2 y una gran polaridad , se

utiliza en concentraciones hasta un 0 como disol%entes de principios acti%os insolu#les

o inesta#les en solución , posee una acción #actericida similar al del etanol . La #aa

toxicidad del -ropilenglicol 67-/E- es nica entre los glicoles y permite su utilización

como aditi%o directo en alimentos y f5rmacos.

Alcohol bencílico:

 El alcohol #enc$lico es un conser%ante antimicro#iano utilizado en cosm4ticos, alimentos,

y una amplia gama de formulaciones farmac4uticas. " concentración t$pica usada es 1

%/%, En los cosm4ticos, las concentraciones de hasta el ',0 % /%, se pueden utilizar como

conser%ante. Las concentraciones de 9 % / % o m5s se emplean como un solu#ilizante,

mientras ue una solución 10 %/%, se utiliza como desinfectante. Las concentraciones de

alcohol #enc$lico normalmente empleados como conser%ante no producen efectos

ad%ersos.

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  Dietanolamina : 

-resenta una gran polaridad al poseer los dos grupos hidroxilos y el nitrógeno le permiteue sea solu#le en acetona, metanol. 7e usa como un agente esta#ilizante, austador de p*

y dispersante dietanolamina impide la decoloración de las formulaciones acuosas ue

contienen sales, se utiliza con un m5ximo de 1,9 : /% a esta concentración no produce

efectos ad%ersos, pero a una concentración mayor es un irritante para la piel, los oos y las

mucosas.

Metabisulfito de sodio :

7e utiliza como antioxidante oral, parenteral, y en las  formulaciones farmac4uticas

tópicas, en concentraciones de 0,01 a 1,0 :/%, y a una concentración de aproximadamente

2; :/% en preparaciones para inyección intramuscular. " pesar de ue se utiliza

ampliamente en una %ariedad de preparaciones, meta#isulfito de sodio y otros sulfitos se

han asociado con una serie de gra%es reacciones ad%ersas fatales.

<+&s= .'>9 +&s son oligosac5ridos macroc$clicos con seis, siete u ocho unidades de

&>glucosa llamados a>ciclodextrina, #>ciclodextrina y c>ciclodextrina,

respecti%amente. *idroxipropil>#>ciclodextrina <*-?>+&=es un deri%ado #>+& aluilado hidroxi ue com#ina la solu#ilidad relati%amente

alta de agua con #aa toxicidad y la inclusión satisfactoria a#ility.,; Las ca%idades

de +&s son relati%amente hidrófo#a, mientras ue las caras externas son hidrófilas.

La caracter$stica estructural m5s importante de +&s es su capacidad para formar 

compleos de inclusión esta#les