Ficha farma & biotec (castellano)

2
Farma & Biotec Veter i n aria Medical Devi ces Alim entació n Cons ultoría Cosm ética www.pcb.ub.cat/utox-pcb c/Baldiri Reixac 10-12, Edifici Clúster PCB, 08028 Barcelona 934039710 / [email protected] Ecotoxicología Genotoxicidad Transferencia conocimiento Registro & Alegaciones Toxicidad in vivo & in vitr Screening toxicológico Toxicidad en la reproducción La Unidad de Toxicología Experimental i Ecotoxicología (UTOX) se posiciona como la Plataforma de Toxicología del Parque Científico de Barcelona (PCB) y como un Centro de investigación, innovación y servicios en toxicología con más de 10 años de experiencia, al servicio tanto del sector público como del privado. Los estudios de toxicología realizados en la UTOX se basan en las recomendaciones y en los protocolos validados por las diferentes agencias internacionales, y están regidos por las normativas correspondientes. Laboratorio Certificado en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL). Dentro del sector Farma & Biotech se incluye el desarrollo de medicamentos, principios activos, excipientes y otros compuestos que tienen como objetivo el tratamiento o prevención de enfermedades en seres humanos o que puedan administrarse con la finalidad de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o para establecer un diagnóstico médico. La seguridad de estos productos es tan importante o más que su eficacia. Con la finalidad de establecer si los productos desarrollados son seguros para el consumidor y/o el medio ambiente, la UTOX realiza diferentes ensayos de laboratorio para llevar a cabo una evaluación pre-clínica y/o medioambiental, de este tipo de compuestos.

description

En UTOX hemos definido 6 fichas técnicas para los 6 sectores mayoritarios de actuación en toxicología, las cuales muestran nuestro ámbito de actuación para cada uno de ellos.

Transcript of Ficha farma & biotec (castellano)

Page 1: Ficha farma & biotec (castellano)

Farma & BiotecVe

terin

ariaMed

ical

Dev

ices

Alim

enta

ció

n

Cons

ulto

ría

Cosm

étic

a

www.pcb.ub.cat/utox-pcb c/Baldiri Reixac 10-12, Edifici Clúster PCB, 08028 Barcelona

934039710 / [email protected]

Ecotoxicología

Genotoxicidad

Transferencia

conocimiento

Registro&

Alegaciones

Toxicidad

in vivo & in vitro

Screening

toxicológico

Toxicidad en

la reproducción

La Unidad de Toxicología Experimental i Ecotoxicología (UTOX) se posiciona como la Plataforma de Toxicología del Parque Científico de Barcelona (PCB) y como un Centro de investigación, innovación y servicios en toxicología con más de 10 años de experiencia, al servicio tanto del sector público como del privado.Los estudios de toxicología realizados en la UTOX se basan en las recomendaciones y en los protocolos validados por las diferentes agencias internacionales, y están regidos por las normativas correspondientes. Laboratorio Certificado en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).

Dentro del sector Farma & Biotech se incluye el desarrollo de medicamentos, principios activos, excipientes y otros compuestos que tienen como objetivo el tratamiento o prevención de enfermedades en seres humanos o que puedan administrarse con la finalidad de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o para establecer un diagnóstico médico.

La seguridad de estos productos es tan

importante o más que su eficacia. Con la finalidad de establecer si los

productos desarrollados son seguros para el consumidor y/o el medio ambiente, la UTOX realiza diferentes ensayos de laboratorio para llevar a cabo una evaluación pre-clínica y/o medioambiental, de este tipo de compuestos.

Page 2: Ficha farma & biotec (castellano)

Estudio de tolerancia local aguda y a dosis repetida

(OECD 406) Ensayo de nódul limfático local

(OECD 429)

Servicios de bioanálisisServicios de histopatología (necropsia, procesado histológico y

evaluación histopatológica)Servicios de desarrollo preclínico• Evaluación de los requisitos reglamentarios• Diseño completo de los programas de test incluyendo

evaluación de coste y tiempo• Evaluación del riesgo y de la seguridad

Estudios de toxicidad aguda

(OECD 420, 423, 425, 402 i 404) Toxicidad a dosis repetidas

(OECD 407, 410, 408, 409, 411 i 452) Evaluación del comportamiento Estudios de palatabilidad

Farma & Biotec

Test de mutación reverso en bacterias

(OECD 471) Mutación genética en células de mamífero in vitro

(OECD 476) Ensayo de aberraciones cromosómicas in vivo e in vitro

(OECD 475 i 473) Ensayo de micronúcleos in vivo e in vitro

(OECD 471 i 487) Comet assay in vivo e in vitro

(ASTM E2186-02A)

Estudio de toxicidad crónico combinado con estudio de (OECD 453)

carcinogénesis Ensayo de carcinogénesis a medio plazo (OECD 451) Ensayo de transformación celular (CTA) (DRAFT 31 OECD /

ENV/JM/MONO(2007)18)

FertilidadTest screening sobre la reproducción y la toxicidad en el

(OECD 421)desarrollo

Estudio de toxicidad a dosis repetidas combindo con test

screening sobre la reproducción y la toxicidad en eldesarrollo (OECD 422)Desarrollo prenatal (OECD 414) Estudio de toxicidad en la reproducción 1a generación (OECD 415) Estudio de toxicidad en la reproducción 2a generación (OECD 416)

Tests de corrosión e irritación de la piel in vitro

(OECD 431 i 435) Ensayo de fototoxicidad en células Balb/C 3T3

(OECD 432) Tests de citotoxicidad in vitro

(INVITTOX 17 i 64) Citotoxicidad en hepatocitos primarios de rata

(INVITTOX 20) Screening test en diferentes tipos celular

Determinaciones bioquímicas Determinaciones histoquímicas e inmunohistoquímicas en tejidos

Ecotoxicología acuática

(OECD 201, 202, 203, 204, 211...) Ecotoxicología terrestre

(OECD 207, 208, 222...) Toxicidad bacteriana

(OECD 216)

TOXICIDAD IN VIVO

ECOTOXICOLOGÍA

TOXICIDAD EN LA

REPRODUCCIÓ N

Y DESARROLLO

OTROS SERVICIOS

TOXICIDAD IN VITRO

CARCINOGENICIDAD

GENOTOXICIDAD

TOLERANCIA LOCAL

METABOLISMO