ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA …

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2012

ASOCIACION

ARGENTINA DE

FARMACEUTICOS

DE HOSPITAL

Enfoque basado en procesos y procedimientos guía para

la Gestión en Farmacia Hospitalaria

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA

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Editado por Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital Noviembre 2012 Impreso en ……………………


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PROLOGO de la PRESIDENCIA DE LA AAFH

Los antiguos roles del farmacéutico hospitalario basados principalmente en la producción de

medicamentos, en la gestión de abastecimiento de medicamentos y materiales médicos y su

distribución se fueron modificando conforme al aumento de la complejidad de las terapéuticas, que

conlleva la necesidad de proveer nuevos servicios al paciente que hace necesaria la integración a los

equipos de salud. Esta situación fue modificando los perfiles de actuación profesional.

En todos los roles, los más antiguos y los modernos, se manifiesta la necesidad de procurar

conocimientos y habilidades para ejercer las actividades con el concepto de incesante

perfeccionamiento, para lograr este modo de trabajo, es fundamental desarrollarlas en los conceptos

de gestión de calidad

La calidad es un concepto clave hoy en día no solo para la farmacia hospitalaria sino para los

servicios sanitarios. La mejora continua, es un proceso reconocido como un esfuerzo sin fin para

minimizar la diferencia entre cuidado óptimo y cuidado perfecto.

Dentro de la gestión de calidad, la relacionada a la Farmacia Hospitalaria tiene como objeto medir los

parámetros de necesidad, seguridad y eficiencia en el proceso farmacoterapéutico.

En este sentido la gestión por procesos determina un enfoque superador, mejorable, consecuente y

beneficioso para las instituciones pero fundamentalmente para el paciente, que es el más favorecido,

al contar con un sistema de atención comprometido, que centra en él todo su esfuerzo

En la actualidad, la gestión integral moderna basada en la filosofía de la calidad continua permitirá

lograr un sistema de acreditación de farmacias hospitalarias, con fines no solo evaluativos, sino de

crecimiento y desarrollo y ofrecerá servicios cada vez mejores.

Este trabajo, fruto de un gran esfuerzo de numerosos colegas farmacéuticos hospitalarios, que han

sumado apoyos de la Oficina panamericana de la Salud y la Dirección de Gestión de Calidad del

Ministerio de Salud de la Nación y los revisores extranjeros, será una herramienta muy útil para

comenzar a transitar el camino de la calidad, sumado la capacitación que nuestra asociación brinda

cada año.

A todos ellos, les agradezco la dedicación, el trabajo, el desinterés personal en pos de este fruto que

pone a la Farmacia Hospitalaria Argentina, en altos niveles de prestación a sus colegas.

Sinceramente.

Dra. Marcela Rousseau

Presidente Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital


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Contenido

PROLOGO de la PRESIDENCIA DE LA AAFH……………………………………………………………………………………… 3

CONSIDERACIONES GENERALES ……………………………………………………………………………………………………. 8

AUTORES……………………………………………………………………………………………………………………………………….. 9

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS………………………………………………………………………………………………........ 11

Para Qué la Gestión por Procesos?...................................................................................................... 14

Los Pasos de la Gestión por Procesos……………………………………………………………………………………………… 15

1. RESPONDER EL QUE y PARA QUIEN……………………………………………………………………………. 15

2. ESTABLECER EL COMO……………………………………………………………………………………….………. 15

3. REALIZAR El DIAGRAMA DE PROCESOS……………………………………………………………….…….. 15

4. DESCRIPCION DE LOS PROCESOS……………………………………………………………………….………. 16

5. SEGUIMIENTO Y MEDICION DE LOS PROCESOS…………………………………………………….…… 17

6. ANALISIS Y MEJORA DEL PROCESO……………………………………………………………………….…… 17

Beneficios de la gestión por procesos………………………………………………………………………………….…………. 17

Bibliografía…………………………………………………………………………………………………………………………………….… 17

ANEXO I: Diagrama de Procesos de un Servicio de Farmacia Hospitalaria…………………………………………… 18

ANEXO II. Procedimientos guía para la Gestión en Farmacia Hospitalaria………………………………………….. 19

PROCEDIMIENTOS GENERALES DE FARMACIA…………………………………………………………………………………… 20

PARTICIPACION EN COMITES……………………………………………………………………………………………..…. 20

GESTION DEL ERROR…………………………………………………….…………………………………………………..…… 22

PROCEDIMIENTOS DEL AREA DE GESTION……………………………………………………………………………………. 24

ALMACENAMIENTO Y CONSERVACION DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACEUTICOS…… 24

CONTROL EN LA RECEPCION…………………………………………………………………………………………………… 26

DISPENSACION DE MEDICAMENTOS……………………………………………………………………………………… 28

PROCEDIMIENTOS DEL AREA DE DOCENCIA…………………………………………………………………………………. 30

PRACTICA PROFESIONAL FARMACEUTICA EN EL PREGRADO…………………………………………………. 30

CAPACITACION EN EL SERVICIO PARA PERSONAL TECNICO Y AUXILIAR………………………………… 32


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CAPACITACION EN EL SERVICIO PARA FARMACEUTICOS ………………………………………………………. 34

DOCENCIA EN EL SFH PARA LA FORMACION DE RESIDENTES………………………………………………… 35

PROCEDIMIENTOS DEL AREA DE ELABORACION……………………………………………………………………….. 37

PROCEDIMIENTO GENERAL DE ELABORACION……………………………………………………………………… 37

ELABORACION DE MEZCLAS DE NUTRICION PARENTERAL EXTEMPORANEAS..................... . 41

ELABORACION DE MEZCLAS DE MEDICAMENTOS BIOPELIGROSOS…………………………………..... 44

PROCEDIMIENTOS DEL AREA DE GESTION CLINICA…………………………………………………………………... 47

ATENCION FARMACEUTICA AL PACIENTE AMBULATORIO…………………………………….……………… 47

ATENCION FARMACEUTICA AL PACIENTE INTERNADO………………………………………………….……… 50

FARMACOVIGILANCIA………………………………………………………………………….………………………….……. 53

FARMACOECONOMIA Y EVALUACIONES ECONOMICAS …………………….…………….………………… 56

SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS……………………………………………………….…………..….………….…… 58

LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS Y FORMULARIOS…………………………………….….………..………. 61

FORMULARIOS DE FARMACIA ………………………………………………………………………………..…………….. 61

FFa – 01: Acta de reunión del Comité……………………………………………………………………………………. 61

FFa – 02: Ficha de Notificación de error………………………………………………………………………………… 61

FORMULARIOS DE GESTION……………………………………………………………………….………………………. 62

FGe – 01: Registro de Recepción………………………………………………………………………………………. 62

FGe – 02: Dispensación de Medicamentos……………………………………………………………………… 63

FORMULARIOS DEL AREA DE DOCENCIA……………………………………………………………………….. …… 63

FDo – 01: Evaluación y Registro de Actividades……………………………………………………………….. 63

FDo – 02: Alumnos que realizan la Práctica Profesional Farmacéutica…………………………….. 63

FDo – 03: Planificación de Actividades de Capacitación en SFH………………………………………. 63

FDo – 04: Sesiones de Capacitación en Servicio para Técnicos………………………………………. 64

FDo – 05: Actividades de Capacitación para Farmacéuticos. ………………………………………….. 64


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FDo – 06: Revisiones Bibliográficas…………………………………………………………………………………. 64

FDo – 07: Ateneos………………………………………………………………………………………………………….. 65

FORMULARIOS DEL AREA DE ELABORACION……………………………………..……………………………… 65

FPro – 01: Hoja de Elaboración y Control……………………………………………………………………….. 65

FPro – 02: Protocolo de NP…………………………………………………………………………………………….. 65

FPro – 03: Planilla de Trabajo de NP……………………………………………………………………………… 65

FPro – 04: Listado de Insumos Diarios para NP………………………………………………………………… 66

FPro – 05: Control de calidad para NP…………………………………………………………………………….. 66

FPro – 06: Protocolo de quimioterapia (medicamentos biopeligrosos)…………………………. 67

FPro – 07: Planilla de trabajo de mezclas de productos biopeligrosos………………………….. 67

FPro – 08: Planilla de Insumos diarios para medicamentos biopeligrosos…………..………….. 67

FPro – 09: Planilla Registro Control de entrega………………………………………………………………. 67

FPro – 10: Planilla de entrega de NP………………………………………………………………………………. 67

FORMULARIOS DEL AREA DE GESTION CLINICA ………………………………………………………………… 68

FCl – 01: Informe de Evaluación Económica………………………………………………….…………………. 68

FCl – 02: Historia Farmacoterapéutica…………………………………………………………….…………….. 69

FCl – 03: Historial de medicamentos dispensados…………………………………………..….………… 69

FCl – 04: Historial de indicaciones médicas……………………………………………………….…………… 69

FCl – 05: Solicitud de inclusión de nueva tecnología……………………………………….…………….. 69

FCl – 06: Solicitud para el estudio de un medicamento……………………………….………………… 70

FCl – 07: Informes elaborados……………………………………………………………………..………………… 71

FCl – 08: Revisiones realizadas……………………………………………………………………….……………… 71

FCl – 09: Informe de Actividad de Farmacovigilancia………………………………….…………………. 71

SIMBOLOS DE LOS FLUJOGRAMAS……………………….………………………………………….…………….. 72

Índice alfabético…………………………………………………………………………………………….………………. 73


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CONSIDERACIONES GENERALES

La Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital, ha elaborado el presente documento

basándose en los principios de la de Gestión Integral de los Servicios de Farmacia Hospitalaria, cuyo

objetivo es que las farmacias hospitalarias diseñen y gestionen eficazmente sus procesos para lograr

objetivos integrados, superando a la administración por funciones y de recursos.

El enfoque por procesos dentro de la Farmacia Hospitalaria, propone desafiar la mirada profesional

tradicional tanto en el ejercicio como en los objetivos del Servicio de Farmacia dentro de una

establecimiento sanitario y de los roles del factor humano que se desempeñan en el mismo. Pone

como protagonista principal al paciente, y sus necesidades y la satisfacción de las mismas como

componentes de calidad en el servicio brindado.

Un elemento fundamental es la actitud del Farmacéutico Hospitalario, para liderar su propio cambio

y el de su equipo de trabajo, de manera inclusiva, brindando oportunidades, apostando a la mejora

continua, atento al entorno organizacional, y asumiendo compromiso institucional con los pacientes,

en la resolución de problemas de su competencia y de manera integrada al equipo multidisciplinario.

El trabajo que se ha realizado durante dos años, se hace presente en este documento. Hacia el final

de 2008, en el VIII Congreso en Santa Fe se expuso el plan para comenzar el camino de la realización

en los primeros meses de 2009, siendo muy importantes en esta etapa la Dra. Pilar Más Lombarte y la

Farm. Patricia Sansoni, a quienes les agradecemos los aportes y el apoyo recibido.

Luego, la actividad de las diferentes Comisiones y los avances que se iban produciendo, así cómo la

metodología de trabajo que se aplicó, se presentaron en Mesas de Trabajo en el IX Congreso en

Neuquén (2009) y en el X Congreso en Posadas (2010). Durante el 2011 se ha trabajado en la

compaginación final del documento, y ahora, es el momento de exponer el trabajo de las comisiones a

la opinión de todos los colegas que deseen aportar para mejorar el documento en beneficio de la

farmacia hospitalaria.


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“Saber no es suficiente; tenemos que aplicarlo. Tener voluntad no es suficiente: tenemos que

implementarla” (Goethe)

La sapiencia y la voluntad son dos virtudes que han aplicado quienes han trabajado en la elaboración

de este documento y a quienes desde este espacio, la Comisión Directiva de la AAFH les agradece

infinitamente el esfuerzo y el compromiso por mejorar la farmacia hospitalaria.

AUTORES

Coordinación General: Farm. Viviana Bernabei (HIEMI V.Tetamanti. Mar del Plata)

Revisor de Procedimientos: Dra. Lourdes Caro González (HGU Gregorio Marañón. Madrid)

Coordinación Comisiones de Trabajo: Farm. Fabiana Iglesias (Ex. Hospital Dr. R Notti. Mendoza) Coordinación Comisión Gestión de las Adquisiciones: Farm. Alicia Avila (Hospital Regional San Luis) Coordinación Comisión Gestión Clínica: Farm. Marcela Rousseau – Farm. Brenda Zylbersztajn (Hospital

Prof. Dr J.P.Garrahan. CABA)

Coordinación Comisión Docencia: Farm. Pamela Bertoldo (UCC Córdoba) – Farm. Karen Rodríguez (Hospital Italiano Mendoza)

Coordinación Comisión Elaboración: Farm. Estela Soto (CUCAIBA Hosp. Prof. Dr. R. Rossi. La Plata)

Coordinación Comisión Investigación: Farm. Paulo Cáceres Guido (Hospital Prof. Dr. J.P.Garrahan. CABA)

Autores de los Procedimientos guía para la Gestión en Farmacia Hospitalaria


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Farm. Agüero Sandra (Hospital Dr. G. Rawson. San Juan)

Farm. Arpellino Roxana (HIEP Sor María Ludovica. La Plata)

Farm. Barrozo Cynthia (Hospital C. Argerich. CABA)

Farm. Bay María Rosa (HZGA San Roque. Gonnet)

Farm. Bernabei Viviana (HIEMI V. Tetamanti. Mar del Plata)

Farm. Bertoldo Pamela (UCC Córdoba)

Farm. Caceres Guido Paulo (Hospital Prof. Dr J.P.Garrahan. CABA)

Farm. Calderón Graciela (Hospital Mat. Inf. R. Sardá. CABA)

Farm. Campos Silvia (Ministerio de Salud. Jujuy)

Farm. Fasano Graciela (Hospital Marcial Quiroga. San Juan)

Farm. Fernández Gabriela (Hospital Prof. Dr. J.P.Garrahan. CABA)

Farm. Ferraris Marta (Hospital C. Argerich. CABA)

Farm. Flolasco Fabián (Ministerio de Salud. Santa Fe)

Farm. García Angélica (HIEP Sor María Ludovica. La Plata)

Farm. Gómez Elvia (Hospital Dr. J.M. Cullen. Santa Fe)

Farm. González Capdevila Gabriela (Ministerio de Salud de la Nación. CABA)

Farm. Guastalegname Claudia (Hospital C. Argerich. CABA)

Farm. Gutiérrez Mila (Hospital Aeronáutico Central. CABA)

Farm. Iglesias Fabiana (Ex. Hospital Dr. R Notti. Mendoza)

Farm. Isolabella Santiago (Hospital Italiano. CABA)

Farm. Lemonnier Gabriela (Hospital El Cruce. F. Varela)

Farm. Melo Acevedo María José (Hospital El Cruce. F. Varela)

Farm. Pazos Viviana (HIGA San Martin. La Plata)

Farm. Pedrini Marcela (HZGA San Roque. Gonnet)

Farm. Rodríguez Karen (Hospital Italiano Mendoza)

Farm. Rousseau Marcela (Hospital Prof. Dr. J.P.Garrahan. CABA)

Farm. Soto Estela (CUCAIBA Hosp. Prof. Dr. R. Rossi. La Plata)

Farm. Suarez Mariela (Suizo Argentina. CABA)

Farm. Zylbersztajn Brenda (Hospital Prof. Dr. J.P.Garrahan. CABA)

La Comisión Directiva


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Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital

En colaboración con la Dirección de Calidad del Ministerio de Salud de la Nación y la OPS

(Organización Panamericana de la Salud)


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ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

La mejora en la calidad en los servicios de salud constituye un desafío para el sistema sanitario y en ello la Farmacia Hospitalaria no es una excepción, es un hecho innegable la necesidad de alcanzar buenos resultados gestionando actividades y recursos. La medición de la calidad en la farmacia del hospital se asienta en los parámetros de utilización de los medicamentos por lo que gestionar calidad en farmacia hospitalaria es medir y evaluar resultados en el proceso farmacoterapéutico. La gestión con un enfoque basado en procesos, permite a las organizaciones establecer los indicadores para evaluar el rendimiento de las distintas actividades que se realizan, no solo en forma aislada, sino como parte de un conjunto totalmente integrado. Una gestión estructurada por procesos permite optimizar de forma significativa la utilización de los recursos y mejorar la calidad asistencial. La palabra proceso viene del latín y significa "hacia adelante”. Los procesos se ejecutan en un servicio de farmacia hospitalaria, se gestionen o no. Se dan instrucciones acerca de cómo dispensar un medicamento y se espera que la dispensación se efectúe de manera correcta, y no necesariamente se está gestionando; pero se puede mejorar visualizando, analizando y gestionando el proceso. Un proceso es un “conjunto de actividades secuenciales que realizan una transformación de una serie de inputs (entradas) en los outputs (salidas) deseados añadiendo valor” o también un proceso “es un conjunto de actuaciones, decisiones, actividades y tareas que se encadenan de forma secuencial y ordenada para conseguir un resultado que satisfaga plenamente los requerimientos del cliente al que va dirigido” … que sea secuencial, es tener un orden, un tiempo en la ejecución, agruparse en etapas. El enfoque basado en procesos es un principio de gestión básico y fundamental para la obtención de resultados. Como metodología de gestión ha sido ampliamente contrastada y es el primer paso hacia la mejora continua. Normas como la familia ISO 9000 (International Organization for Standardization) y modelos como EFQM (European Foundation Quality Managment) promueven la adopción de un enfoque basado en procesos en el sistema de gestión como principio básico para la obtención (de manera) eficiente de resultados relativos a la satisfacción del cliente y de las restantes partes interesadas. La Norma ISO 9000/2005 reconoce ocho Principios de la Gestión de la Calidad: 1. Enfoque al cliente 2. Liderazgo 3. Participación del personal 4. Enfoque basado en procesos: un resultado se alcanza más eficientemente cuando las actividades

y los recursos relacionados se gestionan como un proceso 5. Enfoque sistémico para la gestión 6. Mejora continua


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7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisión 8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

Fig. 1. Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos según ISO 9001:2008

Los fundamentos considerados en el modelo EFQM tienen una marcada analogía con los principios recogidos en la ISO 9000. Así el modelo EFQM reconoce como conceptos fundamentales:

Orientación hacia los resultados Orientación al cliente Liderazgo y constancia en los objetivos Gestión por procesos y hechos Desarrollo e implicación de las personas Aprendizaje, innovación y mejora continuos Desarrollo de alianzas


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Responsabilidad social

Fig. 2. Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos según EFQM

A los principios de mencionados en la norma ISO 9000:2005 y considerando los valores sustentados por la Organización Mundial de la Salud, de Ética, Solidaridad, Accesibilidad, Equidad y Eficiencia, R. Pittaluga y cols. han considerado oportuno sumar dos principios adicionales:

Trabajo en equipo interdisciplinario y en Red. Respeto del marco ético-profesional/Compromiso Social.

Estableciendo de esta manera 10 Principios rectores en la implementación de sistemas de gestión en las organizaciones de salud, con un modelo integrador que incluye seis subsistemas de gestión, cuatro sustanciales (Gestión de la calidad, Gestión ambiental, Gestión de la seguridad y Gestión económico-financiero) y dos integradores (Gestión de la información y Gestión y desarrollo del factor humano)


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Fig. 3. Modelo de un sistema de gestión integrado para organizaciones de salud²

Para Qué la Gestión por Procesos?

Como metodología de trabajo la gestión por procesos constituye una herramienta para estructurar la organización de una determinada forma con lo que se puede prever la cantidad de recursos a emplear Un resultado se alcanza más eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso Mediante los procesos se llevan a cabo todas las actividades de la organización, por lo tanto los procesos son dinámicos. Gestionar el servicio de farmacia hospitalaria por procesos ha de permitir:

Mejorar continuamente las actividades desarrolladas: se repiensa la forma en que se hacen las cosas

Reducir la variabilidad: ya no es como se quiera o pueda hacer sino que hay una forma que se ha consensuado dentro de la organización

Mejorar la eficiencia dado que se elimina la repetición de actividades: se reducen los tiempos y los costos asociados a la ejecución de una actividad

Optimizar el empleo de los recursos: hay mejor aprovechamiento de los recursos económicos y de los talentos en el factor humano

Prevenir riesgos e impactos no deseados de las actividades en los pacientes y el personal


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Los Pasos de la Gestión por Procesos

1. RESPONDER EL QUE y PARA QUIEN

2. ESTABLECER EL COMO

El objetivo de una organización es satisfacer las necesidades y expectativas de sus clientes/usuarios/pacientes. Una vez identificadas esas necesidades y definidos los productos/servicios, se debe definir cómo lo hacemos.

De acuerdo con la norma ISO 9000:2005

Procedimiento: es la forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso

El proceso respondería al POR QUE? mientras que procedimiento responde al COMO? Mientras los procesos sin dinámicos, los procedimientos son estáticos, ayudan a las personas a realizar sus actividades en una forma pre-establecida. La característica principal de un proceso es el objetivo y permite la obtención de un resultado, mientras que un procedimiento permite que se realice una actividad o conjunto de actividades.

3. REALIZAR El DIAGRAMA DE PROCESOS

Una organización se interrelaciona externamente con usuarios, personas, proveedores, etc, y en función de la afectación existen diferentes procesos; su detalle y clasificación es lo que va a configurar el diagrama de procesos. La identificación y secuencia de los procesos que van a configurar el sistema es una actividad reflexiva y no existe una manera explícita de qué procesos o qué tipo de procesos deben estar identificados. Como los procesos ya existen, hay que centrar el esfuerzo en identificarlos y gestionarlos de la manera más apropiada, y definir cuáles son los procesos más significativos de forma tal que estén en la estructura y en qué nivel de detalle

Procesos de planificación o dirección: Procesos que están vinculados al ámbito de las responsabilidades de la dirección de la organización (o jefatura del servicio en el caso de la farmacia hospitalaria)

QUE HACEMOS

(Productos/Servicios)

PARA QUIEN LO

HACEMOS

(Clientes)

COMO LO

HACEMOS

(Procedimiento)


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Procesos de gestión: los que permiten determinar, proporcionar y mantener los recursos necesarios de estructura, personal y ambiente de trabajo

Procesos de realización: son los que permiten llevar a cabo la realización o prestación del servicio

Procesos de soporte o apoyo: Los que apoyan a uno o más de nuestros procesos de realización, debiendo existir aquellos que permiten hacer el seguimiento, evaluación y mejora de los procesos

En el caso del servicio de farmacia hospitalaria, los clientes varían en función del proceso que se analice pudiendo ser internos o externos, pero existe un cliente PACIENTE que es receptor del proceso de realización principal de la organización PROCESO FARMACOTERAPEUTICO. A modo de ejemplo, se ofrece un diagrama de procesos construido en relación al proceso farmacoterapéutico. (Ver Anexo I)

4. DESCRIPCION DE LOS PROCESOS

La descripción de un proceso permite saber cómo es el mismo por dentro y conocer la transformación de las entradas en salidas. La finalidad es determinar los criterios y métodos que aseguren que las actividades incluidas en el proceso se realizan de forma eficaz y que el proceso está siendo controlado. Un proceso implica actividades interrelacionadas y diferentes niveles de responsabilidad por lo cual la forma más gráfica para su visualización es describirlo en un diagrama de procesos. Aún cuando su elaboración implica un esfuerzo importante, luego y a diferencia de la descripción literaria, facilita el entendimiento de la secuencia y de cómo se aporta valor y contribución a los resultados. La descripción debe seguir un ordenamiento NOMBRAR UNIVOCAMENTE

ESTABLECER EL INICIO Y FIN DEL PROCESO DIAGRAMA DE FLUJO/CURSOGRAMA PROCEDIMIENTOS INSTRUCTIVOS OTROS DOCUMENTOS → PROTOCOLOS → ALGORITMOS → GUIAS DE DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO → MANUALES → PLANOS REGISTROS (FORMULARIOS)

Ref. DR02-E001-M2-P3-R10 Gestión por procesos R.R. Pittaluga

IDENTIFICAR

DEFINIR

DESCRIBIR

ACTIVIDAD

DOCUMENTAR REQUISITOS

EVIDENCIAS


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5. SEGUIMIENTO Y MEDICION DE LOS PROCESOS

Aun disponiendo de diagramas de procesos coherentes, no se podrá decir que la organización tiene un enfoque basado en procesos, si no se preocupa por conocer sus resultados. En este punto, es dónde se evaluará la eficacia (capacidad para alcanzar los resultados propuestos) y eficiencia (relación entre los resultados obtenidos y los recursos utilizados) de la organización. Para realizar esta fase se tendrán que definir los Criterios, Indicadores y Estándares del proceso.

Criterio: es un aspecto no medible del proceso que interesa evaluar Indicador: instrumento que permite medir los procesos y por lo tanto evaluar su calidad Estándar: grado de cumplimiento del criterio

6. ANALISIS Y MEJORA DEL PROCESO

Las circunstancias para mejorar un proceso pueden estar dadas por oportunidades internas para mejorar eficacia y eficiencia y en las oportunidades externas que provoquen cambios en el entorno haciendo aconsejable la modificación del proceso. Del análisis de los datos obtenidos y su medición objetiva surge la aplicación de otro de los principios de gestión de calidad que es el “enfoque basado en hechos para la toma de decisiones”.

Beneficios de la gestión por procesos

Gestionar por procesos permite la realización de un servicio en condiciones controladas y validadas, produciendo beneficios en el usuario, en el personal y en la organización.

Los beneficios para el usuario incluyen mayor seguridad, cantidad y calidad en el servicio/producto que recibe, una mejor relación costo/beneficio y más confianza en la organización.

Para el personal, los beneficios se hacen evidentes en el mejor aprovechamiento del tiempo, mejora en el clima laboral, mejor planificación de sus tareas, claridad respecto a los objetivos a alcanzar, mayor certidumbre y seguridad laboral.

En cuanto a la organización, se mejoran la eficacia y la eficiencia, hay mayor producción y productividad, resultados mejorados y predecibles, menores riesgos laborales y legales, mejoran el prestigio y la confianza con un mayor reconocimiento por parte de los usuarios.

Bibliografía

1.-Guía para una gestión basada en procesos. Instituto Andaluz de Tecnología. Beltrán Sanz y cols.2002 2.-Gestión integrada e integrable en Organizaciones de Salud. Dr. R.R Pittaluga, Lic. F. A Pittaluga.2010. 3.-Gestión por procesos. I. Blaya. Universidad Miguel Hernández. 2006 4.-La Gestión por procesos. Servicio de Calidad de la Atención Sanitaria. Sescam. 2002

19

ANEXO I: Diagrama de Procesos de un Servicio de Farmacia Hospitalaria

D01.GESTION DE

POLITICAS Y

OBJETIVOS

D02.

PLANIFICACION D04.REVISION

POR LA

DIRECCION

PROCESOS DE DIRECCIÓN

R02.RECEPCION Y

VERIFICACION R03.PREPARACION

DEL

MEDICAMENTO

G01.GESTION DE

DOCUMENTOS Y

REGISTROS

S06.GESTION

INFORMATICA

S07.CONTROL

DE

EQUIPOS

G02.AUDITORIA

INTERNA

S03.GESTION

DE

COMPRAS

G03.TRATAMIENTO

DE NO

CONFORMIDADES

S05..GESTION

DE

INFRAESTRUC

TURA

S04.GESTION

DE INSUMOS

Y DEPOSITOS

G04.ACCIONES

CORRECTIVAS

Y

PREVENTIVAS

S01.GESTION

DEL FACTOR

HUMANO

PROCESOS DE SOPORTE

RE

QU

ISIT

OS

/E

XP

EC

TA

TIV

AS

ME

DIC

O-E

NF

ER

ME

RO

-PA

CIE

NT

E

SA

TIS

FA

CC

IÓN

/B

EN

EF

ICIO

ME

DIC

O-E

NF

ER

ME

RO

-PA

CIE

NT

E

Requisitos

PROCESOS DE REALIZACION

Comunicación

con el cliente

Retroalimentación

con el cliente

Estrategia

D03.COMUNICA

CION INTERNA

PROCESOS DE GESTION

R06.DISTRIBUCION

Y

ENTREGA

S09.GESTION DE

LIMPIEZA Y

RETIRO DE

RESIDUOS

R01.SELECCION Y

EVALUACION DE

MEDIC. R04.ELABORACION

MEDIC. NO ESTERILES R05.ELABORACION

MEDIC. ESTERILES

PRESCRIPCION

N

SATISFACCION

R07.MONITOREO

Y VIGILANCIA

S02.COMUNICA

CION CON EL

CLIENTE Y

OTRAS

PARTES

INTERESADAS

S08.SEGUIMIENTO

Y

MEDICION


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ANEXO II. Procedimientos guía para la Gestión en Farmacia Hospitalaria

PROCEDIMIENTOS GENERALES DE FARMACIA

PFa - 01 Participación en Comités

PFa - 02 Gestión del Error

PROCEDIMIENTOS DEL AREA DE GESTION

PGe - 01 Almacenamiento y conservación de medicamentos e insumos farmacéuticos

PGe - 02 Control en la recepción

PGe - 03 Dispensación de medicamentos

PROCEDIMIENTOS DEL AREA DE DOCENCIA

PDo - 01 Práctica profesional farmacéutica en el pregrado

PDo - 02 Capacitación en el servicio para el personal técnico y/o auxiliar

PDo - 03 Docencia en el servicio para farmacéuticos

PDo - 04 Docencia en el servicio para formación de residentes

PROCEDIMIENTOS DEL AREA DE ELABORACION

PPro - 01 Procedimiento general de elaboración

PPro - 02 Elaboración de mezclas de nutrición parenteral extemporáneas

PPro - 03 Elaboración de mezclas de medicamentos peligrosos

PROCEDIMIENTOS DEL AREA DE GESTION CLINICA

PCl - 01 Atención farmacéutica al paciente ambulatorio

PCl - 02 Atención farmacéutica al paciente hospitalizado

PCl - 03 Farmacovigilancia

PCl - 04 Farmacoeconomía y evaluaciones económicas

PCl - 05 Selección de medicamentos


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1. Objetivos:

Sistematizar la participación del SFH en los diferentes Comités constituidos en el hospital

2. Alcance: Todos aquellos Comités que tengan como función desarrollar aspectos relacionados con la investigación, docencia, efectividad, seguridad y coste de medicamentos y productos médicos 3. Responsabilidades:

3.1 El Jefe de Servicio tiene la responsabilidad de promover la participación en los Comités,

designando los farmacéuticos que formarán parte de los mismos. Es responsable de redactar y

supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.

3.2 Los Farmacéuticos asignados a los Comités son responsables de cumplir con lo especificado en el

presente procedimiento

4. Descripción: El procedimiento de PARTICIPACIÓN EN COMITÉS se detalla según el flujograma de

Página 21

5. Registros:

Los registros generados como consecuencia de las acciones de este procedimiento son:

CÓDIGO TÍTULO GUARDA Y CUSTODIA

TIEMPO SOPORTE LUGAR

FFa - 01 ACTA DE REUNIÓN DEL COMITÉ 1 AÑO PAPEL ARCHIVO DEL SFH

PROCEDIMIENTOS GENERALES DE FARMACIA

PARTICIPACION EN COMITES

PFa - 01 REV: 0

EMITE COMISION GESTION

REVISA COORDINACION COMISIONES CALIDAD

APRUEBA AAFH

VIGENCIA

PAGINA 1 DE 2


22

PARTICIPACION EN COMITES

PFa - 01 REV: 0



APRUEBA AAFH

VIGENCIA

PAGINA 2 DE 2

No

Si

No

Si

R evis ión de la convocatoria

P reparación de la participación

C onvocatoria/orden del día

P rotocolos , fuentes , documentales , informes , etc

R evis ión del informe y/o documentación preparados

E s correcto?

P res entación ante el comité

P ropues ta de medidas /actuaciones derivadas

en el S ervicio de F armacia

Acta del comité

S e aprueba

Acuerdo


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1. Objetivos:

Sistematizar la gestión del error en los procesos internos del SFH

Colaborar con las actividades relacionadas con la seguridad del paciente dentro de la incumbencia de

la FH

2. Alcance:

Esta actividad está dirigida a todo el personal del SFH en relación a los medicamentos y productos

médicos utilizados por personal del hospital y pacientes

3. Responsabilidades:

3.1 El Jefe de Servicio tiene la responsabilidad de difundir, mantener, actualizar y verificar

periódicamente el cumplimiento del presente procedimiento.

3.2 El personal del SFH es responsable de participar en la aplicación de este procedimiento

4. Descripción:

El procedimiento de GESTIÓN DEL ERROR se detalla según el flujograma de Página 23

5. Registros:




FFa- 02 FICHAS DE NOTIFICACION DE ERRORES ILIMITADO PAPEL

O ELECTRÓNICO ARCHIVO DEL SFH

GESTION DEL ERROR

PFa - 02 REV: 0

EMITE COMISION CLINICA


APRUEBA AAFH

VIGENCIA

PAGINA 1 DE 2


24

GESTION DEL ERROR

PFa - 02 REV: 0

EMITE COMISION CLINICA


APRUEBA AAFH

VIGENCIA

PAGINA 2 DE 2

Análisis causa raíz

Herramientas

Análisis a prueba de fallos (AMFE)

Evaluación y análisis

Obligatorio: errores

graves, finalidad:

acceder a información

para investigar casos

específicos

Voluntario: errores leves , finalidad: detección de puntos vulnerables

Métodos de

detección

R egis tro del error

C las ificación del error

Medidas de prevención: P lan de

mejora

E rror real o circuns tancia/ incidente con capacidad de caus ar error

R eporte

Anális is de caus alidad

E ncues tas y entrevis tas

S is temas computarizados de información (con alarmas

para detección de des viaciones )

Anális is de regis tros de de información (his toria

clínica, fallas de equipos , etc.)

Anális is de cons ecuencias

E valuación del impacto del error

Información de medicamentos y

tecnología s anitaria


25

1. Objetivos:

Establecer los procedimientos generales a seguir para el almacenamiento y conservación de medicamentos, productos médicos, materias primas y otros insumos.

2. Alcance: Quedan sujetos a este procedimiento todos los medicamentos, productos médicos, materias primas y otros insumos recibidos, preparados y/o reenvasados por el SFH


3.1 El Jefe de Servicio tiene la responsabilidad de definir la forma de almacenar y conservar todos los

productos antes mencionados en función de sus características. Es responsable de difundir,

mantener, actualizar y verificar periódicamente el cumplimiento del presente procedimiento.

3.2 Farmacéuticos: verificar el cumplimiento y proponer mejoras.

3.3 Personal técnico y/o auxiliar: Cumplir con lo establecido en el presente procedimiento.

4. Descripción:

Una vez recepcionados (ver PG-05) o preparados los medicamentos se almacenan en instalaciones adecuadas en cuanto a capacidad y seguridad, ordenándolos de acuerdo a criterios establecidos por cada Servicio, los cuales pueden tener en cuenta un orden alfabético, la forma farmacéutica, la acción terapéutica, fecha de vencimiento, N° de Lote, etc.

Los medicamentos termolábiles tienen prioridad para ser almacenados. Para la correcta conservación de los mismos se actuará según procedimiento específico. (Ver PGe-02 Almacenamiento de Productos Termolábiles).

El almacenamiento se hace de tal manera que permita visualizar fácilmente cada producto en cuanto a su denominación, nº de lote y plazo de validez y que, de acuerdo a su fecha de vencimiento, permita la expedición en primer lugar de los más próximos a vencerse.

Los medicamentos, productos médicos, materias primas y otros insumos de rotación permanente se colocan en lugares de fácil acceso para lograr mayor agilidad en el trabajo.

Al apilar cajas se respetan las instrucciones del fabricante en el máximo de cajas que debe contener cada pila.

Los productos inflamables se manipulan con precaución y se almacenan en zonas especiales (Depósitos de inflamables ajustados a normativas vigentes)



APRUEBA AAFH

VIGENCIA

PAGINA 1 DE 2

PROCEDIMIENTOS DEL AREA DE GESTION

ALMACENAMIENTO Y CONSERVACION DE MEDICAMENTOS E

INSUMOS FARMACEUTICOS

PGe - 01 REV: 0


26

Las sustancias y especialidades estupefacientes y psicotrópicos y medicamentos objeto de ensayos clínicos se almacenan en condiciones de seguridad.

Los medicamentos, productos médicos, materias primas y demás insumos deben ser conservados teniendo en cuenta que ciertos factores ambientales pueden afectarlos: luz, gases atmosféricos, humedad, temperatura, ataque de animales. Se deben respetar las recomendaciones del fabricante expresadas en rótulos o etiquetas.

Los productos deben ser almacenados de manera que queden distanciados de pisos y paredes, en locales ausentes de incidencia de luz solar directa.

Ante la rotura del empaque de un producto estéril, se separa el mismo para ser remitido al Servicio o Área de Esterilización para su eventual reprocesamiento.

Los embalajes parcialmente utilizados deben ser cerrados nuevamente para prevenir pérdidas y/o contaminaciones, indicando la cantidad restante en el lado externo del embalaje.

Los sectores de almacenamiento deben contar con elementos de seguridad a fin de prevenir riesgos laborales en el personal del Servicio.

5. Referencias: Resolución 641/2000 Ministerio de Salud. Normas de Organización y Funcionamiento de Farmacia en Establecimientos Asistenciales, incorporándose las mismas al Programa Nacional de Garantía de Calidad de la Atención Médica. Bs. As., 8/8/2000 Farmacopea Nacional Argentina Ley 16.463 Ley de Medicamentos Ley 17.818. Estupefacientes, normas para su importación, fabricación, fraccionamiento, circulación y expendio Ley 19.303. Drogas, preparados y especialidades farmacéuticas consideradas psicotrópicos. Normas para su importación, exportación, fabricación, fraccionamiento, circulación, expendio y uso. 1.971 Ley 19.587 Ley de Higiene y Seguridad en el Trabajo y su Decreto Reglamentario 351/79 Decreto 1338/1996 Servicios de Medicina y de Higiene y Seguridad en el Trabajo Ley 24.051 Residuos Peligrosos y Decreto Reglamentario. 831/1993 Disposición ANMAT 7439/1999 Anexo I Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte



APRUEBA AAFH

VIGENCIA

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ALMACENAMIENTO Y CONSERVACION DE MEDICAMENTOS E

INSUMOS FARMACEUTICOS

PGe - 01 REV: 0


27

1. Objetivos:

Establecer los controles a realizarse en el momento de la recepción de insumos que ingresan al SFH.

2. Alcance:

Quedan comprendidos los medicamentos, productos médicos, materias primas y cualquier otro insumo

farmacéutico enviado por proveedores y recepcionados en el SFH


3.1. Farmacéutico Jefe de SFH y/o quien éste designe es el responsable de redactar e implementar el

presente procedimiento. También es responsable de establecer las acciones administrativas y técnicas que

se realizarán en este procedimiento

3.2. Farmacéuticos del área son responsables de supervisar el cumplimiento de lo determinado en el

presente procedimiento

3.3. Personal auxiliar ó Técnico son responsables de cumplir con lo establecido para el control en la

recepción.

4. Descripción:

Los insumos se recepcionan en el espacio definido como Área de Recepción en el SFH, acondicionado

para el depósito transitorio de los mismos hasta su revisión, control contra Remitos, conformación y

posterior ubicación en los lugares que corresponda.

Se contrasta el Remito emitido por el proveedor con la orden o pedido de provisión a fin de asegurar la

coincidencia de la documentación y la correspondencia con la recepción.

Se controla que el Remito presente descripciones completas de los productos, forma farmacéutica,

cantidad, marca, Lote y vencimiento, y que el insumo entregado coincida con lo especificado en

Remito, con el fin de garantizar calidad y trazabilidad

Se procede a la aceptación o al rechazo y devolución de los productos no conformes, según

corresponda.

En caso de rechazo, se comunican las novedades al Jefe de SFH o Farmacéutico responsable para que

se efectúen los reclamos pertinentes a proveedores, en caso de corresponder

En caso de aceptación, el/los Remitos una vez realizado el control, son firmados por personal

autorizado, con aclaración de identidad, fecha y hora de recepción

Se envían los productos controlados y aceptados al Área de Almacenamiento

El Remito controlado junto con la orden o pedido de provisión se entrega al Área Administrativa para

su registro

CONTROL EN LA RECEPCION

PGe – 02 REV: 0


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APRUEBA AAFH

VIGENCIA

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5. Referencias: Decreto Nº 1299/97. Especialidades medicinales. Su comercialización. Disposición Nº 7439/99. Especialidades medicinales. Distribuidoras de medicamentos – habilitación. Resolución Nº 641/00. Salud Pública. Establecimientos asistenciales - Farmacia. Resolución Nº 49/03. Reglamento técnico Mercosur sobre buenas prácticas de distribución de productos farmacéuticos. Resolución Nº 1644/08. Créase el Registro Nacional de droguerías habilitadas. Condiciones de registración. Resolución Nº 1230/08. Hospitales Públicos. Resolución Nº 760/09. Hospitales Públicos de Gestión Descentralizada. Disposición Nº 5054/09. Droguerías - requisitos y condiciones.

6. Registros: Los registros generados como consecuencia de este procedimiento son:



FGe - 01 REGISTRO DE RECEPCION 12 MESES PAPEL O

ELECTRÓNICO ARCHIVO DEL SFH

CONTROL EN LA RECEPCION

PGe – 02 REV: 0

EMITE

COMISION GESTION

REVISA

COORDINACION

COMISIONES CALIDAD

APRUEBA

AAFH

VIGENCIA

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1. Objetivos:

Establecer el procedimiento para la dispensación de medicamentos en el SFH

2. Alcance:

Quedan sujetas a este procedimiento todas las actividades que se realicen relacionadas con la dispensación

de medicamentos


3.1 El Jefe del SFH es responsable de la elaboración del procedimiento y de la revisión y aprobación de

los resultados de su aplicación.

3.2 El Farmacéutico del área es responsable de supervisar el cumplimiento de lo establecido en este

procedimiento

3.3 Personal Técnico o Auxiliar son responsables de cumplir este procedimiento bajo supervisión del

Farmacéutico.

4 Descripción:

El procedimiento de DISPENSACION DE MEDICAMENTOS se detalla según el flujograma de Página 29

5. Referencias:

Ley Nº 17132. Arte de curar ejercicio de la medicina, odontología y actividades de colaboración.

Ley Nº 17565. Farmacias. Actualízase la reglamentación sobre su ejercicio.

Ley Nº 17818. Estupefacientes, normas para su importación, fabricación, fraccionamiento, circulación y expendio.

Ley Nº 19303. Drogas, preparados y especialidades farmacéuticas consideradas psicotrópicos. Normas para su importación, exportación, fabricación, fraccionamiento, circulación, expendio y uso.

6. Registros:




FGe - 02 DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS 24 MESES PAPEL Y/O


DISPENSACION DE MEDICAMENTOS

PGe - 03 REV: 0



APRUEBA AAFH

VIGENCIA

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30

DISPENSACION DE MEDICAMENTOS

PGe - 03 REV: 0

EMITE COMISION DOCENCIA


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VIGENCIA

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Criterios:

Ley 17132

PCl - 01

PCl - 02

No

Sí

No

Si

Sí

No

Sí

Recepción

Prescripción

Validación

Farmacéutica

Conforme?Consulta Médico

Prescriptor

Disponible

Preparación

Pedido

Control

Dispensación

e información

PCl - 01 PCl -

02

Es Correcto

Verificación de

Stock

Registro de

dispensación

Gestión de

adquisición


31

1. Objetivos: Describir las actividades de formación que realizan los alumnos de la Universidad durante sus prácticas en el SFH según lo establecido por los planes de estudio y el programa de formación vigente.

2. Alcance: Quedan sujetos a este procedimiento todos los Estudiantes de la carrera de farmacia que realizan su práctica profesional en el SFH, el Jefe del SFH, y el/los Farmacéuticos de Planta reconocidos por la Universidad como Farmacéutico Tutor 3. Responsabilidades:

3.1. El Jefe del SFH es el responsable de la aplicación del procedimiento 3.2. La ejecución está a cargo de un Farmacéutico Tutor quien asigna y supervisa las actividades que

realiza el alumno durante su estadía en el servicio según lo estipulado en el programa de formación

3.3. El alumno es responsable de cumplir las actividades asignadas por el Farmacéutico Tutor

4. Descripción:

Respecto a la Universidad La Universidad comunica con antelación las fechas en las que el alumno realiza sus prácticas en el servicio. Facilita la documentación necesaria para el marco legal correspondiente (respecto a la institución y al alumno).

Respecto al SFH Verifica la existencia y vigencia del convenio marco correspondiente. Exige al alumno previo al inicio de la actividad, la documentación administrativa necesaria para el desarrollo de la misma. Desarrolla un plan de actividades teórico-practicas y el cronograma correspondiente. Dispone de materiales bibliográficos en papel y/o electrónico, medios audiovisuales y utillaje cuando corresponda para desarrollar las actividades de capacitación. Evalúa al término de la práctica el cumplimiento de la planificación y realiza una evaluación del alumno, que queda registrada en una ficha de evaluación y seguimiento de actividades según FDo-01 la que es enviada al profesor responsable de la cátedra.

PROCEDIMIENTOS DEL AREA DE DOCENCIA

PRACTICA PROFESIONAL FARMACEUTICA EN EL PREGRADO

PDo - 01 REV: 0



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VIGENCIA

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32

Respecto al Alumno

Presenta la documentación solicitada por el SFH antes de comenzar sus prácticas. Realiza las tareas asistenciales y formativas según el plan de actividades del servicio que queda registrado en FDO-01.

5. Referencias:

5.1. Convenio marco (o acta acuerdo según corresponda) entre la Universidad, Ministerio de salud, Hospital y/o SFH para realizar las prácticas profesionales farmacéuticas.

5.2. Documentación necesaria: nota de la universidad, póliza de seguro contra accidentes, certificado de apto médico, carnet de vacunas, etc., según norma institucional

5.3. Programa de Práctica Profesional Farmacéutica.

6. Registros: Los registros generados como consecuencia de las acciones de este procedimiento son:



FDo - 01 EVALUACIÓN Y REGISTRO DE ACTIVIDADES 1 AÑO PAPEL Y/P


FDo - 02 ALUMNOS QUE REALIZAN LA PRÁCTICA PROFESIONAL FARMACÉUTICA

2 AÑOS PAPEL Y/O


PRACTICA PROFESIONAL FARMACEUTICA EN EL PREGRADO

PDo - 01 REV: 0



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VIGENCIA

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1. Objetivo: Establecer las directrices docentes para la capacitación en servicio del personal técnico y/o auxiliar.

2. Alcance: Todas las actividades docentes que se realizan internamente, aplicables a la capacitación de los técnicos y/o auxiliares que se desempeñan en el SFH.

3. Responsabilidades: 3.1. El Jefe del SFH tiene la responsabilidad de detectar las necesidades, planificar, supervisar la ejecución y evaluar las actividades docentes que se realizan internamente en el SFH. Es responsable de redactar, difundir, y mantener actualizado el presente procedimiento. El Jefe del SFH supervisa el cumplimiento de lo planificado con lo registrado y archiva la Documentación producida (FDo-03) 3.2. Farmacéuticos del área de trabajo: son responsables de ejecutar las actividades docentes planificadas, informan al jefe de servicio sobre necesidades detectadas y proponen mejoras. Los farmacéuticos que conducen la sesión registran la actividad (FDo-04) 3.3. Personal técnico y/o auxiliar: son responsables de asistir y cumplir con las actividades previstas en las sesiones de capacitación.

4. Descripción:

La capacitación en servicio se realiza a través de sesiones teórico-prácticas planificadas anualmente y conducidas por farmacéuticos.

El SFH dispone de materiales bibliográficos en papel y/o electrónico, medios audiovisuales y utillaje cuando corresponda para desarrollar las actividades de capacitación.

Las sesiones de capacitación están relacionadas directamente con la adquisición y actualización de conocimientos tecnológicos aplicables a las actividades que se desarrollan en el SFH.

Las sesiones de capacitación quedan asentadas en un registro .(FDo-04)

Se evaluará anualmente el cumplimiento de la planificación y se cuantificará la cantidad de sesiones organizadas en el SFH para su personal

5. Referencias:

Resolución Nº 641/00.

CAPACITACION EN EL SERVICIO PARA PERSONAL TECNICO Y AUXILIAR

PDo - 02 REV: 0



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VIGENCIA

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FDo-03 PLANIFICACIÓN DE ACTIVIDADES DE

CAPACITACIÓN EN EL SFH 1 AÑO PAPEL Y/O ELECTRÓNICO ARCHIVO DEL SFH

FDo-04 SESIONES DE CAPACITACIÓN EN SERVICIO PARA

TÉCNICOS/AUXILIARES 1 AÑO PAPEL Y/O ELECTRÓNICO ARCHIVO DEL SFH

CAPACITACION EN EL SERVICIO PARA PERSONAL TECNICO Y AUXILIAR

PDo - 02 REV: 0



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VIGENCIA

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1. Objetivo: Establecer las directrices docentes y de capacitación que se realizan en el SFH destinado a los profesionales farmacéuticos

2. Alcance: Todos los profesionales farmacéuticos del SFH y farmacéuticos en formación 3. Responsabilidades: 3.1. El Jefe de Servicio es el responsable de la aplicación del procedimiento

3.2. Un Farmacéutico Adjunto del Servicio es el responsable de la planificación y ejecución de las actividades que se registra en FDo-05 3.3. Todo el personal profesional del servicio de Farmacia es responsable de cumplir con las actividades capacitación organizadas.

4. Descripción: Las actividades de Docencia y Capacitación incluyen:

Revisiones Bibliográficas. Frecuencia sugerida: semanal, la actividad debe ser registrada en el FDo-06

Ateneos. Frecuencia sugerida mensual, la actividad debe ser registrada en el FDo-07

Presentación de casos clínicos según necesidad del servicio.

Otras actividades realizadas que surjan como necesidad de formación continua.

Las fuentes de información serán revistas de artículos originales, bases de datos, Guías de práctica clínica, boletines, etc.

5. Referencias: N/A

6. Registros:




FDo - 05 ACTIVIDADES DE CAPACITACIÓN PARA

FARMACÉUTICOS 1 AÑO

PAPEL Y/O ELECTRÓNICO

ARCHIVO DEL SFH

FDo - 06 REVISIONES BIBLIOGRÁFICAS 1 AÑO PAPEL Y/O


FDo - 07 ATENEOS 1 AÑO PAPEL Y/O


CAPACITACION EN EL SERVICIO PARA FARMACEUTICOS

PDo - 03 REV: 0



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VIGENCIA

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1. Objetivos: Capacitar a los profesionales residentes en la adquisición de destrezas y habilidades de acuerdo a la planificación de cada Unidad de residencia en consonancia con el programa oficial. 2. Alcance: Aplicable a todos los Residentes del SFH. 3. Responsabilidades:

3.1. Jefe de Servicio: es responsabilidad del jefe de servicio hacer cumplir el programa oficial de residencia.

3.2. Jefe de Residentes: realiza la planificación de actividades formativas y asistenciales según programa oficial.

3.3. Instructor: realiza la planificación y conducción de las actividades formativas y asistenciales según programa oficial.

3.4. Farmacéuticos de Planta: cumplen con la planificación docente propuesta para sus áreas, detectan las necesidades de formación de sus áreas y proponen planes de formación externos e internos.

4. Descripción: 4.1. Práctica Asistencial: según el desarrollo de los procesos del SFH, de lunes a sábados de acuerdo al horario del servicio de farmacia con la supervisión del farmacéutico responsable del área o sector, instructor o jefe de residente o en su defecto Jefe de Servicio.

4.2. Actividades de Formación: desarrollo carga horaria 15- 20 horas semanales.

Ateneos interdisciplinarios o externos.

Ateneos Internos.

Cursos de Capacitación.

Asistencia a Congresos, Seminarios, jornadas, relacionados con la Farmacia Hospitalaria. 4.3. Evaluación: según la metodología establecida por el Programa de Formación. 4.4. Competencias:

Eficiencia: determinando las destrezas y habilidades específicas de los procesos: Participación y responsabilidad asistencial. Capacidad para efectuar intervenciones. Elaboración de documentos. Destrezas de comunicación farmacéutico-paciente

DOCENCIA EN EL SFH PARA LA FORMACION DE RESIDENTES

PDo – 04 REV: 0



APRUEBA AAFH

VIGENCIA

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Eficacia: cumplimiento de la planificación docente propuesta: Estudio y comprensión de conceptos. Búsqueda bibliográfica y evaluación crítica de la información. Capacitación teórico práctica en investigación. Organización y capacidad didáctica.

5. Referencias: Programa oficial de Formación de Residencias aprobado en el Hospital. Resolución de la especialidad

6. Registros: Según lo establecido en el programa Oficial.

DOCENCIA EN EL SFH PARA LA FORMACION DE RESIDENTES

PDo – 04 REV: 0



APRUEBA AAFH

VIGENCIA

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1. Objetivos: Definir el proceso de elaboración de los medicamentos en el SFH. Este procedimiento establece los requerimientos para lograr una adecuada elaboración de productos estériles y no estériles en los SFH. 2. Alcance: Se aplica a la elaboración de todas las fórmulas magistrales, normalizadas (estériles y no estériles) y oficiales a realizar en los SFH. 3. Responsabilidades:

3.1. El Jefe de Servicio es el responsable de aprobar, difundir y verificar periódicamente el cumplimiento del procedimiento

3.2. El Farmacéutico a cargo de cada uno de los sectores de elaboración, es responsable de confeccionar y actualizar los protocolos de elaboración de fórmulas magistrales y normalizadas; validar el proceso de elaboración; supervisar la técnica de elaboración y cumplimiento del procedimiento y capacitar y evaluar al personal a cargo de la elaboración.

3.3. El personal de cada uno de los sectores de elaboración es responsable de ejecutar los procedimientos bajo supervisión farmacéutica

4. Descripción: El procedimiento GENERAL DE ELABORACION se detalla según el siguiente flujograma:

PROCEDIMIENTOS DEL AREA DE ELABORACION

PROCEDIMIENTO GENERAL DE ELABORACION

PPro - 01 REV: 0

EMITE COMISION PRODUCCION


APRUEBA AAFH

VIGENCIA

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PPro - 01 REV: 0



APRUEBA AAFH

VIGENCIA

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5. Referencias: Farmacopea Nacional Argentina VI Ed. Ley N° 16463 Decreto 150/92. Normas para el registro, elaboración, fraccionamiento, prescripción, expendio, comercialización, exportación e importación de medicamentos. Ámbito de aplicación. Disposiciones Generales. Resolución 641/2000. Normas de Organización y Funcionamiento de Farmacia en Establecimientos Asistenciales. Decreto Nº 202/03: Farmacopea Argentina VII Ed. Tomo I. Capítulo 1020 “Buenas Prácticas de Fabricación y Control “ Preparación y Fraccionamiento de Medicamentos Parenterales. AAFH. (Normas de preparación y fraccionamiento de Citostáticos, nutrición parenteral, antibióticos y otras drogas (no citotoxicos). 2007. Ley 19303 psicofármacos y sus modificatorias Ley 17818 estupefacientes y sus modificatorias Disposición 13/91 Disposiciones ANMAT 2592/03 y 2819/04 Ley 17565

6. Anexos:

Anexo I: “Fórmula Maestra”, Documento que consigna el detalle de una fórmula aprobada para la farmacia de la institución Datos mínimos a consignar:

Identificación del producto.

Composición cuali y cuantitativa.

Forma farmacéutica.

Método de elaboración y referencia bibliográfica (especificaciones técnicas de la materia prima, recomendaciones para cada paso), controles analíticos a efectuar: métodos analíticos y límites establecidos.

Materiales para el acondicionamiento final: tipo de envases y rótulos.

Instrucciones de uso.

Condiciones de conservación.

Fecha de vencimiento.

Uso terapéutico.

Control de calidad: especificación de qué ensayos deben realizarse y qué características debe tener el producto final.


PPro - 01 REV: 0



APRUEBA AAFH

VIGENCIA

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http://www.aafhospitalaria.org.ar/guias/guia_3.pdf



41

Anexo II: “Rótulo” Datos mínimos del rotulo:

Nombre del Hospital y leyenda “Servicio de Farmacia”.

Nombre y matrícula del Director Técnico.

Nombre del producto o composición cuali y cuantitativa según corresponda.

Vía de administración.

Conservación.

Lote.

Vencimiento. 7.-Registros:




FPRO - 01 HOJA DE ELABORACION Y CONTROL 10 AÑOS PAPEL ARCHIVO DEL SFH


PPro - 01 REV: 0



APRUEBA AAFH

VIGENCIA

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1. Objetivos:

Este procedimiento establece los requerimientos para lograr una adecuada elaboración de las mezclas de NP extemporáneas

2. Alcance: Se aplica a la elaboración de mezclas intravenosas de NP extemporáneas en los SFH.


3.1. El Jefe de Servicio es el responsable de aprobar, difundir y verificar periódicamente el cumplimiento del procedimiento 3.2. El Farmacéutico a cargo del sector, es responsable de confeccionar y actualizar los protocolos de elaboración de las mezclas extemporáneas de NP; verificar la prescripción; supervisar la técnica de elaboración y cumplimiento del procedimiento y capacitar y evaluar al personal a cargo de la elaboración. 3.3. El personal del sector es responsable de cumplir los requerimientos del presente documento

4. Descripción: El procedimiento de elaboración de mezclas de NP extemporáneas se detalla según el siguiente flujograma:

ELABORACION DE MEZCLAS DE NUTRICION PARENTERAL EXTEMPORANEAS

PPro - 02 REV: 0



APRUEBA AAFH

VIGENCIA

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PPro - 02 REV: 0



APRUEBA AAFH

VIGENCIA

PAGINA 2 DE 3

No

Sí

Control de Peso

Control visual

Control de volumenes y cantidades iniciales y finales

Control de bolsa terminada

No

Sí

Recepción Solicitud de

Elaboración FPro - 02

Separación e Inspección de

materias primas

Elaboracion de la Fórmula

Rotulado y empaque

Conforme?Producto fuera de

especificaciones

Prescripción

Médica de NP

Consultar Médico

prescriptor

Control de calidad

FPro - 05

Protocolo

Elaboración

Validación

Farmaceutica

Conforme?

Almacenamiento o

dispensación FPro - 06

Planilla de trabajo

FPro - 03

Planilla de insumos diarios

FPro - 04

Inicio

Fin


44

5. Referencias: Ley Nº 16463 de Medicamentos. Preparación y Fraccionamiento de Medicamentos Parenterales. Asociación Argentina de farmacéuticos de Hospital. Normas de preparación y fraccionamiento de Citostáticos, nutrición parenteral, antibióticos y otras drogas (no citotóxicos). 2007. Decreto Nº 202/03: Farmacopea Argentina VII Ed. Tomo I. Capítulo 1020 “Buenas Prácticas de Fabricación y Control.




FPro - 02 PROTOCOLO DE NUTRICION PARENTERAL 10 AÑOS PAPEL Y/O ELECTRONICO ARCHIVO DEL SFH

FPro - 03 PLANILLA DE TRABAJO DE NUTRICION PARENTERAL

10 AÑOS PAPEL Y/O ELECTRONICO ARCHIVO DEL SFH

FPro - 04 PLANILLA DE INSUMOS DIARIOS PARA NUTRICION PARENTERAL

6 MESES PAPEL Y/O ELECTRONICO ARCHIVO DEL SFH

FPro - 05 PLANILLA CONTROL DE CALIDAD PARA NUTRICION PARENTERAL


FPro - 10 PLANILLA DE ENTREGA DE NUTRICION PARENTERAL



PPro - 02 REV: 0



APRUEBA AAFH

VIGENCIA

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1. Objetivos:

Este procedimiento establece los requerimientos para lograr una adecuada elaboración de mezclas de medicamentos biopeligrosos 2. Alcance: Se aplica a la elaboración de mezclas de medicamentos biopeligrosos en los SFH


3.1. El Jefe de Servicio es el responsable de aprobar, difundir y verificar periódicamente el cumplimiento del procedimiento 3.2. El Farmacéutico a cargo del sector, es responsable de confeccionar y actualizar los protocolos de elaboración; verificar la prescripción; supervisar la técnica de elaboración y cumplimiento del procedimiento; capacitar y evaluar al personal a cargo de la elaboración; proponer mejoras y elaborar el documento 3.3. El personal del sector es responsable de cumplir los requerimientos del presente documento

4. Descripción: El procedimiento de ELABORACIÓN DE MEZCLAS DE MEDICAMENTOS BIOPELIGROSOS se detalla según el siguiente flujograma:

ELABORACION DE MEZCLAS DE MEDICAMENTOS BIOPELIGROSOS

PPro - 03 REV: 0



APRUEBA AAFH

VIGENCIA

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46


PPro - 03 REV: 0



APRUEBA AAFH

VIGENCIA

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INICIO

Recepción y verificación de

solicitud de elaboración

Prescripción

médica

Es conforme?

Consulta a

médico

prescriptor

Si

No

Rótulos

Hoja de

trabajo

Confección de rótulos y hoja de trabajo

Selección de medicación

Elaboración de mezcla con la dosis del medic. biopeligroso Protocolo de

elaboración

Es

conforme?

Producto elaborado

no conforme

Rotulado y empaque Dispensación

Fin

Si

No

Control de calidad Control visual Control de rótulo Caracteres organolépticos


47

5. Referencias: Ley Nº 16463 de Medicamentos. Preparación y Fraccionamiento de Medicamentos Parenterales. AAFH. Normas de preparación y fraccionamiento de Citostáticos, nutrición parenteral, antibióticos y otras drogas (no citotoxicos). 2007. Decreto Nº 202/03: FNA VII Ed. Tomo I. Capítulo 1020 “Buenas Prácticas de Fabricación y Control”. Ley 19303 Psicofármacos y sus modificatorias. Ley 17818 Estupefacientes y sus modificatorias. Disposición 13/91 Normas y recomendaciones para el manejo de citostáticos (Subsecretaría de política de Salud y Acción Social Bs. As.) Disposición ANMAT 2819/04. Líneas generales de Buenas prácticas de fabricación para Elaboradores, Importadores/Exportadores de medicamentos de cumplimiento obligatorio para Laboratorios de especialidades medicinales 6. Anexos:

Tabla de compatibilidad y estabilidad de los medicamentos biopeligrosos a preparar

Diluciones estandarizadas




FPro - 06 PROTOCOLO DE QUIMIOTERAPIA (PRODUCTO BIOPELIGROSO)

10 años PAPEL Y/O ELECTRÓNICO ARCHIVO DEL

SFH

FPro - 07 PLANILLA DE TRABAJO DE MEZCLAS DE PRODUCTOS BIOPELIGROSOS. 10 años

PAPEL Y/O ELECTRÓNICO ARCHIVO DEL SFH

FPro - 08 PLANILLA DE INSUMOS DIARIOS DE MEZCLAS DE PRODUCTOS BIOPELIGROSOS

1 año PAPEL Y/O ELECTRÓNICO ARCHIVO DEL

SFH

FPro - 09 PLANILLA REGISTRO CONTROL ENTREGA

1 año PAPEL Y/O ELECTRÓNICO ARCHIVO DEL

SFH


PPro - 03 REV: 0



APRUEBA AAFH

VIGENCIA

PAGINA 3 DE 3




48

1. Objetivo: Mejorar el estado de salud y calidad de vida del paciente ambulatorio mediante un plan farmacoterapéutico individualizado y eficiente, en colaboración con el resto de los profesionales sanitarios. 2. Alcance: Pacientes ambulatorios a los que se les dispensa medicación desde el SFH 3. Responsabilidades: El farmacéutico que haya sido designado por el Jefe de Servicio está a cargo de las tareas de atención farmacéutica, haciéndose responsable del seguimiento farmacoterapéutico, la optimización del tratamiento del paciente, la identificación registro y solución de los problemas relacionados con medicamentos, etc.

4. Descripción: El procedimiento de ATENCION FARMACEUTICA AL PACIENTE AMBULATORIO se detalla según el siguiente flujograma:

PROCEDIMIENTOS DEL AREA DE GESTION CLINICA

ATENCION FARMACEUTICA AL PACIENTE AMBULATORIO

PCl - 01 REV: 0



APRUEBA AAFH

VIGENCIA

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49


PCl - 01 REV: 0



APRUEBA AAFH

VIGENCIA

PAGINA 1 DE 3

Historia clínica

Fallo de órganos Entrevista con el paciente

Enfermedades relacionadas con drogas Si Datos de laboratorio

Más de 5 medicamentos indicados Historial farmacoterapéutico

Patologías crónicas relacionado con la prescripción actual

Peso extremo para la edad Alergias y reacciones adversas

Edad extrema No

No

Si

Identificación de

pacientes para realizar

atención farmacéutica

Cumple con

criterios?

Historia

farmacoterapéutica

Recepción de la

prescripción

Validación de la

prescripción

Dispensación

de

medicamentos

PGe - 03

Los resultados

obtenidos son

aceptables?

Comunicación con el médico

para replantear tratamiento

P aciente ambulatorio/P roblema de

s alud

Identificación de PRM y

plan de actuación para

solucionarlo

Ins trucciones de us o de los medicamentos

pres criptos . E s quema de cronograma

de horarios de adminis tración

Seguimiento del

paciente

R es olución del problema de s alud


50

5. Referencias: N/A



PCl - 01 REV: 0



FCl – 02 HISTORIA FARMACOTERAPÉUTICA 5 AÑOS PAPEL O

ELECTRONICO ARCHIVO DEL SFH

FCl – 03 HISTORIAL DE MEDICAMENTOS DISPENSADOS

5 AÑOS PAPEL O

ELECTRONICO ARCHIVO DEL SFH

EMITE COMISION GESTION CLINICA


APRUEBA AAFH

VIGENCIA

PAGINA 3 DE 3


51

1. Objetivo: Mejorar el estado de salud y calidad de vida del paciente hospitalizado mediante un plan farmacoterapéutico individualizado y eficiente, en colaboración con el resto de los profesionales sanitarios 2. Alcance: Pacientes hospitalizados en la institución que tengan medicamentos prescriptos. 3. Responsabilidades:

El farmacéutico que haya sido designado por el Jefe de Servicio está a cargo de las tareas de atención

farmacéutica, haciéndose responsable del seguimiento farmacoterapéutico, la optimización del

tratamiento del paciente, la identificación registro y solución de los problemas relacionados con

medicamentos, etc.

4. Descripción: El procedimiento de ATENCION FARMACEUTICA AL PACIENTE INTERNADO se detalla según el siguiente flujograma

ATENCION FARMACEUTICA AL PACIENTE INTERNADO

PCl - 02 REV: 0

PCl - 02 REV: 0



APRUEBA AAFH

VIGENCIA

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52


PCl - 02 REV: 0



APRUEBA AAFH

VIGENCIA

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Historia clínica

Fallo de órganos Entrevista con el paciente

Enfermedades relacionadas con drogas Si Datos de laboratorio

Más de 5 medicamentos indicados Pase de sala

Patologías crónicas Historial farmacoterapéutico

Peso extremo para la edad relacionado con la internación actual

Edad extrema Alergias y reacciones adversas previas

No

Esquemas de dosificación

Forma de administración

Vías de administración

Alternativas terapéuticas

Equivalentes terapéuticos

Interacciones

Compatibilidad

Contraindicaciones

No

Si

Identificación de pacientes

para realizar seguimiento

farmacoterapéutico

Cumple con

criterios?

Historia

farmacoterapéutica

Evaluación diaria de las

indicaciones médicas

Validación de la

prescripción

Dispensación de

medicamentos

PGe - 03

Identificación de PRM y

plan de actuación para

solucionarlo

Los resultados

obtenidos son

aceptables?

Comunicación con el médico

para replantear tratamiento

Colaboración con el

equipo de salud para

elaborar un plan

farmacoterapéutico

Seguimiento

farmacoterapéutico

Ingres o del paciente

Atención farmacéutica al

paciente ambulatorio P C l -

01

R es olución del problema de s alud / Alta


53

5. Referencias: N/A



PCl - 02 REV: 0



FCl - 02 HISTORIA FARMACOTERAPÉUTICA 5 AÑOS PAPEL O ELECTRONICO ARCHIVO DEL SFH

FCl - 04 HISTORIAL DE INDICACIONES MÉDICAS 5 AÑOS PAPEL O ELECTRONICO ARCHIVO DEL SFH



APRUEBA AAFH

VIGENCIA

PAGINA 3 DE 3


54

1. Objetivos: 1.1. Principal: Identificar los eventos adversos a medicamentos con el fin de reducir su morbi-mortalidad en los pacientes. 1.2. Secundarios: Fomentar la Farmacovigilancia y la cultura de seguridad del medicamento en el hospital; centralizar la actividad de Farmacovigilancia e incrementar el número de notificaciones emitidas por el hospital al Centro de Farmacovigilancia.

2. Alcance: Pacientes internados o ambulatorios del hospital con tratamiento farmacológico

3. Responsabilidades: 3.1. El Jefe de Servicio es el responsable de redactar, aprobar, difundir y verificar periódicamente el

cumplimiento de este procedimiento. 3.2. El farmacéutico designado por el Jefe de Servicio para tener a su cargo el área de

Farmacovigilancia es responsable de la ejecución de este procedimiento.

4. Descripción: El procedimiento de FARMACOVIGILANCIA se detalla según el siguiente flujograma:

FARMACOVIGILANCIA

PCl - 03 REV: 0



APRUEBA AAFH

VIGENCIA

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55

Identificación de medicamentos trazadores

Análisis de datos de laboratorio relacionados con toxicidad de drogas

Búsqueda de disminución abrupta de dosis o cambio de frecuencia

Búsqueda de causas de suspensión de un medicamento

Análisis de cambio a un equivalente terapéutico

Identificación de patologías potencialmente relacionadas con EAM

Evaluación de consultas al centro de información de medicamentos

Procesado

Si

ANMAT

No

Actitud proactiva antes de la prescripción

Docencia

Elaboración y difusión de informes y alertas

Archivo en Base de datos

Métodos de

detección

Código ATC, IDC 9 o 10, severidad, origen del

reporte, patología asociada, patología de la

EAM, resultado en el paciente, etc

Red de monitoreo AAFH

Estudios de investigación

centrados en la droga o en

el paciente

R egis tro del evento

C las ificación

Notificación y archivo

P revención y reducción de eventos

adversos a medicamentos

E ventos adversos a medicamentos

Notificación voluntaria

E strategias de búsqueda

activa

As ignación de causalidad

¿ E s grave o fatal?

Notificación dentro de los

15 días y archivo

F armacovigilancia intens iva

Información de medicamentos y

tecnología sanitaria

FARMACOVIGILANCIA

PCl - 03 REV: 0



APRUEBA AAFH

VIGENCIA

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56

5. Referencias: Guías de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia. ANMAT. 2009 Fichas de notificación de Farmacovigilancia.


FARMACOVIGILANCIA

PCl - 03 REV: 0



FCl - 09 INFORME DE ACTIVIDAD DE FARMACOVIGILANCIA

3 AÑOS PAPEL O ELECTRONICO

ARCHIVO DEL SFH



APRUEBA AAFH

VIGENCIA

PAGINA 3 DE 3


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1. Objetivos: a. Establecer el procedimiento para evaluar los costos y consecuencias, es decir, eficiencia y beneficios

obtenidos por una mueva tecnología permitiendo estimar su impacto clínico, económico y social. b. Generar una herramienta que permita informar críticamente a tomadores de decisión en orden de

optimizar el uso de los recursos sanitarios.

2. Alcance: El presente procedimiento incluye a toda nueva tecnología sanitaria (droga, medicamento, nuevas indicaciones o tratamientos, productos médicos o programas de atención) que requiera ser evaluadas para su inclusión o exclusión de la institución.

3. Responsabilidades: 3.1. El Jefe de Servicio es el responsable de redactar, aprobar, difundir y verificar periódicamente el

cumplimiento de este procedimiento. 3.2. El/los farmacéutico/s son responsable/s de la ejecución de este procedimiento.

4. Descripción:

Priorización y justificación de la elección del problema a resolver, contexto y enfoque del documento utilizando FCl – 10.

Desarrollo de EE. Objetivo. Temas abordados. Pregunta del Investigación. Antecedentes. Introducción. Tecnología a evaluar. Elección del tipo de estudio. Elección de los comparadores o alternativas. Perspectiva del estudio. Datos sobre Eficacia/Efectividad. Horizonte temporal. Modelización. Medidas de resultado Costos/beneficios. Tipo de costos a considerar. Tasa de descuento/ Ajustes por inflación.

FARMACOECONOMIA Y EVALUACIONES ECONOMICAS

PCl - 04 REV: 0



APRUEBA AAFH

VIGENCIA

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58

Manejo de incertidumbre y variabilidad. Equidad. Síntesis y presentación de resultados. Conclusiones. Comentarios y/o Recomendaciones Redacción del Informe final utilizando FCl – 01. Debate y difusión del documento por los estamentos correspondientes Actualización periódica del documento

5. Registros:


FARMACOECONOMIA Y EVALUACIONES ECONOMICAS

PCl – 04 REV: 0



FCl - 01 INFORME DE EVALUACIÓN ECONÓMICA HASTA ACTUALIZACIÓN

PAPEL Y ELECTRÓNICO ARCHIVO DEL SFH

FCl - 05 SOLICITUD DE INCLUSIÓN NUEVA TECNOLOGÍA 2 AÑOS PAPEL Y ELECTRÓNICO ARCHIVO DEL SFH



APRUEBA AAFH

VIGENCIA

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59

1. Objetivos: a. Seleccionar los medicamentos para ser usados en el hospital en base a criterios de eficacia, seguridad, costo y conveniencia. b. Elaborar, revisar y actualizar la GFT del hospital.

2. Alcance:

Este procedimiento se aplica a todos los medicamentos posibles de ser utilizados en la institución. No aplica a medicamentos en investigación.


El Farmacéutico que integra el Comité de Farmacia y Terapéutica (CFT) es el responsable en el SFH de la implementación y desarrollo de la selección de medicamentos. El CFT es el órgano de asesoramiento, consulta, coordinación e información relacionada con los

fármacos, que tiene como función principal: la selección de medicamentos que deberán formar la Guía Farmacoterapéutica (GFT) del hospital. Sus miembros serán los responsables de las decisiones.

4. Descripción: Una buena práctica del proceso de selección deberá responder a los siguientes principios básicos:

Independencia. Rigor científico (calidad). Transparencia y difusión. El procedimiento de SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS se detalla según el siguiente flujograma:

SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS

A

Acta de reunión del Comité, 58

Actividades de Capacitación para Farmacéuticos, 61

ALMACENAMIENTO Y CONSERVACION DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACEUTICOS, 21

Alumnos que realizan la Práctica Profesional Farmacéutica, 60

ANEXO II. Procedimientos guía para la Gestión en Farmacia Hospitalaria, 16

ANEXO I: Diagrama de Procesos de un Servicio de Farmacia Hospitalaria, 15

ATENCION FARMACEUTICA AL PACIENTE AMBULATORIO, 45

ATENCION FARMACEUTICA AL PACIENTE INTERNADO, 47

Ateneos, 62

AUTORES, 6

C

CAPACITACION EN EL SERVICIO PARA PERSONAL TECNICO Y AUXILIAR, 29

Consideraciones Generales, 5

Control de calidad para NP, 64

CONTROL EN LA RECEPCION, 23

D

DISPENSACION DE MEDICAMENTOS, 25

Dispensación de Medicamentos, 59

DOCENCIA EN EL SFH PARA LA FORMACION DE RESIDENTES, 31

E

ELABORACION DE MEZCLAS DE MEDICAMENTOS BIOPELIGROSOS, 41

ELABORACION DE MEZCLAS DE NUTRICION PARENTERAL EXTEMPORANEAS, 37

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS, 8

Evaluación y Registro de Actividades, 60

F

FARMACOECONOMIA Y EVALUACIONES ECONOMICAS, 53

FARMACOVIGILANCIA, 50

Ficha de Notificación de error, 58

FORMULARIOS DE GESTION, 59

FORMULARIOS DEL AREA DE DOCENCIA, 60

FORMULARIOS DEL AREA DE ELABORACION, 62

FORMULARIOS DEL AREA DE GESTION CLINICA, 65

G

GESTION DEL ERROR, 19

H

Historia Farmacoterapéutica, 66

Historial de indicaciones médicas, 67

Historial de medicamentos dispensados, 66

Hoja de Elaboración y Control, 62

I

PCl - 05 REV: 0



APRUEBA AAFH

VIGENCIA

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60

Criterios MBE y MBEf

Búsqueda bibliográfica

(eficacia, seguridad, coste, conveniencia)

Posición terapéutica

Evaluación económica

Propuesta

No

Si

Documentos

fuentes

Evaluación de la

referencia por el

CFT

Boletines

Vademecum

Intranet

Incluye /

excluye?

Difusión

Actualizaciones de la GFT

Boletines

Vademecum

Intranet

Solicitudes de

inclusión / exclusiónRevisiones periódicas

Evaluación por el

CFT

Modelo de solicitud

GESEM

Elaboración del

informe

Modelo de informe

GESEM

C onfección inicial de G F T

G F T

Actualización de G F T

Difus ión


PCl – 05 REV: 0



APRUEBA AAFH

VIGENCIA

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61

5. Referencias:

Modelo de solicitud GESEM. Modelo de informe GESEM.

6. Registros:



PCl – 05 REV: 0



FCI - 06 SOLICITUD PARA EL ESTUDIO DE UN MEDICAMENTO

3 AÑOS PAPEL ARCHIVO DEL SFH

FCI - 07 INFORMES ELABORADOS 3 AÑOS PAPEL ARCHIVO DEL SFH

FCI - 08 REVISIONES REALIZADAS 3 AÑOS PAPEL ARCHIVO DEL SFH



APRUEBA AAFH

VIGENCIA

PAGINA 3 DE 3


62

LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS Y FORMULARIOS

Los registros en el SFH sirven para proporcionar evidencia, tanto de lo actuado como de conformidad con los requisitos establecidos en los procedimientos. En otras palabras, proporcionan evidencia del funcionamiento del sistema. Pueden ser realizados en cualquier soporte (papel, magnético, electrónico) y su organización y diseño difiere de un SFH a otro, ya que dependerá del tamaño de la organización, de la complejidad de los procesos y sus interacciones y de la competencia del personal. Por ello, es que en este apartado solamente se describen aquellos formularios a los que se ha hecho referencia en los Procedimientos guía y lo que se considera la mínima información que debe contener cada registro en particular.

FORMULARIOS DE FARMACIA

FFa – 01: Acta de reunión del Comité

Los datos mínimos a consignar son:

Nombre del Comité

Nº de acta

Fecha

Tema:

Participantes:

Invitados:

Orden del día

Conclusiones

FFa – 02: Ficha de Notificación de error

Fecha del incidente:

Hora del incidente:

Proceso involucrado:

Tipo de incidente:

Descubierto por:

Área donde ocurrió el error:

Severidad: Leve

Moderada

Severa

Fatal

Real?

Potencial?

El error implica a: Medicamento


63

Dispositivo biomédico

Proceso

Factores que contribuyeron al error:

Seguimiento del error

Conductas que se tomaron:

Consecuencias:

Estrategias implementadas para prevenir el error:

Si el error implica un paciente: Nombre y Apellido:

HC:

Edad:

Internado Ambulatorio

Sexo:

Datos del notificador (opcional): Nombre

Cargo

Ciudad

Provincia

CP

Email

Teléfono

FORMULARIOS DE GESTION

FGe – 01: Registro de Recepción


N° de Registro.

Fecha de Registro.

Nº de orden o pedido de provisión.

Proveedor.

Transporte u Operador Logístico.

Descripción del Producto.

Marca.

N° de Lote.

Fecha de Vencimiento.

Cantidad.

Observaciones.

Firma (del responsable de la recepción).


64

FGe – 02: Dispensación de Medicamentos

El presente Formulario deberá contener, como mínimo, los siguientes datos:

Identificación del Servicio-Hospital

Fecha de dispensación

Nombre y apellido del paciente

Nº de DNI o Nº de Historia Clínica

Fecha de Nacimiento

Domicilio

Medicamentos dispensados (descripción y cantidad)

Médico prescriptor

Centro o Servicio de origen de la prescripción

Observaciones

FORMULARIOS DEL AREA DE DOCENCIA

FDo – 01: Evaluación y Registro de Actividades


Identificación del alumno.

Registro de actividades que desarrolla.

Fecha de ejecución de actividades.

Evaluación Final.

FDo – 02: Alumnos que realizan la Práctica Profesional Farmacéutica

Los datos mínimos a consignar son: Identificación del alumno.

Período de la práctica.

Universidad de origen.

Calificación final.

Observaciones: cuando corresponda.

FDo – 03: Planificación de Actividades de Capacitación en SFH


Fecha de ejecución.

Tema.

Disertante.


65

Observaciones: según corresponda.

FDo – 04: Sesiones de Capacitación en Servicio para Técnicos


Fecha.

Tema.

Disertante.

Cantidad de asistentes.

Tiempo destinado a la capacitación

FDo – 05: Actividades de Capacitación para Farmacéuticos


Fecha

Tema

Disertante

Cantidad de asistentes

Tiempo destinado a la capacitación

FDo – 06: Revisiones Bibliográficas


Identificación de la actividad y SFH.

Fecha de la actividad y responsable de la ejecución.

Título del artículo a revisar.

Resumen del articulo revisado y su aplicación al SFH.

Copia del artículo.

FDo – 07: Ateneos


Identificación de la actividad y SFH

Fecha de la actividad y responsable de la ejecución

Tema

Fuentes consultadas para la actividad

Conclusión y aplicación al SFH.


66

FORMULARIOS DEL AREA DE ELABORACION

FPro – 01: Hoja de Elaboración y Control


Fecha de elaboración.

Número de registro o lote.

Identificación del medicamento a elaborar.

Forma Farmacéutica.

Cantidad a preparar (peso, volumen, cantidad de unidades).

Datos identificatorios de la materia prima usada (nombre, cantidad, proveedor, lote y vencimiento).

Detalle de la matera prima a utilizar para el total de la fórmula (pesadas o mediciones de cada droga a

utilizar para el total de la formula a preparar)

Lote y fecha de vencimiento de la fórmula.

Nombre del elaborador y firma del Farmacéutico responsable del control de proceso.

Control de calidad del producto.

Aceptación o rechazo, firma del Farmacéutico y fecha.

FPro – 02: Protocolo de NP


Fecha

Identificación de paciente, peso actual real, diagnóstico, situaciones especiales (IR, IH, ostomía,

alcalosis, acidosis)

Composición:

Volumen por kg/día solicitado

Macronutrientes en g/kilo: H de C, proteínas, lípidos;

Micronutrientes en mEq/kilo: Na+, K+,Ca2+,Mg2+, fósforo.

Vitaminas

Oligoelementos.

Consignar la vía: central o periférica.

Firma del médico, número de matrícula y aclaración

FPro – 03: Planilla de Trabajo de NP


Datos de paciente

Número de lote

Fecha


67

Hora de elaboración

Sala

Detalle según técnica de preparación y ordenados según mayor estabilidad de la mezcla en gramos y

en mililitros para la formulación validada:

1) Fosfato inorgánico (ml)

2) Aminoácidos (g y ml)

3) Dextrosa (g y ml)

4) Electrolitos (ml)

5) Agua (g y ml)

6) Calcio (ml)

7) Lípidos (g y ml)

8) Vitaminas (ml) Debe figurar el peso teórico de la preparación

FPro – 04: Listado de Insumos Diarios para NP


Fecha

Firma de preparador y de supervisor.

Listado de insumos para elaborar las bolsas de nutrición parenteral, consignando cantidad, marca, lote

y vencimiento del insumo a utilizar.

FPro – 05: Control de calidad para NP


Fecha

Nombre del paciente

Lote de la bolsa elaborada

Peso teórico y peso real + hora de elaboración

Firma del responsable de la elaboración

Control visual: integridad de la bolsa (ausencia de fuga, cierre hermético de las respectivas tapas),

características organolépticas (color, ausencia de: precipitados, partículas, coalescencia, floculación de

los lípidos)

Control de volúmenes ingresados y volúmenes finales

Control bacteriológico: toma de muestra de la preparación final


68

FPro – 06: Protocolo de quimioterapia (medicamentos biopeligrosos)


Del Paciente: Nombre y apellido, edad, peso, talla, superficie corporal, diagnóstico, sector.

Condiciones especiales: Insuficiencia renal, insuficiencia Hepática, restricción de volumen, diabetes,

reducción de dosis por toxicidad.

Información del tratamiento: medicamento, dosis/m² y dosis a administrar + vía de administración.

FPro – 07: Planilla de trabajo de mezclas de productos biopeligrosos


Fecha

Paciente

Personal preparador

Cantidad de viales a utilizar por cada preparado

Volumen de medicamento a cargar según dilución estándar

Diluyente

Cantidad de dosis

FPro – 08: Planilla de Insumos diarios para medicamentos biopeligrosos


Medicamento: nombre del principio activo, Lote, vencimiento y laboratorio.

Diluyentes: nombre de la solución (ej. Solución fisiológica), lote, vencimiento y laboratorio

FPro – 09: Planilla Registro Control de entrega


Fecha

Identificación del paciente

Sector de internación del paciente

Medicamento preparado, dosis, solvente y volumen

Firma del médico, número de matrícula y aclaración

FPro – 10: Planilla de entrega de NP


Fecha.


69

Sala/Sector

Apellido y nombre del paciente.

Número identificación de la bolsa elaborada.

Firma de la persona que retira.

Firma de la persona que entrega.

FORMULARIOS DEL AREA DE GESTION CLINICA

FCl – 01: Informe de Evaluación Económica


Titulo

Prefacio

Autores: (lista de autores, colaboradores, afiliaciones, etc.).

Conflicto de intereses (aclaración y referencia de cualquier relación de los autores en relación a la presente evaluación).

Resumen ejecutivo (el presente resumen debe contar con solo una o dos páginas de largo y ser redactado en un

lenguaje claro, sin tecnicismos para ser entendido por cualquier usuario de la presente evaluación. Debe contener: titulo,

objetivos, métodos, resultados, discusión y conclusiones).

Tabla de contenidos

Abreviaturas

Glosario

Objetivos

Introducción

Breve descripción y referencia sobre la patología

Descripción de la tecnología a evaluar

Status regulatorio

Revisión de la evidencia económica existente

Métodos

Tipo de evaluación económica

Población

Comparadores

Perspectiva

Datos sobre eficacia/efectividad

Horizonte temporal

Modelización

Consideraciones especiales

Medidas de resultado costo/beneficio

Costos a considerar

Descuento. Ajustes por inflación


70

Manejo de incertidumbre y variabilidad

Equidad

Síntesis de resultados

Discusión

Conclusiones

Referencias

Anexos

FCl – 02: Historia Farmacoterapéutica


Nombre y Apellido del paciente / HC / sexo

Edad / Peso / Superficie corporal

Función renal/hepática / datos de laboratorio relevantes

Uso de terapias alternativas

Uso de medicamentos sin prescripción médica/venta libre

Enfermedad de base

Diagnósticos probables del problema actual

Alergias / Reacciones adversas

Afección – medicamento indicado / Tolerancia al tratamiento / seguimiento y resultado del

tratamiento

Cumplimiento terapéutico

FCl – 03: Historial de medicamentos dispensados


Medicamento (dosis y frecuencia)

Cantidad dispensada

Fecha

FCl – 04: Historial de indicaciones médicas


Medicamento (dosis, frecuencia y vía)

Fecha (desde / hasta)

FCl – 05: Solicitud de inclusión de nueva tecnología



71

Fecha de solicitud

Servicio solicitante

Contacto

Nombre genérico

Descripción. Uso terapéutico. Indicaciones

Marcas comerciales. Empresas fabricantes y/o comercializadoras

Es un producto exclusivo? En caso afirmativo, indicar la razón (Única marca disponible/Insumo-

Dependiente/Única marca Aceptada). Justificación

Consumo anual/semestral aproximado

Estimación del costo por unidad y/o por tratamiento paciente

Razones por las cuales se solicita su inclusión: (Aclarando ventajas y desventajas frente al tratamiento

actual, si corresponde)

Reemplazaría total o parcialmente el uso de alguna Tecnología utilizada en la Institución? Justificación.

Bibliografía: Ensayos clínicos, Revisiones y Meta-análisis, y Estudios Económicos que apoyen su solicitud

Firma del solicitante

FCl – 06: Solicitud para el estudio de un medicamento


Datos del medicamento

Nombre genérico

Nombre registrado

Presentación

Posología usual

Duración del tratamiento

Datos del tratamiento

Indicación clínica para la que se solicita

Motivo de la solicitud y ventajas sobre los medicamentos aprobados en la Guía

Medicamentos de la Guía a los que podría sustituir

Objetivo del tratamiento

Lugar del medicamento en terapéutica (primera elección, tratamiento alternativo)

Selección de pacientes (criterios de inclusión-exclusión)

Seguimiento clínico

Valoración de la eficacia

Referencias bibliográficas


72

Protocolos de utilización

Evaluación económica

Instrucciones para cumplimentar la solicitud

Solicitud debidamente cumplimentada y firmada por el facultativo peticionario y el jefe del servicio.

FCl – 07: Informes elaborados


Descripción del medicamento:

Farmacología:

Indicaciones:

Eficacia:

Seguridad:

Impacto económico:

Lugar en terapéutica y comentarios:

Conclusiones:

Bibliografía

FCl – 08: Revisiones realizadas


Consumo durante el período anual anterior:

Vigencia en el mercado farmacéutico:

Duplicidad terapéutica?

Disponibilidad de alternativa de mayor seguridad

Disponibilidad de alternativa de más eficaz y/o de mejor relación costo/beneficio

FCl – 09: Informe de Actividad de Farmacovigilancia


Características de los eventos adversos, causalidad, severidad, previsibilidad, grupos terapéuticos,

patología medicamentosa hallada, etc.

Detalle de eventos adversos prevenibles, estrategias futuras de prevención.

Detalle de actividades docentes.

Actualizaciones de alertas difundidas.

Detalle de capacitaciones individuales otorgadas y recibidas.

Detalles de publicaciones realizadas.

Se recomienda realizar en forma anual.


73

SIMBOLOS DE LOS FLUJOGRAMAS

Indica el comienzo / fin del proceso

Utiliza un verbo de acción o el nombre de la tarea

Contiene una pregunta cuya respuesta

es ‘si’ o ‘no’

Conector

Documento

Multidocumento

Proceso predefinido

Disco magnético

Entrada-

salida

Actividad- Tarea

Decisión


74

INDICE ALFABETICO

A

Acta de reunión del Comité, 62

Actividades de Capacitación para Farmacéuticos, 65

ALMACENAMIENTO Y CONSERVACION DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACEUTICOS, 25

Alumnos que realizan la Práctica Profesional Farmacéutica, 64

ANEXO II. Procedimientos guía para la Gestión en Farmacia Hospitalaria, 20

ANEXO I: Diagrama de Procesos de un Servicio de Farmacia Hospitalaria, 19

ATENCION FARMACEUTICA AL PACIENTE INTERNADO, 51

Ateneos, 66

AUTORES, 9

C

Control de calidad para NP, 67

CONTROL EN LA RECEPCION, 27

D

Diagrama de Procesos de un Servicio de Farmacia Hospitalaria, 19

DISPENSACION DE MEDICAMENTOS, 29

Dispensación de Medicamentos, 64

DOCENCIA EN EL SFH PARA LA FORMACION DE RESIDENTES, 36, 37

E

ELABORACION DE MEZCLAS DE MEDICAMENTOS BIOPELIGROSOS, 45

ELABORACION DE MEZCLAS DE NUTRICION PARENTERAL EXTEMPORANEAS, 42

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS, 12

Evaluación y Registro de Actividades, 64

F

FARMACOECONOMIA Y EVALUACIONES ECONOMICAS, 57

FARMACOVIGILANCIA, 54

Ficha de Notificación de error, 62

FORMULARIOS DE GESTION, 63

FORMULARIOS DEL AREA DE DOCENCIA, 64

FORMULARIOS DEL AREA DE ELABORACION, 66

FORMULARIOS DEL AREA DE GESTION CLINICA, 69

G

GESTION DEL ERROR, 23


75

H

Historia Farmacoterapéutica, 70

Historial de indicaciones médicas, 71

Historial de medicamentos dispensados, 71

Hoja de Elaboración y Control, 66

I

Informe de Actividad de Farmacovigilancia, 73

Informe de Evalución Económica, 69

Informes elaborados, 72

L

Listado de Insumos Diarios para NP, 67

LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS Y FORMULARIOS, 62

P

PARTICIPACION EN COMITES, 21

Planificación de Actividades de Capacitación en SFH, 65

Planilla de entrega de NP, 69

Planilla de Insumos diarios para medicamentos biopeligrosos, 68

Planilla de trabajo de mezclas de productos biopeligrosos, 68

Planilla de Trabajo de NP, 67

Planilla Regsitro Control de entrega, 69

PRACTICA PROFESIONAL FARMACEUTICA EN EL PREGRADO, 31, 32

PROCEDIMIENTOS GENERALES DE FARMACIA, 21

Procedimientos guía para la Gestión en Farmacia Hospitalaria, 20

Protocolo de NP, 66

Protocolo de quimioterapia (medicamentos biopeligrosos), 68

R

Registro de Recepción, 63

Revisiones Bibliográficas, 65

Revisiones realizadas, 73

S

SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS, 59

Sesiones de Capacitación en Servicio para Técnicos, 65

SIMBOLOS DE LOS FLUJOGRAMAS, 73

Solicitud de inclusión de nueva tecnología, 71

Solicitud para el estudio de un medicamento, 72


76


77

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA …

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