La trazabilidad de los resultados de las mediciones a las unidadesde medidas del Sistema Internacional de unidades (SI) es unaspecto de vital importancia que puede lograrse a través de laaplicación de políticas y procedimientos adecuados a lasnecesidades de medición de la organización.

Por:Julia Cuevas julia.cuevas@gmail.comCarola Ruiz inmuno_25@yahoo.esMarcela Tapia mtapiav@alemana.clCarola Torres caro12793@yahoo.esLuis Valenzuela luis.valenzuela@galenica.cl

Estudiantes del Magister en Aseguramiento de laCalidad en el Laboratorio Clínico de la UniversidadAndrés Bello. Santiago de Chile.

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La trazabilidad es un proceso donde la indicación de un equipo de medición(o el valor de una medida materializada) puede ser comparada, en una o másetapas, con un patrón (preferentemente el de mejores cualidades metrológicasposible) para el mensurando en cuestión.

En los últimos años, con el crecimiento de la globalización del mercado, de laciencia y la tecnología, la trazabilidad de los resultados de las mediciones seha convertido en un requisito cuyo cumplimiento garantiza que los resultadossean fácilmente comparables, válidos y reproducibles, independientementedel lugar donde se hayan realizado las mediciones.

Por otro lado, la aceptación de los resultados de las mediciones entre los paísesse sustenta, en parte, en los esquemas de acreditación de laboratorios deensayo y/o calibración, sobre la base de los requisitos de la norma ISO/IEC17025 que contempla la obligatoriedad de alcanzar la trazabilidad de lasmediciones a las unidades de medida del SI, existiendo métodos alternativospara cuando esto no sea posible.

Esta trazabilidad de las mediciones se alcanza a través de la calibración. Lospatrones utilizados en las calibraciones obtienen su trazabilidad ya sea de unInstituto Nacional de Metrología (INM) o de un laboratorio de calibración, losque tienen que cumplir con la capacidad de medición requerida para dichacalibración.

1. Trazabilidad

Se define Trazabilidad como una propiedad del resultado de una medición odel valor de un patrón o calibrador, que permite relacionarlos con determinadasreferencias, generalmente patrones nacionales o internacionales, mediante unacadena ininterrumpida de comparaciones, cada una de ellas con susincertidumbres establecidas.

El propósito de que los resultados de medición tengan trazabilidad es asegurarque la confiabilidad de los mismos, expresada cuantitativamente por laincertidumbre asociada a ellos, se conozca en términos de confiabilidad queposeen los patrones nacionales o internacionales de medición referidos comoel origen de la trazabilidad para tales mediciones.

2. Elementos de la trazabilidad

La trazabilidad se caracteriza por un número esencialde elementos.

2.1 Cadena de trazabilidad o Cadenaininterrumpida de comparacionesLa cadena de comparaciones está compuesta poruna serie de mediciones comparativas, utilizandoprocedimientos y materiales de referencia en ordendescendiente de jerarquía, esta cadena tiene origenen patrones de medición nacionales ointernacionales que realicen las unidades del SI,puede pasar por patrones de laboratorios decalibración acreditados y termina con el valor delresultado de una medición o con el valor de unpatrón (figura 1).

2.2 Incertidumbre de mediciónIncertidumbre de medida, es un parámetro, asociadoal resultado de una medición, que caracteriza ladispersión de los valores que pueden atribuirserazonablemente al mesurando.

La idea básica en la interpretación de laincertidumbre de una medida, es que el valorobtenido en una medición es una aproximación alvalor verdadero. Es decir, que todo resultado generauna duda acerca de cuán cerca está el valor halladodel verdadero, se puede pensar en una serie devalores que en conjunto representan un rango queincluye el valor verdadero de la magnitud que seestá midiendo. A menor rango, mayor certeza yviceversa.

Así, el resultado obtenido es uno de un rango posible.Entonces es crítico conocer el tamaño de dichorango para saber con qué grado de certeza evaluarun resultado.

TrazabilidadMetrológica

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La incertidumbre de la medición para cada eslabónde la cadena de trazabilidad debe ser calculada deacuerdo con métodos definidos. Cuando un sistemaparticular de medición quede fuera del alcance deesta norma, el laboratorio debe presentar un métodovalidado generalmente aceptado. En ambos casos,la incertidumbre debe ser declarada en cada pasode la cadena de manera que la incertidumbre totalde la cadena completa pueda ser calculada. Estasincertidumbres deben estar soportadasmatemáticamente y ser representadas comoincertidumbres expandidas usando un nivel deconfianza aproximado al 95% y su factor de coberturacorrespondiente.

2.3 DocumentaciónCada paso de la cadena debe ser ejecutado deacuerdo con procedimientos documentados ygeneralmente reconocidos, los resultados deben serregistrados de manera que puedan ser verificados.En caso de los laboratorios de ensayo se debentener registros identificados para evidenciar latrazabilidad de las mediciones que realice, y para elcaso de los laboratorios de calibración, se debentener dichos registros y además estar incluidos enlos informes de calibración.

2.4 Competencia técnicaLos laboratorios que realizan uno o más pasos enla cadena deben proporcionar evidencia de sucompetencia técnica mediante su acreditaciónvigente.

2.5 Unidades referidas al SILa cadena de comparaciones para establecertrazabilidad debe tener como punto único de origena patrones de la máxima calidad metrológica parala realización de las unidades del SistemaInternacional.

2.6 Recalibraciones o frecuencia de calibraciónCon el objetivo de mantener la trazabilidad de lasmediciones, las calibraciones de los patrones dereferencia se deben realizar con una frecuencia talque asegure que la incertidumbre declarada delpatrón no se degrada en un tiempo determinado.La frecuencia depende de aspectos como: laincertidumbre requerida, frecuencia de uso, formade uso, estabilidad del equipo entre otros.

3. Niveles en la jerarquía de las calibraciones

3.1 Laboratorio InternacionalA nivel internacional y en lo más alto de la cadena de trazabilidad se ubica laConferencia General de Pesos y Medidas (CGPM) y la Agencia Internacionalde Pesos y Medidas (BIPM), estas definen el mesurando en términos del SistemaInternacional (SI). Estas organizaciones se encargan de coordinar el desarrolloy mantenimiento de patrones primarios y organizar ínter comparaciones delmás alto nivel.

3.2 Instituto metrológico nacionalEn el segundo eslabón de la cadena, aparecen los Institutos Nacionales deMetrología (INM) Estos son la más alta autoridad en metrología en casi todoslos países. En la mayoría de los casos mantiene los patrones nacionales queson las fuentes de trazabilidad para las magnitudes físicas asociadas en elpaís. Si este laboratorio tiene instalaciones para realizar la unidad correspondienteal SI su función será desarrollar y aplicar procedimientos de medición dereferencia primarios y sus correspondientes calibradores primarios, este patrónnacional será idéntico a, o directamente trazable al patrón primario de realizaciónde la unidad. Si el Instituto no cuenta con esta facilidad, debe asegurar quelas mediciones son trazables al patrón primario mantenido en otro país. ElInstituto Nacional de Metrología asegura que los patrones primarios son,asimismo, internacionalmente comparables y es el responsable de diseminarlas unidades de medición de los usuarios, sean estos científicos, autoridadespúblicas, laboratorios o empresas.

3.3 Laboratorios de Referencia Acreditados (LRA)También se ubican en el segundo eslabón de la cadena. De acuerdo a criteriosestablecidos los organismos de acreditación de laboratorios de calibración,acreditan laboratorios de calibración en la industria y en otras organizaciones.Internacionalmente el criterio es ISO/IEC 17025. La acreditación se da paramedición de magnitudes específicas y para la menor incertidumbre que puedelograrse con los instrumentos de medición disponibles en el laboratorio decalibración (mejor capacidad de medición).

Los laboratorios acreditados están frecuentemente a la cabeza de la jerarquíade calibraciones internas. Su tarea es comparar a intervalos apropiados, suspatrones de trabajo con patrones de referencia que están calibrados por elInstituto metrológico nacional o por un laboratorio acreditado con una mejorcapacidad de medición.

3.4 Laboratorios de calibración internos o del fabricanteEl nivel medio de la cadena pertenece a los laboratorios de la industria, quetoman los calibradores primarios o secundarios para calibrar el procedimientoseleccionado por el fabricante, que es el método que finalmente llegará alusuario último pero ejecutado en condiciones óptimas. Con este procedimientoel fabricante asigna el valor al calibrador del usuario que es utilizado por ellaboratorio en la calibración del procedimiento de rutina, siendo este el tercery último nivel de la cadena de trazabilidad.

4.2 Patrón secundario:Patrón cuyo valor se establece por comparacióncon un patrón primario de la misma magnitud.

4.3 Patrón internacional:Patrón reconocido por un acuerdo internacionalpara utilizarse como base de asignación de valoresa otros patrones de calidad acorde con el nivelque corresponda.

4.4 Patrón nacional:Patrón reconocido por una decisión nacional enun país, que sirve de base para asignar valoresa otros patrones de la magnitud que corresponde.

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La trazabilidad del valor delcalibrador del usuario se cumplirá sise verifican los siguientes requisitos:

a) la cadena es ininterrumpida desde el nivel más alto posible en la jerarquía analítica descrita.

b) los procedimientos de cálculo involucrados miden el mismo mesurando o analito.

c) los materiales utilizados como calibradores son conmutables.

Está claro que la trazabilidad sepuede dar solamente en sentidovertical y no horizontal, es decir deun nivel más bajo al nivel más altoinmediatamente superior (figura 2).

4. Tipos de patrones de medición:

En ciencia y tecnología, la palabra inglesa “Standard” se utiliza con dossignificados diferentes; como una norma técnica escrita, ampliamenteadoptada, especificación, recomendación técnica o documento similar ytambién como un patrón de medición. De este segundo significado nosreferiremos a continuación:

4.1 Patrón primario:Patrón que se ha definido o es ampliamente conocido como asociado alas mayores cualidades metrológicas y cuyo valor se acepta sin la necesidadque sea referido a otros patrones de la misma magnitud.

Figura 2. Ejemplo de la Trazabilidad para el colesterol

Definición SI Colesterol en suero

• Material de referencia certificado NIST SRM 9111 pureza 99%• Procedimiento de medición de referencia Primario Dilución isotópica-espectrometría de masas• Procedimiento de medición de referencia Secundario Abell-Kendall según CDC; Atlanta. USA• Material de referencia secundario 909 (liofilizado) Suero humano congelado o NIST SRM• Método seleccionado por el fabricante Esterasa-colesterol oxidasa-Trinder• Calibrador de rutina Suero humano liofilizado con valores asignados por

el fabricante para su sistema analítico homogéneo.

Figura 1.

Figura 1. Cadena de trazabilidad

CGPM: Conferencia General de Pesos y Medidas;BIPM: Oficina Internacional de Pesos y medidas;

INM: Instituto Nacional de Metrología;LRA: Laboratorio de referencia Acreditado;

LF: laboratorio del fabricante.

Definición SI

Calibrador primario

Calibrador secundario

Calibrador de trabajodel fabricante

Calibrador del Kit

Muestra del paciente

Resultado

Procedimiento de rutina

Procedimiento de medidade trabajo del fabricante

Procedimiento de medidaelegido por el fabricante

Procedimiento secundario

Procedimiento primario

CGPM

BIPM, INM,LRA

INM, LRA

INM, LRA

LF

LF

LF

LF

LF,USUARIO

LABORATORIO

LABORATORIO

CALIBRACION

TRAZABILIDAD

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4.5 Patrón de referencia:Patrón que posee las mayores cualidadesmetrológicas posibles, ya sea en un lugar o enuna organización dada, a partir del cual se puedenderivar las mediciones allí realizadas y quegarantiza la trazabilidad a patrones primarios SI.

4.6 Patrón de transferencia:Patrón a ser utilizado como intermediario parala comparación con otros patrones.

4.7 Patrón de trabajo:Patrón, comúnmente calibrado con un patrón dereferencia y que se utiliza rutinariamente para calibrar o verificar medidas materializadas,instrumentos de medición o los materiales de referencia.

4.8 Material de referencia certificado (MRC):Material de referencia, acompañdo de sucorrespondiente certificado, en el cual uno o másvalores de las propiedades están certificadospor un procedimiento que establece trazabilidada una realización exacta de la unidad en la cualse expresan los valores de la propiedad, y en el que cada valor certificado se acompaña deuna incertidumbre con un nivel declarado de confianza.

Nota:4.8.1 Los MCR se preparan en partidas para lascuales se determinan los valores de la propiedad dentro de límites de incertidumbreestablecidos mediante la medición de muestrasrepresentativas de toda la partida.

4.8.2 Las propiedades certificadas de losmateriales de referencia son, algunas veces obtenidas de modo conveniente y confiable,mediante la incorporación del material en un artefacto o sistema fabricado especialmente (Ej.una sustancia de densidad óptica conocida en filtros de transmisión). Estos elementos puedenconsiderarse como materiales de referenciacertificados.

4.8.3 Todos los materiales de referenciaresponden a la definición de “Patrón de medición”(measurements standard, étalon) según lo indicael VIM: vocabulario internacional de términos básicos y generales de metrología.

4.8.4 Algunos MRC y MR tiene propiedades queno pueden ser determinadas por métodos de medición físicos y químicos exactamentedefinidos, porque no pueden estar ligadas a unaestructura química establecida o por otrasrazones. Dichos materiales incluyen algunos materiales biológicos como vacunas para las que

se les ha atribuido una unidad internacional por la Organización Mundialde la Salud.

4.9 Material de referencia:Material o sustancia con uno o más valores asignados a sus correspondientespropiedades, suficientemente homogéneas y bien establecidas, para serutilizados en la calibración de un aparato, la evaluación de un método demedición o para asignar valores a los materiales.

En general el valor asignado a todo patrón tiene una incertidumbre asociada.En la jerarquía de las calibraciones el patrón mejor clasificado es el quetiene menor incertidumbre. Cada nivel subordinado adicional impone porello un incremento en la incertidumbre de medición.

5. Responsabilidades en la cadena de trazabilidad

La cadena de trazabilidad reconoce distintos actores con diferentesfunciones. El nivel superior tiene la responsabilidad de investigar y determinarla definición del mensurando en términos del SI. La industria de diagnósticoin vitro (IVD) tiene la responsabilidad de transferir el nivel jerárquico delcalibrador primario (CP) o el calibrador secundario (CS) al calibrador queprovee al laboratorio. Finalmente, este último tiene la responsabilidad deutilizar correctamente este calibrador de rutina (CR) asegurando una rigurosaejecución del procedimiento de rutina (PR) y garantizando unas prestacionesestables y aceptables desde el punto vista analítico.

El cumplimiento de las responsabilidades señladas permitirá mejorar elnivel de calidad analítica que los laboratorios clínicos ofrecen a la comunidad.

6. Conmutabilidad de los calibradores y controles

Conmutabilidad de un material procesado (calibrador comercial) es lapropiedad de dicho material de comportarse como una muestra nativa delpaciente en determinadas condiciones analíticas de rutina, es decir principioanalítico, instrumento utilizado y composición de los reactivos.

En muestras biológicas como el suero, se le llama matriz a todos suscomponentes excepto el analito a medir. Esa matriz ejerce una influenciaque se entiende como una respuesta distinta del analito cuando se determinaen el suero del paciente que cuando se determina el mismo analito en unsuero calibrador producido por el fabricante. A este efecto se le denominaEfecto Matriz que es muy común en los materiales biológicos sometidosa distintos procesos industriales (adsorción, filtración, congelamiento,liofilización, agregado de componentes exógenos, etc.).

En efectos especialmente importantes como es el reconocimiento antígeno-anticuerpo o velocidad de reacción (enzimas), al tener distinta reactividadel valor asignado al calibrador generará un resultado erróneo en la muestradel paciente. Este efecto debe ser reconocido por el fabricante y determinarel ajuste del valor del calibrador para compensar el efecto matriz, para sussistemas analíticos en los cuales se usan estos calibradores, por lo tantoestas correcciones son válidas para los sistemas analíticos suministradospor el fabricante que incluyen reactivos, calibrador e instrumento.

A estos sistemas se les conoce como sistemas homogéneos, encontraposición a los sistemas heterogéneos que se forman por lacombinación de estos tres elementos de distinto origen. En este últimocaso, se desconoce la existencia del efecto matriz y debe ser determinadopor el propio usuario.

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8. Requisitos exigidos por normas internacionales.

Tanto la norma ISO 17025, aplicable a los laboratorios de ensayo y calibración,como la norma ISO 15189, específica para los laboratorios clínicos, incluyenentre sus requisitos la necesidad de asegurar, en la medida de lo posible, latrazabilidad de los resultados.

Es por esto que la industria de insumos de diagnóstico debe proveer calibradorescon valores cuya trazabilidad esté documentada.

Conclusión

A partir de diciembre de 2003, los fabricantes de productos de diagnóstico in vitro que quieran comercializar sus productosen el ámbito de la Unión Europea, están obligados a documentar la trazabilidad de lo valores asignados a los calibradores yentregar controles confiables. Es de imaginar que esta decisión tendrá un efecto global puesto que las empresas multinacionalesofrecen sus productos prácticamente en todo el mundo.

Establecer la trazabilidad en el laboratorio clínico, presenta una serie de problemas que pueden invalidar la cadena decomparaciones y se resumen en dos aspectos fundamentales:

1. Los distintos procedimientos de medida que se emplean en cada paso de la cadena de trazabilidad deben tener idénticaespecificidad. Este aspecto es problemático en las mediciones de enzimas y en los métodos en que intervienen anticuerpos(como analito o como reactivo).2. Los distintos materiales que forman parte de la cadena de trazabilidad deben ser conmutables.Es un deber del laboratorio tener acceso a la información sobre la trazabilidad de sus mediciones para poder minimizar loserrores con los que trabaja y así poder entregar un resultado confiable y de calidad al medico solicitante y al paciente, masque para satisfacer sus necesidades metrologicas. No debemos olvidar nunca que una parte importante de nuestra misióncomo profesionales del laboratorio es la entrega de resultados confiables.

7. Clases de analitos en el laboratorio clínico

Con respecto a trazabilidad, los analitos seclasifican en dos tipos A y B.

7.1 Analitos tipo A: son aquellos cuyasmediciones son trazables al SI. Soncompuestos bien definidos químicamente (Ej.Glucosa, colesterol, urea, hormonas tiroideasetc.). En este grupo clasifican aproximadamente100 sustancias.

7.2 Analitos tipo B: son aquellos cuyasmediciones no pueden ser trazables al SI. Engeneral se expresan en unidades arbitrarias,Ej. Patrones biológicos de la OMS.

La cantidad de analitos en una y otra categoríavarían continuamente debido a la intensaactividad destinada a desarrollar materiales yprocedimientos de referencia.

Referencias

1. Standard, Standarization and Feasibility in Clinical Chemestry and Homogeneus Inmunoassay from Roche Diagnostics. Marzo 20032. Standars, Standarization, Feasibility in heterogeneous Inmunoassay from Roche Diagnostics3. La Guía MetAs, Trazabilidad metrológica en sistemas de calidad, año 03 # 04 abril 2003.4. Trazabilidad de las mediciones en laboratorios de ensayo/calibración Organismo Argentino de Acreditación OAA, septiembre 2003.5. Curso de Gestión de Calidad para Laboratorios. Organización Panamericana de la Salud. Washington D.C., 20056. Gestión de la Calidad en el Laboratorio Clínico Confederación Latinoamericana de Bioquímica Clínica: C. Fernández Espina- D. Mazziotta Editorial Médica Panamericana. Primera edición 2005

Norma Requisito

ISO 15189 “5.6.3 debe diseñarse y ponerse en práctica un programa de calibración de los sistemas de medida y verificación de la exactitud para asegurar la trazabilidad de los resultados a las unidades SI o por referencia a una constante natural u otra referencia declarada”

ISO 17025 “5.6.2.1 …asegurar que las calibraciones y mediciones hechaspor el laboratorio sean trazables a…”

utilización de controles de tercera opinión marca Bio-Rad, los que ya conocía desde su trabajo anterior. Fueen el año 2002 cuando la empresa Galénica asumió paraChile la representación de Bio-Rad y según recuerdaMedel “ahí comenzó un trabajo muy bueno principalmentepor el apoyo postventas, por la seriedad y visión de futuroasumida por la empresa Galénica”.

A nivel nacional la situación no era diferente, en generalse realizaba un manejo básico del control de calidad yno existía gran análisis. Para gestar un cambio Galénicacomenzó a realizar actividades educativas con expertosde Bio-Rad que se han tornado referentes paraLatinoamérica, lo que provocó gran interés a nivel local,“en un principio los talleres fueron muy focalizados perocon el transcurso del tiempo se han vuelto masivos y esmuy bonito ver como, cada vez se suman másprofesionales” comenta Claudio Medel.

El laboratorio Ariztía inició la implementación del controlde calidad en el área de química clínica, que reúne el 70por ciento de su producción, incorporaron el conceptode Requisito de Calidad y comenzaron a establecerreglas. Posteriormente, trabajaron el Error MáximoPermitido y ya no se detuvieron en el avance delconocimiento e incorporación de más herramientas decalidad en sus procesos.

Un ejemplo práctico de los resultados obtenidos es laexperiencia con el analito Glucosa. Cuando iniciaron eltrabajo en control de calidad los coeficientes de variaciónse mantenían sobre el 5 por ciento y con la aplicaciónde requisitos más exigentes de exactitud y precisión selogró un desempeño que les permite trabajar hoy día,con coeficientes de variación que no superan el 2 porciento. Lo que implica resultados confiables yreproducibles pero más aún, llevan al grupo deprofesionales del laboratorio, conformados por el DoctorMedel y sus Tecnólogos Médicos, a sentirserecompensados ya que han logrado progresos que lespermiten realizar cambios bajo decisiones bienfundamentadas.

A partir del año 2003 incorporan al laboratorio nuevasherramientas de calidad a través de los programas deproficiencia, EQAS de Bio-Rad, y desde ese momentoen adelante se produce un crecimiento en el conocimientoy también, en el manejo de los programas de calidad.Luego vino el QC On Call y en la actualidad trabajan conUNITY Real Time, lo que les permite revisar y tomardecisiones en el día. El doctor Claudio Medel califica éstaherramienta como “una maravilla” por la inmediatezalcanzada.

forjadores

El Centro de Salud Familiar Aníbal Ariztia, es un centrode atención primaria ubicado en el sector oriente deSantiago de Chile…un sector precordillerano, cercanoa cerros y con una población de 75.000 pacientes. Aese lugar, el año 2001, llegó para asumir la jefatura dellaboratorio Clínico el Dr. Claudio Medel Polanco y desdeesa fecha comenzó a gestarse en el lugar un importantecambio.

Cuando Claudio Medel se incorporó al grupo de trabajodel laboratorio Ariztia comenzó un trabajo innovadoren el ámbito del Control de Calidad. Muy poco se habíadesarrollado la disciplina no sólo en el mencionadocentro asistencial sino también, en la mayoría de loslaboratorios clínicos de Chile. El trabajo y manejo delcontrol de calidad no pasaba más allá del uso dematerial de segunda opinión dentro de límites de 2desviaciones estandar. No existían comparativosInterlaboratorios y menos aún manejo de Programasde proficiencia. Más lejanos y desconocidos eran losconceptos de Error Total o Variabilidad Biológica.

Han transcurrido 6 años y el desarrollo del laboratorioAriztia, en el ámbito de la calidad, ha ido a la par conun trabajo realizado en equipo, lo que enorgullece asus profesionales y los ha vuelto responsables yconocedores del tema.

Ellos lo han enfrentado como una aventura pensandoy enfocándose siempre, en la calidad de los resultadosentregados a sus pacientes con un constante apoyode los profesionales de GALENICA, empresa

representante de BIO-RAD en Chile.

El Centro de Salud Familiar AníbalAríztia pertenece al sistema públicode salud chileno por lo tanto, eldesafío ha sido mayor ya que lasinversiones para estos conceptos no son fáciles dejustificar y el escenario, 6 añosatrás, era más complejo aún.

Los inicios

Claudio Medel recuerda quetras su arribo al centroasistencial rápidamenteincorporó en la rutina dellaboratorio clínico la

Historia de unProceso Continuo

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Centro de SaludFamiliar Aníbal

Ariztía,Santiago de Chile

La Eficiencia es Nuestra Constante y elServicio Nuestro Desafío...

Av. Salvador 1505 Providencia - Santiago CHILEFono: (56-2) 269 1014 • Fax: (56-2) 209 0768

www.galenica.cl

forjadores

Galénica S.A. es una empresa chilena, con vasta trayectoria a nivellocal. Cuenta con importantesrepresentaciones para dar solución a lagran mayoría de las necesidades de un Laboratorio Clínico en el país.

El staff de Galénica está conformado por profesionales TecnólogosMédicos en sus equipos de Ventas y Especialistas de Productos.Ingenieros y Técnicos en el departamento de Servicio Técnico y uncalificado personal administrativo que, día a día se esmera por entregaruna óptima atención a todos nuestros usuarios.

Una de las motivaciones fundamentales de Galénica se ha dado de lamano de Bio-Rad al tomar el liderazgo local en el desarrollo del áreaControl de Calidad para los Laboratorios Clínicos. Múltiples actividadesse han realizado con ese fin;

-Talleres dirigidos a usuarios-Talleres dirigidos a potenciales usuarios-Charlas masivas con expertos locales y extranjeros-Permanentes capacitaciones y asesorías-Participaciones en Congresos

Las actividades mencionadas se iniciaron en la capital, Santiago, y sefueron extendiendo a las distintas regiones del país, con gran éxito,difundiendo y potenciando la entrega de información y conocimientoa los profesionales del área, de todo Chile.

profesionales del Consultorio Aníbal Ariztía, se encuentran los estudios de costos que sustentan la implementación de los sistemas mencionados. Con los referidos estudios el laboratorio ha logrado validar ante las autoridades financieras de la institución el trabajo realizado. Han demostrado, con cifras, que la inversión en Control de Calidad es efectiva ya que sus costos disminuyeron al manejar de mejor forma los eventos de calibraciones, repeticiones y falsos rechazos.

implementaciones en Control de Calidad como “gastos” pero actualmente, se está produciendo una vuelta a esa mirada y muchos centros han pasado a ver el tema como una “inversión” facilitando en los laboratorios la incorporación de programas y en algunos casos personal encargado exclusivamente del tema calidad.

acreditación de los Laboratorios Clínicos y esa es la nueva meta también, para el Laboratorio Aníbal Ariztia. Claudio Medel se refiere a ello como su “actual obsesión” y nos comenta que en ese aspecto está en consonancia con los directivos de la institución lo que, según nos indica, facilitará los procesos.

Medel y su grupo de profesionales como también para un importante y creciente número de laboratorios en Chile los que, cada día ven como necesidades irrevocables la implementación de sistemas de calidad al interior de sus laboratorios clínicos y también la formación, educación y compromiso de sus profesionales. En ambas instancias Bio-Rad, a través de Galénica, han marcado un camino y generan un apoyo constante al desarrollo de esta relevante y fundamental área al interior de los laboratorios clínicos chilenos.

Presencia de BIO-RAD en Chile

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Equipo de trabajo GALENICA,digno representante de la calidad

Dr. Claudio MedelDr. Claudio Medel

1. Dra. Virtudes Alvarez,Dra. Carmen Ricós,Dra. Aída Porras desdeBarcelona, España.

2. Dr. Arturo Terrésdesde México, D.F.

3. Dra. Silvia QuirogaDesde Buenos Aires,Argentina11 2 3

NuestrosConferencistas

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comunicación

30 de junio

Más de 1,600especialistas dellaboratorio clínico deAmérica Latina, se dieroncita alredeor de un temade interés común:LA CALIDAD

Monterrey, Nuevo León, MéxicoMonterrey, Nuevo León, México

Querétaro, Querétaro, MéxicoQuerétaro, Querétaro, México Culiacán, Sinaloa, MéxicoCuliacán, Sinaloa, México

Mérida, Yucatán, MéxicoMérida, Yucatán, MéxicoTapachula, Chiapas, MéxicoTapachula, Chiapas, México

Distrito Federal, MéxicoDistrito Federal, México

Eventos,y más eventos

Tijuana B.C. MéxicoTijuana B.C. México

Mexicali B.C. MéxicoMexicali B.C. México

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comunicación

Guadalajara, Jalisco, MéxicoGuadalajara, Jalisco, México

Bogotá, Colombia

Sto. Domingo, Rep. DominicanaSto. Domingo, Rep. Dominicana

Quito, EcuadorQuito, Ecuador

Riobamba, EcuadorRiobamba, Ecuador

Caracas, VenezuelaCaracas, Venezuela

Bogotá, Colombia Panamá, PanamáPanamá, Panamá

Santiago de ChileSantiago de Chile

Buenos Aires, ArgentinaBuenos Aires, Argentina

Muchas gracias a nuestros representantes en América Latina

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comunicación

julio

agosto

En julio pasado, la Planta de Controlde Calidad de BIO-RAD (Quality

Systems Division –QSD) en Irvine,California, abrió sus puertas para

recibir a empleados y distribuidoresde BIO-RAD Latinoamérica. La visita

consistió en un tour por lasinstalaciones y una calurosa recepción

por parte de todos los que ahítrabajan. ¡¡QSD, muchas gracias por

su hospitalidad!!.

Jornada de Actualización en Uroanálisis en Bogotá y Medellín, Colombia.

Los pasados 21, 22 de agostoen Bogotá, y 23 de agosto enMedellín, QUIK LTDA. y BIO-RADllevaron a cabo una intensa“Jornada de Actualización enUroanálisis”.

En este evento se desarrollaron temas como la importancia del Uroanálisis,la Química Urinaria y Control de Calidad interno y externo en Uroanálisis,dictados por el Maestro en Ciencias Vicente DeMária Y Campos, QuímicoFarmacéutico Biólogo, Especialista en Citología Exfoliativa.

septiembreY por supuesto que no podía faltar la participaciónde BIO-RAD en el XXXI Congreso Nacional deQuímicos Clínicos del CONAQUIC que se llevó acabo del 13 al 15 de septiembre.

Para mayor información de cómoparticipar en éste programa, hagacontacto con su Distribuidor BIO-RADen América Latina.

“control” es una publicación de BIO-RAD S.A. Dirección: Avenida Eugenia No. 197 piso 10 - A,Col. Narvarte Deleg. Benito Juárez, C.P. 03020, México D.F. (52) 55 • 54 88 76 70 Responsable de la publicación:Hugo Báez Medina, Gerente de Sistemas de Calidad/QSD para América Latina. Comentarios o sugerencias:hugo_baez@bio-rad.com

de interés

¡¡¡Muchas Felicidades!!!

EQAS®External Quality Assurance Services

e

xtiende su más calurosa felicitación a los siguientes

laboratorios por haber obtenido los primeros cinco lugares en México

dentro del Programa Internacional de Evaluación Externa de la Calidad

EQAS.

Química Clínica Mensual para el ciclo 5 correspondiente al periodo julio 2006

- julio 2007:

1°y 3° Laboratorios LAPI

2°Laboratorio Clínico del Hospital Angeles del Pedregal

4°Laboratorio Clínico del Hospital Angeles Lomas

5°Laboratorio Clínico del Hospital General Iztapalapa de la Secretaría

de Salud del Gobierno del Distrito Federal

Inmunoensayo Quincenal para el ciclo 29 correspondiente al periodo febrero

– julio 2007.

1°Laboratorio Clínico del Hospital Regional ISSSTE Zaragoza

2°Laboratorio Clínico de la Hospital de la UMAE Hospital de Pediatría

del Centro Médico Nacional Siglo XXI del IMSS

3°Laboratorios Biomédicos

4°Laboratorio Clínico del Hospital Angeles del Pedregal

5°Laboratorios Dr. Moreira