Cindy Medaglia, Analista Económica Dirección de...

Cindy Medaglia, Analista EconómicaDirección de Inteligencia Comercial, PROCOMER

Octubre, 2017

Resumen Ejecutivo

• La industria canadiense de dispositivos médicos, en 2015 se valoró en $USD3.107 millones, se caracterizapor estar integrada a todos los eslabones de la cadena de valor, desde la investigación aplicada hasta lafabricación del bien final, favorecida por factores como la disponibilidad de talento humano, la facilidadpara la realización de estudios clínicos y un entorno colaborativo entre la industria, gobierno ycentros de investigación.

• Este sector está compuesto por 5.348 empresas de manufactura (91% pequeñas) dentro de las quedestacan compañías multinacionales que se han instalado en Canadá aprovechado las ventajas deinvertir en ese país, así como por una amplia cobertura de su sistema de salud. Ante estas condiciones,las empresas de dispositivos médicos de Canadá, tiene como principal mercado el sistema de salud(hospitales y clínicas) interno, concentrado en las provincias de Ontario y Quebec, que en conjuntoacumulan un 61% del gasto en salud y más del 51% de los hospitales del país.

• El enfoque actual de estas empresas es el desarrollo de nuevas soluciones y tecnologías, con lo que sebusca llevar a la industria a una mayor generación de valor, de ahí que lograr entender elfuncionamiento del ecosistema de innovación, permitirá identificar oportunamente aliados (comouniversidades y empresas de diseño industrial) y nuevas áreas de potencial crecimiento para lasuplidores costarricenses.

Resumen Ejecutivo

• El enfoque en innovación por parte de la industria canadiense, representa una oportunidad para queCosta Rica se integre a otras partes de la cadena de valor, dado que a pesar de ser CR el 15vo

exportador a nivel mundial, con envíos por casi 2.500 millones de USD en 2016 (Canadá abarca el 1%), laindustria nacional ha estado enfocada mayoritariamente en la manufactura y cadena de abastecimientode dispositivos médicos, no tanto en innovación, por lo tanto, ir incorporando procesos de I+D en lapropuesta de valor del país es fundamental para garantizar la sostenibilidad a largo plazo.

• Paralelo a este enfoque en I+D, se recomienda la vinculación a lo interno de CR de esta industria conotros sectores, como el de TI para una aplicación más transversal de las fortalezas del país e impulsarlos procesos de innovación.

• Un reto importante por superar por parte de la industria nacional es el bajo conocimiento en Canadá,de las capacidades de los proveedores costarricenses, tanto a nivel de la calidad del recurso humanocomo la calidad de su producción, por lo que es necesario realizar esfuerzos constantes, para generarconfianza y reconocimiento en el mercado.

Hallazgos Relevantes

GENERALIDADES Y SISTEMA DE SALUD EN CANADÁ

• Canadá es el segundo país más extenso del mundo, sus focos poblacionales se ubican en Ontario (38%), Quebec (23%) Columbia Británica (13%) y Alberta (12%), mismas provincias que concentran la mayor cantidad de hospitales (86% en total) y empresas fabricantes de dispositivos médicos (93% en total) dada la cercanía a proveedores, clientes y universidades.

• Sistema de salud es de cobertura universal, hospitales son mayormente subsidiados por el gobierno federal, sin embargo la prestación de los servicios de salud es jurisdicción de cada provincia, de ahí que existan alrededor de 13 seguros de salud. Ontario es la provincia de mayor gasto en salud (40%) y concentración de hospitales (35%).

• Canadá se encuentra dentro de los países de mayor gasto en salud como porcentaje del PIB (10%) en 2016 y de gasto per cápita. Hospitales se posicionan como el principal comprador de dispositivos médicos, los cuales acumulan el 29% de ese gasto.

CARACTERÍSTICAS DE LA INDUSTRIA:

• Mayor integración en procesos de compra e innovación: creciente demanda por los servicios de salud sujeta a límites presupuestarios de los centros hospitalarios, ha provocado presiones de precios y recortes a lo largo del sistema de salud. Esto ha hecho que cada vez más exista una mayor consolidación en los procesos de compra con el objetivo de generar eficiencias. Asimismo, ciclos de vida más cortos de los productos y el alto costo de desarrollo de nuevos soluciones ha provocado mayores incentivos para que empresas combinen su capacidad de I+D y ha impulsado las fusiones y adquisiciones en la industria.

• Tecnificación de la industria: está pasando de ser una de manufactura de dispositivos médicos a una que ofrece toda una solución médica, mediante una mayor vinculación con sectores digitales (manufactura 4.0).

• Mayor vinculación multisectorial: impulsadas por iniciativas gubernamentales en las que se busca el reforzamiento de los ecosistemas de innovación mediante la colaboración (estado, empresas, academia), con un fuerte enfoque multisectorial.


LA INDUSTRIA EN CANADÁ:

• Producción canadiense de dispositivos médicos alcanzó los $3.107 millones en 2015 y se enfoca en las siguientes categorías: equipo médico y quirúrgico (45%), dispositivos electro diagnóstico (27%), equipo de rayos X o radiación (11%), ajugas y otros instrumentos de inyección (9%) e instrumentos ortopédicos y prótesis (8%).

• DINAMIZADORES: a) Aumento del gasto en salud: representa un 10% del PIB y muestra un crecimiento anual promedio del 2% en los últimos cinco años, la tercera parte de ese gasto se ha abocado a la compra de fármacos y equipos de nueva tecnología. B) Envejecimiento de la población: 20% de la población tienen más de 60 años, se estima que el gasto per cápita en salud en la población +65 años es cinco veces mayor que los cohortes más bajos.

• Concentración de empresas se da en los focos poblaciones, Ontario (49%), Quebec (19%), Alberta (14%) y Colombia Británica (11%). La costa este es la de mayor concentración de manufactura, mientras que costa oeste tiene un menor nivel de producción, y destaca por un sector más vinculado con la industria TI.

• Parque empresarial está compuesto por 5.348 empresas tanto nacionales como multinacionales establecidas en Ontario y Quebec principalmente, de las cuales el 91% son microempresas lo que refleja poca concentración en la industria. Se estima que el 10% de estas han salido de centros de investigación universitarios, de ahí su fuerte enfoque en innovación.

• A nivel de IED Canadá ocupa la segunda posición en el ranking de países con mejores costos para establecer un negocio, únicamente superado por México, lo cual lo hace ubicarse entre el top 10 de países en atracción de empresas de ciencias de lavida. Concentración de empresas extranjeras se da en Ontario y Quebec, siendo EEUU el principal país de origen del capital

• En comercio exterior, Canadá tiene una balanza comercial deficitaria con el mundo, con $5,272 millones de importaciones y $1.847 millones de exportaciones. Se estima que el 69% de la demanda de equipo médico es cubierto con importaciones, siendo EEUU el principal socio comercial. Costa Rica es el 8vo proveedor de la industria canadiense, con un 2% de participación en 2016.


ENFOQUE EN INNOVACIÓN

• Una de las principales fortalezas de la industria canadiense es que interviene en todos los eslabones de la cadena de valor, desde la investigación aplicada hasta la fabricación del bien final.

• Disponibilidad de talento humano, facilidad para la realización de estudios clínicos y un entorno colaborativo entre la industria, gobierno y centros de investigación universitarios son factores que favorecen la innovación. El enfoque actual de las políticas públicas se encuentra en facilitar el proceso de adopción al mercado de estas nuevas soluciones.

• Nuevos descubrimientos están enfocados en generar mejores resultados para los pacientes, pero que a la vez promuevan la sostenibilidad del sistema, mediante el ahorro de costos.

• Manufactura de nuevos desarrollos es un nicho para la entrada al mercado, en este sentido universidades y empresas de diseño industrial son actores claves dado que intervienen en el proceso de diseño y recomendación de materiales de las nuevas soluciones. Primer línea de producción podría ser manufacturada localmente o en muchos casos empresas recurren a manufacturar en China.

• Innovación en campo médico se ve favorecida por la amplia experiencia en estudios clínicos de Canadá, en este sentido, las características étnicas de la población, la alta disposición de la población a participar en estudios, la cantidad de investigadores e infraestructura y un sistema de salud con cobertura universal, son factores que han logrado posicionar al país en este tema.


REQUISITOS

• A nivel de requisitos, Health Canada, es el ente federal que regula la venta y distribución de dispositivos médicos en Canadá, además es el encargado de definir los parámetros para la clasificación del dispositivo según clase. Parta la entrada al mercado se exige el cumplimiento del sistema de calidad ISO 13485:2003, mismo del cual dispone la industria costarricense.

• Las certificaciones más solicitadas son ISO-9001 y ISO13485.

• En un nuevo proveedor se busca principalmente una relación costo/beneficio que le pueda presentar a la empresa unahorro frente a sus proveedores actuales, adicionalmente requieren de un cumplimiento estricto en tiempos de entrega yde capacidad de adaptarse ante algún cambio de requerimiento.

• A pesar de lo anterior, la complejidad de la industria, conlleva a que, si bien el precio es un indicador relevante para elestablecimiento de una relación comercial, este no es el único, por lo que más que posicionarse como una opción de bajocosto se debe posicionar como un aliado en la generación de valor.

• Más que un proveedor, los fabricantes buscan la posibilidad de generar relaciones de largo plazo, compartir riesgos y seraliados en la búsqueda de soluciones a problemas e la industria, por lo que el proceso para la concreción de un negociosuele ser largo y requerir inversión por parte del exportador.

Objetivo

1.

Caracterizar la industria de dispositivos médicos en Canadá

Generalidades del país y caracterización del sistema de salud2.

3.

4.

5.

Contenido

Contexto internacional y de Costa Rica de la industria de dispositivos médicos

Producción de dispositivos médicos en Canadá

Empresas de dispositivos médicos en Canadá

La innovación en la industria canadiense

6. Requisitos de acceso

Metodología

1 Revisión de fuentes secundarias Visita al mercado (26-30 de junio)2

1

Visita a empresa, asociaciones de

apoyo al sector, así como entes de

gobierno que apoyan el desarrollo de

la industria.

Revisión de informes sobre el

estado de la industria y datos

oficiales para medir el tamaño del

sector.

DefiniciónEntes visitados

Medec es la asociación nacional de la

industria de tecnología médica. Agrupa a

las empresas manufactureras y

proveedores más importantes de la

industria.

Ontario Economic Development es el

ente gubernamental de la provincia de

Toronto que apoya a las empresas

vinculadas al sector.

Toronto Economic Development es el

ente gubernamental de la ciudad de

Toronto que apoya a las empresas


Incubadora de empresas, enfocada en la

elaboración de estudios clínicos.

Mississauga Economic Development, ente

gubernamental de la ciudad de

Mississauga que apoya a las empresas


Cluster de la ciudad de Hamilton

Empresa manufacturera del sector.

Contexto internacional y de

Costa Rica de la industria de

dispositivos médicos

Contexto global - dispositivos médicos

663 679

731

786

839

894

2015 2016 2017 2018 2019 2020

Producción mundial de dispositivos médicos2010-2020

KMUSD

CAGR: 6%

Fuente: IHS, datos 2016-2020 corresponden a proyecciones

38%

22%

7%

4%4%

25%

EEUU

China

Alemania

Suiza

Japón

Otros

Johnson & Johnson 25,1

Medtronic 20,2

GE Healthcare 17,6

Siemens Healthcare 14,5

Philips Healthcare 11,9

Cardinal Health 11,4

Danaher Corp. 10,9

Becton Dickinson 10,3

Baxter International 10

Stryker Corp. 9,9

Producción de las principales empresas de manufactura

de dispositivos médicos a nivel mundial

KMUSD*

Países productores

de dispositivos

médicos

2015

*Miles de millones de dólares

634 641668

734

781

828

2015 2016 2017 2018 2019 2020

Consumo mundial de dispositivos médicos2015-2020

KMUSD


Fuente: IHS, PROMEXICO. Dastos 2016-2020 corresponden a proyecciones.

Consumo mundial de

dispositivos médicos crecerá

a una tasa promedio anual de

39%

32%

17%

3%9%

Consumo mundial de dispositivos médicos según región

2014

Norteamérica

Asia-Pacífico

Unión Europea

Centro ySuraméricaOtros

EEUU y China

concentraron el

• envejecimiento de la población mundial y;

• aumento esperado de enfermedades como

diabetes, cáncer, cardiopatías y

cerebrovasculares Asia Sudoriental

5,5%a 2020

64%consumo mundial de


en 2014

Principales dinamizadores del consumo son:


Fuentes: PROCOMER, TradeMap

Exportaciones mundiales de

disp. médicos fueron de

203.694

214.083

223.094

216.714

221.527

2012 2013 2014 2015 2016

Exportaciones mundiales de dispositivos médicos2012-2016

Millones de USD

EEUU 20%

Alemania 13%

Holanda 9%

China 6%

Bélgica 6%

Otros 46%

Principales países

exportadores

Costa Rica fue el 15vo país

exportador de disp. médicos

Canadá fue el 23 país

exportador

Canadá fue el 10mo

país importador

Importaciones a nivel

mundial superaron los

20%

8%

7%

6%

5%5%5%

4%

40%

Importaciones de dispositivos médicos según país2016

EEUU

Alemania

Holanda

China

Japón

Francia

Bélgica

Reino Unido

Otros

$221.527M $222.000M

Sector de dispositivos médicos – Costa Rica

Fuentes: PROCOMER

Datos de exportaciones corresponden a los envíos de las partidas 30.05. 30.06, 90.18, 90.19; 90.20, 90.21, 90.22 y 94.02

1.388 1.4651.677

2.102

2.476

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

0

500

1.000

1.500

2.000

2.500

3.000

2012 2013 2014 2015 2016

Costa Rica: evolución de las exportaciones de disp. médicos2012-2016

Millones de USD

Valor Var. % anual

CAGR: 16%

70%

11%

5%

3%

2%

2%

1%

5%

EEUU

Bélgica

Holanda

Japón

Irlanda

Francia

Canadá

Otros

Costa Rica: exportaciones de dispositivos médicos según país de destino

2016 - Millones de USD

Sector de equipo de precisión y médico ha tenido

el comportamiento más dinámico de los envíos del

país y en 2016 tuvo una participación del 25% en el

total de las exportaciones.

Envíos correspondieron prácticamente en su

totalidad a las empresas establecidas bajo el

régimen de zona franca (99%).

Sector de dispositivos médicos – Costa Rica

2000 2015 2000 2016 2000 2015

13xMayor empleo

12xMás empresas

+30%Aumento

productividad

Empleo en el sector

se multiplicó por 13 y

en 2015 generó 16.382

puestos de trabajo

El número de empresas

se ha multiplicado por 12

desde el 2000, de 8 a 96

en 2016

Productividad por

empleado pasó de $76k

en 1999 a $99K en 2015

Costa Rica: evolución del empleo, cantidad

de empresas y productividad

Industria con +30 AÑOS en el país

Actualmente se encuentran más de 30 empresas

OEM de dispositivos médicos instaladas en el país

Fuentes: CINDE, PROCOMER

Costa Rica: principales empresas

establecidas en el país

Cadena de valor Costa Rica

Fuentes: Duke University

• Industria de dispositivos médicos costarricense se ha enfocado en ensamble y cadena de suministro.

• Poca participación en otros eslabones de la cadena

Investigación y

desarrollo

Manufactura de

componentesEnsamble Distribución

Ventas y

marketing

Servicios post

venta

Prototipo

Aprobación

regulatoria

Proceso de

desarrollo

Ingeniería

Desarrollo de

software

Desarrollo de

electrónica

Metales de

precisión

Textiles

Ensamble

Esterilización

Empaque

Equipo

Terapéuticos

Instrumentos

Consumibles

Cardiovascular

Ortopédico

Equipos de

infusión

Otros

Entrenamiento

Consultoría

Mantenimiento

y reparación

Participación de Costa Rica en la cadena de valor de la industria de dispositivos médicos

0-5 empresas

6-10 empresas

11-15 empresas

Más de 15

Cantidad de empresas

Generalidades y sistema

de salud de Canadá

• Línea costera más larga del mundo (acceso a tres océanos) y frontera más larga con EEUU.

• 10 provincias (Alberta, Columbia Británica, Manitoba, Nuevo Brinswick, Terranova y Labrador, Nueva Escocia, Ontario, Quebec, Isla Príncipe Eduardo y Saskatchewan) y 3 territorios.

• Capital: Ottawa (Ontario).

Territorio y población

ProvinciaPoblación

(miles)Part. 2016

Densidad

poblacional

Ontario 13.983,00 38,5% 14,1

Quebec 8.326,10 22,9% 5,8

Columbia Británica 4.751,60 13,1% 4,8

Alberta 4.252,90 11,7% 5,7

Manitoba 1.318,10 3,6% 2,2

Saskatchewan 1.150,60 3,2% 1,8

Nueva Escocia 949,50 2,6% 17,4

Nueva Brunswick 756,80 2,1% 10,5

Terranova y Labrador 530,10 1,5% 1,4

Isla del príncipe Eduardo 148,60 0,4% 24,7

Territorios del Noroeste 44,50 0,1% 0

Yukon 37,50 0,1% 0,1

Nunavut 37,10 0,1% 0

• Focos de población se concentran en Ontario,

Quebec, Columbia Británica y Alberta.

Distribución de la población por provincia, 2016

Fuente: StatCan

Economía

Características generales

Territorio:

9.093.507 km2

(175 veces Costa Rica)

Población en 2016:

36,3 millones

6,2 mill inmigrantes (26% en costa oeste)

PIB 2015:

2.071 miles de millones de USD

PIB per cápita PPA 2015:

44.310 USD (3 veces el de Costa Rica)

Fuente: Banco Mundial y StatCan

Cuenta con una economía diversificada, su

producción se encuentra compuesta por un

70% de servicios y un 30% de bienes.

Economía estable con un crecimiento interanual

promedio en los últimos cinco años de 2%.

En 2015 la economía se desaceleró a un 0,9%

debido a la baja en los precios del petróleo,

lo cual impactó aún más a las provincias

productoras como Alberta y Saskatchewan.

Sistema de salud en Canadá

• Cobertura universal y financiado con impuestos.

• La ley federal Canada Health Act, establece los

principios del sistema de salud canadiense.

• Fondos de los hospitales son mayormente

subsidiados por el gobierno federal, sin embargo la

prestación de los servicios de salud es jurisdicción

de cada provincia.

• No existe un único seguro de salud, cada

provincia tiene el propio (13 en total).

• 70% del gasto en salud es público.

• 29% del gasto en salud de Canadá corresponde

al presupuesto de hospitales (principales

compradores de dispositivos médicos).

Provincia o territorio Plan de seguro

Alberta Alberta Health Care Insurance Plan

Columbia Británica Medical Services Plan

Nueva Brunswick New Brunswick Medicare

Terranova y Labrador Newfoundland and Labrador Medical Care Plan

Territorios del Noroeste NWT Heathcare Insurance Plan

Nueva Escocia Medical Services Insurance

Nunavut Nunavut Health Care Plan

Ontario Ontario Health Care Plan

Isla del príncipe

EduardoMedicare

Quebec Assurance maladie

Saskatchewan Saskatchewan Medical Care Insurance Plan

Yukon Yukon Health Care Insurance Plan

Canadá: seguros de salud según provincia

Ontario es la provincia de mayor gasto en salud y concentración

de hospitales

Fuente: IBIS

Ontario; 40%

Quebec; 21%

Colombia Británica;

13%

Alberta; 12%

Otros; 15%

Gasto en salud por

provincia, 2016

Concentración de hospitales por provincia, 2016

Sistema de salud en Canadá

17%

12% 11%10% 10% 10% 10%

9% 9%

EEUU Francia Alemania Canadá Japón UE Mundo Italia ReinoUnido

Gasto en salud como porcentaje del PIB de países G7, 2015

Fuente: Banco Mundial, CommonWealth

• Canadá se encuentra dentro de los

países de mayor gasto en salud como

porcentaje del PIB (10%) del G7 y de

gasto per cápita.

Variable Australia CanadáFranci

aAlemania Holanda

Nueva

Zeland

a

Norueg

a

Sueci

aSuiza

Reino

Unido EEUU

Cuidado del paciente 2 6 9 8 4 3 10 11 7 1 5

Acceso 4 10 9 2 1 7 5 6 8 3 11

Eficiencia en la

administración1 6 11 6 9 2 4 5 8 3 10

Equidad 7 9 10 6 2 8 5 3 4 1 11

Resultados de salud 1 9 5 8 6 7 3 2 4 10 11

Posición por países de alto nivel de desarrollo en indicadores de salud, 2017

• Más allá del nivel de gasto, Canadá se posiciona como unos de los

países de referencia por la calidad y equidad de su sistema de salud.

• EEUU es el país de mayor gasto, pero no cuenta con los mejores

indicadores de salud.

Principales enfermedades se relacionan con problemas

cardiovasculares, musculares y digestivas.

11%

8%

8%

6%

7%

5%6%

49%

Demanda de servicios hospitalarios según principales enfermedades, 2016

Sistema circulatorio

Sistema muscular

Lesiones yenvenenamientos

Síntomas, signos ycondiciones mal definidas

Digestivas

Respiratorias

Neoplasma

Otros

1. Enfermedades cardíacas: principal causa de muerte.

2. Enfermedades musculares: como artritis, osteoporosis, problemas de

cadera, entre otros.

3. Intoxicación con medicamentos y accidentes en casa con productos

de limpieza.

4. Síntomas relacionados con problemas de piel, nutrición,

metabolismo y desarrollo y cardiovasculares.

5. Digestivos: 20 millones de canadienses tienen problemas digestivos.

6. Cáncer: se estima que afecta a 2 de cada 5, la mitad de esos será de

pulmón, seno, próstata o colon-rectal.

7. Problemas respiratorios: asociados mayoritariamente con asma.

Fuente: IBIS

Canadá: principales causas de mortalidad, 2016

PRINCIPALES ENFERMEDADES DE CONSULTA EN HOSPITALES:

EnfermedadPorc. De

incidencia

Cáncer de pulmón, tráquea y bronquios 20%

Enfermedades cardíacas 14%

Alzheimer y demencia 9%

Infartos 5%

Enfermedades pulmonares 4%

Cancer de cólon y recto 4%

Diabetes 3%

Infecciones respitatoras 2%

Cancer de seno 2%

Caídas 2%

Características cualitativas

de la industria

1. MAYOR INTEGRACIÓN EN PROCESOS DE COMPRA E INNOVACIÓN

Fuente: IBIS

a) Racionalización de costos:

• El aumento en la demanda por servicios de salud aunado a los límites presupuestarios de los centros de

salud, ha provocado presiones de precios y recortes a lo largo del sistema.

• Esto ha provocado una mayor consolidación en los procesos de compra con el fin de generar

eficiencias. Por ejemplo, en el 2015, se firma el primer Managed Equipment Services (MES), en el cual la

empresa GE Healthcare y el Humber River Hospital, establecen un acuerdo por 15 años y la empresa

queda obligada a manejar todas las adquisiciones, instalación e remplazo del equipo médico del

hospital.

• El acuerdo le asegura al hospital contar con la mejor tecnología y evitarse los procedimiento de compra

para reemplazar equipo obsoleto

b) Capacidad para innovar:

• Ciclos de vida más cortos de los productos y el alto costo del desarrollo de nuevos productos ha

provocado mayores incentivos para que empresas combinen su capacidad de I+D.

• Mayor atractivo de fusiones y adquisiciones, en los últimos años ha sido común que grandes empresas

adquieran propiedad intelectual de startups, vista esta como una estrategia para evadir los altos

costos de investigación y tiempos en el registro de productos.

Características de la industria

2. INICIATIVAS GUBERNAMENTALES IMPULSAN VINCULACIÓN MULTISECTORIAL

• Entorno de mayor competencia global, un ambiente político con incertidumbre (renegociación

NAFTA) y la necesidad de impulsar la industria nacional ha conllevado a un replanteamiento de la

política gubernamental.

• Se busca el reforzamiento de los ecosistemas de innovación mediante la colaboración (estado,

empresas, academia), con un fuerte enfoque multisectorial.

• En 2017 el gobierno impulsa la política de “Super clusters” con un presupuesto de 950millones de USD

enfocada en 7 sectores.

• Sectores prioritarios:

• Industria avanzada

• Tecnologías limpias

• Tecnologías digitales

• Industria médica

• Transporte e infraestructura

• Alimentario

• Recursos limpios


3. MANUFACTURA CON MAYOR VINCULACIÓN TECNOLÓGICA

• La industria está pasando de ser una de manufactura de dispositivos médicos a una que

ofrece toda una solución médica.

• Actualmente, existe mayor vinculación con sectores digitales, conocida como la

manufactura 4.0.

• Automatización, data mining, impresión 3D, desarrollo de software, entre otros, están

cambiando la forma en que se manufactura y crea nuevos retos para la industria.


Producción de dispositivos

médicos en Canadá

Producción de dispositivos médicos

Producción, 2015: $3.107M(0,1% del PIB)

Var. producción anual

2011-2015: -3%

5.348

Fuente: Euromonitor

3.4613.597 3.631

3.463

3.107

2011 2012 2013 2014 2015

Canadá: valor de la producción 2011-2015

Empresas, 2015:

91%

4%4%1%0%

Canadá: empresas según cantidad de colaboradores, 2015

Menos de 10

11 a 19

20 a 99

100 a 499

Más de 500

• Mercado con poca concentración a nivel de empresas, 91% de la

producción la realizan micro empresas.

EmpresaPart.

producción

Sorin Group 3%

Siemens 1%

Globalmed 1%

IMRIS 1%

Ultrasonic 1%

Otros 93%

Empresas productoras líderes

dispositivos médicos, 2015

• Empresa líder acumula únicamente el 3% de la producción.

Exportaciones de dispositivos médicos

Exportaciones, 2016: $1.847M

➢ Costa Rica duplica las

exportaciones de Canadá

Fuente: Trademap

1.6101.678 1.667 1.693

1.847

2012 2013 2014 2015 2016

Canadá: exportaciones dispositivos médicos

-en millones de USD-

➢ Canadá no es un exportador

relevante a nivel mundial

67%6%

4%3%

20%

Canadá: exportaciones de dispositivos médicos según

destino, 2016

EEUU

Holanda

Alemania

China

Otros

➢ EEUU concentra el 67% de

las exportaciones

Descripción

Valor

2016

(mill

USD)

CARG

2012-

2016

Part.

2016

Agujas, catéteres, cánulas e instrumentos

similares329,2 35% 18%

Instrumentos y aparatos de medicina,

cirugía o veterinaria184,1 5% 10%

Aparatos de electrodiagnóstico 149,4 7% 8%

Preparaciones opacificantes para exámenes

radiológicos132,3 -8% 7%

Dispositivos de rayos X 128,9 -3% 7%

Aparatos de mecanoterapia, masajes y

sicotecnia120,8 6% 7%

Electrocardiógrafos 104,1 1% 6%

Mesas y mobiliario para cirugía 89,0 -11% 5%

Aparatos de ozonoterapia 87,6 3% 5%

Artículos y aparatos de prótesis 73,2 18% 4%

Canadá: principales productos exportados, 2016

Sect

or de

dispo

sitivo

s

médi

cos

DINAMIZADORES DE LA DEMANDA LOCAL

1. Aumento del gasto del gobierno

• Gasto en salud representa un 10% del PIB, este ha mostrado un crecimiento anual promedio del 2% en los últimos cinco años.

• 29% de ese gasto se ha abocado a la compra de fármacos y equipos de nueva tecnología.

• Ontario ha sido la provincia de mayor inversión en equipo médico en los últimos años.

• Ontario prácticamente duplicó ese gasto por 125 millones de CAD en el 2015,con el objetivo de mejorar la infraestructura de salud de la región y anunció un plan para invertir más de 12 billones de CAD en infraestructura hospitalaria en los próximos diez años.

180

190

200

210

220

230

240

250

2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017

Canadá: gasto en salud-en miles de millones de dólares canadienses-

Fuente: IBIS

Sect

or de

dispo

sitivo

s

médi

cos

2. Envejecimiento de la población

Fuente: Elaboración propia con datos de Stats Canada

▪ 20% de la población tienen más de 60 años. Expectativa de vida en

aumento y tasa de nacimientos en decrecimiento hace que esta

participación aumente con los años.

▪ Se estima que el gasto per cápita en salud en la población +65 años

es cinco veces mayor que los cohortes más bajos.

▪ Sistema de salud se está adaptando para atender esta población, con

la compra de equipo que se adapte a sus necesidades y para

atender cada vez más enfermedades relacionadas con la edad.

▪ Una población envejecida ha impulsado el gasto en salud por hogar,

el cual creció un 4% en el 2015 con respecto al año anterior,

principalmente en equipos de monitoreo y automedicación.

▪ Nuevos emprendimientos en Canadá se están enfocando en el

desarrollo de equipos de auto cuidado.

1.900.000 900.000 100.000 1.100.000

0- 4

5- 9

10-14

15-19

20-24

25-29

30-34

35-39

40-44

45-49

50-54

55-59

60-64

65-69

70-74

75-79

80-84

85-89

Más de 90

Canadá: pirámide poblacional, 2016

Hombres Mujeres

DINAMIZADORES DE LA DEMANDA LOCAL

Producción de dispositivos médicos

Fuente: IBIS y Stats Can

• Concentración de empresas se da en los

focos poblacionales: Ontario, Quebec,

Alberta y Colombia Británica.

• Cercanía a proveedores, clientes,

universidades y otras industrias favorece la

concentración en estas áreas.

Canadá: porcentaje de empresas según provincia, 2016

5.348Empresas, 2015:

Costa oeste

Fuente: Invest in Canada

Columbia Británica

Ciudades:

Fortalezas:

Principales empresas:

Vancouver

+90 empresas de manufactura de

dispositivos enfocadas en: imágenes

médicas, diagnóstico y equipo ortopédico

Angiotech, McKesson Medical Imaging,

ltrasonix Medical, Haemonetics, Response

Biomedical, Sorin Group, Innovative

BioCeramix, Med BioGene, Pyng Medical,

Zymeworks, Verisante Technology, Neovasc, y

Kardium

Alberta

Ciudades:

Fortalezas:


Calgary, Edmonton

+90 empresas de manufactura

de dispositivos enfocadas en:

tecnologías de imágenes

médicas, diagnóstico,

nanotecnología y cuidado de

heridas

Kent Imaging,IMBiotechnologies, Imaging

Dynamics, SciMed Technologies,InnerVsion

Medical Technologies, Innovotech, Calgary

Scientific, Smith & Nephew, Exciton, SENSOR,

Innovative Trauma Care, y dXrad

Costa oeste


Manitoba

Ciudades:

Fortalezas:


Winnipeg

• Principal centro de fabricación de productos farmacéuticos en

la costa oeste.

• +67 empresas de manufactura de dispositivos enfocadas en:

resonancia magnética, equipo para el tratamiento del cáncer

y remplazo de cadera

• Alberga el clúster de IT más importante del país con énfasis en

análisis de datos y Ehealth

Monteris Medical, Intelligent Hospital Systems, Vista Medical, y

Miraculins

Costa este


OntarioCiudades:

Fortalezas:


Ottawa, Toronto

• +900 empresas de manufactura de dispositivos

enfocadas en: imágenes de diagnóstico, tratamiento

médico y tratamiento asistido.

• Hub de centros de investigación y universidades.

Ottawa es sede del Medical Devices Commercialization

Center, iniciativa con fondos federales enfocada en

comercialización de nuevos desarrollos.

Abbot Point Care, Agfa Health Care, GE Heatlhcare,

Johnson & Johnson, Philips Healthcare, Alere y Siemens

Costa este


Quebec

Ciudades:

Fortalezas:


Montreal

+600 empresas de manufactura de

dispositivos enfocadas en: imágenes

médicas, diagnóstico y equipo

ortopédico

Baylis Medical, Roche Diagnostics,

Illumina, Prognomiz, Covidien, CAE

Healthcare, Zimmer y Medtronic

Nueva Scotia

Ciudades:

Fortalezas:


Halifax

+50 empresas de

manufactura de

dispositivos enfocadas en:

neorociencia, robótica

médica, biodiagnóstico

Bio Medica Diagnostics,

BlueLight Analytics, Impetus

Innovations, MedMIra, Elekta y

Precision Biologic

Principales segmentos de producción

Fuente: Medtech

Categoría Descripción Principales empresas

Equipo y

suministros

desechables

Incluye dispositivos e instrumentos de

un solo uso, suministros desechables

para equipos grandes y reactivos de

diagnóstico, esta última categoría

dominada por Roche y Abbot.

Abbot Point of Care, Luminex

Molecular Diagnostics, MDS

Nordion, Noveko y Genenews.

Dispositivos

electro médicos

Incluye láseres médicos, equipo

electroquirúrgico, robótica médica,

equipo intravenoso, equipo de

endoscopía, entre otros.

IMRIS, Novadaq Tecnologies,

Tital Medical

Equipo de

diagnóstico por

imagen

Incluye dispositivos ópticos, de rayos

X, mamografía, entre otros.

Visual Sonics, Sentinelle

Medical, Ultrasonix

Mercado de

cuidado en el

hogar

Incluye dispositivos diseñados para

personas con discapacidades como

extremidades protésicas, implantes,

sillas de ruedas, y ayudas auditivas y

visuales.

Siemens, Sonic, Sonova

Cardiovascular

Principal causa de hospitalización y

muerte en Canadá Principales

productos son stends y catéteres.

Medtronic

Boston Scientific

St Jude Medical

45%

27%

11%

9%

8%

Producción según categoríaEn millones de USD

Equipo médico yquirúrgico

Dispositivos deelectrodiagnóstico

Dispositivos de rayosX o radiación

Agujas y otrosinstrumentos deinyección

Instrumentosortopédicos yprótesis

Producción se concentra en equipo

médico y quirúrgico y dispositivos de

electro diagnóstico (part. 72%)

Empresas de

dispositivos medicos

en Canadá

Empresas de dispositivos médicos

5.348

Fuente: Euromonitor

Empresas, 2015:

91%

4%4%1%0%

Canadá: empresas según cantidad de colaboradores, 2015

Menos de 10

11 a 19

20 a 99

100 a 499

Más de 500

• Mercado con poca concentración a nivel de empresas, 91% de la producción la realizan micro empresas.

• Empresa líder acumula únicamente el 3% de la producción.

• Parque empresarial compuesto por empresas de capital extranjero, como empresas canadienses.

• Canadá se encuentra entre el top 10 de países de atracción de IED en ciencias de la vida, categoría liderada

por el sector farmacéutico y en segundo lugar por la manufactura de dispositivos.

EmpresaPart.

producción

Sorin Group 3%

Siemens 1%

Globalmed 1%

IMRIS 1%

Ultrasonic 1%

Otros 93%

Empresas productoras líderes

dispositivos médicos, 2015

54%

14%

11%

7%

4%4%3%1%2%

Canadá: proyectos de IED en ciencias de la vida según subsector, 2017

Farmaceútico

Dispositivosmédicos

Biotecnología

Servicios de TI ysoftware

Transporte

Serviciosempresariales

Cuidado de lasalud

Principales empresas extranjeras de dispositivos médicos


http://www.google.com/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0ahUKEwiojdKW9p3WAhVJKiYKHdLdANkQjRwIBw&url=http://www.ihrmagazine.com/mckesson-canada-opens-new-canadian-pharmaceutical-distribution-centre/&psig=AFQjCNGhw3i4PnnPcJQgiaZ2gAb23GDCFA&ust=1505246460177782

IED en ciencias de la vida

Estado Año Empresa Ciudad País de origen

Alberta 2005 Stryker Canada Kalamazoo (MI) EEUU

Columbia

Británica2004 Meridian Medical Not Specified Corea del Sur

Ontario

2003 Agfa-Gevaert Group Mortsel Bélgica

2004 Karl Storz Tuttlingen Alemania

2006 Kositech Scientific Singapore Singapur

2009 Agfa HealthCare Mortsel Bélgica

2011 Genadyne Biotechnologies Great Neck (NY) EEUU

2012Ivoclar Vivadent Schaan Liechtenstein

LeMaitre Vascular Burlington (MA) EEUU

2013 B. Braun Medical Melsungen Alemania

2014Draeger Lubeck Alemania

Toshiba of Canada Tokyo Japón

2016Johnson & Johnson Innovation New Brunswick (NJ) EEUU

Ventripoint Bellevue (WA) EEUU

Quebec

2005 Tyco Healthcare Canada Princeton (NJ) EEUU

2007

Becton, Dickinson and Company

(BD)Franklin Lakes (NJ) EEUU

McKesson San Francisco (CA) EEUU

Molecular Biometrics LLC Chester (NJ) EEUU

Stryker Canada Kalamazoo (MI) EEUU

2012 Medtronic CryoCath Minneapolis (MN) EEUU

2013 Zimmer CAS Warsaw (IN) EEUU

• Concentración de inversión se da en Ontario y Quebec, y EEUU es el principal origen del capital

Fuente: fdi database

Canadá: proyectos de IED en dispositivos médicos entre 2003-2017

Entorno competitivo es una fortaleza para la atracción de IED

Fuente: KPMG

▪ Canadá ocupa la segunda posición en relación a costos para establecer un negocio, únicamente

superado por México.

▪ Según KPMG, en Canadá el costo laboral en la industria es un 32,6% más bajo en comparación con

EEUU (costos en salud es el factor que más contribuye).

▪ Canadá ocupa el segundo lugar entre los países del G-7 por los bajos costos industriales de

electricidad y los costos del gas natural son más del 50 por ciento más bajos que en cinco de los siete

países del G-7.

▪ Gobierno federal y provincial otorgan una serie de incentivos fiscales para financiar proyectos de I+D.

Ranking de países en costos para establecer un negocio, 2016

Fuente: KPMG

R+D

1 México

2 Canadá

3 Holanda

4 Francia

5 Australia

6 Italia

7 Alemania

8 Japón

9 Reino Unido

10 EEUU

Manufactura

1 México

2 Canadá

3 Holanda

4 Italia

5 Reino Unido

6 Australia

7 Francia

8 Alemania

9 Japón

10 EEU

Salarios

1 México

2 Canadá

3 Italia

4 Holanda

5 Reino Unido

6 Australia

7 Japón

8 Francia

9 Alemania

10 EEUU


• Canadá ocupa el segundo lugar del mundo en bajos costos para la I+D, manufactura de

dispositivos médicos y en costos laborales.

• Únicamente es superado por México

Industria de dispositivos médicos: ranking de países según nivel de costos, 2015

Fuente: Doing business


• Winnipeg, Montreal, Toronto y Vancouver destacan como las ciudades de

menores costos para la manufactura de dispositivos y la investigación en el

campo biomédico.

86 86,9 86,9 87,5

95,8 98,1 100,1 100,3103,7 104,5

Comparación de costos entre ciudades para la manufactura de dispositivos médicos, 2016

68,873,1 73,7 74,7

88 88,7

100,8 102,5106,9 107,4

Comparación de costos en I+D biomédica por ciudad, 2016

Resto del parque empresarial está compuesto por empresas

pequeñas

• Concentración en pequeñas empresas hace que sea una industria flexible, pero sensible a las fusiones y

adquisiciones.

• Canadá tienen una gran cantidad de centros de investigación en universidades que se convierten en

importantes generadores de emprendimientos.

• Se estima que el 10% de las empresas del sector han salido de centros de investigación universitarios.

• Empresas pequeñas se caracterizan por su rápida adaptabilidad y fuerte enfoque en innovación,

favorecidas por una serie de iniciativas y programas gubernamentales que fomentan el desarrollo de

nuevos productos en un ámbito colaborativo.

• Es común que nuevos desarrollos generados por estas empresas, sean

adquiridos por empresas más grandes.

Fuente: Ibis

Demanda

internacional

Importaciones de dispositivos médicos

Importaciones, 2016: $5.272M

➢ Se estima que el 69% de la demanda de

equipo médico es cubierto con

importaciones.

Fuente: Trademap

➢ Canadá es un importador neto de


5.723 5.747 5.6775.405 5.272

2012 2013 2014 2015 2016

Canadá: importaciones de dispositivos médicos-en millones de USD-

➢ Costa Rica es el 8vo proveedor de la industria

canadiense, con un 2% de participación en

2016.

➢ EEUU es el principal proveedor de esta

industria.

➢ México y Rep Dominicana destacan como

proveedores latinoamericanos, con una part

de 8% y 1% respectivamente.

DescripciónPar.

2016

Instrumentos y aparatos de medicina,

cirugía o veterinaria22%

Agujas, catéteres, cánulas e instrumentos

similares8%

Artículos y aparatos de ortopedia 6%

Aparatos de electrodiagnóstico 5%

Artículos y aparatos de prótesis 5%

Aparatos respiratorios 4%

Instrumentos y aparatos de odontología 4%

Aparatos de mecanoterapia, masajes y

sicotecnia3%

Prótesis ortopédicas articulares 3%

Importaciones por principales productos

47%

8%8%

6%

4%3%3%2%

19%

Canadá: importaciones por origen, 2016

EEUU

Alemania

México

China

Irlanda

Japón

Suiza

Costa Rica

Otros

Importaciones de dispositivos médicos

Fuente: Trademap

DescripciónValor 2016

(mill USD)

CARG 2012-

2016

Part.

2016Países proveedores

Artículos y aparatos

de prótesis (902139)241,0 -5% 5%

EEUU 51%

Irlanda 16%

Costa Rica 7%Holanda 6%

Alemania 5%

Aparatos

respiratorios

(901920)

205,4 3% 4%

EEUU 35%

Australia 35%

China 8%

Nueva

Zelandia6%

Instrumentos y

aparatos de

odontología

(901849)

199,0 1% 4%

EEUU 45%

Alemania 19%

Suiza 10%

Japón 5%

Israel 4%

Aparatos de

mecanoterapia,

masajes y sicotecnia

(901910)

184,4 -4% 3%

China 40%

EEUU 38%

México 13%

Prótesis ortopédicas

articulares (902131)164,7 -6% 3%

EEUU 60%

Irlanda 20%

Alemania 6%

Mesas y mobiliario

para cirugía

(940290)

153,7 -1% 3%

EEUU 68%

México 10%

China 8%

DescripciónValor 2016

(mill USD)

CARG

2012-

2016

Part.

2016Países proveedores

Instrumentos y aparatos de

medicina, cirugía o veterinaria

(901890)

1.150,3 -1% 22%

EEUU 51%

México 14%

Alemania 8%

Costa Rica 4%China 3%

Agujas, cateteres, cánulas e

instrumentos similares

(901839)

447,9 -1% 8%

EEUU 50%

México 14%

Costa Rica 7%

Irlanda 5%

China 5%

Artículos y aparatos de

ortopedia (902110)295,0 10% 6%

EEUU 45%

México 24%

Suiza 8%

China 6%

Aparatos de electrodiagnóstico

(901819)289,3 -1% 5%

EEUU 43%

Japón 14%

Alemania 12%

China 7%

México 6%

• EEUU destaca como el principal proveedor en todas las categorías de producto.

• Artículos y aparatos de ortopedia son los de mayor crecimiento promedio en los últimos años.

Comercio exterior Costa Rica-Canadá

Exportaciones, 2016: $23M

Fuente: PROCOMER

13

1112

2523

12

1112

2423

2012 2013 2014 2015 2016

Balanza comercial entre Costa Rica y Canadá de dispositivos médicos

-millones de USD-

Exportaciones Importaciones Total general

Importaciones, 2016: $455 mil USDCanadá es el 8vo destino de exportación

(2016)

DescripciónValor

USD Part. 2016

CARG

12-16

Prótesis de uso médico 11,0 0,5 5%

Equipos de infusión y

transfusión de sueros6,7 0,3 84%

Otras agujas y catéteres,

cánulas e instrumentos

similares

4,2 0,2 10%

Otros 1,6 0,0 72%

Total 23,4 1,0 17%

Costa Rica: principales dispositivos médicos

exportados a Canadá, 2016

Instrumentos y aparatos de medicina, cirugía o veterinaria (901890)

Fuente: Statscan

Importador Ciudad Provincia

3m Canada London Ontario

Alcon Canada Mississauga Ontario

Amico CorporationRichmond

HillOntario

Amt Electrosurgery Inc. Kitchener Ontario

B.Braun Medical Inc. Kirkland Quebec

Bard Canada Inc Oakville Ontario

Baxter Mississauga Ontario

Becton Dickinson Canada Mississauga Ontario

Bellco Canada Inc. Mississauga Ontario

Benlan Inc Oakville Ontario

Boston Scientific Mississauga Ontario

Canadian Hospital

SpecialtieslimitedOakville Ontario

Cardinal Health Concord Ontario

Carefusion Canada Mississauga Ontario

Chief Medical Supplies Ltd Calgary Alberta

Clarion Medical Technologies

Inc.Cambridge Ontario

Covidien Canada UlcSaint-

LaurentQuebec

Cryocath Technologies Kirkland Quebec


Philips Electronics Markham Ontario

Physio-control

Canada Sales Ltd.

Mississaug

aOntario

Pro-medix Brampton Ontario

Smiths Medical

Canada Ltd.Markham Ontario

Southmedic

IncorporatedBarrie Ontario

St. Jude MedicalMississaug

aOntario

Stryker Canada Dundas Ontario

Synthes Canada Ltd. Markham Ontario

Tanda Beauty

Canada, Inc.Cambridge Ontario

Teleflex Medical Markham Ontario

Terumo Bct Canada

Inc.

Mississaug

aOntario

Treasury Dept Gov't

Of AlbertaEdmonton Alberta

Trudell Medical

Marketing LimitedLondon Ontario

Vantage Endoscopy

Inc.Markham Ontario

Venus Concept

Canada Corp.Toronto Ontario

Welch AllynMississaug

aOntario

Zimmer Biomet Toronto Ontario


Draeger Mississauga Ontario

E-z-em Anjou Quebec

Eastern DivisionNiagara On The

LakeOntario

Fresenius Richmond Hill Ontario

Gambro Inc Richmond Hill Ontario

General Electric Mississauga Ontario

Integra Canada Ulc Burlington Ontario

Johnson & Johnson

Inc.Saint-Laurent Quebec

Karl Storz Endoscopy Mississauga Ontario

Kci Medical Mississauga Ontario

Linvatec Mississauga Ontario

Maquet-dynamed Inc. Markham Ontario

Medela Mississauga Ontario

Medline Toronto Ontario

Medtronic Mississauga Ontario

Minogue Montréal Quebec

Mitroflow Division BurnabyBritish

Columbia

Olympus Richmond Hill Ontario

Agujas, cateteres, cánulas e instrumentos similares (901839)

Fuente: Statscan


9549099 Canada Inc. BurnabyBritish

Columbia

Abbott Laboratories, Limited Saint-Laurent Quebec

Anexxa Medical Technologies Inc. Mississauga Ontario


Baxter Corporation Mississauga Ontario

Becton Dickinson Canada Inc./Becton Dickinson Canada Inc. Mississauga Ontario

Boston Scientific Ltd./ Boston Scientifique Ltee. Mississauga Ontario

Canadian Hospital Specialtieslimited Oakville Ontario

Cardinal Health Canada Inc. Concord Ontario

Coloplast Canada Corporation Mississauga Ontario

Cook Canada Inc Stouffville Ontario

Covidien Canada Ulc Saint-Laurent Quebec

Cryocath Technologies Kirkland Quebec

Hospira Healthcare Corporation Corporation De Soins De La Sa Saint-Laurent Quebec

Johnson & Johnson Inc. Saint-Laurent Quebec

Maco Pharma Canada Inc Montréal Quebec

Medtronic Of Canada Ltd./Medtronic Du Canada Ltee Mississauga Ontario

Pro-Medix Brampton Ontario

Smiths Medical Canada Ltd. Markham Ontario

St. Jude Medical Canada Inc. Medicale St. Jude Canada Inc. Mississauga Ontario

Stryker Canada Holding Company Dundas Ontario

Teleflex Medical Canada Inc. Markham Ontario

Terumo Medical Corporation Burlington Ontario

Artículos y aparatos de ortopedia (902110)

Fuente: Statscan


3m Unitek Corporation Monrovia California

A.M.G. Medicale Inc./ A.M.G. Medical Inc. Mont-Royal Quebec

Derma Sciences Canada Inc. Toronto Ontario

Djo Canada Inc. Mississauga Ontario

Human Care Canada Inc. Ottawa Ontario

Johnson & Johnson Inc.Saint-

LaurentQuebec

Medtronic Of Canada Ltd./Medtronic Du Canada

LteeMississauga Ontario

Ormco Corporation Glendora California

Ossur Americas, Inc.Foothill

RanchCalifornia

Ossur Canada Inc. RichmondBritish

Columbia

Stryker Canada Holding Company Dundas Ontario

Synthes Canada Ltd. Markham Ontario

Zimmer Biomet Canada Inc. Toronto Ontario

Aparatos de electrodiagnóstico (901819)

Fuente: Statscan

Importador Ciudad ProvinciaAllentown, Inc. Allentown New Jersey

American Optics Inc Burlington Ontario

Audmet Canada Ltd. Mississauga Ontario


Bausch & Lomb Canada Inc. Concord Ontario

Bayer Medical Care Inc. Warrendale Pennsylvania

Btg International Canada Inc. Ottawa Ontario

Cae Healthcare Canada Inc. Saint-Laurent Quebec


Cardiomed Supplies Inc Lindsay Ontario


Draeger Medical Canada Inc. Mississauga Ontario

E-Z-Em Canada Inc. Anjou Quebec

Edwards Lifesciences

Canadainc./Sciences De La Vie

Edward

Mississauga Ontario

Excel-Tech Corp. Oakville Ontario

Fujifilm Sonosite Canada Inc. Toronto Ontario

General Electric Canada Mississauga Ontario

Genie Audio Inc Saint-Laurent Quebec

Karl Storz Endoscopy Canada

LtdMississauga Ontario

Linvatec Canada Ulc Mississauga Ontario

Masimo Canada Ulc Saint-Laurent Quebec

Mckesson Medical Imaging

CompanyRichmond British Columbia

Importador Ciudad ProvinciaMedtronic Of Canada

Ltd./Medtronic Du Canada

Ltee

Mississauga Ontario

Merz Pharma Canada Ltd. Burlington Ontario

Olympus Canada Inc. Richmond Hill Ontario

Omron Healthcare, Inc. Lake Forest Illinois

Pentax Canada Inc. Mississauga Ontario

Philips Electronics Ltd/St

Jerome QuebecMarkham Ontario

Physio-Control Canada

Sales Ltd.Mississauga Ontario

Pilot Air Freight Corp. Mississauga Ontario

Pro-Medix Brampton Ontario

Respironics, Inc. Murrysville Pennsylvania

Roxon Medi-Tech Ltd/

Roxon Medi-Tech LteeSaint-Léonard Quebec

Siemens Canada

Limited/Siemens Canada

Limitee

Oakville Ontario

Spacelabs Healthcare

Canada, Inc. / Soins De

Sante Spacela

Mississauga Ontario

St. Jude Medical Canada

Inc. Medicale St. Jude

Canada Inc.

Mississauga Ontario

Thermor Ltd Newmarket Ontario

Toshiba Of Canada Limited Markham Ontario

Ultrasonix Medical

CorporationRichmond British Columbia

Vantage Endoscopy Inc. Markham Ontario

Verathon Inc. Bothell Washington

Welch Allyn Canada

LimitedMississauga Ontario

Artículos y aparatos de prótesis (902139)

Fuente: Statscan

Importador CiudadProvinc

iaAdvanced Medical Optics Markham Ontario

Alcon Canada Inc.Mississaug

aOntario

Allergan Inc. Unionville Ontario

Bausch & Lomb Canada Inc. Concord Ontario

Boston Scientific Ltd./ Boston Scientifique Ltee.Mississaug

aOntario

Cook Canada Inc Stouffville Ontario

Edwards Lifesciences Canadainc./Sciences De La Vie EdwardMississaug

aOntario

Johnson & Johnson Inc.Saint-

LaurentQuebec

Medtronic Of Canada Ltd./Medtronic Du Canada LteeMississaug

aOntario

Otto Bock Healthcare Canada Ltd. Burlington Ontario

St. Jude Medical Canada Inc. Medicale St. Jude Canada Inc.Mississaug

aOntario

W.L. Gore & Associates Canadainc. Toronto Ontario

Windsor Micro Medical DevicescompanyPelee

IslandOntario

Instrumentos y aparatos de odontología (901849)

Fuente: Statscan




Fisher & Paykel Healthcare Limited Vancouver British Columbia

George S Trudell Co Limited London Ontario

Glaxo Wellcome Mississauga Ontario

Trudell Medical Marketing Limited London Ontario

Vitalaire Mississauga Ontario

Aparatos respiratorios (901920)

Fuente: Statscan




Fisher & Paykel Healthcare Limited Vancouver British Columbia

George S Trudell Co Limited London Ontario

Glaxo Wellcome Mississauga Ontario

Trudell Medical Marketing Limited London Ontario

Vitalaire Mississauga Ontario

Instrumentos y aparatos de odontología (901849)

Fuente: Statscan

Importador CiudadProvinci

a3m Canada London Ontario

Argen Canada Llc SurreyBritish

Columbia

Beyes Dental Canada Inc. Toronto Ontario

Clinical Research Dental London Ontario

Dentsply Canada Ltd Woodbridge Ontario

Eastern Division Henry Scheinash Arcona Inc.Niagara On The

LakeOntario

Impex - Worldwide Inc. Windsor Ontario

Ivoclar Vivadent, Inc. Mississauga Ontario

K-Dental Inc Toronto Ontario

Kash Sales Inc Markham Ontario

Komet Medical Québec Quebec

Mainline Dental Thornhill Ontario

Noblepharma Canada Inc Toronto Ontario

Patterson Dental Canada Inc/Patterson Dentaire Canada Inc Montréal Quebec

Sinclair Dental Co. Ltd. North VancouverBritish

Columbia

Straumann Canada Limited Straumann Canada Limitee Burlington Ontario

Sybron Canada Lp Morrisburg Ontario

Takara Company, Canada, Ltd. Mississauga Ontario

Enfoque en

innovación

• Industria canadiense participa en todos los eslabones de la cadena de valor, desde la

investigación aplicada hasta la fabricación del bien final.

• Disponibilidad de talento humano y facilidad para realización de estudios clínicos

favorece la innovación.

• Canadá ocupa la tercera posición en la cantidad de investigadores, es el primer país en

el ranking de población con grado universitario y alberga las 22 de las 500 mejores

universidades del mundo.

• Canadá ocupa la 18va posición en el Global Innovation Index.

• Ciudades como Toronto (8 posición) , Montreal (19 posición) y Vancouver (23

posición) destacan en el Innovation Cities Ranking.

Industria canadiense tiene un fuerte enfoque en innovación

Fuente: Medtech

Una fortaleza de la industria canadiense es que participa en todos

los eslabones de la cadena de valor

1. Investigación 2. Investigación

aplicada3. Proveedores 4. Fabricantes 5. Grupos de

compra

6. Cliente

Fortaleza debido al

apoyo gubernamental

mediante programas

federales que

fomentan la

investigación en

múltiples área.

Eslabón más débil, reto

actual es generar

investigación que pueda

ser comercializada,

mediante vínculos entre

la academia y el sector

empresarial

Compuesto

principalmente por

empresas pequeñas

que manufacturan

principalmente a

empresas en EEUU.

Estructura

fragmentada

(cada provincia

tiene su propia

jurisprudencia)

Hospitales e

instituciones

médicas son los

principales

compradores

OEM y empresas

de manufactura

por contrato.

Cadena de valor de la industria de dispositivos médicos

Políticas actuales se enfocan en facilitar el proceso de innovación

• Nuevos desarrollos se centran en generar a) mejores resultados para los pacientes y que a la vez añadan

valor generando ahorros.

• Iniciativas gubernamentales se enfocan en promover la innovación mediante la colaboración entre

empresas y universidades.

• Gran parte de los programas tienen como objetivo facilitar el proceso de adopción de los nuevos desarrollos

para que logren ser comercializados. Algunos ejemplos en esta línea son:

a) Office of the chief Health innovation strategy (OCHIS): tiene el objetivo de impulsar la

colaboración en todo el sistema de salud para acelerar la adopción y difusión de nuevas

tecnologías y procesos innovadores de salud.

b) Alberta Strategy clinical networks: desarrolla redes de colaboración entre pacientes,

personal médico e investigadores, desafiándolas a encontrar nuevas maneras de brindar

atención que proporcione mejor calidad y mejores resultados.

c) Quebec New life science strategy: programa de la provincia de Quebec, cuenta con un

presupuesto de 205 millones de USD para los próximos 5 años, con el cual se busca

fortalecer las inversions en innovación y promover una mayor atracción de IED.


CiudadCantidad de patentes

registradas

Minneapolis 608

Los Ángeles 190

Boston 113

Chicago 86

Indianápolis 67

Vancouver 50Galway 46

Toronto 41Singapur 32

Cambridge 24

Múnich 20

Montreal 19

Bangalore 16

Edmonton 13

Winnipeg 9Mexico City 5

Halifax 5

Lyon 2

Rotterdam 1

• Gran cantidad de centros de investigación en

universidades se convierten en importantes

generadores de propiedad intelectual.

• Ciudades como Vancouver, Toronto, Montreal,

Edmonton y Winnipeg destacan por la cantidad de

patentes registradas.

• Otro actor importante en los procesos de innovación

son las aceleradores o incubadoras, dado que startups

acuden a estas para gestionar el desarrollo de negocio.

• Solventan la falta de conocimientos empresariales que

muchos científicos o desarrolladores adolecen.

• Ejemplo Biomedical Zone: incubadora enfocada en la

realización de estudios clínicos, empresas paga un fee y

ellos se encargan de la validación clínica del producto.

Opera con un convenio con ciertos hospitales.

Cantidad de patentes registradas entre

2003-2011

Ecosistema fomenta la generación de propiedad

intelectual

Manufactura de nuevos desarrollos es un nicho para la

entrada al mercado

• Enfoque en la innovación genera el desarrollo de nuevos descubrimientos, muchos de los cuales se

realizan de forma colaborativa entre la industria y los centros de investigación universitarios.

• Universidades y empresas de diseño industrial son actores claves en el desarrollo de nuevos

productos

1. Idea2. Trabajo

colaborativo 3. Diseño 4. Manufactura

La empresa genera la idea

de un nuevo producto o la

necesidad de mejora de un

producto existente

Empresa acude a la universidad

para resolver problema en forma

conjunta

Universidad o empresas de

diseño industrial intervienen

generando recomendaciones

de materiales y diseño del

producto. Ejemplos: Kangaroo

Group, Starfish design y IBEO.

Producción se puede

hacer de forma local, sin

embargo, muchas

empresas recurren a

manufacturar en China.

Proceso para nuevos desarrollos en SME

Iniciativas como Mitacs se enfocan en ofrecer solución a

problemas de la industria

• Mitacs es un programa sin fines de lucro, que buscar ser un punto de encuentro entre el

conocimiento generado en las universidades y las necesidades de la industria.

• Una empresa que tenga algún problema específico que resolver, acude al programa y ponen a

disposición de la empresa ingenieros y estudiantes para buscar la solución.

• Eso posiciona a las universidades como entes estratégicos para el diseño de los nuevos desarrollos

que se quieren generar

Liderazgo en realización de estudios clínicos favorece

el desarrollo de nuevos descubrimientos

FO

RT

AL

EZ

AS

:

Fuente: Canadian Clinical Trials Coordinating Centre

Diversificación de la población: alto nivel de inmigración lo convierte en un país con una alta diversidad

étnica.

Costos: Segundo país del G7 en costos de la realización de estos estudios(únicamente superado por

Francia).

Infraestructura: Canadá cuenta con más de 40 hospitales con mandato tripartito (cuidar, entrenar e

investigar), 15 universidades y 17 facultades de medicina. Entre ellas las 3 top universidades del mundo

(UBC, UofT, McGill)

Reclutamiento de pacientes: 98% tasa de reclutamiento para este tipo de estudios, canadienses

consideran que son investigaciones de interés público.

Sistema de salud universal: garantiza un alto estándar en el cuido del paciente, antes, durante y

después del estudio, lo cual asegura la calidad de los datos obtenidos

• Canadá es líder en la realización de estudios clínicos, es así como 10 de las compañías farmacéuticas más grandes

del mundo realizan sus estudios clínicos en este país.

Alto nivel de consenso en la población sobre la

importancia de los estudios clínicos

90% Afirman que la investigación en salud es parte del sistema de salud

84%Es más probable que voten por un candidato que aprueba la investigación en

salud

71% De los canadienses consideran que investigación en salud debe recibir el

mismo incentivo fiscal que el cuidado del paciente

92% Considera que investigación debe ser apoyada por el gobierno federal.

85% Hace al menos un cambio en su salud como resultado de la investigación.

70% Interesados en participar en investigaciones.


• Una encuesta realizada en 2016 por la Canadian Clinical Trials Coordinating Center revela los

siguientes resultados.


Mayor capacidad de estudios clínicos se encuentra en los focos

poblacionales, principalmente en Ontario.

19

148

192

311

480

544

1.228

1.233

1.864

3.266

0 1000 2000 3000 4000

Isla del Príncipe Eduardo

Terranova y labrador

Nuevo Brunswick

Saskatchewan

Manitoba

Nueva Scotia

Alberta

Columbia Británica

Quebec

Ontario

Cantidad de estudios clínicos activos por provincia, 2016Clúster de estudios clínicos por provincias, 2016

Fortalezas y retos

de la industria

FORTALEZAS

1.

2.

Eficiencia de costos: Canadá se posiciona como uno de los países de menores costos para

la manufactura de dispositivos médicos. 3.

4. Experiencia en estudios clínicos: características étnicas de la población, disposición de la

población a participar en estudios clínicos, cantidad de investigadores y un sistema de salud con

cobertura universal, son factores que han logrado posicionar a Canadá como líder en el campo.

Nivel de colaboración en la industria: el alto nivel de trabajo en conjunto entre los diferentes actores del

sector (empresas, academia y gobierno) ha permitido mejorar la eficiencia de los esfuerzos, en temas

como desarrollo de nuevas soluciones o mejoras a las tecnologías ya existentes.

Cercanía a principales mercados: posición geográfica favorable y amplias facilidades logísticas para atender

la demanda de EEUU y México, principales mercados de consumo de dispositivos médicos. Sin embargo,

renegociación del NAFTA genera incertidumbre los beneficios existentes.

5. Capacidad de innovación: desarrollo tecnológico acelerado, ciclos de vida cortos exige una alta

capacidad de innovar, para esto se ha desarrollado todo un ecosistema que fomenta el

desarrollo de nuevos productos.

RETOS

1.

2.

3.

Aumentar la capacidad de empresas locales: alta participación de pequeñas empresas refleja

la poca concentración de la industria, pero genera el reto país de lograr escalar la capacidad de

estas empresas.

4. Cambio tecnológico: alto ritmo de la innovación, periodos más cortos para el análisis y

complejidad en las tecnologías. Requiere alta capacidad de adaptarse al cambio tecnológico. El

reto es como generar dispositivos que generen ahorro pero que también genere mejores

resultados para el paciente.

Comercialización de la innovación: nuevos desarrollos e innovación son la clave del crecimiento

a largo plazo de esta industria, sin embargo lograr que los descubrimientos sean

comercializables es el gran reto de Canadá. Muchos de los enfoques de programas

gubernamentales están centrados en este tema.

Sostenibilidad del sistema: creciente envejecimiento de la población genera presión sobre el

gasto en salud, lo cual ha provocado recortes y que hospitales y centros médicos prioricen

gastos en pro de la sostenibilidad financiera del sistema.

¿Cómo perciben la situación actual con EEUU?

• Administración Trump ha introducido incertidumbre a la industria, la actual renegociación del NAFTA

genera dudas sobre el verdadero impacto para la industria (aranceles, impuesto a frontera, impacto en

IED).

• De momento no ha habido afectación significativa para la industria, sin embargo los empresarios y

autoridades consideran que es muy pronto para afirmar que del todo no afectará.

• El enfoque de los ataques al NAFTA, ha estado principalmente en México, sin embargo el alto nivel de

intervención gubernamental de Canadá, también es visto con recelo por esta administración, de ahí que

las autoridades estén tratando de mantener un bajo perfil.

• Situación ha tenido como resultado que las empresas estén

buscando diversificar sus mercados para depender menos de su

relación comercial con EEUU.

• La mayor parte de las políticas anunciadas recientemente, tienen

como foco el aumentar la competitividad de la industria nacional,

mediante la mayor cohesión de las iniciativas.

Registro de productos

Tipo de riesgos

➢ Clase I: dispositivos de bajo riesgo, como por ejemplo equipos quirúrgicos no invasivos o para el

cuidado de heridas. No requieren licencia.

➢ Clase II: dispositivos de bajo o mediano riesgo, incluidos los lentes de contacto y la mayoría de

dispositivos quirúrgicos invasivos.

➢ Clase III: riesgo medio, como implantes de cadera, monitores de glucosa, equipo de ultrasonidos y

equipo invasivo quirúrgico que son inmersos en el cuerpo o que se quedan en el cuerpo por más de 30

días.

➢ Clase IV: dispositivos de alto riesgo como marcapasos y dispositivos quirúrgicos invasivos para

diagnosticar, controlar o corregir algún defecto en el sistema cardiovascular.

1. Paso: clasificación del producto

• Health Canada, es el ente federal, que vela por el cumplimiento de la Ley de Alimentos y Medicamentos, la cual

regula la venta de dispositivos médicos en Canadá.

• Dispositivos de las clases II, III, y IV tienen que cumplir con los requisitos del sistema de calidad ISO 13485:2003.

• En el sitio web de Health Canada, se puede consultar la base MDALL, la cual registra la lista de todos los

dispositivos comercializados en Canadá.

• El primer paso para cumplir requerimientos es la clasificación del producto según clase:

Fuente: Health Canada

Tipo de riesgos2 Paso: acreditar la calidad

• Segundo paso es acreditar el sistema de calidad, para los cuales se siguen los estándares de la

certificación ISO 13485:2003.

• El Canadian Medical Device Conformity Assessment System (CMDCAS) es el ente encargado de

garantizar que los fabricantes cuenten con un sistema de calidad adecuado.

• Para esto auditan el sistema de calidad del fabricante conforme a los lineamientos establecidos en

la norma ISO 13485, de aprobarse la auditoría se emite un certificado de registro para el

dispositivo.

• Costo de la auditoria depende del tamaño de la empresa, y se debe realizar anualmente.

• Este certificado es requerido para proceder con la solicitud de la licencia ante Health Canada.

• En el siguiente enlace se encuentra la lista de organismos autorizados por el CMDCAS para

realizar estas auditorías.

https://www.scc.ca/en/accreditation/management-systems/cmdcas/cmdcas-recognized-

certification-bodies


3. Obtener la licencia

• Tercer paso es obtener una licencia, para lo cual existen dos tipos: MDEL y MDL.

• Dispositivos Clase I requiere únicamente una Licencia de Establecimiento de

Dispositivos Médicos (MDEL) si venden directamente y mediante un distribuidor.

• Dispositivos Clases 2, 3 y 4 requieren una Licencia de Dispositivos Médicos de Health

Canada (MDL), esta es una aprobación de productos y es comparable con el proceso

510(k) de la FDA de los EE.UU.

• Proceso de obtención de una licencia MDL es normalmente más rápido para los

dispositivos de Clase 2, casi igual para los dispositivos de Clase 3 y más complicado

para los dispositivos de Clase 4.


3. Obtener la licencia

• Debe aplicar por MDEL con la lista de manufacturadores.

Distribuidor/import

ador

• Aplica MDEL con la lista destallada de dispositivos. Clase I

• Aplicar MDL. Certificado ISO 13485 e instrucciones de uso. Clase II

• Requisito clase II, datos clínicos y Premarmarket document (estudios de seguridad, riesgo, plan de calidad, etiquetado, e información detallada del dispositivo.

Clase III y IV

Fuente: Emergogroup

Canadá: tiempos promedios por tipo de dispositivos para

obtener autorización

¿Qué buscan en un nuevo suplidor?

• Capacidad de invertir y aportar en procesos de I+D.

• Para un nuevo proveedor es vital la relación precio/calidad que pueda ofrecerle al cliente.

• Cumplir a cabalidad con los tiempos de entrega pactados

• En esta industria precio sea relevante, pero que más que posicionarse como una opción de

bajo costo se deba posicionar como un aliado en la generación de valor.

• A los proveedores en su mayoría se les solicita la certificación ISO 9001,

sin embargo, para dispositivos médicos cuyos insumos o subensambles

tienen contacto con los pacientes o cumplen una función central se les

solicita adicionalmente la ISO 13485.

Recomendaciones

• Enfoque de la industria en la generación de nuevas soluciones y tecnologías crea oportunidades en

el sector. El identificar y lograr posicionar al país en estos nuevos nichos y sectores abre una ventana

de oportunidad para ingresar al mercado.

• Impulso en innovación permitiría que la industria costarricense se posicione más que un proveedor, en

un socio estratégico en el mercado. Lograr entender el funcionamiento del ecosistema de

innovación, permitirá identificar oportunamente aliados en áreas de potencial crecimiento.

• Manufactura de nuevos desarrollos se convierte en un nicho para la entrada al mercado, proyectos

que a pesar de ser de bajo volumen, ofrecen una oportunidad para ir escalando en el mercado y de

aprender de ecosistemas consolidados de I+D+i.

• El posicionamiento de las capacidades de la industria costarricense entre actores como

universidades y empresas de diseño industrial, se convierte en una potencial oportunidad de poder

manufacturar nuevos desarrollos generados para la industria.

• Factores como: la familiaridad al trabajo con empresas pequeñas, la necesidad de escalar las

capacidades de su industria local, la cercanía geográfica y el espíritu de colaboración son

características que pueden significar un destino adecuado para el desarrollo de las empresas

costarricenses.

Recomendaciones

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Cindy Medaglia, Analista Económica Dirección de...

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