Calidad Bp f
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OBJETIVOS
1. DEFINIR CONCEPTOS DE CALIDAD –
MEDICAMENTOS – SERVICIO DE SALUD
2. INDUCIR CRITERIOS DE GESTION DE CALIDAD
APLICATIVOS A ESTABLECIMIENTOS
FARMACEUTICOS
3. PROPORCIONAR HERRAMIENTAS Y ESTANDARES
DE CALIDAD EN PROCESOS
4. CONOCER INDICADORES DE GESTION
RELACIONADOS CON FARMACIA
La calidad es nuestra mejor garantía de la fidelidad
de los clientes, nuestra mas fuerte defensa contra la
competencia extranjera y el único camino para el
crecimiento y los beneficios
Jack Welch
He ofendido a Dios y a la humanidad porque mi
trabajo no tuvo la calidad que debía haber tenido.
Leonardo Da Vinci
Hablar de calidad presupone que es oportuno y posible la
verificación de las características o atributos que son
propios de un objeto o entidad.
En el caso de los servicios, la calidad se expresa en el grado
de satisfacción del destinatario del mismo.
Es decir que cuando planteamos la CALIDAD EN UN
SERVICIO DE SALUD estamos diciendo que este cumple
plenamente con las expectativas de quién se asiste por él y
las condiciones que de dicho servicio se esperan son las
adecuadas
La Farmacia como profesión destinada a procurar
mejores estándares de salud de los individuos y sus
comunidades, constituye un servicio cuyo objetivo es
garantizar un bien esencial.
En este sentido hemos sostenido que la “Atención
Farmacéutica” como expresión de la relación del
Farmacéutico con el Paciente es el resumen acabado del
servicio que presta la Farmacia
Podemos, así, definir a la Farmacia como una
Empresa de Servicios de Salud y como tal
afectada por las leyes del mercado y con la
responsabilidad de velar por un bien esencial
como la salud
BIEN - MEDICAMENTO
Existen varias definiciones de calidad, veamos algunas que pueden
ser aplicadas a los medicamentos:
Cumplimiento de los requisitos previstos
para el producto. Significa que el
medicamento deberá obedecer a las normas
técnicas y a las especificaciones definidas por el
fabricante para su uso.
Conjunto de características propias de un
proceso, un producto o un servicio, desde el
punto de vista técnico y humano, para
producir los efectos deseados por el usuario.
Significa que los medicamentos deben ser
fabricados y controlados según un conjunto de
“buenas prácticas”, es decir, normas que, una vez
obedecidas, conducen al mejor resultado posible.
La calidad de un medicamento se mide por la
capacidad de ejercer el efecto terapéutico que
de él se espera.
Esa capacidad es determinada por las
propiedades que influencian en los resultados,
como su identidad, pureza, contenido o
potencia, las propiedades químicas, físicas y
biológicas o de su proceso de fabricación
Todo y cualquier medicamento, nuevo o antiguo, tiene que ser:
(1) SEGURO, o sea, tener niveles aceptables de toxicidad; ser
incapaz de representar una amenaza para el usuario porque la
posibilidad de causar efectos tóxicos injustificados es pequeña;
(2) EFICAZ, o sea, que consigue los efectos propuestos;
(3) DE CALIDAD
Entonces... ¿cuáles son los requisitos para
que un medicamento pueda ser usado?
Actualmente los sistemas de gestionar la calidad, la satisfacción
del cliente, el control de los procesos, las certificaciones externas
son términos habitualmente utilizados en el ámbito empresarial y
cada vez más integrados en la cultura de las empresas.
Bien es verdad que el mundo sanitario no está todavía muy
familiarizado con otra certificación o acreditación que no sea la
específicamente sanitaria.
La calificación del personal, la formación, la existencia de
procesos definidos son los parámetros que nos permitirán
realizar un trabajo eficaz
La prestación de los mejores servicios posibles con un
presupuesto determinado, entendiendo que no se trata de
trabajar más o de gastar más, se trataría de hacerlo de
una forma más racional y que cubra las necesidades de
nuestros clientes, con efectividad obteniendo los mejores
resultados asistenciales que satisfagan las necesidades de
nuestro cliente- paciente, y con eficiencia, obteniendo los
resultados con un menor gasto para el mismo, y con una
aceptación por parte del paciente tanto de nuestro trato
como en la técnica utilizada en la prestación del servicio
¿Qué es calidad en servicio de salud – ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO?
La calidad se ha convertido en un estilo de gestión
empresarial, que estrechamente unido a los sistemas
de información y a las nuevas técnicas de
comunicación hace que conceptos tales como perfiles
de patologías, mapas de control, cliente-proveedor,
carteras de servicios y otros, ya se estén utilizando de
forma habitual en el quehacer de la gestión
Pero la verdad más absoluta y profunda de la calidad
se encierra en las personas y sus valores
Liderazgo
Como compromiso explícito y formal por parte de la dirección.
Estructura
El diseño de ésta deberá ser lo más plano posible.
Comunicación – Relaciones
Las relaciones médico-paciente han ser el eje de nuestras
actuaciones.
Autonomía
Los profesionales cuentan con toda y plena libertad intelectual
Paciente
Será el eje de todas las actuaciones.
Personal
Se podrá hacer una selección de perfiles adecuados para la
mejora de la calidad.
Conocimiento
El saber y las habilidades de las personas se fomentan desde la
organización.
Formación
Se considera rentable por los beneficios que ofrece.
Participación
Formación de grupos de trabajo y otras fórmulas de implicación.
Ética
Elaboración de códigos éticos y deontológicos comprometidos.
Mejora
Creación de una cultura de mejora continua.
Instrumentos
Aplicación de conceptos como la medicina basada en la
evidencia, la gestión clínica y el benchmarking.
Procesos
Identificación de los procesos y normalización de la actividad.
Protocolización
Estandarización de la asistencia que se ofrece.
Información
Desarrollo de sistemas que faciliten todas las tareas y ayuden a
evaluar.
Coordinación
Cooperación entre los diferentes niveles asistenciales: primaria,
especializada.
Recursos
Dedicar esfuerzos y recursos a analizar los resultados
Programación
Establecer programas de calidad propiamente dichos.
Valores
Ser capaces de incorporar a la actividad los valores de
la sociedad.
Definir la misión, los objetivos, las políticas y el proceso de la
Farmacia
LA MISIÓN es el motivo, propósito, fin o razón de ser de la existencia
de una empresa u organización porque define:
1. Lo que pretende cumplir en su entorno o sistema social en el que
actúa.
2. Lo que pretende hacer.
3. El para quién lo va a hacer; y es influenciada en momentos
concretos por algunos elementos como: la historia de la
organización, las preferencias de la gerencia y/o de los
propietarios, los factores externos o del entorno, los recursos
disponibles, y sus capacidades distintivas
VISION: En el mundo empresarial, la visión se define como el
camino al cual se dirige la empresa a largo plazo y sirve de
rumbo y aliciente para orientar las decisiones estratégicas de
crecimiento junto a las de competitividad.
Los OBJETIVOS representan el cause de las acciones, para lo
cual fue creada una empresa, siendo modificables a medida que
se los concreta, naciendo nuevos y así se establece la fluidez
constante en la vida de una empresa.
Un proceso es un conjunto de actividades o eventos
(coordinados u organizados) que se realizan o suceden
(alternativa o simultáneamente) bajo ciertas circunstancias
con un fin determinado.
Se inicio la etapa de documentación, elaborando
documentos de:
• Nivel 1 (Manual de la Calidad)
• Nivel 3 (Procedimientos Operativos Estándares o POS´s),
• Nivel 2 (Planes Generales) – DEFINIR ESTRATEGIAS
En el Manual de la Calidad se incluirá:
Manual de la Organización,
Los Planes de Aseguramiento de la Calidad,
Validación de Equipos de Ensayos, software y
hardware,
Manual de Buenas Prácticas de Dispensación,
Validación del Proceso de Atención Farmacéutica,
Manual de Dispensación,
Manual de Procesos Logísticos
Plan de Capacitación Permanente.
Es decir con los documentos de nivel uno
queda descripta la revisión apropiada y la
comprobación del proceso que determina
la seguridad y calidad de los medicamentos
dispensados, como del servicio de atención
al paciente, monitoreo y seguimiento del
medicamento una vez dispensado
Los Procedimientos Operativos (POS´s) se desarrollarán
siguiendo un criterio práctico y se generarán documentos que
definieran las operaciones necesarias para realizar el acto de
atención y dispensación correctamente. A groso modo podemos
mencionar que los POS´s deben abarcar las siguientes
operaciones:
• Traducción e interpretación de la receta; este
procedimiento contempla la revisión del perfil de droga
suministrada, estado de salud del paciente y la relación de
interacciones con el medicamento prescrito. La revisión de la
correcta redacción de la receta y su contenido (droga,
dosificación, y posología).
• Registro y Control de Stock de Medicamentos.
• Procedimientos de Cuidados al Paciente.
• Procedimiento de registro de la atención al paciente.
• Procedimiento de Tratamiento de medicamentos vencidos.
• Procedimiento de Reposición y Distribución de los
Medicamentos.
• Procedimiento de registro y procesamiento de quejas de
los pacientes: Se investigan las quejas recibidas y se
documentan. También se documenta el resultado de la
investigación de las causas de las mismas y las acciones
correctivas asociadas. Se supervisa las acciones correctivas
para verificar su efectividad en un ciclo de mejora continua.
La organización funcional (departamentalización por funciones)
de la farmacia para llevar a cabo las Actividades Farmacéuticas
anteriormente descritas, bien puede responder al siguiente
esquema:
ADMINISTRACIÓN
ATENCION AL PUBLICO
ALMACEN Y COMPRAS
CALIDAD MANTENIMIENTO
DIRECCIÓN
ATENCIÓN AL PUBLICO
AUXILIAR 1 AUXILIAR 2 AUXILIAR 3
RESPONSABLE TECNICO
FARMACEUTICO
AUXILIAR DE FARMACIA 1
• Tiene responsabilidad directa ante el farmacéutico titular.
• Tiene relación lateral con los auxiliares de farmacia
Funciones y responsabilidades:
Cumplir y hacer que se cumplan los requisitos del sistema de
gestión de la calidad que afecten al proceso de “Compras”.
Tiene autoridad para elaborar o hacer que se elaboren los
Informes de No Conformidad.
Dentro de la función almacén-compras, emisión de los pedidos
de reposición diaria, control de la recepción y actualización del
stock
AUXILIAR DE FARMACIA 2
Funciones y responsabilidades:
Dentro de la función administración:
Organización y revisión de recetas y elaboración de la facturación a
los diferentes organismos.
Coordina las actividades contables con una asesoría externa.
En materia de calidad sus responsabilidades son:
Cumplir con los requisitos del sistema de gestión de la calidad que
afecten a los procesos en los que participe, colaborando así al logro
de la finalidad del proceso.
Comunicar las No Conformidades a su inmediato superior.
Participar en el estudio de las causas de las no conformidades.
Proponer acciones correctivas y preventivas
AUXILIAR DE FARMACIA 3
Funciones y responsabilidades:
Cumplir y hacer que se cumplan los requisitos del sistema de
gestión de la calidad que afecten al proceso de “Conservación
del Producto”
Tiene autoridad para elaborar o hacer que se elaboren los
Informes de No Conformidad.
Dentro de la función almacén lleva a cabo, junto con los
farmacéuticos y los auxiliares, la recepción de pedidos de los
distintos almacenes.
Ordenación y limpieza de estanterías y lineales.
La política de calidad debe referirse a la preocupación por la
calidad en todos sus elementos, implicar a todos los responsables
y debe estar basada en las necesidades y expectativas del cliente y
miembros del equipo; esta tiene que ser acorde a la visión, misión
y valores de la oficina de farmacia.
No deberíamos olvidar incluir en este punto el compromiso que la
Dirección debe adoptar en materia de prevención de riesgos
laborales
Un indicador de gestión es la expresión cuantitativa del
comportamiento y desempeño de un proceso, cuya magnitud, al
ser comparada con algún nivel de referencia, puede estar
señalando una desviación sobre la cual se toman acciones
correctivas o preventivas según el caso.
Validez en el tiempo
Oportunidad Utilidad
Validez en el tiempo
Adecuación
Simplicidad
INDICADORES DE
GESTION
Satisfacción del cliente
Monitoreo del proceso
Benchmarking
Gerencia del cambio
1. Porcentaje de medicamentos adquiridos a
partir del petitorio nacional de medicamentos
genéricos
El uso del financiamiento debe orientarse a suministrar
medicamentos genéricos que sean eficaces en función a sus
costos para solucionar los principales problemas de salud de la
población
% 𝐴𝑑𝑞𝑢𝑖𝑠𝑖𝑐𝑖ó𝑛 =𝑁𝑢𝑚𝑒𝑟𝑜 𝑑𝑒 𝐼𝑡𝑒𝑛𝑠 𝐴𝑑𝑞𝑢𝑖𝑟𝑖𝑑𝑜𝑠 𝐺𝑒𝑛𝑒𝑟𝑖𝑐𝑜𝑠
𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑑𝑒 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑐𝑎𝑚𝑒𝑛𝑡𝑜𝑠 𝐴𝑑𝑞𝑢𝑖𝑟𝑖𝑑𝑜𝑠
2. Promedio de la variación porcentual de precios
de adquisición de un conjunto de medicamentos
Determinar las diferencias de los precios de compra de los
medicamentos adquiridos en los niveles regionales, tomando
como referencia los precios del nivel central, puede revelar
prácticas de adquisición ineficientes; lo que se traduce en un
menor acceso a medicamentos por parte de la población
Paso 1.
% 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑐𝑖ó𝑛 𝑖𝑛𝑑𝑖𝑣𝑖𝑑𝑢𝑎𝑙 =𝑃𝑟𝑒𝑐𝑖𝑜 𝐴𝑑𝑞𝑢𝑖𝑠𝑖𝑐𝑖ó𝑛 − 𝑃𝑟𝑒𝑐𝑖𝑜 𝑅𝑒𝑓𝑒𝑟𝑒𝑛𝑐𝑖𝑎
𝑃𝑟𝑒𝑐𝑖𝑜 𝑅𝑒𝑓𝑒𝑟𝑒𝑛𝑐𝑖𝑎
Paso 2. Se calcula el promedio de variación porcentual sumando
los incrementos individuales y se divide por el número de items
analizados
Se considera como valor aceptable un promedio de variación
porcentual de precios de un máximo de 10%.
3. Porcentaje de medicamentos vencidos
El vencimiento de medicamentos es un aspecto crítico para
cualquier sistema de suministro. El monitoreo y la intervención
oportuna en los casos de existencia de medicamentos en
sobrestock y medicamentos sin rotación debería evitar llegar a
esta situación que afecta la calidad de la gestión farmacéutica y
la disponibilidad de los recursos financieros
% 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑐𝑎𝑚𝑒𝑛𝑡𝑜𝑠 𝑉𝑒𝑛𝑐𝑖𝑑𝑜𝑠 =𝑐𝑎𝑛𝑡𝑖𝑑𝑎𝑑 𝑑𝑒 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑐𝑎𝑚𝑒𝑛𝑡𝑜𝑠 𝑣𝑒𝑛𝑐𝑖𝑑𝑜𝑠 𝑚𝑒𝑠
𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑑𝑒 𝑖𝑡𝑒𝑛𝑠 𝑠𝑡𝑜𝑐𝑘
% 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑐𝑎𝑚𝑒𝑛𝑡𝑜𝑠 𝑃𝑜𝑟 𝑉𝑒𝑛𝑐𝑒𝑟 =𝑛𝑢𝑚𝑒𝑟𝑜 𝑑𝑒 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑐𝑎𝑚𝑒𝑛𝑡𝑜𝑠 𝑝𝑜𝑟 𝑣𝑒𝑛𝑐𝑒𝑟 60𝑑
𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑑𝑒 𝑖𝑡𝑒𝑛𝑠 𝑠𝑡𝑜𝑐𝑘
4. Producción
La eficiencia en las actividades ejecutas por el personal de
apoyo es un factor critico dentro el crecimiento del
Establecimiento. Con el objetivo de fijar estrategias para
compensar que todos los operativos generen similares niveles de
producción.
% 𝑃𝑟𝑜𝑑𝑢𝑐𝑐𝑖ó𝑛 𝑑𝑒 𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 =𝐶𝑎𝑛𝑡𝑖𝑑𝑎𝑑 𝑑𝑒 𝑟𝑒𝑐𝑒𝑡𝑎𝑠 𝑓𝑎𝑐𝑡𝑢𝑟𝑎𝑠 𝑑𝑒𝑠𝑝𝑎𝑐ℎ𝑎𝑑𝑎𝑠
𝑇𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑓𝑎𝑐𝑡𝑢𝑟𝑎𝑠 𝑔𝑒𝑛𝑒𝑟𝑎𝑑𝑎𝑠
5. Satisfacción del Usuario
La satisfacción del cliente es un dato útil y vital dentro de los
procesos de innovación de los establecimiento, el objetivo es
llevar implementar estrategias para tener un nivel alto de
Clientes Satisfechos
% 𝑆𝑎𝑡𝑖𝑠𝑓𝑎𝑐𝑐𝑖ó𝑛 𝑎𝑙 𝐶𝑙𝑖𝑒𝑛𝑡𝑒 =𝑛𝑢𝑚𝑒𝑟𝑜 𝑑𝑒 𝑐𝑙𝑖𝑒𝑛𝑡𝑒𝑠 𝑠𝑎𝑡𝑖𝑠𝑓𝑒𝑐ℎ𝑜𝑠
𝑇𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑑𝑒 𝑒𝑛𝑐𝑢𝑒𝑠𝑡𝑎𝑠 𝑔𝑒𝑛𝑒𝑟𝑎𝑑𝑎𝑠
6. Periodicidad de Adquisiciones
% 𝑃𝑒𝑟𝑖𝑜𝑑𝑖𝑐𝑖𝑑𝑎𝑑 𝑑𝑒 𝐴𝑑𝑞𝑢𝑖𝑠𝑖𝑐𝑖ó𝑛 =𝑛𝑢𝑚𝑒𝑟𝑜 𝑑𝑒 𝑝𝑟𝑜𝑐𝑒𝑠𝑜𝑠 𝑑𝑒 𝑎𝑑𝑞𝑢𝑖𝑠𝑖𝑐𝑖ó𝑛 𝑟𝑒𝑎𝑙𝑖𝑧𝑎𝑑𝑜𝑠
𝑇𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑑𝑒 𝑎𝑑𝑞𝑢𝑖𝑠𝑖𝑐𝑖𝑜𝑛𝑒𝑠 𝑔𝑒𝑛𝑒𝑟𝑎𝑑𝑎𝑠
Es importar evaluar el impacto del número de adquisiciones que
se van generando, con el objetivo de evitar rupturas de stock y
controlar en formas mas efectivas el menor numero de
adquisiciones forzadas.
6. Capacidad de Compras
% 𝐶𝑎𝑝𝑎𝑐𝑖𝑑𝑎 𝑑𝑒 𝐶𝑜𝑚𝑝𝑟𝑎 =𝑣𝑎𝑙𝑜𝑟 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑑𝑒 𝑛𝑒𝑐𝑒𝑠𝑖𝑑𝑎𝑑𝑒𝑠 𝑒𝑠𝑡𝑖𝑚𝑎𝑑𝑎𝑠
𝑟𝑒𝑐𝑢𝑟𝑠𝑜𝑠 𝑑𝑖𝑠𝑝𝑜𝑛𝑖𝑏𝑙𝑒𝑠 𝑝𝑎𝑟𝑎 𝑙𝑎 𝑎𝑑𝑞𝑢𝑖𝑠𝑖𝑐𝑖ó𝑛
Es importar evaluar el impacto del número de adquisiciones que
se van generando, con el objetivo de evitar rupturas de stock y
controlar en formas mas efectivas el menor numero de
adquisiciones forzadas.