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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE AMBATO FACULTAD DE INGENIERÍA EN SISTEMAS, ELECTRÓNICA E INDUSTRIAL TÍTULO: “MBP – MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA” CARRERA: INGENIERÍA INDUSTRIAL EN PROCESOS DE AUTOMATIZACIÓN. OPTATIVA 3 ÁREA ACADÉMICA: INDUSTRIAL Y MANUFACTURA. LÍNEA DE INVESTIGACIÓN: INDUSTRIAL. CICLO ACADÉMICO: OCTAVO INDUSTRIAL. ALUMNOS PARTICIPANTES: ARTEAGA ERICK. GAIBORT GABRIEL. Módulo y Docente: Optativa 3. Ing. Edisson Jordán.

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE AMBATO

FACULTAD DE INGENIERÍA EN SISTEMAS, ELECTRÓNICA E INDUSTRIAL

TÍTULO: “MBP – MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA”

CARRERA: INGENIERÍA INDUSTRIAL EN PROCESOS DE AUTOMATIZACIÓN.

OPTATIVA 3

ÁREA ACADÉMICA: INDUSTRIAL Y MANUFACTURA.

LÍNEA DE INVESTIGACIÓN: INDUSTRIAL.

CICLO ACADÉMICO: OCTAVO INDUSTRIAL.

ALUMNOS PARTICIPANTES: ARTEAGA ERICK.

GAIBORT GABRIEL.

Módulo y Docente: Optativa 3. Ing. Edisson Jordán.

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1. TEMA

“MBP – MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA”

2. OBJETIVOS

2.1. GENERAL

Analizar cada una de características asociadas con el Manual de Buenas Prácticas de

Manufactura con la finalidad de conocer los fundamentos principales que posee para

realizar el mismo.

2.2. ESPECÍFICOS

Determinar los conceptos principales que comprende el manual de Buenas Prácticas de

Manufactura.

Comprender los principios básicos para desarrollar un MBP orientado a la industria

manufacturera.

3. MARCO TEÓRICO:

MBPM- MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA

¿QUÉ ES UN MBPM?

Son los principios básicos y prácticas generales de higiene en la manipulación,

preparación, elaboración, envasado, almacenamiento, transporte y distribución de

alimentos para consumo humano, con el objeto de garantizar que los productos se

fabriquen en condiciones sanitarias adecuadas y se disminuyan los riesgos inherentes a la

producción.

Las Buenas Prácticas de Manufactura tienen un alcance global, desde que el término

manufactura involucra a:

La planta

Los alrededores

Los equipos

Los almacenes

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Los procesos productivos

Y por supuesto, el personal

DEFINICIONES DENTRO DE BPM

La cadena de suministros engloba los procesos de negocio, las personas, la organización, la

tecnología y la infraestructura física que permite la transformación de materias primas en

productos y servicios intermedios y terminados que son ofrecidos y distribuidos al consumidor

para satisfacer su demanda.

LAS BPM ACTUALES ESTÁN CONSTITUIDAS POR:

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OBJETIVOS DE UN MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA

GRUPOS QUE INTEGRAN LAS BPM

3.- Garantizar el “monitoreo” de los procesos: El “monitoreo” adecuado solo se logra si hay un sistema de registro de información lo suficientemente robusto que permita ir

“hacia atrás” o “hacia el frente”, en el análisis de los sucesos.

2.- Evitar contaminación cruzada del producto fabricado con otros productos: Una vez que ha habido una incidencia o situación se busca que no haya más casos como consecuencia

de la “propagación” del problema.

1. Evitar errores: tienen por principal objetivo evitar la ocurrencia o recurrencia de errores.

SIG ISO 9000

ISO 1400 OSHAS 1800

BMP

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Un primer grupo de estas normas están conformadas por los llamados Sistemas Integrales de

Gestión de la Calidad.

LAS NORMAS ISO 9000 Designa un conjunto de normas sobre calidad y gestión continua de

calidad, Se pueden aplicar en cualquier tipo de organización o actividad orientada a la

producción de bienes o servicios.

NORMAS 14000 Tras el éxito de la serie de normas ISO 9000 para sistemas de gestión de

la calidad, en 1996 se empezó a publicar la serie de normas ISO 14000 de gestión ambiental.

NORMAS OSHAS 18000 Durante el segundo semestre de 1999, fue publicada la normativa

OHSAS18.000, dando inicio así a la serie de normas internacionales relacionadas con el tema

“Salud y Seguridad en el Trabajo”, que viene a complementar a la serie ISO 9.000 (calidad) e

ISO 14.000 (Medio Ambiente).

EDIFICACIÓN E INSTALACIONES

Las instalaciones deben contar con una locación,

accesos y alrededores limpios y estar alejadas

de focos de contaminación.

El diseño y la construcción de la empresa debe

proteger los ambientes, aislándolos del exterior

por medio de mallas.

Las áreas del proceso deben estar separadas

• Edificación e instalaciones

• Equipos y utensilios

• Personal

• Requisitos higiénicos de fabricación

• Aseguramiento y control de calidad

• Saneamiento

• Almacenamiento, distribución, transporte y comercialización

• Capacitación y educación

• Seguimiento y evaluación

BPM INCLUYE PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A

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correctamente de tal manera que su distribución permita realizar sus funciones de

forma continua.

Es necesario tener una buena ventilación que permita la circulación del aire durante

todo el proceso.

Revisar que la iluminación sea de una intensidad adecuada y las lámparas estén

protegidas.

Los pisos y drenajes deben de ser materiales sanitarios resistentes, no porosos de fácil

limpieza y desinfección

EQUIPOS Y UTENSILIOS

Los equipos deben estar bien ubicados con el fin de facilitar la limpieza, desinfección y

circulación del personal, en lo posible deben estar hechos de acero inoxidable fáciles

de desarmar y armar.

Los equipos deben evitar la contaminación del

alimento con lubricantes y combustibles.

La empresa debe contar con un programa de

mantenimiento de equipos e instrumentos que

garantice el correcto funcionamiento (NOM-059-

SSA1-2006)

Se deben de lavar todos los utensilios que se utilizan

en el proceso de elaboración de fármacos antes y después de comenzar operaciones

PERSONAL

Estado de salud: el personal de medicamentos debe someterse a un chequeo médico

por lo menos una vez al año.

Educación y capacitación: la empresa debe contar con un programa de capacitación

continuo y permanente que incluya los temas de manejo higiénico, sanitario de los

medicamentos y sistemas de aseguramiento de la calidad e inocuidad.

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El personal debe cumplir con las reglas de higiene y comportamiento, usar uniforme

completo, limpia, lavar y desinfectar sus manos frecuentemente, mantener las uñas

cortas, limpias y sin pintura, no usar maquillaje, perfume ni joyas durante el proceso.

Está prohibido fumar, comer o escupir durante el proceso y dentro de las instalaciones

(NOM-059-SSA1-2006)

REQUISITOS HIGIÉNICOS DE FABRICACIÓN

Manejo higiénico de materias primas e insumos en recepción, almacenamiento y en

general durante el proceso.

Todas las operaciones se

deben realizar

en condiciones sanitarias,

estableciendo los controles

necesarios para evitar la

contaminación del

producto.

Manejo de temperaturas adecuadas y control de los tiempos de espera.

Se debe evitar la contaminación del medicamento con materiales extraños, con

materias primas fuera de especificación y con equipos y utensilios sucios; se debe

evitar operarios con deficiencias higiénicas.

Es esencial implementar un sistema de codificación de lotes y productos, así como

tener la etiqueta correcta en cada empaque, el rotulo acorde con la normatividad

vigente y llevar o elaborar un programa de trazabilidad

ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE CALIDAD

La empresa debe contar con un sistema de aseguramiento de calidad, el cual debe

garantizar un producto inocuo.

Es necesario que todos los procesos de la

planta se encuentren por escrito a manera de

procedimientos normalizados de operación

(PNO).

Para monitorear la calidad, es necesario tener

una muestra de retención de cada lote. El

manejo y conservación de muestras de

retención por lote debe efectuarse de

acuerdo a un procedimiento que considere la

cantidad suficiente para realizar dos análisis.

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Deben conservarse muestras de retención representativas de cada lote de producto

terminado, así como de los fármacos involucrados en la producción. Estas muestras

deben almacenarse bajo las condiciones indicadas en la etiqueta. El tiempo de

retención debe ser de cuando menos 1 año después de la fecha de caducidad del

medicamento.

Se deben tener acceso a un laboratorio de control de calidad bien sea propio o

externo.

SANEAMIENTO

Programa de limpieza y desinfección: todo el personal debe tener conocimiento de los

procedimientos de limpieza y desinfección, así mantendrán las instalaciones, equipos y

utensilios desinfectados.

Manejar correctamente las sustancias utilizadas en los procesos de limpieza y

desinfección, sus concentraciones, forma de uso y modo de empleo.

Inspeccionar los procesos de limpieza y desinfección antes, durante y después del

proceso.

Programa integrado de plagas: las plagas constituyen un peligro para la inocuidad de

los fármacos, ya que pueden transmitir enfermedades.

Para controlar y prevenir las plagas se debe: Mantener todas las áreas limpias y

ordenadas: tapar grietas y orificios; manejar adecuadamente las basuras y mantener

con rejilla y en buen estado los desagües (NOM-059-SSA1-2006)

CONTROL DE PLAGAS

Ningún tipo de plaga tales como

insectos, roedores y pájaros

deben de existir en la planta de

proceso.

Debe de existir un plan para el

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control de plagas.

Todos los productos químicos para el control de plagas deben de estar en un sitio a

parte y rotulados.

ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN, TRANSPORTE Y COMERCIALIZACIÓN

Se debe contar con un área de almacenamiento que debe mantenerse en perfecto

estado de limpieza y desinfección.

Las condiciones adecuadas de almacenamiento

como temperatura, humedad, ventilación,

rotación de productos, almacenamiento sobre

estibas y correcto etiquetado, permiten

prolongar el periodo de vida útil del fármaco y

mantener su calidad mientras se realiza el

proceso de comercialización.

El sistema de distribución de los medicamentos

debe establecerse de acuerdo con la política de

primeras entradas primeras salidas (PEPS) o

primeras caducidades primeras salidas

CAPACITACIÓN Y EDUCACIÓN

La capacitación es fundamental para el buen

desempeño del personal y para el éxito de los

programas y el sistema de calidad sanitaria de la

empresa.

Los empleados de las empresas farmacéuticas

necesitan comprender su papel en la aplicación de

medidas sanitarias y desarrollar sus propias

obligaciones teniendo en mente la inocuidad de los alimentos.

La capacitación puede ser impartida por la empresa o por organizaciones externas de

acuerdo con un programa apropiadamente planificado y documentado.

SEGUIMIENTO Y EVALUACIÓN

El seguimiento y la evaluación se llevan a cabo de la

manera más adecuada si se ha realizado correctamente

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una planificación con la que evaluar el progreso y los logros.

Tres de las herramientas que tratan sobre la planificación son: Descripción general de

la planificación, Planificación estratégica y Planificación de acción.

INCUMBENCIAS TÉCNICAS DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

MATERIAS PRIMAS

Tienen que asegurar una calidad

que no comprometa los logros

de las buenas prácticas llevadas

a cabo durante las etapas

posteriores.

Es decir, su calidad no debe

representar peligro para la salud

humana.

Áreas de procedencia de las

materias primas

Cosecha, producción, extracción

y faena

Almacenamiento en el local de

producción.

Materias Primas

Establecimientos, Dentro de esta incumbencia hay que tener en cuenta dos ejes: Estructura \ Higiene.

Higiene en la Elaboración

Almacenamiento y Transporte de Materias Primas y Producto Final

Control de Procesos en la Producción

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ESTRUCTURA DEL ESTABLECIMIENTO

El establecimiento no tiene que estar ubicado en zonas que se inunden, que

contengan olores objetables, humo, polvo, gases, luz y radiación que pueden afectar la

calidad del producto que elaboran.

En los edificios e instalaciones deben ser sólidas y sanitariamente adecuadas.

Las aberturas deben impedir la entrada de animales domésticos, insectos, roedores,

mosca y contaminante del medio ambiente como humo, polvo, vapor.

El agua utilizada debe ser potable

PERSONAL

Enseñanza de hábitos de higiene

Estado de salud y enfermedades contagiosas

Heridas: ninguna persona que sufra una herida puede manipular alimentos

Lavado de manos

Higiene personal

Conducta personal

Vestimenta: llevar ropa protectora, calzado adecuado y cubrecabezas

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CONTROL DE PROCESOS

Para asegurar el cumplimiento y

mantenimiento de las Buenas Prácticas de

Manufactura a lo largo del tiempo, es

necesario efectuar controles. Los mismos

permiten adoptar medidas necesarias

para asegurar y mantener el

cumplimiento de los criterios establecidos

para la obtención de alimentos seguros.

DOCUMENTACIÓN

Es un aspecto básico

Permite un fácil y rápido rastreo de productos ante la

investigación de productos defectuosos.

Permitir diferenciar números de lotes

Incluye el transporte y la distribución.

DEFINICIÓN DE MANUAL DE BPM

El Manual de Las BPM es un Sistema Adecuado de Documentación

que permita seguir los pasos de un producto desde el momento

de su producción e ingreso de las materias primas al área de

producción y elaboración hasta la distribución del producto final!!

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Estructura del manual de las BPM

A. Contaminación por Personal

B. Contaminación por Error de Manipulación

C. Precauciones en las Instalaciones para Facilitarla Limpieza y Prevenir la

Contaminación

D. Contaminación por Materiales en Contacto con Fármacos.

E. Prevención de la Contaminación por Mal Manejo de Agua y Desechos

F. Marco Adecuado de Producción.

A. CONTAMINACIÓN POR PERSONAL

El personal no debe ser un foco de

contaminación durante la elaboración.

El personal debe realizar sus tareas de

acuerdo con las instrucciones recibidas.

La ropa de calle debe depositarse en un

lugar separado del área de

manipulación

Los empleados deben lavar sus manos

ante cada cambio de actividad.

No se debe fumar, ni salivar, ni comer en las áreas de manipulación de fármacos.

El personal que está en contacto con materias primas o semielaboradas no debe

tratar con el producto final a menos que se tomen las medidas higiénicas.

B. CONTAMINACIÓN POR ERROR DE MANIPULACIÓN

Se deben tener cuidados en las etapas de

manipulación y obtención de materias primas ya

que es imposible obtener un producto de buena

calidad si partimos de

materia prima de mala

calidad.

Se debe

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prevenir la contaminación cruzada durante la elaboración, evitando el contacto o

cruce de materiales en diferentes estados de procesamiento.

Se debe capacitar al personal sobre las tareas a realizar, supervisarlo, y brindarle la

ayuda necesaria para corregir las fallas.

Se deben evitar las demoras durante las distintas etapas, ya que el producto

semielaborado puede contaminarse durante estos períodos.

C. PRECAUCIONES EN LAS INSTALACIONES PARA FACILITAR LA LIMPIEZA Y

PREVENIR LA CONTAMINACIÓN

Se deben separar físicamente las operaciones que puedan dar lugar a contaminación cruzada.

Los vestuarios y baños deben estar separados de las líneas de elaboración y deben

mantenerse siempre limpios.

No se deben usar materiales que dificulten la limpieza, por ejemplo la madera.

Se deben redondear los rincones, y evitar las pilas de productos que dificulten la

limpieza.

Se debe facilitar la limpieza mediante paredes impermeables y lavables (azulejos,

pintura epóxica, por ejemplo).

D. CONTAMINACIÓN POR MATERIALES EN CONTACTO CON FÁRMACOS

Los recipientes que puedan ser reutilizados deben ser limpiados y desinfectados.

No se deben volver a usar aquellos que contuvieron sustancias tóxicas.

Se debe intentar que todos los equipos y utensilios que entran en contacto con

fármacos no transmitan sustancias tóxicas, olores ni sabores a los medicamentos.

Se deben evitar superficies absorbentes que puedan contribuir a la contaminación del

producto.

Se debe sanitizar todo el material y recipientes que hayan entrado en contacto con

materia prima y productos semielaborados antes de que entre en contacto con el

producto final.

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E. PREVENCIÓN DE LA CONTAMINACIÓN POR MAL MANEJO DE AGUA Y

DESECHOS

Se debe evitar la contaminación por agua y por desechos como excrementos, residuos

agrícolas o industriales.

Se debe controlar el abastecimiento de suficiente agua potable tanto en el

establecimiento como en las zonas de obtención de materia prima.

Se debe evitar el contacto de agua potable con agua no potable

Disponer de algún lugar determinado dentro del establecimiento para almacenar la

materia prima en mal estado, desechos y productos que presenten alguna no

conformidad.

F. MARCO ADECUADO DE PRODUCCIÓN

Se deben acondicionar las vías de tránsito interno y perimetrales para que éstas no

constituyan foco de contaminación.

Las instalaciones deben facilitar las operaciones de limpieza y deben permitir

sectorizar la producción para separar las operaciones que puedan

causar contaminación cruzada.

Se debe evitar el ingreso de animales domésticos a las zonas de producción.

La disposición interna de los equipos y la iluminación debe facilitar la inspección de la

higiene del establecimiento.

COSTOS ASOCIADOS AL NO APLICAR BPM

• Ausentismos laborales

• Devoluciones de productos

• Multas y costos.

• Sanciones por autoridades locales.

• Acciones civiles del infectado. Descontaminación

• Perdidas de ventas y negocios potenciales.

• Cierre del negocio, desempleo

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LOS 10 MANDAMIENTOS DE LAS BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA

1. ESCRIBIRÁS TODOS LOS PROCEDIMIENTOS Y NORMAS

2. SEGUIRÁS LOS PROCEDIMIENTOS ESCRITOS

3. DOCUMENTARAS EL TRABAJO CON LOS REGISTROS CORRESPONDIENTES

4. VALIDARAS LOS PROCEDIMIENTOS

5. DISEÑARAS Y CONSTRUIRÁS LAS INSTALACIONES Y EQUIPOS ADECUADOS

6. DARÁS MANTENIMIENTO A LAS INSTALACIONES Y EQUIPOS

7. SERÁS COMPETENTE COMO RESULTADO DE EDUCACIÓN ADIESTRAMIENTO Y

EXPERIENCIAS

8. MANTENDRÁS LIMPIAS LAS INSTALACIONES Y EQUIPOS

9. CONTROLARAS LA CALIDAD

10. FORMARAS Y EXAMINARAS AL PERSONAL PARA EL CUMPLIMIENTO DE LO

ANTERIOR

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UN MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA NOS VA HA SERVIR PARA:

Ejemplo (CURTIEMBRE)

1. OBSERVAR UN ESTRICTO CUMPLIMIENTO DE LAS INDICACIONES DE LOS ENCARGADOS Y DE LAS

INSTRUCCIONES DE TRABAJO DE LA EMPRESA.

La omisión de las directrices de la empresa expresadas a través de la documentación o de sus

representantes puede comportar situaciones de ambigüedad y negligencias graves.

2. EJERCER DE LA CORRESPONSABILIDAD DE TODOS LOS MIEMBROS DE LA EMPRESA EN LO QUE SE

REFIERE AL MEDIO AMBIENTE

La falta de responsabilidad de algún trabajador influirá negativamente en el resto de trabajadores, así

como en el comportamiento medioambiental de la obra en general.

3. MINIMIZACIONES EN LA GENERACIÓN DE RESIDUOS

El incumplimiento de las normas técnicas básicas en la gestión ambiental favorece la generación

innecesaria de residuos.

4. PLANIFICAR PREVIAMENTE LA CONTRATACIÓN DEL GESTOR AUTORIZADO PARA LA RECOGIDA DE

RESIDUOS

No debemos comenzar a trabajar sin disponer de contenedores adecuados y del consiguiente contrato

con el gestor autorizado, ya que entonces tendríamos que hacer un acopio de los residuos.

5. REALIZAR SEGUIMIENTOS DEL CONSUMO ENERGÉTICO

La falta de control de estos registros puede impedir que se detecten consumos excesivos e innecesarios a

tiempo.

6. CONDUCCIÓN ADECUADA DE VEHÍCULOS Y MÁQUINAS

Recomendaciones: potenciar entre los trabajadores de la obra una actitud que contribuya a la implantación y mejora de los sistemas de gestión. Para ello será necesario establecer vías de comunicación ágil y funcional.

Recomendaciones: se debe asegurar la formación y sensibilización de los trabajadores en materia medioambiental..

Recomendaciones: Fomentar la formación en todos los niveles, para evitar al máximo eluso indebido de materiales y equipos. La manera más eficaz de reducir el volumen deresiduos es reutilizarlos. También ayudará una correcta gestión de los almacenes yacopios, acuerdos concretos con los proveedores relativos al embalaje, etc.

Recomendaciones: Incluir la contratación del Gestor Autorizado en la Planificación deoperaciones de la empresa, para que desde el principio podamos segregar correctamentelos residuos generados.

Recomendaciones: Definir un programa de revisión de los recursos, para detectar atiempo posibles desviaciones, y plantear objetivos de ahorro energéticos.

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Excesos de velocidad, aceleraciones y frenazos bruscos provocan aumentos en el consumo de

combustible, aumento del ruido, además de situaciones peligrosas para los trabajadores.

7. PLANIFICAR LAS ZONAS ACCESIBLES A VEHÍCULOS Y MAQUINARIA

Una falta de previsión puede conllevar la destrucción innecesaria de zonas vegetales, la compactación del

suelo, generación de ruidos, etc.

8. GARANTIZAR EL CORRECTO MANTENIMIENTO DE LA MAQUINARIA

Una máquina descuidada puede conllevar consumos de carburante excesivos, aumento de las emisiones

contaminantes a la atmósfera y de las emisiones de ruido. También puede dar lugar a la aparición de

fugas de aceite u otros productos peligrosos.

9. REALIZAR UN CORRECTO MANTENIMIENTO DEL ALMACÉN

La presencia de una zona de almacén es importantísima para evitar el deterioro de determinados

materiales antes de su utilización. Si el almacén se encuentra desorganizado es una fuente potencial de

acumulación de excedentes, productos caducados, derrames, etc.

10. MANTENER LOS MATERIALES CONTENIDOS EN SACOS DE PAPEL A CUBIERTO

El uso continuado de materiales contenidos en sacos de papel, como es el caso del cemento, hace que no

siempre se almacene a cubierto. En situaciones climatológicas adversas, como en caso de lluvia, se

pueden convertir en un residuo, que además contamina el suelo, sobre todo cuando los sacos están

empezados.

11. CONTROL Y ALMACENAMIENTO CORRECTO DE LAS PIEZAS PARA EL MONTAJE

DE LOS ENCOFRADOS

La falta de control de estas piezas favorece que las operaciones de movimiento de tierras las acaben

absorbiendo de forma que se convierten en vertidos al suelo.

Recomendaciones: Una conducción prudente y respetuosa con los límites de velocidad. Esrecomendable poner en los carteles de obra la velocidad máxima permitida.

Recomendaciones: Definir los accesos a la obra y a las zonas a las cuales tienen acceso losvehículos y máquinas mediante señales.

Recomendaciones: Revisión y mantenimiento periódico del vehículo. Es importantecumplir con las Inspecciones técnicas.

Recomendaciones: Definir un responsable de estas zonas, así como un programa deinspecciones periódicas para garantizar un almacén ordenado y al día.

Recomendaciones: Poner a cubierto los materiales contenidos en sacos de papel cuandolas condiciones climatológicas puedan ser adversas. Además se pondrán a cubierto altérmino de la jornada de trabajo.

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12. COLOCACIÓN DE ARMADURAS Y ELEMENTOS METÁLICOS SOBRE SOPORTES DE MADERA

Al almacenar armaduras o elementos metálicos es frecuente su colocación directa sobre el suelo. Este

hecho favorece el deterioro de estos materiales y la consecuente liberación de elementos contaminantes

sobre el suelo.

13. ACOPIAR LOS MATERIALES EN EL MOMENTO Y EN LA ZONA DE UTILIZACIÓN

Mantener material de “stock” un tiempo excesivo no sólo no es recomendable desde el punto de vista

económico sino que tampoco medioambientalmente, debido a los impactos que puede generar. Por otro

lado, un material acopiado lejos de su zona de colocación requerirá medios de transporte, dándonos un

aumento de costes, consumos y contaminación.

14. LIMPIAR Y ORDENAR LA OBRA PERIÓDICAMENTE

Una obra mal ordenada y sucia es una fuente constante de contaminación y accidentes laborales.

15. CORRECTA GESTIÓN DE LOS PUNTOS DE LUZ EN INSTALACIONES PROVISIONALES

La mala gestión de los puntos de luz implica consumos de electricidad innecesarios y rendimientos

insuficientes.

16. MANTENIMIENTO Y REVISIÓN DE HERRAMIENTAS E INSTALACIONES

El desgaste de herramientas e instalaciones puede conllevar fugas, emisiones, pérdidas de energía con

posibles disminuciones en los rendimientos y la aparición de focos contaminantes.

17. CONTROL DEL RUIDO DE LA MAQUINARIA

Frecuentemente, las máquinas utilizadas en las obras emiten ruidos con niveles de intensidad sonora por

encima de los permitidos, generando molestias.

Recomendaciones: Guardar estos elementos en cajas o similar, de manera que se evitenpérdidas, costes y afecciones innecesarias.

Recomendaciones: Colocar las armaduras y elementos metálicos sobre bases de maderaque impidan su contacto con el suelo.

Recomendaciones: Planificar las compras de acuerdo con el Plan de Obras del centro detrabajo para asegurar la utilización inmediata y acopiarlas siempre que sea posible enzonas próximas a su ubicación definitiva.

Recomendaciones: Definir tareas de limpieza y ordenamiento periódicas en la obra parareducir los riesgos de accidentes.

Recomendaciones: Calcular las instalaciones provisionales de obra de forma que seutilicen lámparas de bajo consumo con aportación de la luz estrictamente necesaria. Paramantener el rendimiento será necesario hacer una limpieza periódica.

Recomendaciones: Planificar a través de un Plan de Mantenimiento inspeccionesperiódicas para prever la aparición de los problemas comentados.

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18. MINIMIZACIÓN DE LA CONTAMINACIÓN ACÚSTICA DE LOS COMPRESORES

Utilizar un compresor en medio de la calle sin ningún tipo de precaución acústica es un elemento molesto

no sólo para los trabajadores sino también para los vecinos.

19. EVITAR SIEMPRE QUE SEA POSIBLE LA REALIZACIÓN DE TRABAJOS CONTAMINANTES

La fabricación de una barandilla in situ comporta contaminación acústica, atmosférica y la generación de

residuos en la propia obra, mientras que si la barandilla se monta en taller se disminuyen

considerablemente las afecciones anteriores.

20. MONTAJE DE ARMADURAS EN ZONAS ESPECIFICADAS PARA EVITAR LA APARICIÓN INCONTROLADA DE

ALAMBRES EN ESTRUCTURAS

El montaje del acero de los forjados se realiza generalmente en la misma estructura, lo cual provoca la

aparición de recortes incontrolados de alambres que contaminan los acabados de la propia obra.

21. USO DE SISTEMAS DE PULVERIZACIÓN DE AGUA PARA REDUCIR LAS EMISIONES DE POLVO Y

PARTÍCULAS GENERADAS POR EL TRÁNSITO DE VEHÍCULOS Y OPERACIONES DE MAQUINARIA

La generación de polvo debida al tránsito de vehículos pesados en obras de gran volumen, o la existencia

de plantas de áridos o similar provocan molestias importantes a trabajadores y vecinos.

23. PROTECCIÓN Y CUIDADO DE LOS PRODUCTOS QUÍMICOS CON CARÁCTER CORROSIVO QUE PUEDAN

UTILIZARSE

AGENTE QUÍMICO: Es todo elemento o compuesto químico, por sí solo o mezclado, tal como se presenta

en estado natural o es producido, utilizado o vertido —incluido el vertido como residuo— en una

actividad laboral, se haya elaborado o no de modo intencional y se haya comercializado o no.

EXPOSICIÓN A UN AGENTE QUÍMICO: Presencia de un agente químico en el lugar de trabajo que implica el

contacto de éste con el trabajador, normalmente por inhalación o por vía dérmica.

Recomendaciones: Medir el ruido de las diferentes máquinas que participan urbanas paradeterminar su legalidad. En caso de superar los niveles admitidos se procederá a laincorporación de silenciadores o a la retirada de la máquina si es necesario. En cualquiercaso cabe utilizar maquinaria con el marcado CE.

Recomendaciones: Cuando sea posible se utilizarán compresores eléctricos cuyacontaminación acústica sea menor, con silenciadores y, en cualquier caso, en buen estadode mantenimiento, y con el marcado CE.

Recomendaciones: Eliminar, siempre que sea posible, las actividades en obra que generenimpactos medioambientales a través de su compra prefabricada o en taller.

Recomendaciones: Cuando sea posible, se realizará el montaje de estos elementos enzonas especificadas para ello, de forma que los residuos se puedan recuperar fácilmente.

Recomendaciones: Cuando la afección es importante, incorporaremos sistemas depulverización de agua que eviten la propagación del polvo.

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AGENTE QUÍMICO PELIGROSO: Agente químico que puede representar un riesgo para la seguridad y salud

de los trabajadores debido a sus propiedades y a la forma en que se utiliza o se halla presente en el lugar

de trabajo.

RIESGOS ASOCIADOS:

• Riesgo químico:

• Desconocimiento de las características de peligrosidad de las sustancias.

• Sustancias sin identificar.

• Almacenamientos inadecuados, prolongados.

• Falta de disponibilidad de fi chas de datos de seguridad.

• Desconocimiento de métodos y procedimientos de trabajo.

• Contaminación ambiental por mantener abiertos o mal cerrados los envases de productos químicos,

por una insuficiente ventilación, por no utilizar los equipos de aspiración, extracción, etc. o hacer un mal

uso de los mismos.

• Empleo de material de laboratorio inadecuado o de mala calidad.

• Salpicaduras, proyecciones, quemaduras:

• Vertidos, derrames, atmósferas contaminadas.

• Incendio, explosión.

• Malos hábitos de trabajo.

PREVENCIÓN:

• Disponga de la ficha de datos de SEGURIDAD del producto antes de su manipulación, si no la tiene

solicítela a su mando intermedio.

• Léala antes de la manipulación y actúe de acuerdo a sus indicaciones.

• Disponga de los protocolos de trabajo necesarios.

Se debe tener en cuenta la manipulación del producto, el almacenamiento controlado y adoptar unas

buenas prácticas de trabajo.

Recomendaciones: Separe e identifique los envases en mal estado y productos químicoscaducados. Recoja inmediatamente todos los vertidos que ocurran, por pequeños quesean. En caso de accidente, como ingestión de algún preparado químico, acudainmediatamente al médico y muéstrele la etiqueta o envase del producto.

Asegúrese de la desconexión de los equipos eléctricos, aparatos de gas, etc. que no seestén utilizando. mantenga orden y limpieza

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REGLAS ESENCIALES PARA LA EJECUCIÓN DEL MANUAL DE BUENAS

PRACTICAS DE MANUFACTURA

1. Reduce, reutiliza y recicla.

2. No consumas energía innecesariamente.

3. Ten en cuenta el ahorro de recursos: agua y luz.

4. Utiliza la cantidad justa de productos y procura no utilizar productos

agresivos con el medio ambiente.

5. Evita derrames accidentales en el suelo. No viertas a cauces y/o redes de

saneamiento, productos químicos y sustancias peligrosas.

6. Intenta producir el mínimo ruido posible. Recuerda que el ruido también es

una forma de contaminación.

7. Asegura el correcto mantenimiento de vehículos y maquinaria.

8. Separa los residuos en contenedores correctamente etiquetados y situados

en un punto limpio.

9. Recuerda que los residuos deben ser gestionados por una entidad

autorizada.

10. Protege el entorno.

CONCLUSIONES:

Se ha analizado cada una de características asociadas con el Manual de Buenas Prácticas de

Manufactura con la finalidad de conocer los fundamentos principales que posee para

realizar el mismo se estableció como la más relevante el hecho de que este tipo de

manuales están dirigidos a todas la empresas relacionadas con procesamiento, distribución

y almacenamiento de cualquier tipo de materia prima las cuales deben estar apoyadas en

una base legal que normalice y regule sus actividades en favor del medio ambiente.

Se han determinar los conceptos principales que comprende el manual de Buenas Prácticas

de Manufactura dentro de los cuales son los efectos de contaminación los cuales deben ser

tratados dentro del margen de la ley y que los mismos deberán ser tratados por entidades

autorizadas.

BIBLIOGRAFÍA

Manual De Buenas Prácticas Ambientales OSSA disponible en:

http://www.ossaint.com/esp/pdfs/manual_de_practicas_ambientales_ossa_esp.pdf