BPM AGUAFIEL.docx

MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA

MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA

Agua Purificada

Primera Edicin

2013

Rosa Zarzoza RosadoMANUAL DE BUENASPRCTICAS DE MANUFACTURAAgua PurificadaCdigo: M-001Fecha: Febrero 2012Pagina: 2 de 37

Revisin: Jefe de ProduccinAprobado por: Gerente Comercial

En el presente Manual de Buenas Prcticas de Manufactura se establece en forma ordenada y detallada los procedimientos a seguir para la obtencin de Agua Purificada con el objetivo de asegurar las condiciones higinicas de produccin, almacenamiento y distribucin de botellas de agua purificada ozonizada. El cumplimiento de las disposiciones contenidas en el presente documento, es tarea de todos los trabajadores vinculados directa o indirectamente en la manipulacin de alimentos .

Para la elaboracin del presente Manual se han tomado como base los lineamientos del Cdigo de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) - parte 110 de la FDA , el Cdigo Internacional de Principios Generales de Higiene de los Alimentos del Codex Alimentarius , Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas Decreto Supremo N 00798-SA.

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CONTENIDOI. ASPECTOS GENERALES II. CAMPO DE APLICACINIII. DEFINICIONES

IV. RESPONSABILIDADES DEL COMITE4.1. Objetivo y alcance del Comit4.2. Integrantes del Comit4.3. Responsabilidades y Funciones del Comit4.4. Reuniones del Comit

V. ESTRUCTURA FISICA E INSTALACIONES5.1. Ubicacin de la fbrica5.2. Exclusividad del local5.3. Estructura y acabados5.4. Iluminacin5.5. Ventilacin5.6. Mantenimiento de las Instalaciones

VI. DISTRIBUCION DE AMBIENTES Y UBICACIN DE EQUIPOS6.1. Distribucin de los ambientes6.2. Equipos y utensilios6.3. Mantenimiento de equipos

VII. ABASTECIMIENTO DE AGUA Y RECOLECCION DE RESIDUOS SLIDOS7.1. Abastecimiento de agua7.1.1. Suministro y Distribucin de agua7.1.2. Procedimientos y Controles7.1.2.1. Control de cloro7.1.2.2. Anlisis microbiolgicos



7.2. Disposicin de desperdicios7.2.1. Eliminacin de desperdicios de la sala de procesos

VIII. CONTROL DE LAS OPERACIONES8.1. Aspectos Operativos8.1.1. Flujo de Procesamiento8.1.2. Control de equipos y utensilios8.1.3. Cuidados en la sala de fabricacin8.2. Control de Calidad sanitaria e inocuidad8.2.1. Control de Calidad sanitaria e inocuidad8.2.2. Registro de informacin8.2.3. Responsabilidad del fabricante8.3. Materia Prima, insumos alimentarios y envases8.3.1. Calidad sanitaria de las materias primas 8.3.2. Envases8.4. Control de Productos No Conformes8.5. Seleccin y Evaluacin de Proveedores

IX. LIMPIEZA Y DESINFECCIN DE INFRAESTRUCTURA, EQUIPOS Y UTENSILIOS9.1. Limpieza y desinfeccin del local9.2. Control de las plagas y del acceso de animales9.2.1. Control de insectos9.2.2. Control de roedoresX. PERSONAL10.1. Control de enfermedades infecto-contagiosas10.2. Aseo y presentacin del personal10.3. Personal mantenimiento10.4. Capacitacin



10.5. Vestuario para el personal10.6. Servicios higinicos 10.7. Facilidades para el lavado y desinfeccin de manos

XI. RECEPCION11.1. Recepcin de envases

XII. ALMACENAMIENTO12.1. Almacenamiento de material de envasado12.2. Almacenamiento de producto terminado12.3. Almacenamiento de sustancias qumicas no alimentarias

XIII. TRANSPORTE13.1. Condiciones del transporte13.2. Limpieza y desinfeccin de vehculos13.3. Carga, estiba y descarga

XIV. VERIFICACIONES 14.1. Verificacin del Programa de Limpieza y Desinfeccini. Inspeccin higinico sanitariaii. Verificacin Analtica 14.2. Verificacin del Programa de Control de Plagas

ANEXOS Listados: Registros:



I. ASPECTOS GENERALES

1.1. PRESENTACION DE LA EMPRESA

La empresa Aguafiel S.A. fue constituida legalmente el 1 de Febrero del 2013, con domicilio legal en Av. Arenales 2460 Lince.

Aguafiel S.A. se dedica a la produccin y comercializacin de botellas de agua purificada y cuenta con personal que labora con buenas prcticas de manufactura.

1.1POLITICA DE LA CALIDAD

Aguafiel S.A. asume el compromiso de ofrecer a sus clientes agua purificada apta para el consumo humano con altos estndares de calidad internacional y cumpliendo con todos los requisitos sanitarios.

El personal que labora en la empresa est comprometido con las Normas de Higiene y Comportamiento Personal para asegurar la buena manipulacin del producto.

Para el cumplimiento de esta poltica se ha establecido Buenas Prcticas de Manufactura que se pone en marcha a travs de normas internas y procedimientos definidos.

1.2PROPOSITO

Asegurar la calidad sanitaria del agua purificada que producimos y comercializamos mediante el cumplimiento de lo establecido en el sistema de Buenas Prcticas de Manufactura implementado.

Mantener una capacitacin permanente del personal de la empresa.

Mantener controles en los procesos para asegurar la obtencin de productos de calidad.

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1.2. ORGANIZACION

Aguafiel S.A.cuenta con la siguiente estructura organizacional:

ORGANIGRAMA DE Aguafiel S.A.



II. CAMPO DE APLICACIN

El presente Plan es aplicable a las siguientes reas de la Planta de Elaboracin de Agua Purificada Aguafiel S.A. :

Recepcin de productos y materia prima. Sala de Procesos. Zona de Envasado. Almacn de Productos Terminados. Transporte de la mercadera.

III. DEFINICIONES

a. Alimento o Bebida: Cualquier sustancia o mezcla de sustancias destinadas al consumo humano, incluyendo las bebidas alcohlicas.b. Calidad sanitaria: Conjunto de requisitos microbiolgicos, fsico-qumicos y organolpticos que debe reunir un alimento para ser considerado inocuo para el consumo humano.c. Codex Alimentarius: Programa conjunto FAO/OMS sobre Normas Alimentarias, coleccin de normas alimentarias destinadas a proteger la salud del consumidor y asegurar la aplicacin de prcticas equitativas en el comercio de los alimentos.d. Dao a la salud: Presentacin de signos, sntomas, sndromes o enfermedades atribuibles al consumo de alimentos o bebidas contaminadas, alterados o adulterados.e. Desinfeccin: Comprende todos los procedimientos implicados en el control de microorganismos patgenos reduciendo su poblacin hasta niveles que no comprometan la inocuidad o la aptitud del alimento, para lograrlo se har uso de agentes desinfectantes de origen fsico, qumico o biolgico.f. Envase: Cualquier recipiente o envoltura que contiene y est en contacto con alimentos y bebidas de consumo humano o sus materias primas.g. Inocuidad: Exento de riesgo para la salud humana.MANUAL DE BUENASPRCTICAS DE MANUFACTURAAgua PurificadaCdigo: M-001Fecha: Febrero 2012Pagina: 9 de 37


h. Limpieza: Comprende todos los procedimientos implicados en la remocin y eliminacin de polvo, suciedad y grasa de las superficies, especialmente de aquellas que se encuentran en contacto directo con los alimentos, para lograrlo se har uso de agentes de limpieza conocidos como detergentes.i. LUX: Unidad de medida de iluminacin.j. Materia prima: Todo insumo empleado en la fabricacin de alimentos y bebidas, excluyendo los aditivos alimentarios.k. Peligro: Agente biolgico, qumico o fsico en los alimentos o bebidas o en la condicin de stos, que puede causar un efecto adverso para la salud.l. Planta o Fbrica: Establecimiento en el cual se procesan industrialmente materias primas de origen vegetal, animal o mineral utilizando procedimientos fsicos, qumicos o biolgicos para obtener alimentos o bebidas para consumo humano. Instalaciones usadas para o en conexin con la manufactura, empaque, etiquetado, o almacenaje de alimentos.m. Plaga: Cualquier animal indeseable o insectos incluyendo, pero no limitado a pjaros, roedores, moscas y larvas.n. Producto terminado: Producto final, envasado o sin envasar, listo para su consumo.o. Aditivo alimentario: Sustancia que se agrega a los alimentos y bebidas con el objeto de mejorar sus caracteres organolpticos y favorecer sus condiciones de conservacin.



IV. RESPONSABILIDADES DEL COMITE

4.1. OBJETIVO Y ALCANCE DEL COMITEl principal objetivo del Comit Higiene y Seguridad Alimentaria es velar por el cumplimiento y verificacin de las disposiciones contenidas en el presente manual.

4.2. INTEGRANTES DEL COMITEn la Planta de Aguafiel S.A. el comit de Seguridad Alimentaria est formado por: Jefatura de Aseguramiento de la Calidad. Asistentes de Aseguramiento de la Calidad. Encargado de produccin.

4.3. RESPONSABILIDADES Y FUNCIONES DEL COMITEntre las funciones y responsabilidades de los integrantes del Comit de Seguridad Alimentaria concernientes al programa de saneamiento se consideran las siguientes:

Jefatura de Aseguramiento de la Calidad: Convoca mensualmente a la reunin del Comit de Seguridad Alimentaria para evaluar la aplicacin del programa de saneamiento y del programa de control de plagas. Verifica mensualmente la eficacia del programa de saneamiento y del programa de control de plagas en coordinacin con el encargado de produccin. Promueve y coordina con el encargado de produccin las actividades de capacitacin del personal en temas relacionados con el saneamiento, manipulacin y contaminacin de alimentos, tcnicas operacionales de procesos, procedimientos operacionales de saneamiento, entre otros. Coordina las auditorias de tercera parte. Coordina y da solucin a los problemas presentados por plagas dentro del Saneamiento ambiental.



Responsable de velar por la salud del todos los trabajadores que intervienen en el procesamiento de alimentos, por lo cual, coordina con el Centro Mdico del distrito, los exmenes que certifican el estado de salud de los trabajadores. Preserva los registros revisados archivndolos por fecha en forma ordenada en un archivador. Implementa y supervisa la ejecucin del programa de saneamiento en la zona de recepcin de materia prima y aditivos alimentarios y en el almacn. Implementa y supervisa el cumplimiento del programa de saneamiento en los servicios higinicos, vestuarios y pasadizos alrededor de la sala de procesos y almacenes. Verifica las condiciones higinicas de los vehculos, transportistas y jabas, previo despacho, y lo registra en el formato Control de Limpieza del Vehculo. Verifica el despacho de los productos (cdigo RE 004), asegurndose de la calidad del producto terminado y el adecuado transporte.( cdigo RE 008) Verifica y controla el buen almacenamiento de los productos elaborados. Establece el programa de capacitaciones al personal de la planta. ( cdigo RE 007)

Asistente de Aseguramiento de la calidad: Coordina con el encargado de produccin para proporcionar la indumentaria, utensilios e implementos necesarios a los trabajadores. Coordina con los encargados correspondientes, la aplicacin de las acciones correctivas a los puntos desfavorables observados durante la inspeccin. Mantiene la provisin de soluciones desinfectantes e implementos de limpieza en planta. Verifica la provisin permanente de soluciones desinfectantes, jabn desinfectante e implementos de limpieza en la sala de procesos. Verifica/ejecuta la provisin permanente de soluciones desinfectantes, jabn desinfectante, papel toalla e implementos de limpieza en los servicios higinicos, para evitar la contaminacin cruzada de los alimentos. Inspecciona diariamente el cumplimiento de los procedimientos operacionales de limpieza y desinfeccin, indumentaria correcta, etc., mediante el llenado del formato MANUAL DE BUENASPRCTICAS DE MANUFACTURAAgua PurificadaCdigo: M-001Fecha: Febrero 2012Pagina: 12 de 37


Inspeccin de Limpieza y Desinfeccin (Cdigo RE-007) . Supervisa el cumplimiento y ejecucin del programa de saneamiento en la zona de recepcin de materia prima y aditivos alimentarios y en el almacn. Supervisa el cumplimiento del programa de saneamiento en los servicios higinicos, vestuarios y pasadizos alrededor de la sala de procesos y almacenes. Recepciona el ingreso de materia prima e insumos, anotando el numero de lote y fecha de vencimiento de los productos

Encargado de produccin: Realiza la verificacin del cumplimiento del programa de saneamiento y del programa de control de plagas en el rea de produccin, mediante una inspeccin integral haciendo uso del formato Inspeccin de Limpieza y Desinfeccin (Cdigo RE-007) y Programa de Control de Plagas (Cdigo RE- 024), Programa de Control de Cebaderos (Cdigo RE- 025). Coordinar y facilitar las auditorias de tercera parte. Supervisa el cumplimiento y ejecucin del programa de saneamiento en la sala de Procesos durante y al trmino de la jornada.

Operarios Cumple con las Normas de Higiene Personal establecidas en el presente manual. Ejecuta los Procedimientos Operacionales de Saneamiento, segn la frecuencia establecida en el Programa de Limpieza y Desinfeccin, segn el rea a la cual corresponda.



4.4. REUNIONES DEL COMITLas reuniones del Comit Higiene y Seguridad Alimentaria, se realizan una vez al mes, sta es presidida por el Jefe de Aseguramiento de la Calidad y tiene como principales objetivos: Discutir las observaciones hechas en las evaluaciones semanales. Establecer medidas correctivas para los puntos desfavorables observados durante las inspecciones.

V. ESTRUCTURA FISICA E INSTALACIONES

5.1. UBICACIN DE LA FBRICALa planta de Aguafiel S.A. est ubicada a no menos de 150 m. de establecimientos que por las operaciones que realizan permitan la contaminacin con insectos, polvo, humo, vapores malos olores u otros; para los alimentos que se producen. Las vas de acceso y reas de desplazamiento dentro del permetro de la planta, estn pavimentadas.

5.2. EXCLUSIVIDAD DEL LOCALLa fbrica no presenta conexin directa con viviendas ni con locales cuya actividad industrial sea distinta.

5.3 VIAS DE ACCESOLas vas de acceso y reas de desplazamiento dentro de la planta presentan una superficie pavimentada apta para el trfico al que estn destinadas.



5.3. ESTRUCTURA Y ACABADOSLa estructura y acabado de la fbrica han sido construidos con materiales impermeables y resistentes a la accin de roedores.En la sala de procesos:

Las uniones entre paredes y piso son a media caa para facilitar su lavado y evitar la acumulacin de polvo. Adems las uniones de paredes, pisos y cielorrasos estn debidamente selladas. Los pisos tienen un declive hacia canaletas o sumideros convenientemente dispuestos para facilitar el lavado y el escurrimiento de lquidos. Las paredes son de material noble, de superficie lisa y estn recubiertas de pintura lavable de color claro. Los techos estn construidos de manera que son fciles de limpiar y se reduce la condensacin y formacin de mohos. Las ventanas y abertura estn construidas de forma que impiden la acumulacin de suciedad y estn provistas de mallas que evitan el ingreso de insectos u otros animales.

5.4. ILUMINACINLa planta tiene iluminacin natural adecuada y adems es complementada con iluminacin artificial, evitando la generacin de sombras, reflejo o encandilamiento.Las luminarias localizadas en reas donde se exponen alimentos o materiales de empaque se encuentran protegidas de manera tal que se previene la contaminacin de los alimentos en caso de ruptura.

5.5. VENTILACINLa planta est provista de ventilacin adecuada para evitar el calor excesivo, la condensacin de vapor, y permitir la eliminacin del aire contaminado.Se impide el desplazamiento de la corriente de aire de una zona sucia a una zona limpia, mediante el uso de cortinas de plstico en las entradas y salidas de cada zona.MANUAL DE BUENASPRCTICAS DE MANUFACTURAAgua PurificadaCdigo: M-001Fecha: Febrero 2012Pagina: 15 de 37


Contamos con sistemas de aire acondicionado en la sala de procesos, en la zona de envasado y almacn.

5.6. MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONESEl mantenimiento de las instalaciones de la planta se realiza mensualmente.

VI. DISTRIBUCION DE AMBIENTES Y UBICACIN DE EQUIPOS6.1. DISTRIBUCIN DE LOS AMBIENTESEn la sala de procesos de la Planta, las reas estn distribuidas de manera que se evita la contaminacin cruzada, y el acceso a estos ambientes est delimitado por cortinas plsticas, de modo que se restringe el trnsito de personal y el ingreso de contaminantes en la sala de procesos.

6.2. EQUIPOS Y UTENSILIOSAsimismo los equipos empleados en la sala de procesos son de acero inoxidable, por lo tanto, no producen ni emiten sustancias txicas, ni impregnan olores o sabores desagradables a los alimentos, adems resisten a la corrosin y soportan repetidas operaciones de limpieza y desinfeccin.La superficie de los equipos es lisa y no presentan orificios ni grietas.El diseo de los equipos permite su fcil y completa limpieza y desinfeccin. La instalacin de los equipos tambin permite su limpieza adecuada.El proceso es automatizado por lo que no se requiere el uso de utensilios. Los nicos utensilios que se usan son los utensilios de limpieza, los mismos que son de material sanitario y propios de cada rea.

6.3. MANTENIMIENTO DE EQUIPOSEl mantenimiento de equipos siendo el responsable de su realizacin el jefe de mantenimiento. (RE 011)El Mantenimiento de los Generadores de Ozono (para el tanque de agua purificada y para el ambiente) se realiza cada 6 meses y limpieza diariaMANUAL DE BUENASPRCTICAS DE MANUFACTURAAgua PurificadaCdigo: M-001Fecha: Febrero 2012Pagina: 16 de 37


Los Filtros de multimedia y carbn activado se retrolavan (semanal). El Ablandador de Agua se regenera (semanal). Los Filtros Pulidores de 5 y 1 micra se cambian cada 3 meses, el tiempo puede variar segn como cambien las caractersticas del agua (slidos en suspensin).

VII. ABASTECIMIENTO DE AGUA, DISPOSICION DE AGUAS SERVIDAS Y RECOLECCION DE RESIDUOS SLIDOS

7.1. ABASTECIMIENTO DE AGUA

En la fabricacin de los productos solo se utiliza agua que cumple con los requisitos fsico - qumicos y bacteriolgicos para aguas de consumo humano sealados en la norma que dicta el ministerio de salud.

7.1.1. Suministro y Distribucin de aguaEl suministro de agua a la Planta proviene de la Red Pblica, la misma que se almacena en un tanque de capacidad 2500 L. (tanque de agua cruda). El agua de este tanque es bombeado a todas las instalaciones de la planta. El volumen y presin de agua potable es permanente y suficiente para el volumen de produccin y necesidades de limpieza.Para mantener las condiciones sanitarias del tanque se realiza el mantenimiento del mismo 1 vez al mes.

7.1.2. Procedimientos y Controles

7.1.2.1. Control de agua para procesoEl control de cloro libre residual del agua usada en las instalaciones, se verifica peridicamente por el Jefe de aseguramiento de la calidad; para ello se utiliza un kit de cloro y se anotan las lecturas en el Formato de Control de Cloro residual RE-010.MANUAL DE BUENASPRCTICAS DE MANUFACTURAAgua PurificadaCdigo: M-001Fecha: Febrero 2012Pagina: 17 de 37


El requerimiento mnimo de cloro es de 0,5 a 1,0 ppm, que corresponde a un agua potable apta para consumo.

7.1.2.2. Anlisis microbiolgicos

La planta utiliza agua que cumpla con los requisitos fsico-qumicos y bacteriolgicos para aguas de consumo humano, por lo cual realiza anlisis del agua 2 veces al ao a travs de un laboratorio acreditado y considerando los requisitos de la Norma Tcnica Peruana NTP 214.003, donde los principales requisitos microbiolgicos son:

Deteccin de Coliformes Fecales: Ausente Hetertrofos: < 10 Huevos de Helmintos: Ausente. Metales Pesados (plomo, cadmio, mercurio, zinc y manganeso)7.2. DISPOSICIN DE DESPERDICIOS7.2.1. Eliminacin de desperdicios de la sala de procesosLos desperdicios slidos obtenidos del proceso de los productos en la sala de procesos, son almacenados temporalmente en recipientes de plsticos con tapa, limpios y provistos de bolsa plstica en su interior.La eliminacin de los desperdicios se realiza 1 vez al da como mnimo y es realizada por los operarios. Al final de la jornada las canaletas de desage son lavadas, para evitar la contaminacin del producto por presencia de plagas u olores desagradables.



VIII. CONTROL DE LAS OPERACIONES

8.1. ASPECTOS OPERATIVOS8.1.1. Flujo de Procesamiento

Las reas estn distribuidas de manera que se evita la contaminacin cruzada, ya que el proceso sigue un flujo secuencial evitando que el producto terminado se contamine con el producto en proceso o materia prima. Se evita materiales o instrumentos se transporten de una zona sucia a una zona limpia, mediante la identificacin de los mismos por segn en el rea al que pertenecen.As mismo, el flujo del personal es de una zona limpia a una sucia y no al contrario, es decir, los trabajadores de almacenes no deben ingresar a la sala de procesos, y dentro de ella.



Figura 1. Diagrama de flujo para la produccin de agua purificada. Aguafiel S.A.

Figura 2. Representacin grafica del proceso de purificacin del agua en la planta de Aguafiel S.A.



a) Tanque N1 de agua fuente

Es el que capta el agua de la red pblica y alimenta a su vez hacia la bomba hidroneumtica de la planta de tratamiento y purificacin, aqu hay que controlar el cloro libre una vez por da, la especificacin recomendada es de 0.5ppm de cloro libre mnimo y de 1.0ppm mximo y tambin al inicio de una produccin controlar la Dureza total (DT), el pH y la Alcalinidad Total (AT) para tener caracterizada nuestra agua cruda (antes del tratamiento)Se recomienda la limpieza y desinfeccin manual cada mes y es aqu donde se prepara la solucin desinfectante (1000 litros de solucin de cloro a 100ppm) para la desinfeccin general de la planta, simulando condiciones de tratamiento, enjuague y envasado de productos. Este proceso se realizara de preferencia una vez por mes.

b) Filtro multimedia

Este proceso consiste en hacer pasar el agua a travs de un tanque con diferentes grosores o calibres de arena slica (Arena de mar), antracita y otros medios filtrantes. Este proceso es generalmente el primero de toda la secuencia de purificado, es un trabajo mecnico para remover todas las partculas suspendidas en el agua.Este proceso equivale a un filtrado de 20-15 micras, por lo que al pasar por este proceso, el agua no debe tener substancias a la vista del ojo humano.El equipo requiere continuamente hacer un Retrolavado, es decir hacer pasar el agua en sentido inverso. Se recomienda hacer un Retrolavado semanalmente o interdiario eso depender de la produccin diaria.

c) Filtro de carbn

Este equipo recepciona agua filtrada enviada de la hidroneumtica hacia el filtro de celulosa de 50 micras y es aqu donde el agua es deodorizada (eliminacin de olores extraos y de restos de cloro. Esto se realiza por medio un procesos que se llama adsorcin, que realiza el carbn activado, se necesita pasar el agua por medio de la cama de carbn para que est adsorba los contaminantes, a mayor velocidad del agua



menor adsorcin. Es recomendable: si el equipo trabaja en continuo aplicar Retrolavado semanalmente o interdiario eso depender de la produccin diaria.

d) Ablandador

Este equipo recepciona agua a presin desde el filtro de carbn y procede a realizar el ablandamiento del agua por intercambio inico: desde el seno de las resinas que contiene son retirados los iones de calcio y magnesio del agua y en su reemplazo son cedidos los iones sodio capturados por las resinas durante el proceso de regeneracin del equipo con una solucin saturada de cloruro de sodio. Para comprobar su efectividad del ablandador, generar solo ablandamiento muestrear desde el muestreador y analizar dureza total.Es necesario cualquiera sea la formulacin preferida tener las aguas caracterizadas para obtener uniformidad en las producciones.

e) Filtros de sedimentos (pulidores o abrillantadores)

Estos filtros tienen la funcin de eliminar partculas de tamao especfico, con su retencin el agua se abrillanta, en el proceso de purificacin esto es muy importante porque permite que el equipo de luz ultravioleta trabaje mejor al subir la transmitancia del agua (menos turbia). Los dos filtros pulidores se encuentran en el interior del equipo de osmosis inversa y son de 5 y 1 micra y son de material polipropileno, la recomendacin es que sea observado 1 vez por mes, desarmando la carcasa y observando visualmente el filtro. Cuando su textura se observa muy frgil (se desmenuza) o estn muy sucios con sedimentos (coloracin oscura de marrn a parda) reemplazar por otro nuevo.La desinfeccin del equipo se realiza en lnea cada vez que se hace la desinfeccin general del sistema de tratamiento y envasado. f) Equipo de osmosis inversa

Equipo sofisticado, encargado de remover slidos disueltos en el agua, ya sean sales, molculas orgnicas, etc. a muy alta presin. El influente se conduce a las membranas semi-permeables, para pasar de un estado de alta concentracin, a un estado bajo. MANUAL DE BUENASPRCTICAS DE MANUFACTURAAgua PurificadaCdigo: M-001Fecha: Febrero 2012Pagina: 22 de 37


Libera hasta en un 99.5% el agua tratada de sus contaminantes. La permeabilidad de la membrana es tan pequea, que prcticamente todas las impurezas, molculas de la sal, bacterias y los virus son separados del agua a la cual se le denomina agua de rechazo. Esta membrana solo dejar pasar las molculas de agua, atrapando, incluso las sales disueltas. Durante la operacin, el agua misma es usada para lavar la membrana.

g) Luz ultravioleta

Es el equipamiento responsable de esterilizar el agua, los posibles microorganismos que pudieron sobrevivir al cloro son atacados en su material gentico, lo que les impedir reproducirse.Funciona como un germicida ya que anula la vida de las bacterias, grmenes, virus, algas y esporas presentes en el agua, mediante la luz ultravioleta, los microorganismos no pueden proliferarse ya que destruyen en el ADN y mueren al contacto con la luz, obtenindose un producto libre de grmenes vivos.

h) Generador de Ozono

El ozono elimina microorganismos en unos cuantos segundos por un proceso denominado destruccin de celda. La ruptura de la membrana celular provocada, dispersa el citoplasma celular en el agua y lo destruye. El ozono acta sobre el agua potable eliminando por oxidacin todos los elementos nocivos para la salud como son virus, bacterias y hongos, adems de oxidar metales, los cuales pueden ser filtrados y eliminados del agua.

i) Tanque N 2 de agua producto

Es el tanque que recepciona el agua producto despus del tratamiento y que alimentan hacia la bomba de la llenadora, en este punto hay que controlar, al inicio de la produccin: Dureza total (DT) y el Ph, tambin es recomendable medir la conductividad, y tener caracterizada nuestra agua producto (despus del tratamiento)



En este punto tambin hay que medir el contenido de ozono en ppm para corregir la dosificacin ya que una correcta ozonizacin es para darle durabilidad al agua ya envasada en el anaquel. Como especificacin debemos mantener una dosificacin mnima de 0.1ppm de ozono libre como mnimo, este control se puede realizar al inicio en los tanques de agua producto y al envasar.Cabe resaltar que las especificaciones de DT, Ph, y de Conductividad del agua cruda y del agua producto servirn para caracterizacin de nuestras aguas en planta y en todo caso nos permitirn afinar nuestro proceso y apuntar a una formula de agua estable.

j) PROCESO DE LAVADO, ENJUAGUE, LLENADO, TAPADO Y ROSCADO DE BIDONES, PETS Y BOLSAS PARA AGUA EN CAJA.

j.1. Proceso de envasado de agua.Las operaciones de envasado, el llenado y cierre de los recipientes, debern efectuarse utilizando procedimientos que ofrezcan proteccin contra la contaminacin. Entre las medidas de control aplicables figura la utilizacin de una zona cerrada, para realizar las operaciones y proteccin contra la contaminacin.

j.2. Lavado de botellas y bidones.El lavado se realiza con una solucin biodegradable, iniciando con la inspeccin, lavado, tanto interior como exterior de los bidones y botellas. Los envases una vez desinfectados deben colocarse en la planta de elaboracin para reducir al mnimo la contaminacin.

j.3. Enjuague de botellas y bidones.

El enjuague se realiza con agua tratada ozonizada para quitar los restos de solucin biodegradable que pudieran quedar en la zona de lavado.

j.4 Llenado de botellas y bidones.

Una vez realizada la desinfeccin, este pasa al sistema de llenado con controlador automtico o manual segn el tipo de envase.



8.1.2. Control de equipos y utensiliosLos equipos de control sanitario tienen dispositivos de seguridad, control y registros que permita verificar el cumplimiento de los procedimientos.Al inicio de cada batch se controla la dureza del agua que se utilizar como materia prima para el procesamiento.En el proceso de filtrado se controla la cantidad de cloro de ingreso y salida. Durante el llenado se controla la cantidad de TDS (Total de Slidos Disueltos) y Ozono.

Se utiliza alta tecnologa de 7 procesos fsicos de cuyos equipos se describen.8.1.2.1. Filtro Multimedia: Tiene la finalidad de remover o eliminar slidos suspendidos de hasta 30 micras en el agua. De esta forma todo slido en suspensin como sedimentos, xidos, tierra, polen, basuras pequeas, entre otros son atrapados por el filtro.8.1.2.2. Filtro Ablandador: Elimina el magnesio y el calcio que son los causantes del sarro. Al remover o eliminar casi por completo estas sustancias se evitan las incrustaciones y obstrucciones de tuberas, ahorrando costosas reparaciones. Tambin hace ms eficientes los calentadores disminuyendo el consumo de gas o electricidad.8.1.2.3. Filtro Carbn Activado :Se utiliza para filtrar qumicos y microorganismos nocivos del suelo y agua. El tratamiento de Carbn Activado proporciona excelentes resultados al eliminar cloro, mal olor, microorganismos y patgenos como virus y bacterias, mejora el sabor y el color del agua, retiene una amplia gama de qumicos como pueden ser combustibles bifenilo poli cloratos, dioxinas y desechos radioactivos. Asimismo, puede eliminar ciertos tipos de metales como plomo, cadmio o mercurio.



8.1.2.4. Pre Filtro Sedimentos :Son filtros para eliminacin de sedimentos en el agua en diferente tamao de partcula, el tamao de poro vara de 1 micra hasta 50, dependiendo del uso que se le quiera dar.8.1.2.5. Osmosis Inversa: Osmosis inversa es la filtracin bajo presin a travs de una membrana cuyos poros son pequeos. Los poros de la membrana estn concebidos de manera que la mayora de las sales, de los inorgnicos y de los iones son eliminadas 90-99%. Las molculas de agua atraviesa fcilmente la membrana. Las molculas orgnicas pueden ser eliminadas o pasar segn el tipo de membrana utilizados. Finalmente las partculas en suspensin, bacterias y pirgenos son prcticamente eliminados por completos mediante la osmosis inversa. Las aplicaciones de las osmosis inversa son las siguientes: Desalinizacin de aguas de pozo y de mar a bajo costo. Fabricacin de agua ultra pura para laboratorios e industria farmacutica y electrnica como por ejemplo para la Hemodilisis. Purificacin y desmineralizacin del agua a la entrada de las calderas industriales.Contaminantes eliminados:Calcio, cianuro, sulfato, thiosulfate, siliaco, silicona, nitrato, fluoruro, polifosfato, chromate, bacteria, arsnico, sodio, magnesio, aluminio, cobre, cadmio, plata

8.1.2.6. Filtro UltravioletaLa desinfeccin eficiente del agua es uno de nuestros principales objetivos y la desinfeccin con rayos ultravioletas es una de las tecnologas ms utilizadas actualmente en el mundo. La luz ultra violeta funcionan atacando con luz de alta energa el material gentico (ADN) de los cinco grandes grupos de microorganismos: virus, bacterias, hongos, algas y protozoarios. Los microbios son destruidos por la radiacin ultravioleta cuando la luz penetra a travs de la clula y es absorbida por el acido nucleico. La absorcin de la luz ultravioleta por el acido nucleico provoca una reordenacin de la informacin gentica, lo que interfiere con la capacidad MANUAL DE BUENASPRCTICAS DE MANUFACTURAAgua PurificadaCdigo: M-001Fecha: Febrero 2012Pagina: 26 de 37


reproductora de la clula. Por consiguiente, los microorganismos son inactivados por la luz UV como resultado del dao fotoqumico a que es sometido el acido nucleico.

8.1.2.7. Generador de Ozono (inyecta ozono al agua)El Ozono se utiliza para la desinfeccin de agua ya que descompone agresivamente a los organismos vivos sin dejar residuos qumicos que puedan afectar la salud o el sabor del agua. El ozono es un producto desinfectante y no solo elimina las bacterias patgenas. Mejora las caractersticas organolpticas del agua. Color, olor y sabor no deseables, atenuados o eliminados. Destruccin total y rpida (3.000 veces mas rpido que el cloro) de bacterias, virus y esporas, con cortos tiempos de contacto. Destruccin de las sales de hierro y magnesio en forma de hidratos resultando productos fcilmente eliminables por decantaron o filtracin. Clarifica el agua, dejndola particularmente limpia. Su accin desinfectante cubre una amplia gama tanto de temperaturas como pHs. No crea ningn tipo de enlace qumicos ni compuestos halogenados. Totalmente inspido. Es necesaria la utilizacin de productos qumicos como hipoclorito (estable) o clorito (toxico) que solo personal calificado y con habilitacin puede manejar. Accin oxidante inmediata frente a las impurezas orgnicas, por tanto reduce la DBO y la DQO. Mejora la coagulacin-floculacin del agua. Destruye los sulfatos. Oxida fenoles, pesticidas, etc. Destruccin de Pseudos monas aeruginosa ambientales.



8.1.3. Cuidados en la sala de fabricacinActualmente no contamos con equipo o instalaciones complementarias a la fabricacin que puedan contaminar los alimentos, de ser as debern ubicarse fuera del rea de produccin.

8.2. CONTROL DE CALIDAD SANITARIA E INOCUIDAD

8.2.1. Control de Calidad sanitaria e inocuidadLa planta de Aguafiel efecta el control de calidad sanitaria e inocuidad de los productos que elabora.

8.2.2. Registro de informacinAguafiel S.A ha diseado y mantiene toda la documentacin relacionada con el registro de la informacin que sustenta la aplicacin del presente Manual. Asimismo, mantiene los procedimientos de control, y por un periodo mnimo de un ao, los registros del control, las medidas correctivas adoptadas con el fin de corregir cualquier desviacin en el proceso.La documentacin se mantiene en forma precisa, eficiente y disponible de acuerdo a su uso.

8.2.3. Responsabilidad del fabricanteEl Gerente General, el jefe de aseguramiento de la calidad y el encargado de produccin, son solidariamente responsables de la inocuidad de los alimentos distribuidos.



8.3. MATERIAS PRIMAS, INSUMOS ALIMENTARIOS Y ENVASES

8.3.1. Calidad sanitaria de las materias primas La materia prima (Agua proveniente de la Red Pblica) y aditivos deben satisfacer los requisitos de calidad sanitaria.En la planta no se puede almacenar o guardar ningn aditivo alimentario no permitidos.

8.3.2. EnvasesEl envase que contiene al producto es de material inocuo, esta libre de sustancias que puedan ser cedidas al producto en condiciones tales que puedan afectar su inocuidad y estn fabricados de manera que mantenga la calidad sanitaria y composicin del producto durante toda su vida til.El material del envase permite mantener la calidad sanitaria y composicin del producto durante toda su vida til. Los envases son de uso exclusivo para alimentos y bebidas de consumo humano.Los envases que contienen al producto son de material PET y no contienen:a. Impurezas de plomo, antimonio, cobre, cromo, hierro, estao, mercurio, cadmio, arsnico u otros metales o metaloides dainos para la salud, en cantidades superiores a los lmites mximos permitidos;b. Monmeros residuales de estireno, cloruro de vinilo, acrinolitrilo o cualquier otro monmero residual o sustancia nociva para la salud, en cantidades superiores a los lmites mximos permitidos.Los envases a utilizar cumplen con los requisitos especificados en la NTP 399.163-1:2004. Envases y Accesorios Plsticos En Contacto Con Alimentos. 1a. Parte: Disposiciones Generales y Requisitos.



8.4. CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMESLos productos devueltos defectuosos o sospechosos se identifican y aslan, de manera que se evite la contaminacin de la materia prima o producto terminado.

8.5. EVALUACIN DE PROVEEDORESAguafiel S.A evala a sus proveedores de insumos y materiales de envasado, previo a su inclusin a su lista de proveedores aprobados, mediante el procedimiento Seleccin y Evaluacin de proveedores. Asimismo, evala anualmente el desempeo de sus proveedores y los registra en el Evaluacin de Proveedores.

IX. LIMPIEZA Y DESINFECCION DE INFRAESTRUCTURA, EQUIPOS Y UTENSILIOS

9.1. LIMPIEZA Y DESINFECCIN DE INFRAESTRUCTURALa limpieza y desinfeccin de los pisos, las estructuras auxiliares y las paredes de las zonas de manipulacin de alimentos se limpian antes de iniciar el trabajo, inmediatamente despus de terminar el trabajo de la jornada y cuantas veces sea conveniente.Se toman las precauciones necesarias para impedir que el producto terminado o en proceso, sea contaminado cuando se limpien o desinfecten las salas o el equipo con agua y detergente o desinfectante.Los desinfectantes que se utilizan son apropiados, los productos que usamos para la limpieza tienen ficha tcnica. Los desinfectantes se eliminan despus de su aplicacin, mediante un enjuagado riguroso con agua, para evitar la posibilidad de contaminacin de los alimentos con cualquier residuo.Los implementos de limpieza de la sala de procesos son de uso exclusivo de la misma y no circulan utensilios de una zona sucia a una zona limpia. Inspeccin de Limpieza y Desinfeccin (Cdigo RE-007)



9.2. CONTROL DE LAS PLAGAS Y DEL ACCESO DE ANIMALESLa planta se encuentra libre de roedores e insectos. Los sistemas de drenaje y conduccin de aguas servidas se encuentran equipados con trampas de agua en su conexin con la red de desage de modo que impiden el ingreso de roedores. Adems los colectores, las cajas y buzones de inspeccin de las redes de desage tienen tapas metlicas; la canaleta de recoleccin de aguas de lavado tiene rejillas metlicas.Las empresas proveedoras del servicio de desratizacin, fumigacin y desinsectacin, toman las prevenciones necesarias para evitar la contaminacin de los alimentos en la aplicacin de rodenticidas, insecticidas y desinfectantes. Est prohibido el ingreso de animales domsticos y silvestres en planta.9.3.1. Control de insectosComprende los mecanismos de exclusin y exterminio que deben aplicarse a fin de reducir a un nivel seguro o eliminar la presencia de insectos, caros, arcnidos, etc. del establecimiento.

Medidas Exclusin Las medidas preventivas que se han establecido para evitar el ingreso de insectos al establecimiento son: Ausencia de ventanas. Ubicacin de los servicios higinicos aislados a la sala de proceso. Ausencia de agujeros en los techos, muros y pisos. Eliminacin de reas hmedas tales como goteras, derrames, fuga de desages y tuberas. Inspeccin de todas las cajas con comestibles que ingresen a la Planta.



Desinsectacin Las medidas de exterminacin de insectos en el establecimiento se realizan por una empresa proveedora de servicio, la que aplica insecticidas aprobados por la Autoridad Sanitaria de acuerdo al cronograma establecido en el programa de Control de Plagas. La desinsectacin se realiza de acuerdo al procedimiento de Control de Plagas (PR-002)

9.3.2. Control de roedoresComprende los mecanismos de exclusin y exterminacin a seguir a fin de reducir o eliminar roedores de las instalaciones del establecimiento.Las medidas preventivas que se han establecido para evitar el ingreso de los roedores al establecimiento son:

Conservar altos niveles de limpieza en todo el establecimiento y alrededores. Revisar todas las noches que no queden residuos de alimentos. Mantener una constante vigilancia de seales de la presencia y actividad de los roedores. Las huellas son sus excreciones y sus roeduras en madera o en envases y empaques de alimentos. Mantener una distancia mnima entre pared y rumas de productos, en los almacenes de producto terminado, con la finalidad de facilitar la limpieza y detectar rastros de roedores.

Desratizacin Las medidas de exterminacin de roedores en el establecimiento se realiza por medio de una empresa proveedora de servicio, la que aplica rodenticidas aprobados por la Autoridad Sanitaria de acuerdo al cronograma establecido en el programa de Control de Plagas. La desratizacin se realiza de acuerdo al procedimiento de Control de Plagas



X. PERSONAL

10.1. CONTROL DE ENFERMEDADES INFECTO-CONTAGIOSAS

Los trabajadores que intervienen en el procesamiento de alimentos no deben ser portadores de enfermedades infectocontagiosas, ni tener sntomas de ellas, no deben tener heridas, llagas, fornculos o cualquier otra fuente anormal de contaminacin microbiana. Las manos no deben presentar cortes, heridas, fornculos, ulceraciones ni otras afecciones a la piel fuentes de contaminacin.

Es responsabilidad del jefe de aseguramiento de la calidad es velar por la salud del todos los trabajadores que intervienen en el procesamiento de alimentos, por lo cual, el Gerente Comercial coordina con la Posta Mdica de Lince, para que realice el examen clnico y los anlisis serolgicos que certifican el estado de salud del trabajador.

Constituye una obligacin no slo de tipo moral sino legal que cada colaborador reporte su estado de Salud al encargado de lnea, el cual est facultado para realizar una primera evaluacin del personal. Si el problema no puede ser evaluado por el encargado de lnea, ste reporta Gerente Comercial la situacin del trabajador, autorizndose el examen mdico del colaborador. El mdico certifica el estado de salud teniendo como premisa primordial la seguridad e inocuidad de los alimentos.

10.2. ASEO Y PRESENTACIN DEL PERSONALTodos los trabajadores que intervienen en el procesamiento de alimentos deben mantener un alto nivel de limpieza e higiene personal; deben baarse diariamente con jabn. Las uas deben mantenerse limpias, cortas y sin esmalte. El cabello debe estar totalmente cubierto. No deben usar sortijas, pulseras ni adornos cuando se manipule alimentos.El Jefe de Planta realiza las coordinaciones necesarias con el Gerente Comercial, por medio de las cuales se provee a los trabajadores de:



La indumentaria: el personal de planta cuenta con dos juegos de uniformes completos conformado por chaqueta, gorras y botas. Est prohibido usar el uniforme fuera del lugar de trabajo. Utensilios e implementos necesarios para la ejecucin de sus labores como guantes plsticos y mascarillas.

10.3. PERSONAL DE MANTENIMIENTOEl personal de mantenimiento de servicio de terceros, cumple con las disposiciones de aseo, vestimenta y presentacin del personal

10.4. CAPACITACIN El Gerente Comercial es el responsable de que todo el personal que interviene en el procesamiento de alimentos, reciba la capacitacin adecuada y continua. Asimismo, la capacitacin se realiza segn el Programa de Capitacin en donde se establece que las capacitaciones se realizarn cada mes como mnimo.En Aguafiel S.A los temas de capacitacin estn relacionados con el saneamiento, manipulacin y contaminacin de alimentos, tcnicas operacionales de procesos, procedimientos operacionales de saneamiento, entre otros.

10.5. VESTUARIO PARA EL PERSONALEL personal cuenta con 2 casilleros donde colocan su ropa de trabajo y su ropa de calle respectivamente, de manera que se evita el contacto y la contaminacin entre ellos. Dado el espacio reducido de las instalaciones, el personal se colocara el mandil y la gorra en el rea donde se encuentran los casilleros.

10.6. SERVICIOS HIGINICOS La planta cuenta con un servicio higinico exclusivo para los trabajadores de planta, el mismo que se mantiene en buen estado de conservacin, operatividad e higiene y se encuentra alejado del rea de procesamiento.



10.7. FACILIDADES PARA EL LAVADO Y DESINFECCIN DE MANOSAntes de ingresar a la sala de procesos, se cuenta con un lavadero y una zona de pediluvio, para el lavado y desinfeccin de manos y botas, la cual debe ser usada por todos los trabajadores de la planta antes de iniciar el trabajo, despus de utilizar los servicios higinicos y despus de manipular cualquier material sucio o contaminado.Se han colocado cerca de los lavaderos instrucciones que indiquen el procedimiento de lavado de manos.XI. RECEPCION

11.1. RECEPCIN DE ENVASES En SCENS el abastecimiento de material de envase se realiza diariamente y segn el cronograma de produccin, es por ello que no se cuenta con un almacn de material de envasado. Los materiales de envasado se recepcionan y almacenan temporalmente en el almacn de producto terminado, dichos envases son utilizados en la produccin del da.

XII. ALMACENAMIENTO

12.1. ALMACENAMIENTO DE MATERIAL DE ENVASADOEl material de envasado se almacena temporalmente en el almacn de producto terminado, su estancia en esta rea es por un tiempo mnimo, ya que los envases ingresan inmediatamente a la sala de procesos.

12.2. ALMACENAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADOEl almacenamiento de producto terminado en Aguafiel S.A es mnimo, generalmente no ms de un da, ya que su demanda es de rotacin rpida por lo que los productos son distribuidos inmediatamente despus de su produccin. Se cuenta con un rea pequea a la salida del rea de envasado donde se colocan los productos terminados previo a su carga en el vehiculo de transporte para su posterior distribucin.



12.3. ALMACENAMIENTO DE SUSTANCIAS QUIMICAS NO ALIMENTARIASEl almacenamiento de sustancias qumicas no alimentarias se realiza en un armario exclusivo para estos productos, el cual se encuentra seco y bien ventilado. Las sustancias qumicas se almacenan, de ser necesario mezclan, en recipientes limpios y correctamente etiquetados. Dichas sustancias se dispensan y manipulan solo por parte del personal debidamente autorizado y entrenado.

XIII. TRANSPORTE

13.1. CONDICIONES DEL TRANSPORTEEl transporte del producto terminado se realiza de tal forma que se previene la contaminacin o alteracin del mismo.El vehculo es de uso exclusivo para transportar producto terminado, por lo que no es utilizado para transportar otros productos que no sean Agua Aguafiel y que puedan ocasionar la contaminacin de los productos terminados que se distribuyen. Los vehculos para el transporte de productos terminados, no han sido utilizado para transportar txicos, pesticidas, insecticidas u otras sustancias contaminantes.

13.2. LIMPIEZA Y DESINFECCIN DE VEHCULOSTodo compartimiento o contenedor del vehculo se somete a limpieza y desinfeccin, inmediatamente antes de proceder a la carga del producto.Dicha limpieza y desinfeccin se realizar de acuerdo al instructivo Limpieza del vehiculo de Transporte (IN-020) y controlado por el registro Control de limpieza de vehiculo (RE-008)

13.3. CARGA, ESTIBA Y DESCARGALos procedimientos de carga, estiba y descarga, evitan la contaminacin cruzada de los productos terminados.



XIV. VERIFICACIONES

Evaluar la aplicacin del Programa de Limpieza y Desinfeccin en las instalaciones de la Planta.

14.1. VERIFICACIN DEL PROGRAMA DE Limpieza y Desinfeccin

14.1.1. Inspeccin higinico sanitariaSe debe realizar para evaluar la correcta ejecucin de los Procedimientos de limpieza y Desinfeccin de equipos, e infraestructura; y para evaluar la correcta aplicacin del presente manual de Buenas Prcticas de Manufactura. La inspeccin de los procedimientos de limpieza y desinfeccin se realiza diariamente y es responsabilidad del Encargado de Lnea. Se efecta al inicio, durante y/o al final de la jornada de trabajo haciendo uso del formato Inspeccin de Limpieza y Desinfeccin (Cdigo RE-007),es archivado en un file por el Encargado de Lnea.

14.1.2. Verificacin Analtica Se realiza para controlar la eficacia de los Procedimientos Operacionales de Limpieza y Desinfeccin y la aplicacin de Buenas Prcticas de Higiene, mediante anlisis microbiolgicos de las superficies que entran en contacto con los productos, ambiente en que manipulan alimentos, manos del personal manipulador y productos manipulados en el establecimiento .

Procedimiento La responsabilidad de la verificacin analtica est a cargo del Gerente Comercial. La frecuencia es de una vez por ao en la Planta, segn cronograma establecido. Se lleva a cabo cuatro tipos de controles: Higiene Personal (Impresiones dactilares), superficies de equipos y utensilios, ambientes de trabajo y agua. Los resultados obtenidos son evaluados por la Gerencia, quin determina las acciones correctivas a seguir en la Planta.MANUAL DE BUENASPRCTICAS DE MANUFACTURAAgua PurificadaCdigo: M-001Fecha: Febrero 2012Pagina: 37 de 37


14.2. VERIFICACIN DEL PROGRAMA DE CONTROL DE PLAGASLa fumigacin y desratizacin esta a cargo de una empresa externa contratada para este servicio. El control de plagas interno esta a cargo de un operario designado para realizar dicho control diariamente y registrarlo en el formato Control de Cebos (RE-025).

14.3. AUDITORIAS DE TERCERA PARTE14.3.1 Coordinacin de la auditoriaLas auditorias de tercera parte pueden ser coordinadas por el Gerente Comercial o su asistente o pueden ser de improviso.

14.3.2 Facilidades para la auditoriaEl encargado de Lnea debe prestar las facilidades para el desarrollo de la auditoria. El auditor entrega el informe de auditoria, el cual incluye la fecha y hora de la auditoria, el detalle de Los hallazgos encontrados y las recomendaciones formuladas.

14.3.3 Acciones correctivas Las acciones correctivas llevarn a cabo segn los resultados de la auditoria.

ANEXOS Registros

CONTROL DE PARAMETRO DE CLORO

BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURACdigo: RE-BPM-024

CONTROL DE LIMPIEZA DEL VEHICULOEdicin:Primera

Vigencia:

Pgina: 01 de 01

ME S/AO:

DIA

CONTROL DEL VEHCULO DE TRANSPORTE XN de Placa del Vehculo:

El vehculo se encuentra limpio y desinfectado

El vehculo se encuentra en buen estado

No se transportan otros tems que pueden contaminar los productos

No se transportan sustancias txicas, insecticidas, desinfectantes, otros

No viajan pasajeros en donde se transporta los productos

VB Transportista

VB Control de Calidad

VB Gerente Comercial

REGISTROCdigo:RE-BPM-010

SANITIZACION DE TUBERIAS

Elaborado por:Jefatura de Aseguramiento de la CalidadEdicin:Primera

Aprobado por:Gerente GeneralPgina:01 de 01

FECHAHORADESINFECTANTEFRECUENCIA DEDESINFECCIONRESPONSABLE

REGISTRO DE SANITIZACION DE TANQUES

ELABORADO POR:JEFATURA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDADFecha: Enero2013

APROBADO POR:GERENTE GENERALPgina: 01 de 01

FECHASUSTANCIA DE LIMPIEZADESINFECTANTEFRECUENCIA DESINFECCIONEJECUTOR

REGISTROCdigo:RE- BPM - 011

MANTENIMIENTO DE MAQUINARIAS Y EQUIPOSEdicin: Primera



FECHAEQUIPOACTIVIDAD REALIZADAConforme / No conformeREALIZADO RESPONSABLE

HidroneumaticoVerificacion y limpieza

F. MultimediaRetrolavado

AblandadorRetrolavado

F. Carbon activadoRetrolavado


F. MultimediaLimpieza


F. Carbon activadoLimpieza





















REGISTROCdigo:RE- BPM - 012

MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE MAQUINARIAS Y EQUIPOSEdicin: Primera



EquipoENEFEBMARABRMAYJUNJULAGOSEPOCTNOVDIC

Electrobomba hidroneumticoFP

FE

Electrobomba de llenadoFP

FE

Electrobomba de lavadoFP

FE

Electrobomba de recirculacinFP

FE

Generador de ozonoFP

FE

Filtro de 1 y 5 micras (osmois)FP

FE

Calibracion TDSFP

FE

REGISTRO RE-BPM-001

CONTROL DE INSUMOS Y ENVASES EN RECEPCION

REVISADO POR:Jefatura de Aseguramiento de la calidadPrimera

APROBADO POR:Gerente General01 de 01

FechaHora ProveedorInsumo /EnvasesFecha de LoteCantidadObservacionesAccion CorrectivaResponsable

BPM AGUAFIEL.docx

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