BPA Y BPM ANTISEPTICOS Y DESINFECTANTES (1).ppt

7/25/2019 BPA Y BPM ANTISEPTICOS Y DESINFECTANTES (1).ppt

1/68

APLICACIN DE LAS BUENASAPLICACIN DE LAS BUENAS

PRCTICAS DE PREPARACIN yPRCTICAS DE PREPARACIN yALMACENAMIENTO DEALMACENAMIENTO DE

ANTISEPTICOS y DESINFECTANTESANTISEPTICOS y DESINFECTANTES

02 04 de AGOSTO del 201102 04 de AGOSTO del 2011

BPMy

BPA


2/68

ROL DE LA DIGEMIDDIGEMID

Para asegurar la calidad delmedicamento, la DIGEMID controlala cadena que va desde :

PRODUCCIN

LABORATORIOS

DISTRIBUCION

DROGUERIASDISPENSACION

FARMACIAS YBOTICAS

DROGUERIAS

DIGEM

ID


3/68

Base LegalBase LegalLey Generl de Sl!dLey Generl de Sl!d Ley 2"#42Ley 2"#42

Mn!l de B!en$ Pr%&'(&$Mn!l de B!en$ Pr%&'(&$de Mn!)&'!r de Pr*d!&'*$de Mn!)&'!r de Pr*d!&'*$

Fr+&,!'(&*$Fr+&,!'(&*$

R-M- 0../R-M- 0../SADMSADM

Mn!l de B!en$ Pr%&'(&$Mn!l de B!en$ Pr%&'(&$de Al+&en+(en'*de Al+&en+(en'*

R-M- .#.//R-M- .#.//SADMSADM

Mn!l de B!en$ Pr%&'(&$ deMn!l de B!en$ Pr%&'(&$ de

Mn!)&'!r de In$!+*$ de U$*Mn!)&'!r de In$!+*$ de U$*M,d(&* !(r3r(&* ! Od*n'*l5(&*M,d(&* !(r3r(&* ! Od*n'*l5(&*E$',r(le$ y Pr*d!&'*$ Sn('r(*$E$',r(le$ y Pr*d!&'*$ Sn('r(*$E$',r(le$E$',r(le$

R-M- 204/2000R-M- 204/2000SADMSADM


4/68

Base LegalBase LegalRel+en'* deRel+en'* deE$'6le&(+(en'*$E$'6le&(+(en'*$Fr+&,!'(&*$Fr+&,!'(&*$ D-S- 021/2001/SAD-S- 021/2001/SA

P*l7'(& N&(*nl deP*l7'(& N&(*nl deMed(&+en'*$Med(&+en'*$

R-M- 1240/R-M- 1240/2004MINSA2004MINSA

Ley de l*$ Pr*d!&'*$Fr+&,!'(&*$8 D($9*$('(:*$M,d(&*$ y Pr*d!&'*$ Sn('r(*$

Ley 24.Ley 24.

D(re&'(: Sn('r( ;!eD(re&'(: Sn('r( ;!erel+en' l*$ e$'!d(*$ derel+en' l*$ e$'!d(*$ de

e$'6(l(dd de +ed(&+en'*$e$'6(l(dd de +ed(&+en'*$

R-M- #0./R-M- #0./200MINSA200MINSA

D(re&'(: Ad+(n($'r'(: N< 1"./D(re&'(: Ad+(n($'r'(: N< 1"./MINSADIGEMID =-01 D(re&'(:MINSADIGEMID =-01 D(re&'(:Ad+(n($'r'(: 9r lAd+(n($'r'(: 9r lCer'(>&&(5n de B!en$ Pr%&'(&$Cer'(>&&(5n de B!en$ Pr%&'(&$de Mn!)&'!r en L6*r'*r(*$de Mn!)&'!r en L6*r'*r(*$

N&(*nle$ y E?'rn@er*$N&(*nle$ y E?'rn@er*$

R-M- /R-M- /2010MINSA2010MINSA


5/68

PREPARACION DEDESINFECTANTES ANTISEPTICOS

DESINFECTANTE:

AGENTE UMICO UE SE APLICA SOBRE

OBETOS INANIMADOS8 INERTES UEELIMINA MICROORGANISMOS PATGENOS-

ANTISEPTICO:

AGENTE UMICO UE ELIMINA y* INIBEAGENTE UMICO UE ELIMINA y* INIBEEL CRECIMIENTO DE MICROORGANISMOS EL CRECIMIENTO DE MICROORGANISMOS EST ESPECIALMENTE FORMULADO PARAEST ESPECIALMENTE FORMULADO PARASU APLICACIN EN PIEL O TEIDOS-SU APLICACIN EN PIEL O TEIDOS-


6/68

PREPARACION DEDESINFECTANTES ANTISEPTICOS

MECANISMOS DE ACCIN

ANTISEPTICOS:

Pr*d!&en +!er'e * (n(6(&(5n &el!lr en l$ 6&'er($8 9*r*?(d&(5n8 (dr5l($($ e (n&'(:&(5n de enH(+$8 &*n 9erd(dde l*$ &*n$'('!yen'e$ &el!lre$

S*n +%$ e)e&'(:*$ S*n l*$ 3n(&*$ de !$* en 'e@(d*$ :(:*$

DESINFECTANTES:

A&'3n &*+* de$n'!rl(Hn'e$ de 9r*'e7n$8 (n(6en l$A&'3n &*+* de$n'!rl(Hn'e$ de 9r*'e7n$8 (n(6en l$enH(+$ y &!$ +!er'e &el!lrenH(+$ y &!$ +!er'e &el!lr

S*n +$ 9*'en'e$8 r%9(d*$ y 'er+*e$'6le$ ;!e l*$S*n +$ 9*'en'e$8 r%9(d*$ y 'er+*e$'6le$ ;!e l*$n'($,9'(&*$n'($,9'(&*$

Al!n*$ $*n +%$ '5?(&*$Al!n*$ $*n +%$ '5?(&*$


7/68

Pr(n&(9le$ r!9*$ de de$(n)e&'n'e$ yn'($,9'(&*$

1.- Compuestos Inorgnicos !"#ogen"$os: Compuestos %o$"$os&

'ipoc#oritos& c#or"min"s O(i$"ntes: Agu" o(igen"$"& perm"ng"n"topotsico& per)or"to % pero(i$o $e'i$rogeno

Met"#es Pes"$os: Compuestos $e mercurio&compuestos $e p#"t"& *inc % co)re +ci$os % +#c"#is: +ci$o ,rico


8/68

Pr(n&(9le$ r!9*$ de de$(n)e&'n'e$ yn'($,9'(&*$

.- Compuestos Orgnicos A#co'o#es: Et"no# /"#co'o# et0#ico& isoprop"no#

/"#co'o# isoprop0#ico& n-prop"no#

A#$e'0$os: Form"#$e'i$o& g#ut"r"#$e'i$o Feno#es: Feno#es& creso#es& p"r"2eno#es& )i2eno#es/tric#os"n& 'e("c#oro2eno& '"#o2eno#es/c#oro(i#eno#

,igu"$in"s: C#or'e(i$in"

Co#or"ntes: 3io#et" $e genci"n"& "*u# $e meti#eno Detergentes: "ninicos& c"tinicos /compuestos$e "monio cu"tern"rio: c#oruro $e )en*"#conio&"n2teros % ni inicos


9/68

PREPARACION DEDESINFECTANTES SANITIANTES

ANTISEPTICOS EN 4SO: Al&**l 0J& ($*9r*97l(&* Cl*re?(d(n 2K

P*:(d*n *dd 10K Tr(&l*$n 0-.K T(n'!r de *d*


10/68

PREPARACION DEDESINFECTANTES SANITIANTES

DESINFECTANTES EN 4SO:

Gl!'rlde7d* 2K F*r+lde7d* 4K A+*n(* &!'ernr(* (9*&l*r('* de $*d(* 1K


11/68

BUENAS PRCTICAS DEBUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA BPMMANUFACTURA BPMEN PREPARACIONESEN PREPARACIONES

DESINFECTANTES DESINFECTANTES SANITIANTESSANITIANTES


12/68

BUENAS PRCTICAS DEBUENAS PRCTICAS DEMANUFACTURA BPMMANUFACTURA BPM

BPM-/BPM-/ C*n@!n'* de n*r+$ +7n(+$ e$'6le&(d$ 9r lC*n@!n'* de n*r+$ +7n(+$ e$'6le&(d$ 9r l

e@e&!&(5n de l*$ 9r*&ed(+(en'*$ de$'(nd*$ rn'(Hre@e&!&(5n de l*$ 9r*&ed(+(en'*$ de$'(nd*$ rn'(Hrl &l(dd !n()*r+e y $'($)&'*r( de l*$ 9r*d!&'*$l &l(dd !n()*r+e y $'($)&'*r( de l*$ 9r*d!&'*$

)r+&,!'(&*$ y &!y$ &r&'er7$'(&$ de d($e* de6en)r+&,!'(&*$ y &!y$ &r&'er7$'(&$ de d($e* de6ene$'r den'r* de l*$ l7+('e$ &e9'd*$ y :(en'e$-e$'r den'r* de l*$ l7+('e$ &e9'd*$ y :(en'e$-

D($+(n!(r l*$ r(e$*$ ;!e n* 9!eden $er &*n'r*ld*$+ed(n'e el en$y* del 9r*d!&'* 'er+(nd*-

6 E:('r l CONTAMINACIN CRUADA6 E:('r CONFUSIONES


13/68

MANUALES DE BPM

GUIAS


14/68

Produccin

Control de Calidad reas Auxiliares

Almacenamiento

Pesadas

Servicios higinicosVestidores

Mantenimiento

Comedor

SlidosLquidos

SemislidosEstriles

Especiales

MuestreoMaterias primas

Material de EmpaqueProductos intermedios

Productos granelProductos terminados

FisicoqumicoMicrobiolgiconstrumental

LABORATORIOFARMACUTICO

INSTALACIONES FSICAS


15/68

BPM

!S"#L#C$!ES

E%&P$S

L#'$(#"$($ )EC$!"($L )E C#L)#)

PE(S$!#L

)$C&

ME!

"#C*!

M#"E(#LES

#LM#CE!


16/68

PERSONAL

E# est")#ecimiento % m"ntenimiento $eun sistem" s"tis2"ctorio $e 7"r"nt0" $e #"C"#i$"$ % $e 2")ric"cin $e pro$uctos %

"cti8os $epen$e $e #" gente. De)e '")er su9ciente person"# c"#i9c"$op"r" re"#i*"r #"s t"re"s

"s respons")i#i$"$es in$i8i$u"#es $e)en

ser enten$i$"s c#"r"mente por #osin$i8i$uos " ;uienes #es concierne To$o e# person"# $e)e conocer #os

principios $e #"s ,PM ;ue #es "2ect"n


17/68

PERSONAL

E# person"# $e)e c"p"cit"rse en #"s ,PM:6 C"p"cit"cin inici"#

6 C"p"cit"cin continu"

Pre8enir e# "cceso no "utori*"$o "

pro$uccin& "#m"c


18/68

PERSONAL

Per$*nl &l:e '(e+9*&*+9le'*

Director Te2es $e pro$uccin % contro# $e

c"#i$"$ $e)en ser in$epen$ientesuno $e# otro


19/68

ALMACN

+re"s c#"r"mente i$enti9c"$"s % con"cceso #imit"$o p"r" e#ementos encon$icin $e cu"renten".

+re" $e muestreo ;ue cump#" con #osestn$"res $e #"s ,PM +re"s sep"r"$"s p"r" #os m"teri"#es en

cu"renten"& "pro)"$os& rec'"*"$os&retir"$os $e# merc"$o % $e8ue#tos

+re"s sep"r"$"s p"r" m"teri"#es"#t"mente potentes& pe#igrosos on"rcticos

A#m"cen"miento $e m"teri"# impreso


20/68

INSTALACIONES

A&6d* de 'e&*$89rede$ y 9($*$

isos& imperme")#es&resistentes

Fci#es $e #impi"r ?esistentes " #"s oper"ciones

% m"teri"#es en uso "s 8ent"n"s no $e)en ")rir "#e(terior

E8it"r puert"s corre$i*"s


21/68

INSTALACIONES

Contro# $e po#8o % p"rt0cu#"s

Segreg"cin F#u>os #gicos $e m"teri"#es %

person"#

A$ecu"cin $e# esp"cio $e tr")">o% u)ic"cin #gic" % or$en"$" $e#os e;uipos


22/68

EUIPOS

os e;uipos se $e)en :6 $ise@"r

6 construir6 "$"pt"r6 u)ic"r %

6 m"ntener

p"r"cump#ir con e# uso propuesto


23/68

EUIPOS

BlnH$ y e;!(9*$ de +ed(&(5n ?"ngo "propi"$o

Precisin

C"#i)r"$os

6 cronogr"m" 9>o6 8eri9c"$os6 m"ntener #os registros


24/68

EUIPOS

No represent"r un riesgo p"r" #os pro$uctos6 m"teri"#es "$ecu"$os no-re"cti8os

6 no incorpor"r n"$" "# conteni$o6 no ")sor)er n"$" $e# conteni$o

De)e ser eti;uet"$o segn su est"$o

E;uipos $e2ectuosos6 retir"$os6 i$enti9c"$os


25/68

MATERIALES

M"teri"#es com)in"$os:6 ingre$ientes 2"rm"c


26/68

MATERIALES

Conteni$os enrecipientes en

)uen est"$o. Someti$os "contro# $ec"#i$"$ "ntes $e

su uso. I$enti9c"$os

segn su est"$o

Nom)re $e#M"teri"# %B oc$igo interno

Contro#Bote No.

Con$icinEn &!ren'enL(6erd*Re&Hd*

$e 9!eden !$r &*l*re$

Fec'" $e c"$uci$"$o $e re"n#isisFec'" Firma


27/68

DOCUMENTACIN " $ocument"cin es un" p"rte esenci"# $e

#" 7C % est re#"cion"$" con to$os #os"spectos $e #"s ,PM

Propsito $e #" $ocument"cin6 "segur"r ;ue '"% especi9c"ciones p"r" to$os #os

m"teri"#es % m


28/68

DOCUMENTACIN

os $ocumentos $e)e ser6 e#")or"$os

6 re8is"$os6 $istri)ui$os6 mo$i9c"$os

Apro)"cin $e #" Document"cin6 Apro)"$o& 9rm"$o % 2ec'"$o por #"s

person"s "propi"$"s "utori*"$"s.


29/68

DOCUMENTACIN

T(9*$ Eti;uet"s& especi9c"ciones % 2rmu#"s

m"estr"s

?egistros $e# proces"miento $e# #ote % $e#emp";ue Proce$imientos oper"ti8os estn$"r Contro# $e in8ent"rio % registros $e

$istri)ucin M"nu"# $e #" c"#i$"$ $e# "gu" Otros tipos


30/68

LABORATORIO DE CONTROL DECALIDAD

Inst"#"ciones 20sic"s sep"r"$"s perocerc"n"s "# re" $e 2")ric"cin

6 Pre8encin $e #" cont"min"cin cru*"$"6 re"s sep"r"$"s p"r" "n#isis )io#gicos&

micro)io#gicos % $e r"$iosotpos

Dise@"$"s p"r" #"s oper"ciones "re"#i*"rse en e##"s6 esp"cio $e "#m"cen"miento "$ecu"$o.


31/68

BPM

C*n'+(n&(5n &r!Hd1. +re"s sep"r"$"s. Esc#us"s $e "ire % $i2erenci"#es $e

presin. Tr"t"miento $e# "ire recircu#"$o. ?op" protector". Proce$imientos e2ecti8os $e #impie*"

. Sistem"s $e pro$uccin cerr"$osG. Ens"%os $e resi$uosH. Eti;uet"$o $e con$icin


32/68

"s ,uen"s Prctic"s $eA#m"cen"miento /,PA& constitu%en uncon>unto $e norm"s m0nim"so)#ig"tori"s $e "#m"cen"miento ;ue$e)en cump#ir #os est")#ecimientos $eimport"cin& $istri)ucin& $ispens"cin% e(pen$io $e pro$uctos

2"rm"c


33/68

Alcance:Alcance:

De acuerdo a laDe acuerdo a laResolucin MinisterialResolucin MinisterialN 585-99-SA/DM lasN 585-99-SA/DM lasBuenas Practicas deBuenas Practicas de

AlacenaientoAlacenaiento es dees decu!liientocu!liientoo"ligatorioo"ligatorio de todos losde todos losesta"leciientos #ueesta"leciientos #uealacenan$ distri"u%analacenan$ distri"u%an% coercialicen% coercialicen

!roductos!roductos&arac'uticos % a&ines&arac'uticos % a&inesen elen el sector !("lico %sector !("lico %!ri)ado!ri)ado**


34/68

PROCESO DE UENAS PRACTICAS DE

ALMACENAMIENTO

R+,+P,.N ALMA,+NAM+N. DSRB0,.N

DocuentosProductos

0"icacin$ aa1o$Dise1o$ +#ui!aiento$'cnicas de Alacena-

iento*

+"ala2e$Des!ac3o %rans!orte

D.,0M+NA,.N P+RS.NAL

Procediientos

Registros

,ali&icacin

+4!eriencia,o!roetido

ALMA,+NAM+N.

ALMA,NALMA,N


35/68

ALMA,NALMA,N

6rea &7sica seleccionada "a2o criterios % t'cnicas6rea &7sica seleccionada "a2o criterios % t'cnicasadecuadas destinada a la custodia % conser)acin deadecuadas destinada a la custodia % conser)acin de

!roductos*!roductos*


36/68

on"s $e un A#m"c


37/68

Principales aspectos e las BPA

RETIRO DEL MERCADO

RECEPCINALMACENAMIENTO

PERSONAL

DISTRIBUCI!N

RECLAMOS Y DE"OLUCIONES

DOCUMENTACI!N

P d l R iP d l R i


38/68

Proceso de la Rece!cinProceso de la Rece!cinArt* al R*M* 585-99-SA/DM;Art* al R*M* 585-99-SA/DM;

Consta de las siguientesConsta de las siguientesfases:fases: RecepcinRecepcin Verificacin y Control deVerificacin y Control de

CalidadCalidad

RecepcinRecepcin

Secuenci" $eSecuenci" $e"cti8i$"$es ;ue se"cti8i$"$es ;ue see>ecut"n " p"rtir $e #"e>ecut"n " p"rtir $e #"##eg"$" $e# pro$ucto##eg"$" $e# pro$ucto"# "#m"c


39/68

N0 &*n)*r+(dd 9r*d!&'*$ en elN0 &*n)*r+(dd 9r*d!&'*$ en el9($*9($*


40/68

Rece!cinRece!cinArt* al R*M* 585-99-SA/DM;Art* al R*M* 585-99-SA/DM;

La rece!cin se e&ect(aLa rece!cin se e&ect(acon&rontando los docuentoscon&rontando los docuentos!resentados !or el !ro)eedor!resentados !or el !ro)eedorcon el re#ueriiento u orden decon el re#ueriiento u orden deco!ra*co!ra*

La rece!cin de"er< serLa rece!cin de"er< sercerti&icada ediante un &oratocerti&icada ediante un &orato!re)iaente esta"lecido donde!re)iaente esta"lecido dondese anotar< el resultado de lase anotar< el resultado de la)eri&icacin de los !roductos)eri&icacin de los !roductosentregados en relacin a:entregados en relacin a: Su e"ala2eSu e"ala2e: li!io$ seco$: li!io$ seco$

no arrugado$ no 3(edo$ nono arrugado$ no 3(edo$ noanc3ado$ etc*anc3ado$ etc*

Sus +n)asesSus +n)ases: No 3a%a: No 3a%asignos de deterioro*signos de deterioro*

Su RotuladoSu Rotulado: =ue la: =ue lain&oracin corres!onda ain&oracin corres!onda alo solicitado*lo solicitado*


41/68

Rece!cinRece!cinArt* al R*M* 585-99-SA/DM;Art* al R*M* 585-99-SA/DM;

+sta acti)idad se reali>a en el a en el


42/68

?eri&icacin % ,ontrol?eri&icacin % ,ontrolArt* al R*M* 585-99-SA/DM;Art* al R*M* 585-99-SA/DM;

Las acti)idades #ue se reali>an dentroLas acti)idades #ue se reali>an dentrode esta &ase la desarrolla el !ro&esionalde esta &ase la desarrolla el !ro&esionalco!etente % &acultado !or Le%*co!etente % &acultado !or Le%*

+sta )eri&icacin se "asa en el+sta )eri&icacin se "asa en el ana !ara )eri&icar #ue lascaracter7sticas de los !roductoscaracter7sticas de los !roductosreci"idos est'n de acuerdo con lasreci"idos est'n de acuerdo con lases!eci&icaciones t'cnicas esta"lecidases!eci&icaciones t'cnicas esta"lecidas!or el &a"ricante % cu!lan los!or el &a"ricante % cu!lan losre#uisitos esta"lecidos en su registrore#uisitos esta"lecidos en su registrosanitario*sanitario*


43/68

E+6l@e8 en:$e +ed('* e (n+ed('* yE+6l@e8 en:$e +ed('* e (n+ed('* yr*'!ld*r*'!ld*


44/68

?eri&icacin % ,ontrol?eri&icacin % ,ontrolArt* al R*M* 585-99-SA/DM;Art* al R*M* 585-99-SA/DM;

Pro$ucto $e #" 3eri9c"cinPro$ucto $e #" 3eri9c"cinT


45/68

Proceso de AlacenaientoProceso de AlacenaientoArt* @ al 5 R*M* 585-99-SA/DM;Art* @ al 5 R*M* 585-99-SA/DM;

CONDICIONES DE AMACENAMIENTOCONDICIONES DE AMACENAMIENTO L$ %re$ del e$'6le&(+(en'* de6en 'enerL$ %re$ del e$'6le&(+(en'* de6en 'ener

d(+en$(*ne$ 9r*9(d$ ;!e 9er+('n !nd(+en$(*ne$ 9r*9(d$ ;!e 9er+('n !n*rn(H&(5n &*rre&' de l*$ 9r*d!&'*$ y e:('e*rn(H&(5n &*rre&' de l*$ 9r*d!&'*$ y e:('e

&*n)!$(*ne$ y r(e$*$ de &*n'+(n&(5n y&*n)!$(*ne$ y r(e$*$ de &*n'+(n&(5n y9er+(' !n r*'&(5n &*rre&' de e?($'en&($-9er+(' !n r*'&(5n &*rre&' de e?($'en&($- El %re de9ende deEl %re de9ende de

=*l!+en y &n'(dd de 9r*d!&'*$ l+&enr=*l!+en y &n'(dd de 9r*d!&'*$ l+&enr

Fre&!en&( de d;!($(&(*ne$ y r*'&(5n de $'*&QFre&!en&( de d;!($(&(*ne$ y r*'&(5n de $'*&Q

Re;!er(+(en'* de &*nd(&(*ne$ e$9e&(le$ deRe;!er(+(en'* de &*nd(&(*ne$ e$9e&(le$ del+&en@e Cden de )r7*8 'e+9er'!r8 l!H8l+&en@e Cden de )r7*8 'e+9er'!r8 l!H8&(r&!l&(5n de (re y !+edd rel'(:-&(r&!l&(5n de (re y !+edd rel'(:-

BPABPA Con$iciones $e6 Con$iciones $e


46/68

BPABPA 6 Con$iciones $e6 Con$iciones $eA#m"cen"mientoA#m"cen"miento

#ona cli$%tica#ona cli$%ticaI"a&I"a&

T' (asta )* 'C+T' (asta )* 'C+,-R- ./0 123 /0,-R- ./0 123 /0

C*nd(&(*ne$ deC*nd(&(*ne$ deAl+&en+(en'*Al+&en+(en'*

//1.


47/68

Proceso de AlacenaientoProceso de AlacenaientoArt* @ al 5 R*M* 585-99-SA/DM;Art* @ al 5 R*M* 585-99-SA/DM;

re$ ne&e$r($re$ ne&e$r($ $e9rd$$e9rd$&&del(+('d$ * de>n(d$del(+('d$ * de>n(d$

re de re&e9&(5nre de re&e9&(5n Re:($(5n deRe:($(5n del*$ d*&!+en'*$ y :er(>&&(5n del*$ d*&!+en'*$ y :er(>&&(5n del*$ 9r*d!&'*$ ;!e (nre$n-l*$ 9r*d!&'*$ ;!e (nre$n-

re de l+&en+(en'*re de l+&en+(en'* PrPr+n'ener l*$ 9r*d!&'*$+n'ener l*$ 9r*d!&'*$*rdend*$ y en &*nd(&(*ne$*rdend*$ y en &*nd(&(*ne$de&!d$de&!d$

C!ren'enC!ren'en Pr*d!&'*$ re!lre$Pr*d!&'*$ re!lre$ Pr*d!&'*$ e$9e&(le$Pr*d!&'*$ e$9e&(le$ Pr*d!&'*$ de 6@ y de:!el'*$Pr*d!&'*$ de 6@ y de:!el'*$

re de e+6l@e y de$9&*re de e+6l@e y de$9&*Pre9r&(5n de l*$ 9r*d!&'*$Pre9r&(5n de l*$ 9r*d!&'*$9r $! d($'r(6!&(5n *9r $! d($'r(6!&(5n *d($9en$&(5nd($9en$&(5n

re d+(n($'r'(:re d+(n($'r'(:O>&(nO>&(nPre9r&(5n y r&(:* dePre9r&(5n y r&(:* ded*&!+en'*$-d*&!+en'*$-

L*$ $er:(&(*$ ((,n(&*$ yL*$ $er:(&(*$ ((,n(&*$ y:e$'(d*re$:e$'(d*re$ de6en e$'r )!erde6en e$'r )!erdel %re de l+&en+(en'*-del %re de l+&en+(en'*-

Proceso de Alacenaiento


48/68

Proceso de AlacenaientoArt* @&(l &*nde&!d &(r&!l&(5n de (re- S( y:en'n$ de6en e$'r l +y*r l'!r y9r*'e(d$ &*n +ll$ +e'%l(&$-

El l+&,n de6er% &*n'r &*n e;!(9*$8+'er(le$ y +*6(l(r(* ne&e$r(*$ 9rrn'(Hr el +n'en(+(en'* de l$

&*nd(&(*ne$8 &r&'er7$'(&$ y 9r*9(edde$de l*$ 9r*d!&'*$- Ter+*(r*+e'r* Se de6e &*n'r &*n (+9le+en'*$ de

$e!r(dd G!n'e$8 &$&*$8 H9'*$ &*n9!n'er de +e'l8 r*9 ',r+(&8 e'&- 86*'(;!7n de 9r(+er*$ !?(l(*$-


49/68

C*n'r &*nC*n'r &*n'er+*(r*+e'r'er+*(r*+e'r* y re($'rr l* y re($'rr l

'e+9er'!r'e+9er'!r+6(en'l y+6(en'l y!+edd!+eddrel'(:rel'(:

d(r(+en'ed(r(+en'e

N* &*n)*r+(dde$N* &*n)*r+(dde$ Pr*d!&'*$ en +l Pr*d!&'*$ en +l


50/68

N* &*n)*r+(dde$N* &*n)*r+(dde$ Pr*d!&'*$ en +l Pr*d!&'*$ en +le$'d* de &*n$er:&(5n y e?9!e$'*$ 6@*e$'d* de &*n$er:&(5n y e?9!e$'*$ 6@*l*$ ry*$ $*lre$l*$ ry*$ $*lre$


51/68

N* &*n)*r+(dd A9(lN* &*n)*r+(dd A9(l(nde&!d(nde&!d


52/68

In'ern+(en'*In'ern+(en'*

Art* @ al 5 R*M* 585-99-SA/DM;Art* @ al 5 R*M* 585-99-SA/DM;

Para la u"icacin de los !roductosPara la u"icacin de los !roductosen el


53/68

In'ern+(en'*In'ern+(en'*

Art* @ al 5 R*M* 585-99-SA/DM;Art* @ al 5 R*M* 585-99-SA/DM;

De acuerdo alDe acuerdo al orden de losorden de lossuinistrossuinistros#ue se utilice$ se#ue se utilice$ sede"e clasi&icar los !roductosde"e clasi&icar los !roductos!ara su alacenaiento !or!ara su alacenaiento !or

!ro)eedor$ &a"ricante$ orden!ro)eedor$ &a"ricante$ ordenal&a"'tico$ cdigo$ catico$ etc*al&a"'tico$ cdigo$ catico$ etc* Los !roductos su2etos aLos !roductos su2etos a

condiciones es!eciales decondiciones es!eciales dealacenaiento cadena dealacenaiento cadena de

&r7o$ !sicotr!icos$ narcticos$&r7o$ !sicotr!icos$ narcticos$etc*; de"en ser identi&icados %etc*; de"en ser identi&icados %alacenados de acuerdo aalacenados de acuerdo ainstrucciones escritas % seg(ninstrucciones escritas % seg(nlo esta"lece las dis!osicioneslo esta"lece las dis!osiciones

legales )igentes*legales )igentes*


54/68

CONT?O DE IN3ENTA?IOSCONT?O DE IN3ENTA?IOS

PE?IODICOSPE?IODICOS

P?O7?AMADOSP?O7?AMADOS

COMPETOSCOMPETOS

AEATO?IOSAEATO?IOS

?E7IST?ADOS?E7IST?ADOS


55/68

Proceso de Distri"ucinProceso de Distri"ucin

Art* al 9 R*M* 585-99-SA/DM;Art* al 9 R*M* 585-99-SA/DM;

La distri"ucin de los !roductos se de"eLa distri"ucin de los !roductos se de"ereali>ar en &ora tal #ue e)ite toda con&usin$reali>ar en &ora tal #ue e)ite toda con&usin$de"iendo )eri&icarse:de"iendo )eri&icarse:

.rigen % la )alide> del !edido.rigen % la )alide> del !edido =ue los !roductos seleccionados !ara el=ue los !roductos seleccionados !ara el

e"ala2e corres!ondan a los solicitados*e"ala2e corres!ondan a los solicitados* =ue el eti#uetado no sea &


56/68

Proceso de Distri"ucinProceso de Distri"ucinArt* al 9 R*M* 585-99-SA/DM;Art* al 9 R*M* 585-99-SA/DM;

Estn seguros y no sujetos aEstn seguros y no sujetos agrados inaceptables de calor,grados inaceptables de calor,fro, luz, umedad, ni ata!uefro, luz, umedad, ni ata!ue

de microorganismos ode microorganismos oinsectos"insectos"

#a distribucin se debe#a distribucin se deberealizar estableciendo unrealizar estableciendo un

adecuado sistema de rotacinadecuado sistema de rotacinde stoc$:de stoc$: +.+.: Respeta el orden de las: Respeta el orden de las

fecas de %encimientofecas de %encimiento .:.:&istribuye lo primero&istribuye lo primero

!ue ingresa!ue ingresa


57/68

+LAB.RAD. P.R:+LAB.RAD. P.R:'ombre'ombre

CargoCargo

FirmaFirma

R+?SAD. P.R:R+?SAD. P.R:'ombre'ombre

CargoCargo

FirmaFirma

APR.BAD. P.R:APR.BAD. P.R:'ombre'ombre

CargoCargo

FirmaFirma


58/68

Re($'rrRe($'rr'*d$ l$'*d$ l$&'(:(dd&'(:(dde$e$

?ECAMOS?ECAMOS


59/68

?ECAMOS?ECAMOSArt* @ al @8 R*M* 585-99-SA/DM;Art* @ al @8 R*M* 585-99-SA/DM;

C"$" rec#"mo $e)e $"r #ug"r " un$ocumento o registro ;ue permit"re"#i*"r un "n#isis est"$0sticoJ en$on$e 9gure:

" " n"tur"#e*" $e# rec#"moJ

) os resu#t"$os $e #" in8estig"cine2ectu"$"J %

c "s me$i"$"s "$opt"$"s. os registros $e rec#"mos se

re8is"r"n peri$ic"mente p"r"$etermin"r si se repite "#gnpro)#em" espec09co ;ue mere*c"especi"# "tencin % ;ue t"# 8e*

>usti9;ue su noti9c"cin " #"Autori$"$ $e S"#u$& o ;ue e#pro$ucto se retire $e# merc"$o.

?ETI?O DE ME?CADO?ETI?O DE ME?CADO


60/68

?ETI?O DE ME?CADO?ETI?O DE ME?CADOArt* @9 al CC R*M* 585-99-SA/DM;Art* @9 al CC R*M* 585-99-SA/DM;

De)e e(istir proce$imientosescritos p"r" e# retiro $e#merc"$o en 2orm" rpi$" %e2ecti8" $e un pro$uctocu"n$o


61/68

?ETI?O DE ME?CADO?ETI?O DE ME?CADOArt* @9 al CC R*M* 585-99-SA/DM;Art* @9 al CC R*M* 585-99-SA/DM;

Se $e)e cont"r coninstrucciones escrit"s;ue est")#e*c"n ;ue#os pro$uctos su>etos" retiro o$e8o#uciones segncorrespon$"& se"#m"cenen en un#ug"r seguro %sep"r"$o& '"st" ;uese $etermine su$estino 9n"#.

PE?SONAPE?SONA


62/68

PE?SONAPE?SONAArt* C5 al 5 R*M* 585-99-SA/DM;Art* C5 al 5 R*M* 585-99-SA/DM;

E# person"# $e)e poseer #" e(perienci" % c"#i9c"cin"$ecu"$"s p"r" ;ue pue$" re"#i*"r #"s t"re"s $e #"scu"#es es respons")#e. "s respons")i#i$"$es"sign"$"s " c"$" person" no $e)en ser e(cesi8"s "

9n $e no poner en riesgo #" c"#i$"$ $e su tr")">o. "s t"re"s espec09c"s $e c"$" person" $e)en

$e9nirse por escrito& otorgn$ose#e su9ciente"utori$"$ p"r" cump#ir con sus respons")i#i$"$es.C"$" t"re" $e)e ser $e#eg"$" " #" person" i$ne" %

no $e)e '")er 8"c0os ni superposiciones en #"srespons")i#i$"$es& en #o ;ue respect" "#cump#imiento $e #"s ,PA.

PE?SONAPE?SONA


63/68

PE?SONAPE?SONAArt* C5 al 5 R*M* 585-99-SA/DMArt* C5 al 5 R*M* 585-99-SA/DM

E# person"# $e)e in2orm"r " su >e2e inme$i"to&"cerc" $e inst"#"ciones& e;uipos o person"#& ;ueconsi$ere pue$"n inKuir neg"ti8"mente en #"

c"#i$"$ $e #os pro$uctos. E# person"# $e)e 8estir rop"s "$ecu"$"s " #"s

#")ores ;ue re"#i*"& inc#u%en$o "$it"mentosprotectores cu"n$o #o re;uier"

De)e pro'i)irse e# 2um"r& comer& )e)er om"stic"r& como t"m)ietos $e uso person"# en e# "#m"c


64/68

PE?SONAPE?SONAArt* C5 al 5 R*M* 585-99-SA/DMArt* C5 al 5 R*M* 585-99-SA/DM

E# person"# $e)e conocer e# ,PA % #os $ocumentos

se@"#"$os en e# "rticu#o L segn correspon$".A$ems $e #" c"p"cit"cin )sic" so)re #" teor0" %prctic" $e #" ,PA& e# person"# nue8o $e)e reci)irc"p"cit"cin "$ecu"$" " #"s respons")i#i$"$es ;uese #e "sign". " c"p"cit"cin $e)e ser continu" %$e)e e8"#u"rse su e2ecti8i$"$ peri$ic"mente. osprogr"m"s $e c"p"cit"cin $e)en est"r "# "#c"nce $eto$o e# person"#& % se $e)e ##e8"r un registro $e$ic'os progr"m"s.

De)en o2recerse progr"m"s especi"#es $ec"p"cit"cin p"r" e# person"# ;ue tr")">" en re"s$on$e se m"nipu#"n m"teri"#es "#t"mente "cti8os&t(icos % sensi)i#i*"ntes

SO


65/68

PE?SONAPE?SONACAPACITADOSCAPACITADOS

In$uccinIn$uccin Cont0nuCont0nu

E8"#u"ciE8"#u"ci ?egistros?egistros

C9&('&(5n &*n'7n! deC9&('&(5n &*n'7n! de


66/68

C9&('&(5n &*n'7n! deC9&('&(5n &*n'7n! de&!erd* l 9r*r+ de&!erd* l 9r*r+ de

&9&('&(5n n!l&9&('&(5n n!l

Al+&,n E$9e&(l(Hd* de Med(&+en'*$ deAl+&,n E$9e&(l(Hd* de Med(&+en'*$ de


67/68

Al+&,n E$9e&(l(Hd* de Med(&+en'*$ deAl+&,n E$9e&(l(Hd* de Med(&+en'*$ del DIREMID CUSCO 1er-Al+&,n 936l(&* dell DIREMID CUSCO 1er-Al+&,n 936l(&* del

97$ en &er'(>&r en BPA97$ en &er'(>&r en BPA

CONCLUSIONES


68/68

CONCLUSIONES

L $ele&&(5n de n'($,9'(&*$ * de$(n)e&'n'e$

!$r de6e &*n$(derr 9*der er+(&(d8 $e!r(ddy e>&&( del 9r*d!&'*8 r9(deH8 e$9e&'r* de&&(5n y e)e&'* re$(d!l

L*$ de$(n)e&'n'e$ y n'($,9'(&*$ de6en !$r$ere$9e'nd* l$ (n$'r!&&(*ne$ del )6r(&n'e8&*nd(&(*ne$ de l+&en+(en'*8 '(e+9* de&*n'&'* y d(l!&(5n

N* $e de6e !$r 2 * +%$ en'e$ ;!7+(&*$$(+!l'%ne+en'e8 y ;!e $e l'er $! &&(5n

N* $e de6e rellenr8 n( 'r$:$(@r l*$n'($,9'(&*$ y de$(n)e&'n'e$

L*$ 9r*d!&'*$ y*dd*$ de6en en:$r$e en

)r$&*$ *$&!r*$ * ;!edr 9r*'e(d*$ de l l!H De6en $er &*rre&'+en'e (den'(>&d*$ ye'(;!e'd*$

De6en de &!+9l(r &*n l$ BPM en $! 9r*d!&&(5n yel6*r&(5n8 &*n l$ BPA d!rn'e $!l+&en+(en'* y de+%$ n*r+$ rel&(*nd$-

BPA Y BPM ANTISEPTICOS Y DESINFECTANTES (1).ppt

Documents

Transcript of BPA Y BPM ANTISEPTICOS Y DESINFECTANTES (1).ppt