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8/11/2019 Actualizacin de La ISO 9001 Sistema de Gestin de Calidad - Version 2015
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ACTUALIZACIN ISO 9001
Versin 2015
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25 AOS DE HISTORIA
1987
Primera edicin1994 Primera revisin menor.
2000 Primera revisin mayor2008 Segunda revisin menor
2015 Segunda revisin Mayor
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FUTURA ISO 9001:2015Especificaciones para el diseo
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ESPECIFICACIN PARA EL DISEO
- Mantener un set de requisitos base para los prximos 10 aos
- Garantizar su aplicabilidad a todo tipo de organizaciones sin importar sutamao o producto a suministrar.
- Mantener el foco actual sobre la gestin eficaz de los procesos paraalcanzar los resultados deseados.
- Tener en cuenta los cambios en las prcticas aplicadas en los sistemasde gestin de la calidad y en la tecnologa desde la ltima revisin de lanorma ISO 9001 del ao 2000.
- Reflejar los cambios y el cambio en la complejidad, exigencia ydinmica del entorno en el cual las organizaciones se desempean.
- Garantizar la alineacin entre los diferentes sistemas de gestin.
- Facilitar una eficaz evaluacin de la conformidad tanto de primera,
segunda y tercera parte.- Emplear un lenguaje simplificado y unos estilos de redaccin que
permitan un entendimiento y una consistente interpretacin de losrequisitos
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ESTADO DEL PROCESO DE REVISINTime Line
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TIEMPOS PROPUESTOS PARA ELDESARROLLO DE LA ISO 9001:2015
Jun 2012 Work Draft Cero WD0
Nov 2012 Work Draft Uno WD1
Mar 2013 Comitee Draft CD1
Ene 2014 Draft Intern.Std. DIS
Sep 2014 Final DIS borrador FDIS
Ene 2015 FDIS VOTO FDIS
Sep 2015 ISO 9001 :2015
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ESTRUCTURADE
ALTO NIVEL
Considerar el estudio, aplicable ya que ser
aplicable para otros esquemas de gestion .
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Por qu una estructura de alto nivel?
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Existen diversas normas de sistemas de gestin (Calidad,ambiente, Seguridad de informacin, continuidad delnegocio, sostenibilidad, gestin de la energa, etc.)
Las normas comparten elementos comunes perotienen diversas formas y estructuras. Esto hace que se
genere confusin y dificultad en la implementacin.
Una estructura y terminologa comn facilita la
implementacin y permite que la organizacin tenga un
sistema de gestin.
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MODELO ACTUAL ISO 9001:2008
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4.2Entendimient
o de lasnecesidades
yexpectativasde las partesinteresadas
5Liderazgo
6Planificaci
n
7 y 8Soporte yOperacin
9Evaluacin
yDesempeo10Mejora
P
H
V
4.1Resultados
Contexto de la organizacin
4.1
Alcance del sistema de gestin
4.3
PHVA en ISO 9001:2015
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Entendiendo laorganizacin y su
contexto
Entendiendo lasnecesidades de laspartes interesadas
Determinando elalcance del
sistema de gestin
Sistema degestin de la
calidad
CAPTULO 4 CONTEXTO DE LAORGANIZACIN
CONTEXTO DE
LA ORGANIZACIN
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LIDERAZGO Y COMPROMISO
La alta direccin debe demostrar su liderazgo y compromiso conrespecto a la calidad del sistema de gestin
POLTICA
La alta direccin debe establecer una poltica de calidad que seaadecuada al propsito de la organizacin y sus resultados previstos
ROLES ORGANIZACIONALES,RESPONSABILIDADES Y
AUTORIDADESLa alta direccin debe asegurarse de que las responsabilidades yautoridades para las funciones relevantes se asignan y comunicadasdentro de la organizacin.
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CAPITULO 5 LIDERAZGO
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CAPITULO 6 PLANIFICACIN
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LA GESTION DEL RIESGO SEGN ISO 31000
Finanzas y costos
CrecimientoDesarrollo recurso humano
Planes de investigacin ydesarrollo
Satisfaccin del cliente
Higiene, seguridad, medioambiente
Desempeo operacional
Indicadores internos de calidad
Control del Riesgo
MISIN
VISIN
ESTRATEGIAS
ORGANIZACIONALES
OBJETIVOS
POLTICAS
ESTRATEGIAS QHSE-R
INDICADORES
PROCESOS DE LA ORGANIZACINGESTION
DERECURSO
S
COMERCIALIZACIO
N Y
VENTAS
DIRECCION
GENERAL
PLANIFICACION
ESTRATEGICA
SISTEMASINTEGRADO
S DEGESTION
COMPRA Y
RECEPCION
DE
MATERIA
PRIMA
LAVADO/D
ESINFECTA
DO
Y
SELECCION
CORTE Y
DESCAROZAD
O
ENVASADO Y
ESTERILIZADO
ALMACENA
MIENTO
DISTRIBUCIO
N Y
TRANSPORT
E
RECURSOS
HUMANO
S
SEGURIDAD Y
SALUD
MANTENIMIENTO Y
EQUIPOS
LOGISTIC
A
CONTROLDE
CALIDAD
CLIENTE
SATISFACCIONDEL
CLIENTE
EMPRESA
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CICLO DE CUMPLIMIENTO ISO 31000
PROCESOOBJETIVO DELPROCESO
CAUSAS(Factures internos y
externos, agentegenerador
RIESGO DESCRIPCION EFECTOSCONSECUENCIAS
VENTAS SOCIALES PERDIDA DE VENTAS EN TEMPORADASALTAS AUMENTA LACRISIS SOCIALROBOS-ACOSO,ETC
NO LLEGAR A LAMETA DEL MES
FUENTES DEL
RIESGO
PROCESO EN EL QUE IMPACTA
Proceso 1 Proceso 2 Proceso 3 Proceso 4 Proceso 5Estratgico
Operativo
Financiero
Cumplimiento
Tecnologa
NIVEL CONCEPTO Descripcin que ocurra en la mayora de las circunstancias.A Casi certeza Se espera que ocurra en la mayora de las circunstanciasB Probable Probablemente ocurrir en la mayora de las circunstancias.C Posible Podra ocurrir en algn momentoD Improbable Pudo ocurrir en algn momentoE Raro Puede ocurrir solo en circunstancias excepcionales
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CALIFICACION DEL RIESGO
ISO 31000
PROBABILIDAD
IMPACTO
INSIGNIFICANTE(1)
MENOR(2)
MODERADO(3)
MAYOR(4)
CATASTROFICO(5)
E (raro) 1 B B M A A
D (improbable) 2 B B M A E
C (moderado) 3 B M A E E
B (probable) 4 M A A E E
A (casi certeza) 5 A A E E E
A: Zona de riesgo Alta,, reducir el riesgo, evitar el riesgo, compartir o transferir.
B: Zona de Baja, asumir el riesgo.M: Zona de riesgo Moderada, asumir el riesgo, reducir el riesgo.
E: Zona de riesgo Extrema, evitar el riesgo, reducir el riesgo, compartir otransferir.
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RECURSOS
COMPETENCIA
CONCIENTIZACIN
COMUNICACIN
INFORMACIN DOCUMENTADA
CAPTULO 7 SOPORTE
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CAPTULO 8 OPERACIN
OPERACIN
Planificacinoperacional y
control Interaccionescon clientes y
otras partesinteresadas
PreparacinoperacionalControl de
procesosexternos oproducto
Diseo y
Desarrollo
Ejecucin/Implementacin
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Monitoreo,Medicin,
Anlisis yEvaluacin
Auditora
Interna
Revisin por laDireccin
CAPTULO 9 EVALUACIN DELDESEMPEO
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CAPTULO 10 MEJORA
NoConformidad
y accincorrectiva
Mejora Continua
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Gracias!!!Q.F Ennio Peirano Meja
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ICONTEC INTERNACIONAL
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