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DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU "Año de la Promoción de la Industria Responsable y del Compromiso Climático"

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MOSTO 610"14 La que suscribe, Directora Ejecutiva de la Dirección de Control y Vigilancia Sanitaria de la uSAAE:: 1 rrig'i , Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. oll man oci o No. i a t'ailo' takf' "-vor'Icitantr:1{1140's-WIEtirdaliNh:57.'EilrE5151ro De.111 E41 'a In

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Que LABORATORIO ALBIS S.A., con razón social ALBIS S.A., funciona en el local ubicado en Jr. 11,1% s, Rodriguez de Mendoza N° 135, Urb. San Martín - Pueblo Libre - LIMA - PERU. artn",11C11ADOr'sl'at'vrt

IDSDIED101 Ni >Dalt DROGO, E1111, DENRE(.1 . . MD Sus instalaciones industriales fueron inspeccionadas con Acta de Inspección para Establecimientos de '

Producción Farmacéutica N° 049-1-2014, durante los dias 16, 19, 20, 21 y 22 de mayo del 2014; ,',','„se'', asimismo están sometidas a inspecciones regulares para la fabricación de: '==, tIDENSISSIDE

>INSUMOS y o 41 ralltAINENIto t , , . Si511CDESDIUDD

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"MOSYDROUSRUNISII1110011111110DIREEttOri(INFRAIDEMEDICA 'Iilar Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en las Áreas de: Eta% ralp(ty014115=1"„aJZal7r1 1112 uDalrct i UN, .a. al uriiiiri,irierrii 11100ASiguNISFEDIODIS&IUDDINICCONZINIntlrivIDICSON NI

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Sólidos : Tabletas con y sin recubierta, Cápsulas, Granulados, Grageas y Polvos sotl tilltt RiC.OatUDDIRrettOirGrat ital DE mam:memo S rDIIIIG &CMINI ITEITIOVE

S , Semisólidos : Cremas, Geles, Óvulos, Supositorios, Ungüentos y Pomadas oulathasENIOSINSuiaCtSt m76E15104151 IglOrrrSlltUDI ttIONGLVIRAIISEDIEDICAMINIOSINSIIMOS YO

ICIONGEI' NIOSINS' ISTMO' 157131100AS

1411ENEM I Las cuales cumplen con las Buenas Prácticas de Manufactura recomendadas por la Organización NSUNIDS

ODESDIVI Mundial de la Salud y consignadas en la R.M. N° 055-99-SA/DM - Manual de Buenas Prácticas de LDEMIDIr

Y DROGO Manufactura de Productos Farmacéuticos y en la Directiva Administrativa N° 165-2010-DIGEMID/MINSA ,IUGI ALUISDINIC."

1 DICtimIll V. 01 para la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura en Laboratorios Nacionales y n'ir 1 I" COI

I 10311451, Extranjeros aprobada con R.M. N° 737-2010/MINSA, sea para vender o distribuir en el país y/o para la rt'll".% .11.1:r.

ERI0r. exportación. DI~OcIt“ti lt 1 D tal ilECCI 11141O!>,'

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INIStEalOGI INRECOONC, FOICAMENTOSINSDY.OSENIOF45 p.5., Este Certificado reemplaza al Certificado N° 039-2014 al haberse rectificado: ''''''''"°'' '1"1"""""alu"lt"'"`°

V. ,ODatalINIIIIIIIDOESII DIPtRECCIIIIDENEIIIIIIINEDICIIMENT

ALUD< rttlrOOSINSODIOSt onIG457PINI 5 i E laa ''''; lo' oD a; Donde Dice: Semosólidos: Cremas, Geles, Óvulos, Supositorios, Ungüentos y Pomadas. ›ZsNI:styDlal,sarral NrstlIEE/s1

DDIRICC INISTE110DESALUDDISICCIOS/GIN

lilf.mattfi , INDISELLUDDIRECtIONOtrilfilutr: ".111Gt, Debe Decir: Semisólidos: Cremas, Geles, Óvulos, Supositorios, Ungüentos y Pomadas. 9„II:=.17::,11,541,1

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,,,,O1C4MINTOEINSUMoSTal20-1.4S Este Certificado es válido a partir del 22 de mayo del 2014 hasta el 22 de mayo del 2019. 11,,,,mal;e0+4,,,:til,ftsn',17,"1::,,,m,„

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1 11111111°145941"11111°1141 Direccion de Control y Vigilancia Sanitaria 1°115'4'411 "11111RA1"111111411115°5141/115115."1/11115/

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Ministerio de Salud

Dirección General

de Medicamentos, insumos y Dro

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ROCA' 101 Se expide el presente Certificado a solicitud del interesado, según los expedientes N° 14-027448-1 de DIR,""" fecha 10 de abril del 2014, Anexo 1 de fecha 11 de abril del 2014, Anexo 2 de fecha 15 de abril del

0041,1P05' 2014 y el expediente N° 14-047307-1 de fecha 06 de junio del 2014 DESAtUDD1RECt: