Vales y libros. Estupefacientes

electrónicos

Experiencia Comunidad Valenciana

Dr. Julio Muelas Tirado

Jefe de Servicio de Ordenación, Control y

Vigilancia de Productos Farmacéuticos

Dirección General de Farmacia y

Productos Sanitarios

Comunidad Valenciana

Normativa habilitadora

• R. D. 1675/2012, por el que se regulan las recetas oficiales y los

requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes

para uso humano y veterinario.

– Artículo 2. Definiciones. 3. «Vale de estupefacientes»

– Artículo 21. Documentos en formato electrónico. Punto 2

Todos los modelos de receta oficial de estupefacientes, así como los

documentos de control, información y procesamiento contemplados en este

Real Decreto podrán ser sustituidos por formatos electrónicos, siempre que

los correspondientes sistemas informáticos cumplan con los principios de

seguridad, integridad, trazabilidad de cambios y accesibilidad y hayan sido

validados.

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Antecedentes

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Situación actual

• La Comunidad Valenciana tiene implantado un software de gestión de Valeselectrónicos de petición de Estupefacientes. Este software gestiona los Valesque acompañan a los medicamentos estupefacientes en sus movimientos enla cadena logística según en RD 1675/2012.

• Este software se integra con almacenes de distribución y oficinas defarmacia, de manera que todos los movimientos de medicamentos ysustancias estupefacientes que se produzcan entre ellos, estaránautorizados mediante el Vale Electrónico.

• SICOMEPS se encarga tanto de suministrar este vale, como de garantizar launicidad del mismo y comprobar la integridad de los movimientos entre losdistintos actores.

• Existe un acuerdo entre la AEMPS y la Conselleria de Sanidad en que estesoftware pueda ser utilizado por el resto de Comunidades Autónomas.

• Existe demanda de 15 Comunidades Autónomas en utilizar este software.

• HERRAMIENTA: CONVENIO

Convenio. Apartado 8º Exposición

“El convenio que hoy se suscribe lleva a efecto la voluntad de las

Administraciones intervinientes de posibilitar el objetivo último para

mejorar la eficiencia e intercomunicación de los sistemas de información

de las Comunidades Autónomas y de la Agencia Española de

Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), así como coadyuvar a la

reducción del déficit con las medidas concretas de contención del gasto y

ahorro en costes en la implementación de sistemas de información”.

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Vales e. Concepción

• Se adaptan los software de las oficinas de farmacia y colegios de

farmacéuticos, así como el de almacenes y a medio plazo el de

laboratorios.

• Los colegios de farmacéuticos actúan como pasarela entre las

oficinas de farmacia y SICOMEPS.

• Se modifica el protocolo Fedicom utilizado entre almacenes y

farmacias para la comunicación de los pedidos, para soportar la

información del vale electrónico.

• Constitución de comisión mixta entre almacenes, colegios de

farmacéuticos y Consellería de Sanidad, para la puesta en

funcionamiento del modelo y su seguimiento.

Vales e Fase I: SICOMEPS/Almacenes/Farmacias

Vales e. Arquitectura. Web Services

FEDICOM

Ciclo de vida de un vale

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La Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

• Cede a la AEMPS una licencia gratuita, del código fuente de la

aplicación “módulo de vales electrónicos de estupefacientes” del gestor

de ordenación y control de medicamentos y productos sanitarios

(SICOMEPS), desarrollada por la Conselleria de Sanidad Universal y

Salud Pública, así como sus posteriores evolutivos. Licencia de uso.

• Pondrá a disposición de la AEMPS una dirección/URL de la Red, desde

la cual ésta pueda descargar el código de la aplicación, según se vayan

liberando las diferentes versiones evolutivas.

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La AEMPS

• Poner a disposición de las diferentes Comunidades Autónomas y las

Ciudades de Ceuta y Melilla, el módulo de vales electrónicos de

estupefacientes del gestor de ordenación y control de medicamentos y

productos sanitarios (SICOMEPS), así como de los evolutivos que del

mismo se lleven a cabo, siempre de conformidad con ellas.

• Coordinación. Modelo centralizado a través de la AEMPS.

Los servicios quedarían de la siguiente manera:

CV:

• Realiza la mantenimiento del SW. (Hay que adaptar el SW para que décabida al resto de CA).

• Realiza el soporte N3.

• Libera las versiones conforme a los compromisos adquiridos con la AEMPS.

AEMPS :

• Coordina la implantación en las CCAA.

• Coordina las pruebas y la certificación de los usuarios.

• Gestiona las integraciones de los usuarios.

• Soporte N1 y N2

Próximos hitos

• La incorporación al sistema de los laboratorios y hospitales de manera

que el circuito de distribución quede completamente cerrado.

• Libro de Contabilidad de Estupefacientes.

• Ofrecer un borrador de las entradas de lo que sería el Parte de

Estupefacientes con la información de los Vales.

• Sistema de contingencia ante posibles caídas del sistema.

Próximos hitos en vales electrónicos

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Muchas gracias por la atención.

Dr. Julio Muelas Tirado. muelas_jul@gva.es

Telf: 961928319 Fax: 961928311

C/ Micer Mascó 31; 46010; Valencia.

Jefe de Servicio de Ordenación , Control y Vigilancia de Productos

Farmacéuticos

Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios

http://www.san.gva.es/cas/prof/dgf/homedgf.html