CONTROL DE ESTUPEFACIENTES Y PPSICOTRÓPICOS Sustento Informático disponible

Q.F. Carmen Gloria Cortés-Monroy H.

Subdepto. Estupefacientes y Psicotrópicos

AGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS

De CHILE

Octubre - 2013

GICONA

NDS

GICONA

Procesos

GICONA

GICONA

EXCEL

EXCEL

NDS

Previsión Importación

Autorización oficial de Importación

Autorización Uso y Disposición

Autorización oficial Exportación

Revisión de informes de movimiento de drogas y

productos

Preparación y envío de informes a JIFE

SISTEMAS DEL SUBDEPTO. ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS

I Sistema GICONA

- Ingreso y arancel (pago) de Solicitudes vía web (de Previsiones, de Importación, de Uso y

Disposición y otros).

- Asignación de funciones (tareas) (Jefe Subdepto.)

- Análisis y Evaluación de solicitudes (Profesional del Subdepto.)

- Resultado de productos (Autorización de Previsión, Autorización Importación, Autorización de

Uso,, Autorización Exportación)

II Sistema Correspondencia Access

- Registro de todas las solicitudes al Subdepto. (N° referencia, fecha , solicitante, fecha de emisión)

III Sistema NDS

- Emisión de Autorizaciones de Importación y Exportación enumerados y fechados.

IV Sistema Planillas Excel

- Informes de Movimiento de Drogas y Productos - Informes de Distribución - Informes a JIFE: (A - AP), (B, BP,C y P) .

Importación y Exportación NDS

Presentaciones de peticiones vía web (vía GICONA).

Asignación a profesional responsable solicitud y antecedentes (vía GICONA).

Procesamiento de solicitudes de Importación y Exportación vía sistema NDS.

Emisión de autorizaciones de Importación y Exportación enumerados y fechados (vía

sistema NDS).

Derivación a secretaria y oficina de partes

Gestión interna y trazabilidad de los datos (vía GICONA).

Actividades Implicadas

I • Presenta solicitud vía web

II • Asigna presentación a profesional responsable.

III • Evalúa solicitud y antecedentes.

IV • Digita los datos.

V • Revisa documento.

VI • Firma documento.

VII • Despacha.

VIII • Transfiere a gestión de trámites.

Of. Partes

Secretaria

Jefe

Profesional

Secretaria

Profesional

Jefe

Director Técnico

Autorizaciones Oficiales de Importación

Establecimiento Solicita Importación

de E ó P.

¿Procede?

Subdepto. E y P. Recibe solicitud y antecedentes para

importación

Evaluación de antecedentes

Denegación Solicitud

GICONA

Res. No ha lugar

Autorización oficial de Importación de

E ó P. Autorización importación oficial [doc]

GICONA GICONA

NDS

NDS

Si

No

GICONA

Autorización Oficial de Importación

Autorizaciones Oficiales de Exportación

Establecimiento Solicita Exportación

de E ó P.

¿Procede?

Subdepto. E y P. Recibe solicitud y antecedentes para

Exportación

Evaluación de antecedentes

Denegación Solicitud

GICONA

Res. No ha lugar

Autorización oficial de Exportación de E

ó P. Autorización Exportación oficial [doc]

GICONA GICONA

NDS

NDS

Si

No

GICONA

Certificado Oficial de Exportación

Certificado de Exportación de Precursores

Consolidado de Informes

Mensuales

CLOTIAZEPAM USO

Establecimiento Uso Saldo 2013 Importación PAIS Saldo 2012 E F M A M J J A S O N D

Andrómaco (Silesia) 42.812 5.753 43.129 5.436 0,8 6.597 16.334 221,0 5.554 6.043 8.060 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0

Bago 229 4,6 0 233 0 0 0 0 229 0 0

EUROMED (Farmindustria) 0 60 0 60 0 0 0

Recalcine 7.500 5.474 0 12.974 0 0 0 0 7.500 0 0 0

Rider 3.090 690 0 3.780 650 570 1.870 0 0 0 0

Saval 0 138 0 138 0 0 0 0 0 0 0

TOTAL CLOTIAZEPAM 53.630 12.120 43.129 22.621

CLONAZEPAM USO

Establecimiento Uso Saldo Importación PAIS Saldo 2012 E F M A M J J A S O N D

Andromaco 6.940 19.455 0 26.395 102 251 2.213 377 614 1.811 1.572

Beta (Iterpharma) 2.218 11.666,6 10.100 India 3.784,60 18 0 0 0 2.100 0 100 0

Bagó 8.785 114.805 1.160 122.430 0 0 0 0 7.165 1.250 370

Chile 16.597 44.672 0 61.269 0 0 2.415 10.160 0 4.022 0

EUROMED (Farmindustria)

(Medipharm) 235 979 0 1.214 225 10 0

Labomed (Alpes Chemie) 0 1.512,09 0 1.512,09 0 0 0 0

Labomed (Pharma Investi) 244 6.001 0 6.245 89 0 0 0 155 0

Mintlab 6.695 360 5.000 India 2.055 622 0 0 24 5.582 467 0

Recalcine 5.600 21.555 20.000 Suiza 7.155 368 0 0 0 0 1.560 3.672 0

Roche 11.344 7.283,6 17.870 758 2.096 1.786 1.155 2.903 944,6 1.143 1.314 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0

Sanitas 599 1.878,0 2.000 Suiza 477 0 81 80 34 81 323

Saval 3.702 5.177 0 8.879 1.100 2 0 1.500 0 1.100 0

METILFENIDATO: (g)

Establecimiento Uso Exportación Saldo 2012 Importación Destrucción Saldo 2011

Merck 0.544

Andrómaco 31,320

Recalcine 147,900

Alpes 26,100

40,020

Novofarma 64,657

Novartis 0.870

11,100.85

5,481

1,775.736

10,047

TOTAL METILFENIDATO 318,564 7,841 165,339 338,403 790 154,131

1 2 3 4 5 6 7 8

Sustancia Cantidad

fabricada

Cantidad

empleada para

la fabricación de

sustancias o

productos no

sicotrópicos

Cantidad

empleada para la

fabricación de

preparados

exentos en virtud

de los párrafos 2

y 3 del artículo 3

Existencias

en poder de

los

fabricantes

al 31 de

diciembre

Importación total

(las cantidades

deberán

especificarse por

países o regiones

de procedencia en

la sección V)

Exportación total

(las cantidades

deberán

especificarse por

países o regiones

de destino en la

sección VI)

Cantidad

consumida

PP 006 Fenmetracina

NADA

PL 006 Levanfetamina

NADA

PL 007 Levometanfeta

mina NADA

PM 002 Meclocualona

NADA

PM 006 Metacualona

NADA

PM 005 Metanfetamina

NADA

PM 007 Metilfenidato 165339 338403 7841 318564

PM 015 Racemato de

metanfetamina

NADA

Formulario P

Desafíos

• Adjudicación del Proyecto del Sistema NDS, para el Subdepto. Estupefacientes y Psicotrópicos de ANAMED.

• Disponer de un Sistema integrado, accesible y con procesos trazables.

• Vías de comunicación directas con los países exportadores e importadores a través del sistema NDS.

• Que el Sistema NDS, sea flexible, modular y en lo posible adaptable a todas las realidades del país.