UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD...
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UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
MACHALA2019
REINA SANTOS EDUARDO FABIANBIOQUÍMICO FARMACÉUTICO
FARMACOVIGILANCIA EN PACIENTES DIABÉTICOS TIPO 2 (DM2)QUE SON ATENDIDOS EN EL HOSPITAL SAN VICENTE DE PAÚL.
PASAJE. AÑO 2018
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
MACHALA2019
REINA SANTOS EDUARDO FABIANBIOQUÍMICO FARMACÉUTICO
FARMACOVIGILANCIA EN PACIENTES DIABÉTICOS TIPO 2(DM2) QUE SON ATENDIDOS EN EL HOSPITAL SAN VICENTE
DE PAÚL. PASAJE. AÑO 2018
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
MACHALA2019
REINA SANTOS EDUARDO FABIANBIOQUÍMICO FARMACÉUTICO
FARMACOVIGILANCIA EN PACIENTES DIABÉTICOS TIPO 2 (DM2) QUE SONATENDIDOS EN EL HOSPITAL SAN VICENTE DE PAÚL. PASAJE. AÑO 2018
MACHALA, 11 DE FEBRERO DE 2019
MACKLIFF JARAMILLO CAROLINA GRACE
TRABAJO TITULACIÓNTRABAJO EXPERIMENTAL
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U R K N DU
DEDICATORIA
Dedico este trabajo a mi madre, Elsa Mireya Santos Maza, por ser padre y madre a la
vez, guiándome sabiamente en el transcurso de mis estudios, por apoyarme
incondicionalmente en los momentos complicados de nuestras vidas, gracias a ella he
aprendido a caer y levantarme con la frente en alto y seguir adelante a pesar de los
problemas.
Se lo dedico a mi tutora, Dra. Carolina Grace Mackliff Jaramillo y cotutor, Bioq. Farm.
Fausto Baldemar Dután Torres, con su experiencia y toda facultad hicieron posible la
realización para alcanzar una meta más, motivándome a seguir adelante.
2
AGRADECIMIENTO
Se me complace agradecer este trabajo primeramente a Jehová, quien me ha dado
sabiduría, conocimiento y fuerza para alcanzar uno más de mis objetivos en esta vida.
Continuando con la persona pilar en mi vida, la cual, con su esfuerzo y constancia, ha
sabido inculcarme excelentes valores, aclarándome el camino que debe seguir con
sus consejos y al nunca rendirme antes los obstáculos que se me presenten a mis
maestros por compartir sus sabios conocimientos.
Agradezco a mi tutora, Dra. Carolina Grace Mackliff Jaramillo y cotutor, Bioq. Farm.
Fausto Baldemar Dután Torres, que han sabido orientarme durante todo el proceso de
titulación, gracias por su paciencia y dedicación a mi trabajo.
Agradeciendo infinitamente por la amabilidad y hospitalidad recibida por parte de todo
el personal que forma parte del Hospital San Vicente de Paul, en especial al personal
de farmacia. A la Bioq. Farm. Estefanía Pineda, por su comprensión y ayuda durante
mi estadía.
3
RESUMEN
OBJETIVO. El presente trabajo planteó como objetivo establecer la farmacovigilancia
en los pacientes que presentan Diabetes Mellitus tipo 2 que son atendidos en el
Hospital San Vicente de Paul. Este estudio es de corte transversal prospectivo y
observacional con una muestra de 50 pacientes entre hombres y mujeres, evaluando
el estado del paciente, estilo de vida, efectos secundarios y posibles reacciones
adversas a los medicamentos. METODOLOGIA. Mediante la aplicación de encuestas
a los pacientes, a través de un cuestionario de preguntas con su respectivo
consentimiento se procedió a la captación de datos, obteniendo resultados que fueron
utilizados en la investigación. La diabetes mellitus es un problema de salud pública en
el Ecuador y el mundo, siendo el objetivo de estudio de esta investigación, proveer la
ayuda necesaria para mejorar la calidad de vida del paciente diabético y el control de
los síntomas de la enfermedad en la actualidad, impidiendo el incremento de
mortalidad por esta patología. RESULTADOS. Encontramos que de cada 10 mujeres 2
pacientes hombres sufren esta patología, por lo tanto, podremos decir de forma
estadística que el 80% son mujeres y el 20% hombres, a partir de estos datos
identificamos que el 14% de los pacientes no tienen conocimiento de la enfermedad,
mientras que el 86% si tienen conocimiento de la enfermedad. Se identificó dentro de
la población de 50 pacientes, que 6 de ellos presentaron sospechas de reacciones
adversas (RAM) a la combinación de metformina + glibenclamida, entre las cuales
están temblores, cefaleas y náuseas; mientras que el restante de pacientes es
asintomático. Se notificó a los médicos responsables y se procedió a la revisión de los
expedientes clínicos de los pacientes para eliminar las sospechas de RAM y si su
tratamiento farmacológico era el adecuado, una vez examinadas las historias clínicas
detectamos que son nulas las sospechas de RAM en los expedientes clínicos. Se
sospecha que la presencia de los efectos adversos a los pacientes, es por el
inadecuado almacenamiento ya que tienden a dejar los fármacos expuestos a la luz
solar o la humedad, esto puede afectar directamente la degradación del principio
activo afectando la biodisponibilidad del fármaco. CONCLUSIÓN. Durante el estudio
realizado podemos comprobar que el 88% de los pacientes son asintomáticos,
mientras que el 12% presentó efectos adversos al medicamento sin sospechas de
RAM, causadas por inadecuado almacenamiento del medicamento y la mala
administración del mismo, ingiriéndolo en alternadas horas y no como se encuentra
prescrito por el médico, debido a que las recetas emitidas están escritas con letra
ilegible. Al final de esta investigación se recomienda la implementación de un
4
programa de atención farmacéutica para cumplir con la fase de educación al paciente
en cuanto a la correcta administración del medicamento respetando el tiempo de
dosificación, la forma y vía de administración, para así poder disminuir las sospechas
de posibles RAM en los pacientes diabéticos que están siendo atendidos en el
Hospital San Vicente de Paúl de la Cuidad de Pasaje.
Palabras Clave: Diabetes Mellitus, farmacovigilancia, reacciones adversas, insulina,
metformina, glibenclamida.
5
ABSTRACT
OBJECTIVE. The objective of this study was to establish pharmacovigilance in patients
with type 2 diabetes mellitus who are treated at the San Vicente de Paul Hospital. This
study is of prospective and observational cross section with a sample of 50 patients
between men and women, evaluating the patient's condition, lifestyle, side effects and
possible adverse reactions to the medications. METHODOLOGY. Through the
application of surveys to patients, through a questionnaire of questions with their
respective consent, data was collected, obtaining results that were used in the
investigation. Diabetes mellitus is a public health problem in Ecuador and the world,
being the study objective of this research, provide the necessary help to improve the
quality of life of the diabetic patient and the control of the symptoms of the disease at
present, preventing the increase of mortality due to this pathology. RESULTS We
found that out of every 10 women, 2 male patients suffer from this pathology, therefore
we can say statistically that 80% are women and 20% men, from these data we identify
that 14% of patients do not have knowledge of the disease, while 86% if they have
knowledge of the disease. It was identified within the population of 50 patients that 6 of
them had suspected adverse reactions (ADR) to the combination of metformin +
glibenclamida, among which are tremors, headaches and nausea; while the remaining
patients are asymptomatic. The responsible physicians were notified and the clinical
records of the patients were reviewed to eliminate suspicions of ADR and if their
pharmacological treatment was adequate, once the clinical histories were examined,
we detected that there were no suspicions of ADR in the patients. Clinical records. It is
suspected that the presence of adverse effects to patients, is due to inadequate
storage since they tend to leave the drugs exposed to sunlight or moisture, this can
directly affect the degradation of the active ingredient affecting the bioavailability of the
drug. CONCLUSION. During the study we can verify that 88% of the patients are
asymptomatic, while 12% presented adverse effects to the drug without suspicion of
ADR, caused by inadequate storage of the medication and its mismanagement,
ingesting it in alternate hours and not as prescribed by the doctor, because the
prescriptions issued are written in illegible handwriting. At the end of this investigation,
the implementation of a pharmaceutical care program is recommended to comply with
the patient education phase regarding the correct administration of the medication,
respecting the dosing time, the form and route of administration, in order to reduce
suspicion of possible ADR in diabetic patients who are being treated at the San Vicente
de Paul Hospital in the City of Pasaje.
6
Key words: Diabetes mellitus, pharmacovigilance, adverse reactions, insulin,
metformin, glibenclamide.
7
INDICE
DEDICATORIA............................................................................................................................................. 1
LISTA DE TABLAS ................................................................................................................................... 10
LISTA DE ILUSTRACIONES. .................................................................................................................. 11
1. INTRODUCCIÓN ................................................................................................................................ 12
1.1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ............................................................................................. 13
1.2. ANTECEDENTES ............................................................................................................................... 13
1.3. OBJETIVOS ........................................................................................................................................ 14
1.3.1.OBJETIVO GENERAL .................................................................................................................... 14
1.3.2.OBJETIVO ESPECIFICO ................................................................................................................ 14
2. REVISIÓN BIBLIOGRÁFICA ............................................................................................................ 15
2.1. DIABETES MELLITUS ....................................................................................................................... 15
2.2. LA DIABETES Y LA HIPERTENSIÓN. ............................................................................................ 15
2.3. CLASIFICACIÓN DE LA DIABETES MELLITUS ........................................................................... 16
2.3.1.DIABETES MELLITUS TIPO I ........................................................................................................ 16
2.3.2DIABETES MELLITUS TIPO 2 ........................................................................................................ 17
2.3.3DIABETES MELLITUS GESTACIONAL. ....................................................................................... 17
2.4. TRATAMIENTO NO FARMACOLÓGICO. ....................................................................................... 17
2.4.1DIETA DE BAJO CONSUMO CALÓRICO .................................................................................... 18
2.4.2ACTIVIDAD FÍSICA. ......................................................................................................................... 18
2.4.3TABAQUISMO .................................................................................................................................. 18
2.5. TRATAMIENTO FARMACOLÓGICO. ............................................................................................. 19
2.5.1.INSULINAS Y ANÁLOGOS ............................................................................................................ 19
2.5.1.1.INSULINA ACCIÓN RÁPIDA. ..................................................................................................... 19
2.5.1.2.MECANISMO DE ACCIÓN .......................................................................................................... 19
2.5.1.3.FARMACOCINÉTICA................................................................................................................... 19
2.5.1.4.INDICACIONES Y POSOLOGÍA ................................................................................................ 20
2.5.1.5.INTERACCIONES......................................................................................................................... 20
2.5.1.6.EFECTOS SECUNDARIOS ......................................................................................................... 20
2.6. CLASIFICACIÓN DE FARMACOS HIPOGLUCEMIANTES ......................................................... 21
2.6.1.BIGUANIDAS: METFORMINA. ...................................................................................................... 21
2.6.1.1.MECANISMO DE ACCIÓN. ......................................................................................................... 21
2.6.1.2.FARMACOCINÉTICA................................................................................................................... 21
2.6.1.3.INDICACIONES Y POSOLOGÍA ................................................................................................ 22
2.6.1.4.INTERACCIONES......................................................................................................................... 22
2.6.1.5.EFECTOS SECUNDARIOS ......................................................................................................... 22
8
2.7. DERIVADOS DE LAS SULFONILUREAS: ..................................................................................... 22
2.7.1.GLIBENCLAMIDA ........................................................................................................................... 22
2.7.2.MECANISMO DE ACCIÓN. ............................................................................................................ 23
2.7.3.FARMACOCINÉTICA. ..................................................................................................................... 23
2.7.4.INDICACIONES Y POSOLOGÍA .................................................................................................... 23
2.7.5.INTERACCIONES ............................................................................................................................ 24
2.7.6.EFECTOS SECUNDARIOS. ........................................................................................................... 24
2.8. FARMACOVIGILANCIA..................................................................................................................... 24
2.8.1.DEFINICIÓN ..................................................................................................................................... 24
2.8.2.IMPORTANCIA DE LA FARMACOVIGILANCIA. ........................................................................ 25
2.9. PERFIL FARMACOTERAPÉUTICO ................................................................................................ 25
2.9.1.DEFINICIÓN. .................................................................................................................................... 25
2.9.3.IMPORTANCIA DEL PERFIL FARMACOTERAPÉUTICO. ........................................................ 26
2.10.REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS (RAM) .......................................................... 26
2.10.1.DEFINICIÓN. .................................................................................................................................. 26
2.10.2.IMPORTANCIA DE LAS RAM. .................................................................................................... 26
2.10.3.TIPOS DE RAM .............................................................................................................................. 27
3. METODOLOGIA ................................................................................................................................. 29
3.1. TIPO DE INVESTIGACIÓN: .............................................................................................................. 29
3.2. ÁREA DE ESTUDIO ........................................................................................................................... 29
3.3. UNIVERSO. ......................................................................................................................................... 29
3.4. MUESTRA. .......................................................................................................................................... 29
3.5. CRITERIOS DE INCLUSIÓN. ............................................................................................................ 29
3.6. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN............................................................................................................ 29
3.7. VARIABLES. ....................................................................................................................................... 30
3.8. TÉCNICAS Y PROCEDIMIENTOS. .................................................................................................. 30
3.8.1.RECOLECCIÓN DE DATOS: ......................................................................................................... 30
3.8.2.ASPECTOS ÉTICOS. ...................................................................................................................... 30
3.9. TABULACIÓN Y ANÁLISIS .............................................................................................................. 31
4. RESULTADOS .................................................................................................................................... 31
5. DISCUSIÓN. ........................................................................................................................................ 47
6. CONCLUSIÓN. ................................................................................................................................... 48
7. RECOMENDACIONES ...................................................................................................................... 49
8. BIBLIOGRAFIA ................................................................................................................................... 50
9. ANEXOS .............................................................................................................................................. 54
9.1 FASE DE CAPTACIÓN DEL PACIENTE. ....................................................................................... 54
9
9.2 ENCUESTA APLICADA A PACIENTES DIABÉTICOS EN EL HOSPITAL SAN VICENTE DE
PAUL. ................................................................................................................................................... 55
9.3 HISTORIA CLÍNICA DE PACIENTES. ............................................................................................. 58
9.4 FICHA DE FARMACOVIGILANCIA ................................................................................................. 59
9.5 FICHAS AMARILLAS PARA REPORTES DE RAMS ................................................................... 60
10
LISTA DE TABLAS
Tabla 1 Clasificación de la diabetes mellitus 12. ______________________________________ 16 Tabla 2 Dosificación de la insulina humana de acción rápida 14. ______________________ 20 Tabla 3 Dosificación y administración de la metformina 30. ___________________________ 22 Tabla 4 Dosificación y uso de los derivados de las sulfonilureas 34. ___________________ 24 Tabla 5 Clasificación alfabética de las RAM 43. ______________________________________ 27 Tabla 6 Clasificación según la severidad 42. _________________________________________ 28 Tabla 7. Criterio de los pacientes acerca de la Diabetes Mellitus______________________ 31 Tabla 8. Padece alguna enfermedad crónica. ________________________________________ 32 Tabla 9. Valores normales de glucosa. _____________________________________________ 35 Tabla 10. Antecedentes familiares. _________________________________________________ 36 Tabla 11. Control de la diabetes mellitus. ___________________________________________ 38 Tabla 12. Efectos secundarios. ____________________________________________________ 40 Tabla 13. Criterios del tratamiento. _________________________________________________ 41 Tabla 14. Tratamiento no farmacológico. ___________________________________________ 42
11
LISTA DE ILUSTRACIONES.
Ilustración 1. Conocimiento de la población acerca de la enfermedad. ________________ 32 Ilustración 2. Padece de otra enfermedad crónica. __________________________________ 33 Ilustración 3. Representación grafica de las enfermedades crónicas. _________________ 33 Ilustración 4. Control de la glucosa. ________________________________________________ 34 Ilustración 5. Criterios de los niveles de glucosa. ___________________________________ 35 Ilustración 6. Antecedentes familiares de diabetes. __________________________________ 36 Ilustración 7. Representación porcentual del parentesco de los antecedentes familiares. __________________________________________________________________________________ 37 Ilustración 8. Control para tratar la diabetes. ________________________________________ 37 Ilustración 9. Control de la diabetes mellitus. _______________________________________ 38 Ilustración 10. Tratamiento farmacológico. _________________________________________ 39 Ilustración 11. Representación gráfica del número de pacientes que presentan síntomas. __________________________________________________________________________________ 40 Ilustración 12. Representación gráfica de los principales síntomas en el tratamiento. __ 41 Ilustración 13. Criterios del tratamiento. ____________________________________________ 42 Ilustración 14. Tratamiento no farmacológico. ______________________________________ 43 Ilustración 15. Representación porcentual de un mejor estilo de vida.. ________________ 43 Ilustración 16. Almacenamiento de los medicamentos. ______________________________ 44 Ilustración 17. Cumplimiento de la dosis. ___________________________________________ 45 Ilustración 18. Decisiones en la toma de la medicación olvidada. _____________________ 46
12
1. INTRODUCCIÓN
Desde varias décadas atrás hasta la actualidad la principal causa de mortalidad a
nivel mundial es la diabetes, ya sea esta congénita o adquirida siendo esta una
enfermedad crónica a nivel global 1 .
La DM está conexa con las personas de clase socioeconómicamente baja y alta, ésta
enfermedad no tiene límite de edad ya que puede afectar básicamente tanto en la
niñez como en las personas mayores de edad, y en algunos casos se presenta hasta
en estados de gestación 2. La diabetes mellitus gestacional “DMG” es calificada como
la pertinacia a los hidratos de carbono, siendo identificada por primera vez en el
embarazo, afectando a la madre y al niño en la hora del parto 3.
Esta enfermedad metabólica se viene desarrollando, por varios factores que implica,
una inadecuada nutrición, elevando desconsideradamente el uso de productos
calóricos, afectando primordialmente a los pacientes que sufren de sobrepeso, así
como se puede presentar por problemas genéticos afectando la producción de células
B en el organismo, o defectos propios de la producción de insulina 4.
Una persona diabética debe tener conocimiento de que a partir del momento en que
se le diagnosticó la enfermedad, su estilo de vida cambia drásticamente, aplicando a
partir de ese instante dietas, ejercicios y hasta un control diario de los niveles de
glucosa 5.
A partir de este punto el paciente al ser tratado por su enfermedad deberá seguir un
estricto régimen terapéutico que se verá involucrado en la relación Médico- Paciente,
llevando un registro y control de las pautas terapéuticas en la administración de los
medicamentos cumpliendo con el esquema establecido por el médico tratante,
incorporándolo de forma automática en los programas de farmacovigilancia que son
empleados por el Hospital San Vicente de Paúl “HSVP” a través del Ministerio de
Salud Pública del país.
Hoy en día el consumo indebido de medicamentos, puede provocar efectos adversos,
por esta razón se empleó una vigilancia a los pacientes que no cumplen con los
protocolos farmacológicos establecidos y a todos en general, incorporándolos en los
programas de farmacovigilancia, con la finalidad de certificar la seguridad y efectividad
de los medicamentos de uso humano que se comercializan a nivel nacional6.
13
El HSVP cuenta con un programa de farmacovigilancia que se emplea a los pacientes
que son atendidos por consulta externa, que comienza desde la intervención del
médico tratante hasta el seguimiento del comportamiento de los medicamentos en los
pacientes captados, a cargo de los bioquímicos farmacéuticos encargados de la
farmacovigilancia.
1.1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
EL aumento considerable de personas que padecen diabetes mellitus ha alarmado al
Ministerio de Salud Pública, por medio de las publicaciones que son emitidas por la
OMS, en Ecuador la tasa de mortalidad de diabéticos es del 8% en la actualidad.
Asumiendo ésta tasa de mortalidad en el Ecuador a causa de la DM, es necesario
realizar un seguimiento de la terapéutica prescrita por el médico a los pacientes
diabéticos a partir de los 65 años de edad, que son atendidos en la sala de consulta
externa del Hospital San Vicente de Paul del Cantón Pasaje, debido a los factores de
riesgo asociados a esta enfermedad crónica como las enfermedades cardiovasculares,
las dislipidemias e hipertensión arterial, los mismos que pueden desencadenar la
presencia de sospecha de RAM, con los tratamientos farmacológicos prescritos a
éstos pacientes.
La entidad encargada de la farmacovigilancia en el país es el ARCSA, la cual dispone
un estricto control en la administración y dosificación de los medicamentos, para la
prevención de posibles sospechas de RAM (Reacciones adversas a medicamentos)
que son notificadas por los hospitales públicos y subcentros del país.
1.2. ANTECEDENTES
La diabetes mellitus es considerada como la segunda causa de muerte en el mundo y
a nivel nacional después de las enfermedades cardiovasculares 6. Esto pone en
alarma al país por que ha crecido el índice de muertes por la diabetes entre los años
2007 al 2016 duplicando las cifras del 2017 llegando en su totalidad alrededor de
4.906 fallecidos. En los casos reportados por el instituto nacional de estadísticas y
censos “INEC”, da a conocer que de 4.906 fallecidos 2.628 son mujeres y 2.278 son
hombres.
14
1.3. OBJETIVOS
1.3.1. OBJETIVO GENERAL
Evaluar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos identificadas en
pacientes diabéticos tipo 2 atendidos en el área de consulta externa del Hospital San
Vicente de Paul, mediante la aplicación del programa de farmacovigilancia vigente
para mejorar su calidad de vida.
1.3.2. OBJETIVO ESPECIFICO
Identificar las manifestaciones clínicas más comunes presentadas en los pacientes
con sospechas de RAM.
Determinar las sospechas de reacciones adversas más frecuentes y los grupos
farmacológicos involucrados.
Identificar la severidad de las sospechas de reacciones adveras a los
medicamentos detectadas en los pacientes diabéticos tipo 2
.
15
2. REVISIÓN BIBLIOGRÁFICA
2.1. DIABETES MELLITUS
La formación de la diabetes mellitus (DM) comienza principalmente en nuestro
organismo por varios factores, producida por una alteración metabólica o por el déficit
de la secreción de insulina por el páncreas, en ambos casos esto conlleva a la acopio
de glucosa en la sangre 7.
El páncreas como principal órgano encargado en la regulación de la glicemia
sanguínea, al verse afectado por la excesiva acumulación de azúcar, baja la
producción de insulina y la glucosa (azúcar) en vez de dirigirse a las células del cuerpo
para la producción de ATP, comienza a trasladarse hasta el torrente sanguíneo y
cuando existe una excesiva cantidad de azúcar en la sangre nuestro organismo es
incapaz de utilizar la glucosa y producir energía, teniendo como consecuencia en el
ser humano una innecesaria ingesta de consumos de carbohidratos 8 7.
Existes varios factores que aportan para el desarrollo de esta enfermedad crónica,
como lo es el excesivo consumo de carbohidratos y productos con base azucaradas
produciendo obesidad en las personas, falta de la actividad física o la mala
alimentación 9. La obesidad es el factor productor para el desarrollo de la IGT a la
Diabetes y es el principal responsable de la tendencia ascendente de la DM2 10.
En la mayoría de los casos de diabetes mellitus (DM), se encuentra presente en
adultos mayores alrededor de 60 y 80 años de edad, esto se da a causa de que el
organismo del adulto mayor necesita mayor tiempo para el procesamiento de los
alimentos, afectando la asimilación de macro y micronutrientes, y a su vez existe un
menor ingreso de oxígeno en los pulmones afectando la capacidad respiratoria
impidiendo el paso a las células los cuerpo, perjudicando al sistema inmunitario e
incrementando la presión arterial 11.
2.2. LA DIABETES Y LA HIPERTENSIÓN.
La hipertensión es la complicación más frecuente de la diabetes mellitus, afectando a
más del 10% de los pacientes diabéticos. Los agentes antihipertensivos, siendo uno
de los antagonistas del receptor de la angiotensina II, se prescribe a menudo a
pacientes diabéticos, no sólo porque disminuye la presión arterial eficientemente, pero
16
también es de gran méritos en aliviar la nefrotoxicidad que presenta el paciente
diabético 12.
2.3. CLASIFICACIÓN DE LA DIABETES MELLITUS
La diabetes Mellitus (DM), se presenta en diferentes etapas que se van desarrollando
a lo largo del tiempo y en diferentes ocasiones, Las más frecuentes en las personas de
la tercera edad son las diabetes mellitus I y II, y en las mujeres embarazadas se
manifiesta como la diabetes mellitus gestacional 11 9.
Tabla 1 Clasificación de la diabetes mellitus 11.
I. Diabetes mellitus tipo I
A. Inmunomediada
B. Idiopática
II. Diabetes mellitus tipo II
III. Diabetes mellitus gestacional
2.3.1. DIABETES MELLITUS TIPO I
La diabetes tipo I se clasifica como autoinmune (tipo 1A) o idiopática (tipo 2B), esta
comienza por la destrucción de las células betas presentes en el páncreas,
presentándose en la mayoría de los casos en niños y en una cantidad pequeña en
mayores de edad convirtiéndose en insulinodependientes por la falta de producción de
insulina, en su mayoría de casos estos pacientes presentan síntomas como la poliuria,
polidipsia, polifagia asociándose a una pérdida de peso 13.
a) INMUNOMEDIADA. (TIPO 1A)
La DM tipo 1A es conocida como un trastorno de origen autoinmune, relacionándose
con la autoagresión celular, las células betas presentes en el páncreas se ven
sometidas a una destrucción autoinmune, mediantes la aplicación de exámenes, en la
descripción del diagnóstico se podrá observar algunos indicios como lo son los
autoanticuerpos contra los islotes (ICA), autoanticuerpos contra la descarboxilasa del
17
ácido glutámico (GAD), autoanticuerpos antiinsulina (IAA) y autoanticuerpos contra la
tirosin fosfatasa que nos da a entender la existencias de la enfermedad 14.
b) IDIOPÁTICA. (TIPO 1B)
La diabetes idiopática o DM 1B es muy similar a la DM 1A, a diferencia esta presenta
un elevado porcentaje a ser hereditaria, siendo más propensas a la población
afrodescendiente 15.
2.3.2 DIABETES MELLITUS TIPO 2
La diabetes mellitus tipo 2 (DM 2) es la que predomina a nivel mundial y nivel local,
siendo una de las principales causas de discapacidad física o en los peores casos la
muerte. En el ámbito clínico la DM es conceptualizada como un síndrome heterogéneo
generada por la aparición de una hipoglucemia crónica, afectando a la secreción de
insulina, presentándole al paciente una serie de complicaciones que pondrían en
peligro su vida si no toma medidas 16.
2.3.3 DIABETES MELLITUS GESTACIONAL.
La diabetes mellitus gestacional (GDM) es un trastorno metabólico común que se
produce durante el embarazo. El GDM puede causar problemas significativos,
incluyendo complicaciones maternas, complicaciones perinatales y trastornos
metabólicos en descendencia de madres con GDM, El método de administración
principal para las mujeres con GDM es la terapia nutricional. Algunas mujeres con
GDM requieren terapia de dieta sola, mientras que algunas mujeres requieren terapia
de dieta y terapia de insulina 17.
2.4. TRATAMIENTO NO FARMACOLÓGICO.
A lo largo de varias investigaciones se han venido desarrollando una gran variedad de
medicamentos para el tratamiento de la diabetes mellitus ayudando a mejorar el estilo
de vida de quien lo padece e implementando una serie de actividad física, una dieta
equilibrada y la reducción del consumo de carbohidratos o bebidas azucaradas 4.
18
2.4.1 DIETA DE BAJO CONSUMO CALÓRICO
El sobrepeso ocasionado por el consumo indebido de azucares, carbohidratos y
calorías en los diabéticos son el principal problema que afecta en la vida diaria de
quien padece la diabetes, por ende deben de llevar un control con un nutricionista
dándole una equilibrada dieta 1. Los hidratos de carbono en personas diabéticas
pueden ser consumidos si está presenta un bajo índice glucémico y un elevado índice
de fibra, por ende los profesionales en la salud nutricional recomiendan la ingesta de
frutas, legumbres, cereales integrales, verduras y lácteos desnatados 18.
2.4.2 ACTIVIDAD FÍSICA.
Para los pacientes que padecen la diabetes es muy importante y recomendado que
realicen actividad física, por el simple motivo que es propensos a ser obesos, estos
pequeños cambios se deberán ir aplicando en la vida diaria del paciente pero en
pequeños lapso de tiempos, lo más recomendado es inducir al paciente a realizar
caminatas diarias, aeróbicos, la práctica de la meditación, relajación y el yoga 5.
La actividad física actúa de una manera interesante en los pacientes con DM2, ya que
al trabajar los músculos del cuerpo, facilitan el transporte de la glucosa por medio del
incremento del flujo sanguíneo a lugares que son independientes de la insulina 19.
2.4.3 TABAQUISMO
El mal hábito del consumo del tabaco en las personas que padecen diabéticas mellitus
1 puede llevar a causar graves problemas en su salud, afectando el sistema
cardiovascular y en los peores casos agravando al paciente, llevando a la segunda
etapa de la enfermedad 20.
Como consecuencia de esta adicción en los pacientes con DM, comienzan a presentar
complicaciones cardiacas y respiratorias por las toxinas que se encuentran presentes
en el humo del cigarrillo y viajan a través de los pulmones hasta llegar al torrente
sanguíneo 21.
19
2.5. TRATAMIENTO FARMACOLÓGICO.
Hoy en día para el tratamiento de la diabetes mellitus (DM) se recomienda la
administración de varios fármacos hipoglucemiantes como lo son, la metformina de
500 mg, metformina + glibenclamida 850/5 y por ende la administración de insulina,
existiendo dos tipos de insulina, la insulina de acción rápida y acción lenta 22 13.
2.5.1. INSULINAS Y ANÁLOGOS
2.5.1.1. INSULINA ACCIÓN RÁPIDA.
La insulina, es perteneciente a la categoría de las insulinas prandiales debido a la
rapidez que esta ejerce permitiendo atenuar el incremento glucémico que se presenta
por las comidas 23. Caracterizada por ser una hormona predominante secretada de las
células b pancreáticas, es un factor esencial en la regulación de metabolismo
sistémico y se ha implicado en varias enfermedades metabólicas. La producción de la
insulina está estrechamente asociada con la masa de células b y regulada
estrechamente por muchos procesos celulares dinámicos, incluyendo la transcripción
de la insulina, la biogénesis y la secreción. Después de liberar del páncreas en el
torrente sanguíneo, la insulina actúa sobre múltiples células dirigidas en los tejidos
periféricos a través de la señalización de la insulina, una red compleja que comprende
las interacciones moleculares 24.
2.5.1.2. MECANISMO DE ACCIÓN.
La insulina es el principal responsable para controlar la absorción, el uso y el
almacenamiento de los nutrientes de la célula; aumentando la absorción de azúcar en
la sangre, principalmente en los tejidos musculares y adiposos, donde promueve su
conversión en glucógeno y triglicéridos, respectivamente, mientras que Inhibe su
degradación. Además, en el hígado se priva la gluconeogénesis, la glucogenólisis y la
citogénesis, y promueve la síntesis de proteínas, principalmente en el tejido muscular
25 26.
2.5.1.3. FARMACOCINÉTICA.
La administración de la insulina humana de acción rápida se administra por dos vías,
dérmica y subcutánea, dependiendo de donde esta sea aplicada varía el tiempo de
20
absorción, pero en la mayoría de los pacientes la aplicación se realiza por vía
subcutánea absorbiéndose rápidamente y alcanzando los niveles plasmáticos en un
tiempo de 2 horas, manteniendo los efectos hipoglucemiantes alrededor de 6 a 8 horas
23.
2.5.1.4. INDICACIONES Y POSOLOGÍA
Tabla 2 Dosificación de la insulina humana de acción rápida 13.
1. Administración
intravenosa
2. Administración
intramuscular
3. Administración
intradérmica
se emplea a nivel
hospitalario, por infusión
de suero glucosado, en
casos graves de
hipoglucemia, coma
hiperosmolar,
ceteacidosis, etc.
Se administra cuando se
necesita una acción más
rápida o cuando existen
inconvenientes en la
administración
subcutánea
La dosis promedios oscila
entre 0.5 a 1.0 U.I. por kg
de peso corporal.
La dosis debe de ser
ajustada para cada
paciente.
Fuente: Vademécum, Centro de colaboración de la administración nacional de
medicamentos, 2017.
2.5.1.5. INTERACCIONES
En el tratamiento con la insulina, existen algunas sustancias que pueden aumentar el
efecto hipoglucemiante de la insulina como lo son: hipoglucemiantes orales,
inhibidores de la MAO, alcohol, agentes betas bloqueadores no selectivos, inhibidores
de la ECA, salicilatos, sulfonamidas, y octreótrida 27.
2.5.1.6. EFECTOS SECUNDARIOS
En el tratamiento de la insulina encontramos efectos secundarios como lo es la
hipoglucemia siendo el de mayor peligro para los pacientes diabéticos, presentando
reacciones como lipodistrofia, resistencia o hipersensibilidad 28.
21
2.6. CLASIFICACIÓN DE FARMACOS HIPOGLUCEMIANTES
En la actualidad constan 5 grupos principales de hipoglucemiantes que son requeridos
para el tratamiento de diabetes mellitus: sulfonilureas, glinidas, biguanidas,
tiazolidinedionas e inhibidores de α-glucosidasa, pero los más utilizados en Ecuador
son la metformina, la combinación de metformina y glibenclamida y la insulina ya sea
de acción rápida o acción lenta 2.
2.6.1. BIGUANIDAS: METFORMINA.
Este medicamento como tal radica en elevar el uso de la glucosa en el músculo y
disminuir la síntesis de glucosa que es producida por el hígado, acentuando la
sensibilidad de la insulina 16.
La metformina familia de las biguanidas es la primera línea recomendada para la
terapia en la diabetes mellitus (DM), este medicamento está aprobada con de acuerdo
con las directrices globales de la Federación Internacional de la diabetes así como la
ADA y la AESD, estas entidades internacionales han realizados varias pruebas para la
aprobación internacional de la metformina en el tratamiento de la diabetes siendo un
medicamento apto para el consumo y sin provocar efectos adversos a los pacientes
diabéticos 10.
2.6.1.1. MECANISMO DE ACCIÓN.
La metformina se excreta en la orina sin cambios, sin que se reporten metabolitos.
Reduciendo las concentraciones plasma postprandial y basal; reduce la producción
hepática de la glucosa, mejora la captación de glucosa, retrasa al absorción intestinal
de la glucosa 29.
2.6.1.2. FARMACOCINÉTICA.
Tradicionalmente se piensa que la metformina actúa sobre el hígado para mejorar los
niveles de glucosa en la sangre y varias líneas de evidencia apoyan esto. Primero, en
ratones que carecen del transportador de cationes orgánicos 1 (OCT1), que toman
poca o ninguna metformina en el hígado, la metformina fue ineficaz en la mejora de la
glucosa en sangre después de la alimentación de alta grasa. En segundo lugar, los
estudios trazadores en humanos demuestran que la metformina disminuye la
22
producción hepática de glucosa, con un impacto mínimo en la absorción de glucosa
periférica insulinomediada 29.
2.6.1.3. INDICACIONES Y POSOLOGÍA
Tabla 3 Dosificación y administración de la metformina 29.
Medicamento vida
media
(h)
duración de
acción (h)
Dosis diaria
(mg)
dosis Eliminación
Metformina 17.6 24 1000 1-2
Heces-10%
Orina- 90%
Fuente: Vademécum, Centro de colaboración de la administración nacional de
medicamentos, 2017.
2.6.1.4. INTERACCIONES
Los efectos secundarios pueden simplemente relacionarse con la alta concentración
de metformina en enterocitos intestinales, potencialmente explicando por qué las
fórmulas de liberación lenta de metformina, que se dispersan lentamente y reducen las
concentraciones de metformina luminal local, reducen la intolerancia a la IG 30.
2.6.1.5. EFECTOS SECUNDARIOS
Los efectos secundarios no afecta a todos los pacientes diabéticos, en casos extremos
los pacientes suelen presentar náuseas, vómito, diarrea, dolor abdominal y pérdida del
apetito, existen efectos secundarios que suelen afectar a 1 de cada mil pacientes,
afectando los niveles de ácido láctico en la sangre 30.
2.7. DERIVADOS DE LAS SULFONILUREAS:
2.7.1. GLIBENCLAMIDA
Los derivados de las sulfonilureas se encuentran en la familia de los antidiabéticos no
insulínicos (ADNI), en el tratamiento de la diabetes Mellitus desde 1950, siendo
23
considerada la segunda línea para el tratamiento de la DM2, después de la metformina
31.
La glibenclamida representa la segunda generación de las sulfonilureas, siendo uno de
los medicamentos prescriptos en la mayoría de países de américa del sur, junto de la
mano de la OMS en los programas de la Diabetes Mellitus han optado por incluir el
uso de metformina, glibenclamida e insulinas 32.
2.7.2. MECANISMO DE ACCIÓN.
La glibenclamida actúa directamente en la membrana de las células betas (SUR-1),
que junto con una unidad interna (KIR 6.2), forman parte de los canales de K+ ATP
dependientes, esto provoca una despolarización a nivel celular, actuando de manera
voluntaria el cierre de los canales de K+ y a su vez la apertura de los canales de Ca++
33.
2.7.3. FARMACOCINÉTICA.
La sulfonilureas (Glibenclamida) se administran por vía oral, en el momento de la
absorción del fármaco en el organismo se puede ver afectada por aparición de
hiperglucemia, por ende se le recomienda al paciente que la administración de este
fármaco se debe realizar 30 minutos antes de cada comida 33.
La metabolización del fármaco se realiza por el hígado, este medicamento se excreta
por 2 vías renal y biliar, su vida media oscila entre 10-15 h, en casos de que presente
una administración constante, puede provocar la desensibilización de las células betas
y la disminución transitoria de la secreción de la insulina 33.
2.7.4. INDICACIONES Y POSOLOGÍA
24
Tabla 4 Dosificación y uso de los derivados de las sulfonilureas 33.
Medicamentos vida
media
(h)
duración de
acción (h)
Dosis diaria
(mg)
dosis Eliminación
Glibenclamida 15 24 2,5-15 1-2 Orina- 50%
Glimepirida 10-12 16-24 2-8 1-2 Orina- 80%
Glipizida 3-4 12-24 2,5-20 1-2 Orina- 80%
Fuente: Vademécum, Centro de colaboración de la administración nacional de
medicamentos, 2017.
2.7.5. INTERACCIONES
La glibenclamida se debe de evitar la administración en los pacientes mayores de 65
años de edad, debido a que tienen un elevado porcentaje a ser propensos de
hipoglucemia 32.
2.7.6. EFECTOS SECUNDARIOS.
Las sulfonilureas presentan como efecto adversa la aparición de hipoglucemias y el
incremento de masa corporal en los pacientes con diabetes mellitus 2 34.
2.8. FARMACOVIGILANCIA
2.8.1. DEFINICIÓN
Varios autores han descrito diferentes conceptos de farmacovigilancia, pero en si la
farmacovigilancia se caracteriza por la detección, evaluación, compresión y prevención
de los efectos adversos que son producidos por la mala administración de los
medicamentos, detectando a tiempo las posibles reacciones adversas que son visibles
en los pacientes consumidores de los fármacos 35.
Hoy en día existe un problema para la salud, el cual el indebido manejo de la
administración de los medicamentos a los pacientes, causándole reacciones adversas,
esto se denomina a nivel global como RAM (reacciones adversas a medicamentos) 36.
25
Existe una entidad que ha desarrollado un programa para prevenir el indebido uso de
medicamentos, dicha entidad internacional es la Organización Mundial de la Salud, en
el país el ministerio de salud pública (MSP) trabaja en conjunto con la OMS,
desarrollando herramientas que les ayuda a los médicos del país, a reportar posibles
RAM que han sido detectadas a tiempo, para mejorar la salud de los pacientes 35.
2.8.2. IMPORTANCIA DE LA FARMACOVIGILANCIA.
La importancia de la farmacovigilancia se basa en que ante la aparición de un nuevo
fármaco, se desconocen los riesgos que podría provocar en el organismo de los
pacientes que los consuman, por ende se debe realizar ensayos clínicos en animales
de experimentación, y en algunos casos se los realiza en pacientes voluntarios 37.
Figura 1: DESARROLLO CLÍNICO DE LOS MEDICAMENTOS 38.
Fuente: Organización Mundial de la Salud. Ginebra, 2004 38.
2.9. PERFIL FARMACOTERAPÉUTICO
2.9.1. DEFINICIÓN.
El seguimiento farmacoterapéutico (SFT) es considerado como la asistencia del
Bioquímico profesional, que pretende evaluar e inspeccionar la aparición de problemas
relacionados con los medicamentos, en función de las necesidades que tienen los
pacientes, para así obtener mejores resultados en la salud del mismo 39.
26
2.9.2. ESTRUCTURA DEL PERFIL FARMACOTERAPÉUTICO
La estructura del perfil farmacoterapéutico consta de tres partes: 1. Información del
paciente 2. Información sobre los eventos adversos supuestamente atribuible a la
vacunación o inmunización (ESAVI), 3. Información del notificador 40.
1. Información del paciente: Nombre y apellidos, edad, sexo, peso, talla, zona
41.
2. Información sobre el ESAVI: tipo de ESAVI, fecha de notificación, fecha de
vacunación, fecha del ESAVI, medicación concomitante, descripción del
ESAVI, condiciones médicas relevantes previas a la vacunación, estudios
complementarios post ESAVI, resultados del ESAVI 41.
3. Información del notificador: Nombre, dirección, profesión, lugar de trabajo,
teléfono, mail, firma 41.
2.9.3. IMPORTANCIA DEL PERFIL FARMACOTERAPÉUTICO.
Para la aplicación del seguimiento del perfil farmacoterapéutico, se emplea el método
denominado Dáder, siendo utiliza por primera vez en 1999 en la ciudad de granada,
empleado a nivel mundial por cientos de farmacéuticos en el control de miles de
pacientes 40.
Este método se aplica, con los datos del paciente, tomando en cuenta el estado de
salud que se encuentra, los medicamentos que consume, así obtendremos el estado
actual en el que se encuentra dicho paciente, identificando posibles reacciones
adversas medicamentosas, que el paciente este padeciendo 40 37.
2.10. REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS (RAM)
2.10.1. DEFINICIÓN.
Las reacciones adversas medicamentosas mejor conocidas como RAM, son
consideradas como una respuesta involuntaria producida por la administración de un
fármaco, afectando al organismo en las dosis recomendadas por el médico 42.
2.10.2. IMPORTANCIA DE LAS RAM.
27
Se debe tener claro que tan importante es la detección, notificación y evaluación de
una sospecha RAM en los pacientes, por ende su aparición pone en alerta al
bioquímico farmacéutico y al médico, para poder garantizar la seguridad y eficacia de
los tratamientos farmacológicos prescritos, y detectar a tiempo los efectos adversos
que se pueden presentar y que pueden agravar la salud del paciente. 42 39.
2.10.3. TIPOS DE RAM
Inicialmente las RAM se clasifican en cuatro categorías A, B, C y D gracias a Park y
Coleman, pero con la actualización de la medicina Edwards y Aronson agregaron dos
categorías más E y F, denominándose así la clasificación alfabética 43.
Tabla 5 Clasificación alfabética de las RAM 43.
RAM TIPO A
(aumentadas)
Constituyen el 75% de todas las
reacciones adversas de los fármacos.
Se encuentran unidas al efecto principal
del medicamento.
Son consideradas de poca importancia.
Presentan síntomas como: molestias
gastrointestinales, cefalea, malestar, etc.
RAM TIPO B
(raras, anómalas)
Se manifiestan aun con una dosis
subterapéuticas.
Son reacciones imprevisibles.
Aparecen en determinadas personas.
RAM TIPO C
(crónicas)
Se manifiestan en tratamientos
extensos.
Aparecen por el largo tratamiento de un
fármaco con un órgano diana.
28
RAM TIPO D
(demoradas, retrasadas)
Surgen tiempo después del consumo del
fármaco.
Estas reacciones adversas se conocen
por la formación de malformaciones
teratogénicas y la carcinogénesis.
Son bastante difíciles de detectar
RAM TIPO E
(end of use, al final del uso)
Se presenta al momento de retirar el
medicamento.
Esta RAM se denomina por la
incorporación del fármaco y la
suspensión del mismo pero en
cantidades menores.
RAM TIPO F
(fallo inesperado de la terapia)
Este tipo de RAM se presentan por el
uso indebido de la dosis del
medicamento.
Fuente: Secretaria Distrital de Salud de Bogotá, Fundamentos de farmacovigilancia,
2013 42.
De acuerdo a la insensibilidad las RAM se catalogan en cuatros clases 42.
Tabla 6 Clasificación según la severidad 42.
TRIVIALES Se manifiestan con molestias
LEVES Producen alguna interrupción con la función del paciente
MODERADAS Se caracteriza con la aparición de síntomas afectando a los
órganos vitales.
SEVERAS Afectan a la salud de los pacientes y podría causar la
muerte.
Fuente: Secretaria Distrital de Salud de Bogotá, Fundamentos de farmacovigilancia,
2013 42.
29
3. METODOLOGIA
3.1. TIPO DE INVESTIGACIÓN:
Esta investigación es de tipo prospectivo y observacional, al vincular una cantidad
determinada de pacientes se definen los factores que influyen en el tratamiento de la
diabetes mellitus tipo 2 con los medicamentos prescritos por el médico tratante en el
HSVP.
3.2. ÁREA DE ESTUDIO
El trabajo de titulación se realiza en el Hospital “San Vicente de Paul” que se
encuentra ubicado en el Cantón Pasaje en las calles Av. Quito y Sucre, en pacientes
que son ingresados diariamente por las salas de consulta externa.
3.3. UNIVERSO.
Pacientes que padecen de Diabetes Mellitus tipo 2, que son atendidos por consulta
externa en el hospital San Vicente de Paul del cantón Pasaje, desde el mes de octubre
del 2018 hasta enero del 2019.
3.4. MUESTRA.
Se trabajó con pacientes que presentan Diabetes Mellitus tipo 2, en rangos de edad
que varían entre 55 a 90 años, con una muestra de 50 pacientes que son atendidos y
tratados en las salas de consulta externa del Hospital San Vicente de Paúl (HSVP).
3.5. CRITERIOS DE INCLUSIÓN.
- Adultos mayores que acuden a consulta externa del HSVP
- Pacientes diagnosticados con diabetes mellitus 2
3.6. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
- Pacientes sin diagnóstico de la diabetes mellitus tipo 2 (DM 2)
- Pacientes con posibles síntomas de diabetes mellitus
30
3.7. VARIABLES.
Independientes: Edad, sexo, peso, antecedentes familiares, registro médico.
Dependientes: Dosis del medicamento, actividad física, control de
hipoglucemiante, habito de vida, automedicación.
3.8. TÉCNICAS Y PROCEDIMIENTOS.
3.8.1. RECOLECCIÓN DE DATOS:
Con la finalidad de emplear una buena recolección de datos se aplicó una encuesta,
dirigida a los pacientes que han sido diagnosticados con diabetes mellitus tipo 2 y son
atendidos en las salas de consulta externa del Hospital San Vicente de Paul.
Previamente para poder realizar esta actividad se procedió con lo siguiente:
Autorización del director general del Hospital San Vicente de Paul.
Realización de encuestas al principio y al final del proceso, aplicada en el
semestre de investigación.
Para la fase de captación del paciente se obtuvo información referente a la
enfermedad, factores de riesgo, tratamiento del medicamento, recomendación
para su debido uso, conservación y almacenamiento, nutrición del paciente, y
el proceso de farmacovigilancia realizado.
Se revisó las historias clínicas de los pacientes, con la respectiva autorización
de las autoridades del Hospital San Vicente de Paul.
3.8.2. ASPECTOS ÉTICOS.
Es de suma importancia dar a conocer que los pacientes que participaron, fueron
informados previamente y todo el procedimiento fue realizado bajo su consentimiento.
Esta exploración se realizó bajo lineamientos de ética y confiabilidad, los resultados
obtenidos a partir de este trabajo serán única y exclusivamente para el desarrollo del
mismo, utilizando solo información necesaria.
31
3.9. TABULACIÓN Y ANÁLISIS
Una vez obtenido los datos mediante las encuestas realizadas a los pacientes y la
revisión de las historias clínicas, estos fueron tabulados.
4. RESULTADOS
Hoy en día la diabetes mellitus, es una enfermedad que ha ido incrementando y se ha
convertido en un problema de salud pública en el Ecuador y en el mundo, razón por la
cual de observa diariamente pacientes que concurren a los establecimientos de salud
para tratar la enfermedad, por lo tanto es considerada a nivel mundial la segunda
causa de muerte a nivel de las enfermedades degenerativas; los estudios realizados
en la población diabética de edad geriátrica (los cuales varían entre los 65 y 94 años)
que son atendidos por consulta externa durante el segundo semestre del 2018 y el
primer semestre del 2019 en el Hospital San Vicente de Paúl del cantón Pasaje,
alrededor de 250 pacientes presentan diagnóstico definitivo de Diabetes Mellitus tipo
2, de los cuales 50 pacientes pertenecen a este grupo etario.
4.1 Los datos que a continuación son detallados, fueron obtenidos de las encuestas
realizadas a los pacientes que reciben medicación para controlar la diabetes
mellitus.
1. ¿Tiene conocimiento de lo que es la Diabetes mellitus?
Tabla 7. Criterio de los pacientes acerca de la Diabetes Mellitus
Fuente: Propia del autor, Eduardo Reina, 2019
VARIABLE F. ABSOLUTA PORCENTAJE
SI 43 86,0%
NO 7 14,0%
TOTAL 50 100,0%
32
Ilustración 1. Conocimiento de la población acerca de la enfermedad.
Fuente: Propia del autor, Eduardo Reina, 2019.
De las encuestas realizadas, se ha demostrado que el 86% de los pacientes
encuestados tienen conocimiento de lo que es la enfermedad, mientras que los 14 %
restantes de pacientes saben que padecen la enfermedad, pero no tienen el
conocimiento necesario de la Diabetes tipo 2.
2. Aparte de la diabetes ¿Padece otra enfermedad crónica?
Tabla 8. Padece alguna enfermedad crónica.
Fuente: Propia del autor, Eduardo Reina, 2019
VARIABLE F. ABSOLUTA PORCENTAJE
SI 35 70,0%
NO 15 30,0%
TOTAL 50 100,0%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
SI NO
86%
14%
33
Ilustración 2. Padece de otra enfermedad crónica.
Fuente: Propia del autor, Eduardo Reina, 2019.
El 70% de los pacientes encuestados tienes conocimiento que padece otra
enfermedad crónica a parte de la diabetes, y los 30% restantes de pacientes solos
padecen diabetes mellitus tipo 2.
Ilustración 3. Representación gráfica de las enfermedades crónicas.
Fuente: Propia del autor, Eduardo Reina, 2019.
70%
30%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
SI No
57%
14%
6%
6%
8%
9%
enfemedades cronicas
Hipertension
problemas cardiacos
bronconeumonia
tiroides
artrosis
cancer
34
Del 70% de pacientes que padecen otra enfermedad crónica a parte de la Diabetes
Mellitus tipo 2, un 57% de encuestados padecen hipertensión, 14% sufre de problemas
cardiacos, 9% presenta cáncer, 8% sufren de problemas de artrosis, 6% tiene tiroides,
6% presentan problemas respiratorios.
3. ¿Con que frecuencia se realiza los controles de glucosa en la sangre?
Ilustración 4. Control de la glucosa.
Fuente: Propia del autor, Eduardo Reina, 2019
En el tratamiento de la diabetes se deben realizar un control de la glucosa, del 100%
de los pacientes encuestados el 88% se realiza su control mensual, 10% se realiza un
control diario, y el 2% rara vez se realizan un control de la glucosa en la sangre.
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
Diario Semanal Mensual Rara vez
Serie 1 10% 0% 88% 2%
35
4. ¿Conoce los valores normales de la glucosa en la sangre?
Tabla 9. Valores normales de glucosa.
VARIABLE F. ABSOLUTA PORCENTAJE
SI 35 70,0%
NO 15 30,0%
TOTAL 50 100,0%
Fuente: Propia del autor, Eduardo Reina, 2019
Ilustración 5. Criterios de los niveles de glucosa.
Fuente: Propia del autor, Eduardo Reina, 2019
Del total de pacientes encuestados, el 70% de ellos conocen los valores normales de
glucosa que deben tener en sangre, ya que se realizan los controles en sus hogares
con los glucómetros, en cambio el 30% de los pacientes restantes dicen no tener idea
de los niveles de glucosa que tienen y no tienen conocimientos de los valores
considerados normales.
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
SI NO
36
5. ¿Tiene antecedentes familiares de Diabetes mellitus tipo 2?
Tabla 10. Antecedentes familiares.
Fuente: Propia del autor, Eduardo Reina, 2019
Ilustración 6. Antecedentes familiares de Diabetes Mellitus tipo 2
Fuente: Propia del autor, Eduardo Reina, 2019
De los resultados obtenidos el 52% de los encuestados no presentan antecedentes
familiares de diabetes mellitus tipo 2, en cuanto el 48% de los pacientes presentan
antecedentes familiares de diabetes mellitus tipo 2
VARIABLE F. ABSOLUTA PORCENTAJE
SI 24 48,0%
NO 26 52,0%
TOTAL 50 100%
46%
47%
48%
49%
50%
51%
52%
SI NO
37
Ilustración 7. Representación porcentual del parentesco de los antecedentes familiares.
Fuente: Propia del autor, Eduardo Reina, 2019
De los encuestados que presentaron antecedentes familiares, el 42% dice que su
mamá tiene diabetes mellitus tipo 2, el 29% que su diabetes proviene de sus padres, el
21% sus tíos presentan diabetes mellitus tipo 2, 4% sus hermanos presentan diabetes
mellitus tipo 2, y por último 4% han sido transmitido a sus hijos.
6. ¿Cada que tiempo usted acude al control médico para tratar la diabetes tipo 2?
Ilustración 8. Control médico para tratar la diabetes mellitus tipo 2.
42%
29%
4%
4%
21%
Ventas
MAMA PAPA HERMANOS HIJOS TIOS
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
35%
40%
45%
50%
semanal 1 mes 2 meses 3 mese
Serie 1 0% 46% 22% 32%
38
Fuente: Propia del autor, Eduardo Reina, 2019
Para la prevención de la diabetes los pacientes deben conocer la magnitud de la
enfermedad, para así poder ser diagnosticados a tiempo, en este caso existe un
porcentaje del 46% que recurren al médico cada mes para realizarse los controles y
recibir la medicación mensual del medicamento, 22% recurren al médico cada dos
meses para realizarse los controles y recibir la medicación, 32% recurren al médico
cada trimestre para realizarse los controles y recibir el medicamento cada trimestre.
7. ¿Se puede controlar la diabetes mellitus tipo 2?
Tabla 11. Control de la diabetes mellitus tipo 2.
VARIABLE F. ABSOLUTA PORCENTAJE
SI 50 100,0%
NO 0 0,0%
TOTAL 50 100%
Fuente: Propia del autor, Eduardo Reina, 2019
Ilustración 9. Control de la diabetes mellitus tipo 2
Fuente: Propia del autor, Eduardo Reina, 2019
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
SI NO
Serie 1 50 0
39
De los 50 pacientes encuestados el 100% tiene conocimiento de que la diabetes
mellitus es una enfermedad crónica que no se puede curar, pero si se la puede
controlar con su debida medicación y controles mensuales o trimestrales con su
médico tratante y las pruebas de laboratorio.
8. En su tratamiento farmacológico ¿Que medicamentos consume?
Ilustración 10. Tratamiento farmacológico.
Fuente: Propia del autor, Eduardo Reina, 2019
De los 50 pacientes encuestados, el 44% se les ha recetado la administración de la
metformina, mientras que el 30% de los pacientes se administra insulina y el 26%
restante consume la combinación de metformina + glibenclamida.
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
35%
40%
45%
Metfomina Insulina Metfomina +Glibenclamida
44%
30%26%
40
9. ¿Durante el tratamiento farmacológico, ha presentado efectos secundarios?
Tabla 12. Efectos secundarios.
VARIABLE F. ABSOLUTA PORCENTAJE
SI 6 12,0%
NO 44 88,0%
TOTAL 50 100%
Fuente: Propia del autor, Eduardo Reina, 2019
Ilustración 11. Representación gráfica del número de pacientes que presentan síntomas.
Fuente: Propia del autor, Eduardo Reina, 2019
Debemos tener en cuenta la presencia de síntomas durante el tratamiento
farmacológico, por ende existe la presencia de los síntomas pero en baja intensidad y
no tiene relación con la medicación que está consumiendo, de los 50 pacientes
encuestados, encontramos a 6 pacientes que describieron tener síntomas leves
durante el seguimiento farmacológico, el medicamento que está siendo consumido es
la combinación de la metformina + glibenclamida, mientras que los 47 pacientes
restantes no han presenciado ningún síntoma.
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
SI NO
Serie 1 6 44
41
Ilustración 12. Representación gráfica de los principales síntomas en el tratamiento.
Fuente: Propia del autor, Eduardo Reina, 2019
De los 6 casos presentes en la investigación se encontró que los pacientes en el
transcurso de la medicación sentían, cefaleas, sequedad en los labios y temblores,
pero no eran tan frecuentes.
10. ¿Se puede dejar el tratamiento, cuando los niveles de glucosa en la sangre
se normalicen?
Tabla 13. Criterios del tratamiento.
Fuente: Propia del autor, Eduardo Reina, 2019
VARIABLE F. ABSOLUTA PORCENTAJE
SI 50 100,0%
NO 0,0%
TOTAL 50 100%
Cefalea 50%
Sequedad en labios 33%
Temblores17%
Nauseas Cefalea Sensación de hormigueo
Sequedad en labios Vomito Fatiga
Temblores Desmayo
42
Ilustración 13. Criterios del tratamiento.
Fuente: Propia del autor, Eduardo Reina, 2019
El 100% de los pacientes tienen conocimiento que la diabetes mellitus tipo 2 es una
enfermedad que hasta el momento no tiene cura, por lo tanto, deberán continuar con el
tratamiento para mejorar su estilo de vida, aun cuando mantengan niveles normales de
glucosa en sangre.
11. Ud. ¿Ha adaptado algún tratamiento no farmacológico a su estilo de vida?
Tabla 14. Tratamiento no farmacológico.
VARIABLE F. ABSOLUTA PORCENTAJE
SI 22 44,0%
NO 28 56,0%
TOTAL 50 100%
Fuente: Propia del autor, Eduardo Reina, 2019
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
SI NO
43
Ilustración 14. Tratamiento no farmacológico.
Fuente: Propia del autor, Eduardo Reina, 2019
El 44% de los pacientes encuestados utilizan un tratamiento no farmacológico para
controlar la diabetes, mientras que el 56% de los encuestados no utilizan en su vida
diaria un tratamiento no farmacológico.
Ilustración 15. Representación porcentual de un mejor estilo de vida..
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
SI NO
44%
56%
76%
14%
0%0%
0% 0%
10%
Dieta
Ejercicio fisico
No fumar
No tomar
Terapias alternativas
Otros
Menos consumo de sal
44
Fuente: Propia del autor, Eduardo Reina, 2019
De los 22 pacientes que han optado por seguir un tratamiento no farmacológico, el
76% de estos pacientes han realizado una dieta estricta en bajo consumo calórico, el
14% ha optado por realizar ejercicios físicos para mantenerse en un peso ideal y 10%
de los pacientes ha reducido el consumo excesivo de sal ya que estos padecen
hipertensión.
12. ¿Dónde almacena los medicamentos?
Ilustración 16. Almacenamiento de los medicamentos.
Fuente: Propia del autor, Eduardo Reina, 2019
En el seguimiento farmacoterapéutico de los pacientes diabéticos, se tomó en cuenta
algunas formas de almacenamiento para descartar posibles efectos adversos o la
existencia de posibles sospechas de RAM, para lo que se debe tener en cuenta que
los medicamentos una vez que salen de la farmacia deben ser almacenados
correctamente en un área que se encuentre en óptimas condiciones; de los pacientes
que han participado en esta investigación la mayoría dice almacenar los
medicamentos en distintos lugares sin tener presente factores importantes como la
temperatura, es así que el 100% de los pacientes encuestados el 30% dejan los
medicamentos en su mesita de noche, el otro 30% los deja en la sala cerca del
televisor, un 20 % los mantienen en refrigeración en el caso de la insulina, el 10%
mesita de noche30%
refrigeración20%
cocina10%
botiquin10%
sala30%
mesita de noche
refrigeración
cocina
botiquin
sala
45
mantiene los medicamentos en la cocina cerca del dispersor de agua, 10% mantienen
los fármacos en el botiquín de primeros auxilios.
13. Según su prescripción médica, cada que tiempo toma los medicamentos.
Ilustración 17. Cumplimiento de la dosis.
Fuente: Propia del autor, Eduardo Reina, 2019
Debemos de tener muy en cuenta si el paciente cumple con los horarios establecidos
en los protocolos de tratamiento, ya que ese es otro aspecto para la presencia de
sospecha de reacciones adversas producidas por los medicamentos; en este caso del
total de 50 pacientes que se les hace el seguimiento, nos han dado a comprender que
30 pacientes si toman a la hora que le ha prescrito el médico, mientras que 14
pacientes dicen saltarse la dosis, 4 pacientes comunican olvidarse de tomar la
medicación y 2 paciente toman de vez en cuando.
0
5
10
15
20
25
30
Cumplo con ladosis
Me olvido amenudo
De vez en cuando Me salto las dosis
Serie 1 30 4 2 14
46
14. ¿Qué hace cuando se olvida de tomar una dosis del medicamento?
Ilustración 18. Decisiones en la toma de la medicación olvidada.
Fuente: Propia del autor, Eduardo Reina, 2019
Al momento de encuestar a los pacientes, acerca de qué medidas tomaban cuando se
olvidaban de tomar el medicamento a la hora indicada, cabe resaltar como en la
pregunta anterior el 64% de los pacientes si toman la dosis a la hora recomendada,
mientras que el 20% esperan hasta la siguiente hora para así poder tomar la dosis, 8%
esperan al siguiente día para volver a empezar con el tratamiento, 8% toma la
medicación cuando se acuerda y el 4% tomó doble dosis a la siguiente hora.
20%
8%
4%
8%
60%
Toma la siguiente dosis a la hora que es Tomo cuando me acuerdo
Toma doble dosis tomo al otro dia
No me olvido
47
5. DISCUSIÓN.
En Ecuador la población diabética ha ido incrementando con el pasar de los años, esto
pone en alerta al Sistema de Salud Nacional del país, ya que existen pacientes que
tienen síntomas de la enfermedad pero no pueden acudir a un centro de salud, esto se
da por falta de tiempo ya que trabajan o a su vez viven en pueblos donde no les
brindan los servicios de salud necesarios, por éstos motivos cada paciente que
presente síntomas o en casos mayores ya presenta la enfermedad, se les debe
elaborar un programa de educación al paciente para que mejoren su estilo de vida y
no se presenten de forma inmediata las complicaciones de la enfermedad lo que
podría llevarlos a la muerte, en el país el INEC es el encargado de los censos y nos da
a conocer que el número de muertes, en el transcurso de diez años llega a 4.906
fallecidos 6.
Teniendo en cuenta los reportes del INEC, se ha realizado el seguimiento
farmacológico a los pacientes diabéticos tipo 2, que son atendidos en las salas de
consulta externa del Hospital San Vicente de Paúl, de la ciudad de Pasaje, para
detectar la presencia de sospechas de reacciones adversas medicamentosas (RAM).
Dado esto hemos procedido con el cumplimiento de los objetivos planteados,
determinando las manifestaciones clínicas más comunes en los pacientes diabéticos
con sospecha de RAM; presentando síntomas más frecuentes como la poliuria,
polidipsia y polifagia, pérdida de peso, náuseas, vómitos 4.
Se realizó la identificación del fármaco que causa las sospechas de reacción adversa
a los medicamentos, siendo éste la metformina + glibenclamida.
Se determinó la severidad de las sospechas de reacciones adversas que se
presentaron, clasificándoselas como triviales.
Es de gran importancia que durante el tratamiento, se realicen controles médicos y de
laboratorio, para evitar alguna complicación con la salud del paciente, también deben
de aplicarse la vigilancia con cumplir con las fases de dispensación del medicamento y
educación al paciente, tomando la cantidad prescrita a la hora indicada por el médico,
ya que la mayoría de pacientes diabéticos se encuentran en edades geriátricas, por
ende tienden a olvidarse del consumo del medicamento. 37.
48
Existen otros factores que se ven implicados en la hora de la administración del
medicamento, como lo es el lugar de almacenamiento que le dan a los fármacos,
manteniéndolos en lugares húmedos o a la exposición de la luz solar; de los pacientes
estudiados, se encontró que a la hora de conservar los medicamentos en un lugar
seguro obtuvimos que solo un 10% de los encuestados mantienen sus medicamentos
en sus respectivos botiquines, y un 20% mantiene en refrigeración la insulina, mientras
que un 30% deja sus medicamentos en la sala o en su mesita de noche cerca de la
cama, estos dos últimos lugares afectan al medicamento ya que es fotosensible a la
luz solar, siendo normas que no fueron aplicadas correctamente.
Es necesario y de gran importancia que se aplique un buen almacenamiento del
medicamento que este consumiendo el paciente, ya que se conoce que por la mala
conservación del fármaco puede ocurrir la degradación del principio activo,
interfiriendo en el uso adecuado del fármaco durante el tratamiento, siendo éstos
factores que interfieren en la biodisponibilidad del mismo
6. CONCLUSIÓN.
En la actualidad la incidencia de pacientes diabéticos tipo 2, va en aumento en
comparación de los años anteriores, de los 17.1 millones de ecuatorianos, el 7.8%
padecen diabetes tipo 2, siendo de mayor prevalencia en el sexo femenino.
Una vez realizadas las diferentes investigaciones relacionadas a la diabetes mellitus
tipo 2, y la respectiva aplicación de las encuestas a pacientes que padecen diabetes
mellitus tipo 2, podemos concluir que los fármacos (insulina, metformina,
metformina+glibenclamida) prescritos por los médicos para el tratamiento de esta
enfermedad, cumplen con los estándares de ser eficaces y seguros, siendo resultados
demostrados en esta investigación, donde el 84% de los pacientes presentan mejorías
en el tratamiento para la enfermedad.
Durante el transcurso de la elaboración de esta investigación se identificó que dentro
de la población establecida de 50 pacientes, encontramos 6 que durante su
tratamiento farmacológico han presentado sospecha de reacciones adversas al
medicamento, como sequedad en los labios, cefalea y temblores, procediéndose de
49
forma inmediata a la revisión de los expedientes médicos de los pacientes para
observar si en el inicio de su tratamiento también habían presentado éstos efectos
adversos.
Luego de haber realizado la farmacovigilancia y revisado los expedientes de los
pacientes, se comprobó que la presencia de sospecha de RAM, se manifestó en la
administración de la metformina + glibenclamida, sumando a ello otros factores
relacionados con la inadecuada administración del fármaco, incumplimiento de
horarios en las tomas del medicamento, presencia de letra ilegible en las recetas.
Las sospechas de reacciones adversas a medicamentos presentes, fueron
identificadas como triviales porque se manifestaron con signos que no provocaron la
interrupción del tratamiento farmacológico en el paciente, ni presentaron daño
orgánico irreversible alguno.
Los pacientes que participaron en la investigación se encuentran asintomáticos el 88%
correspondiendo a 44 personas de la población estudiada, tomando en cuenta que los
médicos a cargo de estos pacientes han elegido el medicamento correcto, siguiendo
las normas del MSP, apegándose a los tratamientos estandarizados en el Cuadro
Nacional de Medicamentos Básicos (CNMB) del Ecuador.
7. RECOMENDACIONES
Impartir conferencias dirigidas a los pacientes sobre el adecuado
almacenamiento y toma de los medicamentos, a través de un programa de
educación al paciente planificado.
Proporcionar una adecuada información al paciente diabético en cuanto a
una correcta nutrición que deriva en un control adecuado de su glicemia y
patología.
Sugerir el cumplimiento de la norma en cuanto a la forma de presentación de
las recetas, la misma que incluye la elaboración de la misma con letra
legible, para un buen entendimiento de la prescripción de parte de los
pacientes.
Fomentar la importancia que tienen los controles periódicos de laboratorio y
de su médico tratante.
La actividad física es importante como un tratamiento no farmacológico de
primera elección, sumando a ello la práctica de la meditación, ejercicios de
relajación y el yoga.
50
8. BIBLIOGRAFIA
1. Dominguez Mon, A. Los cuidados de la salud en personas que vien con diabetes: enfoque etnográgico antropológico y perspectiva de género. Salud Colectiva 2017, 13 (3), 375-390.
2. Rodríguez Rivera, N. S.; Cuautle Rodríguez, P.; Molina Guarneros, J. A. Hipoglucemiantes orales para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2: uso y regulacion en México. Rev Hosp Jua 2017, 84 (4), 203-211.
3. Pavlovic, M.; Carvajal C., J. Hipoglucemiantes orales para el tratamiento de la diabetes mellitus gestional. Revisión sistemática de la literatura. Rev Chil Obstet Ginecol 2013, 78 (3),
167-178.
4. Compeán Ortiz, L. G.; Trujillo Olivera, L. E.; Valles Medina, A. M.; Reséndiz González, E.; García Solano, B.; Pérez, B. D. A. Obesity, physical activity and prediabetes in adult children of people with diabetes. Rev. Latino-Am. Enfermagem 2017, 25 (2981), 1-7.
5. Casanova Moreno, M. d. l. C.; Bayarre Vea, H. D.; Navarro Despaigne, D. A.; Sanbria Ramos, G.; Teasancos Delgado, M. Efectividad de una estrategia educativa dirigida a adultos mayopres diabeticos tipo 2 y proveedore de salud. Rev. Cub de Salud Pública 2017, 43 (3), 332-348.
6. Andersen, A.; Gibbs, L. Does insulin therapy matter? Determinants of diabetes care outcomes. Primary Care Diabetes Europe 2018, 12 (3), 224-230.
7. Conget, D. I. Diagnóstico, clasificación y patogenia de la diabetes mellitus. Rev Esp Cardiol 2002, 55 (5), 528-535.
8. Merchan Ponce, A. Acercamiento clinico nutricional a trastornos metabolicos de diabetes 1; Tesis; Escuela Superio Poletécnica Del Litoral: Guayaquil, 2012.
9. Guerrero Godinez, J. M.; Barragán Vigil, M.; Navarro Macias, C. L.; Murillo Bonilla, L. M.; Uribe González, R. P.; Sánchez Cruz, M. A. Diabetes Mellitus en el Adulto Mayor. Rev Med Clin 2017, 1 (2), 81-94.
10. Chamukuttan, S.; Susairaj, P.; Arun, N.; Raghavan, A.; Krishnamoorthy, S.; Ambady, R. Metformin in Prevention of Type 2 Diabetes. Journal of the Association of Physicians of india 2018, 66 (2), 55-58.
11. Garcia Salcedo, J. J.; Serrano Gallardo, B.; Recio Vega, R.; Calderón Salinas, J. V. Tolerancia a la glucosa en personas mayores de 60 años. REB 2011, 30 (1), 3-11.
12. Jiagen, W.; Meizi, Z.; Zhaoqian, L.; Honghao, Z.; Heng, X. The influence of telmisartan on metformin pharmacokinetics and pharmacodynamics. Jou of Phar Scie 2018, 13 (47), 1-5.
13. Kuri Morales, P.; Álvarez Lucas, C.; Lavalle González, F.; González Chávez , A.; Rios González, J. d. J.; González Bárcena, D.; Rodriguez Saldaña, J.; Rosas Guzmán, J.; Zúñiga Guajardo, S.;
51
Arellano Montaño, S.; Sánchez Guerrero, J.; Torres, J. A.; Villegas, A.; Chavira López, I. J.; Herrera Madrigal, C.; Camacho Beiza, P. R.; Valdés Guerrero, E.; Pérez Sánchez, P.; Torres Tamayo, M.; Rodriguez Sierra, J.; Lara Esqueda, A.; Martinez M, M. Y.; Laviada Molina, H.; Zacarias Castillo , R.; Martínez Lara, E.; Islas A, S.; Suárez Otero, R.; Castañeda Limones, R.; Camacho Aguilera, J.; González Ortiz, ; Violante Ortiz, R.; Arceo Guzmán, M.; Martínez, E.; Fanghänel Salmón, G. Uso de insulinas en el tratamiento de la Diabetes Mellitus tipo 1 y 2. Rev End Nut 2007, 15 (2), 75-103.
14. Lopez Siguero, J. P.; Del Pino, A. Diabetes mellitus tipo 1. An Pediatr Contin 2003, 1 (1), 15-20.
15. Pallardo Sánchez, L. F. Diabetes mellitus tipo 1. Historia natural y manifestaciones clínicas. Medicine 2004, 9 (16), 971-980.
16. Reyes Sanamé, F. A.; Pérez Álvarez, L.; Figueredo, E. A.; Ramírez Estupiñan, M.; Jiménez Rizo, Y. Tratamiento actual de la diabetes mellitus tipo 2. CCM 2016, 20 (1), 98-121.
17. Takashi, S. Management of gestational diabetes mellitus. Jou Jap Med Ass 2011, 54 (5), 2089-2094.
18. Pelaz Berdullas, L.; Calle Pascual, A. L. Dieta proteinada en la diabetes de tipo 2. No. Rev Ava Dia 2012, 28 (1), 27-31.
19. Duclos, M. Actividad física en la diabetes tipo 2. EMC- Tratado de Medicina 2018, 22 (2), 1-10.
20. Soto I., N. Tabaquismo y Diabetes. Rev Chil Enferm Respir 2017, 33
(3), 222-224.
21. Corvalán B., M. P.; Véjar M., L.; Bambs S., C.; Pavié G, J.; Zagolin B. , M.; Cerda L., J. Guías de prácticas clínicas para el tratammiento de tabaquismo, Chile 2017. Rev Chil Enferm Respir 2017, 33, 167-175.
22. Calvo Romero, J. M.; Ramiro Lozano, J. M. Vitamina B12 en pacientes diabeticos tipo 2 en tratamiento con metformina. Neu 2012, 59 (8), 487-490.
23. Rolla , A. Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Advantages of Insulin Analogues and Premixed Insulin Analogues Over Human Insulins: Impact on Efficacy and Safety. The American Journal of Medicine 2008, 121 (6A), 9-19.
24. Yan, T.; Jia, X.; Xiao, D.; Xianghui, F. The interplay between noncoding RNAs and insulin in diabetes. Cancer letters 2018, 419 (10), 53-63.
25. Gutiérrez Rodelo, C.; Roura Guiberna, A.; Olivares Reyes, A. Molecular Mechanisms of Insulin Resistance: An Update. Gac Medic Mex 2017, 153, 197-209.
26. Solá Izquierdo, E.; García Malpartida, K.; Hernández Mijares, A. Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 con insulina. Endocrinol Nutr 2008, 55 (2), 53-57.
27. Diaozhu, l.; Yiqin, Q.; Chulin, H.; Muchao, W.; Chuan, W.; Feng, L.; Chuan, Y.; Li, Y.; Meng, R.; Kan, S. Associations of lipid parameters with insulin resistance and diabetes: A population-based study. Clinical Nutrition 2018, 37 (4), 1423-1429.
52
28. Levesque, C. M. Management of Hypertension in Patients with Diabetes. Critical Care Nursing Clinics of North America 2013, 25 (1), 71-91.
29. Graham, R.; D. Grahame, H.; Ewan R., P. The mechanisms of action of metfermin. Diabetologia 2017, 60 (9), 1577-1585.
30. Aguayo Rojas, L. B.; Brito Gomes, M. Metformin: an old but still the best treatment for type 2 diabetes. Diabetology & Metabolic Syndrome 2013, 5 (1), 1-15.
31. Villén Romero, N.; Troncoso Mariño, A. Sulfonilureas: ¿superadas por los nuevos fármacos? FMC Formación Medica Continuada en Atención Primaria 2018, 25 (4), 193-195.
32. Llinás Castro, R.; Alvis Estrada , L.; Mendoza Goez, L. Evaluación de la prescripción de glibenclamida en diabéticos tipo 2. Universidad Industria de Santander. 2017, 49 (1), 1-8.
33. Pallardo Sánchez, L. F. Sulfonilureas en el tratamiento del paciente con diabetes mellitus tipo 2. Endocrinol Nutr 2008, 55 (2), 17-25.
34. Escorcia , S. Hipoglucemia por fármacos antibiabéticos. Endocrinol Nutr 2009, 17 (3), 120-128.
35. Roldán, J. FARMACOVIGILANCIA: DATOS SOBRE EL ESTADO ACTUAL DE ESTA DISCIPLINA EN CHILE. Revista Médica Clínica Las Condes 2016, 27 (5), 585-593.
36. González Rubio, F. La farmacovigilancia, nuestra aliada en la práctica diaria. Semergen 2018, 44 (1), 3-4.
37. Borja Villlegas, J.; Souto Pais, M. Importancia de la farmacovigilancia en la práctica del médico de familia. Semergen 2006, 32 (7), 334-338.
38. Salud, O. M. d. l. OMS, 2004. OMS. apps.who.int/medicinedocs/pdf/s6166s/s6166s.pdf (accessed febrero 12, 2004).
39. Cobián Rodríguez, M. B. El coste del seguimiento farmacoterapéutico en una farmacia comunitaria (I): puesta en marcha del servicio. Farmacéuticos Comunitarios 2014, 2 (27-
32), 6.
40. Machuca, M.; Parras, M. Guía de seguimiento farmacoterapeutico sobre hipertensión, 1st ed.; Faus MJ, editora. Universidad de Granada.: Granada, 2003; Vol. 1, pp 1-61.
41. Ecuador, M. d. S. P. d. control sanitario. http://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2016/10/ANEXO-2-FARMACOVIGILANCIA.docx (accessed enero 25, 2019).
42. Calderón Ospina, C. A.; Urbina Bonilla, A. D. P. La Farmacovigilancia en los últimos 10 años: actualización de conceptos y clasificaciones. Logros y retos para el futuro en Colombia. Revista de estudiantes de medicina de la Universidad Industrial de Santanderdustrial de Santander 2010, 24 (1), 53-66.
43. Valsecia, M. FARMACOVIGILANCIA Y MECANISMOS DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS. Farmacología Médica 2000, 1 (1), 135-150.
44. Gonzales Jiménez, B.; Estrada Hernández, L. O. Farmacovigilancia:
53
principales grupos terapéuticos causantes de los efectos adversos en pacientes del Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos. Med Int Mex 2014, 30, 520-530.
45. Zurita Garaicoechea, A.; Reis Carvalho, J.; Ripa Aisa, I.; Jiménez Mendoza, A.; Díaz Balén, A.; Oroviogoicoechea, C. Rol de las enfermeras en la notificación de reacciones adversas medicamentosas. Enfermeria Clinica 2015, 25 (4), 239-244.
54
9. ANEXOS
1. FASE DE CAPTACIÓN DEL PACIENTE.
Fuente: Propia del autor, Eduardo Reina, 2019
55
2. ENCUESTA APLICADA A PACIENTES DIABÉTICOS EN EL HOSPITAL SAN
VICENTE DE PAUL.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ENCUESTA APLICADA A PACIENTES DIABETICOS DEL HSVP
Título:
Farmacovigilancia en pacientes diabéticos que son atendidos en el Hospital San Vicente
de Paul de pasaje. Año 2018
Nombre:________________________________________Edad:________
Sexo: F ( ) M ( )
Domicilio: Telf.
Celular:
¿Tiene conocimiento de lo que es la Diabetes Mellitus?
Si ( ) No ( )
Aparte de la Diabetes ¿Padece Ud. Otra enfermedad crónica?
Si ( ) No ( )
En caso de marcar Si, describa cual(es) son:
____________________________________________________________________
¿Con que frecuencia se hace los controles de glucosa en la sangre?
Diariamente ( ) Mensualmente ( )
Semanalmente ( ) Rara vez ( )
¿Conoce los valores normales de la glucosa en la sangre?
Si ( ) No ( )
¿Tiene antecedentes familiares de Diabetes?
Si ( ) No ( )
Si contesta si, señale el parentesco dentro del antecedente familiar:
56
Parentesco:
Hermano/a ( ) Papá ( )
Mamá ( ) Tío/a ( )
¿Cada qué tiempo acude al control médico para tratar la diabetes?
Cada semana ( ) Cada 2 meses ( )
Cada mes ( ) Cada 3 meses ( )
¿Se puede controlar la diabetes Mellitus?
Si ( ) No ( )
¿Entre su tratamiento farmacológico? ¿Qué medicamentes toma?
¿Durante el tratamiento farmacológico, ha presentado efectos secundarios?
Si ( ) No ( )
¿En caso de que su respuesta sea Si, mencione los efectos secundarios que ha
padecido?
Nauseas ( ) Vomito ( )
Cefalea ( ) Fatiga ( )
Sensación de
hormigueo
( ) Temblores ( )
Sequedad en
labios
( ) Desmayo ( )
¿Se puede dejar el tratamiento cuando los niveles de glucosa en la sangre se
normalicen?
Si ( ) No ( )
¿Ud. Ha adaptado algún tratamiento no farmacológico a su estilo de vida?
57
Si ( ) No ( )
En caso de que su respuesta fue Si, escoja alguno de estos:
Dieta equilibrada ( ) No fumar ( )
Menos consumo de
sal
( ) No tomar bebidas
alcohólicas
( )
Ejercicio físico ( ) Terapias
alternativas
Otros (
)
( )
¿Ud. Ha recibido alguna entrevista con un profesional de la salud para conocer el
estado actual de su enfermedad?
Si ( ) No ( )
¿Ha recibido alguna conferencia relacionada con la Diabetes?
Si ( ) No ( )
Si su respuesta es no, le gustaría recibir capacitación relacionada con la Diabetes.
Si ( ) No ( )
Se le agradece su participación en la presente investigación.
58
3. HISTORIA CLÍNICA DE PACIENTES.
4. FICHA DE FARMACOVIGILANCIA
1. INFORMACIÓN DEL PACIENTE NOMBRE O INICIALES DEL PACIENTE
EDAD SEXO PESO TALLA ZONA
MASCULINO _____
______kg ______cm
# HISTORIA CLÍNICA
FEMENINO ______
2. INFORMACIÓN SOBRE EL ESAVI.
TIPO DE ESAVI Fecha de notificación: ______/______/______ MEDICACIÓN CONCOMITANTE
Asociado a la vacuna Fecha de vacunación: ______/______/______ ___________________________
Asociado a la vacunación Fecha del ESAVI: ______/______/______ ___________________________
DESCRIPCIÓN DEL ESAVI (incluyendo su duración) CONDICIONES MÉDICAS RELEVANTES
PREVIAS A LA VACUNACIÓN
Alergias (medicamentosas, alimenticias)
Diabetes
Hepatopatías
Insuficiencia Renal
Epilepsia (y otras enfermedades neurológicas)
Inmunosupresión. HIV-Neoplasia
Tratamiento corticoideo
Enfermedades autoinmunes
Desnutrición
Otras ________________________ ESTUDIOS COMPLEMENTARIOS POST ESAVI (Laboratorio, Rx, EEG, etc.) (Con resultado)
RESULTADO DEL ESAVI
Requirió tratamiento
Recuperación ad-integrum
Secuela
Hospitalización
Riesgo de vida
Muerte
DATOS DE LA VACUNA
Tipo de vacuna Sitio aplicación Dosis Laboratorio/Productor N° de lote/serie
¿Recibió otras dosis previamente del mismo tipo de vacuna?
¿Recibió otras vacunas en las 4 últimas semanas?
Si ____ Cuando: Si ____ Cuando:
No ___ ____/____/____ No ___ ____/____/____
¿Recibió al mismo tiempo otras vacunas? Tiene antecedentes familiares de reacciones a vacunas
¿Hermanos, padres, abuelos?
Si ____ Cuando: Si ____ Cuales:
No ___ ____/____/____ No ___ _____________________________
LUGAR DE VACUNACIÓN MARCO DE APLICACIÓN DE LA VACUNA
Hospital Durante una campaña de vacunación
Centro de atención primaria Calendario de vacunación
Centro o Sub-centro de Salud Indicación médica
Otro _______________________ Otros (brote, etc.)
Nombre del Establecimiento de salud
Dirección del establecimiento de salud
60
5. FICHAS AMARILLAS PARA REPORTES DE RAMS 1. INFORMACIÓN DEL PACIENTE: N° NOTIFICACIÓN:
NOMBRE O INICIALES DEL
PACIENTE:
EDA
D: SEXO:
F
M
P
E
S
O
(
K
g
)
TAL
LA
(cm
)
E
T
N
I
A
N°
HISTORI
A
CLÍNICA
2. INFORMACIÓN SOBRE SOSPECHA DE: RAM FT EM
DESCRIPCIÓN DE LA
RAM, FT, EM: (Enlistar
las por separado)
F
E
C
H
A
I
N
I
C
I
O
F
E
C
H
A
F
I
N
HISTORIA CLÍNICA RELEVANTE DEL PACIENTE:
Enfermedades, diagnóstico, alergias, embarazo, cirugía previa, datos del
laboratorio, etc.)
3. MEDICAMENTO (S) SOSPECHOSO (S): N
O
M
B
R
E
G
E
N
É
R
I
C
NO
MB
RE
CO
ME
RCI
AL
L
O
T
E
FOR
MA
FAR
MA
CÉU
TIC
A
F
E
C
H
A
I
N
I
C
I
O
F
E
C
H
A
F
I
N
D
O
S
I
S
F
R
E
C
U
E
N
C
I
A
V
Í
A
A
D
M
.
MOTIVO
DE
PRESCRI
PCIÓN
61
O
RESULTADO DEL EVENTO ADVERSO SEVERIDAD
¿El evento adverso desapareció al
suspender el medicamento?
Recuperado/r
esuelto
Muerte
Hospitalización prolongada
Requirió hospitalización
Anomalía congénita
Amenaza a la vida
Discapacidad
N/A
Otra condición médica
importante
Cuál…………………………………
……………...
SÍ N
O
DESC Recuperando/
resolviendo
¿El evento adverso desapareció al
reducir la dosis del medicamento?
Recuperado/r
esuelto con
secuela
SÍ N
O
DESC No
recuperado/n
o resuelto
¿El evento adverso reapareció al
administrar de nuevo el
medicamento?
Fatal
SÍ N
O
DESC Desconocido
4. TRATAMIENTO:
PACIENTE RECIBIÓ TRATAMIENTO PARA TRATAR EL EVENTO: SI NO
DESCONOCE
Describa:
5. MEDICAMENTOS CONCOMITANTES O UTILIZADOS:
N
O
M
B
R
NO
MB
RE
CO
ME
L
O
T
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FOR
MA
FAR
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I
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V
Í
A
A
MOTIVO
DE
PRESCRI
PCIÓN
62
E
G
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RCI
AL
TIC
A
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C
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N
C
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A
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M
.
6. INFORMACIÓN DEL NOTIFICADOR:
NOMBRE O
INICIALES DEL
NOTIFICADOR:
PROFE
SIÓN:
LUGAR
DE
TRABAJO
:
SERVICIO
MÉDICO:
DIRECCIÓN:
PROVINCIA: TELÉFONO:
E-MAIL:
FECHA DE REPORTE:
TIPO DE REPORTE:
INICIAL
SEGUIMIENTO
ORIGEN REPORTE:
AMBULATORIO
HOSPITALARIO
El Centro Nacional de Farmacovigilancia agradece por su reporte y le recuerda que los datos proporcionados son
confidenciales.
Fuente: Sistema Nacional de Farmacovigilancia, eventos adversos supuestamente
atribuible a la vacunación o inmunización (ESAVI), 2017.