Tamizaje por NAT en Banco de SangreSergio Alegria GInterno Tecnologiacutea Medica mencioacuten BHB

25 de julio del 2017

Introduccioacuten

Desde la introduccioacuten de la prueba deantiacutegeno de superficie del HBV aprincipios de los antildeos 70 el riesgo deinfecciones transmitidas por transfusioacutenviral ha disminuido constantementePara excluir individuos de riesgo detransmisioacuten en la actualidad se incluyeun proceso de seleccioacuten de donantesque incluye la historia cliacutenica deldonante candidato un examen fiacutesicobreve y pruebas seroloacutegicas

iquestQue son los NAT

Nucleic acid testbull PCRbull El ADN ramificado utiliza una

moleacutecula que se enlaza con elmaterial geneacutetico especiacutefico

bull Reaccioacuten en cadena de la ligasabull Amplificacioacuten mediada por

transcripcioacuten (TMA) Utiliza unmeacutetodo molecular ligeramentediferente de la PCR pero tieneel mismo principio baacutesico

bull La amplificacioacuten basada ensecuencias de aacutecidos nucleicos(NASBA)

NAT combina las ventajasde la deteccioacuten directaespecificidad con unasensibilidad analiacuteticamayor que la deteccioacutende antiacutegenos altorendimiento y ladisponibilidad crecientede ensayos comerciales

Tamizaje de acidos nucleicos virales en donadores de

sangre

1999 Se establecioacute el primer NATpara el VHC seguido por la pruebaduacuteplex del VIH-1 de formarutinaria y introduccioacuten depruebas de ADN del parvovirusB19

2004 Las pruebas de ADNdel VHB comenzaron a serimplementadasglobalmente cuando sehicieron disponiblesensayos PCR comercialesmultiplexados que incluiacuteanla deteccioacuten simultaacutenea deaacutecidos nucleicos HBV HCVe HIV-1 y 2

Las autoridades reguladoras en EEUU consideran seriamente unenfoque de tamizaje por NAT similar con virus re-emergentes incluidosel VHA HEV y HHV-8

El desarrollo de las pruebas puede ser interno disentildeado en el propiolaboratorio o por plataformas comerciales En ambos casos losresultados son similares (1)

Tipos de NAT usados

bull Alemania Austria y Escocia NAT internos (1)

bull Brasil NAT comerciales como internos (1)

bull Cruz roja de Japoacuten NAT comercial (2)

Teacutecnica de tamizaje y confirmacioacuten en usado por la Cruz Roja en Alemania

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

Introduccioacuten

Desde la introduccioacuten de la prueba deantiacutegeno de superficie del HBV aprincipios de los antildeos 70 el riesgo deinfecciones transmitidas por transfusioacutenviral ha disminuido constantementePara excluir individuos de riesgo detransmisioacuten en la actualidad se incluyeun proceso de seleccioacuten de donantesque incluye la historia cliacutenica deldonante candidato un examen fiacutesicobreve y pruebas seroloacutegicas

iquestQue son los NAT

Nucleic acid testbull PCRbull El ADN ramificado utiliza una

moleacutecula que se enlaza con elmaterial geneacutetico especiacutefico

bull Reaccioacuten en cadena de la ligasabull Amplificacioacuten mediada por

transcripcioacuten (TMA) Utiliza unmeacutetodo molecular ligeramentediferente de la PCR pero tieneel mismo principio baacutesico

bull La amplificacioacuten basada ensecuencias de aacutecidos nucleicos(NASBA)

NAT combina las ventajasde la deteccioacuten directaespecificidad con unasensibilidad analiacuteticamayor que la deteccioacutende antiacutegenos altorendimiento y ladisponibilidad crecientede ensayos comerciales

Tamizaje de acidos nucleicos virales en donadores de

sangre

1999 Se establecioacute el primer NATpara el VHC seguido por la pruebaduacuteplex del VIH-1 de formarutinaria y introduccioacuten depruebas de ADN del parvovirusB19

2004 Las pruebas de ADNdel VHB comenzaron a serimplementadasglobalmente cuando sehicieron disponiblesensayos PCR comercialesmultiplexados que incluiacuteanla deteccioacuten simultaacutenea deaacutecidos nucleicos HBV HCVe HIV-1 y 2

Las autoridades reguladoras en EEUU consideran seriamente unenfoque de tamizaje por NAT similar con virus re-emergentes incluidosel VHA HEV y HHV-8

El desarrollo de las pruebas puede ser interno disentildeado en el propiolaboratorio o por plataformas comerciales En ambos casos losresultados son similares (1)

Tipos de NAT usados

bull Alemania Austria y Escocia NAT internos (1)

bull Brasil NAT comerciales como internos (1)

bull Cruz roja de Japoacuten NAT comercial (2)

Teacutecnica de tamizaje y confirmacioacuten en usado por la Cruz Roja en Alemania

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

Desde la introduccioacuten de la prueba deantiacutegeno de superficie del HBV aprincipios de los antildeos 70 el riesgo deinfecciones transmitidas por transfusioacutenviral ha disminuido constantementePara excluir individuos de riesgo detransmisioacuten en la actualidad se incluyeun proceso de seleccioacuten de donantesque incluye la historia cliacutenica deldonante candidato un examen fiacutesicobreve y pruebas seroloacutegicas

iquestQue son los NAT

Nucleic acid testbull PCRbull El ADN ramificado utiliza una

moleacutecula que se enlaza con elmaterial geneacutetico especiacutefico

bull Reaccioacuten en cadena de la ligasabull Amplificacioacuten mediada por

transcripcioacuten (TMA) Utiliza unmeacutetodo molecular ligeramentediferente de la PCR pero tieneel mismo principio baacutesico

bull La amplificacioacuten basada ensecuencias de aacutecidos nucleicos(NASBA)

NAT combina las ventajasde la deteccioacuten directaespecificidad con unasensibilidad analiacuteticamayor que la deteccioacutende antiacutegenos altorendimiento y ladisponibilidad crecientede ensayos comerciales

Tamizaje de acidos nucleicos virales en donadores de

sangre

1999 Se establecioacute el primer NATpara el VHC seguido por la pruebaduacuteplex del VIH-1 de formarutinaria y introduccioacuten depruebas de ADN del parvovirusB19

2004 Las pruebas de ADNdel VHB comenzaron a serimplementadasglobalmente cuando sehicieron disponiblesensayos PCR comercialesmultiplexados que incluiacuteanla deteccioacuten simultaacutenea deaacutecidos nucleicos HBV HCVe HIV-1 y 2

Las autoridades reguladoras en EEUU consideran seriamente unenfoque de tamizaje por NAT similar con virus re-emergentes incluidosel VHA HEV y HHV-8

El desarrollo de las pruebas puede ser interno disentildeado en el propiolaboratorio o por plataformas comerciales En ambos casos losresultados son similares (1)

Tipos de NAT usados

bull Alemania Austria y Escocia NAT internos (1)

bull Brasil NAT comerciales como internos (1)

bull Cruz roja de Japoacuten NAT comercial (2)

Teacutecnica de tamizaje y confirmacioacuten en usado por la Cruz Roja en Alemania

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

iquestQue son los NAT

Nucleic acid testbull PCRbull El ADN ramificado utiliza una

moleacutecula que se enlaza con elmaterial geneacutetico especiacutefico

bull Reaccioacuten en cadena de la ligasabull Amplificacioacuten mediada por

transcripcioacuten (TMA) Utiliza unmeacutetodo molecular ligeramentediferente de la PCR pero tieneel mismo principio baacutesico

bull La amplificacioacuten basada ensecuencias de aacutecidos nucleicos(NASBA)

NAT combina las ventajasde la deteccioacuten directaespecificidad con unasensibilidad analiacuteticamayor que la deteccioacutende antiacutegenos altorendimiento y ladisponibilidad crecientede ensayos comerciales

Tamizaje de acidos nucleicos virales en donadores de

sangre

1999 Se establecioacute el primer NATpara el VHC seguido por la pruebaduacuteplex del VIH-1 de formarutinaria y introduccioacuten depruebas de ADN del parvovirusB19

2004 Las pruebas de ADNdel VHB comenzaron a serimplementadasglobalmente cuando sehicieron disponiblesensayos PCR comercialesmultiplexados que incluiacuteanla deteccioacuten simultaacutenea deaacutecidos nucleicos HBV HCVe HIV-1 y 2

Las autoridades reguladoras en EEUU consideran seriamente unenfoque de tamizaje por NAT similar con virus re-emergentes incluidosel VHA HEV y HHV-8

El desarrollo de las pruebas puede ser interno disentildeado en el propiolaboratorio o por plataformas comerciales En ambos casos losresultados son similares (1)

Tipos de NAT usados

bull Alemania Austria y Escocia NAT internos (1)

bull Brasil NAT comerciales como internos (1)

bull Cruz roja de Japoacuten NAT comercial (2)

Teacutecnica de tamizaje y confirmacioacuten en usado por la Cruz Roja en Alemania

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

NAT combina las ventajasde la deteccioacuten directaespecificidad con unasensibilidad analiacuteticamayor que la deteccioacutende antiacutegenos altorendimiento y ladisponibilidad crecientede ensayos comerciales

Tamizaje de acidos nucleicos virales en donadores de

sangre

1999 Se establecioacute el primer NATpara el VHC seguido por la pruebaduacuteplex del VIH-1 de formarutinaria y introduccioacuten depruebas de ADN del parvovirusB19

2004 Las pruebas de ADNdel VHB comenzaron a serimplementadasglobalmente cuando sehicieron disponiblesensayos PCR comercialesmultiplexados que incluiacuteanla deteccioacuten simultaacutenea deaacutecidos nucleicos HBV HCVe HIV-1 y 2

Las autoridades reguladoras en EEUU consideran seriamente unenfoque de tamizaje por NAT similar con virus re-emergentes incluidosel VHA HEV y HHV-8

El desarrollo de las pruebas puede ser interno disentildeado en el propiolaboratorio o por plataformas comerciales En ambos casos losresultados son similares (1)

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bull Alemania Austria y Escocia NAT internos (1)

bull Brasil NAT comerciales como internos (1)

bull Cruz roja de Japoacuten NAT comercial (2)

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Tamizaje de acidos nucleicos virales en donadores de

sangre

1999 Se establecioacute el primer NATpara el VHC seguido por la pruebaduacuteplex del VIH-1 de formarutinaria y introduccioacuten depruebas de ADN del parvovirusB19

2004 Las pruebas de ADNdel VHB comenzaron a serimplementadasglobalmente cuando sehicieron disponiblesensayos PCR comercialesmultiplexados que incluiacuteanla deteccioacuten simultaacutenea deaacutecidos nucleicos HBV HCVe HIV-1 y 2

Las autoridades reguladoras en EEUU consideran seriamente unenfoque de tamizaje por NAT similar con virus re-emergentes incluidosel VHA HEV y HHV-8

El desarrollo de las pruebas puede ser interno disentildeado en el propiolaboratorio o por plataformas comerciales En ambos casos losresultados son similares (1)

Tipos de NAT usados

bull Alemania Austria y Escocia NAT internos (1)

bull Brasil NAT comerciales como internos (1)

bull Cruz roja de Japoacuten NAT comercial (2)

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1999 Se establecioacute el primer NATpara el VHC seguido por la pruebaduacuteplex del VIH-1 de formarutinaria y introduccioacuten depruebas de ADN del parvovirusB19

2004 Las pruebas de ADNdel VHB comenzaron a serimplementadasglobalmente cuando sehicieron disponiblesensayos PCR comercialesmultiplexados que incluiacuteanla deteccioacuten simultaacutenea deaacutecidos nucleicos HBV HCVe HIV-1 y 2

Las autoridades reguladoras en EEUU consideran seriamente unenfoque de tamizaje por NAT similar con virus re-emergentes incluidosel VHA HEV y HHV-8

El desarrollo de las pruebas puede ser interno disentildeado en el propiolaboratorio o por plataformas comerciales En ambos casos losresultados son similares (1)

Tipos de NAT usados

bull Alemania Austria y Escocia NAT internos (1)

bull Brasil NAT comerciales como internos (1)

bull Cruz roja de Japoacuten NAT comercial (2)

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2004 Las pruebas de ADNdel VHB comenzaron a serimplementadasglobalmente cuando sehicieron disponiblesensayos PCR comercialesmultiplexados que incluiacuteanla deteccioacuten simultaacutenea deaacutecidos nucleicos HBV HCVe HIV-1 y 2

Las autoridades reguladoras en EEUU consideran seriamente unenfoque de tamizaje por NAT similar con virus re-emergentes incluidosel VHA HEV y HHV-8

El desarrollo de las pruebas puede ser interno disentildeado en el propiolaboratorio o por plataformas comerciales En ambos casos losresultados son similares (1)

Tipos de NAT usados

bull Alemania Austria y Escocia NAT internos (1)

bull Brasil NAT comerciales como internos (1)

bull Cruz roja de Japoacuten NAT comercial (2)

Teacutecnica de tamizaje y confirmacioacuten en usado por la Cruz Roja en Alemania

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Las autoridades reguladoras en EEUU consideran seriamente unenfoque de tamizaje por NAT similar con virus re-emergentes incluidosel VHA HEV y HHV-8

El desarrollo de las pruebas puede ser interno disentildeado en el propiolaboratorio o por plataformas comerciales En ambos casos losresultados son similares (1)

Tipos de NAT usados

bull Alemania Austria y Escocia NAT internos (1)

bull Brasil NAT comerciales como internos (1)

bull Cruz roja de Japoacuten NAT comercial (2)

Teacutecnica de tamizaje y confirmacioacuten en usado por la Cruz Roja en Alemania

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

El desarrollo de las pruebas puede ser interno disentildeado en el propiolaboratorio o por plataformas comerciales En ambos casos losresultados son similares (1)

Tipos de NAT usados

bull Alemania Austria y Escocia NAT internos (1)

bull Brasil NAT comerciales como internos (1)

bull Cruz roja de Japoacuten NAT comercial (2)

Teacutecnica de tamizaje y confirmacioacuten en usado por la Cruz Roja en Alemania

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

Teacutecnica de tamizaje y confirmacioacuten en usado por la Cruz Roja en Alemania

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Prueba con Serologiacutea - y NAT + el antildeo 2008

4 Roth W Busch M Schuller A Ismay S Cheng A Seed C et al International survey on NAT testing of blood donations expanding implementation and

yield from 1999 to 2009 Vox Sanguinis [Internet] 2011 [cited 25 July 2017]102(1)82-90 Available from httponlinelibrarywileycomdoi101111j1423-0410201101506xabstractjsessionid=E3222B6B674BACB2FDE81E79EE6283F1f03t01

Patoacutegeno NAT ELISA

VIH frac12 11 16

VHB 34 21-59

VHC 23 52-192

HTLV frac12 - 36-72

Sifilis - 21-42

Chagas - 35-45

Tiempo de ventana en dias

5 Vergara L TAMIZAJE MICROBIOLOGICO EN DONANTES DE SANGRE [Internet] Santiago de Chile Centro de Sangre Metropoltano 2010 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwsmlcclbibliotecatmzj_mcrblgc_dnntspdf

Debilidades de los NAT

Costo

bull La Cruz Roja Ecuatoriana evaluoacute el 2011 el costo de implementarNAT en U$ 20 por donante con pruebas realizada en minipooles de 6donantes (6)

bull Costo en Colombia estariacutea entre 12 a 15 doacutelares Con un nuacutemero deaproximado de 800000 donantes al antildeo el costo de laimplementacioacuten de estas pruebas seria de 12 millones de doacutelares alantildeo para detectar en periodo de ventana 5 donantes para VHB yprobablemente ninguno para HIV o HCV (6)

Costobeneficio

bull Estudios realizados en EEUU (2004) y Paiacuteses Bajos (2012) elcostobeneficio de la adicioacuten de deteccioacuten NAT se mas costoso encomparacioacuten a otras intervenciones de salud (6)

bull Los costos de implementacioacuten de los anaacutelisis NAT en EEUU deberiacuteanser reducidos a niveles menores de US$1donacioacuten para justificar suimplementacioacuten (6)

bull Dadas las circunstancias geograacuteficas de Chile soacutelo bancos de sangrede alto volumen de colecta estariacutean en capacidad de montar estaspruebas con una relacioacuten costobeneficio adecuada (6)

La implementacioacuten del NAT puedeverse limitada por el costoconsiderable La optimizacioacuten costo-efectividad instigoacute el desarrollo devarias opciones destinadas a reducir elcosto de NAT destacando

bull Pool de plasma de diversos tamantildeospero con la desventaja de reducir lasensibilidad

bull Ensayos multiplex capaces dedetectar simultaacuteneamente yeventualmente identificar Se reducelos costes de los reactivos elvolumen de la muestra y el tiemponecesario para los resultados pero almismo tiempo complica el desarrollode la teacutecnica

El PCR anidado aumenta la sensibilidad al realizar dos PCR consecutivos sobre la misma regioacuten

Estrategias de mejora de sensibilidad en NAT pool

Aumentar la cantidad deaacutecido nucleico en la reaccioacutende amplificacioacuten Esto puedehacerse aumentando elvolumen de plasma en elprocedimiento de extraccioacutende aacutecido nucleico

La ultracentrifugacioacutencromatografiacutea deafinidad en columnas deheparina o captura conpartiacuteculas magneacuteticas

Los niveles extremadamente bajos de aacutecido nucleico viral pueden noser la uacutenica causa de fracaso NAT La diversidad geneacutetica viral puedereducir o la hibridacioacuten de primer sondas y por tanto afecta elrendimiento de los meacutetodos de deteccioacuten molecular (1)

El surgimiento de variantes es particularmente esperado para retrovirus(HIV-12 HTLV) flavivirus (VHC VNO Dengue) y hepnavirus (VHB) quese caracterizan por una alta variabilidad geneacutetica resultante de lacombinacioacuten de una alta tasa de mutacioacuten Diferentes genotipos ysubtipos son frecuentes en diferentes aacutereas del mundo (1)

La optimizacioacuten del rendimiento y la calibracioacuten estaacutendar de los ensayosseroloacutegicos y moleculares se basan en patrones prevalentes en Ameacutericadel Norte y Europa Occidental Un estudio comparativo dos NATcomerciales demostroacute la existencia de diferencias significativas entre losensayos de NAT de HBV HCV y VIH-1 de diferentes genotipos (1)

iquestEsta validadopara nuestraepidemiologiacutea

Epidemiologia molecular

Es esencial monitorear laevolucioacuten geneacutetica constantede los virus en teacuterminos decambios en la distribucioacutendel genotipo y la aparicioacutende variantes que escapan altamizaje mediante el uso deteacutecnicas epidemioloacutegicasmoleculares

Los datos generadospueden ser importantespara seleccionar ensayos deseleccioacuten o para ajustar losprimers sondas utilizadosen los ensayos PCR inhouse asiacute como laespecificidad deanticuerpos y antiacutegenosutilizados en ensayosseroloacutegicos

Plataforma Procleix

Amplificacioacuten por mediacioacuten de transcripcioacuten (TMA)

7 Hologicrsquos Hologicrsquos Proprietary Real-Time TMA [Internet] 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpswwwyoutubecomwatchv=hzAqbVgSbTw

Deteccioacuten

bull Por sondas similares a Molecular Beacons

7 Hologicrsquos Hologicrsquos Proprietary Real-Time TMA [Internet] 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpswwwyoutubecomwatchv=hzAqbVgSbTw

Amplificacioacuten por mediacioacuten de transcripcioacuten (TMA)

bull Ventajasbull Muacuteltiples objetivos pueden amplificarse

bull Un tiempo maacutes raacutepido para obtener resultados

bull Sin transferencias sin pasos de lavado

bull Amplificacioacuten exponencial de los objetivos de patoacutegenos deseados

8 Transcription-Mediated Amplification (TMA) technology simplifies NAT and speeds workflow I PROCLEIX [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixtma-technology

Procleix Tigris System

bull Maacutexima productividad para las demandas de alto volumen de pruebas

bull Primeros resultados en 35 horas hasta 109 resultados cada hora despueacutes de eso

bull Instalar y entrenar en menos de una semana

9 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

Procleix Tigris System

10 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

Procleix Panther System

bull Panther lanza los primeros resultados en 35 horas luego 12 resultados por hora

bull Operacioacuten simplebull Instalar entrenar y probar en menos de una semana

11 Procleix Panther system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-panther-system

12 Procleix assays for NAT blood screening [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-assays

Plataforma Cobas s 201

Pruebas disponibles

Plataforma Cobas s 201

13 cobas s 201 system | Roche Molecular Diagnostics [Internet] Molecularrochecom 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpsmolecularrochecomsystemscobas-s-201-system

Sondas Taqman multiplexadas

14 [Internet] [cited 23 July 2017] Available from httpswwwthermofishercomcontentdamLifeTechgloballife-sciencesPCRqPCRimagesdatadat-multiplex-dyesjpg

Conclusiones

La alta sensibilidad y especificidad el NAT complementa de forma eficaz las pruebas seroloacutegicas en la deteccioacuten de infecciones en periacuteodo de ventana pre-seroconversioacuten es especial en VHC

Es importante realizar una adecuada evaluacioacuten costobeneficio antes de su implementacioacuten

La existencia dedonaciones seropositivaspero NAT-negativas indicaque las pruebasseroloacutegicas debenmantenerse incluso con elensayo NAT maacutes sensiblerealizado en la donacioacutenindividualAunque queda por evaluarsi el costobeneficio demantener la serologiacutea

La vigilancia epidemioloacutegicade la diversidad viral endonantes de sangre esesencial para evaluar laprevalencia de la varianteviral

Existe experiencia en eldesarrollo de teacutecnicasldquoin houserdquo Por otrolado las teacutecnicascomerciales utilizadaspor las distintasplataformas son usadashace antildeos enlaboratorios de biologiacuteamolecular

Durante el periodo enero-mayo del 2017 el Bancode Sangre del HCUCh tuvo1308 donante agregandoen consideracioacuten los datosde serologiacutea ndash con NAT +en Europa durante el2008 para que el Bancode Sangre del hospitaltenga 1 donante con estacondicioacuten tendriacutean quepasar

bull VIH 110 antildeosbull VHB 96 antildeosbull VHC 140 antildeos

Por otro lado podriacuteaevaluarse el uso de NATen VHC para acortar losperiodos de exclusioacuten dedonantes facilitando ladonacioacuten

Bibliografia

1 Molecular virology in transfusion medicine laborator Blood Transfusion [Internet] 2013 [cited 19 June 2017]2203-216 Available from httpwwwbloodtransfusionitarticoloaspxidart=002470ampidriv=82

2 Grifols suministraraacute su ultima tecnologiacutea NAT a la Cruz Roja Japonesa para analizar las donaciones de sangre de Japoacuten [Internet] Grifols eventos y noticias 2014 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwgrifolscomeswebgermanysearch_news_and_events-newjapanese-red-cross-selects-grifols-as-partner-for-nucleic-acid-screening-of-nations-blood-supply

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

4 Roth W Busch M Schuller A Ismay S Cheng A Seed C et al International survey on NAT testing of blood donations expanding implementation and yield from 1999 to 2009 Vox Sanguinis [Internet] 2011 [cited 25 July 2017]102(1)82-90 Available from httponlinelibrarywileycomdoi101111j1423-0410201101506xabstractjsessionid=E3222B6B674BACB2FDE81E79EE6283F1f03t01

5 Vergara L TAMIZAJE MICROBIOLOGICO EN DONANTES DE SANGRE [Internet] Santiago de Chile Centro de Sangre Metropoltano 2010 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwsmlcclbibliotecatmzj_mcrblgc_dnntspdf

6 Ramirez Campos F Generalidades sobre la implementacioacuten de la prueba NAT para Bancos de Sangre en Colombia [Internet] Bogota Acobasmet 2016 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwacobasmetcomassetsdocumento_final_-respuesta-a-minsalud-pruebas-nat_acobasmet_-04mar2016pdf

Patoacutegeno NAT ELISA

VIH frac12 11 16

VHB 34 21-59

VHC 23 52-192

HTLV frac12 - 36-72

Sifilis - 21-42

Chagas - 35-45

Tiempo de ventana en dias

5 Vergara L TAMIZAJE MICROBIOLOGICO EN DONANTES DE SANGRE [Internet] Santiago de Chile Centro de Sangre Metropoltano 2010 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwsmlcclbibliotecatmzj_mcrblgc_dnntspdf

Debilidades de los NAT

Costo

bull La Cruz Roja Ecuatoriana evaluoacute el 2011 el costo de implementarNAT en U$ 20 por donante con pruebas realizada en minipooles de 6donantes (6)

bull Costo en Colombia estariacutea entre 12 a 15 doacutelares Con un nuacutemero deaproximado de 800000 donantes al antildeo el costo de laimplementacioacuten de estas pruebas seria de 12 millones de doacutelares alantildeo para detectar en periodo de ventana 5 donantes para VHB yprobablemente ninguno para HIV o HCV (6)

Costobeneficio

bull Estudios realizados en EEUU (2004) y Paiacuteses Bajos (2012) elcostobeneficio de la adicioacuten de deteccioacuten NAT se mas costoso encomparacioacuten a otras intervenciones de salud (6)

bull Los costos de implementacioacuten de los anaacutelisis NAT en EEUU deberiacuteanser reducidos a niveles menores de US$1donacioacuten para justificar suimplementacioacuten (6)

bull Dadas las circunstancias geograacuteficas de Chile soacutelo bancos de sangrede alto volumen de colecta estariacutean en capacidad de montar estaspruebas con una relacioacuten costobeneficio adecuada (6)

La implementacioacuten del NAT puedeverse limitada por el costoconsiderable La optimizacioacuten costo-efectividad instigoacute el desarrollo devarias opciones destinadas a reducir elcosto de NAT destacando

bull Pool de plasma de diversos tamantildeospero con la desventaja de reducir lasensibilidad

bull Ensayos multiplex capaces dedetectar simultaacuteneamente yeventualmente identificar Se reducelos costes de los reactivos elvolumen de la muestra y el tiemponecesario para los resultados pero almismo tiempo complica el desarrollode la teacutecnica

El PCR anidado aumenta la sensibilidad al realizar dos PCR consecutivos sobre la misma regioacuten

Estrategias de mejora de sensibilidad en NAT pool

Aumentar la cantidad deaacutecido nucleico en la reaccioacutende amplificacioacuten Esto puedehacerse aumentando elvolumen de plasma en elprocedimiento de extraccioacutende aacutecido nucleico

La ultracentrifugacioacutencromatografiacutea deafinidad en columnas deheparina o captura conpartiacuteculas magneacuteticas

Los niveles extremadamente bajos de aacutecido nucleico viral pueden noser la uacutenica causa de fracaso NAT La diversidad geneacutetica viral puedereducir o la hibridacioacuten de primer sondas y por tanto afecta elrendimiento de los meacutetodos de deteccioacuten molecular (1)

El surgimiento de variantes es particularmente esperado para retrovirus(HIV-12 HTLV) flavivirus (VHC VNO Dengue) y hepnavirus (VHB) quese caracterizan por una alta variabilidad geneacutetica resultante de lacombinacioacuten de una alta tasa de mutacioacuten Diferentes genotipos ysubtipos son frecuentes en diferentes aacutereas del mundo (1)

La optimizacioacuten del rendimiento y la calibracioacuten estaacutendar de los ensayosseroloacutegicos y moleculares se basan en patrones prevalentes en Ameacutericadel Norte y Europa Occidental Un estudio comparativo dos NATcomerciales demostroacute la existencia de diferencias significativas entre losensayos de NAT de HBV HCV y VIH-1 de diferentes genotipos (1)

iquestEsta validadopara nuestraepidemiologiacutea

Epidemiologia molecular

Es esencial monitorear laevolucioacuten geneacutetica constantede los virus en teacuterminos decambios en la distribucioacutendel genotipo y la aparicioacutende variantes que escapan altamizaje mediante el uso deteacutecnicas epidemioloacutegicasmoleculares

Los datos generadospueden ser importantespara seleccionar ensayos deseleccioacuten o para ajustar losprimers sondas utilizadosen los ensayos PCR inhouse asiacute como laespecificidad deanticuerpos y antiacutegenosutilizados en ensayosseroloacutegicos

Plataforma Procleix

Amplificacioacuten por mediacioacuten de transcripcioacuten (TMA)

7 Hologicrsquos Hologicrsquos Proprietary Real-Time TMA [Internet] 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpswwwyoutubecomwatchv=hzAqbVgSbTw

Deteccioacuten

bull Por sondas similares a Molecular Beacons

7 Hologicrsquos Hologicrsquos Proprietary Real-Time TMA [Internet] 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpswwwyoutubecomwatchv=hzAqbVgSbTw

Amplificacioacuten por mediacioacuten de transcripcioacuten (TMA)

bull Ventajasbull Muacuteltiples objetivos pueden amplificarse

bull Un tiempo maacutes raacutepido para obtener resultados

bull Sin transferencias sin pasos de lavado

bull Amplificacioacuten exponencial de los objetivos de patoacutegenos deseados

8 Transcription-Mediated Amplification (TMA) technology simplifies NAT and speeds workflow I PROCLEIX [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixtma-technology

Procleix Tigris System

bull Maacutexima productividad para las demandas de alto volumen de pruebas

bull Primeros resultados en 35 horas hasta 109 resultados cada hora despueacutes de eso

bull Instalar y entrenar en menos de una semana

9 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

Procleix Tigris System

10 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

Procleix Panther System

bull Panther lanza los primeros resultados en 35 horas luego 12 resultados por hora

bull Operacioacuten simplebull Instalar entrenar y probar en menos de una semana

11 Procleix Panther system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-panther-system

12 Procleix assays for NAT blood screening [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-assays

Plataforma Cobas s 201

Pruebas disponibles

Plataforma Cobas s 201

13 cobas s 201 system | Roche Molecular Diagnostics [Internet] Molecularrochecom 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpsmolecularrochecomsystemscobas-s-201-system

Sondas Taqman multiplexadas

14 [Internet] [cited 23 July 2017] Available from httpswwwthermofishercomcontentdamLifeTechgloballife-sciencesPCRqPCRimagesdatadat-multiplex-dyesjpg

Conclusiones

La alta sensibilidad y especificidad el NAT complementa de forma eficaz las pruebas seroloacutegicas en la deteccioacuten de infecciones en periacuteodo de ventana pre-seroconversioacuten es especial en VHC

Es importante realizar una adecuada evaluacioacuten costobeneficio antes de su implementacioacuten

La existencia dedonaciones seropositivaspero NAT-negativas indicaque las pruebasseroloacutegicas debenmantenerse incluso con elensayo NAT maacutes sensiblerealizado en la donacioacutenindividualAunque queda por evaluarsi el costobeneficio demantener la serologiacutea

La vigilancia epidemioloacutegicade la diversidad viral endonantes de sangre esesencial para evaluar laprevalencia de la varianteviral

Existe experiencia en eldesarrollo de teacutecnicasldquoin houserdquo Por otrolado las teacutecnicascomerciales utilizadaspor las distintasplataformas son usadashace antildeos enlaboratorios de biologiacuteamolecular

Durante el periodo enero-mayo del 2017 el Bancode Sangre del HCUCh tuvo1308 donante agregandoen consideracioacuten los datosde serologiacutea ndash con NAT +en Europa durante el2008 para que el Bancode Sangre del hospitaltenga 1 donante con estacondicioacuten tendriacutean quepasar

bull VIH 110 antildeosbull VHB 96 antildeosbull VHC 140 antildeos

Por otro lado podriacuteaevaluarse el uso de NATen VHC para acortar losperiodos de exclusioacuten dedonantes facilitando ladonacioacuten

Bibliografia

1 Molecular virology in transfusion medicine laborator Blood Transfusion [Internet] 2013 [cited 19 June 2017]2203-216 Available from httpwwwbloodtransfusionitarticoloaspxidart=002470ampidriv=82

2 Grifols suministraraacute su ultima tecnologiacutea NAT a la Cruz Roja Japonesa para analizar las donaciones de sangre de Japoacuten [Internet] Grifols eventos y noticias 2014 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwgrifolscomeswebgermanysearch_news_and_events-newjapanese-red-cross-selects-grifols-as-partner-for-nucleic-acid-screening-of-nations-blood-supply

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

4 Roth W Busch M Schuller A Ismay S Cheng A Seed C et al International survey on NAT testing of blood donations expanding implementation and yield from 1999 to 2009 Vox Sanguinis [Internet] 2011 [cited 25 July 2017]102(1)82-90 Available from httponlinelibrarywileycomdoi101111j1423-0410201101506xabstractjsessionid=E3222B6B674BACB2FDE81E79EE6283F1f03t01

5 Vergara L TAMIZAJE MICROBIOLOGICO EN DONANTES DE SANGRE [Internet] Santiago de Chile Centro de Sangre Metropoltano 2010 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwsmlcclbibliotecatmzj_mcrblgc_dnntspdf

6 Ramirez Campos F Generalidades sobre la implementacioacuten de la prueba NAT para Bancos de Sangre en Colombia [Internet] Bogota Acobasmet 2016 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwacobasmetcomassetsdocumento_final_-respuesta-a-minsalud-pruebas-nat_acobasmet_-04mar2016pdf

Debilidades de los NAT

Costo

bull La Cruz Roja Ecuatoriana evaluoacute el 2011 el costo de implementarNAT en U$ 20 por donante con pruebas realizada en minipooles de 6donantes (6)

bull Costo en Colombia estariacutea entre 12 a 15 doacutelares Con un nuacutemero deaproximado de 800000 donantes al antildeo el costo de laimplementacioacuten de estas pruebas seria de 12 millones de doacutelares alantildeo para detectar en periodo de ventana 5 donantes para VHB yprobablemente ninguno para HIV o HCV (6)

Costobeneficio

bull Estudios realizados en EEUU (2004) y Paiacuteses Bajos (2012) elcostobeneficio de la adicioacuten de deteccioacuten NAT se mas costoso encomparacioacuten a otras intervenciones de salud (6)

bull Los costos de implementacioacuten de los anaacutelisis NAT en EEUU deberiacuteanser reducidos a niveles menores de US$1donacioacuten para justificar suimplementacioacuten (6)

bull Dadas las circunstancias geograacuteficas de Chile soacutelo bancos de sangrede alto volumen de colecta estariacutean en capacidad de montar estaspruebas con una relacioacuten costobeneficio adecuada (6)

La implementacioacuten del NAT puedeverse limitada por el costoconsiderable La optimizacioacuten costo-efectividad instigoacute el desarrollo devarias opciones destinadas a reducir elcosto de NAT destacando

bull Pool de plasma de diversos tamantildeospero con la desventaja de reducir lasensibilidad

bull Ensayos multiplex capaces dedetectar simultaacuteneamente yeventualmente identificar Se reducelos costes de los reactivos elvolumen de la muestra y el tiemponecesario para los resultados pero almismo tiempo complica el desarrollode la teacutecnica

El PCR anidado aumenta la sensibilidad al realizar dos PCR consecutivos sobre la misma regioacuten

Estrategias de mejora de sensibilidad en NAT pool

Aumentar la cantidad deaacutecido nucleico en la reaccioacutende amplificacioacuten Esto puedehacerse aumentando elvolumen de plasma en elprocedimiento de extraccioacutende aacutecido nucleico

La ultracentrifugacioacutencromatografiacutea deafinidad en columnas deheparina o captura conpartiacuteculas magneacuteticas

Los niveles extremadamente bajos de aacutecido nucleico viral pueden noser la uacutenica causa de fracaso NAT La diversidad geneacutetica viral puedereducir o la hibridacioacuten de primer sondas y por tanto afecta elrendimiento de los meacutetodos de deteccioacuten molecular (1)

El surgimiento de variantes es particularmente esperado para retrovirus(HIV-12 HTLV) flavivirus (VHC VNO Dengue) y hepnavirus (VHB) quese caracterizan por una alta variabilidad geneacutetica resultante de lacombinacioacuten de una alta tasa de mutacioacuten Diferentes genotipos ysubtipos son frecuentes en diferentes aacutereas del mundo (1)

La optimizacioacuten del rendimiento y la calibracioacuten estaacutendar de los ensayosseroloacutegicos y moleculares se basan en patrones prevalentes en Ameacutericadel Norte y Europa Occidental Un estudio comparativo dos NATcomerciales demostroacute la existencia de diferencias significativas entre losensayos de NAT de HBV HCV y VIH-1 de diferentes genotipos (1)

iquestEsta validadopara nuestraepidemiologiacutea

Epidemiologia molecular

Es esencial monitorear laevolucioacuten geneacutetica constantede los virus en teacuterminos decambios en la distribucioacutendel genotipo y la aparicioacutende variantes que escapan altamizaje mediante el uso deteacutecnicas epidemioloacutegicasmoleculares

Los datos generadospueden ser importantespara seleccionar ensayos deseleccioacuten o para ajustar losprimers sondas utilizadosen los ensayos PCR inhouse asiacute como laespecificidad deanticuerpos y antiacutegenosutilizados en ensayosseroloacutegicos

Plataforma Procleix

Amplificacioacuten por mediacioacuten de transcripcioacuten (TMA)

7 Hologicrsquos Hologicrsquos Proprietary Real-Time TMA [Internet] 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpswwwyoutubecomwatchv=hzAqbVgSbTw

Deteccioacuten

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7 Hologicrsquos Hologicrsquos Proprietary Real-Time TMA [Internet] 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpswwwyoutubecomwatchv=hzAqbVgSbTw

Amplificacioacuten por mediacioacuten de transcripcioacuten (TMA)

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8 Transcription-Mediated Amplification (TMA) technology simplifies NAT and speeds workflow I PROCLEIX [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixtma-technology

Procleix Tigris System

bull Maacutexima productividad para las demandas de alto volumen de pruebas

bull Primeros resultados en 35 horas hasta 109 resultados cada hora despueacutes de eso

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9 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

Procleix Tigris System

10 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

Procleix Panther System

bull Panther lanza los primeros resultados en 35 horas luego 12 resultados por hora

bull Operacioacuten simplebull Instalar entrenar y probar en menos de una semana

11 Procleix Panther system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-panther-system

12 Procleix assays for NAT blood screening [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-assays

Plataforma Cobas s 201

Pruebas disponibles

Plataforma Cobas s 201

13 cobas s 201 system | Roche Molecular Diagnostics [Internet] Molecularrochecom 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpsmolecularrochecomsystemscobas-s-201-system

Sondas Taqman multiplexadas

14 [Internet] [cited 23 July 2017] Available from httpswwwthermofishercomcontentdamLifeTechgloballife-sciencesPCRqPCRimagesdatadat-multiplex-dyesjpg

Conclusiones

La alta sensibilidad y especificidad el NAT complementa de forma eficaz las pruebas seroloacutegicas en la deteccioacuten de infecciones en periacuteodo de ventana pre-seroconversioacuten es especial en VHC

Es importante realizar una adecuada evaluacioacuten costobeneficio antes de su implementacioacuten

La existencia dedonaciones seropositivaspero NAT-negativas indicaque las pruebasseroloacutegicas debenmantenerse incluso con elensayo NAT maacutes sensiblerealizado en la donacioacutenindividualAunque queda por evaluarsi el costobeneficio demantener la serologiacutea

La vigilancia epidemioloacutegicade la diversidad viral endonantes de sangre esesencial para evaluar laprevalencia de la varianteviral

Existe experiencia en eldesarrollo de teacutecnicasldquoin houserdquo Por otrolado las teacutecnicascomerciales utilizadaspor las distintasplataformas son usadashace antildeos enlaboratorios de biologiacuteamolecular

Durante el periodo enero-mayo del 2017 el Bancode Sangre del HCUCh tuvo1308 donante agregandoen consideracioacuten los datosde serologiacutea ndash con NAT +en Europa durante el2008 para que el Bancode Sangre del hospitaltenga 1 donante con estacondicioacuten tendriacutean quepasar

bull VIH 110 antildeosbull VHB 96 antildeosbull VHC 140 antildeos

Por otro lado podriacuteaevaluarse el uso de NATen VHC para acortar losperiodos de exclusioacuten dedonantes facilitando ladonacioacuten

Bibliografia

1 Molecular virology in transfusion medicine laborator Blood Transfusion [Internet] 2013 [cited 19 June 2017]2203-216 Available from httpwwwbloodtransfusionitarticoloaspxidart=002470ampidriv=82

2 Grifols suministraraacute su ultima tecnologiacutea NAT a la Cruz Roja Japonesa para analizar las donaciones de sangre de Japoacuten [Internet] Grifols eventos y noticias 2014 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwgrifolscomeswebgermanysearch_news_and_events-newjapanese-red-cross-selects-grifols-as-partner-for-nucleic-acid-screening-of-nations-blood-supply

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

4 Roth W Busch M Schuller A Ismay S Cheng A Seed C et al International survey on NAT testing of blood donations expanding implementation and yield from 1999 to 2009 Vox Sanguinis [Internet] 2011 [cited 25 July 2017]102(1)82-90 Available from httponlinelibrarywileycomdoi101111j1423-0410201101506xabstractjsessionid=E3222B6B674BACB2FDE81E79EE6283F1f03t01

5 Vergara L TAMIZAJE MICROBIOLOGICO EN DONANTES DE SANGRE [Internet] Santiago de Chile Centro de Sangre Metropoltano 2010 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwsmlcclbibliotecatmzj_mcrblgc_dnntspdf

6 Ramirez Campos F Generalidades sobre la implementacioacuten de la prueba NAT para Bancos de Sangre en Colombia [Internet] Bogota Acobasmet 2016 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwacobasmetcomassetsdocumento_final_-respuesta-a-minsalud-pruebas-nat_acobasmet_-04mar2016pdf

Costo

bull La Cruz Roja Ecuatoriana evaluoacute el 2011 el costo de implementarNAT en U$ 20 por donante con pruebas realizada en minipooles de 6donantes (6)

bull Costo en Colombia estariacutea entre 12 a 15 doacutelares Con un nuacutemero deaproximado de 800000 donantes al antildeo el costo de laimplementacioacuten de estas pruebas seria de 12 millones de doacutelares alantildeo para detectar en periodo de ventana 5 donantes para VHB yprobablemente ninguno para HIV o HCV (6)

Costobeneficio

bull Estudios realizados en EEUU (2004) y Paiacuteses Bajos (2012) elcostobeneficio de la adicioacuten de deteccioacuten NAT se mas costoso encomparacioacuten a otras intervenciones de salud (6)

bull Los costos de implementacioacuten de los anaacutelisis NAT en EEUU deberiacuteanser reducidos a niveles menores de US$1donacioacuten para justificar suimplementacioacuten (6)

bull Dadas las circunstancias geograacuteficas de Chile soacutelo bancos de sangrede alto volumen de colecta estariacutean en capacidad de montar estaspruebas con una relacioacuten costobeneficio adecuada (6)

La implementacioacuten del NAT puedeverse limitada por el costoconsiderable La optimizacioacuten costo-efectividad instigoacute el desarrollo devarias opciones destinadas a reducir elcosto de NAT destacando

bull Pool de plasma de diversos tamantildeospero con la desventaja de reducir lasensibilidad

bull Ensayos multiplex capaces dedetectar simultaacuteneamente yeventualmente identificar Se reducelos costes de los reactivos elvolumen de la muestra y el tiemponecesario para los resultados pero almismo tiempo complica el desarrollode la teacutecnica

El PCR anidado aumenta la sensibilidad al realizar dos PCR consecutivos sobre la misma regioacuten

Estrategias de mejora de sensibilidad en NAT pool

Aumentar la cantidad deaacutecido nucleico en la reaccioacutende amplificacioacuten Esto puedehacerse aumentando elvolumen de plasma en elprocedimiento de extraccioacutende aacutecido nucleico

La ultracentrifugacioacutencromatografiacutea deafinidad en columnas deheparina o captura conpartiacuteculas magneacuteticas

Los niveles extremadamente bajos de aacutecido nucleico viral pueden noser la uacutenica causa de fracaso NAT La diversidad geneacutetica viral puedereducir o la hibridacioacuten de primer sondas y por tanto afecta elrendimiento de los meacutetodos de deteccioacuten molecular (1)

El surgimiento de variantes es particularmente esperado para retrovirus(HIV-12 HTLV) flavivirus (VHC VNO Dengue) y hepnavirus (VHB) quese caracterizan por una alta variabilidad geneacutetica resultante de lacombinacioacuten de una alta tasa de mutacioacuten Diferentes genotipos ysubtipos son frecuentes en diferentes aacutereas del mundo (1)

La optimizacioacuten del rendimiento y la calibracioacuten estaacutendar de los ensayosseroloacutegicos y moleculares se basan en patrones prevalentes en Ameacutericadel Norte y Europa Occidental Un estudio comparativo dos NATcomerciales demostroacute la existencia de diferencias significativas entre losensayos de NAT de HBV HCV y VIH-1 de diferentes genotipos (1)

iquestEsta validadopara nuestraepidemiologiacutea

Epidemiologia molecular

Es esencial monitorear laevolucioacuten geneacutetica constantede los virus en teacuterminos decambios en la distribucioacutendel genotipo y la aparicioacutende variantes que escapan altamizaje mediante el uso deteacutecnicas epidemioloacutegicasmoleculares

Los datos generadospueden ser importantespara seleccionar ensayos deseleccioacuten o para ajustar losprimers sondas utilizadosen los ensayos PCR inhouse asiacute como laespecificidad deanticuerpos y antiacutegenosutilizados en ensayosseroloacutegicos

Plataforma Procleix

Amplificacioacuten por mediacioacuten de transcripcioacuten (TMA)

7 Hologicrsquos Hologicrsquos Proprietary Real-Time TMA [Internet] 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpswwwyoutubecomwatchv=hzAqbVgSbTw

Deteccioacuten

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7 Hologicrsquos Hologicrsquos Proprietary Real-Time TMA [Internet] 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpswwwyoutubecomwatchv=hzAqbVgSbTw

Amplificacioacuten por mediacioacuten de transcripcioacuten (TMA)

bull Ventajasbull Muacuteltiples objetivos pueden amplificarse

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8 Transcription-Mediated Amplification (TMA) technology simplifies NAT and speeds workflow I PROCLEIX [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixtma-technology

Procleix Tigris System

bull Maacutexima productividad para las demandas de alto volumen de pruebas

bull Primeros resultados en 35 horas hasta 109 resultados cada hora despueacutes de eso

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9 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

Procleix Tigris System

10 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

Procleix Panther System

bull Panther lanza los primeros resultados en 35 horas luego 12 resultados por hora

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Plataforma Cobas s 201

Pruebas disponibles

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13 cobas s 201 system | Roche Molecular Diagnostics [Internet] Molecularrochecom 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpsmolecularrochecomsystemscobas-s-201-system

Sondas Taqman multiplexadas

14 [Internet] [cited 23 July 2017] Available from httpswwwthermofishercomcontentdamLifeTechgloballife-sciencesPCRqPCRimagesdatadat-multiplex-dyesjpg

Conclusiones

La alta sensibilidad y especificidad el NAT complementa de forma eficaz las pruebas seroloacutegicas en la deteccioacuten de infecciones en periacuteodo de ventana pre-seroconversioacuten es especial en VHC

Es importante realizar una adecuada evaluacioacuten costobeneficio antes de su implementacioacuten

La existencia dedonaciones seropositivaspero NAT-negativas indicaque las pruebasseroloacutegicas debenmantenerse incluso con elensayo NAT maacutes sensiblerealizado en la donacioacutenindividualAunque queda por evaluarsi el costobeneficio demantener la serologiacutea

La vigilancia epidemioloacutegicade la diversidad viral endonantes de sangre esesencial para evaluar laprevalencia de la varianteviral

Existe experiencia en eldesarrollo de teacutecnicasldquoin houserdquo Por otrolado las teacutecnicascomerciales utilizadaspor las distintasplataformas son usadashace antildeos enlaboratorios de biologiacuteamolecular

Durante el periodo enero-mayo del 2017 el Bancode Sangre del HCUCh tuvo1308 donante agregandoen consideracioacuten los datosde serologiacutea ndash con NAT +en Europa durante el2008 para que el Bancode Sangre del hospitaltenga 1 donante con estacondicioacuten tendriacutean quepasar

bull VIH 110 antildeosbull VHB 96 antildeosbull VHC 140 antildeos

Por otro lado podriacuteaevaluarse el uso de NATen VHC para acortar losperiodos de exclusioacuten dedonantes facilitando ladonacioacuten

Bibliografia

1 Molecular virology in transfusion medicine laborator Blood Transfusion [Internet] 2013 [cited 19 June 2017]2203-216 Available from httpwwwbloodtransfusionitarticoloaspxidart=002470ampidriv=82

2 Grifols suministraraacute su ultima tecnologiacutea NAT a la Cruz Roja Japonesa para analizar las donaciones de sangre de Japoacuten [Internet] Grifols eventos y noticias 2014 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwgrifolscomeswebgermanysearch_news_and_events-newjapanese-red-cross-selects-grifols-as-partner-for-nucleic-acid-screening-of-nations-blood-supply

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

4 Roth W Busch M Schuller A Ismay S Cheng A Seed C et al International survey on NAT testing of blood donations expanding implementation and yield from 1999 to 2009 Vox Sanguinis [Internet] 2011 [cited 25 July 2017]102(1)82-90 Available from httponlinelibrarywileycomdoi101111j1423-0410201101506xabstractjsessionid=E3222B6B674BACB2FDE81E79EE6283F1f03t01

5 Vergara L TAMIZAJE MICROBIOLOGICO EN DONANTES DE SANGRE [Internet] Santiago de Chile Centro de Sangre Metropoltano 2010 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwsmlcclbibliotecatmzj_mcrblgc_dnntspdf

6 Ramirez Campos F Generalidades sobre la implementacioacuten de la prueba NAT para Bancos de Sangre en Colombia [Internet] Bogota Acobasmet 2016 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwacobasmetcomassetsdocumento_final_-respuesta-a-minsalud-pruebas-nat_acobasmet_-04mar2016pdf

Costobeneficio

bull Estudios realizados en EEUU (2004) y Paiacuteses Bajos (2012) elcostobeneficio de la adicioacuten de deteccioacuten NAT se mas costoso encomparacioacuten a otras intervenciones de salud (6)

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La implementacioacuten del NAT puedeverse limitada por el costoconsiderable La optimizacioacuten costo-efectividad instigoacute el desarrollo devarias opciones destinadas a reducir elcosto de NAT destacando

bull Pool de plasma de diversos tamantildeospero con la desventaja de reducir lasensibilidad

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El PCR anidado aumenta la sensibilidad al realizar dos PCR consecutivos sobre la misma regioacuten

Estrategias de mejora de sensibilidad en NAT pool

Aumentar la cantidad deaacutecido nucleico en la reaccioacutende amplificacioacuten Esto puedehacerse aumentando elvolumen de plasma en elprocedimiento de extraccioacutende aacutecido nucleico

La ultracentrifugacioacutencromatografiacutea deafinidad en columnas deheparina o captura conpartiacuteculas magneacuteticas

Los niveles extremadamente bajos de aacutecido nucleico viral pueden noser la uacutenica causa de fracaso NAT La diversidad geneacutetica viral puedereducir o la hibridacioacuten de primer sondas y por tanto afecta elrendimiento de los meacutetodos de deteccioacuten molecular (1)

El surgimiento de variantes es particularmente esperado para retrovirus(HIV-12 HTLV) flavivirus (VHC VNO Dengue) y hepnavirus (VHB) quese caracterizan por una alta variabilidad geneacutetica resultante de lacombinacioacuten de una alta tasa de mutacioacuten Diferentes genotipos ysubtipos son frecuentes en diferentes aacutereas del mundo (1)

La optimizacioacuten del rendimiento y la calibracioacuten estaacutendar de los ensayosseroloacutegicos y moleculares se basan en patrones prevalentes en Ameacutericadel Norte y Europa Occidental Un estudio comparativo dos NATcomerciales demostroacute la existencia de diferencias significativas entre losensayos de NAT de HBV HCV y VIH-1 de diferentes genotipos (1)

iquestEsta validadopara nuestraepidemiologiacutea

Epidemiologia molecular

Es esencial monitorear laevolucioacuten geneacutetica constantede los virus en teacuterminos decambios en la distribucioacutendel genotipo y la aparicioacutende variantes que escapan altamizaje mediante el uso deteacutecnicas epidemioloacutegicasmoleculares

Los datos generadospueden ser importantespara seleccionar ensayos deseleccioacuten o para ajustar losprimers sondas utilizadosen los ensayos PCR inhouse asiacute como laespecificidad deanticuerpos y antiacutegenosutilizados en ensayosseroloacutegicos

Plataforma Procleix

Amplificacioacuten por mediacioacuten de transcripcioacuten (TMA)

7 Hologicrsquos Hologicrsquos Proprietary Real-Time TMA [Internet] 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpswwwyoutubecomwatchv=hzAqbVgSbTw

Deteccioacuten

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7 Hologicrsquos Hologicrsquos Proprietary Real-Time TMA [Internet] 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpswwwyoutubecomwatchv=hzAqbVgSbTw

Amplificacioacuten por mediacioacuten de transcripcioacuten (TMA)

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Procleix Tigris System

bull Maacutexima productividad para las demandas de alto volumen de pruebas

bull Primeros resultados en 35 horas hasta 109 resultados cada hora despueacutes de eso

bull Instalar y entrenar en menos de una semana

9 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

Procleix Tigris System

10 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

Procleix Panther System

bull Panther lanza los primeros resultados en 35 horas luego 12 resultados por hora

bull Operacioacuten simplebull Instalar entrenar y probar en menos de una semana

11 Procleix Panther system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-panther-system

12 Procleix assays for NAT blood screening [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-assays

Plataforma Cobas s 201

Pruebas disponibles

Plataforma Cobas s 201

13 cobas s 201 system | Roche Molecular Diagnostics [Internet] Molecularrochecom 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpsmolecularrochecomsystemscobas-s-201-system

Sondas Taqman multiplexadas

14 [Internet] [cited 23 July 2017] Available from httpswwwthermofishercomcontentdamLifeTechgloballife-sciencesPCRqPCRimagesdatadat-multiplex-dyesjpg

Conclusiones

La alta sensibilidad y especificidad el NAT complementa de forma eficaz las pruebas seroloacutegicas en la deteccioacuten de infecciones en periacuteodo de ventana pre-seroconversioacuten es especial en VHC

Es importante realizar una adecuada evaluacioacuten costobeneficio antes de su implementacioacuten

La existencia dedonaciones seropositivaspero NAT-negativas indicaque las pruebasseroloacutegicas debenmantenerse incluso con elensayo NAT maacutes sensiblerealizado en la donacioacutenindividualAunque queda por evaluarsi el costobeneficio demantener la serologiacutea

La vigilancia epidemioloacutegicade la diversidad viral endonantes de sangre esesencial para evaluar laprevalencia de la varianteviral

Existe experiencia en eldesarrollo de teacutecnicasldquoin houserdquo Por otrolado las teacutecnicascomerciales utilizadaspor las distintasplataformas son usadashace antildeos enlaboratorios de biologiacuteamolecular

Durante el periodo enero-mayo del 2017 el Bancode Sangre del HCUCh tuvo1308 donante agregandoen consideracioacuten los datosde serologiacutea ndash con NAT +en Europa durante el2008 para que el Bancode Sangre del hospitaltenga 1 donante con estacondicioacuten tendriacutean quepasar

bull VIH 110 antildeosbull VHB 96 antildeosbull VHC 140 antildeos

Por otro lado podriacuteaevaluarse el uso de NATen VHC para acortar losperiodos de exclusioacuten dedonantes facilitando ladonacioacuten

Bibliografia

1 Molecular virology in transfusion medicine laborator Blood Transfusion [Internet] 2013 [cited 19 June 2017]2203-216 Available from httpwwwbloodtransfusionitarticoloaspxidart=002470ampidriv=82

2 Grifols suministraraacute su ultima tecnologiacutea NAT a la Cruz Roja Japonesa para analizar las donaciones de sangre de Japoacuten [Internet] Grifols eventos y noticias 2014 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwgrifolscomeswebgermanysearch_news_and_events-newjapanese-red-cross-selects-grifols-as-partner-for-nucleic-acid-screening-of-nations-blood-supply

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

4 Roth W Busch M Schuller A Ismay S Cheng A Seed C et al International survey on NAT testing of blood donations expanding implementation and yield from 1999 to 2009 Vox Sanguinis [Internet] 2011 [cited 25 July 2017]102(1)82-90 Available from httponlinelibrarywileycomdoi101111j1423-0410201101506xabstractjsessionid=E3222B6B674BACB2FDE81E79EE6283F1f03t01

5 Vergara L TAMIZAJE MICROBIOLOGICO EN DONANTES DE SANGRE [Internet] Santiago de Chile Centro de Sangre Metropoltano 2010 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwsmlcclbibliotecatmzj_mcrblgc_dnntspdf

6 Ramirez Campos F Generalidades sobre la implementacioacuten de la prueba NAT para Bancos de Sangre en Colombia [Internet] Bogota Acobasmet 2016 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwacobasmetcomassetsdocumento_final_-respuesta-a-minsalud-pruebas-nat_acobasmet_-04mar2016pdf

La implementacioacuten del NAT puedeverse limitada por el costoconsiderable La optimizacioacuten costo-efectividad instigoacute el desarrollo devarias opciones destinadas a reducir elcosto de NAT destacando

bull Pool de plasma de diversos tamantildeospero con la desventaja de reducir lasensibilidad

bull Ensayos multiplex capaces dedetectar simultaacuteneamente yeventualmente identificar Se reducelos costes de los reactivos elvolumen de la muestra y el tiemponecesario para los resultados pero almismo tiempo complica el desarrollode la teacutecnica

El PCR anidado aumenta la sensibilidad al realizar dos PCR consecutivos sobre la misma regioacuten

Estrategias de mejora de sensibilidad en NAT pool

Aumentar la cantidad deaacutecido nucleico en la reaccioacutende amplificacioacuten Esto puedehacerse aumentando elvolumen de plasma en elprocedimiento de extraccioacutende aacutecido nucleico

La ultracentrifugacioacutencromatografiacutea deafinidad en columnas deheparina o captura conpartiacuteculas magneacuteticas

Los niveles extremadamente bajos de aacutecido nucleico viral pueden noser la uacutenica causa de fracaso NAT La diversidad geneacutetica viral puedereducir o la hibridacioacuten de primer sondas y por tanto afecta elrendimiento de los meacutetodos de deteccioacuten molecular (1)

El surgimiento de variantes es particularmente esperado para retrovirus(HIV-12 HTLV) flavivirus (VHC VNO Dengue) y hepnavirus (VHB) quese caracterizan por una alta variabilidad geneacutetica resultante de lacombinacioacuten de una alta tasa de mutacioacuten Diferentes genotipos ysubtipos son frecuentes en diferentes aacutereas del mundo (1)

La optimizacioacuten del rendimiento y la calibracioacuten estaacutendar de los ensayosseroloacutegicos y moleculares se basan en patrones prevalentes en Ameacutericadel Norte y Europa Occidental Un estudio comparativo dos NATcomerciales demostroacute la existencia de diferencias significativas entre losensayos de NAT de HBV HCV y VIH-1 de diferentes genotipos (1)

iquestEsta validadopara nuestraepidemiologiacutea

Epidemiologia molecular

Es esencial monitorear laevolucioacuten geneacutetica constantede los virus en teacuterminos decambios en la distribucioacutendel genotipo y la aparicioacutende variantes que escapan altamizaje mediante el uso deteacutecnicas epidemioloacutegicasmoleculares

Los datos generadospueden ser importantespara seleccionar ensayos deseleccioacuten o para ajustar losprimers sondas utilizadosen los ensayos PCR inhouse asiacute como laespecificidad deanticuerpos y antiacutegenosutilizados en ensayosseroloacutegicos

Plataforma Procleix

Amplificacioacuten por mediacioacuten de transcripcioacuten (TMA)

7 Hologicrsquos Hologicrsquos Proprietary Real-Time TMA [Internet] 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpswwwyoutubecomwatchv=hzAqbVgSbTw

Deteccioacuten

bull Por sondas similares a Molecular Beacons

7 Hologicrsquos Hologicrsquos Proprietary Real-Time TMA [Internet] 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpswwwyoutubecomwatchv=hzAqbVgSbTw

Amplificacioacuten por mediacioacuten de transcripcioacuten (TMA)

bull Ventajasbull Muacuteltiples objetivos pueden amplificarse

bull Un tiempo maacutes raacutepido para obtener resultados

bull Sin transferencias sin pasos de lavado

bull Amplificacioacuten exponencial de los objetivos de patoacutegenos deseados

8 Transcription-Mediated Amplification (TMA) technology simplifies NAT and speeds workflow I PROCLEIX [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixtma-technology

Procleix Tigris System

bull Maacutexima productividad para las demandas de alto volumen de pruebas

bull Primeros resultados en 35 horas hasta 109 resultados cada hora despueacutes de eso

bull Instalar y entrenar en menos de una semana

9 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

Procleix Tigris System

10 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

Procleix Panther System

bull Panther lanza los primeros resultados en 35 horas luego 12 resultados por hora

bull Operacioacuten simplebull Instalar entrenar y probar en menos de una semana

11 Procleix Panther system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-panther-system

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Plataforma Cobas s 201

Pruebas disponibles

Plataforma Cobas s 201

13 cobas s 201 system | Roche Molecular Diagnostics [Internet] Molecularrochecom 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpsmolecularrochecomsystemscobas-s-201-system

Sondas Taqman multiplexadas

14 [Internet] [cited 23 July 2017] Available from httpswwwthermofishercomcontentdamLifeTechgloballife-sciencesPCRqPCRimagesdatadat-multiplex-dyesjpg

Conclusiones

La alta sensibilidad y especificidad el NAT complementa de forma eficaz las pruebas seroloacutegicas en la deteccioacuten de infecciones en periacuteodo de ventana pre-seroconversioacuten es especial en VHC

Es importante realizar una adecuada evaluacioacuten costobeneficio antes de su implementacioacuten

La existencia dedonaciones seropositivaspero NAT-negativas indicaque las pruebasseroloacutegicas debenmantenerse incluso con elensayo NAT maacutes sensiblerealizado en la donacioacutenindividualAunque queda por evaluarsi el costobeneficio demantener la serologiacutea

La vigilancia epidemioloacutegicade la diversidad viral endonantes de sangre esesencial para evaluar laprevalencia de la varianteviral

Existe experiencia en eldesarrollo de teacutecnicasldquoin houserdquo Por otrolado las teacutecnicascomerciales utilizadaspor las distintasplataformas son usadashace antildeos enlaboratorios de biologiacuteamolecular

Durante el periodo enero-mayo del 2017 el Bancode Sangre del HCUCh tuvo1308 donante agregandoen consideracioacuten los datosde serologiacutea ndash con NAT +en Europa durante el2008 para que el Bancode Sangre del hospitaltenga 1 donante con estacondicioacuten tendriacutean quepasar

bull VIH 110 antildeosbull VHB 96 antildeosbull VHC 140 antildeos

Por otro lado podriacuteaevaluarse el uso de NATen VHC para acortar losperiodos de exclusioacuten dedonantes facilitando ladonacioacuten

Bibliografia

1 Molecular virology in transfusion medicine laborator Blood Transfusion [Internet] 2013 [cited 19 June 2017]2203-216 Available from httpwwwbloodtransfusionitarticoloaspxidart=002470ampidriv=82

2 Grifols suministraraacute su ultima tecnologiacutea NAT a la Cruz Roja Japonesa para analizar las donaciones de sangre de Japoacuten [Internet] Grifols eventos y noticias 2014 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwgrifolscomeswebgermanysearch_news_and_events-newjapanese-red-cross-selects-grifols-as-partner-for-nucleic-acid-screening-of-nations-blood-supply

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

4 Roth W Busch M Schuller A Ismay S Cheng A Seed C et al International survey on NAT testing of blood donations expanding implementation and yield from 1999 to 2009 Vox Sanguinis [Internet] 2011 [cited 25 July 2017]102(1)82-90 Available from httponlinelibrarywileycomdoi101111j1423-0410201101506xabstractjsessionid=E3222B6B674BACB2FDE81E79EE6283F1f03t01

5 Vergara L TAMIZAJE MICROBIOLOGICO EN DONANTES DE SANGRE [Internet] Santiago de Chile Centro de Sangre Metropoltano 2010 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwsmlcclbibliotecatmzj_mcrblgc_dnntspdf

6 Ramirez Campos F Generalidades sobre la implementacioacuten de la prueba NAT para Bancos de Sangre en Colombia [Internet] Bogota Acobasmet 2016 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwacobasmetcomassetsdocumento_final_-respuesta-a-minsalud-pruebas-nat_acobasmet_-04mar2016pdf

El PCR anidado aumenta la sensibilidad al realizar dos PCR consecutivos sobre la misma regioacuten

Estrategias de mejora de sensibilidad en NAT pool

Aumentar la cantidad deaacutecido nucleico en la reaccioacutende amplificacioacuten Esto puedehacerse aumentando elvolumen de plasma en elprocedimiento de extraccioacutende aacutecido nucleico

La ultracentrifugacioacutencromatografiacutea deafinidad en columnas deheparina o captura conpartiacuteculas magneacuteticas

Los niveles extremadamente bajos de aacutecido nucleico viral pueden noser la uacutenica causa de fracaso NAT La diversidad geneacutetica viral puedereducir o la hibridacioacuten de primer sondas y por tanto afecta elrendimiento de los meacutetodos de deteccioacuten molecular (1)

El surgimiento de variantes es particularmente esperado para retrovirus(HIV-12 HTLV) flavivirus (VHC VNO Dengue) y hepnavirus (VHB) quese caracterizan por una alta variabilidad geneacutetica resultante de lacombinacioacuten de una alta tasa de mutacioacuten Diferentes genotipos ysubtipos son frecuentes en diferentes aacutereas del mundo (1)

La optimizacioacuten del rendimiento y la calibracioacuten estaacutendar de los ensayosseroloacutegicos y moleculares se basan en patrones prevalentes en Ameacutericadel Norte y Europa Occidental Un estudio comparativo dos NATcomerciales demostroacute la existencia de diferencias significativas entre losensayos de NAT de HBV HCV y VIH-1 de diferentes genotipos (1)

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Epidemiologia molecular

Es esencial monitorear laevolucioacuten geneacutetica constantede los virus en teacuterminos decambios en la distribucioacutendel genotipo y la aparicioacutende variantes que escapan altamizaje mediante el uso deteacutecnicas epidemioloacutegicasmoleculares

Los datos generadospueden ser importantespara seleccionar ensayos deseleccioacuten o para ajustar losprimers sondas utilizadosen los ensayos PCR inhouse asiacute como laespecificidad deanticuerpos y antiacutegenosutilizados en ensayosseroloacutegicos

Plataforma Procleix

Amplificacioacuten por mediacioacuten de transcripcioacuten (TMA)

7 Hologicrsquos Hologicrsquos Proprietary Real-Time TMA [Internet] 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpswwwyoutubecomwatchv=hzAqbVgSbTw

Deteccioacuten

bull Por sondas similares a Molecular Beacons

7 Hologicrsquos Hologicrsquos Proprietary Real-Time TMA [Internet] 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpswwwyoutubecomwatchv=hzAqbVgSbTw

Amplificacioacuten por mediacioacuten de transcripcioacuten (TMA)

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Procleix Tigris System

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Procleix Panther System

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Plataforma Cobas s 201

Pruebas disponibles

Plataforma Cobas s 201

13 cobas s 201 system | Roche Molecular Diagnostics [Internet] Molecularrochecom 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpsmolecularrochecomsystemscobas-s-201-system

Sondas Taqman multiplexadas

14 [Internet] [cited 23 July 2017] Available from httpswwwthermofishercomcontentdamLifeTechgloballife-sciencesPCRqPCRimagesdatadat-multiplex-dyesjpg

Conclusiones

La alta sensibilidad y especificidad el NAT complementa de forma eficaz las pruebas seroloacutegicas en la deteccioacuten de infecciones en periacuteodo de ventana pre-seroconversioacuten es especial en VHC

Es importante realizar una adecuada evaluacioacuten costobeneficio antes de su implementacioacuten

La existencia dedonaciones seropositivaspero NAT-negativas indicaque las pruebasseroloacutegicas debenmantenerse incluso con elensayo NAT maacutes sensiblerealizado en la donacioacutenindividualAunque queda por evaluarsi el costobeneficio demantener la serologiacutea

La vigilancia epidemioloacutegicade la diversidad viral endonantes de sangre esesencial para evaluar laprevalencia de la varianteviral

Existe experiencia en eldesarrollo de teacutecnicasldquoin houserdquo Por otrolado las teacutecnicascomerciales utilizadaspor las distintasplataformas son usadashace antildeos enlaboratorios de biologiacuteamolecular

Durante el periodo enero-mayo del 2017 el Bancode Sangre del HCUCh tuvo1308 donante agregandoen consideracioacuten los datosde serologiacutea ndash con NAT +en Europa durante el2008 para que el Bancode Sangre del hospitaltenga 1 donante con estacondicioacuten tendriacutean quepasar

bull VIH 110 antildeosbull VHB 96 antildeosbull VHC 140 antildeos

Por otro lado podriacuteaevaluarse el uso de NATen VHC para acortar losperiodos de exclusioacuten dedonantes facilitando ladonacioacuten

Bibliografia

1 Molecular virology in transfusion medicine laborator Blood Transfusion [Internet] 2013 [cited 19 June 2017]2203-216 Available from httpwwwbloodtransfusionitarticoloaspxidart=002470ampidriv=82

2 Grifols suministraraacute su ultima tecnologiacutea NAT a la Cruz Roja Japonesa para analizar las donaciones de sangre de Japoacuten [Internet] Grifols eventos y noticias 2014 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwgrifolscomeswebgermanysearch_news_and_events-newjapanese-red-cross-selects-grifols-as-partner-for-nucleic-acid-screening-of-nations-blood-supply

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

4 Roth W Busch M Schuller A Ismay S Cheng A Seed C et al International survey on NAT testing of blood donations expanding implementation and yield from 1999 to 2009 Vox Sanguinis [Internet] 2011 [cited 25 July 2017]102(1)82-90 Available from httponlinelibrarywileycomdoi101111j1423-0410201101506xabstractjsessionid=E3222B6B674BACB2FDE81E79EE6283F1f03t01

5 Vergara L TAMIZAJE MICROBIOLOGICO EN DONANTES DE SANGRE [Internet] Santiago de Chile Centro de Sangre Metropoltano 2010 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwsmlcclbibliotecatmzj_mcrblgc_dnntspdf

6 Ramirez Campos F Generalidades sobre la implementacioacuten de la prueba NAT para Bancos de Sangre en Colombia [Internet] Bogota Acobasmet 2016 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwacobasmetcomassetsdocumento_final_-respuesta-a-minsalud-pruebas-nat_acobasmet_-04mar2016pdf

Los niveles extremadamente bajos de aacutecido nucleico viral pueden noser la uacutenica causa de fracaso NAT La diversidad geneacutetica viral puedereducir o la hibridacioacuten de primer sondas y por tanto afecta elrendimiento de los meacutetodos de deteccioacuten molecular (1)

El surgimiento de variantes es particularmente esperado para retrovirus(HIV-12 HTLV) flavivirus (VHC VNO Dengue) y hepnavirus (VHB) quese caracterizan por una alta variabilidad geneacutetica resultante de lacombinacioacuten de una alta tasa de mutacioacuten Diferentes genotipos ysubtipos son frecuentes en diferentes aacutereas del mundo (1)

La optimizacioacuten del rendimiento y la calibracioacuten estaacutendar de los ensayosseroloacutegicos y moleculares se basan en patrones prevalentes en Ameacutericadel Norte y Europa Occidental Un estudio comparativo dos NATcomerciales demostroacute la existencia de diferencias significativas entre losensayos de NAT de HBV HCV y VIH-1 de diferentes genotipos (1)

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Epidemiologia molecular

Es esencial monitorear laevolucioacuten geneacutetica constantede los virus en teacuterminos decambios en la distribucioacutendel genotipo y la aparicioacutende variantes que escapan altamizaje mediante el uso deteacutecnicas epidemioloacutegicasmoleculares

Los datos generadospueden ser importantespara seleccionar ensayos deseleccioacuten o para ajustar losprimers sondas utilizadosen los ensayos PCR inhouse asiacute como laespecificidad deanticuerpos y antiacutegenosutilizados en ensayosseroloacutegicos

Plataforma Procleix

Amplificacioacuten por mediacioacuten de transcripcioacuten (TMA)

7 Hologicrsquos Hologicrsquos Proprietary Real-Time TMA [Internet] 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpswwwyoutubecomwatchv=hzAqbVgSbTw

Deteccioacuten

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7 Hologicrsquos Hologicrsquos Proprietary Real-Time TMA [Internet] 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpswwwyoutubecomwatchv=hzAqbVgSbTw

Amplificacioacuten por mediacioacuten de transcripcioacuten (TMA)

bull Ventajasbull Muacuteltiples objetivos pueden amplificarse

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Procleix Tigris System

bull Maacutexima productividad para las demandas de alto volumen de pruebas

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Procleix Tigris System

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Procleix Panther System

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Plataforma Cobas s 201

Pruebas disponibles

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Sondas Taqman multiplexadas

14 [Internet] [cited 23 July 2017] Available from httpswwwthermofishercomcontentdamLifeTechgloballife-sciencesPCRqPCRimagesdatadat-multiplex-dyesjpg

Conclusiones

La alta sensibilidad y especificidad el NAT complementa de forma eficaz las pruebas seroloacutegicas en la deteccioacuten de infecciones en periacuteodo de ventana pre-seroconversioacuten es especial en VHC

Es importante realizar una adecuada evaluacioacuten costobeneficio antes de su implementacioacuten

La existencia dedonaciones seropositivaspero NAT-negativas indicaque las pruebasseroloacutegicas debenmantenerse incluso con elensayo NAT maacutes sensiblerealizado en la donacioacutenindividualAunque queda por evaluarsi el costobeneficio demantener la serologiacutea

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Durante el periodo enero-mayo del 2017 el Bancode Sangre del HCUCh tuvo1308 donante agregandoen consideracioacuten los datosde serologiacutea ndash con NAT +en Europa durante el2008 para que el Bancode Sangre del hospitaltenga 1 donante con estacondicioacuten tendriacutean quepasar

bull VIH 110 antildeosbull VHB 96 antildeosbull VHC 140 antildeos

Por otro lado podriacuteaevaluarse el uso de NATen VHC para acortar losperiodos de exclusioacuten dedonantes facilitando ladonacioacuten

Bibliografia

1 Molecular virology in transfusion medicine laborator Blood Transfusion [Internet] 2013 [cited 19 June 2017]2203-216 Available from httpwwwbloodtransfusionitarticoloaspxidart=002470ampidriv=82

2 Grifols suministraraacute su ultima tecnologiacutea NAT a la Cruz Roja Japonesa para analizar las donaciones de sangre de Japoacuten [Internet] Grifols eventos y noticias 2014 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwgrifolscomeswebgermanysearch_news_and_events-newjapanese-red-cross-selects-grifols-as-partner-for-nucleic-acid-screening-of-nations-blood-supply

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

4 Roth W Busch M Schuller A Ismay S Cheng A Seed C et al International survey on NAT testing of blood donations expanding implementation and yield from 1999 to 2009 Vox Sanguinis [Internet] 2011 [cited 25 July 2017]102(1)82-90 Available from httponlinelibrarywileycomdoi101111j1423-0410201101506xabstractjsessionid=E3222B6B674BACB2FDE81E79EE6283F1f03t01

5 Vergara L TAMIZAJE MICROBIOLOGICO EN DONANTES DE SANGRE [Internet] Santiago de Chile Centro de Sangre Metropoltano 2010 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwsmlcclbibliotecatmzj_mcrblgc_dnntspdf

6 Ramirez Campos F Generalidades sobre la implementacioacuten de la prueba NAT para Bancos de Sangre en Colombia [Internet] Bogota Acobasmet 2016 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwacobasmetcomassetsdocumento_final_-respuesta-a-minsalud-pruebas-nat_acobasmet_-04mar2016pdf

El surgimiento de variantes es particularmente esperado para retrovirus(HIV-12 HTLV) flavivirus (VHC VNO Dengue) y hepnavirus (VHB) quese caracterizan por una alta variabilidad geneacutetica resultante de lacombinacioacuten de una alta tasa de mutacioacuten Diferentes genotipos ysubtipos son frecuentes en diferentes aacutereas del mundo (1)

La optimizacioacuten del rendimiento y la calibracioacuten estaacutendar de los ensayosseroloacutegicos y moleculares se basan en patrones prevalentes en Ameacutericadel Norte y Europa Occidental Un estudio comparativo dos NATcomerciales demostroacute la existencia de diferencias significativas entre losensayos de NAT de HBV HCV y VIH-1 de diferentes genotipos (1)

iquestEsta validadopara nuestraepidemiologiacutea

Epidemiologia molecular

Es esencial monitorear laevolucioacuten geneacutetica constantede los virus en teacuterminos decambios en la distribucioacutendel genotipo y la aparicioacutende variantes que escapan altamizaje mediante el uso deteacutecnicas epidemioloacutegicasmoleculares

Los datos generadospueden ser importantespara seleccionar ensayos deseleccioacuten o para ajustar losprimers sondas utilizadosen los ensayos PCR inhouse asiacute como laespecificidad deanticuerpos y antiacutegenosutilizados en ensayosseroloacutegicos

Plataforma Procleix

Amplificacioacuten por mediacioacuten de transcripcioacuten (TMA)

7 Hologicrsquos Hologicrsquos Proprietary Real-Time TMA [Internet] 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpswwwyoutubecomwatchv=hzAqbVgSbTw

Deteccioacuten

bull Por sondas similares a Molecular Beacons

7 Hologicrsquos Hologicrsquos Proprietary Real-Time TMA [Internet] 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpswwwyoutubecomwatchv=hzAqbVgSbTw

Amplificacioacuten por mediacioacuten de transcripcioacuten (TMA)

bull Ventajasbull Muacuteltiples objetivos pueden amplificarse

bull Un tiempo maacutes raacutepido para obtener resultados

bull Sin transferencias sin pasos de lavado

bull Amplificacioacuten exponencial de los objetivos de patoacutegenos deseados

8 Transcription-Mediated Amplification (TMA) technology simplifies NAT and speeds workflow I PROCLEIX [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixtma-technology

Procleix Tigris System

bull Maacutexima productividad para las demandas de alto volumen de pruebas

bull Primeros resultados en 35 horas hasta 109 resultados cada hora despueacutes de eso

bull Instalar y entrenar en menos de una semana

9 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

Procleix Tigris System

10 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

Procleix Panther System

bull Panther lanza los primeros resultados en 35 horas luego 12 resultados por hora

bull Operacioacuten simplebull Instalar entrenar y probar en menos de una semana

11 Procleix Panther system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-panther-system

12 Procleix assays for NAT blood screening [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-assays

Plataforma Cobas s 201

Pruebas disponibles

Plataforma Cobas s 201

13 cobas s 201 system | Roche Molecular Diagnostics [Internet] Molecularrochecom 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpsmolecularrochecomsystemscobas-s-201-system

Sondas Taqman multiplexadas

14 [Internet] [cited 23 July 2017] Available from httpswwwthermofishercomcontentdamLifeTechgloballife-sciencesPCRqPCRimagesdatadat-multiplex-dyesjpg

Conclusiones

La alta sensibilidad y especificidad el NAT complementa de forma eficaz las pruebas seroloacutegicas en la deteccioacuten de infecciones en periacuteodo de ventana pre-seroconversioacuten es especial en VHC

Es importante realizar una adecuada evaluacioacuten costobeneficio antes de su implementacioacuten

La existencia dedonaciones seropositivaspero NAT-negativas indicaque las pruebasseroloacutegicas debenmantenerse incluso con elensayo NAT maacutes sensiblerealizado en la donacioacutenindividualAunque queda por evaluarsi el costobeneficio demantener la serologiacutea

La vigilancia epidemioloacutegicade la diversidad viral endonantes de sangre esesencial para evaluar laprevalencia de la varianteviral

Existe experiencia en eldesarrollo de teacutecnicasldquoin houserdquo Por otrolado las teacutecnicascomerciales utilizadaspor las distintasplataformas son usadashace antildeos enlaboratorios de biologiacuteamolecular

Durante el periodo enero-mayo del 2017 el Bancode Sangre del HCUCh tuvo1308 donante agregandoen consideracioacuten los datosde serologiacutea ndash con NAT +en Europa durante el2008 para que el Bancode Sangre del hospitaltenga 1 donante con estacondicioacuten tendriacutean quepasar

bull VIH 110 antildeosbull VHB 96 antildeosbull VHC 140 antildeos

Por otro lado podriacuteaevaluarse el uso de NATen VHC para acortar losperiodos de exclusioacuten dedonantes facilitando ladonacioacuten

Bibliografia

1 Molecular virology in transfusion medicine laborator Blood Transfusion [Internet] 2013 [cited 19 June 2017]2203-216 Available from httpwwwbloodtransfusionitarticoloaspxidart=002470ampidriv=82

2 Grifols suministraraacute su ultima tecnologiacutea NAT a la Cruz Roja Japonesa para analizar las donaciones de sangre de Japoacuten [Internet] Grifols eventos y noticias 2014 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwgrifolscomeswebgermanysearch_news_and_events-newjapanese-red-cross-selects-grifols-as-partner-for-nucleic-acid-screening-of-nations-blood-supply

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

4 Roth W Busch M Schuller A Ismay S Cheng A Seed C et al International survey on NAT testing of blood donations expanding implementation and yield from 1999 to 2009 Vox Sanguinis [Internet] 2011 [cited 25 July 2017]102(1)82-90 Available from httponlinelibrarywileycomdoi101111j1423-0410201101506xabstractjsessionid=E3222B6B674BACB2FDE81E79EE6283F1f03t01

5 Vergara L TAMIZAJE MICROBIOLOGICO EN DONANTES DE SANGRE [Internet] Santiago de Chile Centro de Sangre Metropoltano 2010 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwsmlcclbibliotecatmzj_mcrblgc_dnntspdf

6 Ramirez Campos F Generalidades sobre la implementacioacuten de la prueba NAT para Bancos de Sangre en Colombia [Internet] Bogota Acobasmet 2016 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwacobasmetcomassetsdocumento_final_-respuesta-a-minsalud-pruebas-nat_acobasmet_-04mar2016pdf

La optimizacioacuten del rendimiento y la calibracioacuten estaacutendar de los ensayosseroloacutegicos y moleculares se basan en patrones prevalentes en Ameacutericadel Norte y Europa Occidental Un estudio comparativo dos NATcomerciales demostroacute la existencia de diferencias significativas entre losensayos de NAT de HBV HCV y VIH-1 de diferentes genotipos (1)

iquestEsta validadopara nuestraepidemiologiacutea

Epidemiologia molecular

Es esencial monitorear laevolucioacuten geneacutetica constantede los virus en teacuterminos decambios en la distribucioacutendel genotipo y la aparicioacutende variantes que escapan altamizaje mediante el uso deteacutecnicas epidemioloacutegicasmoleculares

Los datos generadospueden ser importantespara seleccionar ensayos deseleccioacuten o para ajustar losprimers sondas utilizadosen los ensayos PCR inhouse asiacute como laespecificidad deanticuerpos y antiacutegenosutilizados en ensayosseroloacutegicos

Plataforma Procleix

Amplificacioacuten por mediacioacuten de transcripcioacuten (TMA)

7 Hologicrsquos Hologicrsquos Proprietary Real-Time TMA [Internet] 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpswwwyoutubecomwatchv=hzAqbVgSbTw

Deteccioacuten

bull Por sondas similares a Molecular Beacons

7 Hologicrsquos Hologicrsquos Proprietary Real-Time TMA [Internet] 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpswwwyoutubecomwatchv=hzAqbVgSbTw

Amplificacioacuten por mediacioacuten de transcripcioacuten (TMA)

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Sondas Taqman multiplexadas

14 [Internet] [cited 23 July 2017] Available from httpswwwthermofishercomcontentdamLifeTechgloballife-sciencesPCRqPCRimagesdatadat-multiplex-dyesjpg

Conclusiones

La alta sensibilidad y especificidad el NAT complementa de forma eficaz las pruebas seroloacutegicas en la deteccioacuten de infecciones en periacuteodo de ventana pre-seroconversioacuten es especial en VHC

Es importante realizar una adecuada evaluacioacuten costobeneficio antes de su implementacioacuten

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Por otro lado podriacuteaevaluarse el uso de NATen VHC para acortar losperiodos de exclusioacuten dedonantes facilitando ladonacioacuten

Bibliografia

1 Molecular virology in transfusion medicine laborator Blood Transfusion [Internet] 2013 [cited 19 June 2017]2203-216 Available from httpwwwbloodtransfusionitarticoloaspxidart=002470ampidriv=82

2 Grifols suministraraacute su ultima tecnologiacutea NAT a la Cruz Roja Japonesa para analizar las donaciones de sangre de Japoacuten [Internet] Grifols eventos y noticias 2014 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwgrifolscomeswebgermanysearch_news_and_events-newjapanese-red-cross-selects-grifols-as-partner-for-nucleic-acid-screening-of-nations-blood-supply

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

4 Roth W Busch M Schuller A Ismay S Cheng A Seed C et al International survey on NAT testing of blood donations expanding implementation and yield from 1999 to 2009 Vox Sanguinis [Internet] 2011 [cited 25 July 2017]102(1)82-90 Available from httponlinelibrarywileycomdoi101111j1423-0410201101506xabstractjsessionid=E3222B6B674BACB2FDE81E79EE6283F1f03t01

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6 Ramirez Campos F Generalidades sobre la implementacioacuten de la prueba NAT para Bancos de Sangre en Colombia [Internet] Bogota Acobasmet 2016 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwacobasmetcomassetsdocumento_final_-respuesta-a-minsalud-pruebas-nat_acobasmet_-04mar2016pdf

Epidemiologia molecular

Es esencial monitorear laevolucioacuten geneacutetica constantede los virus en teacuterminos decambios en la distribucioacutendel genotipo y la aparicioacutende variantes que escapan altamizaje mediante el uso deteacutecnicas epidemioloacutegicasmoleculares

Los datos generadospueden ser importantespara seleccionar ensayos deseleccioacuten o para ajustar losprimers sondas utilizadosen los ensayos PCR inhouse asiacute como laespecificidad deanticuerpos y antiacutegenosutilizados en ensayosseroloacutegicos

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Deteccioacuten

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7 Hologicrsquos Hologicrsquos Proprietary Real-Time TMA [Internet] 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpswwwyoutubecomwatchv=hzAqbVgSbTw

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Procleix Tigris System

10 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

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Plataforma Cobas s 201

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13 cobas s 201 system | Roche Molecular Diagnostics [Internet] Molecularrochecom 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpsmolecularrochecomsystemscobas-s-201-system

Sondas Taqman multiplexadas

14 [Internet] [cited 23 July 2017] Available from httpswwwthermofishercomcontentdamLifeTechgloballife-sciencesPCRqPCRimagesdatadat-multiplex-dyesjpg

Conclusiones

La alta sensibilidad y especificidad el NAT complementa de forma eficaz las pruebas seroloacutegicas en la deteccioacuten de infecciones en periacuteodo de ventana pre-seroconversioacuten es especial en VHC

Es importante realizar una adecuada evaluacioacuten costobeneficio antes de su implementacioacuten

La existencia dedonaciones seropositivaspero NAT-negativas indicaque las pruebasseroloacutegicas debenmantenerse incluso con elensayo NAT maacutes sensiblerealizado en la donacioacutenindividualAunque queda por evaluarsi el costobeneficio demantener la serologiacutea

La vigilancia epidemioloacutegicade la diversidad viral endonantes de sangre esesencial para evaluar laprevalencia de la varianteviral

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Durante el periodo enero-mayo del 2017 el Bancode Sangre del HCUCh tuvo1308 donante agregandoen consideracioacuten los datosde serologiacutea ndash con NAT +en Europa durante el2008 para que el Bancode Sangre del hospitaltenga 1 donante con estacondicioacuten tendriacutean quepasar

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Por otro lado podriacuteaevaluarse el uso de NATen VHC para acortar losperiodos de exclusioacuten dedonantes facilitando ladonacioacuten

Bibliografia

1 Molecular virology in transfusion medicine laborator Blood Transfusion [Internet] 2013 [cited 19 June 2017]2203-216 Available from httpwwwbloodtransfusionitarticoloaspxidart=002470ampidriv=82

2 Grifols suministraraacute su ultima tecnologiacutea NAT a la Cruz Roja Japonesa para analizar las donaciones de sangre de Japoacuten [Internet] Grifols eventos y noticias 2014 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwgrifolscomeswebgermanysearch_news_and_events-newjapanese-red-cross-selects-grifols-as-partner-for-nucleic-acid-screening-of-nations-blood-supply

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

4 Roth W Busch M Schuller A Ismay S Cheng A Seed C et al International survey on NAT testing of blood donations expanding implementation and yield from 1999 to 2009 Vox Sanguinis [Internet] 2011 [cited 25 July 2017]102(1)82-90 Available from httponlinelibrarywileycomdoi101111j1423-0410201101506xabstractjsessionid=E3222B6B674BACB2FDE81E79EE6283F1f03t01

5 Vergara L TAMIZAJE MICROBIOLOGICO EN DONANTES DE SANGRE [Internet] Santiago de Chile Centro de Sangre Metropoltano 2010 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwsmlcclbibliotecatmzj_mcrblgc_dnntspdf

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Es esencial monitorear laevolucioacuten geneacutetica constantede los virus en teacuterminos decambios en la distribucioacutendel genotipo y la aparicioacutende variantes que escapan altamizaje mediante el uso deteacutecnicas epidemioloacutegicasmoleculares

Los datos generadospueden ser importantespara seleccionar ensayos deseleccioacuten o para ajustar losprimers sondas utilizadosen los ensayos PCR inhouse asiacute como laespecificidad deanticuerpos y antiacutegenosutilizados en ensayosseroloacutegicos

Plataforma Procleix

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Procleix Tigris System

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Procleix Tigris System

10 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

Procleix Panther System

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Plataforma Cobas s 201

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Sondas Taqman multiplexadas

14 [Internet] [cited 23 July 2017] Available from httpswwwthermofishercomcontentdamLifeTechgloballife-sciencesPCRqPCRimagesdatadat-multiplex-dyesjpg

Conclusiones

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Bibliografia

1 Molecular virology in transfusion medicine laborator Blood Transfusion [Internet] 2013 [cited 19 June 2017]2203-216 Available from httpwwwbloodtransfusionitarticoloaspxidart=002470ampidriv=82

2 Grifols suministraraacute su ultima tecnologiacutea NAT a la Cruz Roja Japonesa para analizar las donaciones de sangre de Japoacuten [Internet] Grifols eventos y noticias 2014 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwgrifolscomeswebgermanysearch_news_and_events-newjapanese-red-cross-selects-grifols-as-partner-for-nucleic-acid-screening-of-nations-blood-supply

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

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5 Vergara L TAMIZAJE MICROBIOLOGICO EN DONANTES DE SANGRE [Internet] Santiago de Chile Centro de Sangre Metropoltano 2010 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwsmlcclbibliotecatmzj_mcrblgc_dnntspdf

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Procleix Tigris System

bull Maacutexima productividad para las demandas de alto volumen de pruebas

bull Primeros resultados en 35 horas hasta 109 resultados cada hora despueacutes de eso

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9 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

Procleix Tigris System

10 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

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bull Operacioacuten simplebull Instalar entrenar y probar en menos de una semana

11 Procleix Panther system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-panther-system

12 Procleix assays for NAT blood screening [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-assays

Plataforma Cobas s 201

Pruebas disponibles

Plataforma Cobas s 201

13 cobas s 201 system | Roche Molecular Diagnostics [Internet] Molecularrochecom 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpsmolecularrochecomsystemscobas-s-201-system

Sondas Taqman multiplexadas

14 [Internet] [cited 23 July 2017] Available from httpswwwthermofishercomcontentdamLifeTechgloballife-sciencesPCRqPCRimagesdatadat-multiplex-dyesjpg

Conclusiones

La alta sensibilidad y especificidad el NAT complementa de forma eficaz las pruebas seroloacutegicas en la deteccioacuten de infecciones en periacuteodo de ventana pre-seroconversioacuten es especial en VHC

Es importante realizar una adecuada evaluacioacuten costobeneficio antes de su implementacioacuten

La existencia dedonaciones seropositivaspero NAT-negativas indicaque las pruebasseroloacutegicas debenmantenerse incluso con elensayo NAT maacutes sensiblerealizado en la donacioacutenindividualAunque queda por evaluarsi el costobeneficio demantener la serologiacutea

La vigilancia epidemioloacutegicade la diversidad viral endonantes de sangre esesencial para evaluar laprevalencia de la varianteviral

Existe experiencia en eldesarrollo de teacutecnicasldquoin houserdquo Por otrolado las teacutecnicascomerciales utilizadaspor las distintasplataformas son usadashace antildeos enlaboratorios de biologiacuteamolecular

Durante el periodo enero-mayo del 2017 el Bancode Sangre del HCUCh tuvo1308 donante agregandoen consideracioacuten los datosde serologiacutea ndash con NAT +en Europa durante el2008 para que el Bancode Sangre del hospitaltenga 1 donante con estacondicioacuten tendriacutean quepasar

bull VIH 110 antildeosbull VHB 96 antildeosbull VHC 140 antildeos

Por otro lado podriacuteaevaluarse el uso de NATen VHC para acortar losperiodos de exclusioacuten dedonantes facilitando ladonacioacuten

Bibliografia

1 Molecular virology in transfusion medicine laborator Blood Transfusion [Internet] 2013 [cited 19 June 2017]2203-216 Available from httpwwwbloodtransfusionitarticoloaspxidart=002470ampidriv=82

2 Grifols suministraraacute su ultima tecnologiacutea NAT a la Cruz Roja Japonesa para analizar las donaciones de sangre de Japoacuten [Internet] Grifols eventos y noticias 2014 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwgrifolscomeswebgermanysearch_news_and_events-newjapanese-red-cross-selects-grifols-as-partner-for-nucleic-acid-screening-of-nations-blood-supply

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

4 Roth W Busch M Schuller A Ismay S Cheng A Seed C et al International survey on NAT testing of blood donations expanding implementation and yield from 1999 to 2009 Vox Sanguinis [Internet] 2011 [cited 25 July 2017]102(1)82-90 Available from httponlinelibrarywileycomdoi101111j1423-0410201101506xabstractjsessionid=E3222B6B674BACB2FDE81E79EE6283F1f03t01

5 Vergara L TAMIZAJE MICROBIOLOGICO EN DONANTES DE SANGRE [Internet] Santiago de Chile Centro de Sangre Metropoltano 2010 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwsmlcclbibliotecatmzj_mcrblgc_dnntspdf

6 Ramirez Campos F Generalidades sobre la implementacioacuten de la prueba NAT para Bancos de Sangre en Colombia [Internet] Bogota Acobasmet 2016 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwacobasmetcomassetsdocumento_final_-respuesta-a-minsalud-pruebas-nat_acobasmet_-04mar2016pdf

Plataforma Procleix

Amplificacioacuten por mediacioacuten de transcripcioacuten (TMA)

7 Hologicrsquos Hologicrsquos Proprietary Real-Time TMA [Internet] 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpswwwyoutubecomwatchv=hzAqbVgSbTw

Deteccioacuten

bull Por sondas similares a Molecular Beacons

7 Hologicrsquos Hologicrsquos Proprietary Real-Time TMA [Internet] 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpswwwyoutubecomwatchv=hzAqbVgSbTw

Amplificacioacuten por mediacioacuten de transcripcioacuten (TMA)

bull Ventajasbull Muacuteltiples objetivos pueden amplificarse

bull Un tiempo maacutes raacutepido para obtener resultados

bull Sin transferencias sin pasos de lavado

bull Amplificacioacuten exponencial de los objetivos de patoacutegenos deseados

8 Transcription-Mediated Amplification (TMA) technology simplifies NAT and speeds workflow I PROCLEIX [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixtma-technology

Procleix Tigris System

bull Maacutexima productividad para las demandas de alto volumen de pruebas

bull Primeros resultados en 35 horas hasta 109 resultados cada hora despueacutes de eso

bull Instalar y entrenar en menos de una semana

9 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

Procleix Tigris System

10 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

Procleix Panther System

bull Panther lanza los primeros resultados en 35 horas luego 12 resultados por hora

bull Operacioacuten simplebull Instalar entrenar y probar en menos de una semana

11 Procleix Panther system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-panther-system

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Plataforma Cobas s 201

Pruebas disponibles

Plataforma Cobas s 201

13 cobas s 201 system | Roche Molecular Diagnostics [Internet] Molecularrochecom 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpsmolecularrochecomsystemscobas-s-201-system

Sondas Taqman multiplexadas

14 [Internet] [cited 23 July 2017] Available from httpswwwthermofishercomcontentdamLifeTechgloballife-sciencesPCRqPCRimagesdatadat-multiplex-dyesjpg

Conclusiones

La alta sensibilidad y especificidad el NAT complementa de forma eficaz las pruebas seroloacutegicas en la deteccioacuten de infecciones en periacuteodo de ventana pre-seroconversioacuten es especial en VHC

Es importante realizar una adecuada evaluacioacuten costobeneficio antes de su implementacioacuten

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Por otro lado podriacuteaevaluarse el uso de NATen VHC para acortar losperiodos de exclusioacuten dedonantes facilitando ladonacioacuten

Bibliografia

1 Molecular virology in transfusion medicine laborator Blood Transfusion [Internet] 2013 [cited 19 June 2017]2203-216 Available from httpwwwbloodtransfusionitarticoloaspxidart=002470ampidriv=82

2 Grifols suministraraacute su ultima tecnologiacutea NAT a la Cruz Roja Japonesa para analizar las donaciones de sangre de Japoacuten [Internet] Grifols eventos y noticias 2014 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwgrifolscomeswebgermanysearch_news_and_events-newjapanese-red-cross-selects-grifols-as-partner-for-nucleic-acid-screening-of-nations-blood-supply

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

4 Roth W Busch M Schuller A Ismay S Cheng A Seed C et al International survey on NAT testing of blood donations expanding implementation and yield from 1999 to 2009 Vox Sanguinis [Internet] 2011 [cited 25 July 2017]102(1)82-90 Available from httponlinelibrarywileycomdoi101111j1423-0410201101506xabstractjsessionid=E3222B6B674BACB2FDE81E79EE6283F1f03t01

5 Vergara L TAMIZAJE MICROBIOLOGICO EN DONANTES DE SANGRE [Internet] Santiago de Chile Centro de Sangre Metropoltano 2010 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwsmlcclbibliotecatmzj_mcrblgc_dnntspdf

6 Ramirez Campos F Generalidades sobre la implementacioacuten de la prueba NAT para Bancos de Sangre en Colombia [Internet] Bogota Acobasmet 2016 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwacobasmetcomassetsdocumento_final_-respuesta-a-minsalud-pruebas-nat_acobasmet_-04mar2016pdf

Amplificacioacuten por mediacioacuten de transcripcioacuten (TMA)

7 Hologicrsquos Hologicrsquos Proprietary Real-Time TMA [Internet] 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpswwwyoutubecomwatchv=hzAqbVgSbTw

Deteccioacuten

bull Por sondas similares a Molecular Beacons

7 Hologicrsquos Hologicrsquos Proprietary Real-Time TMA [Internet] 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpswwwyoutubecomwatchv=hzAqbVgSbTw

Amplificacioacuten por mediacioacuten de transcripcioacuten (TMA)

bull Ventajasbull Muacuteltiples objetivos pueden amplificarse

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8 Transcription-Mediated Amplification (TMA) technology simplifies NAT and speeds workflow I PROCLEIX [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixtma-technology

Procleix Tigris System

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Procleix Tigris System

10 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

Procleix Panther System

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Plataforma Cobas s 201

Pruebas disponibles

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13 cobas s 201 system | Roche Molecular Diagnostics [Internet] Molecularrochecom 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpsmolecularrochecomsystemscobas-s-201-system

Sondas Taqman multiplexadas

14 [Internet] [cited 23 July 2017] Available from httpswwwthermofishercomcontentdamLifeTechgloballife-sciencesPCRqPCRimagesdatadat-multiplex-dyesjpg

Conclusiones

La alta sensibilidad y especificidad el NAT complementa de forma eficaz las pruebas seroloacutegicas en la deteccioacuten de infecciones en periacuteodo de ventana pre-seroconversioacuten es especial en VHC

Es importante realizar una adecuada evaluacioacuten costobeneficio antes de su implementacioacuten

La existencia dedonaciones seropositivaspero NAT-negativas indicaque las pruebasseroloacutegicas debenmantenerse incluso con elensayo NAT maacutes sensiblerealizado en la donacioacutenindividualAunque queda por evaluarsi el costobeneficio demantener la serologiacutea

La vigilancia epidemioloacutegicade la diversidad viral endonantes de sangre esesencial para evaluar laprevalencia de la varianteviral

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Durante el periodo enero-mayo del 2017 el Bancode Sangre del HCUCh tuvo1308 donante agregandoen consideracioacuten los datosde serologiacutea ndash con NAT +en Europa durante el2008 para que el Bancode Sangre del hospitaltenga 1 donante con estacondicioacuten tendriacutean quepasar

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Por otro lado podriacuteaevaluarse el uso de NATen VHC para acortar losperiodos de exclusioacuten dedonantes facilitando ladonacioacuten

Bibliografia

1 Molecular virology in transfusion medicine laborator Blood Transfusion [Internet] 2013 [cited 19 June 2017]2203-216 Available from httpwwwbloodtransfusionitarticoloaspxidart=002470ampidriv=82

2 Grifols suministraraacute su ultima tecnologiacutea NAT a la Cruz Roja Japonesa para analizar las donaciones de sangre de Japoacuten [Internet] Grifols eventos y noticias 2014 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwgrifolscomeswebgermanysearch_news_and_events-newjapanese-red-cross-selects-grifols-as-partner-for-nucleic-acid-screening-of-nations-blood-supply

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

4 Roth W Busch M Schuller A Ismay S Cheng A Seed C et al International survey on NAT testing of blood donations expanding implementation and yield from 1999 to 2009 Vox Sanguinis [Internet] 2011 [cited 25 July 2017]102(1)82-90 Available from httponlinelibrarywileycomdoi101111j1423-0410201101506xabstractjsessionid=E3222B6B674BACB2FDE81E79EE6283F1f03t01

5 Vergara L TAMIZAJE MICROBIOLOGICO EN DONANTES DE SANGRE [Internet] Santiago de Chile Centro de Sangre Metropoltano 2010 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwsmlcclbibliotecatmzj_mcrblgc_dnntspdf

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Deteccioacuten

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7 Hologicrsquos Hologicrsquos Proprietary Real-Time TMA [Internet] 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpswwwyoutubecomwatchv=hzAqbVgSbTw

Amplificacioacuten por mediacioacuten de transcripcioacuten (TMA)

bull Ventajasbull Muacuteltiples objetivos pueden amplificarse

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8 Transcription-Mediated Amplification (TMA) technology simplifies NAT and speeds workflow I PROCLEIX [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixtma-technology

Procleix Tigris System

bull Maacutexima productividad para las demandas de alto volumen de pruebas

bull Primeros resultados en 35 horas hasta 109 resultados cada hora despueacutes de eso

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9 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

Procleix Tigris System

10 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

Procleix Panther System

bull Panther lanza los primeros resultados en 35 horas luego 12 resultados por hora

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Pruebas disponibles

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13 cobas s 201 system | Roche Molecular Diagnostics [Internet] Molecularrochecom 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpsmolecularrochecomsystemscobas-s-201-system

Sondas Taqman multiplexadas

14 [Internet] [cited 23 July 2017] Available from httpswwwthermofishercomcontentdamLifeTechgloballife-sciencesPCRqPCRimagesdatadat-multiplex-dyesjpg

Conclusiones

La alta sensibilidad y especificidad el NAT complementa de forma eficaz las pruebas seroloacutegicas en la deteccioacuten de infecciones en periacuteodo de ventana pre-seroconversioacuten es especial en VHC

Es importante realizar una adecuada evaluacioacuten costobeneficio antes de su implementacioacuten

La existencia dedonaciones seropositivaspero NAT-negativas indicaque las pruebasseroloacutegicas debenmantenerse incluso con elensayo NAT maacutes sensiblerealizado en la donacioacutenindividualAunque queda por evaluarsi el costobeneficio demantener la serologiacutea

La vigilancia epidemioloacutegicade la diversidad viral endonantes de sangre esesencial para evaluar laprevalencia de la varianteviral

Existe experiencia en eldesarrollo de teacutecnicasldquoin houserdquo Por otrolado las teacutecnicascomerciales utilizadaspor las distintasplataformas son usadashace antildeos enlaboratorios de biologiacuteamolecular

Durante el periodo enero-mayo del 2017 el Bancode Sangre del HCUCh tuvo1308 donante agregandoen consideracioacuten los datosde serologiacutea ndash con NAT +en Europa durante el2008 para que el Bancode Sangre del hospitaltenga 1 donante con estacondicioacuten tendriacutean quepasar

bull VIH 110 antildeosbull VHB 96 antildeosbull VHC 140 antildeos

Por otro lado podriacuteaevaluarse el uso de NATen VHC para acortar losperiodos de exclusioacuten dedonantes facilitando ladonacioacuten

Bibliografia

1 Molecular virology in transfusion medicine laborator Blood Transfusion [Internet] 2013 [cited 19 June 2017]2203-216 Available from httpwwwbloodtransfusionitarticoloaspxidart=002470ampidriv=82

2 Grifols suministraraacute su ultima tecnologiacutea NAT a la Cruz Roja Japonesa para analizar las donaciones de sangre de Japoacuten [Internet] Grifols eventos y noticias 2014 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwgrifolscomeswebgermanysearch_news_and_events-newjapanese-red-cross-selects-grifols-as-partner-for-nucleic-acid-screening-of-nations-blood-supply

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

4 Roth W Busch M Schuller A Ismay S Cheng A Seed C et al International survey on NAT testing of blood donations expanding implementation and yield from 1999 to 2009 Vox Sanguinis [Internet] 2011 [cited 25 July 2017]102(1)82-90 Available from httponlinelibrarywileycomdoi101111j1423-0410201101506xabstractjsessionid=E3222B6B674BACB2FDE81E79EE6283F1f03t01

5 Vergara L TAMIZAJE MICROBIOLOGICO EN DONANTES DE SANGRE [Internet] Santiago de Chile Centro de Sangre Metropoltano 2010 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwsmlcclbibliotecatmzj_mcrblgc_dnntspdf

6 Ramirez Campos F Generalidades sobre la implementacioacuten de la prueba NAT para Bancos de Sangre en Colombia [Internet] Bogota Acobasmet 2016 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwacobasmetcomassetsdocumento_final_-respuesta-a-minsalud-pruebas-nat_acobasmet_-04mar2016pdf

Amplificacioacuten por mediacioacuten de transcripcioacuten (TMA)

bull Ventajasbull Muacuteltiples objetivos pueden amplificarse

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8 Transcription-Mediated Amplification (TMA) technology simplifies NAT and speeds workflow I PROCLEIX [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixtma-technology

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bull Maacutexima productividad para las demandas de alto volumen de pruebas

bull Primeros resultados en 35 horas hasta 109 resultados cada hora despueacutes de eso

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Procleix Tigris System

10 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

Procleix Panther System

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Sondas Taqman multiplexadas

14 [Internet] [cited 23 July 2017] Available from httpswwwthermofishercomcontentdamLifeTechgloballife-sciencesPCRqPCRimagesdatadat-multiplex-dyesjpg

Conclusiones

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Durante el periodo enero-mayo del 2017 el Bancode Sangre del HCUCh tuvo1308 donante agregandoen consideracioacuten los datosde serologiacutea ndash con NAT +en Europa durante el2008 para que el Bancode Sangre del hospitaltenga 1 donante con estacondicioacuten tendriacutean quepasar

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Bibliografia

1 Molecular virology in transfusion medicine laborator Blood Transfusion [Internet] 2013 [cited 19 June 2017]2203-216 Available from httpwwwbloodtransfusionitarticoloaspxidart=002470ampidriv=82

2 Grifols suministraraacute su ultima tecnologiacutea NAT a la Cruz Roja Japonesa para analizar las donaciones de sangre de Japoacuten [Internet] Grifols eventos y noticias 2014 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwgrifolscomeswebgermanysearch_news_and_events-newjapanese-red-cross-selects-grifols-as-partner-for-nucleic-acid-screening-of-nations-blood-supply

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

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5 Vergara L TAMIZAJE MICROBIOLOGICO EN DONANTES DE SANGRE [Internet] Santiago de Chile Centro de Sangre Metropoltano 2010 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwsmlcclbibliotecatmzj_mcrblgc_dnntspdf

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bull Maacutexima productividad para las demandas de alto volumen de pruebas

bull Primeros resultados en 35 horas hasta 109 resultados cada hora despueacutes de eso

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9 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

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10 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

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Pruebas disponibles

Plataforma Cobas s 201

13 cobas s 201 system | Roche Molecular Diagnostics [Internet] Molecularrochecom 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpsmolecularrochecomsystemscobas-s-201-system

Sondas Taqman multiplexadas

14 [Internet] [cited 23 July 2017] Available from httpswwwthermofishercomcontentdamLifeTechgloballife-sciencesPCRqPCRimagesdatadat-multiplex-dyesjpg

Conclusiones

La alta sensibilidad y especificidad el NAT complementa de forma eficaz las pruebas seroloacutegicas en la deteccioacuten de infecciones en periacuteodo de ventana pre-seroconversioacuten es especial en VHC

Es importante realizar una adecuada evaluacioacuten costobeneficio antes de su implementacioacuten

La existencia dedonaciones seropositivaspero NAT-negativas indicaque las pruebasseroloacutegicas debenmantenerse incluso con elensayo NAT maacutes sensiblerealizado en la donacioacutenindividualAunque queda por evaluarsi el costobeneficio demantener la serologiacutea

La vigilancia epidemioloacutegicade la diversidad viral endonantes de sangre esesencial para evaluar laprevalencia de la varianteviral

Existe experiencia en eldesarrollo de teacutecnicasldquoin houserdquo Por otrolado las teacutecnicascomerciales utilizadaspor las distintasplataformas son usadashace antildeos enlaboratorios de biologiacuteamolecular

Durante el periodo enero-mayo del 2017 el Bancode Sangre del HCUCh tuvo1308 donante agregandoen consideracioacuten los datosde serologiacutea ndash con NAT +en Europa durante el2008 para que el Bancode Sangre del hospitaltenga 1 donante con estacondicioacuten tendriacutean quepasar

bull VIH 110 antildeosbull VHB 96 antildeosbull VHC 140 antildeos

Por otro lado podriacuteaevaluarse el uso de NATen VHC para acortar losperiodos de exclusioacuten dedonantes facilitando ladonacioacuten

Bibliografia

1 Molecular virology in transfusion medicine laborator Blood Transfusion [Internet] 2013 [cited 19 June 2017]2203-216 Available from httpwwwbloodtransfusionitarticoloaspxidart=002470ampidriv=82

2 Grifols suministraraacute su ultima tecnologiacutea NAT a la Cruz Roja Japonesa para analizar las donaciones de sangre de Japoacuten [Internet] Grifols eventos y noticias 2014 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwgrifolscomeswebgermanysearch_news_and_events-newjapanese-red-cross-selects-grifols-as-partner-for-nucleic-acid-screening-of-nations-blood-supply

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

4 Roth W Busch M Schuller A Ismay S Cheng A Seed C et al International survey on NAT testing of blood donations expanding implementation and yield from 1999 to 2009 Vox Sanguinis [Internet] 2011 [cited 25 July 2017]102(1)82-90 Available from httponlinelibrarywileycomdoi101111j1423-0410201101506xabstractjsessionid=E3222B6B674BACB2FDE81E79EE6283F1f03t01

5 Vergara L TAMIZAJE MICROBIOLOGICO EN DONANTES DE SANGRE [Internet] Santiago de Chile Centro de Sangre Metropoltano 2010 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwsmlcclbibliotecatmzj_mcrblgc_dnntspdf

6 Ramirez Campos F Generalidades sobre la implementacioacuten de la prueba NAT para Bancos de Sangre en Colombia [Internet] Bogota Acobasmet 2016 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwacobasmetcomassetsdocumento_final_-respuesta-a-minsalud-pruebas-nat_acobasmet_-04mar2016pdf

Procleix Tigris System

10 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

Procleix Panther System

bull Panther lanza los primeros resultados en 35 horas luego 12 resultados por hora

bull Operacioacuten simplebull Instalar entrenar y probar en menos de una semana

11 Procleix Panther system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-panther-system

12 Procleix assays for NAT blood screening [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-assays

Plataforma Cobas s 201

Pruebas disponibles

Plataforma Cobas s 201

13 cobas s 201 system | Roche Molecular Diagnostics [Internet] Molecularrochecom 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpsmolecularrochecomsystemscobas-s-201-system

Sondas Taqman multiplexadas

14 [Internet] [cited 23 July 2017] Available from httpswwwthermofishercomcontentdamLifeTechgloballife-sciencesPCRqPCRimagesdatadat-multiplex-dyesjpg

Conclusiones

La alta sensibilidad y especificidad el NAT complementa de forma eficaz las pruebas seroloacutegicas en la deteccioacuten de infecciones en periacuteodo de ventana pre-seroconversioacuten es especial en VHC

Es importante realizar una adecuada evaluacioacuten costobeneficio antes de su implementacioacuten

La existencia dedonaciones seropositivaspero NAT-negativas indicaque las pruebasseroloacutegicas debenmantenerse incluso con elensayo NAT maacutes sensiblerealizado en la donacioacutenindividualAunque queda por evaluarsi el costobeneficio demantener la serologiacutea

La vigilancia epidemioloacutegicade la diversidad viral endonantes de sangre esesencial para evaluar laprevalencia de la varianteviral

Existe experiencia en eldesarrollo de teacutecnicasldquoin houserdquo Por otrolado las teacutecnicascomerciales utilizadaspor las distintasplataformas son usadashace antildeos enlaboratorios de biologiacuteamolecular

Durante el periodo enero-mayo del 2017 el Bancode Sangre del HCUCh tuvo1308 donante agregandoen consideracioacuten los datosde serologiacutea ndash con NAT +en Europa durante el2008 para que el Bancode Sangre del hospitaltenga 1 donante con estacondicioacuten tendriacutean quepasar

bull VIH 110 antildeosbull VHB 96 antildeosbull VHC 140 antildeos

Por otro lado podriacuteaevaluarse el uso de NATen VHC para acortar losperiodos de exclusioacuten dedonantes facilitando ladonacioacuten

Bibliografia

1 Molecular virology in transfusion medicine laborator Blood Transfusion [Internet] 2013 [cited 19 June 2017]2203-216 Available from httpwwwbloodtransfusionitarticoloaspxidart=002470ampidriv=82

2 Grifols suministraraacute su ultima tecnologiacutea NAT a la Cruz Roja Japonesa para analizar las donaciones de sangre de Japoacuten [Internet] Grifols eventos y noticias 2014 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwgrifolscomeswebgermanysearch_news_and_events-newjapanese-red-cross-selects-grifols-as-partner-for-nucleic-acid-screening-of-nations-blood-supply

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

4 Roth W Busch M Schuller A Ismay S Cheng A Seed C et al International survey on NAT testing of blood donations expanding implementation and yield from 1999 to 2009 Vox Sanguinis [Internet] 2011 [cited 25 July 2017]102(1)82-90 Available from httponlinelibrarywileycomdoi101111j1423-0410201101506xabstractjsessionid=E3222B6B674BACB2FDE81E79EE6283F1f03t01

5 Vergara L TAMIZAJE MICROBIOLOGICO EN DONANTES DE SANGRE [Internet] Santiago de Chile Centro de Sangre Metropoltano 2010 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwsmlcclbibliotecatmzj_mcrblgc_dnntspdf

6 Ramirez Campos F Generalidades sobre la implementacioacuten de la prueba NAT para Bancos de Sangre en Colombia [Internet] Bogota Acobasmet 2016 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwacobasmetcomassetsdocumento_final_-respuesta-a-minsalud-pruebas-nat_acobasmet_-04mar2016pdf

Procleix Panther System

bull Panther lanza los primeros resultados en 35 horas luego 12 resultados por hora

bull Operacioacuten simplebull Instalar entrenar y probar en menos de una semana

11 Procleix Panther system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-panther-system

12 Procleix assays for NAT blood screening [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-assays

Plataforma Cobas s 201

Pruebas disponibles

Plataforma Cobas s 201

13 cobas s 201 system | Roche Molecular Diagnostics [Internet] Molecularrochecom 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpsmolecularrochecomsystemscobas-s-201-system

Sondas Taqman multiplexadas

14 [Internet] [cited 23 July 2017] Available from httpswwwthermofishercomcontentdamLifeTechgloballife-sciencesPCRqPCRimagesdatadat-multiplex-dyesjpg

Conclusiones

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Por otro lado podriacuteaevaluarse el uso de NATen VHC para acortar losperiodos de exclusioacuten dedonantes facilitando ladonacioacuten

Bibliografia

1 Molecular virology in transfusion medicine laborator Blood Transfusion [Internet] 2013 [cited 19 June 2017]2203-216 Available from httpwwwbloodtransfusionitarticoloaspxidart=002470ampidriv=82

2 Grifols suministraraacute su ultima tecnologiacutea NAT a la Cruz Roja Japonesa para analizar las donaciones de sangre de Japoacuten [Internet] Grifols eventos y noticias 2014 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwgrifolscomeswebgermanysearch_news_and_events-newjapanese-red-cross-selects-grifols-as-partner-for-nucleic-acid-screening-of-nations-blood-supply

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

4 Roth W Busch M Schuller A Ismay S Cheng A Seed C et al International survey on NAT testing of blood donations expanding implementation and yield from 1999 to 2009 Vox Sanguinis [Internet] 2011 [cited 25 July 2017]102(1)82-90 Available from httponlinelibrarywileycomdoi101111j1423-0410201101506xabstractjsessionid=E3222B6B674BACB2FDE81E79EE6283F1f03t01

5 Vergara L TAMIZAJE MICROBIOLOGICO EN DONANTES DE SANGRE [Internet] Santiago de Chile Centro de Sangre Metropoltano 2010 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwsmlcclbibliotecatmzj_mcrblgc_dnntspdf

6 Ramirez Campos F Generalidades sobre la implementacioacuten de la prueba NAT para Bancos de Sangre en Colombia [Internet] Bogota Acobasmet 2016 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwacobasmetcomassetsdocumento_final_-respuesta-a-minsalud-pruebas-nat_acobasmet_-04mar2016pdf

12 Procleix assays for NAT blood screening [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-assays

Plataforma Cobas s 201

Pruebas disponibles

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13 cobas s 201 system | Roche Molecular Diagnostics [Internet] Molecularrochecom 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpsmolecularrochecomsystemscobas-s-201-system

Sondas Taqman multiplexadas

14 [Internet] [cited 23 July 2017] Available from httpswwwthermofishercomcontentdamLifeTechgloballife-sciencesPCRqPCRimagesdatadat-multiplex-dyesjpg

Conclusiones

La alta sensibilidad y especificidad el NAT complementa de forma eficaz las pruebas seroloacutegicas en la deteccioacuten de infecciones en periacuteodo de ventana pre-seroconversioacuten es especial en VHC

Es importante realizar una adecuada evaluacioacuten costobeneficio antes de su implementacioacuten

La existencia dedonaciones seropositivaspero NAT-negativas indicaque las pruebasseroloacutegicas debenmantenerse incluso con elensayo NAT maacutes sensiblerealizado en la donacioacutenindividualAunque queda por evaluarsi el costobeneficio demantener la serologiacutea

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Por otro lado podriacuteaevaluarse el uso de NATen VHC para acortar losperiodos de exclusioacuten dedonantes facilitando ladonacioacuten

Bibliografia

1 Molecular virology in transfusion medicine laborator Blood Transfusion [Internet] 2013 [cited 19 June 2017]2203-216 Available from httpwwwbloodtransfusionitarticoloaspxidart=002470ampidriv=82

2 Grifols suministraraacute su ultima tecnologiacutea NAT a la Cruz Roja Japonesa para analizar las donaciones de sangre de Japoacuten [Internet] Grifols eventos y noticias 2014 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwgrifolscomeswebgermanysearch_news_and_events-newjapanese-red-cross-selects-grifols-as-partner-for-nucleic-acid-screening-of-nations-blood-supply

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

4 Roth W Busch M Schuller A Ismay S Cheng A Seed C et al International survey on NAT testing of blood donations expanding implementation and yield from 1999 to 2009 Vox Sanguinis [Internet] 2011 [cited 25 July 2017]102(1)82-90 Available from httponlinelibrarywileycomdoi101111j1423-0410201101506xabstractjsessionid=E3222B6B674BACB2FDE81E79EE6283F1f03t01

5 Vergara L TAMIZAJE MICROBIOLOGICO EN DONANTES DE SANGRE [Internet] Santiago de Chile Centro de Sangre Metropoltano 2010 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwsmlcclbibliotecatmzj_mcrblgc_dnntspdf

6 Ramirez Campos F Generalidades sobre la implementacioacuten de la prueba NAT para Bancos de Sangre en Colombia [Internet] Bogota Acobasmet 2016 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwacobasmetcomassetsdocumento_final_-respuesta-a-minsalud-pruebas-nat_acobasmet_-04mar2016pdf

Plataforma Cobas s 201

Pruebas disponibles

Plataforma Cobas s 201

13 cobas s 201 system | Roche Molecular Diagnostics [Internet] Molecularrochecom 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpsmolecularrochecomsystemscobas-s-201-system

Sondas Taqman multiplexadas

14 [Internet] [cited 23 July 2017] Available from httpswwwthermofishercomcontentdamLifeTechgloballife-sciencesPCRqPCRimagesdatadat-multiplex-dyesjpg

Conclusiones

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Es importante realizar una adecuada evaluacioacuten costobeneficio antes de su implementacioacuten

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Por otro lado podriacuteaevaluarse el uso de NATen VHC para acortar losperiodos de exclusioacuten dedonantes facilitando ladonacioacuten

Bibliografia

1 Molecular virology in transfusion medicine laborator Blood Transfusion [Internet] 2013 [cited 19 June 2017]2203-216 Available from httpwwwbloodtransfusionitarticoloaspxidart=002470ampidriv=82

2 Grifols suministraraacute su ultima tecnologiacutea NAT a la Cruz Roja Japonesa para analizar las donaciones de sangre de Japoacuten [Internet] Grifols eventos y noticias 2014 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwgrifolscomeswebgermanysearch_news_and_events-newjapanese-red-cross-selects-grifols-as-partner-for-nucleic-acid-screening-of-nations-blood-supply

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

4 Roth W Busch M Schuller A Ismay S Cheng A Seed C et al International survey on NAT testing of blood donations expanding implementation and yield from 1999 to 2009 Vox Sanguinis [Internet] 2011 [cited 25 July 2017]102(1)82-90 Available from httponlinelibrarywileycomdoi101111j1423-0410201101506xabstractjsessionid=E3222B6B674BACB2FDE81E79EE6283F1f03t01

5 Vergara L TAMIZAJE MICROBIOLOGICO EN DONANTES DE SANGRE [Internet] Santiago de Chile Centro de Sangre Metropoltano 2010 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwsmlcclbibliotecatmzj_mcrblgc_dnntspdf

6 Ramirez Campos F Generalidades sobre la implementacioacuten de la prueba NAT para Bancos de Sangre en Colombia [Internet] Bogota Acobasmet 2016 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwacobasmetcomassetsdocumento_final_-respuesta-a-minsalud-pruebas-nat_acobasmet_-04mar2016pdf

Pruebas disponibles

Plataforma Cobas s 201

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Conclusiones

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Bibliografia

1 Molecular virology in transfusion medicine laborator Blood Transfusion [Internet] 2013 [cited 19 June 2017]2203-216 Available from httpwwwbloodtransfusionitarticoloaspxidart=002470ampidriv=82

2 Grifols suministraraacute su ultima tecnologiacutea NAT a la Cruz Roja Japonesa para analizar las donaciones de sangre de Japoacuten [Internet] Grifols eventos y noticias 2014 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwgrifolscomeswebgermanysearch_news_and_events-newjapanese-red-cross-selects-grifols-as-partner-for-nucleic-acid-screening-of-nations-blood-supply

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

4 Roth W Busch M Schuller A Ismay S Cheng A Seed C et al International survey on NAT testing of blood donations expanding implementation and yield from 1999 to 2009 Vox Sanguinis [Internet] 2011 [cited 25 July 2017]102(1)82-90 Available from httponlinelibrarywileycomdoi101111j1423-0410201101506xabstractjsessionid=E3222B6B674BACB2FDE81E79EE6283F1f03t01

5 Vergara L TAMIZAJE MICROBIOLOGICO EN DONANTES DE SANGRE [Internet] Santiago de Chile Centro de Sangre Metropoltano 2010 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwsmlcclbibliotecatmzj_mcrblgc_dnntspdf

6 Ramirez Campos F Generalidades sobre la implementacioacuten de la prueba NAT para Bancos de Sangre en Colombia [Internet] Bogota Acobasmet 2016 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwacobasmetcomassetsdocumento_final_-respuesta-a-minsalud-pruebas-nat_acobasmet_-04mar2016pdf

Sondas Taqman multiplexadas

14 [Internet] [cited 23 July 2017] Available from httpswwwthermofishercomcontentdamLifeTechgloballife-sciencesPCRqPCRimagesdatadat-multiplex-dyesjpg

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Bibliografia

1 Molecular virology in transfusion medicine laborator Blood Transfusion [Internet] 2013 [cited 19 June 2017]2203-216 Available from httpwwwbloodtransfusionitarticoloaspxidart=002470ampidriv=82

2 Grifols suministraraacute su ultima tecnologiacutea NAT a la Cruz Roja Japonesa para analizar las donaciones de sangre de Japoacuten [Internet] Grifols eventos y noticias 2014 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwgrifolscomeswebgermanysearch_news_and_events-newjapanese-red-cross-selects-grifols-as-partner-for-nucleic-acid-screening-of-nations-blood-supply

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

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5 Vergara L TAMIZAJE MICROBIOLOGICO EN DONANTES DE SANGRE [Internet] Santiago de Chile Centro de Sangre Metropoltano 2010 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwsmlcclbibliotecatmzj_mcrblgc_dnntspdf

6 Ramirez Campos F Generalidades sobre la implementacioacuten de la prueba NAT para Bancos de Sangre en Colombia [Internet] Bogota Acobasmet 2016 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwacobasmetcomassetsdocumento_final_-respuesta-a-minsalud-pruebas-nat_acobasmet_-04mar2016pdf

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Durante el periodo enero-mayo del 2017 el Bancode Sangre del HCUCh tuvo1308 donante agregandoen consideracioacuten los datosde serologiacutea ndash con NAT +en Europa durante el2008 para que el Bancode Sangre del hospitaltenga 1 donante con estacondicioacuten tendriacutean quepasar

bull VIH 110 antildeosbull VHB 96 antildeosbull VHC 140 antildeos

Por otro lado podriacuteaevaluarse el uso de NATen VHC para acortar losperiodos de exclusioacuten dedonantes facilitando ladonacioacuten

Bibliografia

1 Molecular virology in transfusion medicine laborator Blood Transfusion [Internet] 2013 [cited 19 June 2017]2203-216 Available from httpwwwbloodtransfusionitarticoloaspxidart=002470ampidriv=82

2 Grifols suministraraacute su ultima tecnologiacutea NAT a la Cruz Roja Japonesa para analizar las donaciones de sangre de Japoacuten [Internet] Grifols eventos y noticias 2014 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwgrifolscomeswebgermanysearch_news_and_events-newjapanese-red-cross-selects-grifols-as-partner-for-nucleic-acid-screening-of-nations-blood-supply

3 Structure and focus of the German Red Cross Blood Transfusion Service BadenWuumlrttemberg - Hessia and its affiliates [Internet] Blutspende 2010 [cited 19 June 2017] Available from httpswwwblutspendedeen_filesstructurepdf

4 Roth W Busch M Schuller A Ismay S Cheng A Seed C et al International survey on NAT testing of blood donations expanding implementation and yield from 1999 to 2009 Vox Sanguinis [Internet] 2011 [cited 25 July 2017]102(1)82-90 Available from httponlinelibrarywileycomdoi101111j1423-0410201101506xabstractjsessionid=E3222B6B674BACB2FDE81E79EE6283F1f03t01

5 Vergara L TAMIZAJE MICROBIOLOGICO EN DONANTES DE SANGRE [Internet] Santiago de Chile Centro de Sangre Metropoltano 2010 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwsmlcclbibliotecatmzj_mcrblgc_dnntspdf

6 Ramirez Campos F Generalidades sobre la implementacioacuten de la prueba NAT para Bancos de Sangre en Colombia [Internet] Bogota Acobasmet 2016 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwacobasmetcomassetsdocumento_final_-respuesta-a-minsalud-pruebas-nat_acobasmet_-04mar2016pdf

La alta sensibilidad y especificidad el NAT complementa de forma eficaz las pruebas seroloacutegicas en la deteccioacuten de infecciones en periacuteodo de ventana pre-seroconversioacuten es especial en VHC

Es importante realizar una adecuada evaluacioacuten costobeneficio antes de su implementacioacuten

La existencia dedonaciones seropositivaspero NAT-negativas indicaque las pruebasseroloacutegicas debenmantenerse incluso con elensayo NAT maacutes sensiblerealizado en la donacioacutenindividualAunque queda por evaluarsi el costobeneficio demantener la serologiacutea

La vigilancia epidemioloacutegicade la diversidad viral endonantes de sangre esesencial para evaluar laprevalencia de la varianteviral

Existe experiencia en eldesarrollo de teacutecnicasldquoin houserdquo Por otrolado las teacutecnicascomerciales utilizadaspor las distintasplataformas son usadashace antildeos enlaboratorios de biologiacuteamolecular

Durante el periodo enero-mayo del 2017 el Bancode Sangre del HCUCh tuvo1308 donante agregandoen consideracioacuten los datosde serologiacutea ndash con NAT +en Europa durante el2008 para que el Bancode Sangre del hospitaltenga 1 donante con estacondicioacuten tendriacutean quepasar

bull VIH 110 antildeosbull VHB 96 antildeosbull VHC 140 antildeos

Por otro lado podriacuteaevaluarse el uso de NATen VHC para acortar losperiodos de exclusioacuten dedonantes facilitando ladonacioacuten

Bibliografia

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2 Grifols suministraraacute su ultima tecnologiacutea NAT a la Cruz Roja Japonesa para analizar las donaciones de sangre de Japoacuten [Internet] Grifols eventos y noticias 2014 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwgrifolscomeswebgermanysearch_news_and_events-newjapanese-red-cross-selects-grifols-as-partner-for-nucleic-acid-screening-of-nations-blood-supply

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6 Ramirez Campos F Generalidades sobre la implementacioacuten de la prueba NAT para Bancos de Sangre en Colombia [Internet] Bogota Acobasmet 2016 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwacobasmetcomassetsdocumento_final_-respuesta-a-minsalud-pruebas-nat_acobasmet_-04mar2016pdf

La existencia dedonaciones seropositivaspero NAT-negativas indicaque las pruebasseroloacutegicas debenmantenerse incluso con elensayo NAT maacutes sensiblerealizado en la donacioacutenindividualAunque queda por evaluarsi el costobeneficio demantener la serologiacutea

La vigilancia epidemioloacutegicade la diversidad viral endonantes de sangre esesencial para evaluar laprevalencia de la varianteviral

Existe experiencia en eldesarrollo de teacutecnicasldquoin houserdquo Por otrolado las teacutecnicascomerciales utilizadaspor las distintasplataformas son usadashace antildeos enlaboratorios de biologiacuteamolecular

Durante el periodo enero-mayo del 2017 el Bancode Sangre del HCUCh tuvo1308 donante agregandoen consideracioacuten los datosde serologiacutea ndash con NAT +en Europa durante el2008 para que el Bancode Sangre del hospitaltenga 1 donante con estacondicioacuten tendriacutean quepasar

bull VIH 110 antildeosbull VHB 96 antildeosbull VHC 140 antildeos

Por otro lado podriacuteaevaluarse el uso de NATen VHC para acortar losperiodos de exclusioacuten dedonantes facilitando ladonacioacuten

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La vigilancia epidemioloacutegicade la diversidad viral endonantes de sangre esesencial para evaluar laprevalencia de la varianteviral

Existe experiencia en eldesarrollo de teacutecnicasldquoin houserdquo Por otrolado las teacutecnicascomerciales utilizadaspor las distintasplataformas son usadashace antildeos enlaboratorios de biologiacuteamolecular

Durante el periodo enero-mayo del 2017 el Bancode Sangre del HCUCh tuvo1308 donante agregandoen consideracioacuten los datosde serologiacutea ndash con NAT +en Europa durante el2008 para que el Bancode Sangre del hospitaltenga 1 donante con estacondicioacuten tendriacutean quepasar

bull VIH 110 antildeosbull VHB 96 antildeosbull VHC 140 antildeos

Por otro lado podriacuteaevaluarse el uso de NATen VHC para acortar losperiodos de exclusioacuten dedonantes facilitando ladonacioacuten

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6 Ramirez Campos F Generalidades sobre la implementacioacuten de la prueba NAT para Bancos de Sangre en Colombia [Internet] Bogota Acobasmet 2016 [cited 24 July 2017] Available from httpwwwacobasmetcomassetsdocumento_final_-respuesta-a-minsalud-pruebas-nat_acobasmet_-04mar2016pdf

Existe experiencia en eldesarrollo de teacutecnicasldquoin houserdquo Por otrolado las teacutecnicascomerciales utilizadaspor las distintasplataformas son usadashace antildeos enlaboratorios de biologiacuteamolecular

Durante el periodo enero-mayo del 2017 el Bancode Sangre del HCUCh tuvo1308 donante agregandoen consideracioacuten los datosde serologiacutea ndash con NAT +en Europa durante el2008 para que el Bancode Sangre del hospitaltenga 1 donante con estacondicioacuten tendriacutean quepasar

bull VIH 110 antildeosbull VHB 96 antildeosbull VHC 140 antildeos

Por otro lado podriacuteaevaluarse el uso de NATen VHC para acortar losperiodos de exclusioacuten dedonantes facilitando ladonacioacuten

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Durante el periodo enero-mayo del 2017 el Bancode Sangre del HCUCh tuvo1308 donante agregandoen consideracioacuten los datosde serologiacutea ndash con NAT +en Europa durante el2008 para que el Bancode Sangre del hospitaltenga 1 donante con estacondicioacuten tendriacutean quepasar

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Por otro lado podriacuteaevaluarse el uso de NATen VHC para acortar losperiodos de exclusioacuten dedonantes facilitando ladonacioacuten

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Por otro lado podriacuteaevaluarse el uso de NATen VHC para acortar losperiodos de exclusioacuten dedonantes facilitando ladonacioacuten

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7 Hologicrsquos Hologicrsquos Proprietary Real-Time TMA [Internet] 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpswwwyoutubecomwatchv=hzAqbVgSbTw

8 Transcription-Mediated Amplification (TMA) technology simplifies NAT and speeds workflow I PROCLEIX [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixtma-technology

9 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

10 Procleix Tigris system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-tigris-system

11 Procleix Panther system for NAT [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-panther-system

12 Procleix assays for NAT blood screening [Internet] Procleix 2017 [cited 23 July 2017] Available from httpwwwprocleixcomenwebprocleixprocleix-assays

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