COMERCIO ILEGAL DE MEDICAMENTOS

Se estima que el comercio ilegal de medicamentos: Contrabando, Falsificación y robo, superan el 10% del mercado de medicamentos a nivel mundial.

Países en vías de desarrollo puede alcanzar hasta el 30%

“Países críticos” alcanza hasta el 40%

La inquietud por la calidad de los medicamentos es tan antigua como los medicamentos mismos. Los peligros acerca de los medicamentos adulterados ya se advertían en escritos que datan del siglo IV antes de Cristo. En el siglo I después de Cristo, el médico griego Dioscórides identificó y recomendó su detección.

ANTECEDENTES

Después del nacimiento de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en el año 1948, la inquietud en lo referente a la calidad de los medicamentos adquirió dimensión mundial.

ANTECEDENTES

El problema de los medicamentos falsificados se abordó por primera vez a nivel Internacional en la Conferencia de Expertos sobre el Uso Racional de los Medicamentos desarrollada en Nairobi.La misma recomendó que la OMS, junto a Organizaciones internacionales y no gubernamentales, deberían estudiar la posibilidad de establecer un centro coordinador con el fin de recopilar datos e informar a los gobiernos acerca de la naturaleza y el grado de la falsificación.

1985

ANTECEDENTES

La primera reunión internacional sobre medicamentos falsificados fue organizada conjuntamente por la OMS y la Federación Internacional de la Industria del Medicamento (IFPMA), desarrollándose desde el 1 al 3 de Abril en Ginebra.

1992

“Un medicamento falsificado es un producto etiquetado indebidamente de manera deliberada y fraudulenta en lo que respecta a su identidad y/o fuente. La falsificación puede ser de aplicación a productos de marca y genéricos, y los productos falsificados pueden incluir productos con los ingredientes correctos o con los ingredientes incorrectos, sin principios activos, con principios activos insuficientes o con envasado falsificado”

Entre los resultados del taller, se obtiene consenso en la primera definición internacional de medicamentos falsificados:

Se lanzó el Proyecto Conjunto sobre ….……… Medicamentos Falsificados, emprendido por la OMS, con la colaboración del Gob. Japón, en el cual participaron treinta expertos de autoridades reguladoras de medicamentos, O.I y no gubernamentales y otras instituciones involucradas. El objetivo era hacer un análisis sobre la prevalencia y tipo de falsificación de medicamentos; sobre el progreso en la resolución del problema, establecer una red para

fortalecer iniciativas contra la falsificación y asistir a los gobiernos en la implementación de acciones correctivas.

1995

En el PERÚ, estas acciones fueron desarrolladas por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas - DIGEMID

Se impulsa la constitución de una Comisión Multisectorial de Lucha Contra el Comercio Ilegal de Productos Farmacéuticos y Afines con R.M Nº 201- 2003 - PCM.

Se aprueba la Política Nacional de . Medicamentos.

2003

2004

En la Política Nacional de Medicamentos; entre los lineamientos en Regulación y Calidad de Medicamentos

- Erradicación del Contrabando, el comercio informal y falsificación de productos

- Fortalecer las actuales actividades e implementar un plan de actividades con participación multisectorial

- Aplicar mecanismos administrativos y penales para fortalecer el control del contrabando y la falsificación

DIGEMID participó en el Gt/Combate a la Falsificación de Medicamentos en la IV Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica en Republica Dominicana 2-4 Marzo.

DIGEMID participó en el “I Foro Latinoamericano para la Contención de los Medicamentos Falsificados y otros Ilícitos Farmacéuticos” - Venezuela

Se aprueba la Ley que modifica los . Artículos 288º y 294º del Código Penal sobre comercialización de Medicinas Adulteradas o

vencidas.

Mar-2005

Nov-2005

2005

DIGEMID participa en “International …………Conference Combating Counterfeit Drugs, Building Effective International Collaboration Rome, Italy convocado y organizado por el Organismo Mundial de la Salud, donde participan autoridades reguladoras y Organismos Internacionales públicos y privados.

Recomendar acciones concretas como la conformación de un grupo de trabajo o mecanismo similar que coordine las acciones de lucha contra el comercio ilegal.

2006

En el año 2006 se constituye el “GRUPO TÉCNICO MULTISECTORIAL DE PREVENCION Y COMBATE AL CONTRABANDO, COMERCIO ILEGAL Y FALSIFICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES” con RESOLUCION MINISTERIAL Nº 047-2006 - PCM.

REUNIÓN DEL GRUPO TECNICO MULTISECTORIAL

RESOLUCION MINISTERIAL Nº 047-2006-PCMRESOLUCION MINISTERIAL Nº 047-2006-PCM

R.M. Nº 047-2006-PCM INTEGRANTESR.M. Nº 047-2006-PCM INTEGRANTES

PRESENTÓ OFICIALMENTE AL GRUPO CONTRAFALME

16 de Mayo del 2006

Comercio ilegal de los Comercio ilegal de los productos Farmacéuticos productos Farmacéuticos

y Afines y Afines

PRODUCCIÓN

LABORATORIOS

DISTRIBUCION

DROGUERIAS DISPENSACION

FARMACIAS Y BOTICAS

DISTRIBUIDORA

¿Qué es CONTRAFALME?

● Es un grupo multisectorial conformado por instituciones públicas y privadas, que bajo los lineamientos de la Política Nacional de Medicamentos, se conformó para la prevención y combate al contrabando, comercio ilegal y falsificación de productos farmacéuticos y afines.

● Es presidido por el Ministerio de Salud, a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID

RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 047-2006-PCM10 de Febrero de 2006

Eliminar el comercio ilegal de medicamentos con la aplicación de normas legales disuasivas y la acción estratégica y Operativa con participación del sector

público y privado, en el ámbito nacional e internacional, a través de una vigilancia permanente e integral de los procesos de producción, almacenamiento, distribución

y comercialización de los productos farmacéuticos y afines.

El Grupo CONTRAFALME elaborará el Plan Nacional de Lucha Contra el Contrabando, el Comercio Ilegal y la Falsificación de Productos Farmacéuticos y Afines y

promoverá la implementación de estrategias y acciones operativas concretas para la prevención y combate del

comercio ilegal mediante la coordinación interinstitucional, nacional e internacional, para salvaguardar la salud y la vida de la población.

GRUPO CONTRAFALME

OBJETIVOS

Desarrollar un Plan Nacional de Lucha contra el Contrabando, comercio ilícito y falsificación de productos farmacéuticos y afines, así como su control y erradicación mediante acciones concretas, para que su consumo o utilización no conlleve a un riesgo injustificado o no advertido para la salud o seguridad de la población.

GRUPO CONTRAFALME

PROPUESTAS Fomentar la creación de una Fiscalía

Especializada en el tema del comercio ilícito de productos farmacéuticos y afines

Elaborar propuestas de normas legales referidas al comercio ilícito.

Elevar una propuesta para modificar el Código Penal en el incremento de las sanciones al comercio ilícito de medicamentos.

GRUPO CONTRAFALME

PROPUESTASConformar un comando único operativoConformar una red nacional e

internacional de informaciónFormar un equipo operativo de

inteligencia sanitariaElaborar un diagnóstico del comercio

ilícito

GRUPO CONTRAFALME

PROPUESTAS Realizar una campaña sostenida de

sensibilización a la comunidad: “La Medicina Bamba Mata”

Capacitar a profesionales sanitarios para integrarlos a la lucha contra el comercio de productos ilícitos.

Buscar el financiamiento sostenido con los aportes de las Instituciones Públicas y Privadas a nivel nacional e internacional.

GRUPO CONTRAFALME

REPRESENTANTES

Ministerio de Salud- DIGEMID (DIREMID) Direcciones de Salud Ministerio Público Ministerio de Justicia Organización Panamericana de la Salud-

OPS. Policía Nacional del Perú – PNP Prefectura de Lima

GRUPO CONTRAFALME

REPRESENTANTES Instituto de Defensa de la Competencia y de la

Protección de la Propiedad Intelectual-INDECOPI

Superintendencia Nacional de Administración Tributaria- SUNAT

EsSalud. Colegio Médico del Perú- CMP Colegio Químico Farmacéutico del Perú.

GRUPO CONTRAFALME

REPRESENTANTES Asociación de Industrias Farmacéuticas de Origen y

Capital Nacionales – ADIFAN Asociación de Laboratorios Farmacéuticos

Latinoamericanos- ALAFAL. Asociación Nacional de Laboratorios Farmacéuticos-

ALAFARPE. Cámara de Comercio de Lima Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad

Nacional Mayor de San Marcos (UNMSM) Ministerio de Trabajo.

¿QUÉ ACTIVIDADES TIENE

CONTRAFALME?

“LA MEDICINA BAMBA MATA”

OPERATIVOSOPERATIVOSEQUIPO CONTRA EL COMERCIO EQUIPO CONTRA EL COMERCIO

ILEGAL DE PRODUCTOS ILEGAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINESFARMACEUTICOS Y AFINES

Atender denuncias y hacer seguimiento a los establecimientos involucrados ante la irregularidad de los productos farmacéuticos y afines.

Atender operativos solicitado por las diferentes instituciones del estado, brindando el soporte técnico correspondiente.

Operativos conjuntos

A solicitud de otras instituciones tanto en el comercio informal, establecimientos comerciales y farmacéuticos.

OPERATIVOSOPERATIVOS

Operativos de DifusiónActividades de control y vigilancia sanitaria, con la finalidad de orientar, respecto al cumplimiento de las normas sanitarias en los establecimientos que comercializan medicamentos, cosméticos, productos naturales y otros.

OPERATIVOSOPERATIVOS

PLAN ESTRATEGICO NACIONAL

INTEGRARNOS A NIVEL NACIONAL

Y MUNDIALOPS – OMS

FLUJOGRAMA DE UNA INTERVENCIÓN

Llegada a empresaCarta de Presentación y documento de

Identidad (Fotocheck)

Entrevista con el Q.F

Permite Inspección

NO SI

Información referida a la Normatividad Vigente

Se indica en el acta NO PERMITIO INGRESO

Inspección Propiamente dicha consta de:

•Verificación y Evaluación de Documentos

•Verificación de Instalaciones

• Evaluación del personal

• Evaluación de productos y condiciones de almacenamiento

• Levantamiento del acta de Inspección

No Conforme Conforme

SANCIÓN

GRUPO TÉCNICO MULTISECTORIAL DE PREVENCIÓN Y COMBATE AL

CONTRABANDO, COMERCIO INFORMAL Y FALSIFICACIÓN DE PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS Y AFINES MINISTERIO DE JUSTICIA MINISTERIO PÚBLICO – FISCALÍA DE LA

NACIÓN. PREFECTURA DE LIMA MINISTERIO DE LA PRODUCCIÓN CÁMARA DE COMERCIO POLICÍA NACIONAL DEL PERÚ MUNICIPALIDAD METROPOLITANA DE LIMA SUNAT – SUNAD INDECOPI ESSALUD ASOCIACIÓN DE MUNICIPALIDADES DEL PERÚ

(AMPE) ALAFARPE ADIFAN ALAFAL COLEGIO MÉDICO DEL PERÚ COLEGIO FARMACÉUTICO DEL PERÚ UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN

MARCOS DIGEMID DISAS DEL DEPARTAMENTO DE LIMA

OPERATIVO CONJUNTO

MEDICAMENTOS QUE MATAN

DIGEMID

CENTRAL DE DENUNCIAS 2658780 Anexo Nº 245 – 275 www.minsa.gob.pe/infodigemid