Resumen ISO 9001-2008-2008

CALIDADCALIDADGrado en que un conjunto de características inherentes cumple con unos requisitos

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDADSISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

GESTION DE LA CALIDADGESTION DE LA CALIDADSerie de normas UNESerie de normas UNE--ENEN--ISO 9000ISO 9000

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDADSISTEMA DE GESTION DE LA CALIDADSistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad

CONFORMIDADCONFORMIDADCumplimiento de un requisito

MEJORA CONTINUAMEJORA CONTINUAAcción recurrente que aumenta la capacidad para cumplir con los requisitos

Alicia Maronna - 2008 1

UNE-EN-ISO 9004:2000Recomendaciones para la mejora

UNE-EN ISO 9001:2008

Requisitos

GESTION DE LA CALIDADGESTION DE LA CALIDADSerie de normas UNESerie de normas UNE--ENEN--ISO 9000ISO 9000


para la mejora del desempeño

Requisitos

UNE-EN-ISO 9000:2005

Fundamentos y vocabulario

Un ejemplo del Par Consistente:

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación5.5.1 Responsabilidad y autoridad

UNE-EN-ISO 9004:2000RECOMENDACIONES

GESTION DE LA CALIDADGESTION DE LA CALIDADSerie de normas UNESerie de normas UNE--EN ISO 9000EN ISO 9000


La alta dirección debería definir y comunicar la responsabilidad y autoridad con el objeto de implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad eficaz y eficiente.

A todo el personal de la organización se le debería dar responsabilidades y autoridad que les permitan cooperar en el logro de los objetivos de calidad y establecer su implicación, motivación y compromiso

Un ejemplo del Par Consistente:UNE-EN ISO 9001:2008

REQUISITOS



5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación5.5.1 Responsabilidad y autoridad

La alta dirección debe asegurar que las responsabilidades, autoridades y su interrelación están definidas y comunicadas dentro de la organización

CARACTERISTICAS PRINCIPALESCARACTERISTICAS PRINCIPALES

•• Enfoque basado en procesosEnfoque basado en procesos

•• Única norma para la certificaciónÚnica norma para la certificación



•• Única norma para la certificaciónÚnica norma para la certificación

•• Compatible con otras normasCompatible con otras normas

•• Menor énfasis en la documentación de los Menor énfasis en la documentación de los

procedimientosprocedimientos

•• Mayor énfasis en las leyes Mayor énfasis en las leyes y y reglamentacionesreglamentaciones

•• Necesaria Necesaria participación de la alta direcciónparticipación de la alta dirección

•• Gran Gran importancia a la comprensión y satisfacción del importancia a la comprensión y satisfacción del

cliente y seguimiento de la informacióncliente y seguimiento de la información



cliente y seguimiento de la informacióncliente y seguimiento de la información

•• Fijación de objetivos mensurables en funcionesFijación de objetivos mensurables en funciones

relevantes relevantes

•• Lleva al sistema de calidad a recabar datos y analizarlosLleva al sistema de calidad a recabar datos y analizarlos

•• Exige la mejora continuaExige la mejora continua

•• Analiza y evalúa la eficacia del sistema de calidadAnaliza y evalúa la eficacia del sistema de calidad

INTRODUCCIONINTRODUCCION

0.1 Generalidades

Norma UNENorma UNE--EN ISO 9001:2008EN ISO 9001:2008


0.1 Generalidades

0.2 Enfoque basado en los procesos

0.3 Relación con la Norma Internacional

UNE-EN-ISO 9004

0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestión

MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDADvalor agregado

información

Responsabilidad dela Dirección



la Dirección

Medición, análisis y mejora

Gestión derecursos

Realizacióndel

ProductoProductoEntrada Salida

REQUISITOSREQUISITOS1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

1.1 Generalidades1.2 Aplicación



1.2 Aplicación2. REFERENCIAS NORMATIVAS3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.1 Requisitos generales4.2 Requisitos de la documentación

4.2.1 Generalidades4.2.2 Manual de la calidad4.2.3 Control de documentos4.2.4 Control de los registros de la calidad

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN5.1 Compromiso de la dirección5.2 Enfoque al cliente5.3 Política de la calidad5.4 Planificación


5.4 Planificación5.4.1 Objetivos de la calidad5.4.2 Planificación del sist. de gestión de la calidad

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación5.5.1 Responsabilidad y autoridad5.5.2 Representante de la dirección5.5.3 Comunicación interna

5.6 Revisión por la dirección5.6.1 Generalidades5.6.2 Información para la revisión5.6.3 Resultados de la revisión


6. GESTION DE LOS RECURSOS6.1 Suministro de recursos6.2 Recursos humanos

6.2.1 Generalidades6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación



6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación6.3 Infraestructura6.4 Ambiente de trabajo

7. REALIZACION DEL PRODUCTO7.1 Planificación de la realización del producto7.2 Procesos relacionados con el cliente

7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto

7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto

7.2.3 Comunicación con los clientes

7.3 Diseño y desarrollo7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y

desarrollo



desarrollo7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo7.3.6 Validación del diseño y desarrollo7.3.7 Control de cambios del diseño y desarrollo

7.4 Compras7.4.1 Proceso de compras7.4.2 Información de las compras7.4.3 Verificación de los productos comprados

7.5 Operaciones de producción y servicio7.5.1 Control de las operaciones de producción y de

servicio



servicio7.5.2 Validación de los procesos de las operaciones

de producción y de servicio7.5.3 Identificación y trazabilidad7.5.4 Bienes del cliente7.5.5 Preservación del producto

7.6 Control de los equipos de control y seguimiento

8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA8.1 Generalidades8.2 Medición y seguimiento

8.2.1 Satisfacción del cliente8.2.2 Auditoria interna



8.2.1 Satisfacción del cliente8.2.2 Auditoria interna8.2.3 Medición y seguimiento de los procesos8.2.4 Medición y seguimiento del producto

8.3 Control del producto no conforme 8.4 Análisis de datos8.5 Mejora

8.5.1 Mejora continua8.5.2 Acciones correctivas8.5.3 Acciones preventivas

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