Que nos exige Europa?

Angel Ortiz Pelaez EFSA Jornadas ELS ANTIMICROBIANS: US RESPONSIBLE A LES GRANGES Col-legi Oficial de Veterinaris de Barcelona Barcelona, 29 Mayo 2015

CONTENIDO

Uso de AM y el problema de la RAM

Plan de acción de la UE: 2011-2015

Informes: consumo y RAM

Asociación consumo y resistencia

Uso prudente y medidas alternativas

Marco legal

Conclusiones: Que nos exige Europa?

USO DE ANTIMICROBIANOS

1940’: antimicrobianos (AM) para el control de infecciones en animales

En paralelo AM como promotor del crecimiento. Desde el 1 Enero 2006, uso prohibido en la UE (Reg. 1831/2003)

AM contribuido sustancialmente al aumento de la

producción de alimentos de origen animal, seguridad alimentaria (carne y derivados) a precios razonables

Su uso sigue siendo necesario para el tratamiento de enfermedades animales

Selección positiva continuada de clones de bacterias resistentes: patogénicas, comensales o medioambientales

USO Y ABUSO DE ANTIBIOTICOS

La resistencia antimicrobiana es un proceso natural de adaptación de micro-organismos

Fenómeno muy complejo. Múltiples factores que influyen en la resistencia antimicrobiana: Naturales Prescripción de antimicrobianos en humanos y

animales Distribución y dispensación de antimicrobianos Gestión / administración

sanitaria Eliminación de los residuos Industria farmacéutica Pacientes

PLAN DIRECTOR UE (2011-2015)

Preocupación creciente en la UE y los estados miembros: amenaza de la resistencia a los antibióticos en humanos y animales domésticos y productores de alimentos

Combatir la RAM es una prioridad de la UE. Resolución no legislativa del Parlamento Europeo (2011)

Plan Director 5 años contra la AM:

Holístico: medicina humana y veterinaria, producción animal, agricultura, medio ambiente y comercio (“One Health”)

Medidas/recomendaciones contra la RAM. La RAM no tiene fronteras por lo que hay que aplicar medias coordinadas.

PLAN DE ACCION 2011-2015

1. Uso apropiado

4. Prevención de infecciones

6. Nuevos antibióticos

9. Vigilancia RAM y consumo

12 acciones concretas

Humana Veterinaria

8. Prevención y control de RAM

11. Investigación coordinada

12. Investigación y estudios sobre eficacia

2. Marco legal : medicinas veterinarias

3. Uso apropiado

5. Nueva Ley de Salud Animal

7. Necesidad de nuevos antibióticos

10. Vigilancia RAM y consumo

CONSUMO DE ANTIMICROBIANOS (9 Y 10): EMA

4º informe ESVAC (Vigilancia Europea del consumo de AM en veterinaria (2012): http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000302.jsp

o Ventas 26 UE/EEA (2012) principios activos (veterinaria): 7982 T. o Alemania (1) (22.4%), España (3) (21.2%), Italia (5) (19.2%) o Chipre (396.5 mg/PCU), Italia (341), Hungría (245.5), España (242) o Tetraciclinas (37%), penicilinas (22.3%), sulfamidas (10.3%)

Entre 2010 y 2012, 20 países redujeron un 15% el consumo de antibióticos

15/26 countries: consumption for animals < consumption for humans

3/26 countries: consumptions were similar for animals and humans

8/26 countries: consumption for animals > consumption for humans

Total consumption (mg/kg of estimated biomass)

Humans 116.4 mg/kg (range: 56.7 – 175.8 mg/kg)

Animals 144.0 mg/kg (range: 3.8 – 396.5 mg/kg)

España es el mayor consumidor en Europa (26) de:

o tetraciclinas (22.3%) o polimixinas (32.5%) o macrolidos (23.2%) o lincosanidos (49.2%) o aminoglucosidos (33.5%) o pleuromutilinas (35.4%) o fluoroquinolonas (36.1%)

USO DE ANTIMICROBIANOS (9 Y 10)

Consumo de AM de lista critica de la OMS (CIA). Gran variabilidad entre países:

o cefalosporinas: 0.01-1.2%, o fluoroquinolonas: 0.02-11% o macrolidos: 0.04-17%

VIGILANCIA DE LA RAM

Especificaciones técnicas para la vigilancia armonizada y notificación de RAM o Salmonella, Campylobacter e indicadores E. coli y

enterococci transmitidas por los alimentos Informe científico publicado en Junio 2012

o MRSA in alimentos y animales productores de alimentos Informe científico publicado en Septiembre 2012

o RMA en general: Informe Anual de RMA en la UE Informe científico publicado en Febrero 2012

Decisión de la Comisión Europea 2013/652/EU de 12 Noviembre 2013

INFORME ANNUAL DE RAM EN LA UE

TESSY base

de datos

Red Recogida de datos Zoonosis

+

Marco recogida

datos

INFORME ANUAL DE RAM EN LA

UE

• Estados miembros UE

• Otros paises europeos

Bacterias zoonoticas: • Salmonella

•C. jejuni and C. coli

Bacterias indicadoras: •E. coli (non-pathogenic)

•E. faecium, E. faecalis

Otras bacterias: • MRSA

Casos humanos origen alimentario: •Salmonella

•Campylobacter

Articulo 7 y Anexo IIB de la Directiva 2003/99/EC, Decisión 2013/652/EC

Man

dato

ry

INFORME ANNUAL DE RAM EN LA UE

Especies bacterianas Animales y productos cárnicos derivados La estrategia de muestreo Tamaño de la muestras Antimicrobianos Métodos de detección de la RAM Interpretación de los criterios de resistencia /

susceptibilidad Recogida de datos basados en las cepas aisladas

http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/4036.pdf

RESISTENCIA A CIPROFLOXACIN, ERITROMICINA Y A.NALIDIXICO EN CAMPYLOBACTER COLI AISLADOS EN CERDOS

MULTI-RESISTENCIA EN CEPAS AISLADAS EN CERDOS

Distribución de frecuencias de cepas aisladas de E. coli resistentes a uno o mas AM en cerdos de engorde en España en 2013

Multi-resistencia y cross-resistencia co-seleccion Reducción global del consumo de AM, no solo de aquellos

que aparecen con mas resistencia o los CIA, sino en general

Establecer la relación entre consumo y resistencia

RESISTENCIA ANTIMICROBIANA (8)

http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/4006.pdf

RESISTENCIA ANTIMICROBIANA

Main title

AT, BE, CH, DE, DK, ES, FI, IT, FR, NL, NO, SE

CH, DE, DK, ES, FI, FR, NL, NO, PL, SE

Asociación entre consumo nacional de tetraciclinas en animales productores de alimentos y la probabilidad de resistencia “microbiológica” de E. coli y Salmonella a tetraciclinas en animales productores de alimentos (2012)

cepas aisladads del indicador E. coli (MIC > 8 mg/L) en vacuno, aves y cerdos

cepas aisladas de Salmonella spp. (MIC > 8 mg/L) en vacuno, aves y cerdos

Main title

Asociación entre consumo nacional de fluoroquinolonas/otras quinolonas y 3ª cefalosporinas en animales productores de alimentos y la probabilidad de resistencia “microbiológica” de E. coli a ciprofloxacina y cefotaxime, respectivamente, en animales productores de alimentos (2012)

RESISTENCIA ANTIMICROBIANA

AT, BE, CH, DE, DK, ES, FI, IT, FR,

cepas aisladas del indicador E. coli (MIC > 0.03 mg/L) en vacuno, aves y cerdos

cepas aisladas del indicador E. coli (MIC > 0.25 mg/L) en vacuno, aves y cerdos

AT, BE, CH, DE, DK, ES, FI, NL, NO, PL, SE

USO PRUDENTE (3)

La respuesta al tratamiento anti-infeccioso tiene mas probabilidad de éxito si:

La infección esté causada por un microorganismo o

sensibles al antimicrobiano elegido, a concentraciones fácilmente alcanzables en el lugar de la infección.

Las concentraciones que se alcancen no sean tóxicas para el paciente o no produzcan efectos secundarios importantes.

El régimen y la duración del tratamiento sean los adecuados

Guía para el uso prudente de AM en medicina veterinaria (en consulta)

Promover el uso de buenas practicas en producción animal (bioseguridad, densidad, alojamientos, climatización) = reducción en consumo of AM

USO PRUDENTE (3): REDUCIR EL USO

EFSA (2008): cerdos, reservorio importante del nuevo tipo de MRSA. El uso masivo de AB como medida preventiva es un factor de riesgo para el aumento de MRSA

EFSA (2011): … para controlar ciertos tipos de RAM seria recomendable restringir el uso de cefalosporinas de 3ª y 4ª generación para situaciones especiales… o prohibir el uso sistemático para tratamiento de animales

EMA (2012): colistina debería ser utilizada solamente

en veterinaria para tratar enfermedades y no como profiláctico

Múltiples iniciativas a nivel nacional o sectorial en países europeos: legales y voluntarias

Monitoreo: Suecia (SVARM), Dinamarca (VETSTAT, DANMAP), Holanda (MARAN)

Holanda 2008: acuerdo entre sectores ganaderos y KNMvD

(Asociación holandesa de veterinarios) Master Plan para el uso racional de AM (2007) Objetivos obligatorios: 20% 2011 y 50% en 2013 2011: registro obligatorio en granja de prescritos por

veterinarios Niveles de comparación: alto uso y prescripción Autoridad de Medicinas Veterinarias (SDa): 2013: Ley de medicinas veterinarias: medicamentos

de primera necesidad son autorizados en granjas para tratamiento de infecciones

USO PRUDENTE (3): REDUCIR EL USO

Main title

Prof. Jaap Wagenaar. Utrecht Uni.

EXPERIENCIAS POSITIVAS

EXPERIENCIAS POSITIVAS

Prof. Jaap Wagenaar. Utrecht Uni.

Dinamarca: auditorias a veterinarios (2005) Control de venta (solo con receta) de AM (1998) Uso restringido de fluoroquinolonas Cese voluntarios uso de cefalosporinas por 2 años

(2010) Tarjeta amarilla (2010): productores de porcino que exceden el uso de AB

Importancia de las iniciativas sectoriales en la reducción y uso prudente de AM.

Administración de AM en manos de ganaderos y veterinarios. Colaboración

EXEPRIENCIAS POSITIVAS

MARCO LEGAL Ley de Salud Animal Propuesta de la Comisión adoptada en Mayo 2013 Primer lectura en Parlamento Europeo: Abril 2014 Un único marco legal para la salud animal, simplificado, amplio y transparente “ Prevenir mejor que curar” Responsabilidades: ganaderos y propietarios: bioseguridad, conocimientos

básicos de salud animal y publica y bienestar Veterinarios y profesionales: diagnostico adecuado y

diferencial vs. tratamiento sintomático Autoridades: proteger salud y medio ambiente, apoyar

propietarios y opinión publica sobre los riesgos

MARCO LEGAL

Marco legal para el monitoreo, control y/o erradicación de AMR.

Categorías de enfermedades según AMR

Legislación de medicamentos veterinario (UE) Revisión de medicamentos veterinario y medicación en

piensos Propuestas de la Comisión adoptadas en 2014 Lucha contra la RMA: medidas especificas Restricción del uso de ciertos AM reservados para

medicina humana

MARCO LEGAL

METODOS ALTERNATIVOS

“Alternatives to Antibiotics: Challenges and Solutions in Animal Production” , 2012 (OIE) Vacunas Probióticos Fito-nutrientes Vitaminas Enzimas Bacteriófagos

Hacen falta mas estudios de campo que demuestren la eficacia de las medidas en marcha (uso reducido, prohibición) y de los métodos alternativos.

Mandato de la EC a EFSA-EMA (2015-2016): revisar y evaluar medidas aplicadas, revisar los nuevos métodos y evaluar su posible impacto

CONCLUSIONES

Uso de AM para tratar enfermedades animales: inevitable Problema creciente de AMR

Amenaza de la RAM: prioridad para la UE. Plan 12 (2011-

2015)

Lo conseguido: Medir consumo de AM: mejores datos. Consumo por

especies. Informe ESVAC Medir y reportar RAM Armonizar recogida de datos Investigación resistencia Investigación asociación consumo y resistencia:

consumo/resistencia animales/humanos

CONCLUSIONES

Por conseguir: Eficacia de los medidas aplicadas (uso restringido,

prohibición ????) Investigar y aplicar medidas alternativas (vacunas) Evidencia: analizar datos relación

consumo/resistencia animales/humanos Impacto de AMR en medio ambiente

Reducir la incidencia de AMR en animales y humanos Mejorar bioseguridad, manejo y otras medidas Hasta ahora fundamental las iniciativas y el compromiso

de individuos, productores y sectores en el control/ restricción del uso de AM

CONCLUSIONES

Hasta ahora Europa (UE) nos ha exigido: recogida de datos sobre RAM notificación de datos sobre consumo y RAM

Europa (UE) no nos ha exigido controlar o reducir el consumo de AM

En un futuro cercano, la nueva legislación europea puede que incluya: Restricción del uso de ciertos AM Prohibición del uso de ciertos AM Mayor responsabilidad para propietarios y veterinarios Mayor responsabilidad para las autoridades de los EM

Moltes Gràcies