MEJORAMIENTO DE LA CALIDAD EN LA ATENCION DE LA PACIENTE, A TRAVÉS DE LA INNOVACIÓN DE EQUIPAMIENTO DEL SERVICIO DE

RADIOLOGÍA E IMÁGENES CON TOMOGRAFÍA AXIAL COMPUTARIZADA PARA EL AÑO 2017.

División de Apoyo y Diagnostico

SERVICIO DE RADIOLOGÍA E IMÁGENES

1. DENOMINACION DEL PROYECTO

MEJORAMIENTO DE LA CALIDAD EN LA ATENCION DE LA PACIENTE, A TRAVÉS DE LA INNOVACIÓN DE EQUIPAMIENTO DEL SERVICIO DE RADIOLOGÍA E IMÁGENES CON TOMOGRAFÍA AXIAL COMPUTARIZADA PARA EL AÑO 2017.

2. NATURALEZA DEL PROYECTO

• DESCRIPCION

En el campo de las imágenes médicas en la actualidad, una de las herramientas

diagnósticas no invasivas más útiles para el diagnóstico y tratamiento precoz de

diversas patologías, es la Tomografía Axial Computarizada o como se le conocía

anteriormente CT.

Sin embargo, en El Salvador, sólo 8 son los hospitales nacionales que cuentan

con este tipo de equipos, sin incluir el hospital Nacional de la Mujer, que es el

Centro de Referencia Nacional para la atención especializada de patologías

exclusivas de la mujer.

Muchas Tomografías son necesarias para el seguimiento de las pacientes de

consulta externa y oncológica y no son indicados por el médico tratante debido a

que no cuentan con los recursos económicos necesarios para la realización de

dichos procedimientos, lo cual abona el detrimento de la atención y/o el

tratamiento oportuno. En el caso de las pacientes hospitalizadas en áreas críticas,

como UCI adultos y Neonatos, es difícil el traslado a otros hospitales y la

complejidad de la salud del paciente que es hemodinámica mente inestable.

Actualmente los estudios de Tomografía Computada que se indican en el Hospital

a las mujeres o neonatos hospitalizados, son realizados en el Hospital Nacional

Rosales o en el Hospital Nacional Saldaña y reportados en el Servicio de

Radiología Imágenes del hospital; lo anterior incrementa los gastos en transporte,

los largos periodos de espera y el riesgo de generar complicaciones de salud en

el traslado de las pacientes.

La demanda anual para este tipo de estudios del Hospital Nacional de La Mujer es

de 300 pacientes de consulta externa, 350 pacientes Hospitalizados entre mujeres

y Neonatos, atendidos en Hospitales Nacionales. Un grupo no contabilizado de

pacientes con procedimientos realizados en centros Privados y un Grupo sin

cobertura por falta de recursos económicos.

Por este motivo, el objetivo principal de este proyecto consiste, en dotar de un

Equipo de Tomografía Computada de al menos 16 cortes, al Hospital Nacional de

La Mujer y cubrir la demanda actual que se tiene. Así como el seguimiento

requerido de pacientes oncológicas ya diagnosticadas.

3. MARCO INSTITUCIONAL.

La Institución responsable de ejecutar el Proyecto será el Ministerio de Salud de El

Salvador para el Hospital Nacional de la Mujer a donde se implementará el

equipamiento de una Tomografía Computarizada.

4. SUPUESTOS DEL PROYECTO

Se cuenta con el área física para instalar el equipo, para lo cual será necesario

realizar adecuaciones en el área del

Servicio de Radiología e Imágenes del Hospital.

Se cuenta con personal técnico-Biomédico para la supervisión de la Instalación

del equipo, así como para la supervisión de los mantenimientos preventivos y

correctivos que el equipo necesitaría durante el periodo de garantía.

Se cuenta con recurso humano (Médicos Radiólogos y Lic. en Radiología)

especializados para el manejo, realización y reporte de los estudios generados por

el Equipo.

5. FINALIDAD DEL PROYECTO

El proyecto comprende obtener un equipo de Tomografía Axial Computarizada

para al Servicio de Radiología e Imágenes, siendo esta una innovación

tecnológica que beneficiará a las pacientes, utilizando métodos de vital

importancia para el diagnostico precoz de las diferentes patologías, pudiendo

obtener diagnósticos más certeros para tratamientos oportunos, según el detalle

de los siguientes datos epidemiológicos.

Cáncer de Cérvix

Edad 2015 2016

menor de 20 años 1 1

20 a 29 años 6 5

30 a 39 años 20 26

40 a 49 años 44 51

50 a 59 años 41 58

mayor de 60 años 67 90

179 231

CANCER DE CERVIX

DEPARTAMENTO 2015 2016

CABAÑAS 5 2

SAN VICENTE 6 4

SANTA ANA 7 5

LA UNION 1 6

AHUACHAPAN 3 7

SAN MIGUEL 1 8

USULUTAN 4 8

CHALATENANGO 3 9

SONSONATE 11 9

LA PAZ 9 12

CUSCATLAN 11 11

LA LIBERTAD 18 30

MORAZAN 1 0

SAN SALVADOR 98 120

OTRO 1 0

179 231

Cáncer de Mama

Edad 2015 2016

menor de 20 años 2 0

20 a 29 años 4 5

30 a 39 años 32 37

40 a 49 años 85 86

50 a 59 años 84 69

mayor de 60 años 100 129

307 326

CANCER DE MAMA

DEPARTAMENTO 2015 2016

CABAÑAS 2 3

SAN VICENTE 10 10

SANTA ANA 26 24

LA UNION 6 6

AHUACHAPAN 12 14

SAN MIGUEL 20 21

USULUTAN 17 19

CHALATENANGO 9 19

SONSONATE 24 21

LA PAZ 19 18

CUSCATLAN 15 16

LA LIBERTAD 21 33

MORAZAN 4 8

SAN SALVADOR 119 108

OTRO 3 6

307 326

Período del 01/01/2016 al 31/12/2016

Hospital Nacional San Salvador SS de la Mujer

Servicio: ONCOLOGIA

GRUPO DE CAUSAS POR EGRESO HOSPITLARIO

2016 2015

Tumor maligno de la mama, parte no especificada (C50.9)

798 500

Tumor maligno del ovario (C56) 356 68

Tumor maligno del cuello del útero, sin otra especificación (C53.9)

162 55

Tumor maligno del endometrio (C54.1) 137 49

Tumor benigno del ovario (D27) 42 58

Tumor benigno de la mama (D24) 12 18

Tumor maligno de la vulva, parte no especificada (C51.9)

11 7

Tumor maligno del cuadrante superior externo de la mama (C50.4)

9 0

Tumor maligno del cuerpo del útero, parte no especificada (C54.9)

6 7

Tumefacción, masa o prominencia intraabdominal y pélvica (R19.0)

6 0

Demás causas 97 643

Totales 1,636 1,405

6. OBJETIVO GENERAL

• Fortalecer el Servicio de Radiología e Imágenes con un equipo de Tomografía

Computarizada, para brindar una atención integral a la mujer y los recién

nacidos que requieran de dichos procedimientos en beneficio de la salud.

7. OBJETIVOS ESPECIFICOS

• Mejorar las herramientas diagnósticas del personal médico del Servicio de

Radiología e Imágenes del Hospital Nacional de la Mujer.

• Mejorar la calidad de vida de las pacientes que requieran diagnósticos

oportunos por medio de Tomografía Computada a través del Servicio de

Radiología e Imágenes del Hospital Nacional de la Mujer.

• Desarrollar protocolos de Atención con el nuevo equipo de Tomografía

Computarizada.

• Establecer indicadores que verifiquen el beneficio en la atención a las

pacientes del Servicio de Radiología e Imágenes con el uso de un equipo de

Tomografía Computarizada.

8. META.

Obtener el financiamiento para la Adquisición de un Equipo de tomografía

Computarizada para el Servicio de Radiología e Imágenes con el fin de mejorar

la calidad de atención a las usuarias con eficiencia, eficacia, seguridad y

oportunidad, con el fin de proporcionar un diagnóstico y tratamiento oportuno.

9. BENEFICIARIOS

Directos:

- Las pacientes que requieran de estudios tomográficos en el Servicio de

Radiología del Hospital Nacional de la Mujer.

- El Hospital Nacional de la Mujer, al disminuir los costos por estancia hospitalaria,

traslado y manejo de pacientes hacia otras instituciones.

Indirectos:

- Toda la población del país, debido a que el Hospital Nacional de la Mujer es un

Hospital de Referencia Nacional

10. RECURSOS NECESARIOS PARA EL PROYECTO.

• a) Infraestructura: Readecuación de las áreas del Servicio de Radiología e Imágenes del Hospital Nacional de la Mujer.

11. PRESUPUESTO

• Para la Implementación de dicho proyecto se pretende contar con el apoyo de

las diferentes Organismos públicos o privados que beneficien al Sector Salud

para un crecimiento integral de la Salud de la población.

EQUIPO COSTO ESTIMADO

Equipo de Tomografía Computarizadade 16 cortes. Con mantenimiento incluido para 3 años y adecuaciones de infraestructura.

$ 450,000.00 a $500,000.00

Total $ 450,000.00 a $500,000.00

11.1- FUENTE DE FINANCIAMIENTO

Organismos Públicos o Privados que beneficien al Sector Salud.

12. CARACTERISTICASTECNICAS.

EQUIPO DE TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA MULTICORTE DE 16 CORTES O MÁS POR ROTACIÓN DE ALTA POTENCIA.

• Suministro, Instalación y Puesta en Marcha de Tomógrafo con Adquisición

Volumétrica de Imágenes de 16 o más por rotación de alta potencia con estación de Post-Procesamiento.

• 1. Gantry

• 1.1. Apertura del Gantry de 70cm o mayor.

• 1.2. Campo de Visión (FOV) con capacidad de extenderlo hasta la apertura del gantry de 70 cm omás.

• 1.3. Tiempo por cada rotación completa de 360° de 0.5 segundos o menos.

• 1.4. Inclinación física del gantry de aproximadamente +/- 30º o más

• 1.5. Ancho del Gantry de 75 cm o menos.

• 1.6. Distancia entre la cara exterior del Gantry al plano de scan (isocentro) de 30 cm o menos

• 1.7. Tiempo máximo de exploración continua de 100 seg o menos en modo espiral.

• 1.8. Sistema de intercomunicación del operador con el paciente integrado en el equipo en la consola y en el gantry.

• 1.9. Con tres marcadores láser para el posicionamiento del paciente: coronal, axial y sagital.

• 1.10. Pantalla al frente del gantry donde se desplieguen los parámetros del examen actual: KV, mA y tiempo, además el posicionamiento horizontal y vertical de la mesa.

• 1.11. Indicador luminoso integrado en el gantry que muestra el resto del tiempo de pausa de respiración para el paciente.

2. Generador de Rayos X

• 2.1. Potencia equivalente del generador de rayos x con software iterativo de 80 KW o mayor.

• 2.2. Tensión de salida en un rango aproximado entre 80 a 130 KV o mayor. • 2.3. Debe tener software o programa de modulación de dosis automática en

tiempo real durante la adquisición y debe permitir su habilitación/ deshabilitación de forma manual, así como la manipulación de los niveles de referencia

3. Tubo de Rayos X

• 3.1. Debe soportar tensiones en un rango aproximado entre 80 a 130 KV o mayor.

• 3.2. Valor máximo real de corriente del tubo de 340 mA o mayor.

• 3.3. Valor máximo equivalente de corriente del tubo con software iterativo de

600 mA o mayor.

• 3.4. Con dos puntos focales de 0.8 x 0.8 mm o de menor tamaño.

• 3.5. Capacidad de almacenamiento de calor en el ánodo de al menos 5MHU.

• 3.6. Capacidad equivalente de almacenamiento de calor en el ánodo con software iterativo de 9MHU o mayor.

• 3.7. Monitoreo de temperatura del ánodo y régimen de enfriamiento controlado por computadora.

• 3.8. Programa o software diseñado específicamente para extender la vida útil del tubo de rayos x.

4. Sistema de Adquisición

• 4.1. Capacidad para adquirir 16 cortes simultáneos por rotación o más. • 4.2. Espesor mínimo de los cortes adquiridos de 0.6 mm o menor • 4.3. Número de elementos detectores de 17,500 o más

• 4.4. Número de detectores o canales por cada corte de 1,400 o más

• 4.5. Cobertura máxima del detector en dirección Z de 19 mm o mayor • 4.6. Adquisición con ajuste continuo de factor de pitch de rango 0.5 - 1.7 o

rango más amplio. • 4.7. Software o programa del tipo iterativo que permita la reducción de dosis o

el aumento de la calidad de imagen por medio de la reducción de ruido

• 4.8. Resolución de alto contraste de 15.0 lp/cm (líneas pares por centímetro) o mayor al 2% de la Función de Transferencia Modulada MTF

• 4.9. Resolución de bajo contraste de 3 HU (Unidades Hounsfield) o menor

• 4.10. Resolución Isotrópica en tres direcciones x,y,z de 0.3 mm o menor

• 4.11. Modos de adquisición de datos: secuencial, espiral y dinámico.

• 5. Mesa de Paciente

• 5.1. Carga máxima de al menos 200kg de peso. • 5.2. Rango de exploración horizontal de al menos 150 cm. • 5.3. Altura variable en un rango aproximado entre 45 cm y 80 cm sobre el nivel

del piso.

6. Sistema de Reconstrucción de Imágenes

• 6.1. Rango de espesor de corte reconstruido entre 0.6 o menor a 19.0 mm o mayor

• 6.2. Visualización en pantalla de la consola en “tiempo real” con matriz de 512x512 durante la adquisición del examen.

• 6.3. Velocidad de reconstrucción de 8 Imágenes / segundo o más. • 6.4. Reconstrucción automática de las vistas axial, sagital, coronal u oblicua

y presentación directa en pantalla de las mismas y todo el volumen,

inmediatamente después de adquirido el examen

• 6.5. Algoritmos de reconstrucción de imagen que evitan artefactos por el haz de rayos X cónico.

7. Consola de Adquisición y Control de equipo

• 7.1. Procesadores de doble núcleo a 3.4GHz o superior. • 7.2. Memoria RAM de 8GB o mayor. • 7.3. Capacidad de almacenamiento en imágenes sin comprimir de 900,000 o

más. • 7.4. Grabador de CD y DVD con capacidad para incluir el programa visor de

las imágenes dentro del disco que se graba para que el paciente pueda ver las imágenes de forma automática cuando se introduce en otra computadora.

• 7.5. Puerto USB 2.0 con Capacidad para colocar discos externos para almacenar datos en crudo y datos de imágenes.

• 7.6. Monitor pantalla plana con tecnología basada en cristal líquido- transistor de película delgada (TFT-LCD), cristal líquido (LCD) o diodo emisor de luz (LED) de 19" o mayor con resolución no menor de 1280 x 1024 pixeles.

• 7.7. Conectividad a una red local 10 Mbit o mayor • 7.8. Deberá configurarse y conectarse a la red DICOM existente y

transmitir/recibir imágenes hacia/desde el servidor, estaciones de PACS e impresoras DICOM existentes.

• 7.9. Servicios DICOM mínimos requeridos: • - DICOM PRINT

• - DICOM STORAGE

• - DICOM QUERY/RETRIEVE

• - DICOM WORKLIST

• 7.10. El software de la interfaz gráfica de usuario deberá ser completamente en idioma castellano.

• •

8. Funciones de la Consola de Adquisición y Control del equipo

• 8.1. Reconstrucción a partir de los datos crudos con libre selección de parámetros, tales como filtros, campo de reconstrucción, incremento de reconstrucción, grosor del corte, etc.

• 8.2. Manipulación de la imagen (modificación de ventana, preselección de ventanas, magnificación, textos y notaciones, medición de densidades y cálculo de áreas de regiones o áreas de interés, medición de distancias y ángulos y volumen).

• 8.3. Procesamiento reconstrucción de imágenes tridimensionales 3D de superficie.

• 8.4. Programa de angiografía por CT con imágenes de Proyecciones de Máxima Intensidad

• 8.5. Reconstrucción multiplanar lineal y curvilínea (MPR) en tiempo real. • 8.6. Programa de Renderización de Volumen VRT

(VolumeRenderingTechnique). • 8.7. Programa de remoción de huesos en forma automatizada. • 8.8. Calculo de Volumen.

9. Estación de PostProcesamiento de Imágenes

• 9.1. Estación para el postprocesamiento de imágenes obtenidas en el equipo de Tomografía y la interpretación de las mismas

• 9.2. Con funciones de rotación, modificación de ventana, magnificación, escritura de texto, medición de distancia, datos para un ROI y un pixel e inversión de imagen.

• 9.3. Reconstrucciones Multiplanares axial, coronal, sagital y oblicuo. • 9.4. Procesamiento con Técnica de renderización de Volumen VRT. • 9.5. Procesamiento con Técnica de Proyección de Máxima Intensidad MIP fino

y MIP grueso. • 9.6. Remoción automática de huesos. • 9.7. Segmentación de estructuras anatómicas por medio de crecimiento de

regiones. • 9.8. Monitor pantalla plana con tecnología basada en cristal líquido-

transistor de película delgada (TFT-LCD), cristal líquido (LCD) o diodo emisor de luz (LED) de 24" o mayor con resolución no menor de 1900 x 1200 pixeles.

• 9.9. Capacidad en memoria RAM de 30 GB o mayor • 9.10. Unidad de lectura/escritura para CD y DVD

• 9.11. Almacenamiento de 500 GB o mayor. • 9.12. Deberá configurarse y conectarse a la red DICOM existente y

transmitir/recibir imágenes hacia/desde el servidor PACS

• 10. Accesorios y equipos incluidos

• 10.1. Sistema de alarma visual externo de “Radiación en progreso”, con su circuito de control.

• 10.2. Suministro e instalación de tablero de protección con los siguientes componentes y características:

• - Contactor trifásico principal • - Interruptor diferencial de corriente de derivación a neutro

• - Protector de falla de fase

• - Detector de alto y bajo voltaje

• - Supresor de transientes

• - Circuito de control que incluirá botonera para el encendido apagado de la unidad.

• - Interruptor de paro de emergencia en las proximidades del equipo. • 10.3. Para instalar el tablero eléctrico de protección del equipo se conectará

con acometida en la sala de procedimientos que deberá ser considerada por el ofertante.

• 10.4. Suministro e instalación de vidrio plomado con medidas de al menos 1.2 m de largo x 1.0 m de alto con protección equivalente de 1.5mm Pb o más.

• 10.5. Muebles y sillas para la consola del equipo y estación de postprocesamiento.

• 10.6. Soporte para las rodilla-pierna, • 10.7. Juego de correas blandas • 10.8. Apoyacabeza recto

• 10.9. Apoyacabeza para cortes coronales en posición supina

• 10.10. Accesorio para colocación de recién nacidos. • 10.11. Inyector de Medio de Contraste de un cabezal • - Velocidad de Flujo 0,1 a 10 ml/sec o más en incrementos de 0,1 ml • - Presión Máxima de 325 psi

• - Jeringas descartables esteriles de 200 ml • - Número de Fases: 6 o más

• 10.12. 50 juegos de consumibles que contengan jeringa, tubo conector al paciente y tubo de llenado

• 11. Características Eléctricas

• 11.1. Voltaje de alimentación: 480 VAC

• 11.2. Frecuencia: 60 Hz

• 11.3. Fases: 3, Neutro y Tierra (Polarización) • 11.4. Tipo de seguridad eléctrica: según norma IEC 60601 - 1, 3rd ed.

• 12. Normas de fabricación de calidad internacional • 12.1. Deberá cumplir con ISO13485 o ISO13488

• 12.2. Certificado o autorizado por FDA (presentar certificado o autorización vigente).

• 12.3. Certificado de calidad emitido por la Comunidad Europea CE.

• 13. Otros

• 13.1. Capacitación de Uso dirigida a Médicos Radiólogos y Licenciados impartida por un Especialista Clínico del extranjero certificado por la fábrica en Radiología por 10 días hábiles.

• 13.2. Capacitación Técnica para el personal de Mantenimiento impartida por un Ingeniero certificado por Fabrica por un período de 16 horas efectivas.

• 13.3. Período de Garantía: 36 meses