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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO

ESCUELA NACIONAL DE ENFERMERÍA Y OBSTETRICIA

COMITÉ DE INVESTIGACIÓN

PRINCIPIOS ÉTICOS PARA LA INVESTIGACIÓN EN LA ENEO

Mayo, 2013

Elaboró subcomité de ética.

Alfredo Bermúdez González

Margarita Cárdenas Jiménez

Victoria Fernández García

Reyna Matus Miranda

Iñiga Pérez Cabrera

Sandra S. Olvera Arreola

Gloria Rodríguez Díaz

Rosa A. Zárate Grajales

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Contenido

1.INTRODUCCIÓN ......................................................................................... 3

2. PRINCIPIOS ÉTICOS PARA LA INVESTIGACIÓN EN LA ENEO ....................... 4

3. RESPONSABILIDAD ÉTICA DE LOS INVESTIGADORES DE LA ENEO ............. 7

Con las personas ....................................................................................... 9

Con las instituciones ............................................................................... 11

Con relación a la autoría ......................................................................... 13

Con relación a los resultados ................................................................... 14

Con relación a la publicación ................................................................... 14

4. INSTRUMENTO PARA LA REVISIÓN DE PROYECTOS QUE INTEGRE LOS

ELEMENTOS ÉTICOS ................................................................................... 17

5. PROCEDIMIENTO PARA DICTAMEN DE PROYECTO SIN RIESGO EVIDENTE

................................................................................................................... 17

6. PROCEDIMIENTO PARA DICTAMEN DE PROYECTO CON RIESGO EVIDENTE

QUE REQUIERE EVALUACIÓN DE EXPERTOS EN ÉTICA Ó BIOÉTICA EN

INVESTIGACIÓN .......................................................................................... 18

7. CONFORMACIÓN DE INTEGRANTES EXTERNOS ...................................... 21

3

1. INTRODUCCIÓN

En la sociedad actual, basada en el conocimiento, la ciencia adquiere un valor estratégico y es

considerada como un bien público, producto de la discusión de ideas, creado y difundido con

veracidad y orientado al beneficio común. En este orden, las universidades juegan un papel

fundamental al promover y desarrollar la investigación y al formar profesionales calificados

que encabecen proyectos con valores éticos y encaminados al desarrollo de las sociedades.

Bajo esta óptica, la Escuela Nacional de Enfermería y Obstetricia (ENEO) de la Universidad

Nacional Autónoma de México (UNAM) desarrolla proyectos de investigación en el ámbito

académico y en los servicios de salud, por esta razón su Comité de Investigación (CI)

respondió a la iniciativa de la Comisión Nacional de Bioética, órgano desconcentrado de la

Secretaría de Salud que convocó a diferentes sectores sociales a debatir y proponer

alternativas ante los problemas bioéticos, así como a sistematizar y sustentar dichos

problemas en materia de investigación cuyo propósito sea beneficiar a la sociedad.

En este contexto el CI inició la reflexión y discusión sobre la pertinencia, en el marco de la

legislación universitaria, de hacer explícitos los principios que apunten al respeto de los

derechos humanos en la investigación sobre el cuidado y educación, principales objetos de

estudio de la comunidad académica de la ENEO, con el propósito de contar con una guía para

la toma de decisiones en materia de investigación, aunque cabe mencionar que desde hace

varios años, ha sido función CI evaluar los proyectos en sus dimensiones metodológica y ética

para que el desarrollo de las investigaciones ocurra en el marco ético y sus resultados sean

difundidos con la convicción de que son producto de un trabajo responsable que privilegia el

bienestar del individuo sobre los intereses de la ciencia.

Este documento que hemos denominado: Principios éticos para la investigación en la ENEO

será considerado un anexo al titulado: Lineamientos para la organización y

funcionamiento de la investigación en la ENEO, aprobado por el H. Consejo Técnico

(acuerdo No.223/2012) y se basa en documentos de organismos internacionales y nacionales

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tanto de orden federal como universitario, responsables de guiar y regular la investigación y

la ética que le subyace.

2. PRINCIPIOS ÉTICOS PARA LA INVESTIGACION EN LA ENEO

El CI de la ENEO-UNAM, en su intención de asumir la investigación basada en una ética que

asegure los derechos de las personas, ha considerado tomar como referente, los conceptos

utilizados en la toma de decisiones por parte de los comités éticos en el ámbito sanitario,

propuestos por autores tales como: Beauchamp y Childress, quienes dan inicio al

Principialismo, corriente de amplia difusión en la Bioética.1

La ética principialista, toma como base los derechos humanos y los aspectos legales que

norman el desarrollo de los estudios científicos, así como el valor fundamental de la vida y los

principios como el de totalidad terapéutica, de la libertad, de la responsabilidad y la

socialización.2 Asimismo, se complementan estos conceptos con la ética de mínimos, señalada

por Adela Cortina3, quien sostiene que las normas en la sociedad van a regular la convivencia

teniendo en cuenta los intereses de todos los afectados en favor de la igualdad y no

conformarse con pactos fácticos, previamente manipulados y en los que no gozan todos del

mismo nivel material, cultural ni de información, es decir que se haga de la igualdad humana

una forma de discurso normativo y de vida en la cotidianidad manifiesta.

Los procesos de investigación en enfermería en general requieren una base sólida de

principios éticos a fin de proteger, junto con la dignidad humana, el bienestar físico,

psicológico, social y espiritual de toda persona que participe en dichos procesos, sean de

índole cuantitativa o cualitativa. En las buenas prácticas para guiar conductas éticas es

necesario considerar esos principios y conceptos en un código observado por el CI para

proteger a todos los participantes.

La UNAM y la ENEO asumen la responsabilidad ética de preservar la libertad, los valores, los

derechos humanos y el respeto de los seres vivos como parte esencial de la formación integral

de sus profesionales, académicos, estudiantes de pregrado así como posgrado. El bien común

público cobra interés hacia el desarrollo humano sobretodo de las personas más vulnerables

de nuestra sociedad. En la indagación de nuevos conocimientos del cuidado se formarán

alianzas con otras áreas como las ambientales, laborales, educativas y otras disciplinas

5

(medicina, trabajo social, psicología, etc.). La UNAM integra en su legislación universitaria un

reglamento interno del Consejo Técnico de la Investigación Científica aplicado a la Facultad de

Ciencias, Institutos y Centros de Investigación. Las Escuelas y facultades serán invitadas en

determinación de este Consejo. (Art. 12 Legislación, Cap. V, 88)

En la ENEO es usual realizar investigación cuyos sujetos son estudiantes matriculados y los

docentes en los diferentes niveles de formación que ofrece la escuela, por lo que es necesario

ponderar el deber de protegerlos ante cualquier presión indebida con la obligación de

respetar su decisión de participar de un modo genuinamente y voluntario en una

investigación evaluada como éticamente aceptable.

En la práctica de investigaciones clínicas acerca del cuidado, enfermería enfrenta

permanentemente diversos desafíos, por ejemplo: hacer observaciones sobre la persona

participante en exploraciones ginecológicas, estudios del dolor en punciones venosa en

neonatos, estudios de la vida sexual entre otros, lo que lleva al debate sobre la aplicación de

principios éticos.

Los profesores de enfermería en la ENEO, deberán consultar los principios básicos que

respaldan todo proceso de investigación, desde su diseño, propuesta, aprobación, desarrollo y

difusión de resultados para proteger a las personas que participan en estos estudios, a la

institución sede o patrocinadora y a la misma investigadora o investigador responsable. Estos

lineamientos normativos no se encuentran exentos de las consecuencias legales por delitos

civiles o penales o conductas éticas no previstas en este documento.

Los principios o guías éticas generales de acción son él principio de autonomía, de no

maleficencia, de beneficencia y de justicia que se describen a continuación:2

El principio de autonomía establece que en el ámbito de la investigación la prioridad es

la toma de decisiones de los valores, criterios y preferencias de los sujetos de estudio. Su

aplicación es en el COI donde se le ofrece a los sujetos la información suficiente para tomar

una decisión razonada acerca de los posibles beneficios y costos de su participación sin

ningún tipo de abuso.

El principio de no maleficencia obliga a no dañar a los otros anteponiendo el beneficio,

aun considerando las respuestas terapéuticas que implica el cuidado a la salud.

6

El principio de beneficencia se refiere al bien obtenido derivado de su participación y a

los riesgos a los que se somete en relación con el beneficio social, potencial de la

investigación. La mediación de los valores contenidos en los principios de autonomía y de

justicia es necesaria para tomar decisiones menos discutibles.

El principio de justicia exige el derecho a un trato de equidad, a la privacidad,

anonimato y confidencialidad. Igual se refiere a la distribución de los bienes sociales, que la

investigación genere.

El CI será el responsable de vigilar la aplicación de estos principios y lineamientos éticos así

como de señalar las medidas a seguir cuando estos se vean afectados por conductas no éticas

en la investigación, en cualquiera de las líneas instituidas por lo que declara:

En la investigación en enfermería debe prevalecer el valor fundamental de la vida y el

bienestar de toda persona, familia o comunidad sobre el interés de la ciencia u otra

conveniencia tecnológica, económica, política o social.

La investigación científica de enfermería se debe basar en los valores universales,

derechos humanos, derechos de los pacientes y los derechos profesionales de la enfermera;

así como en el Reglamento de Seguridad y Coordinación en Materia de Investigación para la

Salud en la UNAM.

La investigación en enfermería debe dejar claramente explicitados los principios de

autonomía, de no maleficencia, de beneficencia y de justicia, para todos los participantes,

directa e indirectamente involucrados en los estudios científicos.

En la investigación en enfermería se protegerán los derechos del grupo de

participantes vulnerables con mayor sensibilidad por parte del investigador y

procedimientos ético-legales adicionales. Ejemplo niños y personas con discapacidad física,

mental y emocional.

Toda investigación deberá seguir el proceso que internamente se encuentre aceptado en las

Normas de Operación del Comité de Ética e Investigación de la ENEO que atiende a la política

en el marco institucional con el rigor metodológico señalado, el enfoque disciplinar o de

prioridad nacional en materia de salud en el país.

7

3. RESPONSABILIDAD ÉTICA DE LOS INVESTIGADORES DE LA ENEO

A manera de preámbulo, se comentan algunos aspectos relevantes al tema. Mucho tiempo

hace que fue acuñado el concepto de persona, sin embargo hoy se hace necesario recuperar, lo

que en un momento Boecio refiriendo al propio santo Tomás decía de aquella sustancia

individual de naturaleza racional y que hoy sabemos es aplicable a la persona crítica, juiciosa y

asertiva. La persona no puede ser considerada solamente como naturaleza sino, que hay que

tener en cuenta que esta naturaleza es racional y por lo tanto con exigencias morales.

Hoy en esta modernidad, cuando la persona ha adquirido cierta madurez y desarrollo, desde

aquellas relaciones que viene estableciendo con su entorno, mismas que le irán

proporcionando cierta estabilidad, percibiéndolo desde cualquiera de las esferas que

pudieran integrar su esencia holística.

Esta orientación de la persona, llevará a despuntar el conocimiento que se viene generando

desde la enfermería, y porque no llamarle ciencia del cuidado, sencillo de aclarar, puesto que

para ello, debiéramos de trabajar desde una epistemología al objeto de estudio, el cuidado,

este a la par del sujeto de estudio de la misma profesión, recayendo el compromiso en la

unidad que es la persona.

Por tanto desde las propias instituciones y desde el rol que les ha tocado instrumentar en pro

de las sociedades, deberemos de reconocer y recuperar, en el mejor de los casos deconstruir

la concepción de persona que se viene desvirtuando desde la propia academia.

Esta preocupación de recuperar la esencia ética del quehacer investigativo de la academia,

parte de una propuesta federal en el ámbito de la salud para las instituciones hospitalarias y

educativas, a tener siempre presente el bien común, como lo inmediato final de toda acción

profesional dirigida a la sociedad es punto de convergencia, de los esfuerzos conjuntos.

Toca por tanto a esta pequeña subcomisión, dejar la impronta de aquellos avances éticos, que

vengan a posicionar de primera instancia, las cuestiones éticas para con las personas y las

instituciones, ejercicio que no limita, pero si fortifica lo que en el devenir, otroras

investigaciones plantearon en pro de la ciencia, más no para la persona.

Muchas veces las cuestiones éticas son ideas prácticas, que solo orlan los quehaceres

versados de los profesionistas desde cualquier ámbito disciplinar, sin embargo, sean estos

8

planteamientos los que nos lleven a darnos cuenta de que la persona va recuperando terreno,

cuando las mismas instituciones se dan cuenta de aquellos múltiples avatares, interrogantes

mismas generadas desde los propios proyectos de investigación, propuestas originadas desde

los mismos investigadores al confrontar la teoría con el sentir de la persona, producto de las

ya desgastadas interrelaciones.

De no atender a que la persona viene demandando mayor atención en la llamada sociedad del

conocimiento, y donde las acciones en pro de la misma son elementos claves para las

cuestiones éticas, llevaríamos al fracaso toda acción investigativa, por tanto debemos de

trabajar desde la esfera epistemológica, la ética institucional y la persona ética, toda

investigación que desde estos planteamientos se genere, no importando el grado de

pragmatismo que de ella emane, siempre que los aspectos antes mencionados sean

inalienables para la generación de conocimiento.

Desde este planteamiento la razón que fundamenta esta advertencia es que si el objeto material

de la ciencia ética reside en la acción humana, es fácilmente comprensible que toda propuesta

ética debe tener como sustento un modelo básico de hombre y, sobre todo, de su forma de

comportarse y tomar decisiones. Por eso, analizada la acción humana en los diversos enfoques,

se sugiere uno nuevo cuya característica fundamental es no ser restrictivo en el modo de abordar

la acción y, consecuentemente, la ética.4 En otras palabras, los aspectos teóricos que en este

documento se viertan, solo son punto de partida para caminar de manera congruente desde

una postura epistémica, orientada académicamente a garantizar desde lo ético las

interrogantes de la acción disciplinar en pro de la persona y no de las murallas metodológicas,

nómbrese a estas cuantitativa o cualitativa.

Si queremos que la ética sea elemento constitutivo de nuestro quehacer investigativo y no una

mera serie de acciones teóricas momentáneas, que exigen de nosotros una acción pasajera,

debemos esforzarnos en leer aún más, buscar tiempo y situaciones apropiadas para

aprehender y reflexionar acerca de la ética. Nada hay como la lectura para sacarnos de la

indiferencia y hacernos sensibles a los temas éticos, la acción lo convierte en un método

propicio para despertar y educar conciencias.

Pero también debemos mantener un nivel de exigencia para con nosotros mismo, en nuestro

hacer profesional y renunciar a cualquier acción que vaya en contra de nuestros principios

como responsables del quehacer investigativo, es decir debemos aprender a pensar, decidir,

9

escribir, hablar y actuar según los principios de la ética, porque esta es una forma íntegra de

vida establecida sobre la verdad y no solamente basada en la apariencia.

Desde esta óptica, hay aspectos fundamentales para iniciar una buena práctica de la

investigación que repercuten en la responsabilidad del investigador con las personas y las

instituciones, primero garantizar que la calidad de los protocolos se mejore y puede lograrse

cuando es revisado por grupos multidisciplinarios, con posibilidades de evaluadores externos

y una honesta declaración de conflictos de intereses cuando sea el caso. 1

Segundo, considerar las habilidades del investigador, Jamenton (citado por Fouka y

Mantzorou)5 plantea tres elementos importantes: La competencia del investigador, lo

cuidadoso del diseño y si valen la pena, los resultados esperados.

Con las personas

Consideraciones.

Las áreas a revisar antes de iniciar la investigación para reducir los riesgos en las personas1 y

teniendo siempre presente que la relación profesional de enfermería con la persona debe de

fundamentarse en el respeto a la dignidad humana, siempre dentro de un esquema holístico,

su máxima defensa es el bienestar social, implícito en el fomento y preservación de la salud a

través de acciones tendientes a satisfacer las exigencias sanitarias y sociales de la comunidad

que nos ocupe, por tanto deberemos atender a los siguiente:

Consentimiento informado

Confidencialidad

Protección de datos

Derecho a retirarse

Beneficios potenciales

Riesgos potenciales

Antes que las personas sean reclutadas para una investigación deben ser informadas sobre los

objetivos de la investigación, sus beneficios y potenciales riesgos dando su consentimiento

voluntariamente. En ningún momento el individuo se sentirá coaccionado a participar en un

estudio, o ser indebidamente persuadidos por la promesa de una recompensa. Las personas

deben ser conscientes de los riesgos que puedan ocurrir como resultado de su participación

en la investigación.

10

El COI es el pilar ético básico de la investigación, tanto clínica como académica y mediante ello

se está garantizando que la persona ha expresado voluntariamente su intención de participar

en la investigación, después de haber comprendido la información que se le ha dado acerca de

los objetivos de la investigación, beneficios, incomodidades y riesgos previstos, alternativas

posibles, derechos y responsabilidades. La persona deberá otorgar libremente su

consentimiento, antes de poder ser incluido en cualquier investigación.

El COI es un procedimiento formal que permite aplicar el principio de autonomía y debe de

reunir al menos tres elementos: voluntariedad, información y comprensión. El carácter

voluntario del consentimiento puede ser vulnerado, cuando es solicitado por personas en

posición de autoridad o de gran influencia, sobre el sujeto de la investigación y para estos

casos debe ser otra persona desprovista de tales vínculos quien lo solicite.

El COI requiere que la información sobre el proyecto sea transparente y en un idioma que el

participante pueda entender. Debe ser verbal y escrita y dejar claro el tiempo que le llevarán

las actividades o procedimientos, para que la persona lo considere. Es importante que las

personas se tomen su tiempo para decidir.

Los profesionistas de enfermería que no son parte del equipo de investigación, no deberían

asumir la responsabilidad de reclutar y solicitar el consentimiento de los participantes, al

menos que hayan sido preparadas para eso, consideren que pueden hacerlo y acepten. Cuando

se delega a otra persona ajena al equipo de investigación, esto debe ser documentado. Estos

profesionistas podrían defender y asistir a los participantes cuando necesiten mayor

información o no la comprendan.

Se admite que una persona es competente cuando puede tomar sus decisiones según sus

conocimientos, escala de valores y metas personales. En el caso de ser sujetos no autónomos o

no competentes, se solicita consentimiento por sustitución, y a ser posible asentimiento del

sujeto.

En general, es recomendable que la confidencialidad y el anonimato de los participantes en

la investigación se conserven mediante la codificación de datos o asignar a las personas

pseudónimo. Todos los datos confidenciales deben ser almacenados en un sitio con acceso

solamente autorizado. Por tanto deberá definirse el periodo de conservación de los

documentos según la naturaleza de la información.

11

Las personas aún cuando hayan aceptado y formen parte del estudio, siempre tendrán el

derecho a retirarse sin prejuicio o afectación en la participación de que sea objeto o

cualquiera que sea el beneficio como en el caso de los estudiantes.

Diversos autores señalan la dificultad para comparar riesgos vs beneficios, sin embargo el

método ético ofrece herramientas para un análisis sistemático desde los protocolos3. No

obstante la investigación cualitativa, en ocasiones aborda temas delicados que podrían causar

de manera involuntaria estrés emocional y potencialmente dañar a las personas.1

Algunas organizaciones han desarrollado políticas para personas vulnerables, mientras que

los comités de ética de investigación podrán solicitar a los investigadores aplicar una prueba

de aptitud potencial para los participantes.

Con las instituciones

Una institución social es un agregado de personas, relaciones entre personas, objetos,

conceptos y recursos, que responde a una demanda social. La primera virtud de toda

institución es la justicia, según Jhon Rawls (citado por Lolas). Lolas, sostiene que las

instituciones suelen convertir los ideales en principios prácticos y las ideas en acciones y cita

el ejemplo de cómo nuevas concepciones emanadas de las instituciones académicas influyen

en los procesos sociales a través de personas que la transforman en inspiración de sus actos.6

Por lo anterior, es fundamental que la investigación en la ENEO observe su responsabilidad

para con las instituciones, concepto que debe de quedar plenamente identificado y

contextualizado, no pensar en la institución como la estructura de concreto y varilla, sino de

aquella instancia que se crea con el fin de dar un beneficio común entre todos sus servidores a

las personas, motivo de las intenciones y acciones con las que se realizan los proyectos

investigativos:

Los proyectos aprobados por el comité de investigación, cuando esté involucrada otra

institución, deberán llevar seguimiento para verificar que hayan sido aprobados por la misma,

antes de iniciar la investigación, esto permitirá asegurar el respeto a la normativa

institucional que finalmente cuida a las personas.

Asimismo, debemos cuidar no conducir investigación que convierte los recursos públicos,

dentro de un perfil privado como parte de la virtud de justicia, garantizar el cumplimiento de

12

la Carta Magna en materia de respeto de la persona, derecho a la salud, contextualizando

siempre bajo un enfoque de ética de máximos y mínimos, mismo que deberán de cuidarse

desde las instituciones.

Los resultados de la investigación conducida por investigadores de la ENEO, deberán

compartir los resultados y créditos con las instituciones y personas colaboradoras a efecto de

devolver a los participantes el beneficio de la misma y a la institución para su función social.

Con la autoría, resultados y publicación

Consideraciones

Las normas éticas son de aceptación personal y trascienden el aspecto jurídico. Por esa razón

la declaración de principios que se presenta a continuación, sólo pretende configurar una

guía para el comportamiento ético que se esperaría de quienes aspiran a publicar los

resultados de investigaciones realizadas.

Lo anterior es fundamental para que el proceso de investigación se conduzca con honestidad e

integridad respecto a la generación, manejo y publicación de los datos, respetando

apropiadamente las contribuciones de cada participante, dando también un crédito

equilibrado a los hallazgos previos consultados en la literatura científica (incluyendo incluso

los que se contraponen a los propios resultados).

Para el caso específico de este contenido el manejo ético de la información para su difusión se

contextualizará específicamente en lo referente a la elaboración y envío de manuscritos

susceptibles de ser evaluados y en su caso publicados a diversas revistas arbitradas, pues de

alguna manera los lectores de estas publicaciones esperan que los autores y editores de las

revistas sean honestos y confiables.

Bajo este marco los manuscritos creados por quienes realizan investigación dentro de la

ENEO deberán considerar inicialmente entre otros puntos:

El reconocimiento adecuado de las contribuciones de quienes participaron en el

proyecto, sean de índole técnica o intelectual incluyendo el derecho a la

coautoría.

13

El reconocimiento meticuloso a los hallazgos previos de otros colegas, por medio

de citas equilibradas de las referencias en la literatura científica, incluyendo

aquellas que no apoyan los hallazgos propios.

Evitar el plagio, incluyendo los datos y los textos.

La supervisión adecuada del trabajo de los estudiantes y otros participantes

involucrados en un proyecto de investigación.

Con relación a la Autoría

1) La autoría de los artículos publicados deberá ser acorde al nivel de participación de cada

uno de los integrantes del grupo de investigación, previa comunicación y acuerdos de

trabajo por escrito en el cual se plasme(n) entre otro(s) aspectos los criterios para la

asignación de autoría8 y el orden en los artículos producidos, procurando alcanzar lo que

se han denominado “buenas prácticas de autoría” 9 y bajo ninguna circunstancia la

autoría de regalo.10 La búsqueda de financiamiento, la recogida de datos o la supervisión

general del grupo de investigación no justifican por sí solos la autoría.11 En caso de que se

desee se puede incluir en la sección de agradecimientos (puede ser al final del artículo) a

quienes hayan colaborado pero no lo suficiente para darles el estatus de autor12

2) Para el reconocimiento de los autores, será imprescindible que hayan colaborado de

forma sustancial en la aportación de forma y fondo para la realización y diseño de la

investigación, recogida de datos estadísticos y/o su análisis e interpretación; haber

revisado críticamente la investigación final en búsqueda de mejoras intelectuales para

ésta; haber corregido los errores que presenta la investigación en búsqueda de su

aprobación final para ser publicada.13

3) Los autores de artículos publicados14,15 deberán conducirse con responsabilidad,

propiedad, honestidad, es decir, de manera ética16 y evitando en lo posible conductas

inapropiadas, particularmente en no hacer creer a otros algo que no es cierto.17

4) Los manuscritos deberán ser de autoría original y no redundante, otorgando los créditos

a todas las fuentes de información utilizadas.13,18

14

Con relación a los resultados

Los autores deberán tener presente:

5) La obligación de publicar estudios aún con resultados negativos7

6) No excluir resultados que “no concuerden” con los que se esperaban, o realizar análisis

estadísticos “más ventajosos”, es un sesgo de publicación.8,19

7) No incurrir en la fabricación o falsificación de datos.9

8) Citar fuentes de materiales; bibliohemerográficos, mapas, imágenes, estadísticas, entre

otros, que realmente hayan sido utilizados siempre de manera correcta acorde a lo

señalado por la propia revista en la que se desea publicar10.

9) No dar a conocer de forma prematura o sensacionalista resultados de investigaciones

antes de su publicación en revistas científicas lo que puede crear desconcierto, falsas

expectativas sobre una técnica exploratoria o un tratamiento11

Con relación a la publicación

10) Nunca enviar a evaluación un manuscrito a más de una revista y en su caso publicación a

más de una revista o medio.12

11) Conocer y apegarse a los lineamientos, políticas editoriales e instrucciones para autores

de las revistas en las que se desee publicar.

12) Reconocer dentro del manuscrito para evaluación el patrocinio o soporte de personas,

Instituciones y/o empresas que apoyaron la investigación, así como la existencia de

conflicto de intereses. 10,13

DEFINICIÓN DE TÉRMINOS (Autoría, resultados y publicación)

Dentro de este apartado, se consideró importante mostrar algunos de los términos de los que

se parte para esta propuesta.

Autor. En México desde el punto de vista legal un Autor es la persona física que ha creado una

obra literaria y artística.21 En el campo específico de la investigación

15

Un autor es considerado generalmente como alguien que ha hecho una contribución intelectual

sustantiva a un estudio. En las publicaciones se reconocen, además, las aportaciones de cada

persona que ha participado en los estudios, al menos en la investigación principal.7

Autoría injustificada. Es la asignación de autoría a una o varias personas sin justificación

pues “El crédito de la autoría debe estar basado únicamente en las contribuciones esenciales

referidos a: a) la concepción y el diseño del estudio, o el análisis e interpretación de los datos; b)

la redacción del artículo o la revisión crítica de una parte importante de su contenido

intelectual; y c) la aprobación de la versión final que será publicada. Las condiciones a), b) y c)

deben cumplirse siempre.” 8

Plagio. Copia literal de un texto, resultados, gráficos o ilustración de otro autor sin dar crédito

mediante una referencia bibliográfica explícita.13 Es importante señalar que incluye el

parafraseo en que se incurre cuando se toman párrafos de otros autores y/o se hacen cambios

en el orden de las frases, se intercambian palabras por sinónimos así como el autoplagio, que

no es otra cosa que un autor se copie a sí mismo. También cuando el autor hace la cita

explícita pero no delimita adecuadamente la zona de copia literal 11,18

De acuerdo con la Asociación Mundial de Editores de Revistas Médicas (WAME) es el uso de

ideas o palabras (u otra propiedad intelectual) publicadas o no publicadas por otras personas,

sin su permiso ni reconocimiento, presentándolas como propias y originales en vez de

reconocer que provienen de otra fuente.12

Publicación múltiple. En su definición más simple es publicar un artículo en dos revistas

diferentes. También incluye enviar un mismo manuscrito a dos o más revistas de manera

simultánea para iniciar el proceso de revisión editorial, esto con la intención de elegir

publicarlo en la primera que lo acepte; lo anterior es censurable pues se desperdician los

recursos editoriales de la(s) revista(s) de la(s) que se retira el manuscrito.

Publicación repetitiva, duplicada o redundante. Se entiende por publicación redundante

(o duplicada) la publicación de un artículo que se traslapa considerablemente con otro ya

publicado en un medio impreso o electrónico.

16

Revisión por pares, arbitraje o peer review. Proceso de revisión o evaluación de los

trabajos de investigación por expertos en el campo de conocimiento y objeto de estudio.8

Lo anterior es importante porque en una buena revisión se basa la integridad de la

publicación, ya que se trata de evitar que se cometa fraude en la realización y publicación de

las investigaciones. Los editores deben mantener la integridad científica, ganar

lectores, operar sin pérdidas, asegurar los estándares éticos y la confidencialidad de

los pacientes, principalmente.

En el caso de los revisores es importante mantener la confidencialidad y no hacer mal uso

del material que revisan, entregar oportunamente sus informes y evitar que el celo o

la rivalidad profesional influyan en el análisis de los manuscritos.

Falsificación de datos. Manipulación de datos o procedimientos experimentales en orden de

presentar los resultados deseados o evitar las complicaciones indeseables de la investigación

que se esté realizando,15 así como el cambio o la omisión de datos o resultados de forma que

los resultados de la investigación no son representativos de la investigación realizada.20

Fabricación de datos. Creación y presentación de datos ficticios en una investigación

científica,18 con el fin de guardarlos y/o publicarlos.11

Conflicto de interés. Cuando un autor, revisor o editor tienen relaciones personales o

financieras que puedan influenciar de manera inapropiada las acciones tomadas en el

momento de su realización. Estas relaciones pueden variar desde dar conceptos negativos

hasta juzgar de manera muy positiva lo que se quiere investigar; sin embargo, no todas las

relaciones que se presenten entre los involucrados en la realización, aceptación y

publicación de un artículo científico representan un conflicto de interés.

Por ello un autor deberá revelar todas las relaciones económicas o personales que puedan

introducir un sesgo en su trabajo. Deberán hacerlo en el manuscrito, en la página destinada a

conflicto de intereses.10

Sesgo de publicación.- Se define de esta manera a la tendencia de los investigadores,

revisores y directores o editores de revistas a proponer o aceptar la publicación de

manuscritos en función de la dirección o de la intensidad de los resultados del estudio.14

17

4. INSTRUMENTO PARA LA REVISIÓN DE PROYECTOS QUE INTEGRE

LOS ELEMENTOS ÉTICOS

Consultar en Guías de evaluación para el dictamen de proyectos de investigación en el portal

de la ENEO, en la sección de Posgrado, en Formatos para la operación de sus funciones

5. PROCEDIMIENTO PARA DICTAMEN DE PROYECTO SIN RIESGO

EVIDENTE

Los proyectos sin riesgo evidente podrán ser revisados y aprobados con el procedimiento

habitual establecido por el CI de la ENEO, el investigador en el instrumento definido para tal

fin establecerá en el recuadro correspondiente si el proyecto es considerado sin riesgo

exponiendo claramente las razones por la cuales así lo considera.

Este tipo de proyectos pueden ser aquellos que han sido aprobados ya por otros comités de

investigación y ética diferentes al de la ENEO; que integren recolección de datos que no

afecten intereses de la personas participantes, ni estigmaticen o discriminen a los sujetos

individual o grupalmente.

Es necesario mencionar que todos y cada uno de los proyectos que sean sometidos a la

evaluación del CI de la ENEO deberán integrar en su protocolo el COI.

La carta de COI es el documento en que se plasma la responsabilidad ética fundamental en

todo proceso de investigación científica con seres humanos. El COI debe ser entendido y

documentado como un proceso continuo y no solo como un trámite que se asienta en un

formato. Durante el proceso de COI se debe informar apropiadamente a las personas acerca

de los posibles riesgos y beneficios, así como de la relevancia del estudio de investigación. El

CI recomienda a los profesores de la ENEO los siguientes aspectos:

a) El profesor se pondrá en contacto con las personas que participaran en el estudio para

darle a conocer los objetivos, métodos y posibles riesgos y beneficios de la investigación

asegurándose de que la haya comprendido.

18

b) Posterior a la información le entregará la carta de COI, escrita en lenguaje accesible. Las

personas deben tener el tiempo suficiente para reflexionar y consultar si fuese el caso

con familiares u otras personas antes de tomar su decisión. Si decide participar deberá

firmar la carta de CI, acompañada de la firma del investigador y dos testigos uno de ellos

preferentemente familiar o amigo de la persona.

c) Es de vital importancia considerar la autonomía de los participantes y establecer las

condiciones necesarias para el ejercicio de su derecho a decidir.

d) Cuando el participante en el estudio sea incapaz de tomar la decisión (menor de edad,

con sufrimiento psíquico, déficit intelectual o con alguna condición sociocultural,

educacional, económica, enfermedad grave o por situaciones jerárquicas) el COI deberá

ser otorgado por el representante legal o tutor.

e) Se debe cuidar en todo momento la Confidencialidad y Privacidad en la entrevista y en la

firma del COI.

f) Es deber del investigador informar a los participantes que pueden retirarse del estudio

cuando lo deseen.

g) El COI deberá contener al menos los siguientes rubros: Título del proyecto de

investigación, Identificación de los responsables y de las instituciones participantes,

incluir el nombre y teléfono del responsable con quien el participante se puede

comunicar cuando este tenga alguna duda de su participación en el estudio.

6. PROCEDIMIENTO PARA DICTAMEN DE PROYECTO CON RIESGO

EVIDENTE QUE REQUIERE EVALUACIÓN DE EXPERTOS EN ÉTICA Ó

BIOÉTICA EN INVESTIGACIÓN

El riesgo es la probabilidad de que se materialice de forma efectiva cierto peligro y se

produzca un daño material y/o físico, o psicológico. Lo evidente es que ese riesgo es

completamente cierto, tan claro y manifiesto que resulta innegable. En la disciplina de

Enfermería se entiende como investigaciones con riesgo evidente, aquellas en los que las

probabilidades de afectar a una persona son significativas.22

En este rubro de riesgo evidente es aplicable en caso de investigaciones en las cuales se llevan

a cabo estudios experimentales, cuasi-experimentales o de intervención (ensayos clínicos, de

campo y comunitarios) con personas, sujetos de investigación en enfermería, en las cuales

19

como humanos y los propios investigadores de esta disciplina pudieran correr algún riesgo,

desde la mínima molestia o ser dañados por manipulación, sobretodo de tipo experimental.

También incluye los estudios en los que ponen en peligro la identidad o la integridad de las

personas, por diversas vías y en particular por la probabilidad de causar lesiones prolongadas,

los daños irreparables que pudieran resultar de intervenciones de enfermería en las que se

ensayan ciertas manipulaciones de cuidado diagnósticas o terapéuticas (estimulación

temprana, masoterapia, cuidados alternos, aplicaciones tópicas de calor o frío, uso de

medicamentos autorizados para enfermería profesional, etc).

Para efectos de la evaluación de riesgos sólo serán evaluables aquellos que comprendan la

misma investigación y no los derivados de la propia enfermedad o el tratamiento médico

simultáneo al cuidado de enfermería. El procedimiento recomendable es:

1) Valoración del riesgo evidente comprendido:22

Riesgo mínimo. Se llevan con registro de datos por medio de procedimientos

diagnósticos de rutina (físicos o psicológicos) y con impacto pasajero para la salud

y el confort.

Riesgo mayor. Se llevan a cabo estudios experimentales con probabilidad de afectar

a la persona poniendo en peligro la vida, la identidad o la integridad.

2) Valoración en los grupos de control y experimentales del tipo de riesgo que pudieran

correr ambos.

3) Se analizarán y aprobarán los proyectos desde sin riesgo evidente hasta riesgo mayor

previstos por la investigadora (or) en enfermería donde se contemplen efectos indeseables

como resultado de la investigación y los protocolos de atención y cuidado de contingencia

para su resolución. Los efectos indeseables considerados pueden ser físicos,

psicoemocionales, económicos o sociales.

4) El proyecto de investigación siempre debe señalar los beneficios individuales, colectivos o

los que la misma investigación pueda aportar a la persona, familia o comunidad, en sí a la

sociedad en general, sea nacional o internacional.

5) Cuando en una investigación de enfermería clínica se trate del uso de diagnósticos,

medicamentos o terapéuticas de acceso gratuito para los investigados, se evitarán

terminantemente acciones coercitivas que lleven a considerarse “incentivos perversos” de

manipulación donde se condicione su participación exclusivamente por la investigación y

no por otro medio o modo de acceso.

20

6) Al igual que en otras investigaciones, se guardará la confidencialidad y sólo con

autorización de las personas investigadas, podrá ser objeto de divulgación científica. El

proyecto o protocolo de investigación señalará las medidas de obtención, uso y guardado

de toda información que resulte y donde sólo el investigador(a) principal tenga acceso a

un archivo bien elaborado, información codificada oportunamente, de fácil identificación y

en un lugar seguro.

7) La identidad de la o las personas investigadas se protegerán en la divulgación de los

resultados productos de la investigación.22

Como los proyectos de investigación se realizan con seres humanos como sujetos de estudio,

esto involucra con otra serie de valores, tales como los derechos humanos y el respeto a las

personas, aceptados en un ámbito más amplio de la sociedad.

Pueden considerarse al menos tres niveles éticos en la investigación.

a) Por un lado aquel relacionado con el tratamiento de los sujetos de estudio de los proyectos

experimentales, humanos, b) por otro, los miembros de nuestra comunidad que interaccionan,

colectan, almacenan y; c) los que analizan los datos producto de sus investigaciones. Por tanto,

es fundamental adoptar de manera permanente una conducta prudente y responsable que

considere prioritario la protección de los derechos y el bienestar de los individuos que

participen en las investigaciones.

El CEI debe diferenciar entre investigación y auditoría. Por investigación se entiende obtener

nuevo conocimiento; descubrir lo que es o puede llegar a ser buena práctica, La auditoría

clínica está relacionada con la calidad; conocer si se han adoptado las mejores prácticas

aplicando el método de la enfermería basada en la evidencia.

Claramente la distinción no es absoluta, de ahí que la necesidad de la evaluación por parte de

un CEI no pueda ser definida con precisión. Un posible enfoque podría ser concentrarse en

tres preguntas claves: 24

a) El proyecto propuesto ¿tiene como objetivo intentar mejorar la calidad del cuidado del

paciente en el ámbito local?;

b) ¿implicará el proyecto comparar la práctica con estándares?;

c) ¿el proyecto implica hacer algo al paciente distinto de lo que hubiera sido parte de la rutina

del tratamiento habitual?

21

Si la respuesta a las dos primeras preguntas es ‘sí’ y a la tercera “no”, entonces el proyecto

probablemente se tratará de una auditoría clínica; en otro caso probablemente será

investigación.

Estos conceptos sobre riesgo evidente comprendido, entre lo que es riesgo mínimo y riesgo

mayor y la consideración ética de aplicación de valores y derechos humanos, nos serán de

gran utilidad para seguir un procedimiento adecuado por parte del CEI para evaluar y emitir

un mejor dictamen.

7. CONFORMACIÓN DE INTEGRANTES EXTERNOS

Se asignarán evaluadores externos, a partir de la recomendación del comité y de acuerdo a la

temática y metodología del proyecto:

A) El comité externo se integrará por al menos tres personas de reconocido prestigio en

el ámbito de la ética e investigación en salud.

B) Los integrantes deberán ser propuestos por integrantes del CI y aprobados por el

pleno.

C) Los integrantes del comité externo entregarán de manera individual su dictamen y el

CI los integrará a la evaluación del proyecto para el dictamen final.

Referencias

1. Beauchamp TM, Childress JF. Principios de Ética Biomédica. Barcelona: Masson, 1991.

2. Pallalazzani L. Bioética de los principios y bioética de las virtudes: el debate actual en los Estados Unidos. Revista Medicina y Ética 1992;(4):3:441-475

3. Cortina A. Ética mínima. 6ª ed. Madrid: Tecnos, 2000. P139

4. Rodríguez A, Aguilera JC. Persona Ética y Organización: Hacia un nuevo paradigma organizacional. Anales del VIII Congreso de la Asociación Latinoamericana de Ética, Negocios y Economía (Alene); 2005 agos 11 y 12; Valparaíso, Chile.

5. Fouka G, Mantzorou M. What are Majer Ethical Issues in Conducting Research? Is there a Conflict between the Research Ethics and the Nature of Nursing? Health Science Health. 2011;5(1):3-14.

6. Lolas F, Quezada A. Investigación en sujetos humanos: implicaciones lógicas, históricas y éticas. En: Lolas F, Quezada A, eds. Pautas éticas de investigación en sujetos humanos: nuevas perspectivas. Santiago, Chile: OPS-OMS; 2003: 111-128.

22

7. Katz MJ. From Reserch to Manuscript: A guide to scientific Writing. Springer. New York. 2006

8. Dickersin K. Sobre la existencia y los factores de riesgo del sesgo de publicación. Bol Oficina Sanit Panam[serie internet] 1994;[consultado 2012 feb 21] 116:435-446. Disponible En http://bvs.sld.cu/revistas/recursos/sesgos,%20factores%20de%20riesgo.pdf

9. Laguna SS, Caballero-Uribe CV, Lewis V, Mazuera S, Salamanca JF, Daza W, et al. Consideraciones éticas en la publicación de investigaciones científicas. Salud Uninorte. [serie internet] 2007; [consultado 2012 feb 21] 23 (1): 64-78 Disponible en: http://ciruelo.uninorte.edu.co/pdf/salud_uninorte/23-1/8_Consideraciones%20eticas.pdf

10. Comité Internacional de Directores de Revistas Médicas. Requisitos uniformes propuestos para la publicación en Revistas Biomédicas. Rev Med Hond [serie internet] 2004; [consultado 2012 feb 21] 72:36-56. Disponible en: http://www.bvs.hn/RMH/pdf/2004/pdf/Vol72-1-2004-8.pdf

11. Collado VS, Vázquez VMA. Ética en las publicaciones científicas. Revista de la Facultad de Ciencias de la Salud. 2006; 4:1-8.

12. Elsevier.com [sitio de internet]. Oxford: Elsevier B V Copy Right © 2013 (Actualizado 2013; consultado 2013 feb 21). Essevier: Multiple Publication (duplicate publication, multiple or concurrent publication, simultaneous submission); [aprox. 3 pantallas]. Disponible en: http://www.elsevier.com/wps/find/editorshome.editors/3_Multiple_publication

13. Committee of Publication Ethics. What to do if you suspect plagiarism. [documento en Internet]. London: COPE; 2008. [consultado: 2013 febrero]. Disponible en: http://publicationethics.org/files/u2/02B_Plagiarism_submitted.pdf

14. Casas - Martínez M L. La autoría de artículos médicos. Propuesta de solución a los conflictos de créditos. Rev Med Inst Mex Seguro Soc [serie en internet] 2008 [consultado 2013 feb 21]; 46 (4): 459-463. Disponible en: http://edumed.imss.gob.mx/edumed/rev_med/pdf/gra_art/A168.pdf

15. Miyahira AJ Problemas éticos en la autoría y en la divulgación de los resultados de la investigación Biomédica. Rev Med Hered [serie en internet] 2000 [consultado 2013 feb 21] 11 (1): 22-33. Disponible en: http://www.scielo.org.pe/scielo.php?pid=1018-130X20000001&script=sci_issuetoc

16. Becerril M. La ética en las publicaciones de revistas médicas. Editorial. Revista Alergia México [serie en internet] 2010 [consultado 2013 feb 21] 57(4):105-106. Disponible en: http://www.artemisaenlinea.org.mx/articulo.php?id=6006&arte=a

17. Population Council. Redacción científica para programas de salud reproductiva. Material de distribución para la Sesión 12: Ética para publicaciones Comité de ética para publicaciones (COPE*). Directrices sobre buenas prácticas para publicaciones. Population Council/FRONTERAS y OMS/HRP [monografía en internet]. New York: population Council 2006 [consultado 2013 feb 21]. Disponible http://www.popcouncil.org/Frontiers/ScienceWriting/Spanish/PDFS_Spanish/12_4.pdf

23

18. Reyes BH. El plagio en publicaciones científicas. Rev. méd. Chile [serie en internet]. 2009 [consultado 2013 feb 21] 137(1): 7-9. Disponible en: http://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-9887200900010000

19. Hanauer S. Conflicts of interest. Nature Clinical Practice Gastroenterology & Hepatology [serie en internet] 2005 [consultado 2013 feb 21] 2(1):1. Disponible en: http://www.nature.com/nrgastro/journal/v2/n1/full/ncpgasthep0083.html

20. Avanzas P,, Bayes-Genis A, Pérez de Isla L, Sanchis J, Heras M. Consideraciones éticas de la publicación de artículos científicos. Rev Esp Cardiol. [serie en internet] 2011 [consultado 2013 feb 21] 64(5):427–429. Disponible en: http://apps.elsevier.es/watermark/ctl_servlet?_f=10&pident_articulo=90003655&pident_usuario=0&pcontactid=&pident_revista=25&ty=28&accion=L&origen=cardio&web=http://www.revespcardiol.org&lan=es&fichero=25v64n05a90003655pdf001.pdf 21. Diputados.gob.mx [sitio en internet] México: Cámara de Diputados del H Congreso de la Unión México.Honorable Cámara de Diputados © 2006 [sin fecha de actualización] LEY FEDERAL DEL DERECHO DE AUTOR. Última Reforma DOF 27-01-2012. Artículo 12. Diponible en: http://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/122.pdf

22. Comisión Conjunta de Investigación en Salud. Evaluación de riesgos. [Documento en Internet] Buenos Aires: MS 2008 [Consultado 2013 feb 21] Disponible en:

http://www.ms.gba.gov.ar/sitios/ccis/ 23. Hudson R, Laclette JP, Lomelí C, Mancilla R, Morales M, Ostrosky O, Rojas E. Código Ético para el Personal Académico del Instituto de Investigaciones Biomédicas UNAM. (Documento en Internet) Cd de México: 2007[Consultado 2013 feb 21] Disponible en:

https://www.biomedicas.unam.mx/_administracion/reglamentos_formatos/archivos_pdf/CodigoIIBO.pdf

24. Guía para los Miembros de los Comités de Ética de Investiación. [Documento en Internet] Europa: CE, 2010 [Consultada 2013 feb 21] Disponible en:

http://www.coe.int/t/dg3/healthbioethic/activities/02_biomedical_research_en/guide/Guide_ES.pdf

Bibliografía consultada

Barraza-Lloreni M. Bertozzi S,González-Pier, Gutiérrez P. Addressing inequity in health and health care in México, Heath Affairs 2002; 21 (3): 47-51

Campos O. Bioética principialista. El papel de la tradición norteamericana.[Monografía en internet] Granada: AUFG, sin fecha [consultado 2013 feb 21]. Disponible en: http://cfj.filosofia.net/2008/textos/bioetica_principialista.pdf Comité Ético de Experimentación de la Universidad de Sevilla. Principios éticos que deben de regir la experimentación con sujetos humanos.[documento en internet] Sevilla, 2009 [consultado 2013 feb 21] Disponible en: http://investigacion.us.es/docs/cetico/Reglamento_CG_21-12-09.pdf

24

Comité de Ética de la Investigación. Aspectos éticos. intervención estudiantes de la UAM como sujetos de investigación. Universidad Autónoma De Madrid.[Documento en internet]Madird: Universidad Autónoma de Madrid, 2008 [consultado2013 feb 21]. Disponible en: www.ub.edu/rceue/archivos/VIEncuentro_InvEstudiantesUAM.pdf Encyclopedia of Bioethics (2004). 3ª. ed. New York: McMillan Thomson. Vol I p.11 ENEO-UNAM. Normas de Operación del Comité de Investigación de la ENEO [documento en internet] México:ENEO-UNAM [consultado 2013 feb 21] Disponible en: http://www.eneo.unam.mx/posgrado/investigacion/normasdeoperacion.php Ferrer J, Responsabilidad y códigos de ética, conjunción ineludible en la construcción de organizaciones humanas para la gestión pública : un caso de aplicación, VII Congreso Internacional del CLAD sobre la Reforma del Estado y de la Administración Pública, Lisboa, Portugal, 8-11 Oct. 2002, pp. 1/17 García RS. La Imputabilidad en el Derecho Penal Mexicano. Introducción y análisis comparativo [Libro electrónico] México:Instituto de Investigaciones Jurídicas-UNAM, 2013 [consultado 2013 feb 21] Disponible en:http://biblio.juridicas.unam.mx/libros/libro.htm?l=385 González J. Ethos, destino del hombre. México:UNAM-FCE, 1996. pp 72-92 González J. Filosofía y ciencias de la vida.México UNAM-FCE, 1996 pp 123-133. Herrera F A El cuidado en la Bioética. México: Publicaciones Administrativas Contables Jurídicas, 2008. Instituto de Neurobiología-UNAM. Declaración de Helsinki.Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial. Principios éticos para investigaciones médicas en seres humanos. Apéndice F. Asamblea General.[documeto en internet] Querétaro:INB-UNAM, 2006-2013 [consultado 2013 21 feb]. Disponible en: http://www.inb.unam.mx/bioetica/documentos/declaracion_helsinki.pdf

Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria. Guía de buena práctica científica. IRyCIS [documento Internet]. Madrid. 2010 [consultado 30 agosto 2012]; Disponible en: http://www.irycis.org/doc/Guia_BPC.pdf UNAM. Legislación Universitaria. 8ª. ed. México: Universidad Nacional Autónoma de México, 2006. Narro-Robles José, Rodríguez-Domínguez José, Viesca-Treviño Carlos, Abreu-Hernández Luis Felipe. Ética y salud: Retos y reflexiones. Gac. Méd. Méx [revista en la Internet]. 2004 Dic [citado 2013 Feb 22] ; 140(6): 661-666. Disponible en: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0016-38132004000600017&lng=es. Normas de Operación del Comité de Investigación de la ENEO Revisado 20 de agosto de 2012 en: http://www.eneo.unam.mx/posgrado/investigacion/normasdeoperacion.php

25

PAHO. Desarrollo sostenible y salud ambiental. Salud en las Américas [serie en internet]2007 [consultado 2013 21 feb] Vol 1 Cap. 3 PAHO:1-94. Disponible en: http://www.paho.org/hia/archivosvol1/volregionalesp/SEA07%20Regional%20SPA%20Cap%203.pdf

Pérez Tamayo R, Ética médica laica. México El Colegio Nacional – FCE, 2003 Reich, W.T. (1995). Encyclopedia of Bioethics, Vol. 3. Mac Millan Publishers, 1995

Rawls John, Teoría de la Justicia, Tr. María Dolores González, México, Fondo de Cultura Económica, 1978.

Solarte MR. Moral y Ética de lo Público [Documento en internet] Bogotá: Facultad de Teología.Pontificia Universidad Javariana. Colección Apuntes de Teología, 2003 [Consultado 2013 feb 21]. Disponible en: http://www.bibliotecavirtual.info/wp-content/uploads/2011/03/e-mep.pdf Sagols L.Interfaz bioética. México: UNAM/Fontamara, 2006 Singer, Peter. Ética práctica. Madrid: Akal,2009 p. 1 Solarte MR. Moral y Ética de lo Público [Documento en internet] Bogotá: Facultad de Teología.Pontificia Universidad Javariana. Colección Apuntes de Teología, 2003 [Consultado 2013 feb 21]. Disponible en: http://www.bibliotecavirtual.info/wp-content/uploads/2011/03/e-mep.pdf Zarco V, Rodríguez A. Ética y responsabilidad social en las organizaciones actuales. SOCIOTAM [serie en internet] 2005 [consultado 2013 feb 21] 25(2):185-203. Disponible en: http://redalyc.uaemex.mx/src/inicio/ArtPdfRed.jsp?iCve=65415211