SISTEMA DE GESTI

SISTEMA DE GESTI

SISTEMA DE GESTI

SISTEMA DE GESTI ÓÓ ÓÓN

N

N

N

DE LA CALIDAD

DE LA CALIDAD

DE LA CALIDAD

DE LA CALIDAD -- --SGC

SGC

SGC

SGC

LABORATORIOS

LABORATORIOS

LABORATORIOS

LABORATORIOS

SISTEMA DE GESTI

SISTEMA DE GESTI

SISTEMA DE GESTI

SISTEMA DE GESTI

SISTEMA DE GESTI

SISTEMA DE GESTI

SISTEMA DE GESTI

SISTEMA DE GESTI ÓÓ ÓÓÓÓ ÓÓN

N

N

N

N

N

N

N

DE LA CALIDAD

DE LA CALIDAD

DE LA CALIDAD

DE LA CALIDAD

DE LA CALIDAD

DE LA CALIDAD

DE LA CALIDAD

DE LA CALIDAD -- ---- --SGC

SGC

SGC

SGC

SGC

SGC

SGC

SGC

LABORATORIOS

LABORATORIOS

LABORATORIOS

LABORATORIOS

LABORATORIOS

LABORATORIOS

LABORATORIOS

LABORATORIOS

NORMA ISO 17025NORMA ISO 17025NORMA ISO 17025NORMA ISO 17025NORMA ISO 17025NORMA ISO 17025NORMA ISO 17025NORMA ISO 17025NORMA ISO 17025NORMA ISO 17025NORMA ISO 17025NORMA ISO 17025

MM ÉÉTODOS DE ENSAYOTODOS DE ENSAYO

CONTENIDO

CONTENIDO

CONTENIDO

CONTENIDO

CONTENIDO

CONTENIDO

CONTENIDO

CONTENIDO

PROCESO DE ACREDITACIPROCESO DE ACREDITACI ÓÓNN

Dar a conocer el marco legal y técnico de la acreditación de laboratorios.

Dar a conocer el modelo del sistema de calidad para los laboratorios con fines de alcanzar la acreditación.

FDA: Set de reglas de procedimientos, experimentales y practicas establecidas para asegurar la calidad e integridad de los datos producidos en un estudio.

CODEX: Todo lo relacionado con el PROCESO de ORGANIZACIÓN, y las condiciones técnicas bajo las cuales los estudios de laboratorio se han planificado, realizado, controlado, registrado e informado.

AOAC: Conjunto de reglas, procedimientos operativos y practicas establecidas por una determinada organización para asegurar la Calidad y la exactitud de los resultados generados en un laboratorio.

ORGANIZACIÓN

PROCEDIMIENTOS

PROCESOS

PLANEACIÓN

EJECUCIÓN

CONTROL

Brindar confianza al cliente interno y externo de la veracidad de los resultados analizados.

Asegurar la calidad en procesos y procedimientos.

Comparar resultados.

“Requisitos generales para la competencia de los

laboratorios de ensayos y calibración”

☼Se aplica a todos los laboratorios independientemente de:

� La cantidad de personal o

� La extensión del alcance de los ensayos.

☼Establece requisitos de:

� Gestión y

� Técnicos

REQUISITOS

REQUISITOS

REQUISITOS

REQUISITOS

REQUISITOS

REQUISITOS

REQUISITOS

REQUISITOS

DE GESTI

DE GESTI

DE GESTI

DE GESTI

DE GESTI

DE GESTI

DE GESTI

DE GESTIÓÓ ÓÓÓÓ ÓÓNN NNNN NN

�Sistema de calidad�Control de documentos

�Organización

�Revisión de solicitudes, propuestas y contratos.�Subcontratación de ensayos y calibraciones

�Reclamos�Servicio al cliente

�Adquisición de servicios y suministros

�Acción correctivas

�Control de registros�Acción preventiva

�Auditorías internas�Revisiones de gerencia

�Control de trabajo de ensayo y/o calibración no conforme

REQUISITOS

REQUISITOS

REQUISITOS

REQUISITOS

REQUISITOS

REQUISITOS

REQUISITOS

REQUISITOS

TT TTTT TT ÉÉ ÉÉÉÉ ÉÉCNICOS

CNICOS

CNICOS

CNICOS

CNICOS

CNICOS

CNICOS

CNICOS

�Generalidades

�Manipulación de los ítems de ensayo y calibración

�Planta física y condiciones ambientales

�Personal

�Métodos de ensayos y calibración y validación de métodos�Equipos

�Muestreo

�Informe de resultados

�Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibración

Norma ISO 9001:2000Norma ISO 9001:2000Norma ISO 9001:2000Norma ISO 9001:2000Asegurar que el sistema de

calidad esté conforme a la norma. Concordancia con la norma ISO 9000Concordancia con la norma ISO 9000Concordancia con la norma ISO 9000Concordancia con la norma ISO 9000

NormaNormaNormaNorma ISO 17025ISO 17025ISO 17025ISO 17025Determinar la competencia técnica

del personal yla validez técnica de las operaciones. Tiene que demostrar competenciaTiene que demostrar competenciaTiene que demostrar competenciaTiene que demostrar competencia

CERTIFICACICERTIFICACICERTIFICACICERTIFICACIÓÓÓÓNNNN

ACREDITACIACREDITACIACREDITACIACREDITACIÓÓÓÓNNNN

CALIDADASEGURAMIENTO DE LA CALIDADGARANTÍA DE LA CALIDADSISTEMA DE CALIDADMANUAL DE CALIDADPROCEDIMIENTOENSAYOPROCESO

VALIDACIÓNREPETITIVIDADREPRODUCIBILIDADROBUSTEZEXACTITUDREPRESENTATIVIDADPRECISIÓN

SISTEMA DE GESTIÓN

4.1 Organización y gestión

4.2 Sistema de calidad

4.3 Control de los documentos

4.4 Revisión del solicitudes, propuestas y contratos

4.5 Subcontratación de ensayos y calibraciones

4.6 Adquisición de servicios y suministros

4.7 Servicio al cliente

4.8 Reclamos

4.9 Control de trabajo de ensayo y/o calibración no conforme

4.10 Mejora Continua

4.11 Acciones correctivas

4.12 Acción preventiva

4.13 Control de registros

4.14 Auditorías internas

4.15 Revisiones de gerencia

REQUISITOS TREQUISITOS TREQUISITOS TREQUISITOS TÉÉÉÉCNICOSCNICOSCNICOSCNICOS

�5.1 Generalidades

�5.2 Personal

�5.3 Planta física y condiciones ambientales

�5.4 Métodos de ensayos y calibración y validación de métodos

�5.5 Equipos

REQUISITOS TREQUISITOS TREQUISITOS TREQUISITOS TÉÉÉÉCNICOSCNICOSCNICOSCNICOS

�5.6 Trazabilidad de la medición

�5.7 Muestreo

�5.8 Manipulación de los ítems de ensayos y calibración

�5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibración

�5.10 Informe de resultados

Requisitos de la Norma ISO 17025

ISO 17025

IDENTIFICACIÓN LEGAL

RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD

DISPOSICIÓN DE PERSONAL ADMINISTRATIVO

INDEPENDENCIA DEL PERSONAL

CONFIDENCIALIDAD

ORGANIGRAMAS

REPRESENTANTE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

ESTRUCTURA ADMINISTRATIVAESTRUCTURA ADMINISTRATIVAESTRUCTURA ADMINISTRATIVAESTRUCTURA ADMINISTRATIVA

ORGANIZACIORGANIZACIORGANIZACIORGANIZACIÓÓÓÓNNNN

DIRECTOR TÉCNICO

DIRECTOR CALIDAD

IDENTIFICACIIDENTIFICACIIDENTIFICACIIDENTIFICACIÓÓÓÓN N N N LEGALLEGALLEGALLEGAL

ISO 17025

ESTRUCTURA ORGANIZACIONALESTRUCTURA ORGANIZACIONALESTRUCTURA ORGANIZACIONALESTRUCTURA ORGANIZACIONAL

PROCESOSPROCESOSPROCESOSPROCESOS

RECURSOSRECURSOSRECURSOSRECURSOS

ISO 17025

INDEPENDENCIAINDEPENDENCIAINDEPENDENCIAINDEPENDENCIA

IMPARCIALIDADIMPARCIALIDADIMPARCIALIDADIMPARCIALIDAD

CONFIDENCIALIDADCONFIDENCIALIDADCONFIDENCIALIDADCONFIDENCIALIDAD

CONFLICTO DE INTERESESCONFLICTO DE INTERESESCONFLICTO DE INTERESESCONFLICTO DE INTERESES

ISO 17025

SISTEMA DE GESTIÓN

PROGRAMAS, PROCEDIMIENTOS, INSTRUCCIONES, RESULTADOS

POLÍTICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD

MANUAL DE CALIDAD

ISO 17025

PROCEDIMIENTO PARA:PROCEDIMIENTO PARA:PROCEDIMIENTO PARA:PROCEDIMIENTO PARA:

CONTROL DE DOCUMENTOS (INTERNOS Y EXTERNOS)

EDICIÓN – APROBACIÓN

REVISIÓN PERIÓDICA

CONTROL DE OBSOLETOS

CONTROL DE CAMBIOS

PROCEDIMIENTO PARA:PROCEDIMIENTO PARA:PROCEDIMIENTO PARA:PROCEDIMIENTO PARA:REVISAR LOS REQUERIMIENTOS, PROPUESTASO CONTRATOS

MMMMÉÉÉÉTODOS A UTILIZARTODOS A UTILIZARTODOS A UTILIZARTODOS A UTILIZAR

�VERIFICAR LA CAPACIDAD DEL LABORATORIO

�MODIFICACIONES AL CONTRATO

““““SOLUCIONAR DIFERENCIAS ANTES DESOLUCIONAR DIFERENCIAS ANTES DESOLUCIONAR DIFERENCIAS ANTES DESOLUCIONAR DIFERENCIAS ANTES DEINICIAR EL TRABAJOINICIAR EL TRABAJOINICIAR EL TRABAJOINICIAR EL TRABAJO””””

APROBACIÓN ESCRITA DEL CLIENTE

DEMOSTRAR LA CAPACIDAD DEL SUBCONTRATISTA

EL LABORATORIO ES EL RESPONSABLE ANTE EL CLIENTE

MANTENER REGISTROS DE SUBCONTRATISTAS(EVALUACIONES, ENSAYOS Y CALIBRACIONES)

PROCEDIMIENTOS PARA:PROCEDIMIENTOS PARA:PROCEDIMIENTOS PARA:PROCEDIMIENTOS PARA:

�LA SELECCIÓN DE SERVICIOS

�ADQUISICIÓN , RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO

�MANTENER REGISTROS DE CHEQUEO DE CUMPLIMIENTO

�DOCUMENTOS DE COMPRAS (ORDEN DE COMPRA)

�EVALUACIÓN DE PROVEEDORES

COOPERACICOOPERACICOOPERACICOOPERACIÓÓÓÓN CON LOS CLIENTESN CON LOS CLIENTESN CON LOS CLIENTESN CON LOS CLIENTES(INQUIETUDES DE LOS CLIENTES Y MONITOREO EN RELACIÓN CON EL TRABAJO EFECTUADO)

PERMISO DE ACCESO PARA PRESENCIARENSAYOS Y/O CALIBRACIONES

PREPARACIÓN, EMPAQUE Y DESPACHO DE UNIDADES A CALIBRAR O ENSAYAR CON PROPÓSITO DE VERIFICACIÓN

PROCEDIMIENTO PARA:LA SOLUCIÓN DE RECLAMACIONES

REGISTROS:�RECLAMACIONES�INVESTIGACIONES�ACCIONES CORRECTIVAS TOMADAS

PROCEDIMIENTO PARA NO CONFORMES

DEFINIR ACCIONES CUANDO SE IDENTIFIQUE N.C.EVALUACIÓN DE LA IMPORTANCIAACCIÓN CORRECTIVA INMEDIATARECONSIDERAR LOS RESULTADOS (SI YA ESTÁN

EN EL CLIENTE)DEFINIR RESPONSABLE DE AUTORIZACIÓN

PARA CONTINUAR EL TRABAJO

�DESIGNAR AUTORIDADES PARA IMPLEMENTAR LA ACCIÓN CORRECTIVA�IDENTIFICAR LA N.C. POLÍTICA, TÉCNICA O EN EL SISTEMA DE ADMINISTRACIÓN DE LA CALIDAD�ANÁLISIS DE LAS CAUSAS�PLAN DE ACCIÓN�MONITOREO�AUDITORIAS ESPECIALES�CONSERVAR REGISTROS

NO CONFORMIDADES:NO CONFORMIDADES:NO CONFORMIDADES:NO CONFORMIDADES:•PRODUCTOPRODUCTOPRODUCTOPRODUCTO•PROCESOPROCESOPROCESOPROCESO•SGCSGCSGCSGC

PREVENIRPREVENIRPREVENIRPREVENIROCURRENCIAOCURRENCIAOCURRENCIAOCURRENCIA

REVISAR NO CONFORMIDADESREVISAR NO CONFORMIDADESREVISAR NO CONFORMIDADESREVISAR NO CONFORMIDADES

RUTA DE LA CALIDADRUTA DE LA CALIDADRUTA DE LA CALIDADRUTA DE LA CALIDAD

1.1.1.1. EL PROBLEMAEL PROBLEMAEL PROBLEMAEL PROBLEMA2.2.2.2. LA LA LA LA SITUACISITUACISITUACISITUACIÓÓÓÓN N N N ACTUALACTUALACTUALACTUAL3.3.3.3. EL EL EL EL ANANANANÁÁÁÁLISISLISISLISISLISIS4.4.4.4. LAS ACCIONESLAS ACCIONESLAS ACCIONESLAS ACCIONES

5.5.5.5. LA LA LA LA EJECUCIEJECUCIEJECUCIEJECUCIÓÓÓÓNNNN

6.6.6.6. LA LA LA LA VERIFICACIVERIFICACIVERIFICACIVERIFICACIÓÓÓÓNNNN

7.7.7.7. LA LA LA LA NORMALIZACINORMALIZACINORMALIZACINORMALIZACIÓÓÓÓNNNN8.8.8.8. LA LA LA LA CONCLUSICONCLUSICONCLUSICONCLUSIÓÓÓÓNNNN

PPPPPPPP

HHHHHHHHVVVVVVVVAAAAAAAA

ISO 17025ISO 17025ISO 17025ISO 17025

REVISIREVISIREVISIREVISIÓÓÓÓN SISTEMN SISTEMN SISTEMN SISTEMÁÁÁÁTICA PARA:TICA PARA:TICA PARA:TICA PARA:

�IDENTIFICAR FUENTES POTENCIALES DE NO CONFORMIDADES�OPORTUNIDAD DE MEJORAMIENTO�PROCEDIMIENTO:

�PLAN DE ACCIÓN�APLICACIÓN DE CONTROLES�CONSERVAR REGISTROS

PROCEDIMIENTO PARA:PROCEDIMIENTO PARA:PROCEDIMIENTO PARA:PROCEDIMIENTO PARA:IDENTIFICACIÓN, COLECCIÓN, INDEXACIÓN, ACCESO ALMACENAMIENTO, MANTENIMIENTO, DISPOSICIÓN DE REGISTROS TÉCNICOS Y DE CALIDAD

LOS REGISTROS DEBEN SER:LOS REGISTROS DEBEN SER:LOS REGISTROS DEBEN SER:LOS REGISTROS DEBEN SER:•LEGIBLES, ALMACENADOS Y •DE FÁCIL RECUPERACIÓN•ESTABLECER TIEMPOS DE RETENCIÓN

REGISTROS TREGISTROS TREGISTROS TREGISTROS TÉÉÉÉCNICOS:CNICOS:CNICOS:CNICOS:�REGISTROS DE CALIBRACIÓN�REGISTROS DE FUNCIONAMIENTO�COPIAS DE REPORTES DE ENSAYOS O CERTIFICADOS DE CALIBRACIÓN�DATOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN QUE FACILITEN LA REPETICIÓN�DATOS Y CÁLCULOS REGISTRADOS FORMA PERMANENTE�ERRORES TACHADOS “X” SIN BORRAR�FIRMADOS POR EL EJECUTOR

�SELECCIÓN Y CAPACITACIÓN DE AUDITORES

�EJECUCIÓN DE AUDITORIAS

�ACCIONES CORRECTIVAS

�REGISTROS DE AUDITORIA

REVISIÓN PERIÓDICA DEL SISTEMA DE CALIDAD

�REGISTROS DE ADMINISTRACIÓN�REGISTROS DE PERSONAL�RESULTADOS DE AUDITORIAS�EVALUACIONES EXTERNAS�ESTUDIOS DE COMPARACIÓN�RETROALIMENTACIÓN DE CLIENTES�RECLAMACIONES

FACTORES DETERMINANTES DE RECTITUD Y CONFIANZA:�FACTORES HUMANOS�CONDICIONES LOGÍSTICAS Y AMBIENTALES�MÉTODOS (CALIBRACIÓN, ENSAYO, VALIDACIÓN)�EQUIPO�TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES�MUESTREO�MANEJO DE LOS OBJETOS

�PERSONAL COMPETENTE (EDUCACIÓN-ENTRENAMIENTO-EXPERIENCIA-HABILIDAD)�PERSONAL EN ENTRENAMIENTO – SUPERVISADO�PROCEDIMIENTO PARA IDENTIFICAR NECESIDADES DE ENTRENAMIENTO�METAS CON RESPECTO A LA EDUCACIÓN Y DESTREZAS�PERSONAL PERMANENTE O BAJO CONTRATO�DESCRIPCIÓN DEL TRABAJO (PERSONAL TÉCNICO Y ADMINISTRATIVO)�PERSONAL AUTORIZADO PARA MUESTREO, CALIBRACIÓN, ENSAYO EMITIR CERTIFICADO, OPERAR EQUIPOS, EMITIR JUICIOS.�CONSERVAR REGISTROS

�SUMINISTRO DE ENERGÍA, ILUMINACIÓN Y CONDICIONES ADECUADAS�MONITOREAR, CONTROLAR Y REGISTRAR LAS CONDICIONES AMBIENTALES (ESTERILIZACIÓN BIOLÓGICA, POLVO, INTERFERENCIA ELECTROMAGNÉTICA, RADIACIÓN, HUMEDAD, SUMINISTRO ELÉCTRICO, TEMPERATURA, NIVELES DE SONIDO, VIBRACIÓN)�SEPARACIÓN EFECTIVA DE AÉREAS�CONTROL DE ACCESO Y USO DE LAS AÉREAS�GARANTIZAR BUEN SERVICIO DE LIMPIEZA

PROCEDIMIENTO PARA MONITOREAR, CONTROLAR Y REGISTRAR LAS CONDICIONES AMBIENTALES

�ESTERILIZACIÓN BIOLÓGICA - Microbiología�POLVO�INTERFERENCIA ELECTROMAGNÉTICA�RADIACIÓN�HUMEDAD �SUMINISTRO ELÉCTRICO �TEMPERATURA �NIVELES DE SONIDO �VIBRACIÓN�ILUMINACIÓN

Cuarto de GasesCuarto de Gases Cuarto de MaquinasCuarto de Maquinas

ÁÁrea de Almacenamientorea de Almacenamientode Reactivosde ReactivosZona HumedadZona Humedad

Zona CalienteZona Caliente

ÁÁrea de ejecucirea de ejecucióónnDe ensayosDe ensayos

ÁÁrea de Balanzasrea de BalanzasCampana Campana ExtractoraExtractoraÁÁrea de Almacenamientorea de Almacenamiento

de de Contra muestrasContra muestras

ÁÁrea de ejecucirea de ejecucióónnde ensayosde ensayos

Oficina

ISO 17025

��SALIDAS DE EMERGENCIASALIDAS DE EMERGENCIASALIDAS DE EMERGENCIASALIDAS DE EMERGENCIASALIDAS DE EMERGENCIASALIDAS DE EMERGENCIASALIDAS DE EMERGENCIASALIDAS DE EMERGENCIA

��DUCHAS DE EMERGENCIADUCHAS DE EMERGENCIADUCHAS DE EMERGENCIADUCHAS DE EMERGENCIADUCHAS DE EMERGENCIADUCHAS DE EMERGENCIADUCHAS DE EMERGENCIADUCHAS DE EMERGENCIA

��DUCHAS DE OJOSDUCHAS DE OJOSDUCHAS DE OJOSDUCHAS DE OJOSDUCHAS DE OJOSDUCHAS DE OJOSDUCHAS DE OJOSDUCHAS DE OJOS

��VESTIERESVESTIERESVESTIERESVESTIERESVESTIERESVESTIERESVESTIERESVESTIERES

��ZONA DE CAFETERZONA DE CAFETERZONA DE CAFETERZONA DE CAFETERZONA DE CAFETERZONA DE CAFETERZONA DE CAFETERZONA DE CAFETERÍÍÍÍÍÍÍÍA Y/O A Y/O A Y/O A Y/O A Y/O A Y/O A Y/O A Y/O RESTAURANTERESTAURANTERESTAURANTERESTAURANTERESTAURANTERESTAURANTERESTAURANTERESTAURANTE

��PLATAFORMASPLATAFORMASPLATAFORMASPLATAFORMASPLATAFORMASPLATAFORMASPLATAFORMASPLATAFORMAS

��TIPOS DE PISOSTIPOS DE PISOSTIPOS DE PISOSTIPOS DE PISOSTIPOS DE PISOSTIPOS DE PISOSTIPOS DE PISOSTIPOS DE PISOS

��TIPOS DE PAREDESTIPOS DE PAREDESTIPOS DE PAREDESTIPOS DE PAREDESTIPOS DE PAREDESTIPOS DE PAREDESTIPOS DE PAREDESTIPOS DE PAREDES

��RINCONESRINCONESRINCONESRINCONESRINCONESRINCONESRINCONESRINCONES

��PUERTAS Y PUERTAS Y PUERTAS Y PUERTAS Y PUERTAS Y PUERTAS Y PUERTAS Y PUERTAS Y CONTRAPUERTASCONTRAPUERTASCONTRAPUERTASCONTRAPUERTASCONTRAPUERTASCONTRAPUERTASCONTRAPUERTASCONTRAPUERTAS

ISO 17025

LUGAR DEL EDIFICIOLUGAR DEL EDIFICIOLUGAR DEL EDIFICIOLUGAR DEL EDIFICIOLUGAR DEL EDIFICIOLUGAR DEL EDIFICIOLUGAR DEL EDIFICIOLUGAR DEL EDIFICIO

Lejos de :Lejos de :Lejos de :Lejos de :Lejos de :Lejos de :Lejos de :Lejos de :��VVVVVVVVíííííííías de Traficoas de Traficoas de Traficoas de Traficoas de Traficoas de Traficoas de Traficoas de Trafico��Industria PesadaIndustria PesadaIndustria PesadaIndustria PesadaIndustria PesadaIndustria PesadaIndustria PesadaIndustria Pesada��LLLLLLLLííííííííneas de Alta Tensineas de Alta Tensineas de Alta Tensineas de Alta Tensineas de Alta Tensineas de Alta Tensineas de Alta Tensineas de Alta Tensióóóóóóóónnnnnnnn��Transmisores de RadioTransmisores de RadioTransmisores de RadioTransmisores de RadioTransmisores de RadioTransmisores de RadioTransmisores de RadioTransmisores de Radio

Evitar luz del sol directaEvitar luz del sol directaEvitar luz del sol directaEvitar luz del sol directaEvitar luz del sol directaEvitar luz del sol directaEvitar luz del sol directaEvitar luz del sol directa��UbicaciUbicaciUbicaciUbicaciUbicaciUbicaciUbicaciUbicacióóóóóóóón norte o noroeste n norte o noroeste n norte o noroeste n norte o noroeste n norte o noroeste n norte o noroeste n norte o noroeste n norte o noroeste –––––––– hemisferio hemisferio hemisferio hemisferio hemisferio hemisferio hemisferio hemisferio nortenortenortenortenortenortenortenorte��UbicaciUbicaciUbicaciUbicaciUbicaciUbicaciUbicaciUbicacióóóóóóóón sur o suroeste n sur o suroeste n sur o suroeste n sur o suroeste n sur o suroeste n sur o suroeste n sur o suroeste n sur o suroeste –––––––– hemisferio surhemisferio surhemisferio surhemisferio surhemisferio surhemisferio surhemisferio surhemisferio sur

ISO 17025

MATERIALESMATERIALESMATERIALESMATERIALESMATERIALESMATERIALESMATERIALESMATERIALES

�Estructura de hormigón armado�Paredes de ladrillo o bloques de concreto�Divisiones internas de superficie lisas�(Yeso, pintura en atmósfera seca Pintura anti-hongos)�Ventanas no muy anchas con vidrio�Permitir cielos falsos para ductos de aire�Pasillos y escaleras, amplios�Puertas de 100 cm o puertas dobles (2 x 80 cm)

ISO 17025

CUBIERTA DE PISOSCUBIERTA DE PISOSCUBIERTA DE PISOSCUBIERTA DE PISOSCUBIERTA DE PISOSCUBIERTA DE PISOSCUBIERTA DE PISOSCUBIERTA DE PISOS

�Resistente a cargas y al desgaste�Dura�No expuesta a retención de polvo�No abrasiva�No produzca estática�No resbale�Fácil de limpiar�Resistente al fuego�Color claro

ISO 17025

Cerámica y mármol(Pasillos)

Enlosado plásticoPintura epoxi

PROCEDIMIENTO DE ASEO Y LIMPIEZA:PROCEDIMIENTO DE ASEO Y LIMPIEZA:PROCEDIMIENTO DE ASEO Y LIMPIEZA:PROCEDIMIENTO DE ASEO Y LIMPIEZA:

•Personal autorizado y entrenado – siempre acompañado.•No barrer•Utilice trapero húmedo•Utilice trapos que no dejen partículas suspendidas•Pisos•Ventanas•Mesones•Paredes•No mover los equipos•No mover balanzas

ISO 17025

PROCEDIMIENTO DE ACCESO A PROCEDIMIENTO DE ACCESO A PROCEDIMIENTO DE ACCESO A PROCEDIMIENTO DE ACCESO A PROCEDIMIENTO DE ACCESO A PROCEDIMIENTO DE ACCESO A PROCEDIMIENTO DE ACCESO A PROCEDIMIENTO DE ACCESO A AAAAAAAAÉÉÉÉÉÉÉÉREAS:REAS:REAS:REAS:REAS:REAS:REAS:REAS:

•Quienes y cuándo•Cuánto tiempo•Quién Autoriza•Acompañamiento•No Tocar, no operar los equipos•Compromiso de confidencialidad•Solo ejecutar lo que atañe al cliente presente•Portar escarapela de visitante

ISO 17025

•MÉTODOS Y PROCEDIMIENTOS APROPIADOSMUESTREO – MANEJO DE INSUMOS –TRANSPORTE – ALMACENAMIENTO – PREPARACIÓN

• INSTRUCTIVOS PARA EL USO DE LOS EQUIPOS

•INSTRUCTIVOS PARA LA PREPARACIÓN

•NORMAS NACIONALES, INTERNACIONALES U OTRAS NO NECESITAN TRANSCRIPCIÓN

ISO 17025

•MÉTODOS DE CALIBRACIÓN Y ENSAYO RECONOCIDOSNORMAS ACTUALIZADAS

•SELECCIONAR MÉTODOS APROPIADOS

•MÉTODOS DESARROLLADOS POR EL LABORATORIOACTIVIDAD PLANEADA Y DOCUMENTADA

•MÉTODOS NO ESTANDARIZADOS DEBEN SER VALIDADOS

ISO 17025

•VALIDAR LOS MÉTODOS Y CONFIRMAR QUE SON APROPIADOS PARA EL USO

•REGISTRAR LOS RESULTADOS Y EL PROCEDIMIENTO UTILIZADO

•DETERMINAR RANGOS Y EXACTITUD DE LOS VALORES OBTENIDOS (INCERTIDUMBRE, LIMITES DE DETECCIÓN, SELECTIVIDAD LINEALIDAD, RESPETABILIDAD, REPRODUCIBILIDAD, ROBUSTEZ CONTRA INFLUENCIAS EXTERNAS, SENSIBILIDAD CRUZADA)

ISO 17025

•DISPONER DE UN PROCEDIMIENTO PARA DETERMINAR LA C.O.M.

•RANGOS ESPECÍFICOS

•MAGNITUDES

•MEDICIONES DEL ALCANCE

ISO 17025

•PROCEDIMIENTO PARA DETERMINARLA INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN

•METODOLÓGICA O ESTADÍSTICAMENTE

•TENER EN CUENTA TODOS LOS COMPONENTES O FACTORES

Ver, ISO 5725-1

ISO 17025

LOS CÁLCULOS DEBEN ESTAR SUJETOS A CHEQUEOSAPROPIADOS EN FORMA SISTEMÁTICA

CUANDO SE UTILICEN COMPUTADORES O EQUIPO AUTOMÁTICO GARANTIZAR:

�SOFTWARE DOCUMENTADO Y VALIDADO�PROCEDIMIENTOS PARA PROTEGER LA INTEGRIDAD Y CONFIDENCIALIDAD DE LOS DATOS� COMPUTADORES Y EQUIPO AUTOMÁTICO CON MANTENIMIENTO Y EN CONDICIONES OPTIMAS DE OPERACIÓN

ISO 17025

•DOTADO DE UNIDADES DE MUESTREO Y EQUIPO DE MEDICIÓN Y ENSAYO

•EL EQUIPO Y EL SOFTWARE DEBEN ALCANZAR LA EXACTITUD REQUERIDA

•ESTABLECER PROGRAMAS DE CALIBRACIÓN

•AL RECIBIR UN EQUIPO SE DEBE VERIFICAR SU ESPECIFICACIÓN TÉCNICA Y SU CALIBRACIÓN

•EL EQUIPO DEBE SER OPERADO POR PERSONAL AUTORIZADO

•DEBEN ESTAR DISPONIBLES LAS INSTRUCCIONES DE USO Y MANTENIMIENTO DEL EQUIPO

ISO 17025

•CADA ELEMENTO DEL EQUIPO IDENTIFICADO INDIVIDUALMENTE

•MANTENER REGISTROS DE LOS EQUIPOS : --IDENTIFICACIÓN--FABRICANTE, TIPO, SERIE O IDENTIFICACIÓN ÚNICA--REVISIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN--UBICACIÓN--INSTRUCCIONES DEL FABRICANTE--TODO LO CONCERNIENTE A LA CALIBRACIÓN--MANTENIMIENTO--DAÑOS , MODIFICACIONES O REPARACIONES

•PROCEDIMIENTO Y PLAN PARA EL MANEJO DE SEGURO, TRANSPORTE, ALMACENAMIENTO, USO MANTENIMIENTO, PROTECCIÓN

ISO 17025

•ESTABLECER PROCEDIMIENTOS DE MANTENIMIENTO

•PROCEDIMIENTO PARA CONTROL DE EQUIPO NO CONFORME

•EQUIPOS ETIQUETADOS, CODIFICADOS E INDICANDO SU ESTADO DE CALIBRACIÓN O VERIFICACIÓN Y FECHAS DE PRÓXIMAS CALIBRACIONES

•ASEGURAR EL ESTADO DE FUNCIONAMIENTO CUANDO UN EQUIPO RETORNA A SERVICIO

•GARANTIZAR LOS DATOS Y SU RECUPERACIÓN CUANDO SE UTILIZAN COMPUTADORES O EQUIPOS AUTOMÁTICOS

ISO 17025

•PROCEDIMIENTO PARA CHEQUEOS DE CALIBRACIÓN Y VERIFICACIÓN

•FACTORES DE CORRECCIÓN, ASEGURAR QUE LAS COPIAS SE ACTUALIZAN

•EL EQUIPO (SOFTWARE Y HARDWARE) PROTEGIDO CONTRA AJUSTES QUE INCIDAN EN EL RESULTADO

ISO 17025

PARA PARA PARA PARA PARA PARA PARA PARA CALIBRACICALIBRACICALIBRACICALIBRACICALIBRACICALIBRACICALIBRACICALIBRACIÓÓÓÓÓÓÓÓN:N:N:N:N:N:N:N:

•PROCEDIMIENTO PARA LA CALIBRACIÓN O VERIFICACIÓN DE EQUIPOS INCLUIDOS LOS AUXILIARES

•CALIBRACIÓN TRAZABLE CON UNIDADES S.I. Y PATRONES PRIMARIOS

•DEBE INCLUIR LA INCERTIDUMBRE

ISO 17025

PARA ENSAYO:PARA ENSAYO:PARA ENSAYO:PARA ENSAYO:PARA ENSAYO:PARA ENSAYO:PARA ENSAYO:PARA ENSAYO:

•SI CALIBRACIÓN TRAZABLE CON EL S.I. NO ESPOSIBLE SE DEBE:

-UTILIZAR MATERIALES DE REFERENCIASCERTIFICADOS-PATRONES O MÉTODOS MUTUALMENTEACEPTADOS-PARTICIPACIÓN EN PROGRAMAS INTER LABORATORIOS

ISO 17025

•PROGRAMA Y PROCEDIMIENTO PARA LA VERIFICACIÓN Y CALIBRACIÓN DE PATRONES DE REFERENCIA

•PROPORCIONAR TRAZABILIDAD CON EL S.I.SI ES POSIBLE

•PROCEDIMIENTOS PARA EL MANEJO, TRANSPORTE, ALMACENAMIENTO Y USO

•CHEQUEOS INTERMEDIOS

ISO 17025

•PLAN Y PROCEDIMIENTO PARA MUESTREO DE SUSTANCIAS, MATRICES, MATERIALES OPRODUCTOS

(LOCALIZACIÓN, EXTRACCIÓN Y PREPARACIÓN)

•REGISTRAR LAS EXCLUSIONES DE MUESTREO PROCEDIMIENTO PARA REGISTRAR LOS DATOS DE MUESTREO INCLUIDO LOS MÉTODOS

ISO 17025

•PROCEDIMIENTO PARA EL TRANSPORTE, RECEPCIÓN, MANEJO, PROTECCIÓN Y RETENCIÓN

•SISTEMA DE IDENTIFICACIÓN DE LOS OBJETOS

•REGISTRAR ANORMALIDADES O DESVIACIONES DE LOS OBJETOS

•PROCEDIMIENTOS E INSTALACIONES APROPIADAS PARA EVITAR EL DAÑO Y DETERIORO DE LOS OBJETOS

ISO 17025

PLANIFICAR EL MONITOREO Y REVISIÓN DE RESULTADOS:

•CONTROL DE CALIDAD INTERNO UTILIZANDO MÉTODOS ESTADÍSTICOS

•PARTICIPACIÓN EN PROGRAMA INTERLABORATORIOS

•UTILIZACIÓN DE MATERIALES DE REFERENCIA SECUNDARIOS

•REPETICIÓN DE CALIBRACIONES O ENSAYOS (R&R)

•RE-CALIBRACIÓN O REENSAYO DE OBJETOS RETENIDOS

•CORRELACIÓN DE RESULTADOS

ISO 17025

•TITULO

•NOMBRE, DIRECCIÓN Y LOCALIZACIÓN DEL LABORATORIO

•IDENTIFICACIÓN ÚNICA DEL CERTIFICADO O INFORME EN CADA PAGINA

•NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL CLIENTE

•DESCRIPCIÓN E IDENTIFICACIÓN DE LOS OBJETOS

•FECHA DE RECEPCIÓN Y FECHA DE REALIZACIÓN

•RESULTADOS CON UNIDADES DE MEDICIÓN

•REFERENCIA DE LOS PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO

ISO 17025

NOMBRE, FUNCIÓN Y FIRMA O EQUIVALENTE DE IDENTIFICACIÓN DE LAS PERSONAS QUE AUTORICEN EL CERTIFICADO O REPORTE.

DECLARACIÓN, SI ES RELEVANTE, QUE LOS RESULTADOS SE REFIEREN ÚNICAMENTE A LOS OBJETOS CALIBRADOS O ENSAYADOS.

ISO 17025

PARA ENSAYO:PARA ENSAYO:PARA ENSAYO:PARA ENSAYO:

•CARACTERIZACIÓN Y CONDICIÓN DE LOS OBJETOS•IDENTIFICACIÓN DEL MÉTODO•IDENTIFICACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES•DESVIACIONES, ADICIONES, EXCLUSIONES DELMÉTODO E INFORMACIÓN SOBRE LAS CONDICIONES•DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD O NO CONFORMIDAD•OPINIONES E INTERPRETACIONES•INCERTIDUMBRE ESTIMADA•INFORMACIÓN ADICIONAL

ISO 17025

PARA ENSAYO (SI EXISTE MUESTREO):PARA ENSAYO (SI EXISTE MUESTREO):PARA ENSAYO (SI EXISTE MUESTREO):PARA ENSAYO (SI EXISTE MUESTREO):

•FECHA DEL MUESTREO•IDENTIFICACIÓN DE SUSTANCIA, MATERIAL O PRODUCTO•LOCALIZACIÓN•PLAN DE MUESTREO•DETALLES CONDICIONES AMBIENTALES•IDENTIFICACIÓN DEL MÉTODO O PROCEDIMIENTO•CUALQUIER NORMA U ESPECIFICACIÓN ADICIONAL

ISO 17025

PARA PARA PARA PARA CALIBRACICALIBRACICALIBRACICALIBRACIÓÓÓÓN:N:N:N:

•IDENTIFICACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN O MÉTODO•CONDICIONES DE CALIBRACIÓN (AMBIENTALES)

•INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN

•EVIDENCIA DE TRAZABILIDAD

•REFERIRSE SOLO A MAGNITUDES METROLOGÍAS CONCEPTO DE CONFORMIDAD CON UNA ESPECIFICACIÓN

•NO DEBE CONTENER NINGUNA RECOMENDACIÓN

ISO 17025

LOS RESULTADOS Y LAS OPINIONES E INTERPRETACIONES DEBEN SER SEPARADAS CLARAMENTE

SE DEBEN INCLUIR EN EL REPORTE:•OPINIONES SOBRE CONFORMIDAD RESPECTO A REQUERIMIENTOS•CUMPLIMIENTO DE ESPECIFICACIONES CONTRACTUALES•RECOMENDACIONES SOBRE COMO UTILIZAR LOS RESULTADOS•ORIENTACIÓN PARA SER UTILIZADA EN EL MEJORAMIENTO

ISO 17025

•IDENTIFICACIÓN CLARA DE LOS RESULTADOS

•CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN DEL CONTRATANTE

ISO 17025

•TRANSMISIÓN DE LOS RESULTADOS POR TELÉFONO, FACSÍMIL, MEDIO ELECTRÓNICO, MEDIO ELECTROMAGNÉTICO DEBE CUMPLIR CON EL CONTROL DE REGISTROS, DATOS E INFORMES

ISO 17025

•FORMATO CÓMODO PARA CADA TIPO DE CALIBRACIÓN, MINIMIZAR POSIBILIDAD DE MALOS ENTENDIDOS

•PARTICULAR ATENCIÓN A LA CARÁTULA Y PRESENTACIÓN DE LOS DATOS

•ENCABEZADOS ESTANDARIZADOS

ISO 17025

ÚNICAMENTE A TRAVÉS DE OTRO DOCUMENTO •“SUPLEMENTO AL CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN”•“SUPLEMENTO AL REPORTE DE ENSAYO”

•NUMERO CONSECUTIVO O IDENTIFICACIÓN ÚNICA

•REFERIR EL ORIGINAL QUE LO REEMPLACE

GRACIAS POR SU GRACIAS POR SU GRACIAS POR SU GRACIAS POR SU GRACIAS POR SU GRACIAS POR SU GRACIAS POR SU GRACIAS POR SU ATENCIATENCIATENCIATENCIATENCIATENCIATENCIATENCIÓÓÓÓÓÓÓÓNNNNNNNN