Nutricion Parenteral Administracion Monitoreo Complicaciones Calidad
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Tema 10
NUTRICIN PARENTERAL 1. Sistemas de Administracin NP
1. 2 en 1 vs All in one 2. Premix
2. Monitorizacin 3. Complicaciones asociadas a NP 4. Control de calidad. Contaminacin.
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Historia de la nutricin parenteral
Durante 1965-6, seis perritos Beagle fueron alimentados exclusivamente entre 72 y 256 das por una infusin intravenosa de nutrientes.
1967-8: seis pacientes adultos con problemas gastrointestinales graves recibieron NP entre 15 y 48 das.
1968: Lactante con atresia ileal que recibi NP durante 44 das.
W ilmore DM, Dudrick SJ. Grow th and development of an infant receiving all nutrients by vein. JAMA 1968; 203: 860-4.
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Tema 10 NUTRICIN PARENTERAL
Dr. David Berlana Martn Hospital Universitario Valle Hebrn
Barcelona - Espaa
-
Nutricin parenteral Consiste en la administracin de nutrientes por
va intravenosa para cubrir los requerimientos metablicos y del crecimiento.
Puede usarse como nico aporte de nutrientes (NP total) o como complemento a un aporte enteral.
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Nutricin Parenteral
Sol Aminoacidos Sol Glucosa Emulsin de lpidos Vitaminas Oligoelementos Electrolitos
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Formas de administracin de la NP
NP continua / NP cclica
Mezclas binarias / mezclas ternarias
Soluciones individualizadas / mezclas estandarizadas / mezclas o frmulas premix (comercializadas binarias o ternarias)
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Nomenclatura
Mezclas binarias (Aminocidos+Glucosa): 2 en 1
Mezclas ternarias (Aminocidos+Glucosa+Lpidos): all in one 3 in 1 TNA (Total Nutrient Admixture) TPN (Total Parenteral Nutrition)
Lpidos IV: IVFE: Intravenous Fat Emulsions
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TNA frente 2-in-1 Ventajas mezclas ternarias
Ventajas metablicas (mejor tolerancia de las
grasas en 24h)
Menor tiempo de preparacin en farmacia (1L)
Mayor facilidad de administracin y disminucin del tiempo de enfermera
Reduccin los costes (enfermera, farmacia y material fungible) No se precisan dos bombas
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TNA frente 2-in-1 Ventajas mezclas ternarias
Disminucin del riesgo de infeccin por
manipulacin de la va.
Menor crecimiento bacteriano que las IVFE
Mayor comodidad para el paciente. Facilitan la NP domiciliaria
Disminuye la osmolaridad (va perifrica)
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TNA frente 2-in-1
Ventajas mezclas binarias: Mayor estabilidad
Se pueden utilizar filtros esterilizantes de 0.22
micras.
Se pueden inspeccionar visualmente para detectar precipitados.
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Nutriciones parenterales Premix
- Descripcin de NP tricamerales o Premix - Composicin - Preparacin y estabilidad - Tipos de premix en el mercado
- Protocolizacin de la nutricin parenteral - Pros y contras utilizacin de Premix - Estudios coste/ econmicos - Gua de buenas prcticas uso de Premix
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Descripcin de NP Premix
- Nutriciones parenterales comercializadas con contenido fijo de macronutrientes +/- electrolitos. - Bolsas de 3 2 compartimentos separados por un sellado con los diferentes componentes : aminocidos (+/- electrolitos), glucosa y lpidos. - No llevan pre-incorporadas ni VITAMINAS ni OLIGOELEMENTOS
-
- Preparacin y manipulacin: - Romper el termo-sellat - Mezclar el contenido - Aadir los electrolitos si es necesario ( ) - Aadir vitaminas y oligoelementos ( )
- Es importante el orden de mezcla?
- Se deberan seguir las mismas recomendaciones para la preparacin de NP. - . El compartimento de los aminocidos siempre est situado en medio para hacer el efecto tampn y neutralizador del pH cido de la glucosa. - previamente para comprobar la compatibilidad de la mezcla.
Descripcin NP premix
-
Descripci de les NP tricamerals -Es importante el orden de mezcla?
-
- Cada casa comercial tiene definidas y estudiadas sus caractersticas - pH - cantidad mxima de electrolitos - estabilidad de la mezcla
Descripcin de NP Premix
Tener en cuenta : Fosfato orgnico / inorgnico pH Volumen
-
- Laboratorios: Fresenius-Kabi, Braun y Baxter - Adaptadas a diferentes grados de estres => kcal no proteicas/gN
- Fresenius-Kabi: - Smoflipid: soja/oliva/fish/MCT
- Intralipid: soja
- Braun: - Lipoplus: soja/fish/MCT
- Lipofundina: soja/MCT
- Baxter: - Clinoleic: soja/oliva
Descripcin de NP premix
1/108 1/110
1/148 1/166
1/158 1/120
1/93; 1/137 1/150
1/97;1/157;1/174 1/144
Kcal no prot/gN
1/158 1/120 1/140
Smofkabiven +/- electrlitos Smofkabiven periferico + electrolitos Kabiven + electrlitos Kabiven perifrico + electrolitos
Nutriflex lipid plus +/- electrolitos Nutriflex lipid special +/- electrolitos Nutriflex peri + electrolitos
Nutriflex Omega plus + electrolitos Nutriflex Omega special + electrolitos
Olimel +/- electrolitos Periolimel + electrolitos Oliclinomel +/- electrolitos OliCinomel periferico+ electrolitos
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Protocolizacin de la Nutricin Parenteral Institute for Safe Medication Practices (ISMP)
NUTRICIN PARENTERAL = MEDICACIN DE ALTO RIESGO
1) por su complejidad galnica y riesgo de contaminacin microbiolgica 2) elevada probabilidad errores en el proceso utilizacin
Protocolizar las formulas de nutricin parenteral a partir de preparados base: a, glucosa, lpidos
+/-
a partir de preparados premix
La estandarizacin de la composicin de las NP ser realiza en base a dos criterios: -Cubrir les necesidades nutricionales de determinados grupos de pacientes con caractersticas similares
-- Aplicacin de les recomendaciones actualizadas en soporte nutricional
-
- Ventajas , almacenaje sin
mezclar.
la bolsa premix se identifica con un nico nmero de lote.
.
- Existen estudios de estabilidad que definen les
- Estabilidad de la mezcla al incorporar como la glutamina, ya establecida.
en la elaboracin.
per menor manipulacin.
al reducir el tiempo de elaboracin.
Pros y contras de NP Premix
-
- Ventajas
Pros y contras de NP Premix
-
- Ventajas
Pros y contras de NP Premix
-
Pros y contras de NP Premix
-
- Desventajas
- Pueden no ajustarse en pacientes con necesidades no
estndard
- Encefalopata heptica.
- Restricciones de volumen: insuficiencia cardaca, fracaso renal agudo sin
depuracin extra renal, edemas, ascitis.
- Situaciones de hipertrigliceridemia.
- Requerimientos nitrogenados elevados (HDFVVC).
- Hiperglucemia de estrs.
- Pacientes obesos (IMC > 30kg/m2).
Pros y contras de NP Premix
-
La decisin de utilizar estos preparados se ha de tomar en base a tres criterios: - resultados clnicos - seguridad - coste
Hay pocos estudios
Pros y contras de NP Premix
-
Desventajas
- Manipulaciones inadecuadas que comprometan la estabilidad y compatibilidad de la mezcla.
- Infra dosificacin de micronutrientes per no aadir vitaminas ni oligoelementos
Pros y contras de NP Premix
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Buenas prcticas en el uso seguro de bolsas Premix
-
Buenas prcticas en el uso seguro de bolsas Premix
Numeta: Tricameral para neonatologa, Errores de preparacin
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Material para la administracin
Bolsas Sistemas de infusin
opacos transparentes
Filtros de partculas / y bacterias
Bomba
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Seguimiento de Nutricin Parenteral Cuidado de los catteres. Comprobar etiquetado y estabilidad. Material para la infusin. Estrecha monitorizacin.
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Monitorizacin
Clnica
Exploracin fsica diaria: balance hdrico, fiebre, cuidado del catter, etc.
Antropometra Peso, longitud, circunferencia craneal (pedriatra).
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Monitorizacin
Situacin inicial
Laboratorio: Hemograma, bioqumica, coagulacin, iones, glicemia, TG, perfil heptico.
Balance nitrogenado (sp)
Ingesta, y equilibrio hdrico (salidas)
Situacin estable
Semanal: glucemia, EAB, iones
Mensual: hemograma, bioqumica, coagulacin
Cada 3 a 6 meses: vitaminas, minerales
Peso semanal (pediatria), 2-3 semanas
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Monitorizacin
Paciente crtico
Diaria (glucemia, glucosuria (sp), EAB, iones)
Semanal: TG, peso, hemograma (2-3
sem), bioqumica, coagulacin
Otras
densidad mineral sea, composicin corporal, etc
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Monitorizacin Parmetros a monitorizar:
Fluidos, electrolitos, equilibro cido-base
Control glucosa
Proteinas viscerales (Albmina, Pre-Alb, Transferrina)
Clculo de necesidades
Cuidados catter
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Balance nitrogenado BN = N administrado N eliminado
N administrado (g/d) = Protenas administradas (g)/6.25 N eliminado (g/d)= N ureico orina (g/dl) + 4 g **
Considerar: ** prdidas: grandes quemados, diarreas, prdidas
insensibles, drenajes Acmulo de BUN plasmtico.
[{ BUN (mg/dl) x 0,01} x { 0,6 x Peso (Kg)}] + [{BUN
(mg/dl) x 0,01} x { Peso (Kg)}]
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Nutricin Parenteral Complicaciones
Mecnicas
Metablicas
Infecciosas
-
Complicaciones asociadas al uso de NP A. A corto plazo
Complicaciones tcnicas/mecnicas en relacin con la insercin del catter.
Trombosis y oclusin.
Infecciones asociadas a catter.
Alteraciones metablicas
Alteraciones hepticas
-
Complicaciones asociadas al uso de NP B. A largo plazo
Complicaciones mecnicas relacionadas con el catter.
Trombosis de los sistemas venosos.
Complicaciones infecciosas.
Problemas sociales (NPD)
Alteraciones metablicas
por dficit o por exceso
seas: osteoporosis, osteomalacia
Alteraciones hepticas
litiasis biliar
esteatosis/colestasis
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Complicaciones de la NP Relacionadas con el catter
mecnicas: roturas o desplazamientos del catter, trombosis u oclusin.
Tromboflebitis Infecciones/sepsis
Relacionadas con la solucin de NP hiperglucemia alteraciones hidroelectrolticas hepticas, colestasis enfermedad sea
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Infeccin asociada a catter Tipos
Colonizacin del catter: cultivo (+) de la porcin distal del mismo.
Infeccin del orificio de salida del catter: Infeccin del tnel: Retirada del catter.
Infeccin del bolsillo del reservorio Retirada del puerto y Antibiticos.
Bacteriemia asociada al lquido de infusin: Mismo germen en el lquido de infusin y en
hemocultivos, sin otro foco aparente de infeccin. Bacteriemia asociada a catter: Mismo germen en sangre perifrica y en un segmento
del catter. Manifestaciones clnicas de infeccin (fiebre,
hipotensin, escalofros, etc.) No hay otro foco aparente de infeccin.
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Infecciones asociadas a catter. Grmenes
Grmen Frecuencia de aislamiento
Staph. Epidermidis Enterobacter, E. Coli, Klebsiella, etc. Staph. Aureus Enterococcus Candida albicans Polimicrobianas
30% 30%
14-16%
13% 5-10% 5-7%
-
Total Bacteriemias por catter
250000 sepsis anuales. 12% - 25% mortalidad atribuible. 25000 $ por episodio
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Infeccin por catter Estrategias de prevencin
Programas de garanta de calidad. Lugar de insercin. Material del catter. Higiene y tcnica asptica. Desinfeccin zona de insercin. Proteccin del catter (dressing) Filtros Antibiticos / sellado Anticoagulantes.
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Retirada del catter Factores a considerar
Situacin clnica del enfermo Presencia/ausencia signos locales infeccin Necesidad del catter Tipo catter/dificultad de la insercin Presencia/ausencia complicaciones spticas Grmenes responsables infeccin Probabilidad realizar tratamiento conservador
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Oclusin de catteres Etiologa
Trombticas: Cogulo
intraluminal. Funda de fibrina. Trombo mural Trombosis del
vaso.
No trombticas: Compresin externa.
Depsito de frmacos.
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Oclusiones trombticas Prevencin Aadir heparina a NPT no disminuye
trombosis relacionada con catter. Pac. oncolgicos: warfarina + HBPM disminuye incidencia
de trombosis (RR 0.25; IC95%: 0.09-0.70).
warfarina 1 mg/dia no es mejor que placebo (4.3% vs. 4.0%).
Enoxaprina 14.1% vs. Placebo 18% (n.s.)
Klerk CP et al. Arch Intern Med. 2003;163;1913-1921
Couban et al. J Clin Oncol. 2005;23;4063-4069.
Verso M. et al. J Clin Oncol. 2005;23;4057-4062
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Oclusiones trombticas Tratamiento con trombolticos
Streptoquinasa produce reacciones anafilcticas.
Uroquinasa retirada del mercado desde 1999.
Alteplasa (TPA) es de eleccin:
74% xito vs 17% placebo.
No muertes, no sangrado masivo, no embolismos.
-
Oclusiones no trombticas: Mecnicas
Pinch-off syndrome: 1% tunelizados Clavcula y 1 costilla. Oclusin relacionada con cambios
posturales. Retirada y recolocacin contralateral.
Suturas. Clampajes.
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Oclusiones no trombticas Precipitados
Solubilidad: pH T. Concentracin. Interacciones:
Mas frecuentes: Heparina. Ca-PO4 lpidos
-
Precipitacin de sustancias Tratamientos
Lavado con suero salino
ClH 0.1 N (Ca2+ - PO43-)
HC03Na. (heparina, fenitona)
Lpidos: alcohol 70
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Complicaciones Metablicas
Alteraciones hdricas.
Alteraciones electrolticas.
Sndrome de realimentacin.
Alteraciones macronutrientes.
Alteraciones seas.
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Complicaciones metablicas Alteraciones de fluidos
Por exceso o bien por defecto: Grandes quemados Insuficiencia Renal Ascitis, tercer espacio Pediatria Prdidas (fstulas, SNG)
-
Alteraciones electrolitos Durante la NP puede presentarse todas las
alteraciones (hipo e hiper): Na K Mg Fosfato Calcio
Otros micronutrientes: Zn
Monitorizar los electrolitos en pacientes con NP. Especialmente Crticos y control prdidas (SNG, fstulas, ostomas)
Manejo (Tema 12)
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Complicaciones metablicas Hiperglucemia
Causas: Actualmente > 180 mg/dL (150 mg/dL) Aporte > 5mg/kg/min (>25 Kcal/kg/da) Stress metablico:
Glucogenolisis. Gluconeognesis. resistencia a insulina.
Tratamiento farmacoteraputico: corticoides, somatostatina
Actuacin: Glucemia capilar/6 h. Comprobar el aporte de HC y velocidad de perfusin. Adicin de insulina en NP Suplementos SC/IV
-
Hipoglucemia
Exceso aporte de insulina
Semivida de insulina: IH, IR
Hipoglucemia de rebote: Disminucin gradual de la NP Suero glucosado 10%
Control a los 30-60 min. tras finalizar (DM, IH, IR, )
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Complicaciones Metablicas Hipertrigliceridemia
Causas:
Alteraciones del aclaramiento plasmtico lipdico. Fracaso renal. Pancreatitis. Sepsis. Exceso de aporte Propofol: 10% de emulsin
Actuacin:
Limitar aporte a < 1 g/kg/d Suspender lpidos si Tg>400
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Dficit de cidos grasos
Sgnos: Alteraciones funcionamiento de plaquetas. Cada de cabello. Cicatrizacin deficiente de heridas. Piel seca, escamosa que no responde a
cremas hidratantes. Evitar dficit de AGE: 1 g/kg/semana IV
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Sndrome de realimentacin Refeeding
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SD. DE REALIMENTACIN
-
63
Sndrome de Realimentacin
Detectar pacientes en riesgo. Tratar las alteraciones electrolticas previas al inicio del
soporte nutricional (SN) Iniciar soporte nutricional 25-35% caloras y proteicas,
y 100% micronutrientes (esp tiamina, potasio, P, Zn) Aumentar aportes lentamente 24-48h hasta alcanzar
100% 4-5 da (peso real). Restringir aporte Na y lquidos inicialmente. Aportes suplementario Ac flico y tiamina 5-7 das. Control analtico K, P, Mg especialmente, adems
rutina.
-
Refeeding Pacientes de riesgo
Anorexia nerviosa.
Marasmus/kwashiorkor.
No alimentacin durante 7-10 das.
Enfermedades crnicas (cncer, caquexia
cardaca, EPOC, cirrosis)
Alcoholismo.
Obesidad mrbida con prdida masiva de peso.
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Sndrome de realimentacin Prevencin
Pensar en su existencia.
Reconocer pacientes en riesgo
Aporte energtico paulatino.
Evitar el exceso de hidratos de carbono y lquidos.
Monitorizar y suplementar si fuera preciso.
A los pacientes con riesgo de refeeding hay que monitorizar Mg, P, K y glucosa
-
ALP, GGT. GOT/GPT (no siempre). Bilirrubina
En el paciente con nutricin parenteral hay que monitorizar peridicamente la funcin heptica.
Esteatosis (hgado graso). Colestasis, disfuncin secrecin biliar Colelitiasis, barro/clculo biliar; colecistitis 2aria.
Complicaciones hepticas NP
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Complicaciones hepticas asociadas NP
CLNICA (SINTOMAS)
MARCADORES BIOLOGICOS
NP CONCOMITANTE
DESCARTAR
OTRAS CAUSAS
CHANP
Moreno Villares JM. Complicaciones hepticas asociadas al uso de nutricin parenteral. Nutr Hosp. 2008:23(Supl.2):25-33
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Marcadores biolgicos ESTEATOSIS COLESTASIS COLELITIASIS
AST/ALT rpida moderada; puede normalizarse NP
Bc i FA
FA/GGT, Bc
FA/GGT: sensible>especfica
Bc: marcador principal (>2mg/dL)
Onset: GGT>FA>Bc>AST/ALT
Reversible en stop NP
moderado de Bc, AST/ALT, FA I GGT sin
leucocitosis
Frecuencias monitorizacin: AG control perfil heptico semanal/mensual/semestral
Complications of Parenteral Nutrition. Adult Nutrition Support Core Curriculum. 2nd Edition. 2012. ASPEN
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Fisiologia ESTEATOSIS COLESTASIS COLELITIASIS
Gral benigno, reversible Complicacin grave Asintomat: benigne (80%)
Sintomat: complicada (1-2%)
Mayoria asintomatica. Nuseas, vmitos.
Hepatomegalia
Ictercia, prurito, colria
80% asintomtica. Dolor abdominal, nuseas, vmitos,
clico biliar, ictercia, fiebre
Posible evolucin a fibrosis o cirrosis
Puede progresar a
cirrosis e insuficiencia heptica
Puede desarrollar colecistitis aguda 2aria
(en ausencia de clculos, colecistitis
acalculosa) Complicaciones graves:
coledocolitiasis, pancreatitis, colangitis
Imad F Btaiche, Nabh Kalidi. Metabolic complications of parenteral nutrition in adults, part 2. Am J Health-Syst Pharm-Vol 61 Oct 1, 2004 Vanessa J Kumpf. Parenteral Nutrition-Associated Liver Disease in Adult and Pediatric Patients. Nutrition in Clinical Practice. 21:279-290. June 2006
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Definicin Caractersticas generales HANP
Presentacin frecuente, prevalencia 20-70% Potencialmente graves Mayor relevancia si NP larga duracin, NPD No establecida claridad relacin con NP Factores de riesgo presentes en paciente con NP:
HANP Esteatosis (adulto), colestasis (pediatria) NP medio
plazo, si NP peditrica largo plazo % se iguala con adulto
Els 3 tipos pueden coexistir
Complications of Parenteral Nutrition. Adult Nutrition Support Core Curriculum. 2nd Edition. 2012. ASPEN
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Posibles causas MULTIFACTORIAL:
Moreno Villares JM. Complicaciones hepticas asociadas al uso de nutricin parenteral. Nutr Hosp. 2008:23(Supl.2):25-33 Tillman EM. Review and Clinical Update on Parenteral Nutrition-Associated Liver Disease. Nutr Clin Pract 2013,28:30-39.
Relacionados con NP No relacionados NP
Exceso calrico Falta estimulacin oral/enteral
Exceso macronutrientes Sndrome Intestino Corto
Infusin continua /cclica Sepsis y sobrecrecimiento bacteriano
Tipo de lpido Frmacos
Fitosteroles en lpido Obstruccin biliar, hepatitis
Duracin NP Prematuridad y bajo peso
-
ESTEATOSIS COLESTASIS COLELITIASIS
Sobrealimentaci
Tipo de lpido (TCL > TCM)
Fitosteroles lpidos
Deficit carnitina/colina
Infusin contnua > cclica
duracin NP
dosia/velocidad infusin lpidos
dosi HdC / D lipidos (60:40)
Prematuridad y bajo peso
Infeccin fngica/bacteriana (Sepsis/infeccin catter)
Sobrecrecimiento bacteriano
SIC
duracin NP
dosis aa i lpidos
Aluminio (hidrolizados protena)
Fitosteroles lpidos
Infusin contnua > cclica
Cu i Mn
Falta estimulacin oral/enteral
duracin NP
Fitosteroles lpidos
-
Prevencin
-
Tratamiento
Complications of Parenteral Nutrition. Adult Nutrition Support Core Curriculum. 2nd Edition. 2012. ASPEN Moreno Villares JM. Complicaciones hepticas asociadas al uso de nutricin parenteral. Nutr Hosp. 2008:23(Supl.2):25-33
-
Tratamiento
Revisin de estrategias de tratamiento Foco en estimulo enteral NE/ lpidos -3 iv
(publicaciones ltimos 5 aos) Resolucin de colestasis Normalizacin (controversia, a pesar mejora
marcadores bioqumica)
-
Conclusiones Afectacin heptica y biliar (esteatosis, colestasis,
colelitiasis) Coexistencia de varios factores associats: HANP Alta frecuencia. Mayor relevancia en NPD Adultos (esteatosis). Neonatos (colestasis) Multifactorial
Relacionado NP: exceso aporte, duracin, infusi contnua, tipus de lpids i fitosteroles
No relacionado NP: prematuridad, infeccin/ sobrecrecimiento bacteriano, SIC, estimulacin enteral, obstruccin biliar
Frmacos: hepatoprotectores / hepatotxicos Estrategias tratamiento: novedad lpidos -3
-
Enfermedad metablica sea N.P. de larga duracin.
Densidad sea disminuida (40%-100%).
Dolor, fracturas espontneas.
Etiologa:
Ingesta proteica.
Acidosis
Aluminio
Dficit Ca/Mg
Frmacos: corticoides, heparina.
-
Recomendaciones prcticas para la prevencin y el tratamiento de complicaciones
La NP no debe usarse para la correccin de las
alteraciones hidroelectrolticas.
Especialmente en pediatra:
Corregir la hiponatremia para promover la ganancia de peso y el
crecimiento.
Optimizar los aporte de calcio y fosfato: uso de sales orgnicas.
Monitorizar glucemias: los valores en sangre deben
mantenerse entre 100 y 150 mg/dL.
Monitorizar los triglicridos en plasma. Deben mantenerse
por debajo de 350 mg/dL (adulto). En caso de sepsis,
reducir los aportes.
Comprobar la compatibilidad de medicaciones.
-
Recomendaciones prcticas para la prevencin y el tratamiento de complicaciones
Evitar la sobrealimentacin, iniciar lo antes posible una nutricin enteral y la prevencin y el tratamiento intensivo precoz de las sepsis ayudan a minimizar la incidencia de colestasis asociada a NP.
Otras alternativas de tto: cido ursodeoxiclico y CCK. Lpidos -3
Las infecciones sistmicas asociadas a catter deben tratarse con antibiticos intravenosos durante 10-14 das a travs del catter.
En presencia de deterioro clnico, persistencia de la infeccin o candidemia, hay que retirar el catter.
-
Control de Calidad. Contaminacin
Control calidad NP
Contaminacin microbiolgica
Contaminacin no microbiolgica
-
USP (US Pharmacopeia) Chapter 797 Pharmaceutical compounding- sterile preparations
Niveles de riesgo el la preparacin de productos IV: Level 1-Low-risk: p.e. Adicin asptica de hasta
3 productos estriles a una mezcla IV. (p.e. reconstitucin de antibiticos)
Level 2-Medium-risk : Transferencia asptica de mltiples productos estriles (p.e. NP tanto bombas automticas como gravedad) Level 3-High-risk: Preparacin de una solucin
IV a partir de productos no estriles.
-
USP (US Pharmacopeia) Chapter 797 Pharmaceutical compounding- sterile preparations
Todas las mezclas IV para uso no inmediato: Deben ser elaboradas en habitacin
limpia: La calidad del aire laminar de las cabinas
(horizontal o vertical workbench) o de los aisladores ( barrier isolator) debe ser de clase ISO 5 (Class 100)
Si se utiliza cabina de flujo la habitacin debe tener clase ISO 7 (class 10000).
Si se utiliza cabina de flujo la habitacin limpia adyacente debe tener la calidad del aire de clase ISO 8 (class 100000).
-
Control de calidad
Revisin por distintas personas (double cheks) Media Fill simulacin testing (simulacin de la
preparacin de una NP con medio de cultivo) Controles peridicos de las condiciones
microbiolgicas ambientales del rea de elaboracin: Aire ambiental por el mtodo de impactacin en
cabina y salas limpias. Superficies, mediante placas de contacto, en cabina
y salas limpias. Guantes del trabajador.
-
Control de calidad en el producto terminado
Inspeccin visual: presencia de partculas, cambios de color, rotura de la emulsin, integridad del cierre de la bolsa.
Control de componentes: comprobacin de envases de aditivos y jeringas usadas para medir aditivos.
Control gravimtrico: comprobacin de que el peso final de la bolsa de NP se encuentra dentro de un margen razonable respecto al peso calculado.
Anlisis qumico: determinacin del contenido en glucosa, iones, osmolaridad.
Control microbiolgico: Filtracin Siembra de alcuotas en medio de cultivo
lquido.
-
Contaminacin de las NP Las NP no son un buen medio de cultivo debido a
su alta osmolaridad y su pH bajo (que depende fundamentalmente del tipo de AA).
Sin embargo se han descrito contaminacin con algunos microorganismos: Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli Staphilococcus aureus Staphilococcus saprophytus Candida albicans Malassezia furfur
-
Contaminacin de las NP
Las emulsiones lipdicas son un excelente medio de cultivo para gram +, gram y hongos.
Lpidos> Aminocidos > Glucosa
Lipidos > TNA > 2 en 1
-
Contaminacin de las NP
Crecimiento bacteriano: Temperatura (se inhibe en refrigeracin) pH
Bacterias : inhibido por bajo pH Hongos: no inhibidos por bajo pH
Tiempo de administracin recomendado (temperatura ambiente): IVFE:12h TNA: 24h 2-in-1: 24h (hongos)
-
Contaminantes de las NP
Zinc Cobre Manganeso Cromo Selenio Aluminio
-
CONTAMINACIN DE LA NP POR ALUMINIO
Se produce en el proceso de fabricacin. Cambia con la marca comercial y el lote. Aumenta cuanto mas cerca esta a su fecha de caducidad Los contenedores de cristal pueden ser una fuente de
aluminio Altos contenidos de aluminio en:
Calcio (cloruro menos que gluconato) Fsforo (fosfato sdico menos que potsico depende
marca, mejor plsico) Albmina Heparina L-cistena
Multivitaminicos Multioligoelementos
-
TOXICIDAD POR ALUMINIO Manifestaciones:
Alteraciones seas Encefalopata Alteraciones del desarrollo neurolgico
En nios fundamentalmente neonatos mas vulnerables: Funcin renal inmadura Impacto del aluminio en el crecimiento y
desarrollo Mayor contenido de Aluminio/Kg en las NP
peditricas. NPD: alteraciones oseas
-
Contaminacin por aluminio Grupos de riesgo
Pacientes peditricos que reciben nutricin parenteral durante ms de diez das. alteraciones en la mineralizacin y formacin
seas. Encefalopata. fallo en el desarrollo neurolgico.
Pacientes con IR que reciben nutricin
parenteral a largo plazo (acumulacin en SNC).
-
FDA regulation (Julio 2004)
Limite de seguridad: 5mcg/kg/da
Grupos de alto riesgo:
Neonatos y pacientes peditricos con NP mas de 10
das.
Np a largo plazo con insuficiencia renal.
Los productos utilizados en preparacin de NP tienen
que indicar el contenido mximo de aluminio:
-
Grandes volmenes < 25 mcg/L Pequeos volmenes: especificar
en etiquetado.
-
Manganeso
Pacientes con nutricin parenteral domiciliaria de larga duracin.
Depsito en los ganglios basales. Sntomas neurolgicos. 8 - 22 mcg/dia en N.P sin Mn aadido.
Multioligoelementos. Recomiendan no
usarlos en NP a largo plazo. En EEUU existen presentaciones de Cu, Cr, I, Fe. Mn, Mo, Se, Zn.
-
CONSERVACIN
Condiciones de conservacin: Proteger de la luz y Bolsas multicapa Conservar en frigorfico no congelar -> rotura de emulsin. Vigilar los cambios de temperatura durante el
transporte y la exposicin a ambientes calurosos y fuentes de calor..
Una vez fuera de nevera, a temperatura ambiente (se recomienda no alcanzar temperaturas mayores a 28C), se aconseja infundir la mezcla en un periodo de 24 horas o descartarla. En caso IVFE 12h de infusin.
-
ADMINISTRACIN
Uso de filtros durante la administracin: Para NP todo en uno se debe utilizar filtros
de 1.2 micras NP no lleva lpidos se utilizarn filtros de
0.22 micras. Existen en el mercado sistemas de
administracin con filtros incorporados que disminuyen la manipulacin y el tiempo de enfermera en la administracin.
-
ADMINISTRACIN
Uso de filtros durante la administracin (cont): Se debe vigilar la posible formacin de precipitados o
desestabilizacin de la emulsin, suspendiendo la infusin a la menor sospecha.
Si en enfermos hemodinmicamente estables aparecen sntomas de distrs respiratorio, embolia pulmonar o neumonitis intersticial, sin otra causa que lo justifique, se recomienda detener la infusin de la NP y comprobar la ausencia de precipitados si no se estn usando filtros que impidan su paso al paciente.
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Frmacos
Solo adicionar frmacos de los que haya estudios de estabilidad y compatibilidad para NP de caractersticas similares y mismas concentraciones de frmaco.
Solo infundir en Y frmacos de los que haya estudios de estabilidad y compatibilidad.
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Nutricin Parenteral
MUCHAS GRACIAS
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Tema 10NUTRICIN PARENTERALHistoria de la nutricin parenteral Slide Number 3Tema 10NUTRICIN PARENTERALNutricin parenteralSlide Number 6Formas de administracin de la NPNomenclaturaTNA frente 2-in-1TNA frente 2-in-1TNA frente 2-in-1Nutriciones parenterales PremixDescripcin de NP PremixDescripcin NP premixDescripci de les NP tricameralsDescripcin de NP PremixDescripcin de NP premixProtocolizacin de la Nutricin ParenteralPros y contras de NP PremixSlide Number 20Slide Number 21Slide Number 22Slide Number 23Slide Number 24Slide Number 25Buenas prcticas en el uso seguro de bolsas Premix Slide Number 27Material para la administracinSeguimiento de Nutricin ParenteralMonitorizacinMonitorizacinMonitorizacinMonitorizacinBalance nitrogenadoNutricin Parenteral Complicaciones Complicaciones asociadas al uso de NPA. A corto plazoComplicaciones asociadas al uso de NPB. A largo plazoComplicaciones de la NPInfeccin asociada a catterTipos Slide Number 40Infecciones asociadas a catter. GrmenesTotal Bacteriemias por catterInfeccin por catter Estrategias de prevencinRetirada del catterFactores a considerarOclusin de catteresEtiologaOclusiones trombticasPrevencinOclusiones trombticasTratamiento con trombolticosOclusiones no trombticas: MecnicasOclusiones no trombticasPrecipitadosPrecipitacin de sustanciasTratamientosComplicaciones MetablicasComplicaciones metablicasAlteraciones de fluidosAlteraciones electrolitos Slide Number 54Complicaciones metablicasHiperglucemiaHipoglucemiaComplicaciones MetablicasHipertrigliceridemiaDficit de cidos grasosSndrome de realimentacinRefeedingSlide Number 60Slide Number 61Slide Number 62Sndrome de RealimentacinRefeedingPacientes de riesgoSndrome de realimentacinPrevencinSlide Number 66Slide Number 67Marcadores biolgicosFisiologiaDefinicinPosibles causasSlide Number 72Slide Number 73PrevencinTratamientoTratamientoConclusionesEnfermedad metablica seaRecomendaciones prcticas para la prevencin y el tratamiento de complicacionesRecomendaciones prcticas para la prevencin y el tratamiento de complicacionesControl de Calidad. ContaminacinUSP (US Pharmacopeia) Chapter 797Pharmaceutical compounding- sterile preparationsUSP (US Pharmacopeia) Chapter 797Pharmaceutical compounding- sterile preparationsControl de calidadControl de calidad en el producto terminadoContaminacin de las NPContaminacin de las NPContaminacin de las NPContaminantes de las NPCONTAMINACIN DE LA NP POR ALUMINIOTOXICIDAD POR ALUMINIOContaminacin por aluminioGrupos de riesgoFDA regulation (Julio 2004)Slide Number 94ManganesoCONSERVACINADMINISTRACINADMINISTRACINFrmacosNutricin Parenteral_fin.pdfBlank Page