Normas ISO 9000 - prompex.gob.pe
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VII Jornadas de Calidad 2010 VII Jornadas de Calidad – 2010 PROMPERU Normas ISO 9000 Expositor: José Camero Jiménez Lima, Octubre 2010 Lima, Octubre 2010
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VII Jornadas de Calidad 2010VII Jornadas de Calidad – 2010
PROMPERU
Normas ISO 9000Expositor: José Camero Jiménez
Lima, Octubre 2010Lima, Octubre 2010
Normas ISO 9000Normas ISO 9000o as SO 9000o as SO 9000
Gestión de Calidad ( Conceptos Generales)Tema 1
Evolución del concepto de Calidad : del Control de Calidad a la Calidad TotalTema 2
Principios de la Gestión de CalidadTema 3
Conceptos de Normalización y C tifi ióTema 4 CertificaciónTema 4
Serie de Normas ISO 9000 y evoluciónTema 5 Serie de Normas ISO 9000 y evoluciónTema 5
Gestión de Calidad ( Conceptos Generales)Tema 1
Concepto de Calidad
• Real academia Española define la calidad como:“Propiedad o conjunto de propiedades inherentes a una cosa que permite apreciarla como
igual, peor o mejor que las restantes de su especie.”
• Norma ISO 9000:2005 define la calidad como:“Conjunto de propiedades o características de un producto o servicio que le confieren
i d i f id d d i lí i ”aptitud para satisfacer unas necesidades expresadas o implícitas.”
Concepto de Calidad
ACTIVIDADACTIVIDAD
“HACER LAS COSAS BIEN”
“HACER LAS COSAS BIEN A LA PRIMERA”“HACER LAS COSAS BIEN A LA PRIMERA”
PRODUCTO / SERVICIOPRODUCTO / SERVICIO
“UN PRODUCTO Y/O SERVICIO BUENO”
CalidadSi t d G tió d l C lid dSistema de Gestión de la Calidad
Definición de Calidad
“Grado en el que un conjunto de característicasinherentes de un producto, proceso o sistemaCUMPLE con los requisitos”CUMPLE con los requisitos
… del cliente. l l… legales.
… propios, etc.
Definición de Sistema de Gestión
“SISTEMA DE GESTIÓN para dirigir y“SISTEMA DE GESTIÓN para dirigir ycontrolar una organización con respecto a laCALIDAD”
“Parte del Sistema General de Gestión de unaorganización que pretende garantizar la CALIDADde los productos y/o servicios suministrados”de los productos y/o servicios suministrados
Evolución del concepto de Calidad : del Control de Calidad a la Calidad TotalTema 2
Modelos de gestión de la gcalidad
Mejora de la Mejora de la
calidadcalidad
Mejoracontínua
calidadcalidadCalidad total
Aseguramiento
de calidad Prevenir defectos
Control de lid d
de calidad
Detectar defectoscalidad
TiempoTiempo
Principios de la Gestión de CalidadTema 3
SISTEMAS DE CALIDAD
La manera cómo una organización gestiona sus procesos para cumplir con los requisitos del producto se conocepara cumplir con los requisitos del producto, se conoce como Sistema de Calidad.Cada organización puede gestionar su Sistema de Calidad de forma diferente.Surge ISO 9000, a manera de uniformizar el concepto de Sistemas de Calidad.Sistemas de Calidad.
LA APLICACIÓN DE UN SISTEMA DE CALIDAD AYUDA A:
Identificar y satisfacer las necesidades y expectativas deIdentificar y satisfacer las necesidades y expectativas delos clientes y otras partes interesadas (empleados,proveedores, propietarios, sociedad) para lograr ventajascompetitivas y hacerlo de manera eficaz y eficientecompetitivas y hacerlo de manera eficaz y eficiente.Obtener, mantener y mejorar el desempeño de unaorganización y sus capacidades.
Enfoque Sistemas de GestiónEnfoque Sistemas de Gestión
Mejora ContinuaMejora Continua
PA CICLO DE DEMING
C D
•Plan•Do•CheckC D •Check•Act
PRINCIPIOS DE GESTIÓN
Principios de Gestión
Organización orientada al clientePrincipio nº 1
LiderazgoPrincipio nº 2 LiderazgoPrincipio n 2
Participación del personalPrincipio nº 3
Enfoque basado en procesosPrincipio nº 4
Principio nº 5 Enfoque del sistema para lagestión
Mejora continuaPrincipio nº 6
Enfoque basado en hechos para latoma de decisiónPrincipio nº 7
Relaciones mutuamenteRelaciones mutuamentebeneficiosas con el proveedorPrincipio nº 8
Conceptos de Normalización y CertificaciónTema 4
NormalizaciónAcreditaciónCertificación
Normalización
“Actividad colectiva encaminada a solucionar situacionesrepetitivas y a unificar criterios, posibilitando lautilización de un lenguaje común en un campo deactividades concretas”
ELABORACIÓN
DIFUSIÓN NORMASNORMASDIFUSIÓN
APLICACIÓN
NORMASNORMAS
Normas
DOCUMENTOSDOCUMENTOSDOCUMENTOSDOCUMENTOS
Contienen especificaciones técnicas.Su aplicación es voluntaria.En su elaboración intervienen las partes interesadas.pEstán en continuo desarrollo.Están a disposición del público.Son aprobadas por Organismos de Normali aciónSon aprobadas por Organismos de Normalización.
Normalización
“CAMPOS DE ACTIVIDAD”“CAMPOS DE ACTIVIDAD”CAMPOS DE ACTIVIDADCAMPOS DE ACTIVIDAD
FAMILIA FAMILIA NORMAS NORMAS
MATERIALESELEMENTOS Y PRODUCTOS
NORMAS NORMAS ISO 9000ISO 9000
ELEMENTOS Y PRODUCTOSMÁQUINAS Y CONJUNTOSMÉTODOS DE ENSAYOGESTIÓNGESTIÓN DEDE LALA CALIDADCALIDADGESTIÓNGESTIÓN DEDE LALA CALIDADCALIDADGESTIÓN MEDIOAMBIENTALGESTIÓN DE PREVENCIÓN, ETC.
Certificación
“A ió ll d b“Acción llevada a cabo por una
ENTIDAD RECONOCIDA COMO
INDEPENDIENTE DE LAS PARTES INTERESADASINDEPENDIENTE DE LAS PARTES INTERESADAS
mediante la que se manifiesta la conformidad de unaempresa productos proceso servicio o persona con losempresa, productos, proceso, servicio o persona con losrequisitos definidos en normas o especificaciones técnicas”
Acreditación
“P di i t di t l l“Procedimiento mediante el cual un
ORGANISMO AUTORIZADO reconoceformalmente la
COMPETENCIA TÉCNICA
de una organización para la realizaciónde una determinada actividad deEVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD”
Serie de Normas ISO 9000 y evoluciónTema 5
NORMAS ISO
FEDERACION INTERNACIONALISO FEDERACION INTERNACIONALDE ORGANISMOS NACIONALESDE NORMALIZACIÓNISO
Organización Internacional de Normalización(International Organization for Standardization).
Es una Organización no gubernamental con sedeen Suiza que promueve el desarrollo de lanormalización y actividades relativas a facilitar elnormalización y actividades relativas a facilitar elcomercio internacional.
El resultado de la labor de ISO son las normasinternacionales.
ISOISO
La ISO elabora Normas y Guías internacionales conciliando losintereses de usuarios, fabricantes, comunidades científicas ygobiernos. Estas normas abarcan todos los campos con excepción de la
li ió t l í lé t i l t ó i d lnormalización en tecnología eléctrica y en electrónica, de la que seencarga la Comisión Electrotecnia Internacional (IEC).
Establece además guías y normas para evaluar la conformidad. Através del Comité de Evaluación de la Conformidad (CASCO) ISOtravés del Comité de Evaluación de la Conformidad (CASCO), ISOelabora los requisitos para la certificación de productos y de sistemasasí como los requisitos para la acreditación de organismos decertificación de sistemas, de personal, de productos y para lacertificación de sistemas, de personal, de productos y para laacreditación de laboratorios de calibración y ensayos.
ISO 9000ISO 9000
Entre las normas publicadas por la ISO, la más conocidainternacionalmente es la familia de Normas ISO 9000. Esteconjunto de normas describe la manera de llevar adelante lajGestión de la Calidad y el armado de los correspondientesSistemas de la Calidad y Mejora Continua en una organización.
En 1987 se publica la primera versión de las normas ISO 9000En 1987 se publica la primera versión de las normas ISO 9000.Estas normas son el reflejo del consenso a nivel mundial de losespecialistas en este tema. Es el Comité Técnico Nº 176(ISO/TC “G tió d l C lid d A i t d l(ISO/TC “Gestión de la Calidad y Aseguramiento de laCalidad”) creado dentro de la ISO en 1979, el que se encargade elaborar normas genéricas y de aplicación a nivel mundial,
ásobre esta temática.
ISO 9000ISO 9000
En 1994 se te minó la p ime a e isión de las mismas (ISOEn 1994 se terminó la primera revisión de las mismas (ISO9000:1994) y luego se realizó una segunda revisión publicadaen diciembre de 2000 (ISO 9000:2000). Posteriormente se
ó órealizó una actualización de la ISO 9000 (2005) y de la ISO9001 (2008).
En esta revisión importaba asegurar que las normas pudieranEn esta revisión importaba asegurar que las normas pudieranaplicarse a todo tipo y tamaño de organizaciones.
Se intentaba también evitar la propagación de normas deSe intentaba también evitar la propagación de normas desistemas de gestión de la calidad para sectores específicos.
SERIE DE NORMAS ISO 9000
ISO 9000
ISO 19011 ISO 9001Familia de
NISO 19011 ISO 9001NormasISO 9000
ISO 9004
Normas Familia ISO 9000
Sistemas de gestión de la calidad.Fundamentos y vocabularioISO 9000:2005 Fundamentos y vocabulario.
Sistemas de gestión de la calidad.Requisitos.ISO 9001:2008
Sistemas de gestión de la calidad.R i it l j d l d ñISO 9004:2009 Requisitos para la mejora del desempeño.ISO 9004:2009
Guía relativa a las auditorias de la gestión de la calidad y de la gestión medioambientalISO 19011:2002
ISO 9000 2005ISO 9000-2005
La norma ISO 9000:2005 sustituye a la norma ISO 9000:2000(Sistemas de Gestión de la Calidad. Fundamentos yvocabulario)vocabulario).
La norma ISO 9000:2000 (Sistemas de gestión de la calidad.Fundamentos y vocabulario), que sustituyó la norma ISO8402 (Vocabulario) y parte de la norma 9000-1:1994(Directrices para la implantación de sistemas). Esta norma noes certificable.es ce t cab e
ISO 9001 2008ISO 9001-2008
La norma ISO 9001:2008 (Sistemas de gestión de la calidad.Requisitos), que se usa para la certificación del sistema. Describelos requisitos del sistema de Gestión de la Calidad que lalos requisitos del sistema de Gestión de la Calidad que laorganización debe cumplir para brindar un producto o serviciosatisfactorio a sus clientes.
Esta norma reemplaza a la norma ISO 9001:2000.
La norma ISO 9001:2000 reemplazó a las normas ISO 9001:1994,ISO 9002 1994 ISO 9003 1994ISO 9002:1994 e ISO 9003:1994.
ISO 9004 2009ISO 9004-2009
La norma ISO 9004:2009 (Sistemas de gestión de la calidad.Recomendaciones para la mejora del desempeño), señaladirectrices pero no describe requisitos por lo cual no se usap q ppara la certificación. Esta norma apunta a la mejora delfuncionamiento de la organización y a la satisfacción detodas las partes interesadas. Esta norma reemplaza lastodas las partes interesadas. Esta norma reemplaza lasnormas ISO 9004-2000 y esta reemplazó a la ISO 9004-1/2/3/4:1994.
ISO 19011 2002ISO 19011-2002
En el año 2002 se publica la norma ISO 19011, la cual sustituye yanula a las anteriores para la auditoría de sistemas de gestión de lacalidad (Normas ISO 10011-1, -2 y -3) y para la auditoría de( , y ) y psistemas de gestión ambiental (normas ISO 14010, ISO 14011 eISO 14012).
U d l d d l t d lUna de las novedades mas relevantes de la norma, es que porprimera vez, se dispone de una norma conjunta para auditorías decalidad y medioambientales, y es de especial importancia queconsidere la metodología para que un auditor se cualifique en lasdos disciplinas.
EL ENTORNO ACTUALEL ENTORNO ACTUAL
Las empresas actualmente deben de ser capaces:
Satisfacer a clientes más sofisticadosY exigentes y con expectativas crecientes
6 2
1Operar con bajos márgenes que limitan la inversión
Superar el impacto de la asociación entre competidores y entre inversión.
Adaptarse a ciclosLidiar can un número
competidores y clientes
5
4
3Adaptarse a ciclos de vida de productos y servicios cada vez más cortos.
Lidiar can un número crecientes de canales que aumentan la complejidad de la operación
4
Enfrentar una competencia cada vez más intensa
Certificación ISO 9001
Proceso en el que el sistema de calidad de unaProceso en el que el sistema de calidad de unaempresa es auditado por una entidadindependiente usando como referencia uno de losmodelos establecidos y otorgando el certificado(siempre y cuando satisfaga las exigencias).
CULTURA DE LA EMPRESA Y LAS ISO CULTURA DE LA EMPRESA Y LAS ISO 90009000
El compromiso de la dirección para implementar un Sistema deEl compromiso de la dirección para implementar un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) es comunicado formalmente a través de :
Vi ióVisión:¿Cómo quiere ser la empresa en el futuro?
Visión:¿Cómo quiere ser la empresa en el futuro?
íPolíticas:¿Qué debe hacer la empresa para alcanzar la visión?
Políticas:¿Qué debe hacer la empresa para alcanzar la visión?
Objetivos:¿Qué debe hacer la
Objetivos:¿Qué debe hacer la empresa para cumplirempresa para cumplir con las políticas?
Metas:Hitos en el camino al logro de los objetivos
empresa para cumplir con las políticas?
Metas:Hitos en el camino al logro de los objetivoslogro de los objetivoslogro de los objetivos
ISO 9001ISO 9001
VENTAJAS REQUERIMIENTO DE
PROVEEDORES
MEJORA DE LA CALIDADMEJORA DE LA CALIDAD EN SU EMPRESA
MEJOR POSICIÓN EN ELMEJOR POSICIÓN EN EL MERCADO
NUEVA CULTURA ORGANIZACIONAL
