INTRODUCCION

Objetivo: Proporcionar a los participantes conocimiento sobre el Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2008, desde su origen, evolución, estructura e interpretación.

Contiene:

• Origen y evolución de los sistemas de gestión de la calidad

• Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2008

M.I.C. Ma. Elena López Suárez

La ISO es una red de los institutos nacionales de estándares de 148 países, cuenta con un miembro por país, con una secretaría central en Ginebra, Suiza, que coordina el sistema.

La ISO es una organización no gubernamental.

La ISO ocupa una posición especial entre los sectores públicos y privados.

La ISO puede actuar como organización que tiende un puente sobre el cual se pueda alcanzar un consenso en las soluciones que resuelven los requisitos del negocio y las necesidades más amplias de la sociedad.

ISO desarrolla y promueve estándares para usarse a nivel mundial.

¿Qué significan las siglas ISO?

Dadas las diversas abreviaturas en diferentes idiomas ("IOS "en inglés," OIN "en francés para la organización internationale de normalisation ), se decidió en el principio utilizar una palabra derivada del griego “ISOS”, que significa “IGUAL”.

"International Organization for Standarization"

La estandardización internacional comenzó en el campo electrotécnico: la Comisión electrotécnica internacional (IEC) fue establecida en 1906.

En 1946, los delegados a partir de 25 países decidieron crear una nueva organización internacional, de la cual el objeto sería "facilitar la coordinación y la unificación internacional de estándares industriales".

La nueva organización, ISO, comenzó oficialmente operaciones el 23 de febrero de 1947.

La importancia de los estándares

• Contribución enorme, pero muy a menudo invisible.

• Inconsciencia del papel desempeñado por estándares en elevar los niveles de:

1. La calidad2. La seguridad3. La confiabilidad4. La eficacia5. La capacidad de intercambio6. Reduccion en el coste económico

• La ISO (International Organization for Standarization) es el revelador más grande del mundo de estándares.

•Aunque la actividad principal de la ISO es el desarrollo de estándares técnicos, los estándares de ISO también tienen repercusiones económicas y sociales importantes.

Fabricantes Produccion y distribucion

Sociedad Consumidores y usuarios

Productos y servicios mas eficientes, seguros y limpiosComercio

Facil y favorable

Gobierno

Base tecnica para la salud, seguridad, legislacion ambiental

Transferencia de tecnologia a los países en vías de desarrollo

Establecer confianza entre CLIENTE - PROVEEDOR

¿Qué significa la “estandardización internacional”?

Cuando la gran mayoría de productos o de servicios en un negocio o un sector industrial particular esta conforme a los estándares establecidos, se puede decir que existe una estandardización a nivel industrial.

Cuando se alcanzan acuerdos del consenso entre las delegaciones nacionales que representan a todas las funciones económicas referidas - los surtidores, usuarios, reguladores del gobierno y otros grupos de interés, tales como consumidores, existe la estandarizacion internacional. Con esta se convienen las especificaciones y en los criterios que se aplicarán en la clasificación de materiales, en la fabricación y la fuente de productos, en la prueba y el análisis, en terminología y en la disposición de servicios.

De esta manera, los estándares internacionales proporcionan un marco de la referencia, o una lengua tecnológica común, entre los surtidores y sus clientes que facilite el comercio y la transferencia de la tecnología.

¿Las normas ISO son obligatorias?

Como organización no gubernamental, la ISO no tiene ninguna autoridad legal para hacer cumplir su puesta en práctica. Cierto porcentaje de los estándares de ISO - principalmente ésos referidos a salud, a seguridad o al ambiente - se ha adoptado en algunos países como parte de su marco regulador, o se refiere en la legislación para la cual sirve como la base técnica. Tales adopciones son decisiones soberanas al lado las autoridades reguladoras o los gobiernos de los países referidos.

Los estándares de ISO son voluntarios

La ISO por sí mismo no regula ni legisla.

Sin embargo, aunque los estándares de ISO son voluntarios, pueden convertirse en un requisito de mercado, como ha sucedido con la serie ISO 9000.

La confianza de la Certificación

La confianza se puede derivar del hecho de que los organismos de certificación (registradores) están acreditados nacionalmente o internacionalmente y son reconocidos por los organismos de acreditación; mismos que verifican la independencia y la capacidad de los organismos de certificación para realizar el proceso de la certificación.

Fuente: www.iso.org

Los miembros de la ISO:

Miembros del organismo Es el organismo nacional "la mayoría representantes de la estandardización en su país". Se acepta un por cada país. La membresía da el derecho a participar y a votar en cualquier comité técnico.

Miembros correspondientes Es generalmente una organización en un país que todavía no tenga una actividad nacional completamente desarrollada de los estándares. No toman parte activa en el trabajo de desarrollo técnico y de política, pero se mantienen completamente informados sobre el trabajo del interés a ellos.

Miembros del suscriptor Países con economías muy pequeñas. Pagan una reducida cuota que les permite mantener contacto con la estandardización internacional.

Sobre los Comités Técnicos (TC)

ISO cuenta con mas de 190 TC

Las normas ISO 9000 surgieron en 1987, emitidas por el

TC 176

que es uno de los Comités Técnicos pertenecientes a la ISO.

Su finalidad:

Estas normas fueron desarrolladas intencionalmente para ser GENÉRICAS; esto es, se evita que sean específicas y con ello se facilita que puedan ser aplicadas universalmente. Cualquier organización, de cualquier giro, tamaño, ubicación geográfica, etc., puede adoptar los principios de calidad de ISO 9000 y adaptarlos internamente para que satisfagan las necesidades de su propia industria u organización en particular.

Simplificar el intercambio internacional de mercancías y servicios.

Surge por la necesidad de desarrollar y promover normas de uso común, de esta manera tanto PROVEEDOR como CLIENTE tendrían los mismos criterios de calidad y existiría confianza en la adquisición de los servicios o productos.

Aplicacion:

Para lograr un carácter genérico, las normas ISO 9000 NO se aplican directamente a los productos o servicios, sino más bien, a los procesos que generan esos productos o servicios.

Esta vital característica de la norma ha logrado que ISO 9000 haya sido adoptada internacionalmente.

La serie de normas ISO 9000 son un complemento a los estándares específicos de un producto (NOM, SAE, etc.), los cuales controlan básicamente la funcionabilidad del producto.

Evolución:

Inicialmente se establece que las normas ISO 9000 se revisarían cada 5 años; sin embargo, las publicaciones emitidas al momento han sido:

Primera emisión en 1987

1ª revisión en 1994

2ª revisión en 2000

1994

ISO 9000

ISO 9001

ISO 9002

ISO 9003

ISO 9004

ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004

2000

1994

Directrices para la mejoradel desempeño

RequisitosFundamentos yvocabulario

X

X

ISO 9000

ISO 9001

ISO 9002

ISO 9003

ISO 9004

ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004

2000

1994

Directrices para la mejoradel desempeño

RequisitosFundamentos yvocabulario

X

X

1. Áreas de aplicación

2. Referencias normativas

3. Términos y definiciones

4. Sistema de Gestión de Calidad

5. Responsabilidad de la Dirección

6. Gestión de Recursos

7. Realización del Producto

8. Medición. Análisis y Mejora

ISO 9001

( 2000)

1. Áreas de aplicación

2. Referencias normativas

3. Términos y definiciones

4. Sistema de Gestión de Calidad

5. Responsabilidad de la Dirección

6. Gestión de Recursos

7. Realización del Producto

8. Medición. Análisis y Mejora

ISO 9001

( 2000)

Es obligatoria?

La norma ISO 9000 NO se determina como una norma obligatoria; mas bien, como convencional a partir de 1993 cuando la entonces Comunidad Europea establece que todo fabricante que participe en el mercado común europeo debería ajustarse y presentar evidencia de que opera de acuerdo con la norma ISO 9000.

Con esto ISO 9000 se convierte en una herramienta con credibilidad para asegurar la homogénea calidad de los productos y servicios de una organización.

Un cuestionamiento importante:

¿Qué razón tengo para adoptarla?

¿Cuáles son los beneficios?

Razones:

Aunque tanto las razones como los beneficios pueden variar entre organizaciones, podía resumirse que las principales razones son:

una toma de decisión por parte de la dirección con la finalidad de normalizar los procesos internos

que se considere como una estrategia de negocio para abarcar más mercado

que se haya establecido como un requerimiento contractual por parte del cliente, tal como lo inició la CE.

Beneficios:

Estos dependerán del grado de compromiso que la organización tenga hacia su propio sistema, de la forma en que está estructurado y del alcance del mismo.

También generalizando, se podría esperar lo siguiente:

• que se mejorara la documentación de los procesos administrativos y técnicos

• que se beneficiara la comunicación interdepartamental estableciendo con claridad la autoridad y responsabilidad de cada una de las funciones

• asegurar una estandarización en los proceso derivado de establecer reglas para llevar a cabo las actividades

• lograr una base para la mejora continua

• reducir el número de auditorias requeridas y realizadas por el cliente, mismas que consumen tiempo y dinero

• proporcionar evidencia del cumplimiento de los requisitos de calidad establecidos, del grado de satisfacción de los clientes y muy importante en los negocios

• tener una ventaja competitiva de mercadotecnia.

• menos quejas o devoluciones de clientes

1.2 Familia de las normas ISO 9000

Iniciemos por conocer las normas que actualmente componen la serie de normas ISO 9000.

Referencia: Anexo – 1 Familia de normas y Anexo – 4 Catálogo de normas para venta

1.3 Los 8 principios de la gestión de la calidad.

El Sistema de Gestión de Calidad se basa en 8 principios que pueden ser utilizados como marco de referencia para conducir a la organización hacia una mejora en el desempeño.

1.- Enfoque al cliente2.- Liderazgo3.- Participación del personal4.- Enfoque basado en procesos 5.- Enfoque de sistema para la gestión6.- Mejora continua7.- Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones 8.- Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

1. Organización orientada al cliente

Las organizaciones dependen de sus clientes, y por tanto necesitan identificar y entender sus necesidades presentes y futuras, con el fin de ser capaces de satisfacer (exceder) los requisitos de sus clientes.

2. Liderazgo

Los lideres propician la unidad de acción y dirección de la organización. Ellos deben crear y mantener en entorno adecuado, en el que el personal se sienta motivado para alcanzar los objetivos de la organización.

3. Participación del Personal

La participación y cooperación de las personas permite el desarrollo y utilización de sus habilidades en beneficio de la organización.

4. Enfoque basado en Procesos

Para que los los resultados se alcancen de una forma eficiente, es necesario que los recursos y actividades se gestionen como procesos.

5. Enfoque del sistema hacia la Gestión

La identificación, comprensión y gestión de un sistema de procesos interrelacionados para alcanzar los objetivos establecidos, mejorar la eficacia y efectividad de la organización.

6. Mejora Continua

La mejora continua debe ser un objetivo permanente de la organización.

P

H V

A

Planificar-Hacer-Verificar-Actuar

Metodología del P-H-V-A

7. Toma de Decisiones Basada en los Hechos

Las acciones eficientes están basadas en un análisis lógico e intuitivo de la información y los datos.

8. Relaciones mutuamente beneficiosascon los Proveedores

Una organización y sus proveedores son interdependientes entre sí, por lo que una relación beneficiosa para ambas partes incrementa la capacidad de las dos organizaciones para crear valor.

1.4 Datos estadísticos de certificaciones logradas a nivel mundial y nacional

ISO por sí mismo no lleva acabo las certificaciones, ni emite certificados en ISO 9000 o ISO 14000.

Sin embargo frecuentemente se le solicita a ISO que proporcione información sobre el número de certificados emitidos. Esto llevó a ISO a crear la ISO SURVEY.

Esta provee la información como un servicio de información pública.

Internacional

Fuente de información: www.iso.org

Nacional

NMX-CC-9001-IMNC-2000 / ISO 9001:2000

1359 87.62%

NMX-SAA-001-1998-IMNC / ISO 14001

137 8.83%

Tamaño Industria Comercio Servicios

Micro 359 39 5

Pequeña 87 14 150

Mediana 195 215 72

Grande 125 271 19

Fuente: http://normas.economia.gob.mx/normasIso9000/consultaISO9000.doEstadísticas relevantes sobre ISO 9000: (Para ver detalle, referencia Anexo 5. Estadísticas Internacionales survey2005 y Anexo 6 para estadísticas nacionales).