Iso 9000-2000

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Historia

En la década de 1980 se hizo evidente la necesidad

de que las organizaciones implementaran sistemas

de aseguramiento con calidad con el propósito de

complementar los requisitos técnicos sobre

productos y servicios , y así garantizar al cliente que

calidad fue alcanzada de manera constante.

En el año 1987 fueron aprobada las normas ISO-

9000, con el fin de establecer una racionalización en

los diferentes enfoques de sistema de calidad.

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Historia

La ultima versión fue la del año 2000 la cual recibe

una reforma radical, disminuyendo el énfasis en la

documentación y afianzado la necesidad de la mejora

continua y el enfoque al cliente.

Propósito

El propósito central de la familia de la Normas ISO-

9000-2000 es apoyar a las organizaciones, de todo tipo

y tamaño, en la implementación y operación de sistema

de Gestión de Calidad eficaces.

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Principios de la

Gestión de la Calidad

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Principio 1.

Enfoque en el clienteLas organizaciones dependen de sus clientes y por lo

tanto deberían comprender las necesidades actuales

y futuras de los mismos, satisfacer sus requisitos y

esforzarse en exceder sus expectativas.

La aplicación del principio de enfoque al cliente

normalmente conduce a:

Estudiar y comprender las necesidades y

expectativas del cliente.

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Principio 2.

Liderazgo

Los líderes son personas que coordinan y

equilibran los intereses de todos los grupos

que de una u otra forma tienen interés en la

organización. Ellos deberán crear y mantener

un ambiente interno, en el que el personal

pueda llegar a involucrarse totalmente en el

logro de los objetivos de la organización.

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Asegurarse de que los objetivos y metas de la

organización están ligados a las necesidades y

expectativas del cliente.

Comunicar las necesidades y expectativas del

cliente a toda la organización.

Medir la satisfacción del cliente y actuar sobre los

resultados.

Gestionar de forma sistemática las relaciones con

los clientes.

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Tipos de liderazgos:

Liderazgo Humanista:

Liderazgo efectivo y ejemplar:

Lideres con visión de largo plazo:

La aplicación del principio de participación del personal, normalmente

conduce a:

Comprender la importancia de su contribución y su papel en la organización.

Identificar las limitaciones en su trabajo.

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Aceptar la responsabilidad de los

problemas y de su resolución.

Evaluar su actuación de acuerdo a sus

objetivos y metas personales.

Compartir libremente conocimientos y

experiencias.

Discutir abiertamente los problemas y

cuestiones.

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Principio 3.

Participación del personal

El personal, en todos los niveles, es la esencia de una

organización y su participación total hace posible

que sus habilidades sean usadas para el beneficio

de la organización.

La aplicación del principio de participación del

personal, normalmente conduce a:

Comprender la importancia de su contribución

y su papel en la organización.

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Identificar las limitaciones en su trabajo.

Aceptar la responsabilidad de los problemas y de

su resolución.

Evaluar su actuación de acuerdo a sus objetivos y

metas personales.

Compartir libremente conocimientos y

experiencias.

Discutir abiertamente los problemas y cuestiones.

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Principio 4.

Enfoque basado en procesos

Un resultado deseado se alcanza más eficientemente

cuando las actividades y los recursos relacionados se

gestionan como un proceso. Los procesos se definen

como una secuencia de actividades que van

añadiendo valor mientras se produce un

determinado producto o servicio a partir de

determinadas aportaciones.

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La aplicación del principio de enfoque basado en

procesos normalmente conduce a:

Definir sistemáticamente las actividades

necesarias para lograr el resultado deseado.

Establecer responsabilidades y obligaciones

Claras para la gestión de las actividades clave.

Centrarse en los factores que mejorarán las

actividades clave de la organización, como los

recursos, métodos y materiales.

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Principio 5.

Enfoque de sistema para la

gestión

Identificar, entender y gestionar los

procesos interrelacionados como un

sistema que contribuye a la eficacia y

eficiencia de una organización en el

logro de sus objetivos.

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La aplicación del principio de enfoque de sistema para la gestión normalmente conduce a:

Estructurar un sistema para alcanzar losobjetivos de la organización de la forma máseficaz y eficiente.

Definir y establecer como objetivo la forma en

que deberían funcionar las actividadesespecíficas dentro del sistema.

Mejorar continuamente el sistema a través de lamedición y la evaluación.

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Principio 6.

Mejora continua

La mejora continua en el desempeño global de

la organización debería ser un objetivo

permanente de ésta.

Se define como un proceso mediante el cual se

planifican acciones encaminadas a la mejora

de las actividades desarrolladas por las

empresas, esas acciones se ejecutan midiendo

los resultados que han supuesto y han actuado

en consecuencia con el producto

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MEJORA CONTINUA

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Principio 7.

Enfoque basado en hechos

para la toma de decisionesLas decisiones eficaces se basan en el análisis de los

datos y la información confiable y relevante, que

incluye la percepción de todos los grupos de interés.

La aplicación del principio de enfoque basado en

hechos para la toma de decisión normalmente

conduce a:

Tomar decisiones y emprender acciones en base

al análisis objetivo, en equilibrio con la experiencia

y la intuición.

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Principio 8.

Relación mutuamente

beneficiosa con el proveedor

Las organizaciones se enmarcan dentro

de una cadena de proceso-clientes-

proveedores, cuyo fin es el cliente final.

Las organizaciones y sus proveedores son

interdependientes, y una relación

mutuamente beneficiosa aumenta la

capacidad de ambos para crear valor.

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La aplicación del principio de relación

mutuamente beneficiosa con el proveedor

normalmente conduce a:

1. Establecer relaciones que equilibren los

beneficios a corto plazo con las

consideraciones a largo plazo.

2. Compartir experiencia y recursos con los

aliados de negocio.

3. Identificar y seleccionar los proveedores

clave.

4. Comunicación clara y abierta

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FUNDAMENTOS DE LOS

SISTEMAS DE GESTIÓN DE

CALIDAD

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BASE RACIONAL PARA LOS

SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDA

Un sistema de gestión de la calidad proporciona

el marco de referencia para la mejora continua

con objeto de incrementar la probabilidad de

aumentar la satisfacción del cliente y de otros

partes interesadas. Proporciona confianza tanto a

la organización y sus clientes, de su capacidad

para proporcionar productos que satisfagan los

requisitos de forma consistentes.

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REQUISITO PARA LOS SISTEMAS DE

GESTIÓN DE CALIDAD Y

REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS.

Esta norma no establece requisitos para los

productos y que mas bien trata los

requerimientos para los sistemas de gestión

de la calidad.

Los requisitos para los productos pueden serespecíficos por los clientes o la organización,

anticipando a los requisitos del cliente o por

disposiciones reglamentarias.

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ENFOQUE DE SISTEMA DE GESTIÓN

DE LA CALIDAD.

Etapas para establecer un nuevo SGC.:

Determinar las necesidades y expectativas de los

clientes.

Establecer la política y objetivos de la calidad y

organización.

Determinar los procesos y responsabilidades

necesarias para el logro de los objetivos de la

calidad.

Determinar y proporcionar los recursos necesarios

para ele logro de los objetivos de la calidad.

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Establecer los métodos para medir la

eficacia y eficiencia de cada proceso.

Determinar los medios para prevenir

inconformidades y eliminar sus causas

Establecer y aplicar un proceso para la

mejora continua del Sistema de gestión

de la calidad.

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ENFOQUE BASADO EN PROCESO

Esta norma pretende fomentar la adopción delenfoque basado en procesos para gestionaruna organización. Cualquier actividad, oconjunto de actividades, que utiliza recursospara transformar elementos de entradas enresultados puede considerarse como unproceso.

Cualquier actividad, o conjunto de actividades,que utiliza recursos para transformar elementosde entradas en resultados puede considerarsecomo un proceso.

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POLÍTICA DE CALIDAD Y

OBJETIVOS DE LA CALIDADLa política de la calidad y objetivos de la calidad se

establecen para proporcionar un punto de referencia

para dirigir la organización. Ambos determinan los

resultados deseados y ayudan a la organización a

aplicar sus recursos para alcanzar dichos resultados.

La política de calidad proporciona un marco de

referencia para establecer y revisar los objetivos de la

calidad.

Los objetivos de la calidad tienen que ser coherentes

con la política de calidad y el compromiso de mejora

continua y su logro debe poder medirse.

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PAPEL DE LA ALTA DIRECCIÓN

DENTRO DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE

LA CALIDAD

La norma señala el papel o responsabilidad de la

dirección:

a) Establecer y mantener la política de la calidad

y los objetivos de la calidad de la organización.

b) Promover la política de calidad y los objetivos

de calidad a través de la organización para

aumentar la toma de conciencia, la motivación y

la participación.

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c) Asegurarse del enfoque hacia los requisitos del

cliente en toda la organización.

d) Asegurase de que se implementen los procesos

apropiados para cumplir con los requisitos de los

clientes y de otras partes interesadas y para

alcanzar los objetivos de la calidad.

e) Asegurarse de que se ha establecido,

implementado, y mantenido un sistema de gestión

de la calidad eficaz y eficiente para alcanzar los

objetivos de la calidad.

F)Asegurarse de la disponibilidad de los recursos

necesarios

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g) Revisar periódicamente el sistema de gestión

de la calidad

h) Decidir sobre las acciones en relación con la

política y objetivos de la calidad,

i) Decidir sobre las acciones para la mejora del

sistema de gestión de la calidad.

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DOCUMENTACIÓNLa documentación permite la comunicación del

propósito y la consistencia de la acción, su

utilización contribuye a:

a) Lograr la conformidad con los requisitos del

cliente y la mejora de la calidad.

b) Proveer la formación apropiada,

c) La repetitividad y la trazabilidad

d) proporcionar evidencias objetivas, y

e) Evaluar la eficacia y la adecuación continua del

sistema de gestión de la calidad.

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Tipos de Documentos:

Manuales de la calidad

Planes de la Calidad

Especificaciones

Guías

Procedimientos documentados

Registros

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EVALUACIÓN DE LOS SISTEMAS

DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Tres Tipos de Evaluación:

Las auditorias se utilizan para determinar el

grado en que se han alcanzado los requisitos del

sistema de gestión de la calidad.

Esta revisión puede incluir considerar la

necesidad de adaptar la política y objetivos de

la calidad en respuesta a las cambiantes

necesidades y expectativas de las partes

interesadas.

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La auto-evaluación de una

organización es una revisión completa

y sistemática de las actividades y

resultados de la organización con

referencia al sistema de gestión de la

calidad o a un modelo de excelencia.

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MEJORA CONTINUAEl objetivo de la mejora continua del sistema de

gestión de la calidad es incrementar la

probabilidad de aumentar la satisfacción de los

clientes y de otras partes interesadas.

Las siguientes son acciones destinadas a la

mejora:

a) Análisis y evaluación de la situación existente

para identificar áreas para la mejora,

b) El establecimiento de los objetivos para la

mejora,

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c) La búsqueda de posibles soluciones para

lograr los objetivos.

d) La evaluación de dichas soluciones y su

elección,

e) La implementación de la solución

seleccionada,

f) La medición, verificación, análisis y evaluación

de los resultados de la implementación para

determinar que se han alcanzado los objetivos,

g) La formalización de los cambios

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PAPEL DE LAS TÉCNICAS

ESTADÍSTICAS

El uso de técnicas estadísticas puede ser deayuda para comprender la variabilidad yayudar por lo tanto a las organizaciones aresolver problemas y a mejorar la eficacia y laeficiencia. Asimismo estas técnicas facilitanuna mejor utilización de los datos disponiblespara ayudar en la toma de decisiones. Lastécnicas estadísticas pueden ayudar a medir,describir, analizar, interpretar y hacer modelosde dicha variabilidad. Incluso con unacantidad relativamente limitada de datos

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SISTEMAS DE LA GESTIÓN DE LA

CALIDAD Y OTROS SISTEMAS DE

GESTIÓNEl sistema de gestión de la calidad es aquellaparte del sistema de gestión de la organizaciónenfocada en el logro de resultados, en relacióncon los objetivos de la calidad, para satisfacer lasnecesidades, expectativas y requisitos de partesinteresadas, según corresponda. Los objetivos dela calidad complementan otros objetivos de laorganización, tales como aquellos relacionadoscon el crecimiento, recursos financieros,rentabilidad, el medio ambiente y la seguridad ysalud ocupacional.

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RELACIÓN ENTRE LOS SISTEMAS DE

GESTIÓN DE LA CALIDAD Y LOS MODELOS DE EXCELENCIA

Los enfoques de los sistemas de gestión de lacalidad dados en la familia ISO 9000 y en losmodelos de excelencia para las organizacionesestán basados en principios comunes.

Ambos enfoques:

a) Permiten a la organización identificar susfortalezas y sus debilidades.

b) Posibilitan la evaluación frente a modelosgenéricos.

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c) Proporcionan una base para la mejora continua, yd) Posibilitan el reconocimiento externo.

La diferencia entre los enfoques de sistemas degestión para la calidad de la familia de normas ISO9000 y los modelos de excelencia radica en sucampo de aplicación.

La familia de normas ISO 9000 proporcionarequisitos para los sistemas de gestión de lacalidad y orientación para la mejora deldesempeño.

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CONCLUSIÓN

La norma ISO 9000, describe los fundamentos

de los sistemas de gestión de la calidad y

especifica la terminología para los sistemas

de gestión de la calidad.