Laboratorio Marrero Blanco - ISO 15189:2012 Competencia de ...
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La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones Laboratorio Marrero Blanco - ISO 15189:2012 Competencia de laboratorios clínicos e ISO 9001:2015 Calidad- Una experiencia exitosa Prof. Sharim Marrero
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La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones
Laboratorio Marrero Blanco - ISO 15189:2012 Competencia de
laboratorios clínicos e ISO 9001:2015 Calidad- Una
experiencia exitosa
Prof. Sharim Marrero
La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones
La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones
El éxito es hacer cosas ordinarias extraordinariamente bien.
La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones
Ubicación en Venezuela
A
Exámenes de laboratorio
564.261
B Pacientes atendidos
C
Primer laboratorio clínico
acreditado a nivel nacional
ISO 15189:2012
D Certificación FONDORMA
ISO 9001:2015
La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones
¿ Cual Sistema?
HACCP
Modelos para la
Sanidad
BPAs
ISO 15189
La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones
REALIDAD MITO
La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones
ACREDITACIÓN COMPLICACIÓN
Siempre te
encuentran algo para
negarte la
acreditación
Es tardada, costosa y
muy difícil
La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones
Hay que invertir en:
La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones
Satisfacer las
necesidades y requisitos
de los clientes
Responder las exigencias
del mercado
Proyección, sostenibilidad
y crecimiento del negocio
Necesidad de mejorar y
controlar los procesos
Implementación
de un SGC ¿Necesidad
de qué?
A
B
C
D
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Métodos
Diagnóstico de Recursos
La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones
Equipos
Recurso Humano Métodos
Diagnóstico de recursos
PRODUCTIVIDAD
EFECTIVIDAD
COMPETITIVIDAD
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IMPLANTACIÓN ÉXITO EN LA CLAVES DEL
La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones
Instrumento de evaluación
La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones
Plan de implementación del SGC
La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones
Política de la calidad
Manual de la calidad
Procedimientos e
instrucciones de trabajo
Registros
del SGC Documentos
La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones
Definición Implantación
PROCESO
Toma
de
datos
Cuestionario
de toma de
datos
Elaboración del
plan de
implantación
Plan de
implantación
Elaboración del
manual de calidad y
procedimientos
generales
FORMACIÓN
Implementación del
sistema de gestión
de calidad
Instrucción
de trabajo,
protocolos
Registros
Auditoría
interna
Seguimiento
al plan de
implantación
Cuestionario
de auditoría
Informe
auditoría
interna
Certificación
Acreditación
Informe
auditoria
externa
Plan
acciones
correctivas
Certificado
La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones
DEFINICIÓN IMPLANTACIÓN
NECESIDAD Implantación
Resistencia
Aceptación
Dependencia
Internalización
SGC
La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones
2014-2015
Diseño, Desarrollo e Implementación SGC:
ISO: 15189:2007
Certificación FECOBIOVE
2016
Adecuación e Implementación SGC ISO
15189:2007 a la Versión 2012
Acreditación SENCAMER
Certificación FECOBIOVE
AL
CA
NC
E
Glicemia, Creatinina, Urea, Colesterol Total, Triglicéridos, Lactato Deshidrogenasa,
Proteínas Totales, Albumina, Bilirrubina Total, Bilirrubina Directa Fosfatasa Alcalina,
Acido Úrico
PSA Total y Libre, T4 Y T3 Total Y Libre, TSH
La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones
Certificado de Acreditación
La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones
Certificado de ampliación del alcance de
acreditación
La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones
ISO 15189
Acreditados con
Desde el año
2016
Finales del año 2019
se solicitará
auditoria de
Reacreditación
Con las auditorias de
ISO 15189 el laboratorio
demuestra…
Competencia técnica
Dispone de un SGC
Capacidad de dar
resultados técnicamente
válidos
La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones
2017-2018
Integración SGC ISO 15189:2012
con ISO 9001:2015 Auditoría de mantenimiento SENCAMER
Certificación FECOBIOVE
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04 02
01 Algunos procesos y
actividades quedan
fuera del alcance del
SGC ISO 15189: 2012
ISO 9001:2015 considera
aspectos estratégicos y
gerenciales que ayudan en
la toma de decisiones
Necesidad de
estandarización y
control de procesos
administrativos y de
RRHH
Oportunidad de obtener
otro reconocimiento a corto
plazo ya que se dispone una
base documental compatible
con ISO 9001 03
¿Por qué un SGC
Integrado?
La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones
Fase
ANALITICA
Fase
POST-
ANALITICA
Fase
PRE-
ANALITICA
Procesos medulares
Procesos Estratégicos
Planificación y seguimiento
Gestión RRHH Gestión de calidad y mejora continua
Gestión de comunicación Servicio al cliente
Procesos de Apoyo
Infraestructura y condiciones de operación
Gestión de suministros Gestión administrativa
Req
uis
ito
s d
el
cli
en
te
Sati
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cció
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el cli
en
te
La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones
Análisis de contexto
Determinar las
partes interesadas
Caracterizar los
procesos
Análisis de riesgos
Aspectos de
mayor
dedicación
La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones
2019 Febrer
o
La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones
Certificado Fondonorma
La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones
Beneficios en
el camino de
la calidad 1 2 3 Fortalecimiento
de la capacidad y
competencia
técnica del
laboratorio
Seguimiento y control
de los procesos.
Actuación proactiva
antes que correctiva
Desarrollo de
publicaciones
técnicas
La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones
Población:
23 Individuos
Equipos:
Randox
Daytona
Analitos:
Glicemia
Colesterol
Total
Trigliceridos
Creatinina
Reactivos:
Randox
Método:
Colorimetria
Resultado:
100% de
transferibilid
ad
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Próximos Pasos
A
Realizar la validación de métodos
empleados en el área de
bacteriología
B
C
A finales de este año se recibirá
la auditoria de reacreditación
por la norma ISO 15189
D
Nuevo proyecto
Reubicación de sede en nueva
infraestructura
La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones
@lrmarreroblanco
@lrmarreroblanco
Laboratorio de Referencia Marrero Blanco
www.laboratoriomarreroblanco.com
0241-6190646
0241-8240436
![06-Nueva Version de La Norma ISO 15189[1]](https://static.fdocuments.ec/doc/165x107/55cf97e0550346d03394273d/06-nueva-version-de-la-norma-iso-151891.jpg)
