Guia Recepcion Rev29!02!10

REPBLICA DE ECUADORMINISTERIO DE SALUD PBLICA

GUA PARA LA RECEPCIN Y ALMACENAMIENTO

DE MEDICAMENTOS EN EL MINISTERIO DE SALUD PBLICA

DICIEMBRE DE 2009

AUTORIDADES DEL MINISTERIODE SALUD PBLICA

Dra. Carolina Chang Campos

MINISTRA DE SALUD PBLICA

Dr. Ricardo Caizares

SUBSECRETARIO GENERAL DE SALUD

Dr. John Cuenca

SUBSECRETARIO DE EXTENSIN DE LA PROTECCIN SOCIAL EN SALUD

Dr. Marcelo Aguilar - Ec.Sara Naranjo

SUBSECRETARIO REGIONAL DE SALUD COSTA INSULAR

Dra. Carmen Laspina

DIRECTORA GENERAL DE SALUD

Dra. Magda Saltos

DIRECTORA NACIONAL DE CONTROL Y MEJORAMIENTO EN VIGILANCIA SANITARIA

Diciembre - 2009

INDICE

1. Introduccin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

2. Objetivos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

3. Generalidades . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

4. Procedimientos Operativos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

- Recepcin Administrativa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

- Recepcin Tcnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

- Ingreso y Ubicacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

- Almacenamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

- Control de Inventarios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

- Distribucin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

5. Devoluciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

6. Bajas y Eliminacin de Medicamentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

7. Auto Inspecciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

8. Saneamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

9. Capacitacin y Entrenamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

Anexos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39

- Anexo N1 .- Registro de novedades durante la recepcin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

- Anexo N 2 .- Parmetros a inspeccionar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42

- Anexo N 3 .- Tabla Militar Estndar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

- Anexo N 4 .- Clasificacin de defectos tcnicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

- Anexo N 5 .- Reporte de Especificaciones Tcnicas Evaluadas . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

- Anexo N 6 .- Acta de Entrega Recepcin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47

- Anexo N 7 .- Tarjeta de krdex . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48

- Anexo N 8 .- Nota de Ingreso a Bodega . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49

- Anexo N 9 .- Registro de Control de Vencimiento por ao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50

- Anexo N 10 .- Registro de temperatura y humedad relativa ambiental . . . . . . . . . . . . 51

- Anexo N 11 .- Registro de temperatura de cadena de frio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52

- Anexo N 12 .- Nota de devolucin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

- Anexo N 13 .- Registro de Bajas por averas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54

- Anexo N 14 .- Registro de inventario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55

- Anexo N 15 .- Instructivo para preparar inventario general en bodega . . . . . . . . . . . . 56

- Anexo N 16 .- Consolidado de necesidades de medicamentos por programas . . . . . 58

- Anexo N 17 .- Formulario de requerimiento de medicamentos . . . . . . . . . . . . . . . . . 59

- Anexo N 18 .- Nota de Egreso de Bodega . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60

- Anexo N 19 .- Lista de chequeo para auto inspeccin de bodega . . . . . . . . . . . . . . . 61

- Anexo N 20 .- Registro de limpieza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62

- Anexo N 21 .- Registro de Capacitacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63

- Anexo N 22 .- Registro de accidentes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64

- Anexo N 23 .- Normas de Seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65

GUA PARA LA RECEPCINY ALMACENAMIENTODE MEDICAMENTOS EN EL MINISTERIO DE SALUD PBLICA7

1. INTRODUCCIN

La presente gua establece procedimientos que debe seguir el personal de salud, en particular, aquellos que estn a cargo del almacenamiento de los medicamentos en bodegas, farmacias y botiquines, a fin de asegurar las condiciones adecuadas de almacenamiento y mantener las caractersticas de calidad, seguridad y eficacia de los mismos siguiendo los lineamientos dados por las Buenas Prcticas de Almacenamiento, mediante las cuales se asegura la conservacin y proteccin de los medicamentos durante su perodo de vida til; adems, de aprovechar el espacio fsico para un adecuado almacenamiento y mantenimiento de un nivel mnimo de existencias segn las necesidades de la institucin .

Un almacenamiento en condiciones inadecuadas puede afectar a la estabilidad de los medicamentos y producir no solo su contaminacin microbiolgica y falta de actividad teraputica, sino tambin la formacin de productos de degradacin que son txicos para la salud, puesto que un medicamento conserva las propiedades conferidas por el fabricante durante su perodo de vida til, siempre y cuando sea conservado y almacenado en las condiciones recomendadas.

Tambin es necesario mantener ciertas condiciones ambientales durante el transporte, ya que podran influir en la estabilidad de los medicamentos, pues la exposicin directa de los rayos solares, la humedad y el oxgeno influyen directamente en la misma .

Esta gua es una herramienta que describe las actividades que se deben realizar en cada etapa de las operaciones que se desarrollan en la bodega, contribuye a la ejecucin correcta y oportuna de las actividades encomendadas al personal, propiciando de esta manera la uniformidad en el trabajo, el ahorro de tiempo y de esfuerzos, la optimizacin de los recursos humanos y financieros, adems el mantenimiento de la calidad de los medicamentos, bajo condiciones adecuadas que garanticen su accin teraputica y a la vez brinden seguridad a los trabajadores que laboran en dichos establecimientos .

Los procesos descritos en el presente documento, estn orientados a establecer mecanismos internos que permitan mantener la calidad de los medicamentos, por lo tanto son de cumplimiento obligatorio del personal de salud .

REPBLICA DEL ECUADORMINISTERIO DE SALUD PBLICA 8

2. OBJETIVOS

- Realizar la recepcin, almacenamiento y distribucin adecuada de los medicamentos ad-quiridos por la unidad de salud, manteniendo su calidad desde el ingreso a la bodega hasta la entrega al destinatario final .

- Asegurar que los medicamentos que ingresan a la bodega, farmacia y botiquines cumplan con las especificaciones tcnicas requeridas y la documentacin correspondiente .

- Implementar y mantener las Buenas Prcticas de Almacenamiento .

- Mantener una gestin eficiente que ayude a evitar deterioros, prdidas o vencimiento de los medicamentos .

- Establecer procedimientos para optimizar las condiciones de almacenamiento de los me-dicamentos bajo parmetros de seguridad, resguardando adems la salud de los trabaja-dores .

- Asegurar el adecuado control y seguimiento de los medicamentos .

- Disponer de informacin completa, oportuna, actualizada y confiable de los medicamen-tos que se encuentran en custodia .


3. GENERALIDADES:

3.1. INFRAESTRUCTURA DE LA BODEGA:

- Son recomendables los diseos de una sola planta, que se encuentre lejos de fuentes de contaminacin, en una zona segura, de fcil acceso y que cuente con servicios bsicos de agua y luz .

- Deben estar construidas de manera que faciliten su mantenimiento, limpieza y operaciones; adems los materiales de construccin deben proveer seguridad y contribuir a mantener condiciones de almacenamiento ptimas y proteger contra el ingreso de roedores, aves u otro animal .

- Los pisos deben ser resistentes, lisos y con drenajes .

- Las paredes deben ser resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura .

- Los techos y/o cielo-rasos de material que no permita el paso de los rayos solares ni la acumulacin de calor .

- Es recomendable que las ventanas estn presentes en nmero mnimo, localizadas a la mayor altura y protegidas para evitar el ingreso de polvo, aves e insectos

- En cuanto al tamao, no existe uno estndar; sin embargo, debe permitir la organizacin correcta de productos, evitar confusiones en el orden de almacenamiento y riesgos de contaminacin, permitir una rotacin correcta de las existencias y facilitar el movimiento del personal y los productos .

3.2. ORGANIZACIN DE LA BODEGA

Responde al flujo unidireccional que debe existir en la bodega de acuerdo al proceso secuencial, por los diferentes sitios de trabajo, hasta concluir el proceso . Es obligatorio que estas zonas se encuentren identificadas en forma clara .

3.2.1. Zona de Recepcin:

En este sitio se colocan sobre pallets los medicamentos que van a ser ingresados posteriormente al almacenamiento, all se ejecuta la recepcin administrativa y tcnica, para asegurar que los


medicamentos correspondan a las cantidades y especificaciones tcnicas solicitadas, con su respectiva documentacin y en el plazo correcto .

3.2.2. Zona de Cuarentena:

Es el sitio en donde se mantiene temporalmente aislado a los medicamentos del resto, mientras se espera la decisin para su reubicacin, destruccin o devolucin al proveedor .

3.2.3. Zona de Almacenamiento:

En este sitio se ubican los medicamentos en las estanteras correspondientes, el sistema que se utilice podra ser:

a) Fijo: Cada tem es colocado en un lugar especfico, previamente determinado para cada uno, por ejemplo: en orden alfabtico, por grupos teraputicos, forma farmacutica, etc ., (Grfico N 1) tiene el inconveniente de que se requiere una mayor rea .

Grfico N 1: Modelo de ubicacin fija

b) Fluido, al azar o catico: Es el ms recomendable, pues se ubican los medicamentos en cualquier espacio disponible de la bodega, cuyas estanteras se encuentran previamente codificadas, el orden va de arriba hacia abajo y de izquierda a derecha, de tal forma que diferentes lotes de un tem pueden guardarse en zonas distintas . (Grfico N 2) . Permite una optimizacin del espacio existente, pero requiere una estricta organizacin en su localizacin, requiere un sistema informtico o el registro en la tarjeta krdex, con los nmeros correspondientes a las estanteras y filas, por ejemplo:


estantera 3, fila 1, adems se debe identificar a cada tem con el nombre genrico, lote y fecha de vencimiento .

Grfico N 2: Modelo de ubicacin fluida, al azar o catica

c) Semifluido: Es una combinacin de los dos anteriores y no es muy utilizado, consiste en organizar una zona bajo la modalidad de fijo para pocas cantidades prximas a despacharse, mientras que las cantidades ms grandes o de reserva se organiza bajo la modalidad de fluido, al azar o catico .

Esta zona debe tener condiciones especiales de temperatura, humedad y luz; adems debe facilitar el movimiento de personal, de los productos y la realizacin de limpieza, las estanteras y pallets deben estar colocadas a una distancia mnima de 30 cm de la pared y organizados a una distancia de por lo menos 80 cm, de manera que no dificulten el trnsito del personal, ni oculten u obstruyan los grifos o extintores .

Dentro de esta zona debe seleccionarse un sitio e identificarlo correctamente para:

Inflamables, Devoluciones, Bajasyrechazos Medicamentoscaducados Medicamentoscontrolados(enunarmarioconllave) Medicamentosconcadenadefro(cmarafraorefrigeradora)


3.2.4. Zona de embalaje y despacho:

En este sitio se efecta el embalaje o preparacin de los medicamentos que se van a distribuir .

3.2.5. Zona administrativa y auxiliares:

Corresponde a las oficinas, servicios higinicos, cuarto de limpieza, etc .

En los Grficos N 3 y 4 se esquematizan modelos de la organizacin de zonas de una bodega de acuerdo al flujo que se siga para el ingreso y salida de los medicamentos:

Grfico N 3: Ingreso y salida de medicamentos por la misma puerta


Grfico N 4: Ingreso y salida de medicamentos por puertas diferentes

3.3. EQUIPOS:

Una bodega de medicamentos debe disponer por lo menos de: pallets, estanteras, armarios, botiqun de primeros auxilios, implementos de oficina y limpieza, termohigrmetros y extintores de fuego, (Grficos N 5 y 6.)

Grafico N 5: Pallets, estanteras y armario


Grfico N 6: Botiqun, termohigrmetro, termmetro y extintores

Ensitiosdondeserequieradebeexistir:refrigeradora,equiposdeseguridad(casco,zapatoscon puntera de metal, faja), balanza calibrada, montacargas, coches manuales, coches hidrulicos, (Grfico N 7 y 8).

Grfico N 7: Equipos de seguridad

Grfico N 8: Montacargas, coche hidrulico manual


4. PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS

Diferentes procedimientos se deben realizar antes y durante el almacenamiento de los medicamentos en bodegas, farmacias y botiquines de las reas de salud y hospitales, entre los que se incluyen: recepcin administrativa, y tcnica, almacenamiento y control de inventarios, distribucin y devoluciones .

4.1. RECEPCIN ADMINISTRATIVA

Aplica para las bodegas de reas y hospitales, previo a la recepcin de medicamentos deusoyconsumohumano,encadapedidoque ingresaabodega, (seanprovenientesdecompras locales, compras internacionales, donaciones de nivel central), debe adjuntarse la documentacin respectiva y los medicamentos deben ser previamente inspeccionados y comprobar que su fecha de vida til al momento de la recepcin sea mayor a un ao, excepto aquellos que por su naturaleza se degradan (Art. 21 de la Ley de Produccin, Importacin, Comercializacin y Expendio de Medicamentos Genricos de Uso Humano).

Para ello se debe ubicar los medicamentos en la zona de RECEPCIN y verificar que cumplan las condiciones pactadas con el proveedor en cuanto a cantidades, precios, tiempo de entrega, entre otros, para ello el guardalmacn o el responsable de la custodia de los medicamentos verificar la siguiente documentacin:

* Encasodemedicamentosadquiridos(localointernacionalmente):

Pedidouordendecompra(copia) Factura Guaderemisin Copia del contrato de adquisicin de losmedicamentosmencionados (en caso

aplicara)

* En caso de medicamentos donados:

Notadeegreso(copia) Informacintcnicaadicional,segneltipodeproducto.

Adems, se debe verificar que las cantidades recibidas coincidan con el pedido y lo facturado por el proveedor .


En caso de encontrar inconsistencias, no se recibe el medicamento y se procede a llenar las novedades conforme formato de Registro de Novedades durante la Recepcin (Anexo N 1), y se notifica al proveedor .

El espacio disponible en la bodega y el orden, son condiciones indispensables para poder efectuar la recepcin de los medicamentos que posteriormente se almacenarn en la misma (Grfico N 9).

Grafico N 9: Ordenamiento adecuado de bodega previo a realizar la recepcin

4.2. RECEPCIN TCNICA

Un profesional bioqumico farmacutico del proceso de gestin de medicamentos, del rea de Salud u Hospital, segn corresponda, realizar la verificacin de las especificaciones tcnicas del medicamento recibido, tomando como referencia el formato de Parmetros a Inspeccionar (Anexo N 2), para lo cual tomar al azar una muestra representativa de cada lote entregado, de acuerdo a la Tabla Militar Estndar . (Anexo N 3.) Adems como parte de la recepcin tcnica debe efectuar las siguientes actividades:

4.2.1. Revisin de documentacin:

4 .2 .1 .1 . Para el caso de medicamentos adquiridos:


a) Copia notariada del Certificado de Registro Sanitario de cada medicamento .b) Copia notariada del Certificado Sanitario de Provisin de Medicamentos . c) Copia notariada del Certificado de anlisis de control de calidad del fabricante de cada

lotedeel/ losmedicamento(s)entregados.Elcertificadodeanlisisdecontroldecalidaddebertenerlasiguienteinformacin:Nmerodeanlisis(opcional),nombredelproducto, principio activo y concentracin, forma farmacutica, presentacin, nmero de lote, fecha de anlisis, fecha de elaboracin, fecha de vencimiento, especificaciones de las pruebas fsico-qumicas y microbiolgicas correspondientes al medicamento, resultados de las pruebas fsico-qumicas y microbiolgicas, firma del analista de ControldeCalidad,firmadelJefedeControldeCalidad,resultadofinal(Aprobado).

4 .2 .1 .2 . Para el caso de medicamentos donados:

En caso de medicamentos donados se debe constatar que los medicamentos recibidos correspondan a los tems detallados en la carta de donacin, y que esta coincida con las necesidades expresadas por el este Ministerio conforme se dispone en el Reglamento de Donacin vigente .

4.2.2. Verificacin del embalaje externo (envase terciario):

a) La caja de cartn debe estar bien sellada con cinta de embalaje .b) La caja de cartn no debe estar rota, hmeda o con algn signo que evidencie deterioro

del producto que contiene .c) La etiqueta de rotulacin del cartn debe estar escrita con letra legible y visible, con por

lo menos la siguiente informacin: - Nombre del medicamento- Forma farmacutica- Principio activo y concentracin- Contenido del envase- Nmero de lote- Fecha de expiracin o vencimiento- Fabricante / Proveedor y pas de origen- Condicionesdealmacenamiento(temperaturayhumedad)

d) En caso de observarse daos en el embalaje, la carga debe ser separada e identificada en la zona de cuarentena, y debe comunicarse al proveedor para su respectivo cambio .

e) Si se cumple con los requerimientos antes descritos, el responsable de bodega apoyado por el personal auxiliar, deben proceder a abrir los bultos y revisar que los medicamentos cumplan con lo sealado en los documentos recibidos .


4.2.3. Verificacin del envase secundario:

a) La impresin en el estuche o caja debe ser legible, indeleble; el material debe estar limpio, sin arrugas o algn otro signo que demuestre deterioro del medicamento y se debe verificar las siguientes especificaciones tcnicas:- Nombre genrico del medicamento- Nombrecomercial(encasocorresponda)- Principio activo y concentracin- Forma farmacutica- Contenido del envase- Presentacin(debecorresponderaloespecificadoenelRegistroSanitario)- Nmero de lote- Fecha de elaboracin - Fecha de vencimiento- Va de administracin- Composicin(frmulacualicuantitativa)- Nombredelqumicofarmacuticoresponsable(paramedicamentosnacionales)- N de Registro Sanitario Ecuatoriano vigente- Nombre del fabricante, ciudad y pas de origen- Temperaturadeconservacin(condicionesdealmacenamiento)- Precauciones- Contraindicaciones- Condicindeventa(ventalibre,bajorecetamdica)- Indicacionesymododeempleo(derequerirse)- Advertencias

4.2.4. Verificacin del envase primario:

a) Para medicamentos en formas farmacuticas slidas que vienen en blster o ristras como tabletas, cpsulas, grageas, tabletas recubiertas, y otras, revisar que la impresin sea clara y que corresponda al nombre del medicamento esperado:- Nombre genrico o D .C .I .- Forma farmacutica .- Concentracin del principio activo .- Logo o nombre del laboratorio fabricante .- Nmero de registro sanitario ecuatoriano vigente .- Contados por unidades de dosificacin se verificar que tenga impreso .


Y los siguientes datos deben constar al menos una vez en el blster/ristra:- Nmero de lote .- Fecha de expiracin .- Leyenda: MSP Medicamento gratuito, prohibida su venta.

b) Para los medicamentos en formas farmacuticas slidas o lquidas, cuyos envases primarios sean: frascos, ampollas, viales u otros; la rotulacin de las etiquetas internas debe ser legible, indeleble; y en el caso de envases en los cuales las etiquetas estn adheridas, stas no deben presentar signos de desprendimiento ni sobreetiquetado y debe indicar como mnimo:- Nombre genrico o D .C .I .- Forma farmacutica .- Concentracin del principio activo .- Composicin(Frmulacuali-cuantitativa).- Vadeadministracin(parainyectables).- Logo o nombre del laboratorio fabricante .- Nmero de registro sanitario ecuatoriano vigente .- Nmero de lote .- Fecha de expiracin .- Leyenda: MSP Medicamento gratuito, prohibida su venta .- Contenidodelenvase(nmerodeunidades:tabletas,cpsulas,mililitros,etc.).

c) Los envases de vidrio, plstico o PET, tapas de aluminio o plsticas que forman parte de formas farmacuticas como: jarabes, suspensiones, ampollas, y otras, se debe verificar lo siguiente:- Que el envase no se encuentre deformado .- Que no presente grietas, roturas ni perforaciones .- Que el material corresponda a lo especificado en el Registro Sanitario, otorgado por

el Instituto Nacional de Higiene . - Que las tapas no presenten roturas en el anillo de seguridad .- Que los envases estn bien sellados .- Que los materiales correspondan a lo especificado en el registro sanitario .

4.2.5. Verificacin del medicamento:

La forma farmacutica debe corresponder a la especificada en el Registro Sanitario vigente del medicamento y se debe realizar una inspeccin visual de cada lote a fin de verificar alguna caracterstica fsica que pueda evidenciar alteracin de los mismos como:

a) Compactacin del polvo en caso de suspensiones para reconstituir .


b) Presencia de partculas extraas que no especifiquen en el registro sanitario .c) Presencia de gas en el envase primario, el mismo que es detectable por deformacin

del envase, entre otras alteraciones que se puedan detectar .

4.2.6 Decisin de aprobacin o rechazo:

- Si la muestra inspeccionada cumple con todas las especificaciones tcnicas establecidas y no presenta defectos, el lote es aprobado y est listo para ingresar al inventario de bodega .

- En caso de encontrarse incumplimiento de las especificaciones tcnicas, se identifica la clase de defecto tcnico encontrado segn el Formato para Clasificacin de defectos tcnicos (AnexoN4) ydeacuerdoaello seevala sucondicindeaprobacinorechazo .

- Finalmente el profesional bioqumico farmacutico emitir el Reporte de Especificaciones TcnicasEvaluadas,(AnexoN5),comopartedelcontrolpostregistrocorrespondientede cada uno de los lotes de los medicamentos recibidos en la bodega .

- En caso de requerirse, se notificar al responsable de la adquisicin, a fin de coordinar con el Instituto Nacional de Higiene para que se realice el control de calidad post registro (anlisis qumico y/omicrobiolgico), cuyo costo debe ser cubierto por elproveedor; mientras tanto, el medicamento permanecer en la zona de CUARENTENA, en espera de la decisin para su reubicacin en la bodega o devolucin al proveedor .

- Luego de la verificacin de cumplimiento de especificaciones tcnicas realizada a todos los lotes de los medicamentos , y de no existir novedades, se debe comunicar al responsable de bodega, para que proceda a elaborar el Acta de entrega - recepcin respectiva(AnexoN6);estedocumentodebeserprocesadoporel responsabledela bodega luego de verificar el cumplimiento de los requerimientos establecidos, as como el cumplimiento de todos los parmetros tcnicos relativos a medicamentos, debe verificar la cantidad a ser recibida .

- De encontrar inconformidades tcnicas, no se debe recibir el medicamento, y se debe notificar las novedades en el formato de Registro de Novedades durante la recepcin (AnexoN1).


Grafico N 10: Etapas de la recepcin de medicamentos


FLUJOGRAMA DE RECEPCIN

RESPONSABLE

ACTIVIDAD Bodega Gestin de Medicamentos Bodega Bodega Bodega

Bodega Bodega

si no si

Cumple? Nota de

novedades

Tarjeta kardex

Acta entrega -recepcin

Reporte especificaciones

tcnicas

Recepcin Administrativa

Ubicacin de los medicamentos segn sistema

FEFO

Recepcin tcnica

Seguimiento y evaluacin al proceso

Registra ingreso de medicamentos en tarjeta de

kardex

Se devuelve el medicamento

Registro de datos en el acta de entrega -

recepcin

Ingreso de cantidades al sistema de informacin

Nota de ingreso a bodega


4.3. INGRESO Y UBICACIN DE LOS MEDICAMENTOS

Una vez cumplida la recepcin administrativa y la recepcin tcnica, el responsable de bodega firma y hace firmar al proveedor el acta de entrega recepcin .El funcionario responsable de la bodega ingresa los datos de la recepcin efectuada al sistema deinformacinutilizadoenlabodega(software,hojaelectrnicasy/okrdex),yalatarjetadekrdex (Anexo N 7), posteriormente se debe emitir la respectiva Nota de Ingreso a Bodega, (Anexo N 8),en la cual debe constar la firma del responsable de bodega, dichas Notas de Ingreso debe distribuirse de la siguiente forma:

Eloriginalyunacopiaparaeldepartamentofinanciero,adjuntandofacturaparatrmitede pago .

Laotracopiaparaformalizarelingresoalinventariogeneralyarchivodebodega.

Adems en bodegas cuyo sistema de informacin sea manual, conviene llevar el Formato de Registro de control de vencimiento por aos, (Anexo N 9) que permite visualizar los medicamentos que vencern en un mes y ao determinado con su respectivo nmero de lote, sin tener que revisar todo el krdex .

El responsable de bodega debe trasladar los medicamentos que se encuentran en la zona de RECEPCIN, a la zona de CUARENTENA o de ALMACENAMIENTO, segn el caso, para ello debe tomar en cuenta el volumen, cantidad, tipo de medicamento y condiciones particulares de almacenamiento que requiera cada uno de ellos .

El auxiliar de bodega debe encargarse de ubicar y ordenar los medicamentos en la zona de ALMACENAMIENTO sobre pallets en el espacio correspondiente de las estanteras, segn el ordenestablecidoenbodega(alfabticamente,porprogramas,etc);aquellosquerequierenrefrigeracin, se deben ubicar en la zona de CADENA DE FRO, los medicamentos controlados (psicotrpicosyestupefacientes)sedebenubicarenunarmarioconcandado,cualquieraseael caso, se debe observar lo siguiente:

Aun cuando elmismomedicamento haya sido almacenado antes en la bodega, sedeben verificar las condiciones de almacenamiento definidas por el fabricante y que se encuentran en el respectivo empaque, a fin de evitar errores .

Antes de colocar elmedicamento en la estantera, se debe verificar que el sitio seencuentre limpio .

Sedebeverificarlafechadevencimientodelmedicamentoqueingresaycompararlocon las fechas de vencimiento de las posibles existencias antiguas de ese mismo medicamento, teniendo siempre la precaucin de que el medicamento con fecha de


vencimiento ms prxima, quede ms cercano a la parte externa de la estantera, a fin de que se distribuyan primero aquellos que vencen antes, de acuerdo al sistema FEFO (FirstExpiryFirstOut=PrimeroqueExpiraPrimeroqueSale).

Porningnmotivodeberncolocarselosmedicamentosencontactoconelpiso,lasparedes o el techo, se deben colocar siempre sobre pallets y a una distancia de la pared de por lo menos 30 cm .

Las indicaciones particulares de cada producto, tales como temperatura, humedad,posicin, por ejemplo conservar a temperatura de 2 a 8C, este lado arriba .

Enlospalletsnosedebenapilarcajasconteniendomedicamentosporsobre1,50mo en su defecto no apilar ms all del nmero de cajas indicado en ellas, por ejemplo apilar mximo 7 cajas y se debe dejar espacio entre las pilas, (Grfico N 11)

Grfico N 11: Altura mxima a la que deben apilarse las cajas

Los productos contenidos en sacos se deben almacenar sobre pallets en capas

superpuestas atravesadas, teniendo cuidado de que los sacos queden con la boca dirigida hacia la parte interior de la pila en forma de pirmide, de esta manera estar apilado firmemente .

Sedebeusarslopalletsenbuenestadoparaelalmacenamientodemedicamentos Losmedicamentosmspesadosdebenubicarse en la parte bajade las estanteras

sobre pallets . LosmedicamentosderpidarotacindebenubicarsecercaalazonadeDESPACHO.


4.4. ALMACENAMIENTO

Los medicamentos deben ser almacenados considerando las condiciones especiales que requieran y deben ubicarse en espacios apropiados; las condiciones de almacenamiento deben inspeccionarse peridicamente y el personal deber observar las normas de seguridad durante el desarrollo de todas sus actividades .

4.4.1. Control de temperatura y humedad

El personal de bodega debe realizar la lectura de los termohigrmetros y registrar diariamente la temperatura y humedad relativa, en la maana entre las 08h00 y 09h00, y en la tarde entre las 14h00 y 15h00, incluidas las observaciones que amerite completando el formato de Registro de temperatura y humedad relativa ambiental (Anexo N 10) y de cadena de fro (Anexo N 11) .

Los formatos de registros de temperatura y humedad relativa debern permanecer cercanos a los termmehigrmetros .

La persona que realiza la lectura debe verificar que la temperatura y humedad relativa se encuentren dentro de los lmites adecuados, a no ser que el proveedor indique una temperatura especfica . Se consideran como lmites adecuados los siguientes: Temperatura ambiente: Entre 15 a 25 C, nunca ms de 30 C . Temperatura de refrigeracin: 2 a 8 C Humedad relativa: Entre 50 % y 70 %


Si la temperatura y humedad relativa dentro de la bodega estn fuera de los lmites establecidos, se tomar las siguientes acciones:

Siessuperior,sedebeaumentarlaventilacinregulandolosventiladoresy/oequiposde aire acondicionado, los extractores de aire o abriendo las ventanas .

Si es inferior, se debe aumentar la temperatura regulando los equipos de aireacondicionado .

Si se detectar el mal funcionamiento de los equipos de ventilacin, se debe comunicar inmediatamente al responsable de bodega, para que tome acciones inmediatas .

El responsable de bodega una vez a la semana debe efectuar una verificacin de los registros de temperatura y humedad relativa que realiza el personal, al mismo tiempo debe evaluar las lecturas y tomar acciones necesarias para corregir las variaciones de temperatura .

Al final del mes debe ratificar y responsabilizarse de la informacin que consta en los Anexos N 10 y 11 a travs de su firma en dichos documentos posteriormente debe archivar los mismos para revisiones posteriores .

4.4.2. Iluminacin y ventilacin

El auxiliar de bodega, al inicio de la jornada, debe verificar que la ventilacin y la iluminacin sea adecuada, para lo cual se debe:

Constatarquelosequiposdeventilacinfuncionencorrectamente. Mantenerdespejadaslasventanasylapuertaprincipalparaquefluyalaluzyelaire

natural . Mantenerlaluzartificialdelabodegaapagadaenlamedidaquenoserequiera. Encenderlaslucesdelasseccionesenlasqueseefectuaralgunaaccinespecfica,

luego de ejecutarla esta deber apagarse .

En el caso de que se detecte algn desperfecto en los equipos elctricos o de ventilacin, se debe comunicar inmediatamente al nivel correspondiente para tramitar su reparacin .

Al final de la jornada el personal de bodega debe verificar que las luces artificiales se encuentren apagadas y que los equipos de ventilacin y refrigeracin se encuentren en funcionamiento . De igual modo i se detecta algn desperfecto se debe comunicar inmediatamente al nivel correspondiente para tramitar su reparacin .


4.4.3. Control de rotacin de stock y fechas de vencimiento

Se deben observar los siguientes pasos:- Todos los medicamentos deben ser distribuidos oportunamente, tomado en cuenta el

sistemaFEFO (First Expiry FirstOut=Primeroque expira primeroque sale) antesindicado .

- Se debe verificar la existencia de medicamentos prximos a vencer, para lo cual se debe elaborar un reporte mensual en el que se considere los medicamentos que tengan fecha de vencimiento menor o igual a seis meses, empleando el sistema de informacin automatizado y en caso de ser manual en el formato de Registro de Control de vencimientos por ao (Anexo N 9).

- Se recomienda colocar una tarjeta roja en aquellos productos con fecha de vencimiento menor a 6 meses, a fin de procurar su inmediata distribucin .

- En caso se detectar medicamentos prximos a vencer, el responsable de bodega debe evaluar en funcin de la cantidad disponible la acciones a ejecutar a fin de evitar su vencimiento en las estanteras, para lo cual debe realizar el respectivo tramite a donde corresponda tomando en cuenta lo siguiente: Los medicamentos que fueron adquiridos en el nivel central o local, se debe

proceder de acuerdo a lo dispuesto en el Art . 175 de la ley Orgnica de Salud que establece un plazo mnimo de 60 das de anticipacin para iniciar la gestin de devolucin utilizando del formato Nota de devolucin (Anexo No 12), considerando las distancias y los trmites que requiere cada proceso se sugiere conveniente iniciar el proceso con 90 das de anticipacin a fin de cumplir con el plazo antes sealado ante el proveedor .

Losmedicamentosrecibidoscuyaprocedenciafuesenivelcentral,provincialodelosdistribuidos desde las Jefaturas de rea u Hospitales, y cuyas fechas de vencimiento estn prximas debe procederse ala devolucin al nivel correspondiente a travs de una comunicacin escrita a dichos niveles con 90 das de anticipacin, a fin de que los responsables de los mismos efecten el trmite respectivo con el proveedor .

- En caso de que se detecten medicamentos caducados se debe trasladar los mismos a la zona de BAJAS, a fin de seguir el procedimiento administrativo respectivo considerando que se trata de bienes pblicos .

4.4.4 Estado de conservacin de los medicamentos (deteccin de averas):

Una vez al mes el responsable de bodega debe realizar una inspeccin visual a una muestra de varios medicamentos para observar el estado de conservacin de los mismos, para cuya


constancia debe utilizar el formato Registro de bajas por averas (Anexo N 13), pudindose detectar los siguientes casos:

PresenciadeenvasesrotosoenmalestadoquedebensertrasladadosalazonadeBAJAS .

Medicamentosconsignosdefalladecalidad,paralocualsedebeprocederaevaluarellote completo, si se confirman los defectos de calidad, debe retirarse ste/estos de la zona de ALMACENAMIENTO y trasladarlos a la zona de DEVOLUCIN con un rtulo de producto inmovilizado, mientras tanto se debe coordinar con el profesional bioqumico farmacutico responsable de la gestin de medicamentos a fin de realizar la accin que corresponda, posteriormente se debe notificar al departamento administrativo, quien debe comunicar al proveedor las fallas de calidad detectadas para realizar el canje respectivo,

Porotroladosedebetambinnotificarlosresultadosdelanlisiscorrespondientealdepartamento de Control y Vigilancia Sanitaria para a fin de que se tomen las acciones que correspondan de acuerdo al caso .

4.5. CONTROL DE INVENTARIOS

Seefectaa travsdeconteosdurante los inventariosperidicosy fsicogeneral (junioydiciembre), de esta manera se cuenta con informacin exacta acerca de la cantidad y condicin fsica de los medicamentos que se encuentran en custodia de la bodega .

4.5.1 Inventario fsico peridico:

- Cada semana se debe realizar el conteo de tres medicamentos diferentes en cada ocasin, priorizando los medicamentos costosos y los de mayor movimiento, registrar en el formato Registro de inventario (Anexo N 14), en el cual se debe verificar su cantidad y condicin fsica .

- El responsable de bodega selecciona los cinco medicamentos a inspeccionar, los registra en el formato antes indicado y designa a un auxiliar para que realice el conteo de los mismos, una vez contados, el auxiliar devuelve el formato al responsable de bodega .

- El responsable de bodega debe comparar los resultados con el registro del sistema de informacin y/o tarjeta de krdex, si los datos coinciden se debe firmar el formato (Anexo N 14) y archivarlo .

- De existir diferencias, se debe marcarlos y solicitar nuevo conteo de stos a un segundo auxiliar, quien debe registrar los datos en el formato mencionado y entregarlo


al responsable de bodega .- Si los datos del segundo conteo coinciden con el registro en el sistema de informacin

y/o tarjeta de krdex, el responsable de bodega debe firmar el formato y archivarlo .- Si persisten las diferencias, el responsable de bodega debe marcar los medicamentos

con diferencias e indicar a los auxiliares de bodega que deben proceder a revisar en un plazo de 48 horas los ingresos y egresos, en los documentos y en el sistema de informacin y/o krdex .

- Si se identifican transacciones no registradas, se debe realizar un ajuste del inventario en el sistema de informacin y/o krdex con el debido justificativo .

- Si persisten las diferencias, se debe comunicar por escrito al responsable de bodega, a fin de que se informe al departamento administrativo para que se tomen las acciones que correspondan .

4.5.2 Inventario fsico general:

Enlamitaddelao(junio)yalcierredelperodofiscal(diciembre),sedeberealizarelconteogeneral de todos los medicamentos almacenados en bodega, de acuerdo al Instructivo para preparar el inventario general (Anexo N 15), y se debe registrar lo actuado en el formato Registro de inventario (Anexo N 14), a fin de verificar que exista consistencia entre las cantidades de los medicamentos almacenados y los registrados en el sistema de informacin y/o krdex .

Los dos tipos de inventario permiten controlar las existencias y evitar el desabastecimiento de los medicamentos, el responsable de bodega debe informar peridicamente al Comit de Farmacoterapia para que se tome en cuenta estos en la programacin de las adquisiciones que se fuese a realizar .


FLUJOGRAMA DE ALMACENAMIENTO

RESPONSABLE ACTIVIDAD

Bodega

Bodega

Bodega

Bodega

Gestin de medicamentos

no

Registro de averas

Inventario

Registro de Control de

Vencimientos por ao

Registro de Temperatura y

H.R.

Cumple?si

no

Distribucin

Control de inventario fsico peridico y general

Zona de bajas

Informe a C.F.T para adquisicin

Control mensual de estado de conservacin de los

medicamentos.

Cumple?si

Seguimiento y evaluacin del proceso

Lectura Temperatura y Humedad Relativa

Control mensual de rotacin stock y fechas de vencimiento

Registro de


4.6. DISTRIBUCIN

Toda salida de medicamentos de la bodega debe sustentarse con un documento de salida respectivo y debidamente autorizado, adems los vehculos utilizados para transportar los medicamentos deben ofrecer la seguridad necesaria para conservar la integridad de los mismos hasta su recepcin en el destino final .

Los medicamentos deben ser despachados empleando el sistema FEFO, por ningn motivo se despacharn medicamentos vencidos o deteriorados .

4.6.1 Pedido o requerimiento:

- El Jefe de la Unidad Operativa realiza la requisicin peridica de medicamentos en el formato Consolidado de necesidades de medicamentos por programa (Anexo N 16) y en el Formulario de requerimiento de medicamentos (Anexo N 17) .

- El profesional bioqumico farmacutico responsable de proceso de gestin de medicamentos(deacuerdoalnivelquecorresponda),evalaeldocumentoyautorizapara que el responsable de bodega entregue los medicamentos a la Unidad Operativa .

4.6.2 Seleccin y preparacin o embalaje de medicamentos:

- El auxiliar de bodega revisa la disponibilidad de stock de los medicamentos y los ubica en la zona de DESPACHO .

- Conjuntamente con el responsable de la Unidad Operativa solicitante, procede a contar yverificarlasespecificacionesexternasdelosmedicamentos,colocandounvisto() en cada tem revisado, si el solicitante est conforme con el despacho realizado, recibe una copia del formulario de requerimiento .

En todo caso en el momento de la entrega se debe tomar en cuenta lo siguiente: Nosedebeentregarmedicamentosconalgunaalteracinalainspeccinvisual. Nosedebeentregarmedicamentosconfechadevencimientoprximas.

- Si no se cubriera la cantidad solicitada por falta de stock, se debe anotar la cantidad real entregada en el Formulario de requerimiento .

- Se selecciona el material a utilizar para el embalaje, segn el tipo, tamao y peso de los productos a entregar, y de ser necesario se coloca material de acolchamiento como papel peridico arrugado; se sella con cinta de embalaje y se rotula adecuadamente con el nombre del medicamento, forma farmacutica, concentracin y cantidad .

- Con el Formulario de requerimiento procesado, se emite la Nota de Egreso de Bodega (Anexo N 18) .


- Una copia de la Nota de Egreso firmada se entrega al solicitante, y el original queda como constancia de registro la salida del inventario general y se actualiza la tarjeta de krdex .

FLUJOGRAMA DE ALMACENAMIENTO

RESPONSABLE ACTIVIDAD

Unidades Operativas

Qumico Farmacutico

Bodega

Bodega

Bodega

Qumico Farmacutico

Necesidades de medicamentos

)

Entrega del pedido

Autorizacin de entrega

Procesamiento de requerimientos

Descarga del inventario

Nota de egreso

Preparacin del pedido a entregar (seleccin /

embalaje

Seguimiento y evaluacin al proceso


5. DEVOLUCIONES

No se deben aceptar devoluciones de medicamentos vencidos o deteriorados, solo se recibirn aquellas que correspondan a los lotes que fueron distribuidos por la bodega y cuya fecha de vencimiento sea de al menos 90 das a la fecha de devolucin .

- El responsable de bodega debe evaluar el motivo de la devolucin, y de ser el caso proceder a recibir dicha devolucin en el formato Nota de devolucin (Anexo N 12) .

- Sedebe realizar la evaluacinde las caractersticas externas (envases y contenido)de una muestra representativa de cada lote de los medicamentos a recibir . Si existe observaciones se deben indicar en la nota de devolucin . Los medicamentos que van a ser reutilizables deben estar en buenas condiciones .

- El solicitante y el responsable de la bodega deben firmar la nota de devolucin, y luego el auxiliar debe ubicar los medicamentos en la zona de DEVOLUCIN .

- Los medicamentos que estn con fechas de vencimiento apropiadas para ser redistribuidos y en buen estado se ubica en la zona de ALMACENAMIENTO, teniendo en cuenta su fecha de expiracin .

- Si la devolucin obedece a fechas prximas de vencimiento, debe informarse inmediatamente al departamento administrativo para el procedimiento de canje con el proveedor en el tiempo establecido en las bases legales .

- Luego se debe ingresar los datos de la devolucin al sistema de informacin o a la tarjeta de krdex a fin de que se incluyan en el inventario general y se emite la Nota de Ingreso a Bodega (Anexo N 8) .

6. BAJAS Y ELIMINACIN DE MEDICAMENTOS

Anualmente el responsable de bodega debe notificar al departamento administrativo sobre la existencia de medicamentos vencidos o deteriorados que se encuentren almacenados en la zona de BAJAS, a fin de que se siga el proceso establecido para el efecto en las leyes y normas vigentes, determinando a la vez las responsabilidades de acuerdo al caso; posteriormente el departamento administrativo debe disponer su eliminacin en la forma ms adecuada de manera que no se ocasione ningn peligro a la salud pblica y al ambiente . Una vez eliminados dichos medicamentos, se debe suscribir el acta con los delegados para dicho proceso, entregndose copia a cada uno; esta acta debe archivarse como constancia de lo actuado .


7. AUTO INSPECCIONES

Las auto inspecciones aseguran el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Almacenamiento de la bodega, permitiendo efectuar el seguimiento peridico de las novedades encontradas y realizar el plan de mejoras de las condiciones de almacenamiento de los medicamentos .Cada semestre, los responsables de bodega y de la gestin de suministro de medicamentos deben efectuar una inspeccin a fin de establecer las condiciones de almacenamiento utilizando el formato Lista de chequeo para auto inspeccin de bodega . (Anexo N 19) .

Una vez concluida la auto inspeccin y en caso de detectarse no conformidades, se determinan las acciones correctivas a tomar y se firma el formato antes indicado, elaborando un cronograma de cumplimiento . Posteriormente se convoca al personal de bodega a una reunin de trabajo donde se socializa y discuten los hallazgos y recomendaciones .

En posteriores inspecciones se chequea el cumplimento de las acciones establecidas en la anterior auto inspeccin, a fin de ir optimizando las condiciones de almacenamiento entrando en un proceso de mejoramiento continuo .

8. SANEAMIENTO

Las instalaciones de la bodega deben permanecer limpias, libres de contaminacin, de insectos y de otras plagas .

8.1. FUMIGACIN, DESRATIZACIN Y DESINFECCIN:

Tanto en los exteriores como en el interior de la bodega se debe fumigar al menos una vez al ao, para ello el responsable de bodega debe elaborar el cronograma anual .

Un mes antes de lo programado para la fumigacin y desinfeccin, el responsable de bodega solicita a la departamento administrativo que contrate los servicios de una empresa particular, para que realice este procedimiento en una fecha determinada, previo a lo cual se coordina con el supervisor de la empresa de saneamiento para realizar un diagnstico de vectores y aspectos fsicos ambientales .

Para la desinfeccin y fumigacin se debe recomendar el uso de productos piretroides a fin de minimizar los riesgos de contaminacin de los medicamentos almacenados .


Antes de efectuar el trabajo de fumigacin, el personal de bodega debe preparar las zonas que se van a fumigar tomando las siguientes precauciones:

En la zona administrativa sedebecubrir los equipos sensibles (computadoras), ascomo documentos y archivos que puedan deteriorarse .

En la bodega, se debe tomar en cuenta que la aplicacin no sea directa a losmedicamentos, tomando las precauciones necesarias a fin de no afectar la integridad de los mismos .

Enzonaslibresyzonasnorestringidasseanticiparlahoraylafechadelprocesodeejecucin de los trabajos .

Una vez culminado este proceso, el responsable de bodega debe solicitar el certificado y la ficha tcnica correspondiente, los mismos que deben ser archivados como constancia de que se efectu el proceso .

8.2. HIGIENE Y LIMPIEZA DE LA BODEGA:

En el Grfico N 12 se observan situaciones que no deben darse por ningn motivo en la bodega y en el Grfico N 13 las condiciones adecuadas en las que debe permanecer la bodega .

Grfico N 12 Grfico N 13


Se debe efectuar la limpieza de la bodega y proceder a llenar y firmar el Registro de limpieza (Anexo N 20) de acuerdo al siguiente cronograma:

Oficina(diariamente): Limpiarlosescritoriosycomputadorasconunpaoligeramentehumedecido Barrerlospisos Trapearelpisoencasoaplicara

Pisos(diariamente): Recogerpapelesydesperdicios Rociarunpocodeaguasobreelpisoyluegobarrersinlevantarpolvo Aspirarelpolvodelasesquinasconmuchocuidado

Baos(diariamente): Recogerpapelesydesperdicios Barrerelpiso Pasardesinfectanteconuntrapeador Lavarlosinodoroscondetergente Limpiarparedesylavabos

Estanteras(unavezalasemana): Limpiarelpolvodelasestanteras. Limpiarelpolvodelascajasdelosmedicamentosalmacenadosenpalletsoestanteras,

cuidando de no manchar o borrar las descripciones y especificaciones de los embalajes y envases .

Puertasyventanas(unavezalmes): Limpiarelpolvodelasventanasyluegopasarunpaohumedecidoconagua.

Refrigeradora(unavezalmes):Adicionalmente se debe observar lo siguiente:

Elmaterial de limpieza de los baos nodebe ser utilizado en la bodegau oficinasadministrativas .

Losmaterialesutilizadosenlalimpiezadebenserguardadosenunreaadecuada,notenerlos expuestos .

El responsable de bodega debe realizar una verificacin aleatoria de la limpiezaefectuada en bodega y cada mes debe comprobar que se haya cumplido la misma .

Alfinaldelaejecucindelprocesoelresponsabledebodegadebefirmarelregistrodelimpieza y archivarlo como constancia de lo actuado .


9. CAPACITACIN Y ENTRENAMIENTO

El personal que labora en bodega debe contar con el entrenamiento ptimo y suficiente para ejecutar sus labores diarias . Para el efecto es necesario desarrollar algunas actividades:

Induccin: El personal nuevo que ingresa a laborar en bodega debe recibir una induccin previa familiarizndolo con las equipos y herramientas as como en las tcnicas y procedimientos aplicados en la bodega que son necesarios para ejecutar sus funciones, antes de encomendarle responsabilidades especficas .

Capacitacin: El responsable de bodega debe elaborar un cronograma de capacitacin anual, que puede ser desarrollado y organizado en las mismas instalaciones de bodega o en una institucin externa .

Al culminar la capacitacin, el personal que asiste debe llenar el formato Registro de Capacitacin al Personal (Anexo N 21), mismo que debe ser archivado a fin de que quede constancia de la capacitacin impartida .La seguridad es tan importante como cualquier otra actividad que se realiza dentro de bodega, por tanto no se debe realizar ninguna actividad sin tomar en cuenta las normas de seguridad que establecen disposiciones especficas para garantizar niveles de seguridad y de salud y la prctica anual de exmenes mdicos que se debe realizar al personal que labora en bodega .

Es importante tomar en cuenta que cualquier accidente que ocurra debe ser reportado en el formato Registro de accidentes (Anexo 22) .

Adems, el personal de bodega debe estar al tanto y poner en prctica en todo momento las Normas de seguridad (Anexo N 23) .


GUA PARA LA RECEPCINY ALMACENAMIENTO

DE MEDICAMENTOS EN EL MINISTERIO DE SALUD PBLICA

ANEXOS


ANEXO N 1MINISTERIO DE SALUD PBLICA

GESTIN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOSREGISTRO DE NOVEDADES DURANTE LA RECEPCIN

TRANSPORTADORA O COURIER:

FECHA DE ENTREGA:

N DE CAJAS ENTREGADAS: CONTRATO N:

REMITENTE: ENTREGA N:

PROVEEDOR: FACTURA N:

NOMBRE DEL REPRESENTANTE: REGISTRO NOVEDAD N.

NIVEL: NACIONAL: PROGRAMA: (nombre)

PROVINCIA:

REA N: UNIDAD OPERATIVA: (nombre)

HOSPITAL:

Defectos material de acondicionamiento Mayor valor facturado

Defectos forma farmacutica Menor valor facturado

Medicamento no solicitado Avera en el transporte

Medicamento facturado y no despachado Otro

Medicamento despachado y no facturado Cul?

DESCRIPCIN DEL MEDICAMENTO (nombre genrico, concentracin, forma

farmacutica)

FECHA VENCIMIENTO

PRESENTACIN CANTIDAD (unidades)

VALOR TOTAL

-$

-$

-$

-$

-$

1) Devolucin: SI NOOBSERVACIONES:

2) Presentarse para recoger medicamento en ___________ das hbiles, en la bodega respectiva.

3) Si la novedad se trata de una falla de calidad, solicitar al proveedor respuesta escrita sobre acciones correctivas en 30 das hbiles.

Bodega

Funcionario que recibe (firma)(nombre)

RESPONSABLE DE BODEGA (firma) QUMICO FARMACUTICO (firma)(nombre) (nombre)

Fecha: _________________________ Fecha:

(nombre)

(nombre)

(nombre)

MOTIVO DE LA NOVEDAD

DETALLE DE LA (S) NOVEDAD (ES)LOTE PRECIO

UNITARIO

TOTAL

DESCRIPCIN DE LA NOVEDAD

PROCEDIMIENTO A SEGUIR (Seleccionar la accin a tomar)

ENTREGA REALIZADA POR LA TRANSPORTADORA A:


Todas las especificaciones deben corresponder a lo establecido en el respectivo registro sanitario del medicamento

SI USTED RECIBE: INSPECCIONE ESTOS PARMETROS:

SLIDO NO ESTERIL (tabletas,cpsulas,grageas, suposi-torios, polvo para suspensin, polvo)

SLIDO ESTERIL (polvoparainyeccin)

SEMISLIDOS (ungentos,cremas, pomadas, jaleas)

LQUIDO NO ESTRIL (jarabe,suspen-sin oral, solucin oral, elxir)

LQUIDO ESTRIL (solucininyec-table, solucin oftlmica)

ENVASE PRIMARIO

NOMBRE, CONCENTRACIN Y FORMA FARMACUTICA SI SI SI SI SI

LOTE, FECHA DE VENCIMIENTO SI SI SI SI SI

REGISTROSANITARIOYNOMBREDELFABRICANTE . SI SI SI SI SI

GRIETAS,ROTURASYPERFORACIONES SI SI SI SI SI

MATERIAL ESPECIFICADO SI SI SI SI SI

LEYENDA DEL MINISTERIO DE SALUD PBLICA SI SI SI SI SI

CIERRE O SELLADO SI SI SI SI SI

ADHERENCIADELPIROGRABADO NO APLICA CUANDO APLICA NO APLICA NO APLICA CUANDO APLICA

ENVASE SECUNDARIO

NOMBRE, CONCENTRACIN Y FORMA FARMACUTICA SI SI SI SI SI

LOTE, FECHA DE ELABORACIN, FECHA DE VENCIMIENTO SI SI SI SI SI

REGISTROSANITARIOYNOMBREDELFABRICANTE . SI SI SI SI SI

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO, ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES . SI SI SI SI SI

LEYENDA DEL MINISTERIO DE SALUD PBLICA SI SI SI SI SI

LIMIPIO Y SIN DETERIORO . SI SI SI SI SI

ENVASE TERCIARIO

NOMBRE, CONCENTRACIN, FORMA FARMACUTICA SI SI SI SI SI

LOTE, FECHA DE VENCIMIENTO SI SI SI SI SI

CANTIDAD SI SI SI SI SI

PROVEEDOR SI SI SI SI SI

SELLADO O EMBALAJE SI SI SI SI SI

MEDICAMENTO

ASPECTO SI SI SI SI SI

PRESENCIA DE PARTCULAS EXTRAAS SI SI NO APLICA SI SI

COLOR SI SI NO APLICA SI SI

PRESENCIADEGAS NO APLICA SI NO APLICA SI SI


GESTIN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOSPARMETROS A INSPECCIONAR


1) En la tabla de muestreo que aparece abajo, ubique el tamao del lote a inspeccionar en el rango correspon-diente y llvelo hasta la columna naranja para determinar la letra a utilizar .Esa letra le indicar en la tabla de la hoja siguiente, cul es el tamao de muestra que debe inspeccionar del lote respectivo .

En caso de encontrar defectos de manera repetitiva, o problemas constantes con algn proveedor, producto o tipodeproducto,puedeutilizarelniveldeinspeccinestricto(aladerechadelacolumnanaranjada),elcuallollevar a una letra que le da un tamao de muestra ms grande y por tanto, mayor certeza en la decisin .

Tabla 1. Letra cdigo de tamao de muestra

Tamao del lote

Niveles generales de inspeccin

BAJO GENERAL ESTRICTO

I II III

2 a 8 A A B

9 a 15 A B C

16 a 25 B C D

26 a 50 C D E

51 a 90 C E F

91 a 150 D F G

151 a 280 E G H

281 a 500 F H J

501 a 1 200 G J K

1 201 a 3 200 H K L

3 201 a 10 000 J L M

10 001 a 35 000 K M N

35 001 a 150 000 L N P

150 001 a 500 000 M P Q

500 001 o mas N Q R


GESTIN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOSTABLA MILITAR ESTNDAR


Tabla 2A- Planes de muestreo simple para inspeccion normal (tabla estndar)

2) En la tabla 2A que aparece abajo, defina el tamao de muestra a inspeccionar, de acuerdo a la letra asignada en la tabla 1, de la hoja anterior .

3) Una vez realice la inspeccin de la muestra, identifique si la muestra inspeccionada se encuentra bien o si se encuentran defectos crticos, mayores o menores . De acuerdo al tipo de defecto, ubquese nuevamente en la tabla anterior, utilizando el cdigo de color correspondiente al defecto y siguiendo lo que indica la flecha, as:

Letra

cd

igo

de

tam

ao

de

mue

stra

Tam

ao

de

mue

stra

0,65 6,5 15

Ac Re Ac Re Ac Re

ABC

235

0 1 1 22 3

DEF

81320 0 1

1 22 33 4

3 45 67 8

GHJ

325080

1 2

5 67 810 11

10 1114 1521 22

KL M

125200315

2 33 45 6

11 1521 22

NPQ

500800

1 250

7 810 1114 15

R 2 000 21 22

Use el primer plan de muestreo debajo de la fecha . Si el tamao de la muestra es igual o excede el tamao del lote lleve a cabo inspeccin 100 % .

Use el primer plan de muestreo arriba de la fecha . Cantidad mxima de defectos con la que puede aceptarse el lote . Cantidad de defectos a partir de la cual se rechaza el lote . DEFECTO CRITICO Consulte la columna fucsia, si el defecto que encontr en la inspeccin, es

crtico .

DEFECTO MAYOR Consulte la columna amarilla, si el defecto que encontr en la inspeccin es mayor .

DEFECTO MENOR Consulte la columna gris, si el defecto que encontr en la inspeccin es menor .

Ac

Re



GESTIN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOSCLASIFICACIN DE DEFECTOS TCNICOS

DEFECTOS EN MEDICAMENTOSCATEGORADELDEFECTO

CRTICO MAYOR MENOR

INFORMACIN DE LA ETIQUETA

Informacin borrosa X

Ausencia: nombre genrico, nmero del registro sanitario, laboratorio fabricante, numero de lote, fecha de expiracin, composicin, cantidad o volumen X

Ausenciadecondicionesespecialesdealmacenamientocuandoelmedicamentoaslorequiera(ejemplo:consrvesebajorefrigeracin.) X

Ausencia de la va de administracin para soluciones y polvos parenterales X

Ausencia de leyenda: venta bajo receta mdica o venta libre segn caso X

Ausencia de Leyenda del MSP: Medicamento gratuito, prohibida su venta . X

Fecha de vencimiento inferior a doce meses . X

Diferencia en el nmero de unidades contenidas en el empaque y las impresas en el rtulo X

Nmero de lote o fecha de vencimiento impreso en el envase secundario diferentes al nmero de lote o fecha de vencimiento impresos en envase primario . X

Leyenda en un idioma diferente al espaol X

CUANDO SE UTILIZAN ETIQUETAS

Etiqueta rota, sucia o arrugada, sin que le falte informacin . X

Etiqueta torcida o mal pegada en medicamentos para reconstituir y que el nivel hasta donde se reconstituye se encuentre marcado en la etiqueta . X

Ausencia de etiqueta X

ENVASE DE VIDRIO O PLASTICO

Envase sin contenido X

Colordelenvase(debeserelquerequiereelmedicamentoconfinesdeproteccin) XEnvase sucio o manchado X

Manchas o partculas extraas en su interior X

Envase de plstico abombado X

Suciedad exterior X

Deformaciones que afecten su apariencia X

Lote y fecha de vencimiento borroso o poco legible X

Deficientehermeticidaddelcierreoausenciadebandadeseguridad(conexcepcindeproductosestriles,queseconsideracrtico). XTUBOS COLAPSIBLES

Tubos deformados X

Suciedad exterior X

Perforaciones, grietas o roturas X

Cierredeficiente(conexcepcindeproductosestriles,queseconsideracrtico) XMATERIALESLAMINADOS(BLISTER,RISTRA)Blister mal sellado, roto o vaco X

Superficie arrugada, rayada o defectuosa X

FORMASFARMACEUTICASLIQUIDASESTERILES(INYECTABLES)Presenciapartculasextraasnoinherentesalproceso(lasinherentesalprocesoesundefectomayor) XTurbidez en soluciones X

Ampollas quebradas X

Pirograbado X

FORMASFARMACEUTICASSOLIDASESTERILES(POLVOPARAINYECCIN)Compactacin(quesugierehumedad) X Pirograbados X

FORMASFARMACEUTICASLIQUIDASNOESTERILES(JARABES,SUSPENSIONES,LOCIONES,ETC.)Partculas extraas suspendidas X

Presencia de gas X

Envase sin contenido X

Envase quebrado X

Color no uniforme X

Frascos con grieta X

FORMASFARMACUTICASSLIDAS(TABLETAS,CPSULAS,POLVOSPARASUSPENSIN)Superficie irregular X

Bordes erosionados o porosos X

Tabletas partidas o manchadas X

Polvo adherido a la superficie del blister X

Compactacin(quesugierehumedad) XMATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO

Embalajesenmalestado(ej:cajasmojadasoarrugadas) X



GESTIN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOSREPORTE DE ESPECIFICACIONES TCNICAS EVALUADAS

(CONTROL POST REGISTRO)

NIVEL NACIONAL PROGRAMA:

PROVINCIA:(nombre)

REA N: HOSPITAL: (nombre)

N contrato adquisicin: Fecha contrato: Fecha de recepcin:Producto genrico: Producto de marca: Cantidad adjudicada: Cantidad recibida:

Nombre genrico: Nombre comercial: Forma farmac. y concent.: Presentacin: Lote: Fecha elab: Fecha exp.:N. Reg. Sanit. Periodo vida til: Fecha vigencia Reg. Sanit.:Fabricante/pas: Proveedor:

N: Lote analizado: Fecha anlisis: Fecha elab. : Fecha exp.:

Nombre genricoForma farmacutica

ConcentracinLoteFecha elaboracinFecha expiracinN Reg. Sanit. vigenteFabricanteFrmula cualitativa-cuantitativaVa de administracinContraindicaciones-advertenciasCondiciones almacenamientoLeyenda M.S.P.

Nombre genricoForma farmacuticaConcentracinCantidad del productoFrmula cualitativa-cuantitativaVa de administracin

N Reg. Sanit. vigenteContraindicaciones-advertenciaCondiciones almacenamientoIndicacionesLoteFecha elaboracinFecha expiracinFabricanteQ.F. responsableLeyenda M.S.P.

Estado del cartnRotulacin

OBSERVACIONES:

CONCLUSIN: APROBADO

RECHAZADO

(Nombre y Firma del farmacutico que realiza la recepcin tcnica)

Nota: Llenar el formato de acuerdo al nivel que corresponda

IDENTIFICACIN DEL PRODUCTO

(nombre)

(nombre)

CERTIFICADO ANALTICO

ESPECIFICACIONES TCNICAS

PARMETRO RESULTADO OBSERVACIONES

REPORTE N_________

DATOS GENERALES

AspectoEnvase primario

Envase secundario

Etiqueta envase primario

Etiqueta envase secundario

Embalaje externo


ANEX

O N

6M

INIS

TERI

O DE

SAL

UD P

BLI

CAGE

STI

N DE

SUM

INIS

TRO

DE M

EDIC

AMEN

TOS

ACTA

DE

ENTR

EGA-

RECE

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adde

___

____

____

____

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s__

____

das

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___

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___de

lao

___

____

_,en

lasb

odeg

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12 30 70

13 30 70

14 30 70

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19 30 70

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22 30 70

23 30 70

24 30 70

25 30 70

26 30 70

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28 30 70

29 30 70

30 30 70

31 30 70

PROMEDIO TEMP . PROMEDIO HUMED . RELAT .

REVISADO POR: FECHA ___________________________(nombre)

(firma)



GESTIN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOSREGISTRO DE TEMPERATURA EN CADENA DE FRO

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PROMEDIO TEMP .

REVISADO POR: FECHA:___________________________


PROVINCIA: (nombre)

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HOSPITAL: (nombre)

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ANEXO N 14 MINISTERIO DE SALUD PBLICA

GESTIN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOSREGISTRO DE INVENTARIO


PROVINCIA: (nombre)

REA N: UNIDAD OPERATIVA:

(nombre) (nombre)

HOSPITAL:

(nombre)

TIPODEINVENTARIO:PERIDICO:GENERAL:

ITEM CODIGO NOMBRE GENRICONOMBRE

COMERCIAL

FORMA FARMACUTICA, CONCENTRACIN

PRESENTACIN

CONTEO N __

OBSERVACINCANTIDAD (unidades)

FUNCIONARIO QUE REALIZA EL CONTEO: (firma)(nombre)

RESPONSABLE: (firma)(nombre)

FECHA


ANEXO N 15 MINISTERIO DE SALUD PBLICA

GESTIN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOSINSTRUCTIVO PARA PREPARAR EL INVENTARIO GENERAL

El inventario general de la bodega se llevar a cabo, en junio y diciembre de cada ao .El procedimiento a seguir se presenta a continuacin y debe ser entregado a cada uno de los funcionarios involucrados .

N Actividad Fecha Responsable

ACTIVIDADES PREVIAS

1 Revisin del sistema de informacin: Revisindeexistenciasentodoslostems. Revisindenotenercantidadesnegativas.

2 Asignacin de parejas de conteo y reas .

3 Cada pareja elabora una lista de medicamentos por ubicacin con lote y fecha de vencimiento(Anexo14)

4 AjustarlalistaenbasealsoftwareexistenteoadatosdeExcel.

5 Se sacan tres copias, una de las cuales se entrega a la persona del Administrativo que acompae el proceso .

6 Cada pareja organiza las reas asignadas, verificando orden de los medicamentos y limpieza .

7 Capacitacin al personal para la ejecucin del inventario: en la toma del inventario, bsqueda de inconsistencias y en el sistema de informacin manejado .

8 RecepcindetodoslosmedicamentosenviadosaBodega,ingresandotodaslasfacturas . rea de recepcin debe estar en CERO .

Realizarelingresoysalidadedevolucionespendientesalproveedor Realizartodaslasentregaspendientes.readealistamientoyentregasenCERO. Las entregas pendientes, que no se alcancen a alistar y despachar, deben ser

anuladas y aplazadas .

9 Impresin de lista de existencias del sistema de informacin, con inventario valorado .

EJECUCIN DEL INVENTARIO

10 Reunin de iniciacin: Resolver dudas del proceso .

11 Primer conteo .

12 Digitacin del primer conteo .

13 Segundoconteo(sielsoftwarelopermite).

14 Digitacindelsegundoconteo(sielsoftwarelopermite).

15 Obtencindelistaconinconsistenciasporsoftware.

16 Revisin de inconsistencias y obtencin de listas para 3er conteo

17 Realizacinde3erconteo(solotemconinconsistencias)

18 Revisin de inconsistencias con digitacin de cantidades en el sistema .

19 GeneracindeNotadeAjusteeinformes

20 Impresin y organizacin de informes .


Para tener xito durante este proceso se sugieren las siguientes aclaraciones:

1 . Se realizarn tres conteos: en el primero y segundo, se contarn los medicamentos en un 100 % y se registrar en la primera lista el lote y la fecha de vencimiento de cada tem . El tercer conteo se realizar nicamente a los tems con inconsistencias entre el sistema de informacin y los conteos fsicos .

2 . Cada lista contar al final con una hoja en blanco, la cual tiene la finalidad de escribir en forma legible las novedades encontradas (medicamentosnoespecificadosenellistado),Estasnovedadesdebendescribirsecon:nombregenrico,concentracin,presentacin,marca o proveedor y cantidad encontrada, cdigo de ubicacin, fecha de vencimiento y nmero de lote .

3 . Las listas definitivas se entregarn a cada pareja asignada . Deben ser las nicas y su llenado debe realizarse con lpiz, una vez se termine cada uno de los conteos los colaboradores deben colocar su nombre y firmar en forma legible al final de la lista .

4 . En el sistema de informacin se digitarn cada una de las listas inmediatamente una vez concluido el conteo . Una vez que las parejas asignadas para digitar terminen una lista, deben firmar en la parte superior del mismo y verificar que no existan errores durante la digitacin .

5 . Para distinguir entre conteo y conteo se utilizarn etiquetas de diferentes colores . Con

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