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GUIA PRCTICA PARAPROYECTOS DE

INVESTIGACIONCIENTIFICA EN SALUD

AUTOR: DR. MG. VCTORSOTO CCERES

Mdico especialista en Medicina Interna y Epidemiologa

Magster en Salud ComunitariaDoctor en MedicinaProfesor Principal Facultad de Medicina Humana UNPRGProfesor Principal Facultad de Ciencias de la Salud UDCH

Profesor Principal Facultad de Medicina USMP Filial Norte.

CHICLAYO 2011

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CONTENIDOPgina

Presentacin 3

Introduccin 4

I. Qu es investigacin cientfica? 5

II. El Problema Cientfico 11

III.Hiptesis Cientfica 16

IV. Objetivos de la Investigacin 20

V. Marco Terico 22

VI. Las Variables de investigacin 23

VII. Diseos de Investigacin 30

VIII. Poblacin y Muestra para investigacin 43

IX. Recoleccin de datos (instrumentos y procedimientos) 49

X. Anlisis Estadstico de los datos 59

XI. Aspectos Eticos 60

XII. Estudios cualitativos en Ciencias de la Salud 61

XIII. Referencias Bibliogrficas 65

XIV. Aspectos Administrativos 68

XV. Ttulo y Requisitos Tcnicos 70

XVI. Addenda: esquema e instructivo de proyecto 73

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PRESENTACION

En 1989 ante la necesidad de disponer de material bibliogrficode investigacin en ciencias de la salud y habiendo asumido el dictado de lasasignaturas de Metodologa de la Investigacin Cientfica en la Facultad deMedicina Humana de la Universidad Nacional Pedro Ruiz Gallo y deSeminario de Tesis en la Facultad de Ciencias de la Salud de la UniversidadParticular de Chiclayo, elabor una separata mimeografiada titulada BASESPARA LA INVESTIGACION CIENTIFICA Y TESISUNIVERSITARIA para su uso por estudiantes de las diferentes carreras

relacionadas con salud.

En esa poca las escasas publicaciones de metodologa deinvestigacin en reas de la salud no estaban al alcance de la mayora deestudiantes, por lo que el autor realiz un resumen de los esquemas utilizadostanto por la Universidad Nacional de Trujillo como por la UniversidadNacional Mayor de San Marcos y los libros auspiciados por la OrganizacinPanamericana de la Salud (Canales y Polit).

Han transcurrido 22 aos de esa experiencia y se present por unlado un cambio de enfoque en la mayora de facultades tanto de ciencias de lasalud como medicina y se dejaron de lado las tesis para graduacin ysurgieron los cursos de titulacin, entonces las asignaturas de metodologainvestigacin o seminario de tesis perdieron su importancia y utilidad aunquese dictaran oficialmente, felizmente el inters de los estudiantes de medicinaagrupados en sus organizaciones SOCIEM mantuvieron la realizacin de

trabajos de investigacin presentados en congresos, muchos de los cuales sonde buena calidad.

Felizmente con los nuevos criterios de acreditacin universitaria seregresa a la obligatoriedad de tesis de investigacin para obtener el ttulouniversitario, esperando se retome este aspecto que fuera descuidado en losltimos aos y se hace conveniente de disponer de una gua actualizada paraque los estudiantes y profesionales sin mucha experiencia puedan iniciarse en

el estimulante y satisfactorio campo de la investigacin cientfica.

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INTRODUCCION

La investigacin cientfica es crear conocimiento utilizando el mtodocientfico, dando respuesta a una pregunta que surge de la realidad objetiva elcampo donde uno estudia o trabaja y la Universidad es el lugar fundamentalpara dicho efecto tanto por sus docentes como estudiantes.

La Tesis es un trabajo de investigacin para obtener un gradoacadmico sea de Bachiller, Magister o Doctor o un ttulo universitario deprimera o segunda especialidad, el trmino proviene del griego thesis quesignifica posicin, entonces es una proposicin que el tesista plantea ymantiene con razonamiento y evidencias. La tesis tiene el propsito dedemostrar que el candidato conoce y aplica la metodologa de investigacincientfica en el campo de su profesin o especialidad siendo necesaria suevaluacin mediante sustentacin pblica ante un jurado competente.

Para realizar una buena investigacin cientfica por parte del estudianteo del graduando se requiere fundamentalmente un aspecto: inters o deseo deinvestigar, esto es resolver las dudas, preguntas que surgen a diario en elmedio donde estudiamos o trabajamos.

Adicionalmente, pero no imprescindible, es disponer de conocimientoselementales de estadstica aplicada a las ciencias de la salud, no aprenderfrmulas sino la interpretacin de los resultados que actualmente cualquiersoftware los obtiene, y elementos bsicos de redaccin en nuestro idiomaoriginal: el espaol, para poder comunicar adecuadamente nuestros resultadosy conclusiones.

Uno de los enfoques predominantes de la enseanza de laMetodologa de Investigacin es el nfasis en los aspectos filosficos delconocimiento, la epistemologa, la ciencia y su clasificacin, pero laexperiencia acumulada a lo largo de ms de 20 aos nos indican que para unestudiante o profesional de cualquier rama de las ciencias de la salud esmucho ms importante disponer de una gua prctica, sencilla que puedaaplicar para desarrollar proyectos y trabajos de investigacin en nuestrocampo, que es lo que constituye esta gua como una modesta contribucin aldesarrollo de la investigacin en salud.

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I) QUE ES LA INVESTIGACION CIENTIFICA?

La Investigacin cientfica es la creacin de nuevos conocimientos utilizandoel mtodo cientfico.

Qu es el mtodo cientfico?Es el conjunto de procedimientos ordenados, sistemticos y controlados

que permiten obtener informacin emprica confiable, este mtodo es lo quecaracteriza a la ciencia.

Qu es la Ciencia?Es el conjunto de conocimientos sobre la realidad objetiva, obtenidos

en forma metdica, sistematizada utilizando el mtodo cientfico.

Entonces es posible realizar investigaciones que no soncientficas?....la respuesta es S, pueden ser investigaciones filosficas queusan mtodo filosfico y otros tipos de investigaciones con otros mtodos nocientficos.

Entonces es conveniente precisar que lo cientfico tiene que ver con larealidad objetiva la que es empricamente demostrable lo que a su vez nosindica la existencia de otras realidades, las que se definen como lo que existe,por lo que presentamos en el siguiente esquema:

TABLA 1TIPOS DE REALIDADES Y SU MANEJO (vasc)

TIPO DEREALIDAD

TIPO DE EXPERIENCIA OBJETODE

OBJETIVA Empricamente demostrable, por mediode la experimentacin.

La CIENCIA

SUBJETIVA No empricamente demostrable,abstracta, ideolgica

LaFILOSOFIA

ESTETICA Percibida por los sentidos, experienciade sensaciones.

El ARTE

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De esta manera, todos los que trabajamos con realidadesobjetivas, medibles, evidentes podemos estar en el campo de la ciencia,mientras que los sacerdotes en su seminario estudian realidades abstractas eideolgicas (ngeles, Dios) y otros estudian en las Escuelas de Bellas Artes

(Msica, Pintura, Esculturas), ninguno puede negar a otro pues su objeto ymtodos de estudio son muy diferentes.

Por ello el cientfico no puede negar la existencia de Dios porque elmtodo cientfico no lo puede probar, pero s se podra demostrar por elmtodo filosfico; tampoco nos compete con el mtodo cientfico evaluar sila pintura de Picasso o la msica de Wagner es una obra de arte, eso tiene otromtodo que lo aprenden y practican los cultores de bellas artes.

Son necesarias las definiciones de algunos trminos importantes:

FILOSOFIA: de philos: amante y sophos: sabidura, es la disciplinaque estudia los fundamentos primeros de la realidad y actividadhumana. Propone un juicio valorativo acerca de la vida, su sentido ysus metas (Scrates).

GNOSEOLOGIA: de gnosis: conocimiento y logos: tratado, es la

disciplina filosfica que estudia el conocimiento. EPISTEMOLOGIA: de epistemes: ciencia y logos: tratado, es la

disciplina filosfica que realiza la investigacin crtica de la cienciaEs la rama de la filosofa que estudia la investigacin cientfica y suproducto, el conocimiento cientfico (Bunge)

CLASIFICACION DE LAS CIENCIAS

Existen numerosas maneras de clasificar las ciencias, por su contenido,temporalidad, objeto de estudio, pero la ms utilizada y que figura en todoslos textos de investigacin es la que figura en la tabla 2, tomada del texto dePineda y colaboradores (2008).

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TABLA 2CLASIFICACION DE LAS CIENCIAS:(Pineda E, Alvarado E. Metodologa Investigacin 2008)

FORMALES (PURAS): FACTICAS (APLICADAS):1. Objeto: Las formas o ideas, nose ocupa de los hechos.

1. Objeto: Materiales, las cosas, seocupa de la realidad objetiva.

2. Proceso: Deductivo 2. Proceso: Inductivo3. Enunciados: Son relacionadosentre signos

3. Enunciados: Se refieren a sucesos /procesos

4. Mtodo: La lgica 4. Mtodo: La observacin y laexperimentacin.

5. Ejemplos: La Lgica, laMatemtica

5. Ejemplos: Ciencias Biolgicas,Ciencias Sociales

Lo ms caracterstico y especfico de la ciencia es el Mtodo Cientficoy para que las hiptesis o teoras sean consideradas cientficas deben serCONTRASTABLES y COMPATIBLEScon el grueso del conocimientocientfico previo.

En el campo de la investigacin cientfica actual se tienen dos grandestipos de estudios: cuantitativos y cualitativos, con diversos aspectoscontradictorios y que tienen sus seguidores y detractores, estos dos grandesbloques se formaron a su vez de dos grandes paradigmas.

Qu son los Paradigmas?

Paradigma es un modelo o patrn en cualquier disciplina o contexto. Es

un conjunto compartido de hechos asumidos, el paradigma explica el mundoy permite predecir su comportamiento; estando en medio de un paradigma esdifcil imaginar otro.

Los paradigmas impiden el desarrollo cuando un cientfico no puedeplantear nuevos enfoques aunque sean diferentes o vayan en contra de losupuesto o aceptado en una comunidad.

Albert Einstein deca: es ms fcil desintegrar un tomo que unpreconcepto y todo ha cambiado, excepto nuestra manera de pensar.

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Tabla 3PARADIGMAS DE LA INVESTIGACION EN SALUD

PARADIGMA POSITIVISTA PARADIGMA

CONSTRUCTIVISTAOntolgica: La realidad existe, mundoreal activado por causas naturales

Ontolgica: La realidad esmltiple y subjetiva, construidamentalmente.

Epistemolgica: El investigador esindependientede los investigados, losresultados no son influidosporinvestigador.

Epistemolgica: El investigadorinteracta con los investigados,los resultados son la creacin deun proceso interactivo.

Axiolgica: Los valores y prejuiciosdeben controlarse, se busca laobjetividad.

Axiolgica: Subjetividad yvaloresson inevitables ydeseables.

Metodolgica: Proceso deductivo,conceptos bien delimitados, diseofijo, controles sobre contexto, medidascuantitativas, anlisis estadstico,bsqueda de generalizacin.

Metodolgica: Proceso inductivo,hincapi en la totalidad de unfenmeno: holismo, diseoflexible, vinculacin concontexto, narrativa, anlisis

cualitativo, bsqueda depatrones

En base a estos paradigmas a nivel global existen dos grandes tipos deenfoques de investigacin: cuantitativas(ms utilizado por las cienciasbiolgicas, salud e ingenieras) y cualitativas(ms utilizados por las cienciassociales y educativas).

Ambos tipos de estudio se han presentado como antagnicos por susprofundas diferencias filosficas y metodolgicas las que presentamos en lasiguiente tabla basada en el reciente texto de Hernndez.

Sin embargo en la prctica se puede trabajar con ambos tipos deinvestigacin, y se constituyen los llamados actualmente mtodos mixtosenla investigacin cientfica y realmente resultan un gran complemento para elavance de la ciencias en especial de la salud.

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TABLA 4DIFERENCIAS ENTRE ENFOQUES CUANTITATIVO Y

CUALITATIVO (Hernndez y otros Metodologa Investigacin 2010)ASPECTOS CUANTITATIVO CUALITATIVO

Realidad a estudiar Objetiva, el mundo esexterno al observador

Relativa, vara entreindividuos, culturas.

Naturaleza derealidad

No cambia por laobservacin realizada

S cambia por laobservacin realizada

Metas deinvestigacin

Describir, explicar y predecirfenmenos. Probar teoras.

Describir, comprender einterpretar los fenmenos.

Lgica Deductiva, de lo general a loparticular

Inductiva, de lo particular alo general

Posicin delinvestigador

Neutral, hace a un lado susvalores y creencias, esimparcial, objetivo.

Reconoce sus propiosvalores y creencias, no esneutral

Interaccin confenmeno o sujetos

Distanciada, separada, , noinvolucrado, independencia.

Cercana, involucramiento.Interdependencia

Problema Delimitado, especfico Abierto, libre, flexibleHiptesis Se prueban hiptesis, se

aceptan o rechazanSe generan hiptesisdurante el estudio o al final.

Diseoinvestigacin

Predeterminado,estructurado, bien definido

Abierto, flexible, seconstruye durante el trabajo

Poblacin ymuestra

Los datos de una muestra segeneralizan a la poblacin, lamuestra es representativa y

de tamao adecuado. Seutilizan frmulas.

No se pretende generalizarlos resultados.

La muestra es pequea, norepresentativa. No se usan

frmulas.Recoleccin de

datosSe utilizan instrumentos

estandarizados, uniformes,vlidos y confiables:

encuestas, mediciones, test.

Usa diversas tcnicasconforme se avanza en elestudio: grupos focales,

entrevistas a profundidad.Anlisis de datos Sistemtico, usa estadstica,

basado en variables,posteriora recoleccin. Presentacincon tablas, nmeros,grficos.

Simultneo a recoleccin,usa induccin, transcribetextualmente lo queinforman los casos,desarrolla temas basado encasos. Usa textos,imgenes, audios.

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PORQUE ES IMPORTANTE HACER INVESTIGACIONCIENTIFICA?

Porque es parte de la razn de ser de la Universidad como institucin. Porque nos eleva el nivel acadmico individual y colectivo. Porque permite contribuir con nuestra comunidad y nuestros pacientes

FALSAS CREENCIAS SOBRE LA INVESTIGACION No creo que la idea que tengo sea buena.todas son buenas y

realizables. Yo creo que ya todo est investigado, de modo que ya no se puede

hacer nada..falta mucho por investigar y ms en salud.

Para investigar se necesita muchos equipos y dinero y yo no lotengo..se puede investigar con escasos recursos, se requiere elinters sobre todo.

la investigacin demanda demasiado tiempo, dinero y yo tengo queestudiar o trabajar en otras cosas.el tiempo utilizado es bieninvertido si se logra conocimiento que ser til para la comunidad.

ESQUEMA1. LAS ETAPAS DE INVESTIGACION (vasc)

5. DEFINICIN DE POBLACIN YSELECCIN DE LA MUESTRA

2. FORMULACIN DE HIPOTESIS Y OBJETIVOS

4. SELECCIN DE UN DISEO DE ESTUDIO

7. ANALISIS ESTADISTICO

6. ELABORACIN DE INSTRUMENTOSDE RECOLECCIN DE DATOS

3. OPERACIONALIZACIN DEVARIABLES

1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

ETAPAS DE LAINVESTIGACIN

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II. EL PROBLEMA CIENTFICO

Los profesionales de la salud realizan actualmente sus proyectos de

investigacin y sus tesis para obtener su ttulo profesional o ttulo de segundaespecialidad y todos sus trabajos presentados en congresos y revistas mdicasy cientficas en salud son en base a estudios cuantitativos, por lo que es esemodelo el que prioritariamente vamos a desarrollar en esta gua, dejando alfinal algunas pautas de los estudios cualitativos y mtodos mixtos.

La Metodologa de la Investigacin Cientfica en Ciencias de la Saludtiene una serie de pasos, que es necesario seguirlos uno tras otro, para evitar

errores, sin embargo se puede retroceder y volver a corregir segn losavances logrados, cuantas veces sea necesario.

Toda investigacin comienza con el problema, un error frecuente enestudiantes de pre y post grado es tratar de comenzar con el diseo, la muestrao incluso la encuesta, todo lo cual resultar en forma lgica a partir delproblema, pero de ningn modo al revs, pues solo perder tiempo.

Incluso el ttulo no es lo primero, el ttulo se redacta al final delproyecto junto con su resumen, cuando ya est bien definido lo que piensainvestigar.

Lo que s requiere tener disponible es un tema de estudio del queubicar y plantear un problema de investigacin.

QUE ES UN PROBLEMA CIENTIFICO?

Es la interrogante o pregunta que se formula el investigador ante unarealidad desconocida o la falta de informacin o informacin incompleta paraexplicarse un hecho.

Tambin surge la interrogante cuando existen contradicciones oincoherencias en la informacin cientfica.

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TIPOS DE PROBLEMAS DE INVESTIGACION

1. PROBLEMAS DE IDENTIFICACION

Tratan de identificar los aspectos ms importantes de la realidad local oespecfica.Tambin se les llama problemas descriptivos

Responden a las interrogantes: Quines?, Dnde?, Cundo?, Cunto?Qu?

Ejemplos de problemas de identificacin:

1.1Cul es la prevalencia de sndrome metablico en el departamento deLambayeque en el 2011?

1.2En qu distritos se presenta mayor desnutricin crnica en la provinciade Ferreafe en el 2011?

1.3Cul de los dos tipos de algas, de ro o de mar, tiene mayor contenidode protenas y vitaminas en el departamento de Lima en el 2011?

1.4Cules son las caractersticas clnicas de los pacientes de SIDAatendidos en el perodo 2006-2010 en el Hospital Nacional Almanzor

Aguinaga de Chiclayo?1.5Cules son los factores asociados al cncer de mama en pacientes de la

regin Lambayeque en el 2011?

2. PROBLEMAS DE EXPLICACIN

Tratan de explicar el porqu de la realidad, buscando la causa o factores

determinantes o de riesgo que ocasionan tal resultado o tienen mayorprobabilidad de ocasionarlo.

Responden a las interrogantes: Por qu?, Cmo?

Ejemplos de problemas de explicacin:

1.1Existe relacin entre tabaco y peso bajo al nacer en el Hospital del

Seguro Social de Chepn en el 2011?

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1.2 Es la falta de ejercicio diario el factor principal de riesgo en laobesidad de los nios del colegio particular San Martn deLambayeque en el 2011?

1.3Es la falta de disponibilidad del condn, en el momento necesario, el

factor determinante del no uso del condn en los adolescentes yjvenes de Chiclayo en el 2011?

1.4La ciprofloxacina es ms eficaz que la penicilina benzatnica en eltratamiento de la sfilis en el Hospital Regional Docente Las Mercedesen el 2011?

1.5Es el consumo de carnes ahumadas factor de riesgo de cncer deestmago en la poblacin de Chiclayo en el 2011?

PASOS PARA ELABORAR UN PROBLEMA CIENTIFICO

1. SELECCIN DE UN TEMA, REA O SITUACIN AINVESTIGAR

2. NAVEGACIN CIENTFICA Y REVISION DE LA LITERATURA3. ELABORACIN DEL PROBABLE PROBLEMA DE

INVESTIGACIN4. VIABILIDAD Y FACTIBILIDAD

5. FORMULACIN DEL PROBLEMA

1. Seleccione un tema, asunto, situacin, que despierte su inters, que lomotive a indagar, investigar, intervenir, resolver, que le guste o llamesu atencin.

2. Navegar en internetcon buenos descriptores para explorar, indagarsobre:

Investigaciones previas.

Cunto se ha estudiado el tema, resultados de otros estudios similares. Cmo lo han abordado? Cul ha sido la muestra de estudio?

Son satisfactorias las conclusiones alcanzadas?Al concluir la revisin formular una o varias preguntas sobre las que nohaya explicacin cientfica.

3. Elaborar probable problema de investigacin: Si no tiene respuestaa esas preguntas entonces est frente a un probable problema deinvestigacin, redactar la pregunta principal

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4. Verificar la viabilidad y factibilidad de la realizacindel estudiodel probable problemaVIABILIDAD: probabilidades de poder llevarse a cabo el asunto

(aspectos tcnicos, metodolgicos, ticos).FACTIBILIDAD: Que se pueda hacer el estudio (aspectosadministrativos, econmicos)Responder las siguientes interrogantes:

Es polticamente viable?

Tendr facilidades de tiempo, recursos econmicos, facilidadesadministrativas?

Se dispone de recursos humanos y materiales para realizarlo? Se puede realizar en el tiempo previsto?

Es factible lograr participacin de los sujetos de estudio?

Es factible conducir la investigacin con la metodologa necesaria? Existen problemas ticos?

5. Formular el Problema definitivo: Redactar la pregunta final

Sugerir respuestas plausibles (hiptesis) Revisar el documento nuevamente, que sea ledo por otras personas,para verificar sea claro y preciso.

Recordar que una buena pregunta para investigacin debe sernueva uoriginaly no debe haber sido contestada, no figurar en los libros ni enotras tesis o estudios, ni debe tener una respuesta obvia.

CRITERIOS PARA FORMULACION DE UN PROBLEMA (Kerlinger)Verificar si la redaccin del problema contiene todo lo siguiente:1. Debe Expresar relacin de variables2. Se debe expresar en forma de pregunta3. Debe posibilitar la verificacin emprica4. Se debe expresar en una dimensin espacial y temporal5. Formulado de modo claro e inequvoco

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JUSTIFICACION E IMPORTANCIASiempre le piden que justifique su investigacin, para lo cual debe

responder a las siguientes preguntas:

Por qu quiero hacer la investigacin?Precisar los motivos para el estudio: Por que es tema de actualidad, afecta

a muchas personas, ocasiona demasiados gastos, desarrolla nuevosinstrumentos o procedimientos.

Responda lo siguiente:

Es relevante, importante este problema? Los resultados se podrn generalizar a poblaciones o comunidades, a

otros lugares semejantes? Cul es la prioridad que tiene la solucin del problema planteado?

Para qu hago la investigacin?Los beneficios (relevancia social) que se obtendrn con este estudio: Para

establecer programas educativos, tratamientos alternativos, disminucin decostos, disminuir la morbimortalidad u otras contribucionesResponda lo siguiente.

El estudio ayudar a modificar, mejorar las prcticas o situacionesactuales?

Los resultados de la investigacin permitirn mejoras en la calidad devida de los pacientes o de la comunidad?

Un buen problema cientfico debe ser muy claro, preciso, contener loscinco criterios de Kerlinger de tal manera que si alguna persona de lasciencias de la salud no entiende lo que quiere investigar simplemente est malformulado o redactado ese problema y debe volver a revisarlo.

DIFICULTADES O ERRORES

Los problemas cientficos no son cuestiones morales o ticas:Debenlas enfermeras afiliarse a un sindicato?(depende del punto de vista, no hayrespuesta correcta o incorrecta)

Problemas muy generales son demasiados vagos o ambiguos, nopermiten medir adecuadamente: qu efecto tiene el alta precoz en bienestardel paciente? (como habra que medir bienestares muy amplio el trmino)

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Problemas muy especficos suprimen la importancia, pierden inters:Cul es la relacin entre velocidad de lectura y tamao de letra? ( y queutilidad prctica tendra el conocer eso)

Luego de todo lo anteriorSi su pregunta:Es interesante .. . Se puede responder . No ha sido anresueltaBeneficiar a muchas personas o ayudar a generarconocimiento tilUsted est satisfecho..entoncesYA TIENE SU PROBLEMA PLANTEADO

Si ya existe un problema, una pregunta, de inmediato hay que plantear

una probable respuesta que viene a ser la Hiptesis.

III. HIPOTESIS CIENTIFICA

De manera prctica: la hiptesis es la RESPUESTA provisional alproblema planteado, es una suposicin, conjetura o proposicin que debe ser

sometida a prueba para ser aceptada como vlida.

Es importante remarcar que es la hiptesis y no el enunciado delproblema el que se tiene que contrastar o comprobar.

Sirven fundamentalmente para orientar el proceso de investigacin, porlo que deben plantearse an en problemas de identificacin (descriptivos) laque se considere ms relevante.

ELEMENTOS ESTRUCTURALES DE LA HIPTESIS

1. Las unidades de anlisis: pueden ser los individuos, familias, grupos,casas, instituciones y otros.

2. Las variables:caractersticas, propiedades o factores que presentan lasunidades de anlisis, que pueden ser cuantitativos o cualitativos.

3. Los elementos lgicos: relacionan las unidades de anlisis con lasvariables y estas entre s.

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Ejemplos:Los alumnos de medicina que estudian durante dos o ms horas diarias,tienen mayor rendimiento acadmico de los que estudian menos horas

Unidad de anlisis: los alumnos de medicina

Variables: independiente horas de estudio, dependiente rendimientoacadmico

Elementos lgicos: mayor

Los nios que nacen con circular del cordn umbilical desarrollan unaconducta hiperactiva e irritable.

La unidad de anlisis: Los nios.

Las variables:I: Circular del cordnD: Conducta hiperactiva e irritable.

Los elementos lgicos: desarrollan o no desarrollan.

Caractersticas de las Hiptesis1. Enunciadas en forma afirmativa

2. Contener por lo menos dos variables y ser lgicamente consistente.3. Cientficamente fundada4. Empricamente contrastable: susceptibles de medicin y comprobacin5. Redactadas en trminos claros y sencillos.

Tener en cuenta en las Hiptesis Las hiptesis no son necesariamente verdaderas; pueden o no serlo,

pueden o no comprobarse con hechos, dado que son explicaciones

tentativas. En el transcurso de la investigacin, la hiptesis se precisa, se rectifica

y se modifica de acuerdo con el nivel de profundidad en el objeto deestudio

Lo que s constituye una grave falla en la investigacin es formular hiptesissin haber revisado cuidadosamente la literatura, dando lugar a "hipotetizar"algo sumamente comprobado, o algo que ha sido contundentemente

rechazado.

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HIPTESIS DESCRIPTIVA

Tambin llamada no asociativa. Se usan en estudios descriptivos.

Si los estudios descriptivos son solo exploratorios puede no formularsehiptesis y se dice que la hiptesis es implcita, pues todo lo que a uno se leocurra puede ser una respuesta aceptable, sin embargo tambin existe otraposicin: se puede plantear todas las hiptesis que uno considere; ambasposiciones se consideran vlidas y han sido respaldadas por universidades deprestigio.

Ejemplo: Cules son las complicaciones principales de la gripe A H1N1Se puede omitir la hiptesis pues podran colocarse diversas posiblecomplicaciones (hiptesis implcita), como tambin poder enunciar todas ellasy hacer un listado largo de las mismas.

Ejemplos prcticos de hiptesis descriptivas:1.1. La prevalencia de sndrome metablico en el Departamento de

Lambayeque es aproximadamente del 25%.

1.2. En los distritos de Caaris e Incahuasi se presenta mayordesnutricin crnica en la provincia de Ferreafe.

1.3. Las algas de mar tienen mayor contenido de protenas y vitaminasque las de ro, en el departamento de Lima.

1.4. Las caractersticas clnicas principales de los pacientes de SIDAatendidos en el perodo 2006-2010 en el Hospital NacionalAlmanzor Aguinaga de Chiclayo son la fiebre y la disminucin depeso.

1.5. Los factores asociados al cncer de mama en pacientes de la reginLambayeque en el 2011 son principalmente la nuliparidad y no darlactancia materna.

La sugerencia prctica es que todo problema descriptivo, as seaexploratorio, se formule una hiptesis pues sirve de gua para eldesarrollo del estudio, tal como indicaba Polit.

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HIPTESIS EXPLICATIVASTambin llamadas Asociativas. Especifican las relaciones o asociacionesentre dos o ms variables.Se puede utilizar la estructura siguiente:

H1. A mayor X mayor Y H2. A mayor X menor Y H3. A menor Y mayor X1. A mayor autoestima, mayor aprendizaje.2. Los alumnos que estudian 2 o ms horas diarias tienen mayor

rendimiento acadmico que los que estudian menos horas.3. A menor nutricin mayor deficiencia escolar en los nios4.La presencia de aguas tropicales, ocasiona migracin de anchoveta

Ejemplos prcticos de hiptesis explicativas:2.1. S existe relacin entre tabaco y peso bajo al nacer en el Hospitaldel Seguro Social de Chepn.2.2 La falta de ejercicio diario el factor principal de riesgo en laobesidad de los nios del colegio particular San Martn deLambayeque.

2.3La falta de disponibilidad de condn en el momento necesario es el

factor determinante del no uso del condn en los adolescentes yjvenes de Chiclayo.

2.4La ciprofloxacina es ms eficaz que la penicilina benzatnica en eltratamiento de la sfilis en el Hospital Regional Docente Las Mercedes.

2.5El consumo de carnes ahumadas es factor de riesgo de cncer deestmago en la poblacin de Chiclayo.

HIPOTESIS ESTADISTICAS

De manera prctica consideramos que este tipo de hiptesis debeemplearse nicamente en los problemas de explicaciny ubicarse en laparte de procedimientosdel proyecto.

HIPOTESIS NULA (H0):La hiptesis que plantea que las diferenciasobservadas se deben al azar, esto es: no existen realmente son soloaparentes, no hay diferencia real: no existe asociacin entre dos

variables.

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Se llaman tambin hiptesis de ninguna diferencia o de igualdad y es laque debe probarse matemticamente.

HIPOTESIS ALTERNATIVA (H1):La hiptesis que indica laexistencia de diferencia significativa, puede ser en forma directamente

proporcional o inversamente proporcional o similar (lo que generavarias hiptesis alternativas H1, H2, H3); por lo general coincide con lahiptesis cientfica del investigador.

EJEMPLO DE HIPOTESIS ESTADISTICA Problema: Existe asociacin entre consumo de tabaco y cncer de

pulmn? Hiptesis Cientfica: S existe asociacin entre consumo de tabaco y

cncer de pulmn. Hiptesis Nula: No existe asociacin entre consumo de tabaco y cncer

de pulmn (no hay diferencia entre consumo o no consumo de tabacorespecto a presencia o no de cncer de pulmn).

Hiptesis Alternativa1: S hay diferencia entre consumo de tabacorespecto a cncer de pulmn.

IV. OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIN

Se refieren a los aspectos que se desean estudiar o se ejecutarn duranteel proceso de la investigacin, son la meta de la investigacin.

Orientan las dems fases del proceso de investigacin, sirven de gua ydeterminan los lmites y amplitud del estudio

CRITERIOS PARA REDACTAR OBJETIVOS

1. Deben ser medibles y observables2. Deben ser claros y precisos3. Deben seguir un orden ya sea metodolgico o lgico4. Deben estar expresados en verbos en infinitivo (Determinar,

Establecer, Verificar, Identificar, Describir, Medir, Cuantificar)5. Deben estar dirigidos a los elementos bsicos del problema

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TIPOS DE OBJETIVOS

OBJETIVO GENERAL: Lo que desea realizar en base al problemaplanteado, es uno solo.

OBJETIVOS ESPECIFICOS: Detalles de cada punto relacionado con lasvariables del problema que se podr investigar, pueden desprenderse delobjetivo general como tambin ser otros aspectos que se van a obtener y queno estn enunciados en el problema o la hiptesis.

OJO: No es la finalidad ni la aplicacin futura de los resultados obtenidos,aspecto que muchas veces se emplea en forma equivocada.

Ejemplos de Objetivo General en estudios descriptivos:1.1Precisar la prevalencia de sndrome metablico en el departamento de

Lambayeque en el 20111.2Identificar en qu distritos se presenta mayor desnutricin crnica en la

provincia de Ferreafe en el 20111.3Definir en cul de los dos tipos de algas, de ro o de mar, tiene mayor

contenido de protenas y vitaminas en el departamento de Lima en el

20111.4Describir las caractersticas clnicas de los pacientes de SIDA atendidos

en el perodo 2006-2010 en el Hospital Nacional Almanzor Aguinaga deChiclayo

1.5Identificar los factores asociados al cncer de mama en pacientes de laregin Lambayeque en el 2011 son principalmente la nuliparidad y nodar lactancia materna.

Ejemplos de Objetivo General en estudios explicativos:2.1Determinar si existe relacin entre tabaco y peso bajo al nacer en el

Hospital del Seguro Social de Chepn en el 20112.2 Precisar si la falta de ejercicio diario el factor principal de riesgo en la

obesidad de los nios del colegio particular San Martn de Lambayequeen el 2011

2.3Establecer si la falta de disponibilidad del condn en el momentonecesario es el factor determinante del no uso del condn en los

adolescentes y jvenes de Chiclayo en el 2011.

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2.4Comprobar si la ciprofloxacina es ms eficaz que la penicilinabenzatnica en el tratamiento de la sfilis en el Hospital RegionalDocente Las Mercedes en el 2011

2.5 Verificar si el consumo de carnes ahumadas factor de riesgo de cncer

de estmago en la poblacin de Chiclayo en el 2011

Ejemplos incorrectos de objetivo general:

Lograr disminuir el cncer de estmago asociado a carnes ahumadas enla poblacin de Chiclayo en el 2011

Estimular la realizacin de ejercicios diarios para controlar la obesidadde los nios del colegio particular San Martn de Lambayeque en el2011

V. MARCO TERICO

Es la exposicin y anlisis de la Teora que sirve como fundamento para

explicar los antecedentes e interpretar los resultados de la investigacin, paraalgunos autores le llaman marco conceptual, otros consideran marcoconceptual para los problemas descriptivos y marco terico para losexplicativos aunque ambos sean similares (Pineda 2008).

El marco terico comprende de manera prctica dos grandes elementos:

1. Antecedentes (revisin de la literatura)

Son los resultados o conclusiones de los trabajos revisados relacionadosal objeto de investigacin los cuales deben ser presentados sucintamente y enestricto orden cronolgico.

2. Base TericaSon los conceptos, principios, leyes, teoras que fundamentan el trabajo

de Investigacin, los cuales deben ser presentados en forma lgica y sinttica(teora es un conjunto de proposiciones interrelacionadas capaces de explicar

por qu y cmo ocurre un fenmeno).

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Para las ciencias de la salud lo ms importante est en losantecedentes o conocimientos sobre el tema.

FUNCIONES DEL MARCO TEORICO: Permite Comprender e Interpretar completamente el problema. Permite mejorar el planteamiento de las Hiptesis y definir con mayor

precisin las variables.

Previene Errores que se han cometido en otros estudios Sirve para la interpretacin final de los resultados del estudio.

CONOCIMIENTOS SOBRE EL TEMA

Responde a: qu informacin se dispone? qu nivel de conocimientose posee sobre el rea problemtica? Hasta dnde se ha llegado en lasinvestigaciones?

Para ello es conveniente una adecuadaRevisin de la Literaturaqueconsiste en obtener y consultar la bibliografa y otros materialesescritos sea impreso o informatizado, seleccionando los msimportantes, de lugares semejantes al del estudio y recientes (no ms de15 aos de antigedad como mximo)

Realizar lectura crtica del material revisado: evaluar en formasistemtica las congruencias y contradicciones encontradas, verificar siest basada en evidencias cientficas e interpretacin estadstica.

Extraer de toda la informacin revisada lo ms relevante haciendo un

resumen a partir de lo que opinan los diversos autores seancoincidentes o antagnicos (Ojo: no es la simple transcripcin de fichasBibliogrficas o copiar y pegar datos del internet)

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VI. LAS VARIABLES

Variable es una cualidad, propiedad, atributo o caracterstica de

personas o cosas y que varan de un sujeto a otro y en un mismo sujeto endiferentes momentos. Esta variacin es susceptible de medirse.

TIPOS DE VARIABLES

POR SU INTERRELACIN (causa efecto):1. INDEPENDIENTES: determina cambio de valores en la dependiente (es lacausa)

2. DEPENDIENTE: est en funcin de la independiente (es el efecto).3. INTERVINIENTE: influye ampliando o amortiguando efecto de laindependiente.Factor de confusin: Son variables intervinientes que se asocian tanto a lavariable independiente (factor causal verdadero) como a la variabledependiente (enfermedad)Ejempl clsico: Tanto el tabaco como el consumo de caf estn asociadosestadsticamente al cncer de pulmn. El consumo de caf constituye un

factor de confusin en el estudio del cncer del pulmn con relacin alconsumo de tabaco, lo que se presenta es que la persona cuando pide cafaprovecha para fumar.

POR SU NATURALEZA:1. CUALITATIVAS: o categricas, se refieren a propiedades o atributos, nose miden, simplemente hay o no presencia de ella, ejemplos: ocupacin, sexo,estado civil.

2. CUANTITATIVA DISCRETA: discontinua, no puede fraccionarse, sepueden contar, ejemplos: nmero de nios desnutridos, nmero de obesos.3. CUANTITATIVA CONTINUA: puede fraccionarse, medirse, y asumircualquier valor dentro del rango de medicin, ejemplos: peso, talla.

ESCALAS DE MEDICIN

1. NOMINAL: se clasifican segn categoras no existe jerarqua, seutiliza para variables cualitativas ( sexo, color de ojos, estado civil)

2. ORDINAL: clasifica en forma jerrquica (nivel de instruccin,grado de satisfaccin)

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3. INTERVALO: el punto cero es arbitrario y convencional, ladiferencia entre dos valores consecutivos es de tamao constante ej:temperatura ambiental en grados Celsius.

4. PROPORCIN (RAZN): tiene cero absoluto (nulidad o ausencia)

y existen proporciones, se puede decir que cierta cantidad es eldoble de otra. ej. Peso, talla, ingresos familiares.

POR QUE DEFINIR OPERACIONALMENTE LAS VARIABLES?Las variables deben estar adecuadamente definidas operacionalmente por lassiguientes razones:

Para que otro investigador les d el mismo significado a los trminos de

una Hiptesis. Para comparar nuestra investigacin con otras similares Para evaluar adecuadamente los resultados de nuestra investigacin

EJEMPLOS DE DEFINICIONES OPERACIONALES

Nivel de conocimiento de planificacin familiar: nmero derespuestas positivas a 20 preguntas sobre metodologa anticonceptiva.

Nivel elevado de conocimientos: 15 o ms respuestas correctas de las20 preguntas.

Actitud respecto a Planificacin Familiar: nmero de respuestaspositivas a 10 preguntas sobre aprobacin de Anticonceptivos.

Diarrea: deposiciones lquidas en nmero de 4 a ms en 24 horas

Obesidad: Medicin de la circunferencia de la cintura > 102 cm enhombres y > 88 cm en mujeres.

Edad: tiempo de vida en aos cumplidos segn fecha de nacimientoque figura en su documento de identidad (DNI)

Aldea moderna: aldea que cuente con tres o ms de lo siguiente:electricidad, calle pavimentada ms de 1km, banco, correo, escuelasecundaria.

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Aceptacin de la planificacin familiar: iniciar el uso de cualquiermtodo anticonceptivo moderno.

Sndrome metablico (ATP III).Situacin de riesgo en la que seconsidera cinco criterios: obesidad abdominal (circunferencia decintura > 102 cm en varones y > 88 cm en mujeres), triglicridos altos(150 mg/dL), HDL colesterol bajo (< 40 / 50 mg/dL varones /mujeres), presin arterial elevada (130/85 mmHg) e hiperglicemia enayunas (110 mg/dL); la presencia de tres o ms criterios defina elsndrome.

No uso del condn: Realizacin de actividad coital sin utilizar condnen forma continua valorado con respuesta a pregunta especfica de usoen los ltimos seis meses: S (Siempre), No (Ocasionalmente/nunca).

OPERACIONALIZACIN DE LAS VARIABLES

Es el proceso de llevar una variable del nivel abstracto a un planoconcreto.

Operacionalizar una variable es hacer medible la variable. Para lograrlo, las variables se descomponen en otras ms especficasllamadas dimensiones y a su vez, estas dimensiones se deben traduciren indicadores para permitir la observacin directa y una escala demedicin (Pineda 2008).

En investigacin realmente se trabaja ms con los indicadores que con laspropias variables por lo que es importante escoger el indicadorque ms nos

refleja la variable respectiva.

Ejemplos:Variables Sexo: indicadores: masculino, femeninoVariable nivel socio econmico puede tener los siguientes indicadores: nivelde ingreso, nivel de estudios, lugar de residencia, actividad laboral.

Cada institucin, universidad, escuela tiene su propio modelo de

operacionalizacin de variables y diferentes terminologas, para ciencias de lasalud y en base a nuestra experiencia el proceso ms prctico de

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Tabla 5MODELO PRACTICO DE OPERACIONALIZACION DEVARIABLES (vasc)Variables Definicin Dimensiones Indicadores Sub

indicadores

Escala de

Medicin

Accesibilidad a losserviciosde salud

Mayor omenorposibilidadde tomarcontactocon los S.S.para recibir

asistenciamdica

AccesibilidadGeogrfica

AccesibilidadEconmica

AccesibilidadCultural

Tiempomedido en

horas yminutos que

tarda lapersona en

trasladarse desu domicilio al

SS

Cantidad dedinero quegasta pararecibir la

atencin

Percepcin delproblema de

salud

Horas yminutos

Monto ensoles

ConsideraproblemaNoconsideraproblema

Razn

Razn

Nominal

Nivel deGlicemia

Nivel deglucosa ensangre enayunas enla maana.

HipoglicemiaNormoglicemiaHiperglicemia

110mg/dl

Ordinal

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VII. DISEOS DE INVESTIGACIN

QUE ES UN DISEO DE INVESTIGACION?

Es el plan o la estrategia para responder a la pregunta de investigacin.

OBJETIVOS DEL DISEO1. Verificar la hiptesis2. Cumplir con los objetivos de la investigacin.3. Controlar adecuadamente todas las variables comprometidas con la

hiptesis

CLASIFICACIN DE LOS TIPOS DE ESTUDIO CIENTIFICOAunque existen diferentes esquemas, algunos que usan como sinnimo tipode estudio y diseo, nosotros consideramos separarlos, por lo que esconveniente primero clasificar la investigacin segn el tipo de estudio:

1. Segn mtodo empleado (participacin del investigador).2. Segn nivel de conocimiento generado.3. Segn secuencia de estudio (Nmero de observaciones de los

individuos).4. Segn tiempo de registro de datos

Segn Participacin del investigador:1) Observacional: No se manipula el factor en estudio2) Experimental: Se manipula el factor en estudio

Segn nivel de conocimiento generado (enfoque epidemiolgico)

1) Descriptivo2) Analtico3) Experimental

Segn secuencia del estudio(Nmero de observaciones de los individuos)1. Transversales (una sola vez observas a la persona o suceso)2. Longitudinales (varias veces observas a la persona o suceso, se hace

seguimiento a lo largo del tiempo)

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Segn el tiempo que se captan los datos1. Retrospectivo: registro de datos que ocurrieron en el pasado2. Prospectivo: registro de datos que ocurren en el presente o

futuro.

3. Retroprospectivo: Datos del pasado pero contina en el presente

En consecuencia se puede enunciar el tipo de estudiocomo:Observacional, Descriptivo, Transversal, prospectivo.Otro estudio podr ser: Experimental, longitudinal, prospectivo.

Otro podr ser: Observacional, analtico, transversal, retroprospectivo.

ELECCION DEL DISEO DE INVESTIGACION Existen muchas clasificaciones de los diseos tantos como textos,

autores y especialidades existentes. En los temas de investigacin en ciencias de la salud, lo prctico es

utilizar los diseos apropiados para ese campo y se utilizan losdiseos epidemiolgicos.

Los diseos epidemiolgicos consideran tres grandes grupos con susrespectivas subdivisiones:

1. Descriptivos: Transversales/ Estudio de casos/ Ecolgicos / Pruebade pruebas.

2. Analticos: Casos y Controles / Cohortes3. Experimentales: Ensayo clnico controlado / Estudios de

Intervencin / Cuasi experimentales.

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ESQUEMA 2. DISEOS DE INVESTIGACION EN CIENCIAS DE LASALUD (vasc)

TIPOS DE DISEOS EPIDEMIOLGICOS:

1.DESCRIPTIVO

Si el problema de investigacin es de identificacin, la hiptesis serdescriptiva y obviamente el diseo tambin ser descriptivo, lo que interesa esprecisar cul de los tipos de descriptivos ser el utilizado.

ANALTICO

COHORTES

DESCRIPTIVO

ESTUDIOS DEINTERVENCIN

CASOS YCONTROLES

ESTUDIO DECASOS

ECOLGICO

TRANSVERSAL

ENSAYOSCLINICOS

CONTROLADOS

CUASIEXPERIMENTAL

OBSERVACIONAL

DISEOS DE INVESTIGACIN

EXPERIMENTAL

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Los diseos descriptivos presentan los hechos y relacionan lafrecuencia de la enfermedad con el tiempo, espacio y persona y determina lanaturaleza y la magnitud del evento, responden a las preguntas:

Naturaleza QUE?Magnitud CUANTO? (nmeros absolutos, proporciones, tasas)Tiempo....CUANDO? (variacin mensual, anual, estacional, cclica)Espacio. .DONDE? (lugar, urbano/rural, provincia)Persona..QUIENES? (segn sexo, edad, ocupacin, instruccin, nivelsocioeconmico)

Qu investigan los diseos descriptivos? Caractersticas de la Poblacin. Magnitud del problema: incidencia, prevalencia, proporciones Factores asociados al problema.

Condiciones de salud y vida de la poblacin.

Eventos epidemiolgicos, sociolgicos, educacionales, administrativos,opiniones y actitudes sobre diversidad de temas.

En resumen: Los estudios con diseo descriptivo diagnostican unasituacin. Se les considera como un primer nivel de aproximacin alconocimiento de un hecho o problema. Los resultados muestran posiblesasociaciones sirviendo de base a otras investigaciones

TIPOS DE ESTUDIOS DESCRIPTIVOS EN CIENCIAS DE LA SALUD.

1) TRANSVERSALES: Tambin llamados de Prevalencia o de corte estudiadeterminado fenmeno en un momento dado. Es empleado para conocer ladistribucin de un suceso o fenmeno (enfermedad, muerte) en una poblacin.

En este diseo se estudian simultneamente los casos existentes y losposibles factores de riesgo intentando establecer una asociacin entre lasvariables, en ingls se denominan:cross-sectional studies osurveys.

2) ESTUDIO DE CASOS: Descripcin de la Historia Natural de laEnfermedad, o de la evolucin Clnica de uno o varios pacientes. No semanejan medidas estadsticas, tambin se denomina Reporte de Casos.

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Si se describe grupo de ms de 10 casos, afectados por un problema opatologa comn y se describen sus caractersticas clnicas o epidemiolgicasse denomina Serie de Casos, en este tipo de diseo no se usa tamao muestralcomo en los transversales, ecolgicos y dems.

3) ECOLOGICOS: son estudios poblacionales, tiles para evaluarintervenciones en la poblacin (programas o polticas de intervencin ensalud).

4) PRUEBA DE PRUEBAS: estudios para verificar la validez: sensibilidad yespecificidad, as como el valor predictivo positivo o negativo de una pruebade laboratorio, mtodo diagnstico o instrumento de medicin. En ingls

validity of screening test

Fuentes de Informacin para los estudios descriptivos. Estadsticas y archivos clnicos de hospitales, centros de salud. Registros Pblicos (nacimientos, muertes, matrimonios) Encuestas en poblacin total o muestra de ella.

Tabla 6:

VENTAJAS Y LIMITACIONES DE ESTUDIOS DESCRIPTIVOSTRANSVERSALES

ESTUDIOS TRANSVERSALESVentajas Limitaciones

Fciles de ejecutar. Relativamente poco costosos. Se pueden estudiar varias

enfermedades y/o factores deriesgo a la vez.

Caracterizan la distribucin dela enfermedad respecto adiferentes variables.

Precisan poco tiempo para suejecucin.

tiles en la planificacin y

Administracin Sanitaria.

Por s mismos no sirven parala investigacin causal.

No son tiles en enfermedades

raras ni de corta duracin. Posibilidad de sesgos de

informacin y seleccin.

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Ejemplos:Estudio de casos: se describe el cuadro clnico del clera en un grupo depersonas: signos, sntomas, complicaciones, otras caractersticas de los

pacientes.

Estudio Transversal: se describe el consumo de diversos alimentos: cebichede conchas negras, frutas sin lavar, refrescos en ambulantes, raspadillas yotras acciones como lavado de manos, hervir el agua en un grupo de personasque tienen y no tienen clera, intentando establecer una asociacin entre estasvariables.

Objetivo general: Determinar la prevalencia de sndrome metablico en eldepartamento de Lambayeque en el 2011.El diseo a utilizar es obviamente descriptivo transversal o de prevalencia.

2.ANALITICOS

Si el problema es de explicacin tiene hiptesis explicativa y puede

utilizar los diseos analticos o los experimentales.

Si lo que se busca es la causa o factor de riesgo, entonces se debeemplear diseo analtico.

Es importante entonces establecer bien la pregunta deinvestigacin:Ejemplo: Problema: Cules son las causas del cncer pulmonar? Cuyo

enunciado parece ser problema de tipo identificacinPuede ser reformulado de manera ms precisa como:La exposicin de a productos de combustin produce cncer pulmonar?El fumar cigarrillo causa cncer pulmonar?La exposicin a asbesto incrementa el riesgo de cncer pulmonar?

Los estudios analticos son de dos tipos y ambos responden a lapregunta Por qu?: Por qu Juan tiene malaria y Pedro no la tiene?, Por

qu Mara tiene cncer de cuello uterino y Luisa no lo tiene?

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2.1. CASOS Y CONTROLES:

El diseo se llama tambin RETROSPECTIVO (en diseo) por queparte del efecto observado (la enfermedad o muerte) buscando la causa que loorigin en el pasado; esto es, va del presente al pasado.

EFECTO.CAUSA

El diseo compara dos grupos:

a. Casos: personas afectadas por la enfermedad en estudio, deben estarbien definidos y confirmados, ejemplo: tienen cncer de estmago

confirmado con biopsia, tienen clera confirmado por coprocultivo, loscasos se obtienen en el establecimiento de salud, que es donde seencuentran los enfermos.

b. Controles: personas no afectadas por esa enfermedad, no tienen cncerde estmago, no tienen clera y pueden ser:

Familiares del grupo de estudio Compaeros del grupo de estudio

Personas extraas de visita al hospital Gente que tiene otras enfermedades muy diferentes

Los controles deben ser escogidos en forma apareada o equiparada (quesean del mismo sexo, edad, estado civil, nivel de instruccin o socio-econmico, no todos esos detalles sino alguno o algunos) y en el mismo lugardonde se obtienen los casos (establecimiento de salud, comunidad dondereside).

Mnimo es un control para cada caso, pero se pueden tener mscontroles.

Es importante tener en cuenta:a) Los casos y los controles deben provenir de la misma poblacin

pues esto controla el sesgo de seleccinb) Las exposiciones deben ser medidas con la misma exactitud en

los casos y controles, esto controla el sesgo de informacin.

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Ejemplo:Problema: Es el consumo de cebiche de conchas negras el factordeterminante de la epidemia del clera?Casos: Laspersonas que tienen clera

Controles: Las personas que no tienen clera

Ejemplo: Objetivo general: Verificar si el consumo de carnes ahumadas esfactor de riesgo de cncer de estmago en la ciudad de Chiclayo en el 2011. Casos: las personas que tienen cncer de estmagoControles: las personas que no tienen cncer de estmago

Tabla 7

VENTAJAS Y LIMITACIONES DE ESTUDIOS DE CASOS YCONTROLES

Estudios de Casos y ControlesVentajas Limitaciones

Menos costosos: ahorromovilidad, tiempo, esfuerzos.

Corta duracin.

Aplicaciones para el estudio deenfermedades raras.

Permite el anlisis de variosfactores de riesgo o exposicinsimultneamente.

No hay problemas de ticapuesto que los pacientes deestudio ya se encontraban

enfermos.

No estiman directamente laincidencia.

Facilidad de introducir sesgos

de seleccin y/o informacin yde memoria.

La secuencia temporal entreexposicin y enfermedad nosiempre es fcil de establecer.

Poca representatividad

2.2. COHORTES:

Se denominan estudios PROSPECTIVOS por que van de la Causa alEfecto; es decir, van del presente al futuro.

CAUSA..EFECTO

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El diseo contempla la observacin a lo largo del tiempo de grupos depersonas que comparten la exposicin a un factor que consideramos es causal(hiptesis).

Este grupo es denominado cohorte, palabra latina que denomina alconjunto de soldados romanos que marchaban juntos y compartan el mismodestino es el grupo expuesto y se compara con otro grupo que no expuesto aese factor que suponemos es el causal.

Caractersticas:Los individuos son identificados en funcin de la presencia o ausencia

de exposicin a un determinado factor y se dividen en expuestos y no

expuestos.No existe asignacin aleatoria

TIPO DE COHORTES Dos cohortes, la ms comn y prctica Se observan dos grupos

paralelamente a lo largo del tiempo. Cohorte expuesta: grupo expuesto al factor en estudio Cohorte no expuesta:grupo sin dicha exposicin Una sola cohorte: un mismo grupo es considerado no expuesto por un

tiempo y luego expuesto en otro tiempo.

Ejemplo: problema; Es el consumo de cebiche de conchas negras el factordeterminante de la epidemia del clera?Expuestos: personas que consumen cebiche de conchas negrasNo expuesto: personas que no consumen cebiche de conchas negras

Ejemplo: objetivo general: Verificar si el consumo de carnes ahumadas esfactor de riesgo de cncer de estmago en la ciudad de Chiclayo en el 2011.Expuestos: personas que consumen carnes ahumadasNo expuestos: personas que no consumen carnes ahumadas.

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Tabla 8VENTAJAS Y LIMITACIONES DE ESTUDIOS DE COHORTES

ESTUDIOS DE COHORTESVentajas Limitaciones

Estiman incidencia. Menor posibilidad de sesgos de

memoria, seleccin, diagnstico Mejor interpretacin de

resultados finales, msconfiables y seguros.

Buena representatividad

Costos elevados: movilidad, tiempo. Dificultad en la ejecucin. Problemas de tica al conocer la

exposicin a probable factor causal. Requieren generalmente un tamao

de muestra elevado. Problemas de prdidas de personas

en el seguimiento (abandonan la

cohorte)

3.EXPERIMENTAL

Si el problema a investigar se relaciona con probar la eficacia o calidadde un tratamiento o una intervencin, entonces su hiptesis es explicativa y

se debe utilizar diseo experimental.

Qu es un experimento?Es realizar una accin y despus observar sus consecuencias en una

situacin de control para el investigador. El experimento controladoconstituye el ideal de la ciencia.

En ciencias de la salud de manera continua los mdicos e incluso

enfermeras, obstetrices y otros profesionales, realizan manejos experimentalescon los pacientes desde que un visitador mdico obsequia muestras demedicamentos para que los pruebe en sus pacientes, la diferencia es queesos experimentos no siguen metodologa cientfica.

Un diseo experimental se caracteriza por los siguientes aspectos:11.. MMaanniippuullaacciinn::eelleexxppeerriimmeennttaaddoorriinntteerrvviieenneeyymmooddiiffiiccaa,,mmaanniippuullaa

llaavvaarriiaabblleeddeeeessttuuddiioo((ttrraattaammiieennttoo ooppllaacceebboo)) para analizar sus

consecuencias sobre la variable dependiente

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22.. CCoonnttrrooll((tteessttiiggoo))eelleexxppeerriimmeennttaaddoorriinnttrroodduucceeuunnoooommssccoonnttrroolleess,,qquueessoonnlloossqquueennoorreecciibbeenneellmmeeddiiccaammeennttoo,,eessttmmuullooooiinntteerrvveenncciinn..

33.. AAlleeaattoorriizzaacciinn((rraannddoommiizzaacciinn))::sseeaassiiggnnaannlloossssuujjeettoossaauunnggrruuppoo

ddeeccoonnttrroollooeexxppeerriimmeennttooaallaazzaarr,,eennggrruuppoosseeqquuiippaarraabblleess..

TTIIPPOOSSDDEEEESSTTUUDDIIOOSSEEXXPPEERRIIMMEENNTTAALLEESSEENNCCIIEENNCCIIAASSDDEELLAASSAALLUUDD

3.1. Ensayos Clnicos Controlados.

Es el trmino oficial como se conocen los estudios experimentales conpacientes en ciencias de la salud. Otra nomenclatura es Ensayo ControladoAleatorizado. En ingls se conocen como Clinical Trial.

Para realizar un ensayo clnico controlado ste ya ha pasado poralgunas etapas como:a.Estudio preclnico: en animales aspectos bioqumicos, farmacolgicos y

toxicolgicos de una droga.b.Estudio clnico inicial: grupos pequeos, voluntariosc.Estudio clnico formal: grupo experimental y testigo, seleccionados al azar.

Sirven para probar tratamientos, tcnicas quirrgicas, manejo depacientes.Responde a Determinado frmaco cura determinada enfermedad?,Determinadas tcnicas de atencin de enfermera reducen la ansiedad delpaciente?

Los ensayos clnicos se caracterizan por que existen dos grupos: unoexperimental y el otro testigo, uno expuesto a manipulacin o aplicacin delprocedimiento y el otro no, se emplea para probar los efectos de tratamientosmdicos.

Los grupos deben ser lo ms parecidos posibles, eliminando lasllamadas caractersticas relevantes o sea aquellos factores que por s mismospudieran influir parcial o totalmente en el resultado final del experimento; porello se hace apareamiento por edad, sexo, severidad de enfermedad y se dejaal azar la seleccin de los grupos.

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Para ver efectos de un tratamiento para hipertensin No soncomparables un paciente varn de 50 aos con hipertensin grado I con unaanciana de 80 aos con hipertensin grado II.

Mtodos: se utiliza enmascaramiento los estudios ciegos:

a. Ciego simple: el paciente desconoce a cual grupo pertenece (si es elexperimento o es testigo)

b. Ciego doble: tanto el paciente como el observador (mdico tratante)desconocen a qu grupo pertenecen los pacientes que reciben laatencin.

c. Ciego Triple: tanto, el paciente como el observador y el evaluador(el que analiza los datos sea informtico o estadstico) ignoran elgrupo al que pertenecen;

El que siempre conoce qu producto est recibiendo cada grupo es elinvestigador principal que no est otorgando directamente los tratamientos enel estudio.

Ejemplo: Hiptesis: La ciprofloxacina es ms eficaz que la penicilinabenzatnica en el tratamiento de la sfilis en el Hospital Regional Docente LasMercedes en el 2011. Experimento: sujetos que reciben la ciprofloxacina Testigo: sujetos que reciben penicilina benzatnica (tratamiento

convencional) o placebo.

Qu es un placebo: una sustancia sin efecto farmacolgico, no causa dao nibeneficio, como una tableta de almidn, una ampolla de solucin salina.

Ensayo de campo: cuando son personas sanas las que participan, se trata deprobar medidas preventivas como vacunas.

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ESQUEMA 3. METODOS CIEGOS EN ENSAYO CLINICOCONTROLADO (vasc)

PARTICIPANTESEXPERIMENTO

SIMPLECIEGO

DOBLECIEGO

TRIPLECIEGO

PACIENTES-grupo experimental-grupo control

X X X

OBSERVADOR(Administra tratamiento)

X X

ANALISTA DE DATOS(tabula y analiza resultados)

X

3.2. ESTUDIOS DE INTERVENCION (Ensayos clnicos

comunitarios)

Tambin llamados ensayos en la comunidad, la intervencin serealiza en grupos poblacionales semejantes.En ingls se conocen comoCommunity intervention trial.

Permiten poner a prueba medidas preventivas (vacunacin),educativas, estrategias de prevencin.

Ejemplo: se tienen dos distritos semejantes en caractersticassociodemogrficas y ubicacin (Illimo, Tcume), se disponen de datos decasos de una enfermedad transmisible en forma anual en cada distrito siendotasas similares; a uno de ellos al sorteo es destinado para aplicar campaa devacunacin para esa enfermedad, el otro queda como testigo sin intervencin;se observa despus si las tasas de incidencia de la enfermedad son diferentesal siguiente ao.

3.3. DISEO CUASI EXPERIMENTALSon parecidos a los experimentos verdaderos, se manipula una variableindependiente para ver su efecto (un tratamiento) pero los sujetos no son

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asignados al azar a los grupos de estudio, ya estaban formados antes de laintervencin.

Puede carecer de grupo de control o no se realiza emparejamiento peropor eso tienen dificultad para realizar inferencias causales.

PROBLEMAS DE ETICA EN ESTUDIOS EXPERIMENTALES

Un diseo experimental que trabaja con humanos e incluso animalessiempre tiene dificultades ticas.

Es obligatorio el consentimiento informadode las personas queformarn parte del estudio, sea grupo experimental o testigo.

Conviene plantearse algunas preguntas:

Es inocuo el tratamiento en experimentacin? Es tico usar placebos o tratamiento simulado en estos pacientes? Si fuera tu madre o hijo, aceptaras que formara parte de un

experimento?Si la respuesta es afirmativa, se puede realizar el experimento, en casocontrario no se debe realizar (recordar la norma primun non noscere:primero no hacer dao)

Tabla 9VENTAJAS Y LIMITACIONES DE ENSAYOS CLINICOSCONTROLADOS.

Ensayos Clnicos ControladosVentajas Limitaciones

Es el mtodo ms adecuadopara probar hiptesiscausa-efecto

Mayor control en el diseo. Menos posibilidad de sesgos

debido a la seleccinaleatoria de los grupos.

Repetibles y comparablescon otras experiencias.

Costo elevado. Limitaciones de tipo tico y

responsabilidad en la

manipulacin de laexposicin.

Efecto hawthorne: el solohecho de participar en unestudio hace que las personasmodifiquen comportamientos.

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Otro tipo de estudio que combina aspectos de investigacin cuantitativay cualitativa se denominatriangulacin que es un mtodo mixto.

Ahora es importante definir cul diseo se debe elegir para determinado

estudio, tenemos algunos criterios al respecto:

Si se sabe poco de las caractersticas de una realidad y las preguntasson: Cul es la magnitud del problema? Quines estn afectados?

o Cul es la prevalencia de sndrome metablico en eldepartamento de Lambayeque en el 2011?

o En qu distritos se presenta mayor desnutricin crnica en laprovincia de Ferreafe en el 2011?

El diseo es descriptivo

Si se sospecha que determinados factores contribuyen o estnrelacionados al problema, entonces nos preguntaremos Cul es lacausa del problema? Si elimino este factor se puede prevenir o reducirel problema?

o Existe relacin entre tabaco y peso bajo al nacer en el Hospital delSeguro Social de Chepn en el 2011?

o

Es la falta de disponibilidad en el momento necesario, el factordeterminante del no uso del condn en los adolescentes y jvenes deChiclayo en el 2009?El diseo a utilizar es analtico: sea casos y controles o el decohortes.

Si la frecuencia de la enfermedad es rara o el perodo de incubacin o latenciaes largo mejor Casos y ControlesSi la frecuencia del factor de riesgo es raro o el perodo de latencia o

incubacin es corto mejor Cohortes

Suponiendo que ya se tiene suficiente conocimiento sobre la causa, parapoder desarrollar una intervencin que prevenga, controle o resuelva elproblema Cul es el efecto de esta intervencin? Cul alternativa damejores resultados? Este medicamento es mejor que el otro?

o La ciprofloxacina es ms eficaz que la penicilina benzatnica enel tratamiento de la sfilis en el Hospital Regional Docente Las

Mercedes en el 2011?El diseo a utilizar es el experimental tipo intervencin o ensayo

clnico controlado

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VIII. POBLACIN Y MUESTRA PARAINVESTIGACION

POBLACIN: Corresponde a la totalidad de elementos, conjunto depersonas, objetos, tambin se le conoce como Universo.

MUESTRA: Una fraccin del universo o poblacin

Cundo es necesaria una muestra? Cuando no se puede estudiar toda la poblacin ejemplo: la

prevalencia de sndrome metablico en 600,000 adultos del

departamento de Lambayeque. Cuando hay que comparar dos o ms grupos y explorar si entre ellos

hay alguna diferencia. Ejemplo: tratamiento de ciprofloxacina vspenicilina benzatnica.

Economa: ahorra tiempo, dinero y trabajo.Caractersticas de una buena muestra

Representativa

Adecuada

Qu es muestra representativa?: Es la muestra que tiene las mismascaractersticas de la Poblaciny eso solo se da cuando se obtiene de maneraprobabilstica y en consecuencia sus resultados pueden ser generalizados a lapoblacinMuestra Probabilstica significa que todos y cada uno de los elementos dela poblacin tienen la misma oportunidad de ser elegidos como muestra.Qu es un muestreo? : Es el proceso de obtencin de la muestra de unapoblacin de estudio mediante mtodos estadsticos apropiados.Procedimiento del muestreo:a.- Unidad de Anlisis: Es cada elemento que participa en el estudioconformando la muestra.b.- Unidad de Muestreo: Es la unidad seleccionada del marco muestral.c.- Marco Muestral: Es la relacin o listado de unidades de muestreo de dondese obtiene la muestra.

Ejm: Unidad de Anlisis: Jefe de FamiliaUnidad de Muestreo: Cada ViviendaMarco Muestral: El plano de las casas de la localidad

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TIPOS DE MUESTREO PROBABILSTICO

1. ALEATORIO SIMPLE: a cada elemento se le asigna un nmero y

selecciona por sorteo o utilizando la tabla de nmeros aleatorios.Ejemplo: Asociacin entre parasitosis intestinal y desnutricin enescolares de primaria del PJ Chilapito: todos los escolares de nivelprimario de los colegios del P.J. son colocados segn apellido enpapelitos, se selecciona la muestra mediante sorteo sacando lospapelitos hasta el tamao de muestra fijado.

2. ESTRATIFICADO: se forman conjuntos homogneosproporcionales. Se multiplica cada sub poblacin por la fraccin de

muestreo (fh) y se obtiene el tamao de la muestra para cada estrato.Ejemplo: Los escolares de primaria son agrupados segn colegio,cada colegio es un estrato, se tienen varios estratos y se obtiene eltamao de muestra correspondiente a cada estrato segn laproporcin del mismo respecto de la totalidad, la seleccin en cadaestrato puede ser sistemtica o aleatoria simple.

3. SISTEMTICO: seleccin segn intervalos fijos, al azar el inicio.

Se divide el tamao de la poblacin (N) entre el tamao de muestra(n) y se obtiene el tamao del intervalo muestral (k).Ejemplo: Se desea una muestra de 12, en el saln son 48 alumnos entotal, N/ n = k (48/12=4), los escolares son seleccionados segn suubicacin de asiento en cada seccin, al azar se comienza por uno deellos y luego segn el intervalo obtenido, el que ocupe el cuartolugar es el seleccionado y se repite nuevamente hasta completar lamuestra.

4. CONGLOMERADOS: poli etpico, conjuntos heterogneospor lo general utiliza plano de la poblacin.Ejemplo: Estudio de parasitosis en poblacin nivel primario del PJChilapito, se ubica el plano del Pueblo Joven, se distribuyen lasmanzanas numeradas y se sortean las que sern estudiadas, en lasmanzanas seleccionadas las viviendas estn numeradas y se sorteanlas elegidas (tambin se puede hacer de manera sistemtica la

seleccin de las viviendas), en la vivienda se entrevista y toma

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muestra al residente que cursa primaria ( si hubieran varios se sorteauno solo).

TIPOS DE MUESTREO NO PROBABILISTICO

No sirven para los estudios cuantitativos pues no se pueden generalizarlos resultados, pero s son prcticos para los estudios cualitativos.

1. POR CONVENIENCIA: el investigador selecciona a las personas oelementos de la muestra, segn su inters o facilidad de obtenerlo.

Accidental: toma los casos que estn disponibles;

Intencionado: se escogen los ms tpicos a criterio investigadorEjemplo: estudio de factores de no uso de condn, se invita a jvenes

ubicados en discotecas, bares, mercados, algunos asistirn otros no, la muestrano requiere una cantidad obligatoria, sino la participacin de losseleccionados.

2. POR CUOTAS: el investigador selecciona a la muestra enproporciones del universo, escogiendo a su manera los integrantes.

Qu es muestra adecuada?Es la muestra que tiene un tamao mnimo

necesarioque permite realizar una generalizacin vlida de los resultados.

TAMAO DE LA MUESTRA

El tamao de la muestra depende de varios factores:

De las variables del problema: si las variables estn estrechamenterelacionadas necesitar muestras pequeas, si las diferencias sonmarcadas muestras grandes.

De las caractersticas de la poblacin: si la poblacin es homogneamuestras pequeas, si es heterognea muestras grandes.

De la exactitud o precisin de los resultados: ms exactos ms grandees la muestra.

Para obtener un tamao mnimo adecuado se usan frmulasconsiderando:

a) Nivel de confianza: medida de certeza de resultados (se identifica con la

letra z), que habitualmente es de 95% y que equivale en la tabla Z a 1.96, esteaspecto es potestad del investigador sealarlo, puede ser 95, 97 o 99% (Z=

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2.57) pero se sugiere nunca disminuir de 90% (Z= 1.64), significa a queproporcin de la curva normal (poblacin) se puede generalizar los resultadosque se obtengan.

b) Precisin: tolerancia error (se utiliza la letra e,otros autores usan la t),tambin es sealado libremente por el investigador, se sugiere no sea ms del10%, eso indicara que de cada 10 resultados uno es errado.

c) Proporciones de variables: obtenidas mediante un estudio piloto, o enantecedentes de la literatura revisada en el marco terico, o finalmente seutiliza el criterio mximo posible estadstico que es considerar 50% en cada

variable de estudio (p q) si son cualitativas, o se usa la varianza 2si sonvariables cuantitativas.Frmula de tamao de la muestra en la estimacin de un promedio(variables cuantitativas)

n= z22t2

Ejemplo: Un estudio para determinar peso en gestantes diabticas, tieneantecedentes de literatura de un promedio de 82 Kg con desviacin estndarde 6 Kg, se utiliza un nivel de confianza del 95% y un error mximo de 1,2kg.

n= (1,96) 2(6)2(1,2)2

El tamao de muestra que se obtiene es de 96 personas.

Frmula de tamao de la muestra en la estimacin de un porcentaje(variables cualitativas)

n= z2pqt2

Ejemplo: Prevalencia de sndrome metablico en el departamento deLambayeque, para el tamao de muestra se utiliz:

nivel de confianza (Z): 95% que en la tabla Z tiene un valor de 1,96

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prevalencia esperada de SM 37.5% (media de estudios diversos enliteratura), p= 37,5% (0,375), q= 62,5% (0,625)

tolerancia de error: 3% (0,03)Sustituyendo todas las cantidades en la frmula se tiene:

n= (1,96)2(0,375) (0,625)(0,03)2

Arrojando un tamao de muestra de 1000 personas.

Ejemplo: Factores de no uso de condn en adolescentes: nivel de confianza clsico (Z): 95% que tiene un valor de 1,96

prevalencia mxima estadstica: p= 50% (0,5) y q=50% (0,5)

tolerancia de error clsica: 5% (0,05)

n= (1,96)2(0,5) (0,5)(0,05)2

Dando como resultado un tamao de muestra de 384

Las frmulas indicadas se utilizan en caso de que la poblacin esinfinita, no es conocida y puede ser muy til para disponer rpidamente deltamao de muestra mnimo a utilizar en los estudios descriptivos.

Sin embargo, si la poblacin o universo es conocido y se tienen losdatos se puede realizar el llamado ajuste del tamao de muestra cuya frmulaes la siguiente:

Ajuste de tamao de muestra para poblacin finita

n1= n1+ n

N

n 1 = Tamao final de la muestra para poblacin finita.n = Tamao de la muestra para poblacin infinita (obtenida

anteriormente)N = Tamao de la poblacin

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En Estudios Analticos diseo de casos y controles es importante conocer:a) Interesa la magnitud de la diferencia a detectar, que tenga intersclnicamente relevante.

Datos del valor aproximado del odds ratio que se desea estimar (w) La frecuencia de la exposicin entre los casos (p1) La frecuencia de la exposicin entre los controles (p2)

b) La seguridad con la que se desea trabajar (), o riesgo de cometer un error

de tipo I. Generalmente se trabaja con una seguridad del 95% (= 0,05).

c) El poder estadstico (1-) que se quiere para el estudio, o riesgo de cometer

un error de tipo II. Es habitual tomar = 0,2, es decir, un poder del 80%.

En la actualidad existe software que realizan con facilidad el clculo deltamao de muestra, entre ellos el epi info y ltimamente ms utilizado ysencillo el epidat 3.0 para los diferentes tipos de diseo a utilizarse.

CRITERIOS DE INCLUSION Y EXCLUSION

Criterios de Inclusin: es importante precisar que caractersticas bsicasdeben poseer las personas que sean incluidas en la muestra.Ejemplos: Pacientes con diagnstico confirmado de clera con cultivo. Pacientes entre 18 y 60 aos de edad. Pacientes que acepten participar en el estudio firmando su

consentimiento informado.

Criterios de Exclusin:no es lo contrario a los criterios de inclusin

quecon mucha frecuencia en forma equivocada colocan los que realizan estudios,son las caractersticas que obligadamente descartan participar en la muestra.Ejemplos: Paciente con trastornos mentales Paciente con complicaciones severas que le incapacitan de poder dar

datos. Pacientes que no pertenecen a la jurisdiccin del establecimiento de

salud.

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IX. RECOLECCIN DE DATOS (instrumentos yprocedimientos)

Una vez definidos el diseo y el tamao de muestra y tipo de muestreoa utilizar hay que revisar cmo recolectar los datos de su investigacin.

MTODOS Y TCNICA DE RECOLECCIN DE DATOS

Mtodo: Es la estrategia completa e integral de trabajo para el anlisisde un problema, hiptesis y los objetivos de la investigacin.

Tcnica: Conjunto de reglas y procedimientos que permiten alinvestigador establecer la manera de cmo se va aplicar el instrumento.

Instrumento: mecanismo o medio que utiliza el investigador pararecolectar y registrar la informacin (encuestas, pruebas psicolgicas,equipos o anlisis mdicos, otros).

Los instrumentos, que al final son los que recogen la informacin,

deben ser vlidos y confables:

VALIDEZ Los datos deben ser verdaderos, exactos

Se logra cuando un instrumento o medida mide lo que debe medir.

Utiliza los aspectos de sensibilidad y especificidad.Ejemplo: El instrumento es la balanza para medir peso.Una persona tiene peso real de 70 kg, la balanza le indica como peso 70kg, la

balanza es vlida, mide lo que debe medir, esto es el peso real del sujeto.

Una manera de comprobar la validez es utilizar los aspectos de:Sensibilidad:capacidad de detectar los verdaderos positivos (enfermos

o que tienen el factor o caracterstica en estudio).Ejemplo: Pregnosticn como instrumento para detectar embarazo, se toman100 verdaderamente embarazadas (comprobado mediante ecografa) se aplicael anlisis y da 95 positivos (tienen embarazo), tiene sensibilidad de 95% (hay

5 falsos negativos).

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Especificidad:capacidad de detectar los verdaderos negativos (sanos oque no tienen el factor o caracterstica en estudio)Ejemplo: Pregnosticn como instrumento para detectar embarazo, se toman100 que verdaderamente no tienen embarazo (ancianas) se aplica el anlisis,

da 99 negativos (no tienen embarazo), tiene especificidad de 99% ( 1 falsopositivo).

La tabla tetracrica o de cuatro casillas

ENFERMOS NO ENFERMOS

PRUEBA (instrumento)POSITIVA A VP B FP

NEGATIVA C FN D VN

Tipos de Validez

La validez interna, que se refiere a la capacidad para atribuir elresultado detectado por el estudio a la hiptesis que se quiere comprobar.

Para ello hay que evitar distorsiones en la medicin cometidas por elinvestigador durante el proceso de estudio; los errores cometidos son:

En el proceso de seleccin de la poblacin. En las mediciones que se realizan a la poblacin

Por la falta de comparabilidad de los grupos estudiados.

La validez externa, que se refiere a la capacidad del estudio de generalizar(extrapolar) los resultados observados en la muestra en estudio hacia lapoblacin.Errores de medicin: Es la diferencia existente entre el valor obtenido y elvalor real.

Error Aleatorio: ocurre al azar, este error nunca puede eliminarse porcompleto si se estudia una muestra de la poblacin, pero s se puedecontrolar estadsticamente, afecta la validez externa.

Error Sistemtico: se presenta en forma continuada, con tendenciaestablecida, se denomina sesgo y afecta a la validez interna.

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CONFIABILIDAD Se refiere a la consistencia, coherencia o estabilidad de los datos.

Se basa en la repetibilidad: aplicado nuevamente el instrumento en lasmismas circunstancias a la misma persona debe dar los mismos

resultados.Ejemplo:El instrumento es la balanza para medir pesoUna persona tiene peso real de 70 kg, la balanza le indica como peso 74kg (4kg de ms), se vuelve a pesar en otro da en la misma hora y con la mismaropa y condiciones, le vuelve a dar 74 kg, la balanza es confiable pero no esvlida pues no es su peso real aunque se repita en cada toma.

Tener en cuenta:o Si una medicin o instrumento es vlido tambin es confiable

automticamente.o Pero una medicin o instrumento puede ser confiable pero no vlido.

SESGOSEs un error sistemtico, esto es con tendencia a un solo lado o siempre secomete.Ejemplo:una balanza que nos indique a veces 2 kg de ms, otras veces 1 kg

de ms o 1 kg de menos, es una balanza errada; pero una balanza que siempreindique 2 kg de ms a todas las personas por igual se dice que tiene errorsistemtico (tiene la tendencia de subir a todos 2 kg su peso real) o sea tienesesgo.

CLASIFICACION DE LOS SESGOS

1- SESGOS DE SELECCIN

Son las distorsiones de la estimacin de los efectos, que se ocasiona durante elproceso de seleccin o seguimiento de los sujetos enrolados en un estudio.

Mala seleccin del grupo control en casos y controles (el caso es pacientecon clera, el control no tiene clerapero estaba incubando y tena levesmolestias digestivas que no se indagaron, al da siguiente tiene diarrea y elcuadro completo de clera.

Autoseleccin de los participantes (voluntarios diferentes a los casos) Definicin inapropiada de los grupos de estudio

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Prdidas durante el seguimiento en cohortes No respuestas Muestras no aleatorias ( o simplemente de nmeros de telfonos)

Ejemplo: En un estudio de Casos y Controles para demostrar la hiptesis deque el consumo de caf estaba asociado al cncer de pncreas, seseleccionaron los casos de diferentes hospitales y los controles fueronseleccionados del mismo servicio donde se diagnosticaba el cncer depncreas.

Control de sesgos de seleccin. Participantes representativos de la poblacin en estudio (aleatorizacin)

Enmascarar asignacin de tratamientos Apareamiento adecuado de casos y controles

2- SESGOS DE MEDICION (INFORMACIN O DIAGNOSTICO)Son errores que se cometen durante los procesos de recoleccin de datos.Hay tres tipos de sesgos de informacin

a) Sesgo de mala clasificacin:sujetos con la enfermedad o exposicin

pueden ser clasificados como no enfermos o no expuesto y viceversa, estopuede ser por:

Sesgo de memoria: los casos recuerdan ms las exposiciones que loscontroles (el que tiene clera recuerda con mayor facilidad lo que hacomido en los tres ltimos das, el que no tiene clera difcilmente lorecordar).

Sesgo de reporte: alcohlicos y usuarios de drogas niegan su consumo;el consumo de alimentos puede ser sobre estimado.

Sesgo del investigador: uno procura comprobar su hiptesis, enconsecuencia puede ser ms insistente en sus preguntas con el caso (alpaciente de clera le insiste sobre determinadas comidas) y menos conel control (prcticamente no le pide detalles)

Sesgo del instrumento: por equipos sin calibrar, encuestas deficientes

b)Falacia ecolgicaOcurre cuando los resultados de un anlisis realizado a nivel grupal o

poblacional son usados para hacer inferencias a nivel individual

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c)Regresin al promedioSe produce cuando en una primera medicin de la variable se

obtiene un valor extremo; en una segunda medicin se obtiene un valor enlmites normales.

Es frecuente cuando se evala la eficacia de tratamientos parareducir altos valores de una variable. Ejemplo. Colesterol o presin elevada.

Se controla con un grupo control apropiado y una seleccin conms de una medicin

Control de los sesgos de medicin: Utilizar instrumentos confiables El pre test y post test deben ser aplicados con los mismos instrumentos

y observadores En caso de dudas, acudir a un juez o arbitro

3.- SESGOS DE CONFUSIN

No se observa relacin causa efecto por accin de una tercera variableque no est controlada o se observa una asociacin no causal.

Origina que los grupos no sean comparables

Tener en cuenta que el factor de confusin puede ser un factor de riesgopor s mismo, debe estar asociado con la enfermedad o exposicin

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ESQUEMA 4. VALIDEZ INTERNA Y EXTERNA (vasc)

TIPOS DE INSTRUMENTOS

PARA ESTUDIO CUANTITATIVO se utilizan: encuestas: entrevista ocuestionario, test, estadsticas de servicio, medidas fsicas ybioqumicas.

PARA ESTUDIO CUALITATIVO se utilizan: grupos focales,entrevista a profundidad, observacin directa

VALIDEZ

EXTERNA(CONTROLAR ERROR

ALEATORIO

REPRESENTATIVIDAD DE LAMUESTRA PARA LAGENERALIZACIN

INTERNA(CONTROLAR ERROR SISTEMTICO)

SESGO DEMEDICIN

SESGO DESELECCION

SESGO DECONFUSIN

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ESQUEMA 5. INSTRUMENTOS DE RECOLECCION DE DATOS ENCIENCIAS DE LA SALUD (vasc)

1)ENCUESTASUna encuesta es un conjunto de preguntas normalizadas dirigidas a unamuestra representativa de la poblacin, con el fin de conocer opinin ohechos especficos.Pueden ser de dos tipos: Entrevistas y Cuestionarios

Instrumentos derecoleccin de datos

OBSERVACIN

ENTREVISTAA

PROFUNDIDAD

PARTICIPANTE

CUALITATIVO

NO PARTICIPANTE

TESTFSICOS/ BIOQUMICOSENCUESTA

ENTREVISTA

GRUPOFOCAL

ANLISISLABORATORIO

EQUIPOS DE MEDICIN

CUESTIONARIO

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1.1. ENTREVISTAS Comunicacin directa cara a cara con encuestado, obtiene respuesta

verbal a interrogantes planteadas, el formulario es llenado por elentrevistador.

Tipos: estructuradas (preguntas estandarizadas fijas, ya establecidas) ono estructurada (las preguntas se adaptan a situacin).

Ventajas: aplicable a cualquier persona en cualquier sitio coordinado.

Desventajas: requiere exista confianza, rapport con el entrevistado.Ejemplo: consumo de cebiche de conchas negras como factor del clera, sehacen preguntas sobre consumo de diversos alimentos tanto a enfermos declera como a los que no tienen clera, en forma directa cara a cara.

1.2 CUESTIONARIOS Formularios llenados por el encuestado, son annimas.

Ventajas: costo bajo, proporciona informacin sobre mayor nmero depersonas en breve tiempo, fcil de tabular y analizar.

Desventajas: poco flexible, algunos no contestan preguntas, nodevuelven los formulario, respuestas no coherentes, pueden mentir confacilidad.

Ejemplo: Comportamiento sexual, se hacen diversas preguntas para marcarsobre la vida sexual de los jvenes, se les entrega en forma impresa, esannima y se recoge en una nfora.

2)TEST Sirven para medir actitudes

Utiliza escala llamada Likert, que tiene un puntaje segn nivel deacuerdo o desacuerdo con una proposicin.

Ejemplo:Las mujeres pueden abortar libremente si lo desean, es sucuerpo y su vidaResponden con tems de: Totalmente de acuerdo, De acuerdo, Indeciso, Endesacuerdo, Totalmente en desacuerdo.

3)OBSERVACIN Es el registro visual de lo que ocurre en la situacin real.

Puede ser no participante (el observador no se identifica, toma nota de

la situacin sin que se den cuenta) o participante (el observador seidentifica, participa en la comunidad tomando notas)

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Ventajas: toma de informacin de lo que se observa directamente,incluyendo comentarios.

Desventajas: puede intervenir emociones del observador o distorsin enla comunidad al involucrarse (participante), exige perodos

prolongados. Ejemplo: Uso de medidas de bioseguridad, el investigador acude a un serviciocon un pretexto de visita, pero est observando si se lavan las manosadecuadamente despus de cada paciente, cmo es que desechan los residuosslidos, si consumen alimentos en sitios inadecuados.

4)ESTADISTICAS DE SERVICIO Se utilizan los datos existentes en las estadsticas y archivos oficiales

institucionales (historias clnicas, registros de servicios) Tambin se acude a censos, certificados de defuncin, nacimientos.

Ejemplo: Caractersticas clnicas de tuberculosis, se revisan las estadsticas decasos, se identifican los pacientes, se ubican las historias clnicas pararecoleccin de datos.

5)MEDIDAS FISICAS y BIOQUIMICAS Instrumentos fsicos: balanza para peso, tallmetro para altura,

tensimetro para presin arterial; estos instrumentos deben estarcalibrados.

Instrumentos de laboratorio para medicin cuantitativa de valoresbioqumicos: glicemia, colesterol, hemoglobina..

Ejemplo:Prevalencia de sndrome metablico se utiliza:Anlisis de laboratorio para: HDL colesterol, Glicemia, TriglicridosBalanza y Tallmetro para Indice Masa Corporal (IMC).

PAUTAS PARA ENCUESTAS1. Usar lenguaje sencillo y claro2. Un solo asunto por pregunta3. Evitar tiempo prolongado de aplicacin4. Comenzar por preguntas fciles y de igual manera para todos en

forma neutral, no sugerir respuesta.5. Ubicar a los seleccionados, en especial en domicilios, hay que

regresar hasta en dos ocasiones antes de pasar al vecino.6. Es preferible estar a solas con el encuestado si es entrevista.7. Capacitar a los encuestadores

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8. Tamao, tipo de letra adecuada en cuestionario9. Las respuestas probables no deben ser s o no solamente, depende

del tema, ejemplo: consumo de alcohol quin no ha tomado unacopa por motivo familiar o graduacin? Mejor es preguntar

detalles: consumo frecuente, moderado, poco, nunca o casi nunca10.Tambin tener en cuenta el tiempo a que se hace referencia: toda

la vida, los ltimos 10 aos, el ltimo ao, los ltimos 3 meses.11.Pueden existir fuentes de error por efectos coyunturales: huelga,

declaraciones polticas; efectos de repeticin: pre y post test yefectos de maduracin: cambios con el tiempo.

CONFIDENCIALIDAD DE LA INFORMACION

1. Respetar carcter confidencial de los datos, nadie debe usar informacinen perjuicio de los participantes.2. Usar cdigos en vez de nombres3. Respetar decisin de negarse a ser entrevistado o responder algunapregunta

PROCEDIMIENTOS DE RECOLECCION DE DATOS

Consiste en describir en detalle los pro