GESTION DE LABORATORIO CLINICO PM-GLC-MA-02 26-07-2019 ...

GESTION DE LABORATORIO CLINICO

CODIGO: PM-GLC-MA-02

FECHA: 26-07-2019

MANUAL DE REFERENCIA Y CONTRAREFERENCIA DE

MUESTRAS

VERSION: 01 Página 1 de 22



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1. INTRODUCCIÓN

La garantía de las condiciones adecuadas de las muestras biológicas es un factor

determinante para la calidad de los reportes generados tanto de diagnóstico como

confirmación de cualquier patología, es importante considerar condiciones generales de

la muestra que pueden interferir con la emisión de un resultado confiable y de calidad;

estas condiciones deberán ser tomadas en cuenta tanto por el expedidor como por el

destinatario en el control de las fases pre analítica, que incluye el transporte de la

muestras en las condiciones adecuadas y analítica de los procedimientos diagnósticos.



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2. JUSTIFICACION

La adecuada manipulación de las muestras biológicas analizadas en la ESE IMSALUD, es

fundamental para llevar a cabo adecuados y oportunos procedimientos de laboratorio,

esto a su vez incluye la referencia y contrarreferencia de las mismas, procesos en los

cuales se hace necesario tener una debida orientación y organización, de tal manera que

se pueda controlar aquellas condiciones generales de la muestra, lo cual puede alterar la

obtención de un resultado confiable y de calidad; es por ello que se hace indispensable

almacenar de forma organizada y precisa dicha información en un manual con acceso a

los profesionales que son participes de la referencia y contrarreferencia de las muestras

obtenidas en los laboratorios que pertenecen la institución de salud en cuestión.

3. OBJETIVO

Estandarizar la referencia y contra referencia de muestras biológicas para diagnóstico y

confirmación de los pacientes que acceden a los servicios de la red de laboratorios

clínicos de la ESE IMSALUD.

3.1. OBJETIVOS ESPECIFICOS

Organizar la remisión de las muestras para la realización de exámenes de segundo nivel y

el envío al Instituto Departamental De Salud de acuerdo al algoritmo de cada una de las

enfermedades, minimizando las variables que puedan afectarlas, garantizando al usuario

y equipo básico de salud resultados oportunos y confiables

4. ALCANCE

Inicia en cada uno de los laboratorios de la red IMSALUD y termina con la entrega de

cada una de las muestras al laboratorio de salud pública y al laboratorio de referencia de

la misma red que en este caso es la Unidad Básica Puente Barco Leones y la Unidad

Básica Loma Bolívar.

5. RESPONSABLES DE EJECUCION

Bacteriólogo con funciones de coordinador u otro profesional que designe la subgerencia

o la coordinación.

6. RESPONSABLE DE SOCIALIZACION


o la coordinación.



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7. RESPONSABLE DE ADHERENCIA


o coordinación

8. MARCO NORMATIVO

LEY 100 DE 1993: Todas las Entidades Promotoras de Salud establecerán un sistema de

referencia, y contrarreferencia para que el acceso a los servicios de alta complejidad se

realicen por el primer nivel de atención, excepto en los servicios de urgencias.

RESOLUCION 5261 DE 1994: Por la cual se establece el Manual de Actividades,

Intervenciones y Procedimientos del Plan Obligatorio de Salud en el Sistema General de

Seguridad Social en Salud.

DECRETO 1757 /94: Modalidades de Participación Social en la prestación de los servicios

de salud.

RESOLUCION 5592 DE 2015: Por la cual se actualiza integralmente el Plan de Beneficios

en Salud con cargo a la Unidad de Pago por capitación-UPC del Sistema General de

Seguridad Social en Salud —SGSSS y se dictan otras disposiciones.

DECRETO 2423 / 96: Por el cual se determina la nomenclatura y clasificación de los

procedimientos médicos, quirúrgicos y hospitalarios del Manual Tarifario y se dictan otras

disposiciones.

DECRETO 1011 DE 2006: Por el cual se establece el Sistema Obligatorio de Garantía de

Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud.

DECRETO 1283 DE 1996: Por el cual se reglamenta el funcionamiento del Fondo de

Solidaridad y Garantía del Sistema General de Seguridad Social en Salud (Atención a

personas víctimas de eventos catastróficos y accidentes de tránsito).

DECRETO 2323 DEL 2006: Por el cual se reglamenta parcialmente la ley 9 de 1979 en

relación con la Red Nacional De Laboratorios y se dictan otras disposiciones.

CAPITULO I: Disposiciones generales

CAPITULO II: Estructura y funciones de la Red Nacional de Laboratorios

CAPITULO III: Disposiciones varias



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9. MARCO CONCEPTUAL

HEMOLISIS: Se denomina hemólisis al proceso que se genera cuando los glóbulos rojos se

desintegran y la hemoglobina que contenían es liberada en el plasma de la sangre.

MUESTRA: Parte o cantidad pequeña de una cosa que se considera representativa del total y

que se toma o se separa de ella con ciertos métodos para someterla a estudio, análisis o

experimentación.

REFERENCIA: Envío de pacientes o elementos de ayuda diagnóstica por parte de un prestador

de servicios de salud a otro, para su atención y complementación diagnóstica conf0rme al nivel

de resolución de respuesta frente a sus necesidades de salud.

SUSTANCIAS INFECCIOSAS Para los fines de su transporte, se entiende por sustancias

infecciosas las sustancias respecto de las cuales se sabe o se cree fundadamente que contienen

agentes patógenos

CONTRARREFERENCIA: Respuesta que el receptor de referencia de los servicios de salud

otorga al prestador que la remitió. La respuesta puede ser la contrarremisión del paciente con las

debidas indicaciones a seguir o simplemente la información sobre la atención prestada en la

institución receptora, así como también, el resultado de las solicitudes de ayuda diagnóstica.

CULTIVOS Los cultivos son el resultado de un proceso cuyo objeto es la reproducción de

agentes patógeno. Esta definición no incluye las muestras de pacientes humanos o animales tal

como se definen abajo

INTERCONSULTA: Acto en el que cualquier profesional de salud a solicitud del médico u

odontólogo tratante, emite opinión diagnóstica o terapéutica sin asumir la responsabilidad directa

en el manejo del paciente.

ORDEN DE SERVICIO: Solicitud de realización de actividades de apoyo diagnóstico y/o

tratamiento de una IPS y otra.

REFRIGERANTES. Pueden utilizarse refrigerantes para estabilizar las muestras de laboratorio

durante el tránsito. Las pilas congeladas deberán colocarse fuera del recipiente secundario el

cual debe ser un envase a prueba de fugas (recipientes tiras de orina); el embalaje exterior

deberá también ser a prueba de fugas. Las pilas congeladas se colocan entonces entre los

recipientes secundario y terciario.



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RED DE PRESTACIÓN DE SERVICIOS: Conjunto articulado de prestadores de servicios de

salud ubicados en un espacio geográfico, que trabajan de manera organizada y coordinada en un

proceso de integración funcional, orientado por principios de complementariedad, subsidiariedad

y lineamientos del proceso de referencia y contrarreferencia establecidos por la entidad

responsable del pago. El cual busca garantizar la calidad de la atención en salud ofreciendo una

respuesta adecuada a las necesidades de la población en condiciones de accesibilidad,

continuidad, oportunidad, integralidad y eficiencia en el uso de los recursos.

PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD: Se consideran a las instituciones prestadoras de

servicios de salud, los profesionales independientes y los servicios de transporte especial de

pacientes, como instituciones prestadoras de servicios de salud a los grupos de práctica

profesional que cuentan con infraestructura física para prestar servicios de salud.

TRANSPORTE ASISTENCIAL BASICO Y MEDICALIZADO: Se consideran los vehículos que

realizan traslados exclusivamente asistenciales y que cumplen las condiciones técnicas

establecidas en la resolución 2003 anexo técnico, además cumplir con lo estipulado en el

―Código Nacional de Tránsito Terrestre, las Normas Técnicas Colombianas del ICONTEC: NTC

2170, la NTC 3729 tercera actualización y las demás normas que las adicionen, modifiquen o

Sustituyan.

10. TEORIA/ CONTENIDO

Los materiales biológicos que están en capacidad de infectar al ser humano son declarados

universalmente como sustancias potencialmente infecciosas y por lo tanto están sujetas a

normas especiales de acondicionamiento de embalaje.

El personal de la salud deberá asegurarse de que los envíos de sustancias infecciosas hayan

sido preparados de modo que lleguen al laboratorio en buen estado y que no presenten durante

el transporte ningún peligro para el personal que lo transporta.

Para el embalaje se tendrán en cuenta elementos esenciales como:

• El envase primario donde se recolecta la muestra debe estar cerrado herméticamente.

• Colocar este recipiente en un embalaje secundario con paredes resistentes y con cierre

hermético.

• Entre el envase primario y secundario se coloca material absorbente (como algodón, gasa o

toallas desechables) o envolverlo individualmente para evitar cualquier contacto entre los

mismos.



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• Por último el embalaje exterior (termo, nevera de material resistente tipo Coleman) etiquetado

con la identificación del tipo de muestra que se transporta. Con esto se hace el triple embalaje.

11.1 CONDICIONES PARA EL TRANSPORTE DE LAS MUESTRAS

Las muestras que requieren de ser enviadas a otros laboratorios clínicos de la misma red de la

ESE IMSALUD para su respectivo procesamiento, se deben centrifugar, preparar y embalar de

forma que no permita derrames y contaminación. Por tal razón, los tubos deben ser enviados,

bien tapados en su cava para asegurar su condición de no derrame. Para los casos de las

muestras que requieren ser enviadas para supervisión indirecta al Laboratorio de salud pública

departamental se mantienen en cadena de frio, se registra temperatura en el formato y se envían

los respectivos documentos, se hace entrega a la persona encargada de llevar las muestras al

Laboratorio de Salud pública departamental, la cual trae la respectiva cava cumpliendo con su

triple embalaje.

• REGISTRO DE TEMPERATURA

Se debe tomar la temperatura antes de salir del laboratorio REMITENTE cuando se tenga

lista la cava de envió y registrar en el formato, así mismo cuando se realiza la entrega de

las muestras en su lugar de destino (LDSP Y UBA) se registra T° de llegada en el mismo

formato.

11.1. 1 Muestras a temperatura ambiente: (de 18° C. a 25 ° C.)

➢ Colocar los tubos de polipropileno contenedores de muestras debidamente tapados e

identificados dentro de los termos de icopor diseñados para tal fin.

➢ Colocar las hojas de trabajo dentro de una bolsa plástica e introducirla dentro del termo.

➢ Marcar el termo con el nombre del laboratorio remitente para ser devuelto posteriormente.

Igualmente se marcará el termo con la etiqueta: Material Biológico.

➢ Indicarle al mensajero que las muestras deben permanecer a temperatura ambiente. Y no

olvidar registrar la temperatura antes de salir del laboratorio y en la entrega de las mismas

en el laboratorio de Destino. Las muestras que se manejan a esta temperatura son los

medios de transporte que se utilizan para enviar al LSPD.



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11.1.2 Muestras refrigeradas: (de 2° C. a 8° C.)

➢ Colocar dentro del termo pilas de enfriamiento previamente congelados, cubiertos con

papel de empaque tipo kraft.

➢ Colocar los tubos en una gradilla de polipropileno debidamente tapados e identificados.

➢ Colocar las hojas de trabajo dentro de una bolsa plástica e introducirla dentro del termo.

➢ Se tomará la temperatura y se hará el registro de la misma en el formato diseñado para tal

fin.

➢ Indicarle al mensajero que las muestras deben permanecer refrigeradas. Las muestras

que se manejan a esta temperatura son las que remitimos a otro laboratorio de la red de

la ESE para que sean procesadas.

11.1.3 Muestras congeladas: (0° C.)

➢ Colocar las muestras congeladas dentro del termo con hielo, para garantizar durante todo

el trayecto la conservación de la temperatura indicada.

➢ Estas muestras deben ir dentro de bolsas plásticas con cierre de seguridad.

➢ Colocar los formatos de envío dentro de una bolsa plástica e introducirla dentro del termo.

➢ Se tomará la temperatura y se hará el registro de la misma en el formato diseñado para tal

fin.

➢ Indicarle al mensajero que las muestras deben permanecer congeladas. Las muestras

que manejamos a esta temperatura son las que enviamos al LSP para su respectiva

supervisión indirecta.

11.2 INSUMOS REQUERIDOS

El bacteriólogo es el encargado de velar por el suministro de insumos de acuerdo a las

necesidades y condiciones del Laboratorio. El profesional responsable de este proceso velará por

la adquisición de termos y pilas, para la conservación adecuada de las muestras. Cinta de

enmascarar, bolsas plásticas, recipientes herméticos y papel aluminio, para el empaque y envío

de las mismas.



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11.3 PROCEDIMIENTO

SEPARARAR LAS MUESTRAS QUE SE VAN A ENVIAR

11.3.1 Registro y Toma o recolección de muestras

➢ Confrontar el nombre del paciente con el documento de identidad y que estos coincidan

con la orden médica. Registrar y obtener los Sticker

➢ La cantidad de muestra debe ser suficiente por si es necesario repetir el procedimiento.

RESPONSABLE: Auxiliar de Laboratorio Y/O Bacteriologo

11.3.2 Separación de suero o plasma

➢ Se exigirá excelente calidad de las muestras.

➢ Se deben evitar sueros hemolizadas, lipémicas o contaminados.

➢ Se marcará para cada paciente muestra (Sticker)

RESPONSABLE: Auxiliar de Laboratorio y Bacteriólogo

11.3.3 REGISTRAR LAS MUESTRAS QUE VAN A SER REMITIDAS EN EL RESPECTIVO

FORMATO DE REMISION.

Almacenamiento

➢ Una vez obtenidos los sueros o plasma, se etiquetarán los tubos con nombre completo y

el examen solicitado. Y de acuerdo a este se almacenará en refrigeración o en

congelación.

RESPONSABLE: Bacteriólogo.

11.3.4 ENTREGA DE LAS MUESTRAS A LA INSTITUCION ESTABLECIDA

Envío de las muestras

➢ El envío de las muestras se realiza de acuerdo a la demanda del laboratorio.

➢ Una vez está el embalaje listo se procede al registro de temperatura de envio del termo el

cual debe cumplir con las características del empaquetamiento de muestras remitidas.

➢ Hacer firmar los recibidos de los entregados a la institución establecida. Y registrar

temperatura de llegada en el formato.

11.3.5 ENTREGA DE RESULTADOS

Resultados

➢ Una vez salen los reportes, estos son revisados en el Lis y luego validados, y cada sede

puede imprimirlos y entregarlos a los pacientes



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➢ Los resultados de la supervisión indirecta por parte del LDSP son analizados,

socializados y archivados en la carpeta para tal fin.

11.4. EVENTOS QUE SE REMITEN

MUESTRAS DE SARAMPION Y RUBEOLA

Las muestras que se deben recolectar a todo caso sospechoso de sarampión/rubeola es suero,

hisopado faríngeo (o nasofaríngeo) y orina, estas muestras deben recolectarse en los tiempos

adecuados tal como se describe en la presente guía.

Muestra de suero

• Se debe evitar la hemólisis.

• Una vez separado el suero debe ser mantenido y enviado a temperatura de refrigeración

(2-8ºC). La remisión de la muestra debe ser inmediata.

Muestra de hisopado Faríngeo

Tome el hisopado nasofaríngeo y colóquelo en el medio de transporte viral (MTV) agítelo y

escurra por las paredes corte el resto del escobillón, cierre el medio de transporte y marque el

recipiente con Nombres y apellidos, tipo y numero de documento, edad, fecha y hora de la toma)

Conservar a 4 °C y enviar REFRIGERADO inmediatamente al LDSP o dentro de las 24 horas.

Se Debe Diligenciar el formato de Envió y Remisión de Muestras (PM-AD-LC-FO-66)

MUESTRAS DE EDA/ CAMPYLOBACTER

Tipo de muestra

Las muestras para el diagnóstico de cólera son:

• Biológicas: materia fecal o hisopado rectal

• Ambientales: agua

•

MEDIOS DE TRANSPORTE:

• Cary Blair

• Aimes

•

Transporte de la muestra

Las muestras deben remitirse según se muestra a continuación a temperatura Ambiente (EDA) Y

refrigerada (campylobacter)



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Envío al Laboratorio de Referencia.

Procedimiento

• Recoja con el escobillón del medio de transporte correspondiente el crecimiento

bacteriano.

• Inserte el escobillón en el medio y cierre el tubo herméticamente.

• Rotule el tubo con la identificación de paciente (Nombres y apellidos, documento de

identidad, fecha y hora de la siembra especifique si es EDA Y/O CAMPYOLOBACTER) y

envíelo al Laboratorio de Referencia junto con la ficha de envió vigente y debidamente

diligenciado.

• Enviar en sistema triple embalaje de acuerdo a las normas IATA

Transporte de Muestras:

Medio de transporte debidamente marcados envueltos en papel Kraft dentro de una nevera a

temperatura ambiente (EDA) o refrigerada (Campylobacter)


MALARIA

Tipo de muestra, conservación, almacenamiento y transporte

Tipo de muestras: extendido de sangre periférica capilar o sangre venosa con EDTA.

Laminas coloreadas.

Para el análisis patológico, ante el deceso es necesaria la remisión de la lámina de gota

gruesa al laboratorio de parasitología del INS para su re-evaluación. De igual manera es

fundamental remitir copia de la historia clínica que permita identificar la definición de malaria

grave.

Condiciones de conservación: Las láminas de extendido de sangre periférica para

hemoparasitos (extendido de sangre) deben guardarse en porta láminas, con su respectivo

sticker de código de barras, protegidas de la humedad, luz y calor excesivo

Condiciones de transporte: Las muestras deben transportarse en porta láminas a

temperatura ambiente protegidas de la humedad y luz directa.



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LEISHMANIA

Tipo de muestras: extendido de 3 muestras de linfa de la lesión. Laminas coloreadas

Condiciones de conservación: Las láminas coloreadas deben guardarse en porta láminas,

con su respectivo sticker de código de barras, protegidas de la humedad, luz y calor excesivo




FROTIS VAGINAL

Tipo de muestras: extendido de muestra de flujo vaginal. Laminas coloreadas.

Condiciones de conservación: Las láminas coloreadas deben guardarse en porta láminas,

con su respectivo sticker de código de barras, protegidas de la humedad, luz y calor excesivo




VIH

Tipo de muestra, conservación, almacenamiento y transporte: Para la vigilancia de la

infección por VIH se pueden usar diferentes muestras o matrices como plasma, suero, sangre

total,

Estas muestras deben ser siempre recolectadas, analizadas y conservadas bajo estrictas

condiciones como las siguientes:



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Las muestras deben ser rotuladas como mínimo con:

• Nombre completo del paciente

• Número de documento de identidad

• Fecha de recolección de la muestra

El volumen de muestra requerido para realizar ensayos relacionados para la detección del

VIH lo establece cada IPS y LSP, de acuerdo a las técnicas empleadas en el laboratorio. Para

el control de calidad realizado en el INS, el volumen mínimo requerido en matrices de plasma

y suero es de 1 ml.

Conservación de Muestras: temperatura de congelación -15°C mientras se envía al LDSP.

Transporte de Muestras: deben enviarse al LDSP refrigeradas 2 a 8°C. Dentro de la cava

transportadora debidamente marcada y embalada.




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TUBERCULOSIS

Conservación de muestras o cultivos. Si las muestras de esputo no van a ser procesadas en

el día, es aconsejable introducir cada envase en una bolsa de polietileno y anudar la bolsa

encima de la tapa, de manera que quede sujeta firmemente.

Las muestras deben ser conservadas en refrigerador.

Nota: Solo se deben conservar las muestras de esputo por un periodo máximo de 30 días en

refrigeración de 4 – 8°C.

Consideraciones importantes para el transporte:

Deben transportarse en cavas que contienen También recipientes plásticos con tapa de cierre

hermético refrigerados. Debidamente marcadas y embaladas con papel absorbente y Emvoplast.

Cada envío debe ir acompañado con el formato de registro de envío y remisión de muestras

(PM-AD-LC-FO-66) así como el formato de cultivo totalmente diligenciado.En el sistema triple

embalaje.

LEPRA

Tipos de muestras, obtención, transporte y conservación

La muestra requerida para la clasificación por laboratorio de un caso de Lepra, es liquido

intersticial proveniente de los sitios que el Bacilo de Hansen habita como piel mucosa donde las

bajas temperaturas y tolerancia inmunológica favorecen el desarrollo de la enfermedad; estos

deben ser mínimo 4 y máximo 6, dentro de los cuales se encuentran:

Lóbulos de las orejas, Codos y/o lesiones.



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Condiciones de conservación y transporte

Las láminas portaobjetos pueden almacenarse y transportarse en porta láminas a temperatura

ambiente con su debida identificación de sticker de código de barras acompañada de su

respectivo formato de control de calidad.


SIFILIS

Condiciones de conservación: La muestra de suero es estable 7 días de 2 a 8° C. las muestras

que no se envían inmediatamente deben almacenarse a temperatura de congelación -15°C.

Condiciones de transporte: las muestras de suero debidamente marcadas y embaladas deben

transportarse en nevera de 2 a 8° C. en posición vertical dentro de gradillas. Deben ir

acompañados con su respectivo formato.




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PROCEDIMIENTO

No ACCION RESPONSABLE REGISTRO

1

Recibir orden médica, verificar

identidad del paciente

Bacteriólogo, auxiliar

de laboratorio, auxiliar

de oficina.

Factura del servicio

Orden médica y

consentimiento

informado

2

Verificar la totalidad de las muestras

requeridas para los análisis o según

muestra de evento de salud pública.


de laboratorio.

3

Ingresar al sistema la información

requerida del usuario, validarla e

imprimir los sticker para identificar la

muestra.


de laboratorio, auxiliar

de oficina.

Sistema Annarlab

4 Tomar las muestras, centrifugar,

separarlas e identificarlas

Auxiliar de laboratorio

Bacteriólogo

5 Registrar en el libro de Salud Publica

las muestras a enviar

Bacteriólogo Libro de Registro

eventos Salud Publica

6 Almacenar las muestras según el medio

de conservación (congelación o t°

amb.)

Bacteriólogo

7 Realizar el Embalaje de las muestras.

Verificar los datos del tubo contra los

registros de envió.

Bacteriólogo

8 Entregar al encargado del transporte

las muestras a enviar registrar en el

formato la temperatura de envió y la

temperatura de llegada al sitio Destino.

Bacteriólogo y

Transportador

Formato de transporte

de muestras

9 Realizar seguimiento respecto al

reporte de resultados, registrando la

fecha de llegada y nombre de la

persona quien realizo el examen.

10 Analizar y archivar los resultados Carpeta de salud

Publica



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FORMATOS Y ANEXOS

ANEXO 1

FORMATO REMISION DE MUESTRAS DE LABORATORIO

Formato de Envió y Remisión de Muestras (PM-AD-LC-FO-66)



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FLUJOGRAMA 1.

1 INICIO

Recepción del

paciente

Prescripción

medica

Condiciones del

paciente

Condiciones de

la muestra

Consentimiento

informado

Auxiliar de

laboratorio y

bacteriólogo

Toma de muestra

Separación de

suero o muestra

Almacenamiento

Sacar listados de

remisión

Embalaje y envió

de muestras

Recepción de

resultados

FIN

Aux. de

laboratorio y

Bacteriólogo

Aux. de

laboratorio y

Bacteriólogo

Aux. de

laboratorio y

Bacteriólogo

Bacteriólogo

Bacteriólogo

Bacteriólogo

¿Cumple con las

condiciones?

SI

NO



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FLUJOGRAMA 2



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MUESTRAS


FLUJOGRAMA 3.



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MUESTRAS


FLUJOGRAMA 4.



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12. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

PAREDES, Leidy. Manual de referencia y contrareferencia de muestras de laboratorio clínico

ESE IMSALUD. 2013.

SECRETARÍA DEPARTAMENTAL DE SALUD DEL VALLE DEL CAUCA. Manual operativo del

sistema de referencia y contrarreferencia. Santiago de Cali. 2017.

SIERRA, Solangel. Manual de referencia y contrareferencia. 2016.

HOSPITAL EL SALVADO DE UBATÉ. Manual de referencia y contrarreferencia. 2018.

13. HISTORIAL DE CAMBIOS

VERSION MOTIVO FECHA

01 Elaboración por primera vez. 26/07/2019

02

03

Elaboró Revisó Aprobó

Ruth Valentina Leal Polentino Coordinadora Laboratorio Clinico

Andrea del Pilar Mogollón Buitrago Subgerente

Katherine Calabró Galvis

Gerente

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