EVALUACION FARMACOECONOMICA DEL USO DE INFLIXIMAB EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON PSORIASIS...

EVALUACION FARMACOECONOMICA DEL USO DE INFLIXIMAB EN EL TRATAMIENTO

DE PACIENTES CON PSORIASIS MODERADA A SEVERA

SECTOR PUBLICO

La psoriasis es una enfermedad crónica que se caracteriza por la aparición

de lesiones en diferentes partes de la piel, principalmente en los salientes

óseos como codos, rodillas y la piel cabelluda así como en la región

sacrococcígea.

Las lesiones se caracterizan por presentar eritema y escama, siempre

combinados y que forman placas de diverso tamaño y número.

Se estima que la prevalencia de esta enfermedad en México es del 3%

(Raychaudhuri, et al 2001).

ANTECEDENTES

Aunque la causa de la psoriasis es desconocida, se sugiere que tiene un

componente genético y que hay factores que la agravan, tales como el

stress, el consumo excesivo de alcohol y el tabaquismo.

La calidad de vida del paciente es un factor importante en la evaluación del

grado de severidad de la enfermedad, por lo que debe considerarse . tanto el

impacto físico como emocional de la misma, ya que los pacientes que

padecen psoriasis con frecuencia también pueden sufrir depresión y pérdida

de autoestima.

ANTECEDENTES

Grado de severidad de la enfermedad con base en el porcentaje de superficie

corporal afectado:

Leve: afectación menor al 2%.

Moderada:afectación del 3 al 10 %

Severa: afectación mayor al 10%.

También se considera severa si afecta en gran medida la calidad de vida del

paciente aunque sólo afecte una pequeña parte del cuerpo.

La proporción de psoriasis moderada a severa respecto del total de casos es del

33% (Koo et al, 2006).

ANTECEDENTES

Muchos de los fármacos empleados en el tratamiento sistémico de la psoriasis

moderada a severa (metotrexate, ciclosporina, etc.) tienen serios efectos

secundarios por lo cual deben ser rotados y/o combinados con otras terapias para

maximizar la efectividad y minimizar los efectos adversos.

TRATAMIENTOFARMACOLOGICO

A diferencia de otras terapias, el tratamiento con agentes biológicos se considera una

opción potencialmente más segura para la terapia a largo plazo, por lo cual los

agentes biológicos han revolucionado el tratamiento de la psoriasis moderada a

severa y de la artritis psoriásica.

EVALUACION ECONOMICA

Sector Público

• Infliximab:

• Infusiones intravenosas de 5 mg/kg administradas a las 0, 2 y 6 semanas

(Gottlieb et al, 2004).

• Etanercept:

• Inyecciones subcutáneas de 25 mg dos veces por semana durante doce

semanas (Gordon et al, 2006).

• Inyecciones subcutáneas de 50 mg dos veces por semana durante doce

semanas (Gordon et al, 2006).

• Efalizumab:

• Vía subcutánea. Una dosis inicial de acondicionamiento de 0.7 mg/kg seguida

de una dosis semanal de 1 mg/kg durante 11 semanas (Menter et al, 2005).

COMPARADORES

Como medida de efectividad se consideró el porcentaje de pacientes que

consiguieron al menos un 75% de mejoría tanto en la extensión como en

la severidad de la enfermedad después de 12 semanas de tratamiento,

medido por el Psoriasis Area and Severity Index (PASI 75).

El PASI 75 es la medida de efectividad estándar empleada en la mayoría

de los ensayos clínicos de psoriasis.

MEDIDA DEEFECTIVIDAD

Efectividad de tratamiento

Tratamiento PASI 75

Infliximab, 5mg/kg en semanas 0, 2 y 6 0.84

Efalizumab, 0.7 mg/kg en 1a semana, 1 mg/kg en semanas subsecuentes

0.28

Etanercept, 25 mg 2 veces por semana 0.33

Etanercept, 50 mg 2 veces por semana 0.49

Estimaciones de efectividad basadas en un promedio ponderado de acuerdo al número de pacientes tratados

en los ensayos clínicos analizados por Nelson et al, 2006

Parámetros poblacionales

Fuente: II Conteo de Población y Vivienda 2005, www.inegi.gob.mx

Los casos esperados de psoriasis de placa moderada a severa se estimaron suponiendo que la prevalencia de psoriasis en México es de 3 % de la población adulta (Raychaudhuri, et al 2001), que la psoriasis de placa representa 80% de los casos totales de psoriasis y que 33% de los casos presentan grado de severidad de moderado a severo.

Población total 103,263,388Población mayor de 20 años 58,408,439Población derechohabiente mayor de 20 años 29,723,342

235,409

Parámetros para caso base

Casos esperados de psoriasis de placa moderada a severa en población derechohabiente mayor de 20 años

Precios

Presentación Precio ($)

Infliximab 1 frasco (100 mg) 6,364

Etanercept 4 frascos (25 mg) 5,060

Efalizumab 4 frascos (125 mg) 23,400

Precios de orientación para la adquisición de medicamentos del año 2007.Coordinación de Abastecimiento y Equipamiento.

Coordinación Técnica de Evaluación y Control del Abasto.División de Mercados y Estudios de Farmacoeconomía, IMSS

*Consunet. Municipio de Monterrey

Costo de medicamentos

Frascos requeridos por dosis

Costo por dosis ($)

Dosis requeridas en 12 semanas de tratamiento

Frascos requeridos en 12

semanas de tratamiento

Costo por paciente por 12 semanas de

tratamiento ($)

Infliximab 4 25,456 3 12 76,368

Efalizumab 1 5,850 12 12 70,200

Etanercept 25 mg dos veces por semana

1 1,265 24 24 30,360

Etanercept 50 mg dos veces por semana

2 2,530 24 48 60,720

La administración de 4 frascos de infliximab y 1 frasco de efalizumab por

dosis cubre el intervalo de peso por paciente de 61 a 80 kg.

Resumen del modelo

• Análisis de costo efectividad

• Modelo: Árbol de decisión.

• Horizonte temporal: 12 semanas.

• Perspectiva institucional.

• Medida de efectividad: PASI 75.

• Pacientes mayores de 20 años que presentan psoriasis de placa de

moderada a severa, con un PASI ≥ 12 y que hayan recibido o sean

candidatos a terapia sistémica

• Precios 2007

Modelo Económico

Pacientes con psoriasis de placa moderada a severa

Infliximab

Efalizumab

Etanercept 25 mg

Alcanza PASI 75 (84%)

No Alcanza PASI 75 (16%)

Etanercept 50 mg







Resultados

Efectividad

Simulación de 235,409 pacientes

Pacientes que presentan PASI 75

77,685

115,350

65,914

197,743

0

50,000

100,000

150,000

200,000

250,000

Etanercept 25 mg 2veces semana


Efalizumab 1 mg/kg Infliximab 5mg/kg

Pa

cie

nte

s c

on

PA

SI 7

5 a

las

12

se

ma

na

s

Razón de costo efectividad


RCE

Etanercept 25 mg 2 veces semana

$92,000.00

Etanercept 50 mg 2 veces semana

$123,918.37

Efalizumab $250,714.29

Infliximab $90,914.29

RCEIInfliximab vs Etanercept 25 mg

2 veces semana$90,211.76

Infliximab vs Etanercept 50 mg 2 veces semana

$44,708.57

Infliximab vs Efalizumab $11,014.29

Costos


67 %

51%

72 %

16 %

Uso de recursos a 12 semanas de tratamiento

$2,359

$7,004$4,627

$15,101

$4,788

$7,290 $11,899

$2,876

$0

$2,000

$4,000

$6,000

$8,000

$10,000

$12,000

$14,000

$16,000

$18,000

$20,000



Efalizumab 1 mg/kg Infliximab 5mg/kg

Mill

on

es

Ineficiencia en el uso de recursosEficiencia en el uso de recursos

$ 7,147

$ 14,294

$ 16,525.7 $ 17,977.7

84%49%

28%

33%

Simulación de 235,409 pacientes. Se toma como alternativa de referencia el tratamiento con 25 mg de

etanercept 2 veces por semana

Plano de costo efectividad

$6,000

$8,000

$10,000

$12,000

$14,000

$16,000

$18,000

$20,000

0 50,000 100,000 150,000 200,000 250,000

Mil

lon

es

Pacientes con PASI 75

Co

sto

12

sem

anas

de

trat

amie

nto

d

e 23

5409

pac

ien

tes

Infliximab 4 f

Etanercept 25 mg

Etanercept 50 mg

Efalizumab

Infliximab 3 f

RCEI 90,211.76

RCEI 52,776.47

Simulación de 235,409 pacientes. Se toma como alternativa de referencia el tratamiento con 50 mg de

etanercept 2 veces por semana


$6,000

$8,000

$10,000

$12,000

$14,000

$16,000

$18,000

$20,000

0 50,000 100,000 150,000 200,000 250,000

Mill

on

es


Co

sto

12

sem

anas

de

trat

amie

nto

de

2354

09

pac

ien

tes

Etanercept 25 mg

Etanercept 50 mg

Efalizumab Infliximab 4 f

Infliximab 3 f

RCEI 44,708.57

RCEI -9,840

Simulación de 235,409 pacientes. Se toma como alternativa de referencia el tratamiento con efalizumab


$6,000

$8,000

$10,000

$12,000

$14,000

$16,000

$18,000

$20,000

0 50,000 100,000 150,000 200,000 250,000

Mil

lon

es


Co

sto

12

se

ma

na

s d

e

tra

tam

ien

to d

e 2

35

40

9 p

ac

ien

tes

Etanercept 25 mg

Etanercept 50 mg

Efalizumab Infliximab 4 f

Infliximab 3 f

RCEI 11,014.29

RCEI -23,078.57

Se tomó como referencia el precio de infliximab ofrecido al sector público ($6,364).

Sensibilidad RCEI a precio

-50000

0

50000

100000

150000

-25% -20% -15% -10% -5% 0% 5% 10% 15% 20% 25%

Variación en precio Infliximab

RC

EI

RCEI Etanercept 50 mg RCEI Etanercept 25 mg RCEI Efalizumab

Análisis de sensibilidad univariado

Respecto del tratamiento con efalizumab:

• El tratamiento con infliximab no es una terapia dominada ni dominante (es más

efectivo y más costoso).

• RCEI del tratamiento con infliximab: $11,014.29.

• Dada esta RCEI, el tratamiento con infliximab es una intervención altamente costo

efectiva.

• El tratamiento con efalizumab implica un 72% de ineficiencia en el uso de recursos

($11,899 millones), mientras que el tratamiento con infliximab representa sólo un

16% ($2,876 millones).

• Con pacientes con un peso ≤ 60 kg (3 viales infliximab/dosis), el tratamiento con

infliximab es costo ahorrador respecto del tratamiento con efalizumab (más efectivo y

menos costoso): RCEI $ -23,078.

Discusión

Discusión

Respecto del tratamiento con 25 mg etanercept dos veces por semana:

• El tratamiento con infliximab no es una terapia dominada ni dominante.

• RCEI del tratamiento con infliximab: $90,212.

• Dada esta RCEI, el tratamiento con infliximab es una intervención costo efectiva.

• El tratamiento con 25 mg etanercept dos veces por semana implica un 67% de

ineficiencia en el uso de recursos ($4,788 millones), mientras que el tratamiento con

infliximab representa sólo un 16% ($2,876 millones).

• Con pacientes con un peso ≤ 60 kg (3 viales infliximab/dosis), el tratamiento con

infliximab tiene una de RCEI $ 52,776 y no es una terapia dominada ni dominante.

Discusión

Respecto del tratamiento con 50 mg etanercept dos veces por semana:

• El tratamiento con infliximab no es una terapia dominada ni dominante.

• RCEI del tratamiento con infliximab: $44,709.

• Dada esta RCEI, el tratamiento con infliximab es una intervención altamente

costo efectiva.

• El tratamiento con 50 mg etanercept dos veces por semana implica un 51%

de ineficiencia en el uso de recursos ($7,290 millones), mientras que el

tratamiento con infliximab representa sólo un 16% ($2,876 millones).

• Con pacientes con un peso ≤ 60 kg (3 viales infliximab/dosis), el tratamiento

con infliximab es costo ahorrador: RCEI $ -9,840.

Limitaciones

• En el análisis no se consideraron los costos asociados a la

preparación y administración de la infusión de infliximab, sin

embargo incluirlos no cambia la tendencia mostrada en la

RCE ni en la RCEI.

• Para el cálculo del número de pacientes con evolución

favorable sólo se emplearon probabilidades puntuales.

Conclusiones

Infliximab es un medicamento altamente costo efectivo para el

tratamiento de la psoriasis en placa moderada a severa,

respecto de las alternativas efalizumab y etanercept 50 mg dos

veces por semana, ya que la RCEI de estas intervenciones está

por debajo de 1 PIB per capita de México ($85,000*).

* El PIB per cápita de México en 2005 fue de $ 7310 USD de acuerdo a datos del Banco Mundial, se considera un tipo de cambio de $ 10.8 MXP/USD.La comisión de Macroeconomía y Salud de la OMS considera una intervención altamente costo efectiva si su RCEI es menor a una vez el PIB del país y costo efectiva si la RCEI se encuentra en el intervalo comprendido entre 1 y tres veces el PIB per cápita del país.

Conclusiones

• Infliximab es un medicamento costo efectivo para el

tratamiento de la psoriasis en placa moderada a severa con

respecto a 25 mg de etanercept dos veces por semana ya

que la RCEI de esta intervención se encuentra en el

intervalo de 1 a 3 veces el PIB per cápita de México

($85,000 - $ 255,000).

• Respecto de las alternativas comparadas, el tratamiento con

infliximab es la opción que presenta el mayor porcentaje de

eficiencia en el uso de recursos.

En este proyecto participaron:

Dr. Israel Rico Alba, Asesor médico

Dra. Gabriela Guzmán, Asesor médico

MVZ Helena Ramírez Pérez-Peña, Líder de proyecto

Dr. Javier Idrovo, Asesor de epidemiología

IF Ruth Rivas, Aseguramiento de Calidad

QF León Zapata Sánchez, Director General Guia Mark

IBT Emilio Muciño, Análisis Económico

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