Plantas y legislación

Esteban Rodríguez BuenoMédico especialista en

Ginecología y Obstetricia.Licenciado en Derecho

Pilar ha hablado con Teresa y le ha comentado lo bien que le va el tratamiento con isoflavonas. Teresa le ha comentado que ella también toma mucha isoflavona porque no hace otra cosa que beber leche de soja. Pilar ha recriminado su actitud y ha afirmado que esa pueda ser la causa de que no mejore su sintomatología. ¿Es cierto?

En el programa de TV-canal 212.987, de máxima audiencia y emitido en TDT han entrevistado a la Sra Clara O. y le han preguntado si tomaba algún medicamento. Ella ha dicho que toma un producto con fitoestrógenos, pero que no se acuerda del nombre, haciéndo énfasis en un “es igual, ¡ todas las isoflavonas que venden en la farmacia, son medicamentos ¡” “Claro que tomo medicamento...”

¿Es cierta tal información?

Legislación

Constitución

Leyes

Reglamentos

Comisión europea

Reglamentación de plantas medicinales

Comité de medicamentos con plantas

medicinales integrado en la

Agencia Europea de Evaluación del Medicamento

Planta medicinal

Cualquier planta que en uno o más de sus órganoscontenga sustancias que puedan ser utilizadas

con fines terapéuticos o que sean precursores parasíntesis químico farmacéutica

Digitalis purpúrea

O.M.S

Medicamentos herbarios

-Hierbas

-Materiales vegetales

-Preparaciones hierbas

-Productos herbarios acabados

Ingrediente activo

-Partes de plantas

-Otros materiales vegetales

-Combinación de ambos

Plantas medicinales

Ventajas

Reacciones adversas

Plantas medicinales

Interacciones

2

1

1 Dermatitis, hemorragia intracerebral, anafilaxia, colestasis, nefrotoxicidad, hepatitis, ginecomastia, síndrome de Fanconi...

Warfarina con salvia miltiorrhiza; ciclosporina con Geum chiloense (hierba del clavo);

Ciclosporina con Hypericum perforatum; Tiazidas con Ginkgo biloba;

Warfarina con Panx ginseng; Paracetamol con allium sativum

2

TEJO (Taxus baccata)

Ley del medicamento

Especialidad farmacéutica publicitaria EFP

Medicamentos que pueden adquirirse sin receta y cuentan con autorización para su publicidad directa al consumidor. Están indicados para el tratamiento y alivio de síntomas menores

Requisitos registro

Ficha técnica

Composición

Promoción como medicamento

Autorización de publicidaddirigida al público

Indicación terapéutica

Distribución y comercio

E.F.P

Expediente de investigación, bibliográfico completo o demostración de ser similar

a otro producto ya autorizado

Si

Principios activos

Obligatoria

Obligatoria

Obligatoria

Farmacias

Complemento alimenticio

Articulo 2.

Producto alimenticio cuyo fin sea complementar la dieta normal y consistente en fuentes concentradas de nutrientes o de otras

sustancias que tengan un efecto nutricional o fisiológico, en forma simple o combinada, comercializados de forma que permitan una dosificación determinada del producto y que deben tomarse en

pequeñas cantidades unitarias

Directiva 2002/46/CEde 19 junio

RD 1275/2003de 10 de octubre

E.F.P versus complemento alimentario

Requisitos registro

Ficha técnica

Composición

Promoción como medicamento

Autorización de publicidaddirigida al público

Indicación terapéutica

Distribución y comercio

COMPLEMENTO ALIMENTICIO

Etiqueta del producto

No

Descripción nutrientes

Absolutamente prohibido

No

Absolutamente prohibida

Farmacias, cadenas de alimentación yherbolarios

Pilar ha hablado con Teresa y le ha comentado lo bien que le va el tratamiento con isoflavonas. Teresa le ha comentado que ella también toma mucha isoflavona porque no hace otra cosa que beber leche de soja. Pilar ha recriminado su actitud y ha afirmado que esa pueda ser la causa de que no mejore su sintomatología. ¿Es cierto?

En el programa de TV-canal 212.987, de máxima audiencia y emitido en TDT han entrevistado a la Sra Clara O. y le han preguntado si tomaba algún medicamento. Ella ha dicho que toma un producto con fitoestrógenos, pero que no se acuerda del nombre, haciéndo énfasis en un “es igual, ¡ todas las isoflavonas que venden en la farmacia, son medicamentos ¡” “Claro que tomo medicamento...”

¿Es cierta tal información?

Medicamentos(Espec. Farmac.Publicit)

Complementos de la dieta

Obligación de demostrar calidad, eficacia y seguridad.

Detalle de composición

Riqueza principios activos

Aval de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios

NO obligación de demostrar calidad, eficacia y seguridad.

NO detalle de composición

NO riqueza principios activos

NO aval de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios